葛兰素史克公司
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葛兰素史克公司的药物
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Breo Ellipta
BREO ELLIPTA应每天每天一次的口头吸入路线。
BREO ELLIPTA应采取每天都在同一时间。不要使用BREO ELLIPTA超过时间每24小时。
吸入后,病人应该用水冲洗他/她的嘴没有吞下帮助减少口咽念珠菌病的风险。
更频繁的管理或更多的吸气(超过1每天吸入)的规定强度BREO ELLIPTA不推荐一些患者更有可能体验与高剂量的不利影响。患者使用BREO ELLIPTA不应该使用额外的腊八任何理由。(见警告和注意事项(5.3,5.5,5.8,5.12)。)
2.1慢性阻塞性肺疾病
BREO ELLIPTA 100/25应该管理1每日吸入一次。的最大推荐剂量是1吸入BREO ELLIPTA 100/25每天一次,表示治疗慢性阻塞性肺病的唯一力量。
如果呼吸困难发生在剂量之间的时期,一个吸入短效beta2-agonist(救援医学,例如,沙丁胺醇)应采取紧急救援。
2.2哮喘
如果哮喘的症状出现在剂量之间的时期,一个吸入短效beta2-agonist(救援医学,例如,沙丁胺醇)应采取紧急救援。
推荐起始剂量BREO ELLIPTA 100/25或BREO ELLIPTA 200/25管理1每日吸入一次。的最大推荐剂量是1吸入BREO ELLIPTA 200/25每天一次。
起始剂量是根据患者的哮喘严重程度。对病人先前接受低收入mid-dose corticosteroid-containing治疗,BREO ELLIPTA 100/25应该考虑。之前对患者接受高剂量corticosteroid-containing治疗中期,BREO ELLIPTA 200/25应该考虑。
中位数时间开始,从基线定义为100毫升的增加意味着在1秒用力呼气量(FEV1),大约是15分钟后开始治疗。个别病人将经历一个变量时间发作,症状缓解的程度。
因为病人不充分应对BREO ELLIPTA 100/25,增加剂量BREO ELLIPTA 200/25可能会提供额外的改善哮喘控制。
如果先前的有效给药方案BREO ELLIPTA未能提供足够的改善哮喘控制,治疗方案应评估和额外的治疗选项(例如,取代目前的实力BREO ELLIPTA更高强度,添加额外的吸入皮质类固醇,开始口服糖皮质激素)应该考虑。
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盐酸哌醋甲酯
成人和儿童12岁及以上:
通常的用量是1或2鼻吸气(42 - 84微克)在每个鼻孔一天两次(总剂量,168 - 336微克/天)。
6到12岁的儿童:
患者应该从1开始每天两次在每个鼻孔鼻吸气;患者没有充分应对168微克或那些更严重的症状可能使用336微克(2在每个鼻孔吸气)。一旦取得足够的控制,剂量应减少到84 mcg在每个鼻孔喷(1)每天两次。AQ可灵喷雾剂喷鼻剂不适合6岁以下的儿童。
最大的每日总剂量不应超过2在每个鼻孔喷每天两次(336毫克/天)。
在病人应对AQ鼻子可灵喷雾剂,改善季节性或常年性鼻炎的症状通常变得明显在几天内开始后与AQ鼻子可灵喷雾剂治疗。然而,缓解症状可能不会发生在一些病人只要两周。AQ可灵喷雾剂喷鼻剂不应持续超过3周没有显著改善症状。
糖皮质激素的治疗效果,与减充血剂的不同,并不直接。这应该是提前向病人解释,以确保合作,用规定的给药方案治疗的延续。
的鼻粘液分泌过多或水肿的鼻粘膜,这种药物可能无法达到目的的行动。在这种情况下建议使用鼻腔血管收缩剂在治疗的前2 - 3天AQ可灵喷雾剂喷鼻剂。
使用说明:
说明病人的指令使用伴随每个包的AQ可灵喷雾剂喷鼻剂。
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Epivir
2.1成人和青少年> 16岁
建议口服剂量的EPIVIR HIV-1-infected成人和青少年> 16岁是每天300毫克,管理150毫克每日两次或300毫克每天一次,结合其他抗逆转录病毒药物。如果服用拉米夫定一个病人感染了hiv - 1和乙肝病毒,hiv - 1治疗的剂量表示应该使用作为一个适当的组合方案的一部分(见警告和注意事项(5.2))。
2.2儿科患者
建议口服剂量HIV-1-infected EPIVIR口服溶液的儿科患者3个月16岁是4毫克/公斤每天两次(最多150毫克,一天两次),结合其他管理抗逆转录病毒药物。
EPIVIR也可以作为HIV-1-infected儿科患者的得分平板电脑重量≥14公斤,固体剂型为谁是合适的。处方EPIVIR平板电脑之前,孩子应该评估吞咽药片的能力。如果一个孩子不能可靠地吞下EPIVIR平板电脑,口服溶液配方应该规定。建议口服剂量HIV-1-infected EPIVIR平板电脑的儿科患者是表1中给出。
表1。儿科患者的剂量建议EPIVIR平板电脑重量
(公斤)给药方案使用了150毫克平板电脑每日总剂量
是剂量点剂量14到21½平板电脑(75毫克)½平板(75毫克)150毫克> 21 < 30½平板电脑(75毫克)1片(150毫克)225毫克≥30 1平板(150毫克)1片(150毫克)300毫克2.3患者肾功能损害
剂量的EPIVIR调整符合肾功能。剂量调整列在表2(见临床药理学(12.3))。
表2。调整剂量EPIVIR的成人和青少年(≥30公斤)按照肌酐清除率肌酐清除率(毫升/分钟)推荐剂量的EPIVIR≥50 150毫克每日两次或300毫克每日一次每日30 - 49 150毫克一次15 - 29 150毫克剂量,然后每天100毫克一次为5 - 14 150毫克剂量,然后50毫克每天一次< 5 50毫克剂量,然后25毫克每日一次不需要额外的剂量EPIVIR后常规(4)血液透析或腹膜透析。
虽然有足够的数据来推荐一个特定的剂量调整EPIVIR儿科患者的肾功能损害,减少剂量和/或增加剂量间隔应考虑。
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Mepron
2.1计量信息
初始剂量应每日3次、每次100毫克(300毫克/天)。应该以每周的间隔逐渐增加剂量不超过50毫克每天3次(每日剂量的增加不超过150毫克每天)的维护剂量200毫克到400毫克每日3次(每天600毫克到1200毫克),基于个别病人反应和耐受性。这些信息总结在表1剂量在特定人群。对照临床试验,400毫克每日3次、每次显示有限的证据进一步改善癫痫发作减少,但增加不良事件和停药,而每日3次、每次300毫克剂量。的安全性和有效性剂量大于400毫克,每日3次(每天1200毫克)尚未在对照试验研究。
POTIGA应该口服3剂量每日平均分配,有或没有食物。
POTIGA平板电脑应该整个吞下。
如果POTIGA停止,应该逐渐减少剂量在一段至少3周,除非安全隐患需要突然撤军。
2.2。定量考虑减轻视觉不良反应的风险
因为POTIGA与长期使用可能导致视网膜异常,患者足够的滴定后未能表现出实质性的临床效益从POTIGA应该停止。视觉功能的测试应该在基线和POTIGA期间每6个月治疗。病人不能监控通常不是应该POTIGA对待。如果检测到视网膜色素异常或视力变化,POTIGA应该停止,除非没有其他合适的治疗方法是可用的和治疗的好处大于视力丧失的潜在风险(见警告和注意事项(5.1))。
2.3计量在特定人群
不建议调整剂量轻微肾或肝损伤患者(见表1)。剂量调整建议在老年和中度或重度肾或肝损伤患者(见表1)。
表1。特定人群的剂量
特定的人群
初始剂量
滴定法
最大剂量
一般剂量
一般人群(包括轻度肾或肝损伤患者)
每日3次、每次100毫克
(每天300毫克)
增加不超过50毫克,每日3次,每隔一周
每日3次、每次400毫克
(每天1200毫克)
特定人群的剂量
老年病学
患者(≥65岁)
每日3次、每次50毫克
(每天150毫克)
增加不超过50毫克,每日3次,每隔一周
每日3次、每次250毫克
(每天750毫克)
肝损伤
儿童患者(7 - 9)
每日3次、每次250毫克
(每天750毫克)
肝损伤
(儿童患者> 9)
每日3次、每次200毫克
(每天600毫克)
肾功能损害
CrCL患者(< 50毫升每分钟或终末期肾病透析)
每日3次、每次200毫克
(每天600毫克)
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Lanoxin
一般
推荐剂量地高辛可能需要相当大的修改,因为个别患者对药物的敏感性,相关条件的存在,或并发药物的使用。在选择一个剂量的地高辛,必须考虑以下因素:
1。病人的体重。剂量计算基于精益(即。,理想的体重。2。病人的肾脏功能,最好是评价的基础上估计的肌酐清除率。3所示。病人的年龄。婴儿和儿童比成人需要不同的地高辛剂量。先进的年龄也可以表明患者肾功能下降甚至在正常血清肌酐浓度(即。,低于1.5 mg / dL)。4所示。 Concomitant disease states, concurrent medications, or other factors likely to alter the pharmacokinetic or pharmacodynamic profile of digoxin (see PRECAUTIONS).血清地高辛浓度
一般来说,使用的地高辛剂量应确定临床理由。然而,测量血清地高辛浓度可以帮助临床医生在决定适当的地高辛治疗和分配一定的概率地高辛中毒的可能性。大约三分之二的成年人认为充分数字化(没有毒性的证据)血清地高辛浓度从0.8到2.0 ng / mL(低血清浓度槽0.5到1 ng / mL可能是适当的在一些成人患者中,看到维护剂量)。然而,地高辛可能产生临床好处甚至在血清浓度低于这个范围。大约三分之二的成人患者临床毒性血清地高辛浓度大于2.0 ng / mL。然而,由于三分之一的患者临床毒性浓度小于2.0 ng / mL,值低于2.0 ng / mL不排除某些迹象或症状的可能性与地高辛治疗。很少有患者无法容忍在血清地高辛浓度低于0.8 ng / mL。因此,血清地高辛浓度应该被在整个临床背景下,和一个孤立的测量不应单独使用为基础增加或减少剂量的药物。
允许足够的时间平衡血清和组织之间的地高辛,抽样的血清浓度之前应该做下一个剂量的药物。如果这是不可能的,抽样应该至少6到8小时后过去的剂量,不管给药途径或使用的配方。在每日一剂量时间表,地高辛将10%到25%的浓度较低的采样时24和8个小时,这取决于患者的肾功能。在每天剂量时间表,只有细微的差别在血清地高辛浓度取样是否在8或剂量后12小时。
如果报道血清浓度之间存在差异和观察到的临床反应,临床医生应考虑以下可能性:
1。分析试验过程中的问题。2。不恰当的血清采样时间。3所示。政府的地高辛以外的洋地黄糖苷。4所示。条件(描述的警告和预防措施)引起的变化的敏感性地高辛的病人。5。血清地高辛浓度可能会降低严重时期的运动没有任何相关的临床疗效的变化由于增加地高辛对骨骼肌的绑定。心脏衰竭
成年人
数字化可能通过2一般方法的不同剂量和频率的管理,但达到相同的端点的地高辛总额在体内积累。
1。如果快速数字化医学上被认为是适当的,它可能是通过管理基于投影峰值负荷剂量地高辛身体商店。维持剂量可以计算负荷剂量的百分比。2。更逐步数字化的开始可以获得一个适当的维持剂量,从而使地高辛的身体商店慢慢积累。稳态血清地高辛浓度可以实现药物的半衰期大约5个人耐心。根据病人的肾脏功能,这将需要1 - 3周。快速数字化负荷剂量
峰地高辛的身体商店8到12微克/公斤应该提供疗效与毒性的风险最低在大多数心力衰竭患者和正常窦性心律。因为改变了地高辛分布和消除,预计高峰身体商店肾功能不全患者应保守(例如6到10微克/公斤)(见注意事项)。
加载剂量应在几个部分,其中大约一半的总作为第一剂量。额外的分数这个计划的总剂量可以在6 - 8个小时的间隔,通过仔细的评估临床反应在每个额外的剂量。
如果病人的临床反应需要一个改变的计算负荷剂量地高辛,然后维持剂量的计算应基于给定的实际。
一个初始剂量的500 - 750微克(0.5到0.75毫克)LANOXIN平板电脑通常在0.5到2小时产生可检测的效果,成为最大2到6小时。额外的125 - 375微克剂量(0.125到0.375毫克)可以谨慎地在6 - 8个小时的间隔,直到临床证据足够的效果。的LANOXIN平板电脑,70公斤的病人需要达到8到12微克/公斤峰身体商店750 - 1250微克(0.75到1.25毫克)。
LANOXIN注射常用于实现快速数字化,与转换LANOXIN平板电脑维护治疗。如果病人从静脉口服地高辛配方,津贴必须生物利用度的差异在计算维护剂量(见表1,临床药理学)。
维护剂量
对照试验中使用的剂量地高辛的心力衰竭患者的范围从125 - 500微克(0.125到0.5毫克)每天一次。在这些研究中,地高辛剂量滴定通常根据病人的年龄、瘦体重和肾功能。治疗通常是发起的剂量250毫克(0.25毫克)每天一次在名年龄在70岁以下的患者肾功能良好,剂量的125微克(0.125毫克)每天一次70岁以上的病人或肾功能受损,在剂量为62.5微克(0.0625毫克)患者的肾功能损害。剂量可能会增加每两周根据临床反应。
在大约1800名患者参加的一个子集挖掘试验(中剂量是根据一个算法类似于表5)均值(±SD)血清地高辛浓度在1个月和12个月分别为1.01±0.47 ng / mL和0.97±0.43 ng / mL,分别。没有严格的指导方针,最有效的血清浓度的beplay体验范围。心脏衰竭患者的一些事后分析挖掘试验表明,最优槽血清地高辛水平可能0.5 ng / mL 1 ng / mL。
维持剂量应根据高峰的比例通过消除身体商店每天都失去了。下面的公式有广泛的临床应用:
维持剂量=身体商店(即达到顶峰。负荷剂量)x %每日损失/ 100
地点:%每日损失= 14 + Ccr / 5
(Ccr肌酐清除率,纠正体重70公斤或1.73平方米体表面积)。
表5提供了平均每日维持剂量LANOXIN平板电脑的需求基于瘦体重和心脏衰竭患者肾脏功能:
表5所示。平时日常维护剂量需求(mcg)估计峰身体商店的LANOXIN 10微克/公斤纠正Ccr
(毫升/每分钟70公斤)
瘦体重
的天数
公斤
50
60
70年
80年
90年
One hundred.
在稳定之前
磅
110年
132年
154年
176年
198年
220年
州Achievedb
0
62.5摄氏度
125年
125年
125年
187.5
187.5
22
10
125年
125年
125年
187.5
187.5
187.5
19
20.
125年
125年
187.5
187.5
187.5
250年
16
30.
125年
187.5
187.5
187.5
250年
250年
14
40
125年
187.5
187.5
250年
250年
250年
13
50
187.5
187.5
250年
250年
250年
250年
12
60
187.5
187.5
250年
250年
250年
375年
11
70年
187.5
250年
250年
250年
250年
375年
10
80年
187.5
250年
250年
250年
375年
375年
9
90年
187.5
250年
250年
250年
375年
500年
8
One hundred.
