你用枢复宁?

这种药物可能目前法律调查的主题,集体诉讼,或大规模侵权民事诉讼。如果你受伤了这个产品,你可以获得赔偿。

枢复宁(联合)

枢复宁®是一种处方药用于治疗和预防癌症患者恶心和呕吐,这些从手术中恢复,孕妇晨吐。已被提起诉讼的制造商枢复宁,因为许多人认为胎儿暴露于药物引起严重的出生缺陷,包括心脏病和腭裂。

枢复宁

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枢复宁回忆

2012年12月4日,

32毫克,单剂量静脉注射(IV)枢复宁删除从市场由于与严重的心脏问题的风险增加有关。然而,没有官方回忆从制造商或FDA发布。以前的药品安全沟通,6月29日发布的2012年,警告说,32毫克,第四单剂量应避免由于特定类型的心律不齐的风险称为QT间隔延长,从而导致带条de同构,异常,可能致命的心律失常。(pdf格式)

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副作用和不良反应

枢复宁的副作用包括头晕、胃疼、缺氧组织(缺氧),肌肉僵硬和痉挛,头晕,疲劳,严重皮肤瘙痒瘙痒,疼痛和刺激注射部位(注射版),焦虑,打嗝,便秘,视觉的变化,妇科问题,头痛。小心当服用这个药物和操作危险的机械或从事其他活动,需要提醒你,直到你确定它如何影响你。食用酒精可能会增加嗜睡和头晕,因此应当受到限制。老年人更可能经历这些副作用,和参加活动时应格外小心,有可能是危险的。(webmd.com)过敏反应在表现出过敏病人已报告给其他选择性5 -受体拮抗剂。

严重和致命的副作用

已报告的严重并发症病人服用这种药物包括晕倒,胸痛,不规则的心跳(太快或太慢)。史蒂文斯—约翰逊综合征,这是一种罕见的,但严重的皮肤和黏膜疾病,会导致水泡,发热,皮疹,还开发了病人,枢复宁。(reference.medscape.com)致命的5 -羟色胺综合征等并发症的发展,史蒂文斯—约翰逊综合征,长QT综合征(LQTS)也被报道。

怀孕的风险和对胎儿发育的影响

FDA已上市枢复宁作为一个类别“B”怀孕的风险。因此,没有足够的信息联合如何影响胎儿发育或护理婴儿,,应该避免,除非医生认为必要。在最近的一项研究中,手术切除的胎儿,属于女性枢复宁在怀孕头三个月被发现含有大量的联合——事实上,检查每一个。(ncbi.nlm.nih.gov)

药物的相互作用

与其他药物联合,特别是增加5 -羟色胺,会导致严重的情况叫做血清素综合征(或5 -羟色胺的毒性)。毒性的迹象包括肌肉抽搐、发热、严重损失的协调,头晕,幻觉,心跳快,严重呕吐、恶心、腹泻和不安/风潮。如果你正在经历以下严重不良反应在枢复宁,立即就医:肿胀和瘙痒的脸,喉咙,和/或舌头,呼吸困难,皮疹,而深刻的眩晕。5 -羟色胺综合征是最可能发生当你开始或增加剂量的药物。服用抗抑郁药物和其他药物影响5 -羟色胺,包括圣约翰疣,选择性血清再吸收抑制剂(如帕罗西汀,氟西汀)、去甲肾上腺素重摄取抑制剂(包括文拉法辛,度洛西汀),和某些街头毒品摇头丸(摇头丸)增加发展中这种情况的风险。个人与个人或家庭的历史长QT综合征(QT延长),其他心脏节律障碍,或心脏衰竭是建议不要把枢复宁,他们更有可能晕倒或突然死亡的经历。目前,或有肝病或低水平的血液中钾和镁也不应该联合。口腔崩解片含有阿斯巴甜(形成苯丙氨酸),所以患有苯丙酮尿症(北大),特殊饮食可能不适合这种药物。(nlm.nih.gov)过敏的人Lotronex (alosetron),Kytril (granisetron),联合,Akynzeo (palonosetron),Aloxi(也palonosetron)和Anzemet (dolasetron)和服用Apokyn(阿朴吗啡)更有可能体验到消极反应如果他们把枢复宁。癫痫的药物,如Epitol、Carbatrol Tegretol,和Equetro(卡马西平)和狄兰汀(苯妥英)和克拉霉素,药物用于治疗感染,也不与本药进行交互。偏头痛药物避免服用这种药物包括如(三种)来曲普坦(eletriptan), Frova (frovatriptan) Maxalt (rizatriptan) Axert (almotriptan),佐米格(佐米曲坦),Amerge (naratriptan)。服用它不应该采用亚甲蓝,这个组合可能发生并发症。抗精神病药(心理健康药物),不应该用枢复宁(除非医生建议,因为好处大于风险)是:锂,选择性血清再吸收抑制剂(选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂),包括普兰(酞)、曲马多、拉西(氟伏沙明),普兰(西酞普兰),帕罗西汀、Brisdelle Pexeva(帕罗西汀),百忧解、Symbyax可舒(氟西汀),舍曲林(左洛复)。毛(单胺氧化酶抑制剂)如Avelox(莫西沙星),(Emsam、Zelapar Eldepryl(司立吉林),Parnate(强内心百乐明)Nardil(苯乙肼)Zyvox (linezolid)和Marplan(闷可乐)也应该被避免。Remeron(米氮平),另一种药物用于治疗抑郁症,也可能负面互动。