250年
250年
250年
375年
375年
500年
7
肌酐清除率Ccr,纠正体重70公斤或1.73平方米的身体表面积。对于成年人来说,如果血清肌酐浓度(Scr)可用,一个Ccr(纠正70公斤体重)可以估计男性年龄(140 -)/可控硅。对于女性来说,这一结果应乘以0.85。注意:这个方程不能用于评估婴儿或儿童的肌酐清除率。
b如果没有加载剂量。
c 62.5 mcg = 0.0625毫克。
例子:根据表5,一个病人在心脏衰竭,估计瘦体重70公斤,Ccr 60毫升/分钟应每日剂量为250毫克(0.25毫克)的LANOXIN平板电脑,通常采取早餐后。如果没有给予负荷剂量,稳态血清浓度在这个病人应该预期大约11天。
婴儿和儿童
一般来说,分为每日推荐剂量为婴幼儿(10岁以下)。在新生儿时期,地高辛的肾清除率减少,必须遵守合适的剂量调整。这是在早产儿尤其明显。除了迫在眉睫的新生儿时期,儿童比成人按比例通常需要大剂量的基础上体重或身体表面积。在10岁的儿童需要成人剂量比例体重。一些研究人员认为,婴幼儿容忍略高血清浓度比成年人。
日常维护剂量为每一个年龄组在表6给出,应该提供疗效与毒性的风险最低在大多数心力衰竭患者和正常窦性心律。这些建议假设正常肾功能的存在:
表6所示。日常维护儿童剂量与正常的肾功能年龄
日常维护剂量(微克/公斤)
2至5年
10到15
5到10年
7到10
在未来10年
3到5
在肾脏疾病患儿,地高辛必须仔细滴定基于临床反应。
在怎么强调都不为过,成人和小儿剂量指南提供基于平均病人响应和大量的个体变异可以预期。beplay体验因此,最终用量的选择必须根据病人的临床评估。
心房纤颤
峰地高辛身体商店比大多数所需的8到12微克/公斤心力衰竭患者和正常窦性心律一直用于房颤患者心室率的控制。剂量的地高辛用于治疗慢性心房纤颤应滴定的最小剂量达到所需的心室率控制在不造成不良副作用。数据没有建立适当的休息或运动应该实现的目标利率。
剂量调整时变化的准备
生物利用度的差异之间LANOXIN注入或LANOXIN平板电脑时必须考虑改变病人从一个剂型。
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Horizant
平板电脑应该吞下整个不应该减少,压碎或咀嚼。
平板电脑应该用的食物。
HORIZANT不是可互换与其他加巴喷丁产品,因为不同的药代动力学资料(见警告和注意事项(5.3))。
2.1不宁腿综合症
HORIZANT推荐剂量为600毫克每天一次在下午5点左右。每天1200毫克的剂量没有提供额外的好处与600毫克剂量相比,但引起的不良反应的增加(见不良反应(6.1))。
如果剂量没有被推荐的时候,下一个剂量应采取规定的第二天。
2.2 Postherpetic神经痛
HORIZANT的推荐剂量600毫克每日两次。HORIZANT应该早上发起了600毫克的剂量为3天的治疗,然后增加到600毫克每天两次在四天(1200毫克/天)。在为期12周的主要功效的研究中,使用剂量的额外好处大于1200毫克每天不是证明,这些高剂量导致不良反应的增加(见不良反应(6.1))。
如果剂量没有被推荐的时候,跳过这个剂量,和下一个剂量时应采取下一个预定剂量。
2.3肾功能损害
剂量的HORIZANT调整根据肾功能,所代表的肌酐清除率(见临床药理学(12.3))。目标剂量方案列出在表1和表2。
表1。剂量的HORIZANT依法不宁腿综合症患者肌酐清除率肌酐清除率(毫升/分钟)
目标剂量方案
≥60
每天600毫克
30 - 59
从每天300毫克,增加到600毫克
15 - 29
每天300毫克
< 15
300毫克每隔一天
< 15在血液透析
不推荐
表2。剂量的HORIZANT Postherpetic神经痛患者符合肌酐清除率肌酐清除率(毫升/分钟)
滴定法
维护
逐渐减少
≥60
600毫克是3天
600毫克每日两次
在是600毫克
1周
30 - 59
300毫克是3天
300毫克每日两次。neededa增加到600毫克每日两次
当前的维持剂量减少到每天一次在1星期
15 - 29
300毫克是第一天和第三天
在是300毫克。如果neededa增加到300毫克每日两次
如果服用300毫克每日两次,减少至300毫克每日1星期。
如果每日服用300毫克一次,不需要锥。
< 15
没有一个
300毫克每隔一天。增加到每天300毫克一次如果neededa
没有一个
< 15在血液透析
没有一个
每个透析300毫克以下。如果neededa每次透析后增加到600毫克
没有一个
基于耐受性和疗效
患者的肾功能稳定,CrCl和可以使用的方程估计Cockcroft Gault:
男性:CrCl =(140 -年龄)(重量)/ ((72)(SCr))
女性:CrCl =(0.85)岁(140 -)(重量)/ ((72)(SCr))
是岁,体重公斤,和可控硅在mg / dL血清肌酐。
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小报
小报的品牌硫鸟嘌呤的口服药物。的剂量是可以有效的根据不同的阶段和类型肿瘤治疗过程。因为通常的治疗成人和小儿急性nonlymphocytic白血病涉及与其他代理相结合使用硫鸟嘌呤,医生负责管理这些疗法应该经历在癌症化疗的使用和选择协议。
有个人的遗传缺陷酶thiopurine甲基转移酶(硫代嘌呤甲基转移酶)可能对硫鸟嘌呤的myelosuppressive影响异常敏感,容易发展快速启动后的骨髓抑制治疗。可能需要大幅降低剂量,避免危及生命的骨髓抑制的发展在这些患者中(参见警告)。开处方者应该知道一些实验室提供测试硫代嘌呤甲基转移酶缺乏症。
九十六(59%)的163儿童以前未经治疗的急性nonlymphocytic白血病患者获得完全缓解与香烟烟雾协议包括硫鸟嘌呤、强的松、阿糖胞苷、环磷酰胺、长春新碱。缓解与日常维护硫鸟嘌呤,为期4天的阿糖胞苷脉冲和环磷酰胺、长春新碱的单剂量每28天。缓解持续时间的中位数是11.5个月。
百分之五十三的成年以前未经治疗的急性nonlymphocytic白血病获得缓解后使用硫鸟嘌呤和阿糖胞苷根据协议开发的纪念斯隆凯特林癌症中心。平均缓解时间达到了8.8个月的香烟烟雾维护方案包括硫鸟嘌呤。
在这些场合与硫鸟嘌呤单药化疗时可能是恰当的,通常的初始剂量为成人和儿科患者大约是2毫克/公斤体重/天。在这个剂量4周后,如果没有临床改善和白细胞或血小板抑郁,剂量可能谨慎地增加到3毫克/公斤/天。每日总剂量可以。
硫鸟嘌呤的剂量使用不依赖于病人是否接受ZYLOPRIM(别嘌呤醇);这是在对比时的剂量减少强制性PURINETHOL(巯嘌呤)或硫唑嘌呤(咪唑硫嘌呤)与别嘌呤醇同时给出。
程序应考虑适当的处理和处置的抗癌药物。在这个问题上一直beplay体验published.1-8一些指导方针
没有普遍认为所有的程序建议在必要或适当的指导方针。beplay体验
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酒石酸唑吡坦
2.1推荐剂量
本产品仅供静脉注射使用。
推荐的治疗成人和儿科患者持续时间尚未明确。在临床试验,治疗一般持续到疾病进展的证据,病人经历了不可接受的毒性、骨髓移植病人成为候选人,或病人不再继续从治疗中受益。
成人剂量:推荐的成人剂量的ARRANON是1500毫克/ m²管理静脉注射1天/ 2小时,3和5每21天重复。ARRANON管理未稀释的。
小儿剂量:推荐的ARRANON小儿剂量650毫克/ m²管理静脉注射在连续5天每天1小时每21天重复。ARRANON管理未稀释的。
2.2剂量修改
管理ARRANON应该停止NCI的神经系统不良反应常见毒性标准2级或2级大。剂量可能会推迟了其他毒性包括血液毒性。(参见盒装警告,警告和预防措施(5.1,5.2)。)
2.3调整剂量的特殊人群
ARRANON尚未研究肾或肝功能障碍患者(见使用在特定人群(8.6,8.7)]。不推荐剂量调整患者肌酐清除率(CLcr)≥50毫升/分钟(见临床药理学(12.3))。没有足够的数据来支持一个剂量建议患者CLcr < 50毫升/分钟。
2.4预防高尿酸血
适当的措施(例如,水化、碱化尿液和预防与别嘌呤醇)必须采取预防高尿酸血(见警告和注意事项(5.4))。
2.5指令处理、准备和管理
处理:ARRANON细胞毒性剂。谨慎处理和制备过程中应该使用。使用手套和其他防护服建议,以防止皮肤接触。应该使用适当的无菌技术。beplay体验妥善处理和处置指南published.1-4抗癌药物
前准备和政府:不要稀释ARRANON管理。适当的剂量的ARRANON转移到聚氯乙烯(PVC)输液袋或玻璃容器和管理作为成人患者和2小时输液作为一个小时在儿科患者输液。
政府之前,检查药物产品视觉颗粒物和变色。
稳定性:ARRANON注入在聚氯乙烯(PVC)是稳定的输液袋和玻璃容器长达8小时高达30°C。
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沙丁胺醇Hfa
2.1支气管痉挛
治疗支气管痉挛或预防急性发作的支气管痉挛的症状,通常的剂量为成人和儿童是2地吸入重复每4至6小时;在一些患者中,每4小时1吸入可能就足够了。更频繁的管理或不推荐更多的吸气。
2.2运动诱发支气管痉挛
为预防运动诱发支气管痉挛,常规剂量为成人和儿童4岁以上是2吸气运动前15到30分钟。
2.3管理信息
吸入沙丁胺醇HFA应该由口头路线。
启动:启动沙丁胺醇HFA是必要的,以确保适当的沙丁胺醇内容在每个驱动。'沙丁胺醇HFA首次使用前,当吸入器没有被用于超过2周,或者当吸入器已经下降。'沙丁胺醇,释放4喷到空中离的脸,颤抖之前每个喷雾。
清洁:确保适当的剂量和防止致动器孔堵塞,用温水洗致动器,让它完全风干至少一周一次。
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氟防龋的孩子泡泡糖
文迪雅可能在4毫克的起始剂量为一个单一的每日剂量或2)/剂量。患者反应不足8到12周的治疗后,由降低空腹血糖(台塑),可能增加到8毫克每日剂量。剂量的增加文迪雅应该伴随着小心监测不良事件相关的液体潴留(看到盒装警告,警告和注意事项(5.1)]。文迪雅可能有或没有食物。
文迪雅的每日总剂量不得超过8毫克。
患者接受文迪雅结合其他降糖可能是低血糖的风险,并减少剂量的伴随代理可能是必要的。
2.1特殊患者群体
肾功能损害:没有剂量的调整是必要的,当文迪雅作为单药治疗患者的肾功能损害。由于二甲双胍是禁忌在这样的病人,伴随的二甲双胍和文迪雅也是禁忌患者的肾功能损害。
肝损伤:肝酶开始治疗前应测量文迪雅。治疗文迪雅不应启动如果病人表现出活跃的肝脏疾病的临床证据或增加血清转氨酶水平(ALT > 2.5倍上限的正常开始治疗)。文迪雅启动后,应该定期监测肝酶/医疗专业的临床判断。(见警告和注意事项(5.5),临床药理学(12.3)。
儿科:数据不足以推荐儿科使用文迪雅(见使用在特定的人群(8.4))。
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Bupivacaine盐酸盐
SEREVENT DISKUS应该只由口头吸入的路线。
更频繁的管理或更多的吸气(超过1每天两次吸入)不推荐一些患者更有可能体验到负面影响。患者使用SEREVENT DISKUS不应该使用额外的腊八任何理由。(见警告和注意事项(5.4,5.6)。)
2.1哮喘
腊八,如氟替卡松加沙美特罗,活性成分在SEREVENT DISKUS,增加与哮喘有关的死亡的风险(见警告和注意事项(5.1))。
因为这种风险,使用SEREVENT DISKUS治疗哮喘没有伴随使用长期控制哮喘的药物,如吸入皮质类固醇是禁忌。使用SEREVENT DISKUS只是额外的治疗哮喘患者正在服用,但不足长期哮喘控制药物控制,如吸入皮质类固醇。一旦哮喘控制是实现和维护,定期评估病人和下台的治疗(例如,停止SEREVENT DISKUS)如果不可能损失的哮喘控制和维护病人长期哮喘控制药物,如吸入皮质类固醇。不要使用SEREVENT DISKUS充分控制哮喘的患者在低收入或中等剂量吸入糖皮质激素。
儿童和青少年患者:可用控制临床试验的数据表明,腊八增加与哮喘有关的风险儿童和青少年患者的住院治疗。对于18岁以下的哮喘患者需要添加腊八吸入皮质类固醇,固定剂量组合产品包含吸入皮质类固醇和腊八通常应该用于确保与这两种药物依从性。在这种情况下,使用单独的长期控制哮喘的药物(如吸入皮质类固醇)和腊八粥是临床表明,必须采取适当措施,以确保与治疗依从性组件。如果不能保证依从性,固定剂量组合产品包含吸入皮质类固醇和腊八建议。
支气管扩张和预防哮喘的症状,包括夜间哮喘的症状,通常的剂量为成人和儿童4岁以上是1每天两次吸入(50微克),大约12个小时。如果以前有效的给药方案未能提供通常的反应,应立即寻求医疗建议哮喘常常是不稳定的迹象。在这种情况下,治疗方案应评估。如果症状出现在剂量之间的时期,一个吸入短效beta2-agonist应采取紧急救援。
2.2运动诱发支气管痉挛
使用SEREVENT DISKUS作为一个代理EIB的预防可能在患者没有临床表示持续哮喘。持续哮喘患者,使用SEREVENT DISKUS EIB的预防可能有临床症状表现,但哮喘的治疗应包括长期控制哮喘的药物,如吸入皮质类固醇。一吸入SEREVENT DISKUS至少30分钟运动前已被证明对EIB保护病人。使用时根据需要间歇性EIB的预防,这种保护在成人和青少年可能持续9个小时和12小时的病人年龄在4到11年。不应使用额外剂量的SEREVENT 12小时后这种药物的管理。患者接受SEREVENT DISKUS每天两次不应该使用额外SEREVENT EIB的预防。
2.3慢性阻塞性肺疾病
维持治疗的支气管痉挛与慢性阻塞性肺病(包括慢性支气管炎和肺气肿),剂量为成人是1吸入(50微克)每天两次分开大约12个小时。
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羟考酮和对乙酰氨基酚
2.1计量信息
如平板电脑的推荐剂量25毫克,50毫克,或100毫克。50毫克的剂量100毫克比25毫克剂量可能会提供一个更大的效果,但剂量100毫克可能不会提供一个比50毫克剂量更大的影响。高剂量可能的不良反应的风险更大(见临床研究(14))。
如果偏头痛没有解决2小时后如平板电脑,或返回瞬态改善后,第二个剂量可能管理至少2小时后第一个剂量。最大程度上的每日剂量为200毫克24小时内。
使用如注射后:如果偏头痛返回初始治疗后如(琥珀酸舒马曲坦)注入额外的单如平板电脑(100毫克/天)可以与平板电脑之间的间隔至少2小时。
安全的治疗平均超过4头痛在30天内还未确定。
2.2肝损伤患者的剂量
如果治疗被认为是明智的轻度到中度肝损害的存在,最大单剂量不得超过50毫克(参见特定人群的使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。
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Flonase
鼻内管理FLONASE鼻喷雾剂的路线。' FLONASE喷鼻剂首次使用前或停用一段时间后(1周或更多)动摇了内容和释放6喷到空中远离的脸。每次使用前轻轻摇FLONASE鼻喷雾剂。
病人应该使用FLONASE定期喷鼻剂由于其有效性取决于它的正常使用。最大的影响可能需要几天的时间,个别患者会经历一个变量时间发作,症状得到不同程度的缓解。
2.1成人
成人推荐起始剂量是2喷雾剂(50微克的丙酸)在每个鼻孔每天一次(每日总剂量,200微克)。每日总剂量相同,1每天两次在每个鼻孔喷管理(例如,8点至8点。)也是有效的。头几天后,病人可以减少剂量1喷在每个鼻孔一次日常维护治疗。
最大每日总剂量不应超过2在每个鼻孔喷(总剂量200毫克/天)。没有证据表明超过推荐剂量更有效。
2.2青少年和儿童(4岁以上)
在青少年和儿童推荐起始剂量,4岁以上1在每个鼻孔喷一次日常(每日总剂量,100微克)。患者没有充分应对1在每个鼻孔可以使用喷雾2在每个鼻孔喷一次日常(每日总剂量,200微克)。一旦取得足够的控制,剂量应减少到1每天在每个鼻孔喷一次。
最大的每日总剂量不应超过2在每个鼻孔喷(200毫克/天)没有证据表明超过推荐剂量更有效。
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Flolan
2.1调整
单只使用每个瓶;丢弃任何未使用的稀释剂或未使用的重组方案。
选择一个集中FLOLAN是兼容的解决方案所使用的输液泵对最小和最大流速,水库容量和下面列出的输液泵标准(见剂量和管理(2.4))。
使用无菌技术,重建FLOLAN只有无菌稀释剂为FLOLAN FLOLAN或pH值12无菌稀释剂。表1给出了方向准备几种不同浓度的FLOLAN。参见表2进行存储和管理重组FLOLAN时间限制。
表1。调整和使用无菌稀释剂稀释FLOLAN说明为FLOLAN FLOLAN或pH值12无菌稀释剂。100毫升的解决方案的最终浓度:
使用方法:
3000毫微克/毫升
溶解的内容0.5 - mg瓶5毫升无菌稀释剂。取3毫升和添加足够的无菌稀释剂100毫升。
5000毫微克/毫升
溶解的内容0.5 - mg瓶5毫升无菌稀释剂。取整瓶内容并添加足够的无菌稀释剂100毫升。
10000毫微克/毫升
溶解的内容两个0.5 - 5毫克瓶每毫升无菌稀释剂。取整瓶内容并添加足够的无菌稀释剂100毫升。
15000 ng / mLa
溶解的内容1.5 - mg瓶5毫升无菌稀释剂。取整瓶内容并添加足够的无菌稀释剂100毫升。
更高的浓度可能准备的病人接受FLOLAN长-术语。表2。存储和管理重组FLOLAN限制当使用
无菌稀释剂
对于FLOLAN
当使用
pH值12无菌稀释剂
对于FLOLAN
稳定
在室温下,使用时(15°C到25°C;59°F到77°F)重组解决方案:
•稳定长达8小时后调整或删除从冷藏库•可能会存储到40小时冷藏在2°C到8°C (36°F 46°F)之前使用。当使用冰袋,重组解决方案:
•稳定长达24小时使用•可能存储冷藏在2°C到8°C (36°F 46°F)使用前只要冷藏存储的总时间和输液不超过48小时•改变冷包每12个小时。刚做好的重组方案或重组方案已储存在2°C到8°C (36°F 46°F)不超过8天可以进行管理:
•72小时高达25°C (77°F)。•在48小时30°C (86°F)。•24小时高达35°C (95°F)。•12小时在40°C (104°F)。•重组方案可以立即使用。冷藏2°C到8°C (36°F 46°F)如果不是立即使用。•保护。•不冻结重组的解决方案。2.2剂量
开始静脉输液的FLOLAN 2 ng /公斤/分钟。改变注入1 - 2-ng /公斤/分钟增量间隔足以允许评估的临床反应。这些间隔应该至少15分钟。
在剂量开始,无症状增加肺动脉压力可能发生重合,增加心输出量。在这种情况下,考虑减少剂量,但这种提高并不意味着慢性治疗禁忌。
基地长期输液速度的变化对持久性、复发或恶化的患者的肺动脉高压的症状,常认为不良反应的发生。一般来说,预期逐步增加剂量。
如果剂量相关的不良反应发生,剂量逐渐减少2-ng /公斤/分钟每15分钟或更长时间,直到dose-limiting衰减效应解决(见不良反应(6.1))。避免突然撤出FLOLAN或突然大幅度减少输注率(见警告和注意事项(5.2))。
建立一个新的长期输液速度后,血压测量站和懒散的几个小时。
开始后的锥形剂量的FLOLAN心肺旁路在接受肺移植的病人中。
2.3政府
启动FLOLAN与充足的人员和设备设置为生理监测和急救护理。
检查肠胃外的药物产品的颗粒物和变色前政府每当解决方案和容器许可证。如果提到颗粒物或变色,不使用。
管理连续长期输液FLOLAN通过一个中央静脉导管。可以使用临时外周静脉输液,直到中央建立通道。不管理FLOLAN注射。
回廊的输液泵用于管理FLOLAN:(1)是小而轻,(2)可以调整输液率2 - ng /公斤/分钟增量,(3)闭塞,end-of-infusion,电池电量过低报警,(4)是准确的±6%的编程速度,和(5)是正压-驱动(连续或脉冲)脉冲之间的间隔不超过3分钟,用于交付FLOLAN灌注率。水库应当由聚氯乙烯、聚丙烯、或玻璃。(使用60英寸微内径non-di) - 2-ethylhexyl邻苯二甲酸酯(DEHP)分机与近端antisyphon阀、低启动卷(0.9毫升),和在线0.22微米过滤器。
避免在药物传输中断,病人应该访问备份输液泵和输液了集。
不管理或稀释的重组方案与其它肠外FLOLAN解决方案或药物。考虑一个多-腔导管如果其他静脉注射疗法通常管理。
选择一个集中FLOLAN是兼容的解决方案所使用的输液泵对最小和最大流速,储层产能,和上面列出的输液泵的标准。如果长期管理,准备FLOLAN水库在药物输送合适的输液泵总储层体积至少100毫升,使用2瓶无菌稀释剂FLOLAN或2瓶的pH值12 FLOLAN无菌稀释剂。
一般来说,3000 ng / mL和10000 ng / mL 2到16之间满意的浓度将成人ng /公斤/分钟。注入率更高,因此,更集中的解决方案可能是必要的长- FLOLAN管理。
注入率可能是使用以下公式计算:
-
Amerge
2.1计量信息
AMERGE的推荐剂量是1毫克或2.5毫克。
如果偏头痛返回或者病人只有部分响应,4小时后的剂量可能会重复一次,最多5毫克的剂量在24小时内。
安全的治疗平均超过4偏头痛发作在一个30 -天内还未确定。
2.2剂量调整患者的肾功能损害
AMERGE在严重肾功能损害患者禁忌(肌酐清除率:< 15毫升/分钟),因为药物的减少间隙(见禁忌症(4)、特定人群的使用(8.6),临床药理学(12.3)]。
轻度至中度患者的肾功能损害,最大程度上的每日剂量不应超过2.5毫克/ 24 -小时和1毫克推荐起始剂量(见使用在特定人群(8.6),临床药理学(12.3)]。
2.3剂量调整患者的肝损伤
AMERGE禁忌在严重肝损伤患者(儿童年级C),因为减少间隙(见禁忌症(4),使用在特定的人群(8.7),临床药理学(12.3)]。
轻度或中度肝损害患者(儿童年级A或B),最大程度上的每日剂量不应超过2.5毫克的24小时和1毫克剂量开始推荐(见使用在特定人群(8.7),临床药理学(12.3)]。
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Granisetron盐酸盐
2.1成人
通常的推荐剂量的系统性和成人尿路感染是3.1克TIMENTIN羟基噻吩青霉素和100毫克克拉维酸(3克)每4至6小时。
妇科感染,TIMENTIN应如下(基于羟基噻吩青霉素内容):中度感染,剂量200毫克/公斤/天/每6小时;严重感染、剂量300毫克/公斤/天/每4小时。
对患者体重不到60公斤,推荐的剂量是200 - 300毫克/公斤/天在分裂的剂量每4至6小时。
治疗的持续时间取决于感染的严重程度。通常的时间是10到14天;然而,在困难和复杂的感染,可能需要长时间的治疗。
2.2儿科患者(年龄≥3个月)
患者< 60公斤:轻度至中度感染,200毫克/公斤/天基于羟基噻吩青霉素含量划分剂量每6小时;严重感染、剂量300毫克/公斤/天/每4小时。
病人≥60公斤:轻度至中度感染,3.1克每6小时;严重感染、3.1克每4小时。
2.3肾功能损害
对于肾功能不全患者,3.1克的初始负荷剂量应遵循由透析剂量根据肌酐清除率和类型如表1示。
表1。肾功能损害的剂量调整肌酐清除率(毫升/分钟)
Dosageb
60岁以上
每4小时3克
30到60
每4小时2克
10到30
每8小时2克
不到10
每12小时2克
不到10与肝脏功能障碍
每24小时2克
患者腹膜透析
每12小时3克
患者血液透析
2克每12个小时每次透析后补充3克
血清肌酐值的计算肌酐clearance1使用以下公式:
Ccr =(140 -年龄)(重量公斤)/ 72 x可控硅(毫克/ 100毫升)
这是成年男性的计算肌酐清除率;女性低15%。
基于羟基噻吩青霉素内容。
2.4管理和使用说明
TIMENTIN应该由静脉输液在30分钟内。
方向调整,进一步稀释:3.1 -克玻璃小瓶:3.1 -克瓶应该重组通过添加大约13毫升无菌注射用水,USP,或氯化钠注射液,USP,摇晃。溶解时,羟基噻吩青霉素的浓度将大约200毫克/毫升对应的浓度为6.7 mg / mL的克拉维酸。重组方案TIMENTIN通常的颜色范围从亮到暗黄色,取决于浓度、时间和温度的存储。
应该进一步稀释溶解药物使用推荐的解决方案所需的体积下稳定(见剂量和管理(2.5))之间的浓度10毫克/毫升到100毫克/毫升。
药房散装包:容器关闭可能会渗透到只有一次使用一个适当的无菌转运装置或分配组,允许测量分布的内容。无菌的物质必须重组之前,可能需要使用一个单独的入口关闭。
限制使用药房散装包一个无菌区域如层流罩。
瓶的重组内容应立即撤回。然而,如果这是不可能的,能整除的操作必须在4小时内完成调整。丢弃重组股票的解决方案4小时后初始条目。
加入76毫升无菌注射用水,USP,或氯化钠注射液,USP, 31 -克药房散装包和摇匀。为便于调整,稀释剂可能被添加在2部分。每个1毫升的结果集中库存解决方案包含大约300毫克的羟基噻吩青霉素和10毫克的克拉维酸。
所需的剂量应撤出股票的解决方案,进一步稀释使用推荐的解决方案所需的体积下稳定(见剂量和管理(2.5))之间的浓度10毫克/毫升到100毫克/毫升。
静脉输液的方向:在调整和进一步稀释和管理之前,TIMENTIN应该检查视觉为可吸入颗粒物。如果颗粒物质存在,解决方案应该被丢弃。
重组药物的解决方案可能会在30分钟内管理通过直接注入或Y -型输液了。如果使用这种管理方法,建议暂时停止任何其他管理解决方案在TIMENTIN的注入。
当TIMENTIN结合给出另一种抗菌素,如氨基糖苷类,每种药物应分别按照推荐剂量和给药途径每个药品的管理(见药物相互作用(7.1))。
星系®容器(PL 2040塑料):TIMENTIN政府之前,应该检查视觉为可吸入颗粒物。如果颗粒物质存在,解决方案应该被丢弃。
警告:不要使用塑料容器串联连接。这样的使用可能导致栓塞由于残余空气从主容器之前政府的液体从二级容器。
准备管理:如何提供/存储和处理解冻和处理指令(16):
•暂停容器从孔眼的支持。•将保护器从出口在容器的底部。•附加管理集。参考完成方向陪集。2.5稳定
注意:TIMENTIN与碳酸氢钠是不相符的。
3.1 -克玻璃小瓶:200毫克/毫升的集中储备溶液在室温下稳定长达6小时21°24°C (70°- 75°F)或冷藏72小时4°C (40°F)。
如果集中储备溶液(200毫克/毫升)举行长达6个小时在室温下21°24°C (70°- 75°F)冷藏或72小时4°C (40°F)之间,进一步稀释至浓度10毫克/毫升和100毫克/毫升与下面列出的任何稀释剂,然后下面的稳定时期适用。
稳定的时期
(3.1 -克瓶)
静脉注射的解决方案
(羟基噻吩青霉素浓度的
10毫克/毫升到100毫克/毫升)
室温
21°24°C (70°- 75°F)
冷藏
4°C (40°F)
葡萄糖注射5%,早餐
24小时
3天
氯化钠注射液,早餐
24小时
7天
乳酸林格液的注入,早餐
24小时
7天
如果集中储备溶液(200毫克/毫升)在室温下存储时间长达6小时,然后进一步稀释浓度之间10毫克/毫升和100毫克/毫升,氯化钠注射液的解决方案,USP,和乳酸林格液的注入,USP,可能存储冷冻-18°C (0°F)长达30天。解决方案准备与葡萄糖注射5%,USP,可能存储冻结-18°C (0°F)长达7天。所有解冻的解决方案应该在8小时内使用或丢弃。一旦解冻,不应该refrozen解决方案。
未使用的解决方案上面列出的时间段后必须丢弃。
药房散装包:整除重组股票的解决方案在300毫克/毫升之间稳定的长达6小时21°24°C(70°和75°F)或冷藏72小时4°C (40°F)。重组股票的解决方案应该在制冷举行4°C (40°F)。
如果整除重组股票的解决方案(300毫克/毫升)举行6小时21°到24°C(70°和75°F)或冷藏72小时4°C (40°F)之间,进一步稀释至浓度10毫克/毫升和100毫克/毫升与下面列出的任何稀释剂,然后下面的稳定时期适用。
稳定的时期
(31 -克药房散装包)
静脉注射的解决方案
(羟基噻吩青霉素浓度的
10毫克/毫升到100毫克/毫升)
室温
21°24°C (70°- 75°F)
冷藏
4°C (40°F)
葡萄糖注射5%,早餐
24小时
3天
氯化钠注射液0.9%,早餐
24小时
4天
乳酸林格液的注入,早餐
24小时
4天
无菌注射用水,早餐
24小时
4天
如果一个整除的集中储备溶液(300毫克/毫升)之间的存储时间长达6小时21°24°C(70°和75°F),然后进一步稀释浓度之间10毫克/毫升和100毫克/毫升,氯化钠注射液的解决方案,USP,乳酸林格液的注入,USP,无菌注射用水,USP,可能存储冷冻-18°C (0°F)长达30天。解决方案准备与葡萄糖注射5%,USP,可能存储冻结-18°C (0°F)长达7天。所有解冻的解决方案应该在8小时内使用或丢弃。一旦解冻,不应该refrozen解决方案。
未使用的解决方案上面列出的时间段后必须丢弃。
星系容器(PL 2040塑料):不要补充药物添加到容器中。解冻的解决方案是稳定24小时在室温22°C (72°F)或制冷在4°C以下7天(39°F)。
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Treximet
TREXIMET是一个固定的组合包含剂量舒马曲坦(85毫克)和萘普生钠(500毫克)批准的剂量范围内的各个组件(25到100毫克的舒马曲坦和220到825毫克的萘普生钠)。舒马曲坦TREXIMET包含一个剂量的高于最低有效剂量。个人可能会有所不同,以应对剂量舒马曲坦。舒马曲坦的剂量的选择和使用一个固定的组合如TREXIMET因此应该在个体基础上,考虑可能的好处的高剂量舒马曲坦,潜在不良事件的风险更大。仔细考虑的潜在益处和风险TREXIMET和其他治疗方法当决定使用TREXIMET。
推荐的剂量是1片。对照临床试验中,单一剂量的TREXIMET为成人偏头痛的急性治疗有效(见临床试验)。
第二个剂量的疗效尚未建立。不超过2 TREXIMET平板电脑在24小时内。平板电脑的剂量应该至少2个小时。安全的治疗平均超过5偏头痛在30天内还未确定。
TREXIMET可能管理有或没有食物。平板电脑不应该分开,压碎或咀嚼。
TREXIMET的结合使用是抑制剂或使用的停药2周内TREXIMET是抑制剂治疗禁忌(见禁忌症,临床药理学:药物相互作用,预防措施:药物相互作用)。
TREXIMET和任何ergotamine-containing或ergot-type药物(如双氢麦角胺或二甲麦角新碱)在24小时内不应使用。TREXIMET和其他5-HT1受体激动剂不应在24小时内接种彼此(见禁忌症和预防措施:药物相互作用)。
TREXIMET肝损伤患者的禁忌(见禁忌症和临床药理学:特殊人群)。
TREXIMET不推荐使用患者的肌酐清除率不到30毫升/分钟(见临床药理学:特殊人群和预防措施:肾的影响)。
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Arzerra
2.1推荐的给药方案
•作为静脉输液稀释和管理根据下面的时间表。•不管理作为静脉推或丸或皮下注射。•Premedicate每次输液前(见剂量和管理(2.4))。以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病:推荐剂量和计划是:
•300毫克1天1周后的8天1000毫克(周期1)•1000毫克1天其随后的28天周期至少3周期,直到最好的回应或最多12个周期。难治性慢性淋巴细胞白血病:推荐的剂量和计划是12剂量如下:
•初始剂量300毫克剂量(1),1周后7•每周2000毫克的剂量(剂量2到8),4周后•2000毫克每4周4剂量(剂量9到12)。2.2政府
管理ARZERRA在一个环境设施充分监控和治疗输液反应可用(见警告和注意事项(5.1))。
准备所有剂量在1000毫升的0.9%氯化钠注射液,USP(见剂量和管理(2.5))。
以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病:
•周期1天1(300毫克剂量):启动的速度注入3.6毫克/小时(12毫升/小时)。•周期1天8和周期2到12(1000毫克剂量):启动的速度注入25毫克/小时(25毫升/小时)。启动灌注12毫克/小时的速度如果三年级或更高输注相关的不良事件是经验丰富的在前面的注入。在缺乏一个输注相关的不良事件,输液速度可能会增加每30分钟(表1)。不超过表1中注入率。
表1。注入率对ARZERRA以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病区间后
开始输液(分钟)
周期1,1天
(毫升/小时)
周期1天8 b和
周期2 - 12 c
(毫升/小时)
0 30
12
25
31-60
25
50
61 - 90
50
One hundred.
91 - 120
One hundred.
200年
121 - 150
200年
400年
151 - 180
300年
400年
> 180
400年
400年
aCycle 1天1 = 300毫克;注入的时间中值= 5.2小时。
b周期1天8 = 1000毫克;注入的时间中值= 4.4小时。
c周期2到12 = 1000毫克;注入的时间中值= 4.2到4.4小时。
难治性慢性淋巴细胞白血病:
•1剂量(300毫克剂量):启动的速度注入3.6毫克/小时(12毫升/小时)。•2剂量(2000毫克剂量):启动的速度注入24毫克/小时(12毫升/小时)。•剂量3到12(2000毫克剂量):启动的速度注入50毫克/小时(25毫升/小时)。在缺乏一个输注相关的不良事件,输液速度可能会增加每30分钟(表2)。不超过表2中的注入率。
表2。注入率ARZERRA难治性慢性淋巴细胞白血病开始输液后间隔(分钟)
剂量1
(毫升/小时)
剂量2 b
(毫升/小时)
剂量3-12b
(毫升/小时)
0 30
12
12
25
31-60
25
25
50
61 - 90
50
50
One hundred.
91 - 120
One hundred.
One hundred.
200年
> 120
200年
200年
400年
鲨鱼油1 = 300毫克;注入的时间中值= 6.8小时。
b剂量2和3到12 = 2000毫克;平均持续时间的注入剂量2 = 6.8小时;平均持续时间的注入剂量3到12 = 4.2到4.4小时。
2.3注入剂量率修改对输液反应
•中断输液,输液反应的严重程度(见警告和注意事项(5.1))。治疗可以恢复治疗医生的自由裁量权。以下注入率的修改可以作为指南。beplay体验•如果输液反应解决或仍小于或等于2级,与以下修改根据恢复注入的初始等级输液反应。o 1级或2:注入一-前面的输液速度的一半。o 3或4级:注入的速度12毫升/小时。•恢复后注入,注入率可能会增加根据以上表1和2,根据病人耐受性。•考虑永久中止ARZERRA如果输液反应的严重程度没有决心小于或等于2级尽管足够的临床干预。•永久终止治疗的患者发展ARZERRA的过敏反应。2.4术前用药法
病人应该接受下面的术前用药法前30分钟到2个小时每个ARZERRA注入:
以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病:
•口服对乙酰氨基酚1000毫克(或同等)加上•口服或静脉注射抗组胺剂(苯海拉明50毫克或西替利嗪10毫克或等效)+•静脉注射皮质类固醇激素(强的松50毫克或等效)。如果病人没有经验三年级或更高输注相关不良事件在第一次2注入ARZERRA,皮质类固醇的剂量可能会减少或省略后续注资。
难治性慢性淋巴细胞白血病:
•口服对乙酰氨基酚1000毫克(或同等)加上•口服或静脉注射抗组胺剂(苯海拉明50毫克或西替利嗪10毫克或等效)+•静脉注射皮质类固醇激素(强的松100毫克或等效)。不减少剂量的皮质类固醇剂量1,2,9。皮质类固醇剂量可能会减少如下:
•3到8:剂量皮质类固醇可能会减少或省略后续注入如果三年级或更高输液反应并不会出现在前面的剂量。•剂量10到12:管理强的松50毫克至100毫克或同等如果三年级或更高版本没有发生输液反应与剂量9。2.5准备和管理
•产品不动摇。•检查肠胃外的药物产品视觉颗粒物和变色前管理。ARZERRA应该清晰的乳白色的,无色的解决方案。解决方案不应使用如果变色或多云,或者外国颗粒物。准备的解决方案:
•300毫克剂量:退出并放弃从1000毫升袋15毫升0.9%氯化钠注射液,早餐。5毫升撤出每3一次性100毫克瓶ARZERRA和添加包。温柔的反演混合稀释溶液。•1000毫克剂量:退出并放弃从1000毫升袋50毫升0.9%氯化钠注射液,早餐。50毫升撤出1000毫克一次性瓶ARZERRA和添加包。温柔的反演混合稀释溶液。•2000毫克剂量:退出并放弃从1000 - 100毫升毫升袋0.9%氯化钠注射液,早餐。50毫升撤出每2一次性1000毫克瓶ARZERRA和添加包。温柔的反演混合稀释溶液。•存储之间的稀释溶液2°到8°C (36°46°F)。 • No incompatibilities between ARZERRA and polyvinylchloride or polyolefin bags and administration sets have been observed.政府指令:
•不混合ARZERRA或管理注入,其他药用产品。•管理使用输液泵和一套政府。•冲洗静脉与0.9%氯化钠注射液,USP之前和之后的每一个剂量。•开始在12小时内注入的准备。•24小时后丢弃准备解决方案。 -
Argatroban
Argatroban注射输液前必须稀释100倍。Argatroban注射前不应与其他药物混合稀释。
2.1准备静脉管理
Argatroban注射应在0.9%氯化钠注射液稀释,5%葡萄糖注射液,或乳酸林格液注入到最后1毫克/毫升的浓度。每个2.5毫升瓶的内容应该由混合稀释100倍稀释剂的250毫升。使用250毫克每250毫升(2.5毫升)稀释剂(5毫升)或500毫克/ 500毫升的稀释剂。
构成解决方案必须由重复的反演混合稀释剂包1分钟。在准备,解决方案可能会显示轻微但短暂模糊由于microprecipitates的形成,迅速溶解混合。建议使用稀释剂在室温下。最终的解决方案在使用前必须清楚。静脉注射溶液的pH值准备推荐是3.2到7.5。解决方案准备推荐稳定在控制室内温度,25°20°C (68°- 77°F)(见USP)在室内环境光24小时;因此,耐光的箔等措施保护静脉行是不必要的。解决方案的物理及化学稳定时长达96小时受光照和储存在室温控制,20°25°C (68°- 77°F)(见USP),或在冷藏条件下,5°±3°C (41°±5°F)。准备解决方案不应暴露于阳光直射。没有注意到重大力量损失后通过静脉注射管模拟的解决方案的交付。
注射用药物的药物产品应检查视觉颗粒物和变色前政府每当解决方案和容器许可证。
2.2剂量肝素诱发的血小板减少症的病人
初始剂量:
管理argatroban之前,停止肝素治疗和aPTT获得基线。推荐的初始剂量的argatroban成人没有肝损伤患者2微克/公斤/分钟,管理作为一个连续输注(见表1)。
表1推荐剂量和注入率2微克/公斤/最小剂量的Argatroban有*和没有肝损伤患者(1毫克/毫升最终浓度)体重(公斤)剂量(微克/ min)注入率(毫升/小时)*有或没有血栓形成50
One hundred.
6
60
120年
7
70年
140年
8
80年
160年
10
90年
180年
11
One hundred.
200年
12
110年
220年
13
120年
240年
14
130年
260年
16
140年
280年
17
监测治疗:
用于冲击,治疗Argatroban注入是监控使用aPTT和目标范围的1.5到3倍初始基线值(不超过100秒)。抗凝效果的测试(包括aPTT)通常在1 - 3小时内达到稳态水平后开始Argatroban注入。检查aPTT 2小时后开始治疗和任何剂量改变后确认病人达到所需的治疗范围。
剂量调整:
Argatroban注入启动后,调整剂量(不超过10微克/公斤/分钟)必要时获得稳态aPTT在目标范围(见临床研究(14.1))。
2.3剂量的病人接受经皮冠状动脉介入
初始剂量:
启动注入Argatroban注入25微克/公斤/分钟和管理350微克/公斤的丸通过大孔静脉行超过3 - 5分钟(见表2)。检查一个活化凝血时间(ACT)丸剂量后5到10分钟完成。PCI过程可能继续如果大于300秒。
剂量调整:
如果该法案小于300秒,一个额外的静脉丸剂量为150微克/公斤应该管理,注入剂量增加到30微克/公斤/分钟,和检查5到10分钟后(见表2)。
如果该法案大于450秒,减少输液率15微克/公斤/分钟,并检查行动5到10分钟后(表3)。
继续滴定剂量直到治疗法案(300年和450年之间秒)已经实现;继续同样的注入速率PCI过程的持续时间。
解剖,即将到来的突然关闭,血栓形成过程期间,无法实现或维护一个行为超过300秒,额外的剂量为150微克/公斤可以管理和注入剂量增加到40微克/公斤/分钟。检查每个额外丸后的行为或输液速度的变化。
表2推荐起始剂量和维护(目标行动范围内)Argatroban注入在接受PCI的患者肝损伤(1毫克/毫升最终浓度)体重(公斤)开始丸剂量(350毫克/公斤)启动和维护连续注入剂量法300 - 450秒25微克/公斤/分钟(mcg)丸丸剂量体积(mL)连续注入剂量(毫克/分钟)连续输注速率(毫升/小时)注:1毫克= 1000微克;1公斤= 2.2磅50
17500年
18
1250年
75年
60
21000年
21
1500年
90年
70年
24500年
25
1750年
105年
80年
28000年
28
2000年
120年
90年
31500年
32
2250年
135年
One hundred.
35000年
35
2500年
150年
110年
38500年
39
2750年
165年
120年
42000年
42
3000年
180年
130年
45500年
46
3250年
195年
140年
49000年
49
3500年
210年
表3推荐剂量调整Argatroban注射的患者接受PCI的行动目标范围外没有肝损伤(1毫克/毫升最终浓度)体重(公斤)如果行为少于300秒剂量调整* 30微克/公斤/分钟如果行动大于450秒剂量调整†15微克/公斤/分钟额外丸剂量(mcg)丸卷(mL)连续注入剂量(微克/ min)连续输注速率(毫升/小时)连续注入剂量(微克/ min)连续输注速率(毫升/小时)注:1毫克= 1000微克;1公斤= 2.2磅*额外静脉丸剂量为150微克/公斤应如果行为少于300秒。对此没有给出丸剂量如果行动大于450秒50
7500年
8
1500年
90年
750年
45
60
9000年
9
1800年
108年
900年
54
70年
10500年
11
2100年
126年
1050年
63年
80年
12000年
12
2400年
144年
1200年
72年
90年
13500年
14
2700年
162年
1350年
81年
One hundred.
15000年
15
3000年
180年
1500年
90年
110年
16500年
17
3300年
198年
1650年
99年
120年
18000年
18
3600年
216年
1800年
108年
130年
19500年
20.