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法律问题

女性,枢复宁在怀孕期间归咎于药物严重的出生缺陷,包括腭裂和心脏缺陷。这些诉讼声称,葛兰素史克公司,制造商的枢复宁,藏与药物相关的风险和不当销售它作为药物治疗孕妇晨吐的。家庭正在寻求赔偿医疗费用和损失产生的这些出生缺陷相关的手术和程序。尽管有限的信息存在于联合如何影响胎儿发育,超过一百万每年孕妇治疗药物。你试过枢复宁吗?

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FDA安全警报

2014年9月

联合(Zuplenz、枢复宁ODT)联合盐酸(注射、平板电脑、和口服溶液),和其他5-HT3受体拮抗剂可引起血清素综合征,可以是致命的。5 -羟色胺综合征的症状是头晕、发烧、心理健康的改变,幻觉,快速的心跳,恶心,震颤,肌肉僵硬,呕吐,腹泻,痉挛和昏迷。(fda.gov)

2012年6月29日

遵循临床研究表明一个32毫克单剂量静脉联合(枢复宁、盐酸联合和仿制药)可能会影响心脏的电活动(QT间隔延长),这可能预处理病人发展和潜在的致命的心律异常称为带条de同构,FDA发表此更新添加到2011年9月的安全通信。枢复宁制造商葛兰素史克公司还建议标签更改建议联合继续用于儿童和成人在低剂量静脉化疗所致恶心、呕吐的推荐药品标签。(fda.gov)

2011年9月15日

某些心脏病患者不应把这些药物,因为他们更可能经历严重的并发症。先天性长QT综合症患者和血液中镁和钾水平较低的风险增加发展中带条de同构,一个潜在的致命的心律失常。(fda.gov)

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制造商警告

目前还没有这种药物制造商警告信息。

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FDA标记变化

2013年12月

枢复宁使用可能导致中毒性表皮坏死松解症的发展(10)和史蒂文斯—约翰逊综合征。中毒性表皮坏死松解症,也称为莱尔的综合征,是一种罕见的致命的皮肤病,是由于药物的过敏反应。史蒂文斯—约翰逊综合征是一种罕见的皮肤病导致水泡,痛苦的皮疹,和流感样症状,如喉咙痛、发烧、咳嗽,也可以导致死亡。(fda.gov)

2012年11月

采取联合可以导致长QT综合征(LQTS)和带条de同构-潜在的威胁生命的心律的条件会导致昏厥,癫痫发作和心脏骤停。患有充血性心力衰竭、电解质异常,bradyarrhythmias或服用其他药物,可引起QT延长应该进行心电图监测。(fda.gov)

2010年9月

联合不应该用阿朴吗啡。结合使用这些药物可能导致意识丧失和危险的低血压过低(低血压)。(fda.gov)

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使用

枢复宁规定单独或与其他药物作为一种止吐剂(防止呕吐和恶心)癌症患者接受化疗或放疗。联合也用于预防恶心和呕吐在最近做过手术的病人。药物属于5-HT3血清素受体拮抗剂类的药物,通过抑制神经递质5 -羟色胺,一种天然的化学在体内被认为在恶心中发挥作用。它可以注射(枢复宁),片剂形式的(枢复宁),可分解的,迅速瓦解平板(枢复宁ODT和Zuplenz),和在液体溶液口服(枢复宁口服溶液)。枢复宁ODT包含联合,枢复宁和Zuplenz包含联合盐酸。(nlm.nih.gov)