3900年
234年
1950年
117年
140年
21000年
21
4200年
252年
2100年
126年
监测治疗:
使用在PCI治疗Argatroban注入是监控使用的行为。获得行为给药之前,丸加药后5到10分钟,在注入率调整后,在PCI过程的结束。
每20到30分钟获得额外的行为在一个长期的过程。
PCI后继续抗凝:
如果一个病人需要术后抗凝,Argatroban注射可能会继续,但2微克/公斤/分钟的速度并根据需要调整保持aPTT在所需的范围内(见剂量和管理(2.1))。
2.4肝损伤患者的剂量
初始剂量:
成人患者,中度或重度肝损伤(基于儿童分类),初始剂量的0.5微克/公斤/分钟建议,基于约4倍减少argatroban间隙相对于那些正常肝脏功能。密切监控aPTT,和临床调整剂量。
监测治疗:
实现稳态aPTT水平可能需要更长的时间,需要更多的剂量调整患者的肝损伤患者相比,正常肝的功能。
对肝损伤患者接受PCI和打击或风险冲击,小心滴定argatroban直到达到所需水平的抗凝。使用argatroban PCI患者临床上显著的肝脏疾病或AST / ALT水平≥3倍正常应该避免的上限(见警告和注意事项(5.2))。
2.5在儿科患者剂量肝素诱发肝素诱发的血小板减少症、血小板减少症和血栓形成综合征
初始剂量:
初始argatroban注入剂量较低的儿科重病患者相比,成人肝脏功能正常(见使用在特定的人群(8.4))。
监测治疗:
一般来说,治疗aPTT argatroban监控使用。抗凝效果的测试(包括aPTT)通常在一至三小时内达到稳态水平后开始的argatroban没有肝损伤患者(见警告和注意事项(5.2))。剂量调整可能需要达到目标aPTT。检查aPTT治疗开始后的两个小时后,任何剂量变化确认病人达到所需的治疗范围。
剂量调整:(见使用在特定人群(8.4)]。
2.6转换为口服抗凝治疗
开始口服抗凝疗法:
将病人从argatroban口服抗凝疗法时,考虑潜在的结合影响INR合并施打argatroban和华法林。华法林的负荷剂量不应使用。使用预期的华法林剂量开始治疗。为了避免凝血效果,确保连续启动时抗凝剂,建议argatroban和华法林治疗是重叠的。有足够的数据来推荐的时间重叠。
合并施打华法林和Argatroban注射剂量2微克/公斤/分钟:
测量INR日常而Argatroban注入和华法林是流行性流感减毒活疫苗。一般来说,与剂量的Argatroban注射2微克/公斤/分钟,Argatroban注射可以停止当INR > 4联合治疗。Argatroban注入停止后,在4到6小时重复INR测量。如果重复INR低于所需的治疗范围,恢复注入Argatroban注入和每天重复这个过程,直到达到所需的治疗范围仅在华法林。
合并施打华法林和Argatroban注射剂量大于2微克/公斤/分钟:
剂量的argatroban大于2微克/公斤/分钟,仅INR华法令阻凝剂之间的关系在华法林INR + argatroban是难以预测的。在这种情况下,为了预测INR华法林,暂时降低Argatroban注射的剂量的剂量2微克/公斤/分钟。重复的INR Argatroban注入和华法林4到6小时后减少Argatroban注入剂量和遵循上述过程用于管理Argatroban注射剂量2微克/公斤/分钟。
-
艾力达
2.1一般剂量信息
对大多数患者来说,推荐起始剂量艾力达10毫克,口服,根据需要,大约60分钟之前的性行为。剂量可能增加到最大推荐剂量为20毫克或减少5毫克基于疗效和副作用。频率的最大推荐剂量是每天一次。需要性刺激对治疗的反应。
2.2使用食品
艾力达可以有或没有食物。
2.3在特定人群使用
老年病学:5毫克的起始剂量艾力达应该考虑患者≥65岁(见使用在特定的人群(8.5))。
肝损伤:中度肝损害患者(儿童B),起始剂量的5毫克艾力达推荐。对中度肝损伤患者的最大剂量不得超过10毫克。
严重肝损伤患者不要使用艾力达(儿童C)[见警告和注意事项(5.8),使用特定的人群(8.6)和临床药理学(12.3)]。
在患者肾功能损害:不要使用艾力达肾透析(见警告和注意事项(5.9),使用特定的人群(8.7)和临床药理学(12.3)]。
2.4伴随药物
一氧化氮与硝酸盐和硝酸盐:同时使用任何形式的捐助者是禁忌(见禁忌症(4.1))。
鸟苷酸环化酶(GC)刺激器,如riociguat:伴随使用禁忌(见禁忌症(4.2))。
CYP3A4抑制剂:艾力达可能需要调整剂量的患者接受的CYP3A4抑制剂如酮康唑、伊曲康唑,例如indinavir, saquinavir, atazanavir,克拉霉素以及其他病人接受温和的CYP3A4抑制剂如红霉素(见药物相互作用(7.2))。例如,单一剂量的2.5毫克艾力达不应超过在72小时内。indinavir、saquinavir atazanavir,酮康唑每天400毫克,伊曲康唑每天400毫克,克拉霉素,单一剂量的2.5毫克艾力达不应超过24小时内。,伊曲康唑酮康唑200毫克每日200毫克每日,红霉素,单一剂量的5毫克艾力达不应超过24小时内。
α-受体阻滞剂:在那些稳定的病人在治疗组治疗,5型磷酸二酯酶抑制剂(PDE5)应发起推荐起始剂量最低。伴随的治疗应该发起只有在他的治疗组治疗病人是稳定的。逐步增加治疗剂量可能会进一步降低患者的血压在磷酸二酯酶(PDE5抑制剂)包括伐地那非。在那些稳定的病人治疗组治疗,艾力达应该发起5毫克的剂量使用时(2.5 mg与某些CYP3A4抑制剂)。(见警告和注意事项(5.6)和药物的相互作用(7.1)。
之间的时间间隔给药时应考虑艾力达规定与治疗组治疗(见临床药理学(12.2))。
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Staxyn
2.1一般
STAXYN有10毫克口腔崩解片。STAXYN不是可互换,伐地那非10毫克包膜缓释片剂(艾力达)。STAXYN提供更高的系统性暴露相比,伐地那非10毫克包膜缓释片剂(艾力达)。(见临床药理学(12.3)。)
STAXYN应该口服,根据需要,大约60分钟之前的性行为。最高剂量频率是每天STAXYN平板电脑。需要性刺激对治疗的反应。
STAXYN应该放在舌头上,它将瓦解。平板电脑应该没有液体。它应该被立即删除水泡。
患者需要较低或高剂量的伐地那非需要规定伐地那非包膜缓释片剂(见病人咨询信息(17.11))。
2.2使用食品
STAXYN可以有或没有食物。
2.3在特殊人群使用
患者的肝损伤:不要使用STAXYN温和(儿童B)或严重(儿童C)肝损伤(见警告和注意事项(5.8)和临床药理学(12.3)]。
在患者肾功能损害:不要使用STAXYN肾透析(见警告和注意事项(5.9)和临床药理学(12.3)]。
2.4伴随药物
硝酸盐:同时使用任何形式的硝酸盐是禁忌(见禁忌症(4.1))。
鸟苷酸环化酶(GC)刺激器,如riociguat:伴随使用禁忌(见禁忌症(4.2))。
CYP3A4抑制剂:不要使用STAXYN有力或中度CYP3A4抑制剂如酮康唑、伊曲康唑,例如indinavir, saquinavir, atazanavir、克拉霉素和红霉素(见警告和注意事项(5.2)和药物的相互作用(7.2)]。
α-受体阻滞剂:在那些稳定的病人在治疗组治疗,PDE5抑制剂应发起推荐起始剂量最低。逐步增加治疗剂量可能会进一步降低患者的血压在磷酸二酯酶(PDE5抑制剂)包括伐地那非。α-受体阻滞剂,患者不启动与STAXYN伐地那非治疗。低剂量的伐地那非包膜缓释药片应该作为初始治疗这些患者。(见剂量和管理(2.4))。病人服用α-受体阻滞剂,以前使用伐地那非包膜缓释药片可能会改变STAXYN医疗服务提供者的建议。(见警告和注意事项(5.6)和药物的相互作用(7.1)。
之间的时间间隔给药时应考虑STAXYN规定与治疗组治疗(见临床药理学(12.2))。
-
Avandaryl
应该每个病人的治疗与AVANDARYL。初始单药治疗的风险和双重治疗AVANDARYL应该考虑。
没有进行专门研究检查的安全性和有效性AVANDARYL之前与其他口服降糖药物治疗的病人和转向AVANDARYL。治疗2型糖尿病的任何变化应进行与照顾和适当的监测血糖控制可能发生的变化。(参见(1)适应症和使用。)
2.1开始剂量
的推荐起始剂量4毫克/ 1毫克,每日服用一次,一天的第一顿饭。成年人已经与磺酰脲类或罗格列酮治疗,4毫克/ 2毫克的起始剂量可能被考虑。
所有的病人应该开始的罗格列酮成分AVANDARYL最低的推荐剂量。进一步增加的剂量罗格列酮应该伴随着小心监测不良事件相关的液体潴留(看到盒装警告,警告和注意事项(5.1)]。
当开关从罗格列酮联合治疗+ glimepiride作为独立的平板电脑,通常的起始剂量的AVANDARYL剂量罗格列酮和glimepiride已经采取了。
当colesevelam coadministered glimepiride,最大血浆浓度和总接触glimepiride减少。因此,AVANDARYL colesevelam前应至少4小时。
2.2剂量滴定
增加剂量应根据病人的血糖反应的。glimepiride病人可能更敏感(见警告和注意事项(5.3)),包括老年人、疲惫不堪的,或营养不良,和肾,肝,或肾上腺机能不全,应该仔细滴定,以避免低血糖。如果低血糖发生在up-titration剂量或在维持治疗的剂量减少AVANDARYL glimepiride组件可能被考虑。增加的剂量罗格列酮应该伴随着小心监测不良事件相关的液体潴留(看到盒装警告,警告和注意事项(5.1)]。
转向成人AVANDARYL目前使用罗格列酮治疗,剂量滴定AVANDARYL glimepiride组件的建议如果没有充分控制病人后1到2周。glimepiride组件可能会增加不超过2毫克的增量。增加剂量后glimepiride组件,剂量滴定AVANDARYL建议如果患者没有充分控制后1到2周。
转向成人AVANDARYL目前使用磺酰脲类治疗,可能需要2个星期看到降低血糖和2到3个月的全面影响罗格列酮组件。因此,罗格列酮成分的剂量滴定AVANDARYL建议如果患者没有充分控制后8到12周。病人应该仔细观察(1 - 2周)低血糖时从长半衰期磺酰脲类药物(如氯磺丙脲)AVANDARYL由于潜在的药物作用重叠。后增加的剂量罗格列酮组件,剂量滴定AVANDARYL建议如果患者没有充分控制后2到3个月。
2.3最大剂量
最大推荐剂量罗格列酮和4毫克glimepiride 8毫克。
2.4特殊患者群体
老年人和营养不良的病人和那些肾,肝,或肾上腺机能不全:在老年,疲惫不堪的,或营养不良的患者,或患者的肾,肝,或肾上腺机能不全,起始剂量,剂量增加和维护AVANDARYL剂量应保守,以避免低血糖反应。(见警告和注意事项(5.3),临床药理学(12.3)。
肝损伤:肝酶与AVANDARYL开始治疗前应测量。治疗AVANDARYL不应启动如果病人表现出活跃的肝脏疾病的临床证据或增加血清转氨酶水平(ALT > 2.5倍上限的正常开始治疗)。AVANDARYL启动后,应该定期监测肝酶/医疗专业的临床判断。(见警告和注意事项(5.6),临床药理学(12.3)。
怀孕和哺乳期:AVANDARYL在怀孕期间不应使用或在哺乳期妇女。
儿科使用:AVANDARYL在儿科患者的安全性和有效性尚未建立。AVANDARYL及其组件、罗格列酮和glimepiride不推荐用于儿童患者。
-
Avandamet
抗糖尿病的治疗的剂量与AVANDAMET应该是个性化的疗效和耐受性的基础上。初始单药治疗的风险和双重治疗AVANDAMET应该考虑。
2.1开始剂量
AVANDAMET通常是在分裂的剂量与食物。
所有的病人应该开始的罗格列酮成分AVANDAMET最低的推荐剂量。进一步增加的剂量罗格列酮应该伴随着小心监测不良事件相关的液体潴留(看到盒装警告,警告和注意事项(5.2)]。
病人在饮食和运动控制的不足:如果平板包含罗格列酮和二甲双胍治疗结合被认为是合适的2型糖尿病患者控制单靠饮食和运动不足,AVANDAMET的推荐起始剂量是2毫克/ 500毫克每天服用一次或两次。患者糖化血红蛋白> 11%或空腹血浆葡萄糖(台塑)> 270 mg / dL,起始剂量的2毫克/ 500毫克每日两次可能被考虑。AVANDAMET可能增加的剂量增加的2毫克/ 500毫克/天/剂量4周后如果患者没有充分控制。的最大剂量AVANDAMET是8毫克/ 2000毫克每天。
罗格列酮和二甲双胍单药治疗病人控制不足:如果治疗结合平板电脑包含罗格列酮和二甲双胍是适合2型糖尿病患者控制不足在罗格列酮和二甲双胍单药治疗,然后AVANDAMET剂量的选择应根据病人的当前剂量罗格列酮和二甲双胍。
切换到AVANDAMET目前用二甲双胍治疗,患者通常的起始剂量的AVANDAMET是4毫克的剂量罗格列酮(每日总剂量)+二甲双胍已经被(见表1)。
切换到AVANDAMET目前使用罗格列酮治疗,患者通常的起始剂量的AVANDAMET是1000毫克的剂量二甲双胍(每日总剂量)加上罗格列酮已被(见表1)。
切换时从罗格列酮联合治疗+二甲双胍作为独立的平板电脑,通常的起始剂量的AVANDAMET剂量罗格列酮和二甲双胍已经采取了。
表1。患者AVANDAMET起始剂量二甲双胍和/或罗格列酮前治疗
通常AVANDAMET起始剂量
每日总剂量
平板电脑的力量
的平板电脑
Metformina
1000毫克/天
2毫克/ 500毫克
一次一片,一天两次
2000毫克/天
2毫克/ 1000毫克
一次一片,一天两次
罗格列酮
4毫克/天
2毫克/ 500毫克
一次一片,一天两次
8毫克/天
4毫克/ 500毫克
一次一片,一天两次
一个病人剂量二甲双胍在1000和2000毫克/天,开始AVANDAMET需要个性化的治疗。
2.2剂量滴定
AVANDAMET通常在吃饭在分裂的剂量,剂量逐渐升级。这降低了胃肠道副作用(很大程度上是由于二甲双胍)和允许的最低有效剂量的确定个别病人。
应给予足够的时间来评估适当的治疗反应。台塑应该使用最初确定AVANDAMET治疗反应。如果需要额外的血糖控制,每日剂量的AVANDAMET可能增加了增量4毫克罗格列酮和/或500毫克二甲双胍。
二甲双胍的增加剂量后,剂量滴定建议如果患者没有充分控制后1到2周。罗格列酮增加剂量后,剂量滴定建议如果患者没有充分控制后8到12周。
2.3最大剂量
的最大推荐每日总剂量AVANDAMET是8毫克罗格列酮(作为4毫克每日两次)和2000毫克二甲双胍(作为1000毫克每日两次)。
2.4特殊患者群体
肾功能损害:任何剂量的调整应根据肾功能的仔细评估。一般来说,老年人,疲惫不堪的,营养不良的患者不应滴定AVANDAMET的最大剂量。监测肾功能有必要帮助预防metformin-associated乳酸酸中毒,尤其是老年人(见警告和注意事项(5.1))。
肝损伤:肝酶与AVANDAMET开始治疗前应测量。治疗AVANDAMET不应启动如果病人表现出活跃的肝脏疾病的临床证据或增加血清转氨酶水平(ALT > 2.5倍上限的正常开始治疗)。AVANDAMET启动后,应该定期监测肝酶/医疗专业的临床判断(见警告和注意事项(5.6),临床药理学(12.3)]。
老年:最初的和维护计量AVANDAMET应该保守的老年患者,由于肾功能下降的可能性在这个人口。
儿科:AVANDAMET在儿科患者的安全性和有效性尚未建立。AVANDAMET和罗格列酮是不推荐用于儿童患者。
怀孕:AVANDAMET不推荐用于怀孕。
-
雷尼替丁
活跃的十二指肠溃疡:
当前推荐成人口服剂量的雷尼替丁对十二指肠溃疡150毫克每日两次。另一种剂量300毫克一次每日晚餐后或睡前可用于计量方便的病人是非常重要的。一个治疗方案相比的优势与其他在特定患者人群尚未证明(见临床试验:活跃的十二指肠溃疡)。小剂量已被证明是同样有效的抑制胃酸分泌在我们的试验中,和一些外国试验表明,100毫克每日两次150毫克剂量一样有效。
抗酸剂应根据需要对缓解疼痛(见临床药理学:药物动力学)。
维护治疗十二指肠溃疡:
当前推荐的成人在睡前口服剂量150毫克。
病理Hypersecretory条件(如卓——艾氏综合症):
当前推荐成人口服剂量150毫克每日两次。在某些病人可能需要管理雷尼替丁150毫克剂量更频繁。剂量应调整个别病人需求,应该继续只要临床表示。剂量6克/天曾在严重疾病患者。
良性胃溃疡:
当前推荐成人口服剂量150毫克每日两次。
维护胃溃疡的治疗:
当前推荐的成人在睡前口服剂量150毫克。
GERD:
当前推荐成人口服剂量150毫克每日两次。
腐蚀性食管炎:
当前推荐成人口服剂量150毫克每天4次。
维护腐蚀性食管炎的治疗:
当前推荐成人口服剂量150毫克每日两次。
儿科使用:
雷尼替丁的安全性和有效性已建立的同龄组1月16年。没有足够的药物动力学信息雷尼替丁在新生儿患者(年龄小于1个月)剂量的建议。
以下3部分为每个儿童提供定量的信息。
十二指肠溃疡和胃溃疡的治疗:建议口服剂量治疗活动性十二指肠溃疡和胃溃疡是2到4毫克/公斤每天两次最多300毫克/天。这个建议来自成人儿科患者临床试验和药代动力学数据。
维护十二指肠溃疡和胃溃疡的愈合:推荐口服剂量的维护治疗十二指肠溃疡和胃溃疡是2到4毫克/公斤每天一次最多150毫克/天。这个建议来自成人儿科患者临床试验和药代动力学数据。
胃食道逆流及腐蚀性食管炎的治疗:尽管有限的数据存在这些条件在儿科患者,发表文献支持一个剂量的5到10毫克/公斤/天,通常作为分2次。
肾功能受损的患者的剂量调整:
经验的基础上,与一群受试者严重受损的肾功能与雷尼替丁治疗,推荐剂量患者的肌酐清除率< 50毫升/分钟是150毫克每24小时。病人的病情需要,剂量的频率可能增加到每12小时甚至进一步小心。血液透析减少循环雷尼替丁的水平。理想情况下,剂量时间表应该调整,计划剂量的时机恰逢血液透析的结束。
老年患者更可能有肾功能下降,因此应注意剂量选择,它可能是有用的监测肾功能(见临床药理学:药物动力学:老年病学和预防措施:老年使用)。
-
Veramyst
鼻内管理VERAMYST鼻喷雾剂的路线。' VERAMYST喷鼻剂首次使用前摇晃的内容和释放6喷到空中远离的脸。当VERAMYST喷鼻剂没有被用于超过30天或如果帽已经离开瓶子5天或更久,启动泵,直到细水雾的出现。动摇VERAMYST鼻喷雾剂在每次使用之前。
滴定个体病人的最小有效剂量,减少副作用的可能性。
2.1成人和12岁以上的青少年
推荐起始剂量110毫克每天一次服用2喷雾剂(27.5微克/喷雾)在每个鼻孔。最大利益时取得和症状控制,减少剂量55 mcg在每个鼻孔喷(1)每天一次可能有效维护控制过敏性鼻炎的症状。
2.2个孩子年龄在2到11年
儿童推荐起始剂量是55 mcg每天一次管理1喷在每个鼻孔(27.5微克/喷)。孩子们没有充分应对55毫克可以使用110微克(2在每个鼻孔喷)每天一次。一旦症状控制,剂量减少到55 mcg建议每天一次。
-
Bexxar
BEXXAR治疗方案包括2单独的组件(我131托托和碘)注射2步骤(剂量测定的剂量和治疗剂量)由7至14天。
注射用药物的药物产品应检查颗粒物政府之前,每当解决方案和容器许可证(见描述(11))。
2.1计量计划的概述
]
2.2推荐剂量
剂量测定的剂量
1。静脉输液2托450毫克。i - 131托(5 mCi - 131和35毫克的蛋白质),静脉输液治疗剂量(7 - 14天后接种剂量测定的剂量)
1。静脉输液2托450毫克。i - 131托(35毫克),静脉输液。碘- 131剂量的计算方法是基于1)评估剂量测定法和biodistribution后获得的剂量测定的剂量,和2)剂量前28天内获得血小板计数。如果血小板血小板计数是150000 / mm3或更大:推荐剂量(mCi)是碘- 131计算的活动提供75 cGy全身辐照如果血小板计数血小板100000 - 149000 / mm3:推荐的剂量是碘- 131计算的活动提供65 cGy全身辐照2.3制剂的剂量测定的剂量
托剂量测定的剂量
1。退出并放弃32毫升从50毫升袋0.9%氯化钠注射液,早餐。2。收回、转让全部内容的两个225毫克托瓶(450毫克托在32毫升)剩余的18毫升袋0.9%氯化钠注射液,USP屈服最后一卷50毫升。3。不动摇。轻轻混合解决方案通过反相/旋转。托的解决方案是明确的乳白色的,无色略黄,可能含有白色颗粒。4所示。稀释托可能会存储在36°F 46°F (2°C到8°C)或在室温下24小时8小时。丢弃未使用的解决方案。i - 131托剂量测定的剂量
所需材料(不提供):
•铅屏蔽准备瓶和注射泵•一个无菌准备30毫升瓶•两个铅锅在室温下方法
1。解冻内容(约60分钟)的i - 131托剂量测定的瓶在室温下用适当的屏蔽。解冻未稀释的i - 131托可能存储在36°F 8小时46°F (2°C到8°C)或在室温下。2。计算所需的体积我5.0 mCi - 131托活动,根据活动的浓度剂量测定的瓶(参考产品规格表中提供剂量测定的纸箱)。3所示。和传输计算体积撤出i - 131托屏蔽准备瓶瓶。4所示。试验准备瓶确认活动5.0 mCi(±10%)使用合适的辐射校准系统操作按照制造商的规格和质量控制碘- 131的测量。•如果准备瓶包含计算活动(±10%),继续第5步。 • If the preparation vial does not contain the calculated activity (5 mCi ±10%), determine the activity concentration of the I-131 tositumomab based on the volume and the activity in the preparation vial. Add or subtract the appropriate volume of I-131 tositumomab to the preparation vial to achieve the desired activity of 5.0 mCi (±10%). Re-assay to confirm. 5. Calculate the amount of tositumomab in the shielded preparation vial, based on the volume and labeled protein concentration of the I-131 tositumomab dosimetric vial (see product specification sheet provided in dosimetric carton). If less than 35 mg, add additional tositumomab from the non-radioactive vial to the shielded vial to yield a total of 35 mg tositumomab in the shielded vial. 6. Add a sufficient quantity of 0.9% Sodium Chloride for Injection, USP to the shielded preparation vial to yield a final volume of 30 mL. Gently mix contents. 7. Withdraw the entire contents from the preparation vial into a 60-mL syringe using a large bore needle (18-gauge) and shield contents of syringe and syringe pump. 8. Assay and record the activity.2.4政府的剂量测定的剂量
甲状腺甲状腺防护Pre-medication:启动24小时保护药物剂量测定的剂量和持续每日剂量前至少14天治疗剂量。推荐以下方案:
•饱和溶液的碘化钾(SSKI)每天4滴口服3次或•浓碘溶液20滴每日3次、每次口头或•碘化钾药片每日130毫克口服一次不要管理剂量测定的剂量,除非病人已收到至少3剂SSKI 3剂浓碘溶液,或1剂量130毫克碘化钾药片。
托西
1。Premedicate口服苯海拉明50毫克口服对乙酰氨基酚650毫克,起始剂量测定的剂量之前30分钟。2。管理450毫克托在50毫升0.9%氯化钠通过静脉注入0.22微米管路过滤器超过60分钟(请参考网站培训手册图显示装配的注入组件)。输液速度减少50%为轻度至中度输液反应。严重的过敏反应停止;为严重的输液反应中断。如果严重的输液反应完全解决,注入可能继续前面的输液速度的50%。i - 131托
3所示。附加包含i - 131的屏蔽注射器托剂量的注射泵静脉行包含上面的第2步使用的管路过滤器。过滤器的变化可能导致的损失高达7%的i - 131托剂量。4所示。组注射泵提供整个剂量的i - 131托超过20分钟,完成后立即注入托。输液速度减少50%为轻度至中度输液反应。严重的过敏反应停止;为严重的输液反应中断。如果严重的输液反应完全解决,注入可能继续前面的输液速度的50%。5。 Upon completion of the I-131 tositumomab infusion, flush the IV line with 0.9% Sodium Chloride for Injection, USP. 6. Determine the combined residual activity of the syringe and infusion set components (stopcock, extension set, primary infusion set, and in-line filter set) by assaying these items in a suitable radioactivity calibration system immediately following completion of administration of all components of the dosimetric dose. 7. Calculate and record the dose delivered to the patient by subtracting the residual activity in the syringe and the infusion set components from the activity of I-131 tositumomab in the syringe prior to infusion. 8. Discard unused portion of Iodine I-131 tositumomab and infusion set components according to federal and state laws regarding radioactive and biohazardous waste.2.5评估剂量测定法和Biodistribution
额外的副本模板记录剂量测定法和计算的i - 131托治疗剂量和现场培训手册可能从葛兰素史克获得批发服务中心(1-877-423-9927)。
获得全身γ相机计数和全身的图片在以下时间点:
1。数1(0):1小时内结束后的i - 131托注入和排尿前,获得身体γ相机的总数和全身图像。2。数2(第二天3或4):获得全身γ相机计数和全身照片,立即排尿。3所示。数3(6或7天):获得全身γ相机计数和全身照片,立即排尿。验证预期的biodistribution存在。评估Biodistribution:确定全身停留时间和检查整个身体的照片数1和2。根据需要检查图像进行计数3来解决歧义。
预计biodistribution特点:
数1(剂量测定的日剂量)
•大多数活动是在血池中(心脏和大血管)。吸收在正常肝脏和脾脏小于心中。数2(第二天、3或4)和计数3(6或7天)
•活动在血池中显著减少。减少活动积累在正常肝脏和脾脏。可能吸收出现在甲状腺、肾脏和膀胱以最小的肺部吸收。在已知的淋巴瘤地点可能增加强度。Biodistribution改变如果存在下列:
数1:
•血池不是可视化•扩散,强烈的示踪剂摄取肝脏或脾脏或吸收暗示尿道梗阻•扩散吸收在正常肺比血池。计数2和计数3:
泌尿道阻塞••吸收是暗示扩散吸收在正常的肺比•全身的血池停留时间小于50个小时•全身停留时间超过150小时。2.6计算的i - 131治疗剂量
治疗剂量不得计算手动使用全身停留时间和活动时间(参考网站培训手册)。治疗剂量也可以推导出利用葛兰素史克BEXXAR治疗方案的病人管理模板(参考网站培训手册)。援助与手动或自动计算调用葛兰素史克批发服务中心1-877-423-9927。
下面的方程是用来计算所需的活性碘- 131交付所需的全身剂量的辐射:
2.7制剂的治疗剂量
托西
要准备好450毫克剂量的托如前所述(见剂量和管理(2.3))。
i - 131托
所需材料(不提供):
•铅屏蔽准备瓶和注射泵•一个无菌准备50毫升瓶•两个铅锅在室温下。方法
解冻内容(约60分钟)的i - 131治疗瓶托在室温下用适当的屏蔽。解冻,未稀释的i - 131托可能存储在36°F 8小时46°F (2°C到8°C)或在室温下。不冻结稀释i - 131托的解决方案;存储冷藏直到时间的使用。
1。计算体积浓度(见活动提供的产品规格表治疗瓶)的i - 131托活动需要交付75 cgy或者65 cgy全身辐照(见剂量和管理(2.6))。2。和传输计算体积撤出i - 131托屏蔽准备瓶瓶。3所示。试验准备瓶确认计算活动使用合适的辐射校准系统操作按照制造商的规格和质量控制碘- 131的测量。•如果化验剂量准备瓶包含计算活动(±10%),继续第5步。•如果准备化验剂量瓶不包含计算活动(±10%),确定活动的i - 131浓度托基于体积和瓶的活动准备。添加或减去适当体积的i - 131托准备实现所需的i - 131瓶托活动。Re-assay准备瓶内容确认。 4. Calculate the amount of tositumomab in the shielded preparation vial, based on the volume and protein concentration of I-131 tositumomab (refer to product specification sheet for the vial in the therapeutic carton). If the amount of tositumomab in the preparation vial is less than 35 mg, add additional tositumomab from the non-radioactive 35-mg vial to the shielded preparation vial to yield a total of 35 mg tositumomab in the shielded vial. 5. Add a sufficient quantity of 0.9% Sodium Chloride for Injection, USP to the shielded preparation vial to yield a final volume of 30 mL. Gently mix contents. 6. Withdraw the entire contents from the shielded preparation vial into a 60-mL syringe using a large bore needle (18-gauge) and shield contents of syringe and syringe pump. 7. Assay and record activity.2.8政府的治疗剂量
不管理治疗剂量如果biodistribution改变(见剂量和管理(2.5))。
托西
Premedicate口服苯海拉明50毫克和口头对乙酰氨基酚650毫克开始前30分钟的治疗剂量。
管理450毫克托在50毫升0.9%氯化钠通过静脉注入0.22微米管路过滤器超过60分钟(请参考网站培训手册图显示装配的注入组件)。输液速度减少50%为轻度至中度输液反应。严重的过敏反应停止;为严重的输液反应中断。如果严重的输液反应完全解决,注入可能继续前面的输液速度的50%。
i - 131托
附加包含i - 131的屏蔽注射器托治疗剂量静脉注射线包含上面的第2步使用的管路过滤器。过滤器的变化可能导致的损失高达7%的i - 131托剂量。组注射泵提供整个剂量的i - 131托超过20分钟,完成后立即注入托。输液速度减少50%为轻度至中度输液反应。严重的过敏反应停止;为严重的输液反应中断。如果严重的输液反应完全解决,注入可能继续前面的输液速度的50%。
1。在完成i - 131托输液,冲四线0.9%氯化钠注射液,早餐。2。确定合并后的剩余活动的注射器和灌注组组件(活塞、分机、主注入集和管路过滤器集)通过分析这些物品在一个合适的辐射校准系统后立即完成管理治疗剂量的所有组件。3所示。计算和记录减去剩余的剂量交付给病人注射和输液组组件的活动活动的i - 131托注射器注入之前。4所示。丢弃未使用的部分碘i - 131托和灌注组组件根据联邦和州法律关于放射性和biohazardous浪费。2.9辐射剂量测定法
估计辐射吸收剂量的i - 131托进行利用序贯全身照片和MIRDOSE 3软件程序。明显的甲状腺患者、胃或肠道器官剂量测定法分析选择成像。估计辐射吸收剂量的器官和骨髓的BEXXAR治疗方案表1中给出。
表1。估计辐射吸收器官剂量BEXXAR的治疗方案
mGy /兆贝可
中位数
BEXXAR的治疗方案
mGy /兆贝可
范围
器官感兴趣的区域(roi)
甲状腺
2.71
1.4 - 6.2
肾脏
1.96
1.5 - 2.5
大肠上墙
1.34
0.8 - 1.7
降低大肠墙
1.30
0.8 - 1.6
心墙
1.25
0.5 - 1.8
脾
1.14
0.7 - 5.4
睾丸
0.83
0.3 - 1.3
肝
0.82
0.6 - 1.3
肺
0.79
0.5 - 1.1
骨髓空间
0.65
0.5 - 1.1
胃墙
0.40
0.2 - 0.8
全身roi
尿膀胱壁
0.64
0.6 - 0.9
骨表面
0.41
0.4 - 0.6
胰腺
0.31
0.2 - 0.4
胆囊壁
0.29
0.2 - 0.3
肾上腺
0.28
0.2 - 0.3
卵巢
0.25
0.2 - 0.3
小肠
0.23
0.2 - 0.3
胸腺
0.22
0.1 - 0.3
子宫
0.20
0.2 - 0.2
肌肉
0.18
0.1 - 0.2
乳房
0.16
0.1 - 0.2
皮肤
0.13
0.1 - 0.2
大脑
0.13
0.1 - 0.2
全身
0.24
0.2 - 0.3
-
利必通
2.1一般剂量条例
皮疹
有建议,有待证实,严重的风险,潜在的威胁生命的皮疹可能增加了(1)与丙戊酸钠共同服用利的,(2)超过推荐的初始剂量的利,或(3)超过推荐剂量升级为利。然而,病例发生在缺乏这些因素(参见警告信息)。因此,重要的是,推荐剂量被密切关注。
不严重皮疹的风险可能会增加推荐的初始剂量和/或剂量升级的速度超过利和患者的过敏或皮疹和其他aed的历史。
利入门套件和利ODT®病人滴定工具包提供利一致推荐的剂量滴定时间表前5周的治疗,根据伴随药物,癫痫患者(12岁以上)和双相I型(成人),旨在帮助减少潜在的皮疹。利初学者工具包的使用和利ODT病人滴定包建议适当的病人开始或重新启动利(参见如何提供/存储和处理(16)]。
建议利不重新启动停止的患者由于皮疹与之前与拉莫三嗪治疗,除非潜在收益明显大于风险。如果决定重启一个病人停止拉莫三嗪的需要重新启动初始剂量应评估的建议。间隔时间,因为前面的剂量越大,更应该考虑重新启动的初始计量的建议。如果病人已经停止拉莫三嗪一段超过5个半衰期,建议初始剂量的建议和指导方针。beplay体验拉莫三嗪是受其他伴随药物的半衰期(见临床药理学(12.3))。
利必通添加到药物诱导或抑制Glucuronidation
因为拉莫三嗪的代谢主要由葡萄糖醛酸结合,药物诱导或抑制glucuronidation可能影响明显的拉莫三嗪的间隙。药物诱导glucuronidation包括卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、扑痫酮、利福平、estrogen-containing口服避孕药和蛋白酶抑制剂lopinavir /例如和atazanavir /例如。丙戊酸钠抑制glucuronidation。为定量考虑利在病人estrogen-containing避孕药具和atazanavir /例如见下文和表13。为定量考虑利的病人在其他药物诱导或抑制glucuronidation,见表1、2,5 - 6和13。
目标癫痫或双相情感障碍患者血浆水平
治疗性血浆浓度范围为拉莫三嗪尚未建立。利剂量应根据治疗反应(见临床药理学(12.3))。
服用Estrogen-Containing口服避孕药的女性
在女性开始利Estrogen-Containing口服避孕药:尽管Estrogen-Containing口服避孕药已被证明增加拉莫三嗪的间隙(见临床药理学(12.3)],没有调整必要的推荐剂量利指南应该仅仅基于Estrogen-Containing口服避孕药的使用。beplay体验因此,剂量升级应遵循推荐指南启动辅助治疗与基于伴随AED利或其他伴随药物(见表1、5、7)。参见下面调整维护剂量的beplay体验利在服用estrogen-containing口服避孕药的女性。
调整利的维持剂量服用Estrogen-Containing口服避孕药的女性:
(1)采取Estrogen-Containing口服避孕药:女性不服用卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、扑痫酮,或其他药物如利福平和蛋白酶抑制剂lopinavir /例如atazanavir /例如诱发拉莫三嗪glucuronidation(见药物相互作用(7),临床药理学(12.3)],维持剂量的利将在大多数情况下,需要增加2倍之多超过推荐的目标维持剂量保持一致的拉莫三嗪血浆水平。
(2)开始Estrogen-Containing口服避孕药:女性稳定剂量的利,而不是服用卡马西平,苯妥英、苯巴比妥、扑痫酮,或其他药物如利福平和蛋白酶抑制剂lopinavir /例如atazanavir /例如诱发拉莫三嗪glucuronidation(见药物相互作用(7),临床药理学(12.3)],维持剂量将在大多数情况下,需要增加2倍之多,保持一致的拉莫三嗪血浆水平。剂量增加应该同时开始,介绍了口服避孕药和继续,根据临床反应,没有迅速超过每周50到100毫克/天。增加不应超过推荐的剂量率(见表1和5)除非拉莫三嗪血浆水平或临床反应支持更大的增加。逐步瞬态拉莫三嗪血浆水平的增加可能发生在本周的活动荷尔蒙准备(没有服用避孕药的星期欲火更旺),这些会更大剂量增加而增加了在前几天或一周不活跃的荷尔蒙的准备。拉莫三嗪血浆水平可能导致增加额外的不良反应,如头晕、共济失调和复视。如果发生不良反应归因于利一直在没有服用避孕药的星期,欲火更旺剂量调整总体维持剂量可能是必要的。剂量调整仅限于没有服用避孕药的周不推荐欲火更旺。女性服用利除了卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、扑痫酮,或其他药物如利福平和蛋白酶抑制剂lopinavir /例如atazanavir /例如诱发拉莫三嗪glucuronidation(见药物相互作用(7),临床药理学(12.3)],没有调整剂量的利应该是必要的。
(3)停止Estrogen-Containing口服避孕药:女性不服用卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、扑痫酮,或其他药物如利福平和蛋白酶抑制剂lopinavir /例如atazanavir /例如诱发拉莫三嗪glucuronidation(见药物相互作用(7),临床药理学(12.3)],维持剂量的利在大多数情况下需要减少多达50%为了保持一致的拉莫三嗪血浆水平。减少剂量的利不应超过总数的25%每天每周两周,除非临床反应或拉莫三嗪血浆水平指示(见临床药理学(12.3))。在女性服用利除了卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、扑痫酮,或其他药物如利福平和蛋白酶抑制剂lopinavir /例如atazanavir /例如诱导拉莫三嗪glucuronidation(见药物相互作用(7),临床药理学(12.3)],没有调整剂量的利应该是必要的。
妇女和其他激素避孕制剂或激素替代疗法
的影响其他激素避孕制剂或激素替代疗法在拉莫三嗪的药物动力学还没有系统地评估。据报道,炔雌醇,而不是孕激素,拉莫三嗪的间隙增加2倍,拉莫三嗪单药没有影响等离子体水平。因此,调整剂量的利仅在孕激素的存在很可能不需要。