  1. 恶心和呕吐的预防与高度emetogenic癌症化疗,其中包括顺铂≥50毫克/米
  2. 恶心和呕吐的预防与初始和重复课程适度emetogenic癌症化疗。
  3. 恶心和呕吐的预防与放射治疗在患者接受全身照射一个高剂量分数腹部,或每日分数到腹部。
  4. 预防术后恶心和/或呕吐。与其他止吐药一样,不推荐常规预防病人在他毫无期待,术后恶心和/或呕吐会发生。在病人必须避免术后恶心和/或呕吐,枢复宁片、枢复宁ODT口腔崩解片,甚至枢复宁口服液建议,术后恶心和/或呕吐的发生率很低。

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历史

枢复宁是由葛兰素史克公司在1980年代中期,在伦敦,并于1988年在美国专利。诺华制药集团在1991年开始制造注射版本,1992年平板形式。1997年,口服溶液成为可用的,在1999年,更高强度的平板电脑的发布形式。仿制药上市在2006年葛兰素史克失去它的专利药物和SICOR制药和Teva制药美国开始销售它。2010年,美国食品药品管理局批准Zuplenz,一个口头可溶性电影(OSF)包含联合,并由Strativa制药、的一个部门Par制药。2014年,方铅矿生物制药市场Zuplenz开始,到2015年,枢复宁被出售的诺华。(us.gsk.com)

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其他信息

枢复宁片的活性成分和枢复宁口服液是联合盐酸(HCl)二水合物,联合的消旋体和选择性血清素5 -阻滞剂3受体类型。化学(±)1、2、3,9-tetrahydro-9-methyl-3 - [(2-methyl-1H-imidazol-1-yl)甲基]4 h-carbazol-4-one monohydrochloride,二水物。它有以下结构式:

公式的经验公式是C18H19N3盐酸阿••2 h2啊,代表一个分子量为365.9。联合盐酸二水合物是一个白色,白色粉末,溶于水和生理盐水。活性成分在枢复宁ODT口腔崩解片是联合基地,联合的消旋体,选择性血清素5 -阻滞剂3受体类型。化学(±)1、2、3,9-tetrahydro-9-methyl-3 - [(2-methyl-1H-imidazol-1-yl)甲基]4 h-carbazol-4-one。它有以下结构式:公式的经验公式是C18H19N3O代表一个分子量为293.4。

枢复宁成分

4毫克片剂

每个4 mg平板口服药包含联合盐酸二水合物相当于4毫克的联合。

8毫克片剂

每个8毫克平板口服药包含联合盐酸二水合物相当于8毫克的联合。每个平板电脑还包含活性成分乳糖、微晶纤维素、预胶凝淀粉,hypromellose,硬脂酸镁,二氧化钛,三醋精,氧化铁黄(仅8毫克平板电脑)。

4毫克口服瓦解的平板电脑

每个4 mg ODT口头瓦解平板口服药包含4毫克联合基地。

8毫克口服瓦解的平板电脑

每个8毫克ODT口头瓦解平板口服药包含8毫克联合基地。每个ODT平板电脑还含有活性成分阿斯巴甜,明胶,甘露醇,methylparaben钠、尼泊金丙酯钠,和草莓的味道。ODT平板电脑是冻干,口头管理制定联合快速分解的舌头,不需要水来帮助解散或吞咽。

5毫升口服溶液

每个5毫升口服溶液包含5毫克的联合盐酸二水合物相当于4毫克的联合。口服溶液包含活性成分柠檬酸无水、纯化水、苯甲酸钠、柠檬酸钠、山梨糖醇、草莓的味道。

枢复宁制造商

  • 卡地纳健康
    枢复宁(联合盐酸)平板电脑,口头瓦解(卡地纳健康)
    没有回忆
  • Remedyrepack Inc .)
    枢复宁(联合盐酸)平板电脑,口头瓦解(Remedyrepack Inc .)
    没有回忆
  • 葛兰素史克公司
    枢复宁(联合盐酸)注入(葛兰素史克有限责任公司)
    没有回忆
  • 葛兰素史克公司
    枢复宁(联合盐酸)解决方案枢复宁Odt盐酸(联合)平板电脑,口头瓦解枢复宁(盐酸联合)平板电脑,薄膜涂层(葛兰素史克有限责任公司)
    没有回忆
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