病人服用Atazanavir /例如
尽管atazanavir /例如减少拉莫三嗪血浆浓度,没有调整必要的推荐剂量利指南应该仅仅基于atazanavir /例如的使用。beplay体验剂量升级应遵循推荐指南启动辅助治疗利基于伴随AED或其他伴随药物(见表1、2和5)。在维护患beplay体验者已经服用剂量的利,而不是采取glucuronidation抗病诱导剂,利的剂量可能需要增加如果atazanavir /例如添加,或减少如果atazanavir /例如停止(见临床药理学(12.3))。
肝损伤患者
肝损伤患者的经验是有限的。基于临床药理学研究24科目有轻度,中度,严重肝损伤和[看到特定人群的使用(8.6),临床药理学(12.3)],下面的一般建议。不需要剂量调整患者的轻度肝损害。最初,升级和维护剂量通常应该会减少约25%患者中度和重度肝损伤没有腹水和50%严重肝损伤患者的腹水。升级和维护剂量可以根据临床反应调整。
肾功能损害患者
初始剂量的利应该基于患者伴随的药物(见表1 - 3和5);减少维护可能严重肾功能损害患者的有效剂量(见使用在特定人群(8.7),临床药理学(12.3)]。很少有严重肾功能损害患者评估在治疗慢性利。因为经验不足在这个人口,利在这些患者应该谨慎使用。
中止策略
癫痫:病人接受利结合其他aed,重估一切aed的方案应该考虑如果癫痫发作控制或出现的变化或恶化的不良反应观察。
如果决定停止与拉莫三嗪治疗剂量的步进式减少至少2周(每周大约50%)建议除非安全问题需要更快速撤军(见警告和注意事项(5.8))。
中断卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、扑痫酮或其他药物如利福平、蛋白酶抑制剂lopinavir /例如和atazanavir /例如诱发拉莫三嗪glucuronidation应该延长半衰期的拉莫三嗪;由于丙戊酸钠应该缩短拉莫三嗪的半衰期。
双相情感障碍:在控制临床试验,没有发病率增加,类型,或突然终止利后不良反应的严重程度。在成人双相情感障碍临床发展项目,2患者癫痫发作后不久突然撤军的利。停用利应该包括步进式减少剂量在至少2周(每周大约50%),除非安全问题需要更快速撤军(见警告和注意事项(5.8))。
2.2 Epilepsy-Adjunctive疗法
本节提供了特定的剂量建议患者年龄超过12年,患者年龄在2到12年。在每一个年龄组,特定剂量的建议提供根据伴随aed或其他伴随药物为患者年龄超过12年(见表1和表2例2至12岁)。体重依赖型剂量给药指导病人年龄在2到12年相beplay体验伴丙戊酸钠在表3中提供。
患者年龄超过12年
推荐剂量表1中列出了一些指导方针。beplay体验
表1。升级方案利与癫痫患者年龄超过12年
在病人服用Valproatea
患者没有服用卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、扑痫酮b或Valproatea
在病人服用卡马西平、苯妥英、苯巴比妥或Primidoneb而不是Valproatea
周1和2
25毫克每隔一天
每天25毫克
50毫克/天
周3和4
每天25毫克
50毫克/天
100毫克/天
(2)/剂量)
星期5起维护
增加25到50毫克/天每1到2周。
增加50毫克/天每1到2周。
增加100毫克/天每1到2周。
通常的维持剂量
100年与丙戊酸钠200毫克/天
225到375毫克/天
(2)/剂量)
300到500毫克/天
(2)/剂量)
100到400毫克/天与丙戊酸钠和其他药物诱导glucuronidation
(1或2)/剂量)
aValproate已表现出抑制glucuronidation的明显的间隙,减少拉莫三嗪(见药物相互作用(7),临床药理学(12.3)]。
bDrugs,从而诱导拉莫三嗪glucuronidation,增加间隙,除了指定的抗癫痫药物,包括estrogen-containing口服避孕药,利福平,蛋白酶抑制剂lopinavir /例如和atazanavir /例如。推荐剂量口服避孕药和蛋白酶抑制剂atazanavir /例如可以在一般剂量条例(见剂量和管理(2.1))。病人对利福平和蛋白酶抑制剂lopinavir /例如应该遵循相同的剂量滴定/维修方案使用抗癫痫药物诱导glucuronidation和增加间隙(见剂量和管理(2.1),药物的相互作用(7)和临床药理学(12.3)]。
患者年龄在2到12年
推荐剂量准则归纳如表2所示。beplay体验
低起始剂量和剂量升级慢比用于临床试验的建议推荐,因为皮疹可能减少的风险较低的起始剂量和剂量升级慢。因此,维护剂量将需要更长的时间到达比临床试验在临床实践中。它可能需要几个星期几个月来实现一个个性化的维持剂量。维护患者的剂量小于30公斤,不论年龄或伴随的AED,可能需要增加多达50%,基于临床反应。
利的最小可用力量分散片是2毫克,只有整个平板电脑应该管理。如果无法通过使用整个平板电脑计算剂量,剂量应四舍五入到最近的整个平板电脑(参见如何提供/存储和处理(16)和用药指南)。beplay体验
表2。升级方案利与癫痫患者年龄在2到12年
在病人服用Valproatea
患者没有服用卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、扑痫酮b或Valproatea
在病人服用卡马西平、苯妥英、苯巴比妥或Primidoneb而不是Valproatea
周1和2
0.15毫克/公斤/天
在1或2 /剂量,四舍五入到最近的整个平板体重依赖型剂量给药指南(见表3)beplay体验
0.3毫克/公斤/天
在1或2 /剂量,四舍五入到最近的平板电脑
0.6毫克/公斤/天
2)/剂量,四舍五入到最近的平板电脑
周3和4
0.3毫克/公斤/天
在1或2 /剂量,四舍五入到最近的整个平板体重依赖型剂量给药指南(见表3)beplay体验
0.6毫克/公斤/天
2)/剂量,四舍五入到最近的平板电脑
1.2毫克/公斤/天
2)/剂量,四舍五入到最近的平板电脑
星期5起维护
每1到2周剂量应该增加如下:计算0.3毫克/公斤/天,圆这个数量下降到最近的整个平板电脑,并将这个数字添加到先前接种剂量。
每1到2周剂量应该增加如下:计算0.6毫克/公斤/天,圆这个数量下降到最近的整个平板电脑,并将这个数字添加到先前接种剂量。
每1到2周剂量应该增加如下:计算1.2毫克/公斤/天,圆这个数量下降到最近的整个平板电脑,并将这个数字添加到先前接种剂量。
通常的维持剂量
1到5毫克/公斤/天
(最高200毫克/天,分1或2次)
1到3毫克/公斤/天
单独使用丙戊酸钠
4.5 - 7.5毫克/公斤/天
(最大2)/剂量300毫克/天)
5到15毫克/公斤/天
(最大2)/剂量400毫克/天)
维持剂量的病人不到30公斤
可能需要增加多达50%,根据临床反应。
可能需要增加多达50%,根据临床反应。
可能需要增加多达50%,根据临床反应。
注意:只有整个平板电脑应该用于计量。
丙戊酸钠可以抑制glucuronidation和降低的明显间隙拉莫三嗪(见药物相互作用(7),临床药理学(12.3)]。b药物诱发拉莫三嗪glucuronidation,增加间隙,除了指定的抗癫痫药物,包括estrogen-containing口服避孕药,利福平,蛋白酶抑制剂lopinavir /例如和atazanavir /例如。推荐剂量口服避孕药和蛋白酶抑制剂atazanavir /例如可以在一般剂量条例(见剂量和管理(2.1))。病人对利福平和蛋白酶抑制剂lopinavir /例如应该遵循相同的剂量滴定/维修方案使用抗癫痫药物诱导glucuronidation和增加间隙(见剂量和管理(2.1),药物的相互作用(7)和临床药理学(12.3)]。表3。初始体重依赖型剂量用药指导患者年龄在2到12年服用丙戊酸钠与癫痫beplay体验(周1 - 4)
如果病人的体重
给这个每日剂量,使用最适当的结合利2 - 5毫克片剂
大于
,不到
周1和2
周3和4
6.7公斤
14公斤
2毫克每隔一天
每天2毫克
14.1公斤
27公斤
每天2毫克
每天4毫克
27.1公斤
34公斤
每天4毫克
8毫克每一天
34.1公斤
40公斤
5毫克每一天
10毫克每一天
通常为癫痫辅助维持剂量
日常维护剂量确定表1和2中来自剂量的安慰剂对照试验辅助方案用于利成立的功效。在接受耐多药治疗的病人使用卡马西平、苯妥英镇静安眠剂,或去氧苯巴比妥没有丙戊酸钠,维护剂量的辅助利高达700毫克/天。仅在患者接受丙戊酸钠,保养剂辅助利高达200毫克/天。中推荐使用剂量的优势超过表1 - 4尚未成立于对照试验。
2.3 Epilepsy-Conversion单一疗法辅助治疗
过渡方案的目标是试图维持控制癫痫,同时减轻风险的严重的皮疹与利的快速滴定法。
利作为单一疗法的建议维持剂量500毫克/天,分2次。
为了避免鲁莽的风险增加,推荐的初始剂量和随后的剂量升级利不应超过(参见警告信息)。
转换从辅助疗法与卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、扑痫酮与利单一疗法
后达到500毫克/天的剂量利使用指南在表1中,随之而来的enzyme-inducing AED应该取消20%每周在四周beplay体验的时间内衰减。伴随AED的撤离的方案是基于经验的控制单一疗法的临床试验。
转换与丙戊酸钠辅助治疗与利单一疗法
转换方案包括4步骤表4中列出。
表4。转换与丙戊酸钠单药治疗与辅助治疗利与癫痫患者16岁以上
利必通
丙戊酸钠
步骤1
达到200毫克/天的剂量根据表1中指导方针。beplay体验
保持了稳定的剂量。
步骤2
保持在200毫克/天。
减少剂量的衰减不超过每周500毫克/天至500毫克/天,然后保持1周。
步骤3
增加到300毫克/天,保持1周。
同时减少为250毫克/天,保持1周。
步骤4
每周增加100毫克/天达到维持剂量500毫克/天。
停止。
转换从辅助疗法比卡马西平与其他抗癫痫药物,苯妥英、苯巴比妥、扑痫酮,或丙戊酸钠与利单一疗法
没有具体的计量准则可以提供转换为单药治beplay体验疗与利aed除了卡马西平,苯妥英、苯巴比妥、扑痫酮或丙戊酸钠。
2.4双相情感障碍
与利维持治疗的目标是延迟时间发生的情绪(抑郁、躁狂、轻躁、混合集)的病人治疗急性情绪与标准治疗(见适应症和用法(1))。
病人服用利超过16周应定期重新评估,以确定需要维持治疗。
成年人
目标剂量的利是200毫克/天(病人服用丙戊酸钠100毫克/天,拉莫三嗪的明显的间隙,减少患者和400毫克/天不是服用丙戊酸钠和卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、扑痫酮,或其他药物如利福平、蛋白酶抑制剂lopinavir /例如增加拉莫三嗪的明显的间隙)。在临床试验中,剂量400毫克/天作为单一疗法进行评估;但是,没有额外的好处被认为与200年相比在一天400毫克/毫克/天(见临床研究(14.2))。因此,不推荐剂量超过200毫克/天。
治疗利介绍,基于并发药物,根据表5中概述的方案。如果其他精神性药物被稳定后,应调整剂量的利。剂量的患者,由于丙戊酸钠、利必应在两翻了一倍等于每周增加(见表6)。在患者中断卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、扑痫酮,或其他药物如利福平和蛋白酶抑制剂lopinavir /例如atazanavir /例如诱发拉莫三嗪glucuronidation,利的剂量应保持不变的第一周,然后应该下降了一半在一两等于每周衰减(见表6)。利的剂量可能会进一步调整目标临床剂量(200毫克)。
如果随后介绍了其他药物,利的剂量可能需要调整。特别是,丙戊酸钠的引入需要减少剂量的利(见药物相互作用(7),临床药理学(12.3)]。
为了避免鲁莽的风险增加,推荐的初始剂量和随后的剂量升级利不应超过(参见警告信息)。
表5所示。升级方案利成人双相情感障碍
在病人服用Valproatea
患者没有服用卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、扑痫酮b或Valproatea
在病人服用卡马西平、苯妥英、苯巴比妥或Primidoneb而不是Valproatea
周1和2
25毫克每隔一天
25毫克每日
每天50毫克
周3和4
25毫克每日
每天50毫克
每天100毫克,分裂的剂量
星期5
每天50毫克
每天100毫克
每天200毫克,分裂的剂量
第6周
每天100毫克
每天200毫克
每天300毫克,分裂的剂量
星期7
每天100毫克
每天200毫克
每天400毫克,在分裂的剂量
丙戊酸钠可以抑制glucuronidation和降低的明显间隙拉莫三嗪(见药物相互作用(7),临床药理学(12.3)]。b药物诱发拉莫三嗪glucuronidation,增加间隙,除了指定的抗癫痫药物,包括estrogen-containing口服避孕药,利福平,蛋白酶抑制剂lopinavir /例如和atazanavir /例如。推荐剂量口服避孕药和蛋白酶抑制剂atazanavir /例如可以在一般剂量条例(见剂量和管理(2.1))。病人对利福平和蛋白酶抑制剂lopinavir /例如应该遵循相同的剂量滴定/维修方案使用抗癫痫药物诱导glucuronidation和增加间隙(见剂量和管理(2.1),药物的相互作用(7)和临床药理学(12.3)]。表6所示。剂量调整利在成人双相患者停药后精神药物
中断精神药品(不含丙戊酸钠、卡马西平、苯妥英、镇静安眠剂,或Primidoneb)
停药后Valproatea
后停药卡马西平、苯妥英、苯巴比妥或Primidoneb
当前剂量的利(毫克/天)
One hundred.
当前剂量的利(毫克/天)
400年
星期1
保持当前的剂量的利
150年
400年
星期2
保持当前的剂量的利
200年
300年
星期3开始
保持当前的剂量的利
200年
200年
丙戊酸钠可以抑制glucuronidation和降低的明显间隙拉莫三嗪(见药物相互作用(7),临床药理学(12.3)]。b药物诱发拉莫三嗪glucuronidation,增加间隙,除了指定的抗癫痫药物,包括estrogen-containing口服避孕药,利福平,蛋白酶抑制剂lopinavir /例如和atazanavir /例如。推荐剂量口服避孕药和蛋白酶抑制剂atazanavir /例如可以在一般剂量条例(见剂量和管理(2.1))。病人对利福平和蛋白酶抑制剂lopinavir /例如应该遵循相同的剂量滴定/维修方案使用抗癫痫药物诱导glucuronidation和增加间隙(见剂量和管理(2.1),药物的相互作用(7)和临床药理学(12.3)]。2.5管理利分散片
利分散片可能吞下整个,咀嚼,或者分散在水或稀释果汁。如果平板电脑咀嚼,消耗少量的水或稀释果汁来帮助吞咽。
驱散利分散片,添加少量的液体的平板电脑(1茶匙,或足以覆盖药物)。大约1分钟后,平板电脑是完全分散时,漩涡立即的解决方案和使用整个数量。不应该尝试管理分散片的部分数量。
2.6管理利ODT口腔崩解片
利ODT口腔崩解片应放置在舌头和口腔。平板电脑将迅速瓦解,可以吞下或没有水,可以有或没有食物。
-
利Xr
利XR延长释放平板电脑每天服用一次,有或没有食物。平板电脑必须吞下整个不能咀嚼,压碎或分裂。
2.1一般剂量条例
皮疹
有建议,有待证实,严重的风险,潜在的威胁生命的皮疹可能增加了(1)与丙戊酸钠共同服用利XR的,(2)超过推荐的初始剂量的利XR,或(3)超过推荐剂量为利XR升级。然而,病例发生在缺乏这些因素(参见警告信息)。因此,重要的是,推荐剂量被密切关注。
不严重皮疹的风险可能会增加推荐的初始剂量和/或剂量升级的速度超过利XR和患者的过敏或皮疹和其他aed的历史。
利XR病人滴定工具包提供利XR一致推荐的剂量滴定时间表前5周的治疗,根据伴随药物,患者部分性癫痫发作和旨在帮助减少潜在的皮疹。使用利XR病人滴定包建议适当的病人开始或重新启动利XR(参见如何提供/存储和处理(16)]。
建议利XR不会重新启动停止的患者由于皮疹与之前与拉莫三嗪治疗,除非潜在收益明显大于风险。如果决定重启一个病人已经停用利XR,需要重启与初始剂量应评估的建议。间隔时间,因为前面的剂量越大,更应该考虑重新启动的初始计量的建议。如果病人已经停止拉莫三嗪一段超过5个半衰期,建议初始剂量的建议和指导方针。beplay体验拉莫三嗪是受其他伴随药物的半衰期(见临床药理学(12.3))。
利XR添加到药物诱导或抑制Glucuronidation
因为拉莫三嗪的代谢主要由葡萄糖醛酸结合,药物诱导或抑制glucuronidation可能影响明显的拉莫三嗪的间隙。药物诱导glucuronidation包括卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、扑痫酮、利福平、estrogen-containing口服避孕药和蛋白酶抑制剂lopinavir /例如和atazanavir /例如。丙戊酸钠抑制glucuronidation。在病人为定量考虑利XR estrogen-containing避孕药具和atazanavir /例如见下文和表5所示。为定量考虑利XR的病人在其他药物诱导或抑制glucuronidation,见表1和表5所示。
目标离子水平
治疗性血浆浓度范围为拉莫三嗪尚未建立。利XR的剂量应根据治疗反应(见临床药理学(12.3))。
服用Estrogen-Containing口服避孕药的女性
在女性开始利XR Estrogen-Containing口服避孕药:尽管Estrogen-Containing口服避孕药已被证明增加拉莫三嗪的间隙(见临床药理学(12.3)],没有调整的推荐剂量递增准则利XR必要应完全基于Estrogen-Containing口服避孕药的使用。beplay体验因此,剂量升级应遵循推荐指南启动辅助治疗利XR基于伴随AED或其他伴随药物(见表1)。参见下面调整维护剂量的利XRbeplay体验服用estrogen-containing口服避孕药的女性。
调整利XR的维持剂量服用Estrogen-Containing口服避孕药的女性:
(1)采取Estrogen-Containing口服避孕药:女性不服用卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、扑痫酮,或其他药物如利福平和蛋白酶抑制剂lopinavir /例如atazanavir /例如诱发拉莫三嗪glucuronidation(见药物相互作用(7),临床药理学(12.3)],利XR的维持剂量将在大多数情况下,需要增加2倍之多超过推荐的目标维持剂量保持一致的拉莫三嗪血浆水平。
(2)开始Estrogen-Containing口服避孕药:在服用稳定剂量的利XR的女性,而不是服用卡马西平,苯妥英、苯巴比妥、扑痫酮,或其他药物如利福平和蛋白酶抑制剂lopinavir /例如atazanavir /例如诱发拉莫三嗪glucuronidation(见药物相互作用(7),临床药理学(12.3)],维持剂量将在大多数情况下,需要增加2倍之多,保持一致的拉莫三嗪血浆水平。剂量增加应该同时开始,介绍了口服避孕药和继续,根据临床反应,没有迅速超过每周50到100毫克/天。增加不应超过推荐的剂量率(见表1),除非拉莫三嗪血浆水平或临床反应支持更大的增加。逐步瞬态拉莫三嗪血浆水平的增加可能发生在本周的活动荷尔蒙准备(没有服用避孕药的星期欲火更旺),这些会更大剂量增加而增加了在前几天或一周不活跃的荷尔蒙的准备。拉莫三嗪血浆水平可能导致增加额外的不良反应,如头晕、共济失调和复视。如果发生不良反应归因于利XR一直在没有服用避孕药的星期,欲火更旺剂量调整总体维持剂量可能是必要的。剂量调整仅限于没有服用避孕药的周不推荐欲火更旺。女性服用利XR除了卡马西平,苯妥英、苯巴比妥、扑痫酮,或其他药物如利福平和蛋白酶抑制剂lopinavir /例如atazanavir /例如诱发拉莫三嗪glucuronidation(见药物相互作用(7),临床药理学(12.3)],没有调整利XR的剂量应该是必要的。
(3)停止Estrogen-Containing口服避孕药:女性不服用卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、扑痫酮,或其他药物如利福平和蛋白酶抑制剂lopinavir /例如atazanavir /例如诱发拉莫三嗪glucuronidation(见药物相互作用(7),临床药理学(12.3)],利XR的维持剂量将在大多数情况下需要减少多达50%为了保持一致的拉莫三嗪血浆水平。减少剂量的利XR不应超过25%的每日总剂量每周两周,除非临床反应或拉莫三嗪血浆水平指示否则(见临床药理学(12.3))。女性服用利XR除了卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、扑痫酮,或其他药物如利福平和蛋白酶抑制剂lopinavir /例如atazanavir /例如诱发拉莫三嗪glucuronidation(见药物相互作用(7),临床药理学(12.3)],没有调整利XR的剂量应该是必要的。
妇女和其他激素避孕制剂或激素替代疗法
的影响其他激素避孕制剂或激素替代疗法在拉莫三嗪的药物动力学还没有系统地评估。据报道,炔雌醇,而不是孕激素,拉莫三嗪的间隙增加2倍,拉莫三嗪单药没有影响等离子体水平。因此,调整剂量的利XR仅在孕激素的存在很可能不需要。
病人服用Atazanavir /例如
尽管atazanavir /例如减少拉莫三嗪血浆浓度,没有调整必要推荐剂量利XR指南应该仅仅基于atazanavir /例如的使用。beplay体验剂量升级应遵循推荐指南启动辅助治疗利XR基于伴随AED或其他伴随药物(见表1和5)。在维护患beplay体验者已经服用剂量的利XR而不是glucuronidation抗病诱导剂,利XR的剂量可能需要增加如果atazanavir /例如添加,或减少如果atazanavir /例如停止(见临床药理学(12.3))。
肝损伤患者
肝损伤患者的经验是有限的。基于临床药理学研究24科目有轻度,中度,严重肝损伤和[看到特定人群的使用(8.6),临床药理学(12.3)],下面的一般建议。不需要剂量调整患者的轻度肝损害。最初,升级和维护剂量通常应该会减少约25%患者中度和重度肝损伤没有腹水和50%严重肝损伤患者的腹水。升级和维护剂量可以根据临床反应调整。
肾功能损害患者
初始剂量的利XR应该基于患者伴随的药物(见表1);减少维护可能严重肾功能损害患者的有效剂量(见使用在特定人群(8.7),临床药理学(12.3)]。很少有严重肾功能损害患者评估与速释拉莫三嗪在治疗慢性。因为经验不足在这个人口,利XR应该小心使用这些病人。
中止策略
病人接受利XR结合其他aed,重估一切aed的方案应该考虑如果癫痫发作控制或出现的变化或恶化的不良反应观察。
如果决定停止治疗利XR,步进式减少剂量在至少2周(每周大约50%)建议除非安全问题需要更快速撤军(见警告和注意事项(5.8))。
中断卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、扑痫酮或其他药物如利福平、蛋白酶抑制剂lopinavir /例如和atazanavir /例如诱发拉莫三嗪glucuronidation应该延长半衰期的拉莫三嗪;由于丙戊酸钠应该缩短拉莫三嗪的半衰期。
2.2辅助治疗主要广义Tonic-Clonic和部分性癫痫发作
本节提供了特定的剂量对患者13岁以上的建议。提供具体的推荐剂量根据伴随aed或其他伴随的药物。
表1。升级方案利XR 13岁以上的患者在病人服用Valproatea
患者没有服用卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、扑痫酮b或Valproatea
在病人服用卡马西平、苯妥英、苯巴比妥或Primidoneb而不是Valproatea
周1和2
25毫克每隔一天
每天25毫克
每天50毫克
周3和4
每天25毫克
每天50毫克
每天100毫克
星期5
每天50毫克
每天100毫克
每天200毫克
第6周
每天100毫克
每天150毫克
每天300毫克
星期7
每天150毫克
每天200毫克
每天400毫克
维护范围(第八周及以后)
每个dayc 200到250毫克
每个dayc 300到400毫克
每个dayc 400到600毫克
aValproate已表现出抑制glucuronidation的明显的间隙,减少拉莫三嗪(见药物相互作用(7),临床药理学(12.3)]。
b药物诱发拉莫三嗪glucuronidation,增加间隙,除了指定的抗癫痫药物,包括estrogen-containing口服避孕药,利福平,蛋白酶抑制剂lopinavir /例如和atazanavir /例如。推荐剂量口服避孕药和蛋白酶抑制剂atazanavir /例如可以在一般剂量条例(见剂量和管理(2.1))。病人对利福平和蛋白酶抑制剂lopinavir /例如应该遵循相同的剂量滴定/维修方案使用抗癫痫药物诱导glucuronidation和增加间隙(见剂量和管理(2.1),药物的相互作用(7)和临床药理学(12.3)]。
cDose 8周后增加或晚以每周的间隔不应超过100毫克每天。
2.3转换从单一疗法辅助治疗
过渡方案的目标是试图维持控制癫痫,同时减轻风险的严重皮疹与利XR的快速滴定法。
为了避免鲁莽的风险增加,建议维护利XR作为单药治疗剂量范围250到300毫克每天一次。
推荐的初始剂量和随后的剂量升级利XR不应超过(参见警告信息)。
转换从辅助疗法与卡马西平、苯妥英、苯巴比妥、扑痫酮与利XR单一疗法
后达到500毫克/天的剂量利XR使用指南在表1中,随之而来的enzyme-inducing AED应该取消20%每周在四周的beplay体验时间内衰减。两周后完成撤军enzyme-inducing AED,利XR的用量可以减少不超过100毫克/天每周维护单一治疗剂量范围250到300毫克/天。
伴随AED的撤离的方案是基于经验的控制使用速拉莫三嗪单药治疗的临床试验。
转换与丙戊酸钠辅助治疗与利XR单一疗法
转换方案包括4步骤表2中列出。
表2。转换与丙戊酸钠单药治疗与辅助治疗利XR与癫痫患者13岁以上利XR
丙戊酸钠
步骤1
达到150毫克/天的剂量根据表1中指导方针。beplay体验
保持了稳定的剂量。
步骤2
保持在150毫克/天。
减少剂量的衰减不超过每周500毫克/天至500毫克/天,然后保持1周。
步骤3
增加到200毫克/天。
同时减少为250毫克/天,保持1周。
步骤4
增加到250或300毫克/天。
停止。
转换从辅助疗法比卡马西平与其他抗癫痫药物,苯妥英、苯巴比妥、扑痫酮,或丙戊酸钠与利XR单一疗法
后达到250到300毫克/天的剂量利XR使用指南在表1中,随之而来的AED应该取消20%每周在四周的时间内衰减。beplay体验没有调整单药治疗剂量的利XR是必要的。
2.4转换速拉莫三嗪利XR的平板电脑
病人可能会直接从速转换拉莫三嗪利XR延长释放平板电脑。利XR的初始剂量应与速释拉莫三嗪的每日总剂量。然而,一些受试者在伴随enzyme-inducing代理可能降低等离子体水平拉莫三嗪的转换和应监测(见临床药理学(12.3))。
利XR转换后,所有病人(特别是那些毒品诱发拉莫三嗪glucuronidation)应密切监测癫痫发作控制(见药物相互作用(7))。根据治疗反应转换后,每日总剂量可能需要调整在推荐剂量指示(见表1)。
-
盐酸特拉唑嗪无水
2.1患者选择
确认存在BRAF V600E突变肿瘤标本之前启动TAFINLAR作为单药治疗(见警告和注意事项(5.2))。确认存在BRAF V600E或V600K突变肿瘤标本前与TAFINLAR结合trametinib起始治疗的。fda批准的测试信息的检测BRAF V600突变在黑色素瘤是可用的:http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics。
2.2推荐剂量
TAFINLAR的推荐剂量方案:
•150毫克口服每日两次,大约12个小时,作为一个单一的代理•每天两次150毫克口服,大约12个小时,结合trametinib 2毫克每日口服一次继续处理,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。采取TAFINLAR作为一个代理或TAFINLAR结合trametinib,至少前1小时或餐后2小时(见临床药理学(12.3))。不要错过剂量的TAFINLAR 6小时内下一个剂量的TAFINLAR。不要打开,粉碎,或打破TAFINLAR胶囊。
当管理结合trametinib,以每日一次剂量的trametinib同时每天早晨剂量或晚上TAFINLAR的剂量。
2.3剂量修改
为新皮肤原发性恶性肿瘤:不需要修改剂量。
新主要Non-Cutaneous恶性肿瘤:永久停止TAFINLAR病人发展RAS mutation-positive Non-Cutaneous恶性肿瘤。如果与trametinib结合使用,没有剂量需要修改trametinib non-cutaneous恶性肿瘤患者。
表1。推荐剂量减少剂量减少TAFINLAR当管理作为一个代理或结合Trametinib第一减少剂量100毫克每天两次口头第二减少剂量75毫克口服每日两次第三剂量减少50毫克口服每日两次后续修改永久停止TAFINLAR如果无法忍受每天两次50毫克口服剂量减少Trametinib当管理结合TAFINLAR第一次剂量减少1.5毫克,每日口服一次,第二次剂量减少1毫克,每日口服一次,后续修改永久停止如果无法容忍Trametinib 1表2毫克口服每天一次。推荐剂量为TAFINLAR修改为一个单一的代理和TAFINLAR Trametinib管理相结合严重的不良
Reactiona
TAFINLARb
Trametinib
(结合使用时)b, c
发热性药物反应
•发烧101.3°F到104°F保留TAFINLAR直到热解析。然后在相同或低剂量水平的简历。
不要修改trametinib的剂量。
•发烧超过104°F•发热复杂艰苦、低血压、脱水,或肾功能衰竭•保留TAFINLAR直到热解析。然后在低剂量水平的简历。或
•永久停止TAFINLAR。保留trametinib直到热解析。然后恢复trametinib相同或低剂量水平。
皮肤的
•无法忍受2级皮肤毒性•3或4级毒性保留TAFINLAR 3周。
•如果改善,恢复在低剂量水平。•如果不改善,永久停止。保留trametinib 3周。
•如果改善,恢复在低剂量水平。•如果不改善,永久停止。心脏
•无症状,绝对LVEF减少10%或更多的从基线和机构下限低于正常(LLN)预处理的价值不要修改TAFINLAR的剂量。
保留trametinib 4周。
•如果改善正常LVEF值,恢复在低剂量水平。•如果不改善正常LVEF值,永久停止。充血性心力衰竭症状的••绝对LVEF减少超过20%的底线,低于LLN保留TAFINLAR,如果改进,然后在同一剂量的简历。
永久停止trametinib。
静脉血栓栓塞
•简单的深静脉血栓形成或体育不要修改TAFINLAR的剂量。
保留trametinib 3周。
•如果提高0 - 1年级,简历在低剂量水平。•如果不改善,永久停止。•威胁生命的体育永久停止TAFINLAR。
永久停止trametinib。
眼毒性
•2 - 3年级视网膜色素上皮脱落(色素)不要修改TAFINLAR的剂量。
保留trametinib 3周。
•如果提高0 - 1年级,简历在低剂量水平。•如果不改善,永久停止。•视网膜静脉阻塞不要修改TAFINLAR的剂量。
永久停止trametinib。
•葡萄膜炎、虹膜炎保留TAFINLAR长达6周。
•如果提高0 - 1年级,然后在同一剂量的简历。•如果不改善,永久停止。不要修改trametinib的剂量。
肺
•/肺炎间质性肺疾病不要修改TAFINLAR的剂量。
永久停止trametinib。
其他
•不可容忍的2级不良反应•任何三年级的不良反应保留TAFINLAR。
•如果提高0 - 1年级,简历在低剂量水平。•如果不改善,永久停止。保留trametinib 3周。
•如果提高0 - 1年级,简历在低剂量水平。•如果不改善,永久停止。•第一次出现的4级不良反应•保留TAFINLAR直到不良反应提高到0 - 1年级。然后在低剂量水平的简历。或
•永久停止TAFINLAR。•保留trametinib直到不良反应提高到0 - 1年级。然后在低剂量水平的简历。或
•永久停止trametinib。•复发4级不良反应永久停止TAFINLAR。
永久停止trametinib。
国家癌症研究所共同术语标准的不良事件(CTCAE) 4.0版。
表1 bSee TAFINLAR和trametinib的推荐剂量减少。
cRefer trametinib完整的处方信息。
-
Valtrex
•VALTREX可以不考虑。•Valacyclovir口服悬挂(25毫克/毫升或50毫克/毫升)可能准备无准备地从500毫克VALTREX囊片用于儿科患者来说,固体剂型不合适(见剂量和管理(2.3))。
2.1成人剂量的建议
唇疱疹(口唇疱疹):推荐的剂量治疗唇疱疹的VALTREX 2克每天两次1天12小时。治疗应该发起疱疹的最早症状(例如,刺痛,瘙痒,或燃烧)。
生殖器疱疹:初始集:最初的推荐剂量的VALTREX治疗生殖器疱疹是1克连续10天每天两次。治疗是最有效的在48小时内服用的体征和症状的发作。
反复发作:推荐的剂量治疗复发性生殖器疱疹的VALTREX 500毫克每日两次3天。启动治疗一集的第一个迹象或症状。
抑制治疗:慢性的推荐剂量的VALTREX抑制治疗复发性生殖器疱疹患者每天1克一次正常的免疫功能。史的患者每年9或减少复发,另一种剂量500毫克每日一次。
HIV 1──感染患者CD4 +细胞计数大于或等于100 / mm3的推荐剂量的VALTREX长期抑制治疗复发性生殖器疱疹是500毫克每日两次。
减少传输:VALTREX的推荐剂量减少生殖器疱疹患者的传播历史的9个或更少的复发是500毫克每日一次,每年源合作伙伴。
带状疱疹:VALTREX治疗带状疱疹的推荐剂量为每日3次、每次1克7天。治疗应该启动最早的迹象或症状带状疱疹,是最有效的,当开始的48小时内出现皮疹。
2.2儿科推荐剂量
唇疱疹(口唇疱疹):推荐的剂量VALTREX治疗唇疱疹的儿科患者年龄大于等于12年是2克每天两次1天12小时。治疗应该发起疱疹的最早症状(例如,刺痛,瘙痒,或燃烧)。
水痘:推荐的剂量VALTREX治疗水痘的免疫活性的儿科患者2不到18岁是20毫克/公斤每天服用3次5天。总剂量不应超过每日3次、每次1克。治疗应该启动最早的迹象或症状(见使用在特定的人群(8.4),临床药理学(12.3),临床研究(14.4)]。
2.3临时的制备口服悬挂
成分和制备/ USP─NF: VALTREX囊片500毫克,樱桃口味,悬挂结构车辆USP─NF(科学)。Valacyclovir口服悬挂(25毫克/毫升或50毫克/毫升)应该准备很多100毫升。
准备暂停的时间分配如下:
•准备根据USP-NF科学价值。•使用杵和臼研磨所需数量的VALTREX 500毫克囊片直到产生细粉(5 VALTREX囊片25毫克/毫升悬挂;10 VALTREX囊片50毫克/毫升暂停)。•逐渐增加大约5毫升整除的科学研钵和磨碎粉,直到粘贴已经产生。确保充分润湿粉。•继续增加大约5毫升整除的科学砂浆,混合添加之间彻底,直到一个集中暂停生产,最低总量的20毫升科学价值和最大总量的40毫升科学价值为25毫克/毫升和50─毫克/毫升悬浮液。•混合物转移到一个合适的测量瓶100毫升。•将樱桃味道*砂浆和溶于约5毫升的科学价值。一旦溶解,增加测量瓶。•冲洗迫击炮至少3次,大约5毫升整除的科学价值,将清洗之间的量瓶添加。 • Make the suspension to volume (100 mL) with SSV and shake thoroughly to mix. • Transfer the suspension to an amber glass medicine bottle with a child─resistant closure. • The prepared suspension should be labeled with the following information “Shake well before using. Store suspension between 2° to 8°C (36° to 46°F) in a refrigerator. Discard after 28 days.”*樱桃口味添加的数量由供应商按照指示的樱桃味道。
2.4患者肾功能损害
剂量的建议成人患者肾功能降低提供表1中(见使用在特定的人群(8.5,8.6),临床药理学(12.3)]。数据没有可供使用的VALTREX儿科患者的肌酐清除率不到50 mL / min / 1.73平方米。
表1。VALTREX剂量对成人肾损伤的建议迹象
正常的剂量
养生法
(肌酐清除率≥50毫升/分钟)
肌酐清除率(毫升/分钟)
30 - 49
10-29
< 10
唇疱疹(口唇疱疹)
不超过1天的治疗。
两个2克剂量了12小时
两个1克剂量相隔12个小时
两个相隔12小时采集的500毫克剂量
单剂量500毫克
生殖器疱疹:
最初的事件
每12小时1克
没有减少
1克每24小时
500毫克每24小时
生殖器疱疹:
反复发作
500毫克每12个小时
没有减少
500毫克每24小时
500毫克每24小时
生殖器疱疹:
抑制治疗
免疫活性的病人
1克每24小时
没有减少
500毫克每24小时
500毫克每24小时
不同剂量对患者免疫活性的小于或等于9复发/年
500毫克每24小时
没有减少
500毫克每48小时
500毫克每48小时
HIV 1──受感染的病人
500毫克每12个小时
没有减少
500毫克每24小时
500毫克每24小时
带状疱疹
1克每8小时
每12小时1克
1克每24小时
500毫克每24小时
血液透析:病人需要血液透析血液透析后应该接受VALTREX的推荐剂量。在血液透析过程中,一半─阿昔洛韦后的生活管理VALTREX大概为4个小时。大约三分之一的无环鸟苷在体内被透析期间4─小时血液透析会话。
腹膜透析:没有具体信息管理VALTREX接受腹膜透析的病人。慢性腹膜透析的效果(李)和动静脉血液滤过透析(CAVHD)阿昔洛韦药物动力学研究。的阿昔洛韦后李和CAVHD明显比血液透析,和药代动力学参数相似的患者中观察到结束─阶段肾脏疾病(ESRD)不接受血液透析。因此,补充剂量的VALTREX不应要求李或CAVHD后。
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Malarone
每日剂量应采取每天在同一时间与食物或乳白色饮料。在给药后1小时内发生呕吐,应采取重复剂量。
MALARONE可能粉碎和混合着炼乳前政府的患者可能有吞咽药片的困难。
2.1预防疟疾
开始预防性治疗MALARONE 1或2天前进入-疟疾流行区,继续每天在返回后,停留7天。
成人:一个MALARONE平板(成人强度= 250毫克atovaquone / 100毫克盐酸氯胍)每天。
儿科患者:预防疟疾的儿科患者的剂量是根据体重(表1)。
表1。在儿科患者剂量预防疟疾重量
(公斤)
Atovaquone /
盐酸氯胍
每日总剂量
给药方案
11日至20日
62.5毫克/ 25毫克
每天1 MALARONE儿童平板电脑
21 - 30
125毫克/ 50毫克
2 MALARONE儿童平板电脑作为一个单一的每日剂量
31-40
187.5毫克/ 75毫克
3 MALARONE儿童平板电脑作为一个单一的每日剂量
> 40
250毫克/ 100毫克
1 MALARONE平板(成人强度)为一个单一的每日剂量
2.2治疗急性疟疾
成人:四个MALARONE平板电脑(成人力量;每日总剂量1 g atovaquone / 400毫克盐酸氯胍)为一个单一的每日剂量连续3天。
儿科患者:急性疟疾在儿科患者的治疗剂量是根据体重(表2)。
表2。在儿科患者剂量治疗急性疟疾重量
(公斤)
Atovaquone /
盐酸氯胍
每日总剂量
给药方案
5 - 8
125毫克/ 50毫克
2 MALARONE儿童平板电脑日常连续3天
9 - 10
187.5毫克/ 75毫克
3 MALARONE儿童平板电脑日常连续3天
11日至20日
250毫克/ 100毫克
1 MALARONE平板(成人强度)每日连续3天
21 - 30
500毫克/ 200毫克
2 MALARONE平板电脑(成人强度)为一个单一的每日剂量连续3天
31-40
750毫克/ 300毫克
3 MALARONE平板电脑(成人强度)为一个单一的每日剂量连续3天
> 40
1 g / 400毫克
4 MALARONE平板电脑(成人强度)为一个单一的每日剂量连续3天
2.3肾功能损害
不要使用MALARONE疟疾预防严重肾功能损害患者(肌酐清除率< 30毫升/分钟)(见禁忌症(4.2))。使用谨慎治疗疟疾的患者严重的肾功能损害,只有在为期3天的治疗方案的好处大于潜在的风险与药物接触增加有关。不需要剂量调整患者的轻度(肌酐清除率50到80毫升/分钟)或中度(肌酐清除率30到50 mL / min)肾功能损害。(见临床药理学(12.3)。)
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瑞沙
2.1计量方面的考虑
•瑞乐沙是由口腔吸入呼吸道的管理,使用DISKHALER®设备提供(见警告和注意事项(5.6))。•提供的10毫克剂量是2吸气(一个5毫克每吸入泡)。•应指导病人使用的输送系统。尽可能的说明应该包括一个演示。如果乐感清规定的儿童,应该只在成人的监督下使用和指令,并监督成人应该首先由医疗专业指示(见病人咨询信息(17)]。•病人将使用一个吸入支气管扩张剂的同时乐感清之前应该使用支气管扩张剂乐感清(见病人咨询信息(17)]。2.2治疗流感
•瑞乐沙的推荐剂量治疗流感的成人和儿科患者7岁以上是10毫克每天两次(约12小时)为5天。•两剂应采取的第一天治疗尽可能提供剂量之间至少有2个小时。•在随后的日子里,剂量应相隔12个小时(例如,早上和晚上)每天大约在同一时间。•课程重复治疗的安全性和有效性尚未研究。2.3预防流感
家庭背景:
•瑞乐沙的推荐剂量的流感预防成人和儿科患者5岁以上在家庭环境中是10毫克每日一次,10天。•剂量应每天大约在同一时间。•没有预防的有效性的数据与乐感清在家庭环境中,当开始超过1.5天后该指数的迹象或症状发作的情况。社区爆发:
•瑞乐沙的推荐剂量的流感预防成人和青少年在社区环境是28天10毫克每天一次。•剂量应每天大约在同一时间。•没有数据的有效性与乐感清预防社区爆发时启动超过5天爆发后被确认在社区。•预防的安全性和有效性与乐感清没有评估超过28天的时间。 -
Advair Hfa
ADVAIR HFA应口头吸入2地吸入每天两次的路线。吸入后,病人应该用水冲洗他/她的嘴没有吞下帮助减少口咽念珠菌病的风险。
更频繁的管理或更多的吸气(超过2地吸入每天两次)的规定强度ADVAIR HFA不推荐一些患者更有可能体验具有较高剂量的氟替卡松加沙美特罗的不利影响。患者使用ADVAIR HFA不应该使用额外的腊八任何理由。(见警告和注意事项(5.3,5.12)。)
如果哮喘的症状出现在剂量之间的时期,一个吸入短效beta2-agonist应采取紧急救援。
对于12岁以上病人,剂量是2地吸入每天两次,大约12个小时。
推荐起始剂量ADVAIR HFA 12岁以上患者是基于病人的哮喘严重程度。
的最大推荐剂量是2吸气ADVAIR HFA 230/21每日两次。
改善哮喘控制吸入后管理ADVAIR HFA可能发生在30分钟内开始治疗,尽管最大利益可能无法实现开始治疗后1周或更长时间。个别病人将经历一个变量时间发作,症状缓解的程度。
因为病人不充分回应起始剂量治疗2周后,取代目前的实力ADVAIR HFA更高强度可能会提供额外的改善哮喘控制。
如果以前有效的给药方案未能提供足够的改善哮喘控制,治疗方案应评估和额外的治疗选项(例如,取代目前的实力ADVAIR HFA更高强度,添加额外的吸入皮质类固醇,开始口服糖皮质激素)应该考虑。
' ADVAIR HFA首次使用前通过释放4喷到空中离的脸,颤抖的每个喷淋前5秒。在这种情况下,吸入器没有被用于超过4周或当它已经下降,'再次吸入器通过释放2喷到空中离的脸,颤抖每个喷淋前5秒。
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Hycamtin
2.1推荐剂量
HYCAMTIN胶囊的推荐剂量为2.3 mg / m2 /日口头连续5天每天一次每21天重复。在剂量到最近的0.25毫克,开1毫克的最小数量和0.25毫克胶囊。开相同数量的胶囊为每个剂量5天。
采取HYCAMTIN胶囊有或没有食物。吞下胶囊。不嚼,粉碎,或者将胶囊。不开替代剂量呕吐。
腹泻:
不管理HYCAMTIN胶囊3或4级腹泻患者。复苏后1级或更少,减少剂量的HYCAMTIN 0.4 mg / m2 /日为后续课程(见警告和注意事项(5.2))。
2.2剂量修改指南beplay体验
血液毒性:
不管理后续课程HYCAMTIN胶囊,直到中性粒细胞恢复到大于1000 / mm3,血小板恢复到大于100000 / mm3,血红蛋白水平恢复到大于或等于9.0 g / dL(必要时输血)。•剂量HYCAMTIN胶囊降低为0.4 mg / m2 /日:中性粒细胞计数小于500 / mm3伴发热或感染或持续7天以上;嗜中性粒细胞计数500到1000 / mm3疗程持续超出21天;血小板计数低于25000 / mm3。肾功能损害:推荐起始剂量的HYCAMTIN胶囊在中度和重度肾功能损害患者如下:表1。剂量减少指南肾功能损害程度的肾beplay体验功能损害肌酐Clearancea (mL / min)剂量(mg / m2) /天中度30 - 49 1.5 b重度< 30 0.6 b计算Cockroft-Gault方法使用理想的体重。
bDose第一道菜后可以增加0.4 mg / m2 /日如果没有严重的血液或胃肠道毒性发生。
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Potiga
在分发之前验证剂量使用身体表面积。推荐剂量通常不应超过4毫克静脉注射(见超剂量(10))。
2.1卵巢癌
推荐剂量和进度
HYCAMTIN的推荐剂量为1.5毫克/平方米的静脉输液在连续5天每天30分钟,21 -的一天从第一天开始。
2.2小细胞肺癌
推荐剂量和进度
HYCAMTIN的推荐剂量为1.5毫克/平方米的静脉输液在连续5天每天30分钟,21天课程的第一天开始。
2.3子宫颈癌
推荐剂量和进度
HYCAMTIN的推荐剂量为0.75毫克/平方米的静脉输液/ 30分钟每天天1、2和3结合顺铂50 mg / m2 1天,每21天重复。
2.4剂量修改
血液毒性
对于单药使用,剂量减少HYCAMTIN 1.25 mg / m2:
•中性粒细胞计数少于500细胞/毫米3,或管理粒细胞集落刺激因子(g - csf)开始不早于24小时后HYCAMTIN最后的剂量。•血小板计数低于25000细胞/毫米3在之前的周期。与顺铂联合使用,剂量减少HYCAMTIN 0.60 mg / m2(必要时进一步0.45 mg / m2):
•发热性中性粒细胞减少(定义为中性粒细胞计数小于1000细胞/毫米3与温度大于或等于38.0°C (100.4°F),或管理G - CSF开始不早于24小时后HYCAMTIN最后的剂量。•血小板计数低于25000细胞/毫米3在之前的周期。肾功能损害
对于单药使用,剂量减少0.75 mg / m2 HYCAMTIN中度患者肾功能损害(肌酐清除率[Clcr] = 20到39毫升/分钟)。数据不足严重肾功能损害患者中可用(Clcr小于20毫升/分钟)提供一个剂量建议HYCAMTIN[看到特定人群的使用(8.6),临床药理学(12.3)]。
2.5准备和静脉管理
HYCAMTIN是一种细胞毒性的药物。遵循适用的特殊处理和一次性procedures.1
准备和管理
重建每个4 mg瓶HYCAMTIN 4毫升无菌注射用水,早餐。稀释的适当体积重组方案在0.9%氯化钠输液,USP或5%葡萄糖在注水,USP之前管理。
稳定
未开封的瓶HYCAMTIN是稳定的,直到包装上注明日期的存储20°C和25°C (68°F (77°F)(见USP)和受光照在原来的纸箱。因为瓶不包含防腐剂,内容调整后应立即使用。
重组的HYCAMTIN稀释瓶输液是稳定在大约20°C到25°C (68°F (77°F)和环境照明条件24小时。
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Tanzeum
2.1剂量
的推荐剂量TANZEUM 30毫克一次每周给腹部皮下注射,大腿或上臂地区。剂量可能增加到50毫克曾经每周如果血糖反应是不够的。
TANZEUM可能在一天中的任何时间管理与吃饭无关。指导病人管理TANZEUM一周一次每周同一天。每周一天的政府可能会在必要时改变,只要最后注射4或更多天。
如果一个剂量是错过,指导病人管理后3天内尽快错过的剂量。此后,病人能恢复计量管理在他们平常的一天。如果错过剂量超过3天后,指导病人等到下次定期每周剂量。
2.2同时使用一个胰岛素促分泌素(如磺酰脲类)或与胰岛素
当启动TANZEUM,考虑减少与此同时服用的剂量胰岛素促分泌素(如磺酰脲类药物)或胰岛素来降低低血糖的风险(见警告和注意事项(5.3))。
2.3肾功能损害患者的剂量
轻微的患者无需调整剂量,中度或严重肾功能损害(eGFR 15到89 mL / min / 1.73平方米)。使用谨慎当启动或肾功能损害患者的剂量的TANZEUM升级。监测肾功能损害患者的肾功能严重胃肠道不良反应报告(见警告和注意事项(5.5),使用特定的人群(8.6)]。
2.4调整冻干的粉末
中包含的冻干粉笔之前必须重组政府。看到病人说明使用完整的行政指令和插图。的指令也可以在www.TANZEUM.com找到。指导病人如下:
笔调整
•与明确的墨盒举行笔身体朝上看到窗口数量的[1]。•重组冻干粉与稀释剂的笔,把清晰的笔盒的方向箭头直到笔感觉/听到“点击”到位,[2]中看到窗口数量。这种混合冻干的稀释剂粉末。•慢慢地、轻轻地岩石笔左右5次混合TANZEUM的重组方案。建议患者不要摇笔难以避免起泡。•等15分钟为30毫克笔和30分钟50笔保证重组的解决方案是混合。准备注射笔
•慢慢地、轻轻地岩石笔左右5额外乘以混合重组的解决方案。•视觉检查重组方案观察窗的颗粒物。将黄色的重组方案。调整后,使用TANZEUM 8小时之内。•竖直拿着钢笔,把针笔。轻轻点击清楚盒带来大的泡沫。看到剂量和管理(2.5)重要的行政指令,包括注射过程。
替代方法的调整(医疗专业只使用)
病人使用要求为病人提供方向为30毫克的钢笔等15分钟和30分钟50笔冻干后粉和稀释剂混合,确保调整。
医疗保健专业人员可以利用下列交替的调整方法。因为这种方法依赖于适当的旋转和视觉检测解决方案的,它只能由医疗专业人员。
•按照步骤(检查你的笔和混合药物)的指令使用。确保你有:•检查钢笔[1]窗口数量和截止日期。•扭曲清楚盒,直到[2]出现在窗口数量和听到“点击”。这种结合药物粉末和液体在清晰的墨盒。•保持清晰的笔盒指向整个重建和维护这个方向。•漩涡笔轻轻在小圆周运动至少一分钟。避免震动,因为这可能导致发泡,这可能会影响剂量。•检查解决方案,并且如果需要,继续轻轻地漩涡钢笔,直到所有粉溶解,你看到一个清晰的粒子黄色的解决方案,是免费的。少量的泡沫,在解决方案的调整,是正常的。•30毫克笔:解散通常发生在2分钟内完成但可能需要5分钟,作为明确的证实了目视检查黄色自由粒子的解决方案。 • For 50-mg Pen: Complete dissolution usually occurs within 7 minutes but may take up to 10 minutes. • After reconstitution, continue to follow the steps in the Instructions for Use, starting at Step B: Attach the Needle.2.5重要的政府指令
指导病人如下:
•应该使用钢笔的8小时内调整前将针。•附加提供针后,去除气泡慢慢扭钢笔直到你看到窗口数量的[3]。同时,注入按钮将自动释放的底部的钢笔。•使用针连接后立即和影射。产品可以堵塞针头如果允许干燥的针。•后皮下注射针插入皮肤的腹部,大腿,注射或上臂区域,按按钮。持有喷射按钮,直到你听到一个“点击”,然后保存额外按钮5秒交付完整的剂量。当使用TANZEUM与胰岛素,指导病人管理作为单独注射和从未混合产品。是可以接受的注射TANZEUM身体和胰岛素在同一地区,但注射不应该彼此相邻。
当注入身体在同一区域,建议病人每周使用不同的注射部位。TANZEUM不能进行静脉注射或肌内。
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安非他酮
2.1通用指令使用
癫痫发作的风险降到最低,逐渐增加剂量(见警告和注意事项(5.3))。增加剂量不应超过100毫克每天3 -天。安非他酮片应该吞下整而不碎,分裂,或咀嚼。安非他酮可以有或没有食物。
推荐起始剂量是每天200毫克,作为100毫克每日两次。经过3天的剂量,剂量可能会增加到每天300毫克,每日3次、每次100毫克,至少连续6小时之间的剂量。剂量超过300毫克每天可以完成使用75或100毫克片剂。
最多每天450毫克,在分割剂量不超过150毫克,可能被认为是患者没有临床改善,经过几周的治疗在每天300毫克。管理100 -毫克片剂每天4次不超过150毫克的限制在一个单一的剂量。
一般认为急性发作的抑郁需要几个月或更长时间的抗抑郁药物治疗的反应的急性发作。还不知道所需剂量的安非他酮维持治疗剂量相同,提供了一个初步的回应。定期评估需要维持治疗和适当的剂量等治疗。
2.2剂量调整患者的肝损伤
在对中度到重度肝损伤患者(儿童分数:7 - 15),安非他酮的最大剂量是每天75毫克。轻度肝损害患者(儿童得分:5 - 6),考虑减少剂量的剂量和/或频率(见使用在特定人群(8.7),临床药理学(12.3)]。
2.3剂量调整患者的肾功能损害
考虑减少剂量和/或频率的安非他酮患者的肾功能损害(肾小球滤过率< 90毫升/分钟)(见使用在特定人群(8.6),临床药理学(12.3)]。
2.4开关病人或单胺氧化酶抑制剂(毛)的抗抑郁药
至少应间隔14天停药的毛被用来治疗抑郁症和起始与安非他酮治疗。相反,应该允许至少14天之后停止安非他酮毛开始前一个抗抑郁药(见禁忌症(4),药物的相互作用(7.6)]。
2.5使用安非他酮可逆MAOIs Linezolid或亚甲蓝等
不开始安非他酮治疗的一个病人被毛与可逆linezolid或静脉注射亚甲蓝等。药物相互作用可以增加高血压的风险反应。在一个病人需要更多的紧急治疗一种精神病症的表征,这种精神病症,后备干预措施,包括住院治疗,应考虑(见禁忌症(4),药物的相互作用(7.6)]。
在某些情况下,一个病人已经接受治疗与安非他酮可能需要紧急治疗linezolid或静脉注射亚甲蓝。如果可以接受的替代linezolid或静脉注射亚甲蓝治疗并不可用,linezolid或静脉注射亚甲蓝治疗的潜在好处是判断超过高血压的风险反应在一个特定的病人,安非他酮应该立即停止,linezolid或静脉注射亚甲蓝可以管理。这个病人应该监控2周后24小时或直到最后剂量linezolid或静脉注射亚甲蓝,以先到期者作准。与安非他酮治疗后可以恢复24小时的最后剂量linezolid或静脉注射亚甲蓝。
的风险管理由non-intravenous亚甲蓝路线(如口服药片或由当地注入)或静脉注射剂量远低于1毫克/公斤,安非他酮还不清楚。然而,临床医生应该注意药物相互作用的可能性的使用(见禁忌症(4),药物的相互作用(7.6)]。
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老安非他酮
2.1通用指令使用
癫痫发作的风险降到最低,逐渐增加剂量(见警告和注意事项(5.3))。安非他酮SR药片应该吞下整而不碎,分裂,或咀嚼。安非他酮SR可以有或没有食物。
老安非他酮通常成人目标剂量为每天300毫克,作为150毫克每日两次。启动剂量150毫克每天早上,一次服用。经过3天的剂量,剂量可能增加到300毫克/天的剂量目标,作为150毫克每日两次。应该有一个连续剂量之间间隔至少8小时。最多每天400毫克,200毫克每日两次,可能是考虑病人中没有指出,经过几周的临床改善治疗每天300毫克。为了避免高峰浓度的安非他酮和/或其代谢产物,在任何单剂量不超过200毫克。
一般认为急性发作的抑郁需要几个月或更长时间的抗抑郁药物治疗的反应的急性发作。老,不知道这个剂量的安非他酮维持治疗所需的剂量是相同的提供了最初的反应。定期评估需要维持治疗和适当的剂量等治疗。
2.2剂量调整患者的肝损伤
对中度到重度肝损伤患者(儿童分数:7 - 15),老安非他酮的最大剂量100毫克每天或每隔一天150毫克。轻度肝损害患者(儿童得分:5 - 6),考虑减少剂量的剂量和/或频率(见使用在特定人群(8.7),临床药理学(12.3)]。
2.3剂量调整患者的肾功能损害
考虑减少剂量和/或频率的安非他酮老患者的肾功能损害(肾小球滤过率< 90毫升/分钟)(见使用在特定人群(8.6),临床药理学(12.3)]。
2.4开关病人或单胺氧化酶抑制剂(毛)的抗抑郁药
至少应间隔14天停药的毛被用来治疗抑郁症和起始与老安非他酮治疗相反,应该允许至少14天之后停止安非他酮老毛开始前一个抗抑郁药(见禁忌症(4),药物的相互作用(7.6)]。
2.5使用安非他酮SR可逆MAOIs Linezolid或亚甲蓝等
不开始老安非他酮治疗的一个病人被毛与可逆linezolid或静脉注射亚甲蓝等。药物相互作用可以增加高血压的风险反应。在一个病人需要更多的紧急治疗一种精神病症的表征,这种精神病症,后备干预措施,包括住院治疗,应考虑(见禁忌症(4),药物的相互作用(7.6)]。
在某些情况下,一个病人已经接受治疗与老安非他酮可能需要紧急治疗linezolid或静脉注射亚甲蓝。如果可以接受的替代linezolid或静脉注射亚甲蓝治疗并不可用,linezolid或静脉注射亚甲蓝治疗的潜在好处是判断超过高血压的风险反应在一个特定的病人,老安非他酮应该立即停止,linezolid或静脉注射亚甲蓝可以管理。这个病人应该监控2周后24小时或直到最后剂量linezolid或静脉注射亚甲蓝,以先到期者作准。与老安非他酮治疗可能恢复24小时后的最后剂量linezolid或静脉注射亚甲蓝。
的风险管理由non-intravenous亚甲蓝路线(如口服药片或由当地注入)或静脉注射剂量远低于1毫克/公斤,安非他酮SR尚不清楚。然而,临床医生应该注意药物相互作用的可能性的使用(见禁忌症(4),药物的相互作用(7.6)]。
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Rythmol
RYTHMOL必须单独的剂量滴定反应和宽容的基础上。启动治疗RYTHMOL 150毫克每8小时(450毫克/天)。剂量可能增加至少3到4天的间隔225毫克每8小时(675毫克/天)。如果需要额外的治疗效果,RYTHMOL可能增加到300毫克的剂量每8小时(900毫克/天)。的有效性和安全剂量超过900毫克/天尚未建立。
患者的肝损伤或显著扩大的QRS波群或二度或三度AV块,考虑减少剂量。
与其他抗心律失常的药物一样,老年人或心室性心律失常患者标记之前的心肌损伤,RYTHMOL应该增加更多的剂量逐渐在初始阶段的治疗。
CYP3A4的结合抑制和CYP2D6 CYP2D6不足或抑制丙胺苯丙酮的同时政府可能显著增加丙胺苯丙酮的浓度,从而增加proarrhythmia和其他不良事件的风险。因此,避免同时使用RYTHMOL CYP2D6抑制剂和CYP3A4抑制剂(见警告和注意事项(5.4),药物的相互作用(7.1)]。
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Rythmol老
RYTHMOL SR可以有或没有食物。请勿挤压或进一步分裂胶囊的内容。
RYTHMOL SR必须单独的剂量滴定反应和宽容的基础上。启动治疗RYTHMOL SR 225毫克每12个小时。剂量可能增加5天间隔至少325毫克每12个小时。如果需要额外的治疗效果,RYTHMOL SR的剂量可能增加到425毫克每12个小时。
患者的肝损伤或显著扩大的QRS波群或第二第三等级的AV块,考虑减少剂量。
CYP3A4的结合抑制和CYP2D6 CYP2D6不足或抑制丙胺苯丙酮的同时政府可能显著增加丙胺苯丙酮的浓度,从而增加proarrhythmia和其他不良事件的风险。因此,避免同时使用RYTHMOL SR CYP2D6抑制剂和CYP3A4抑制剂(见警告和注意事项(5.4),药物的相互作用(7.1)]。
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Epivir乙肝病毒
2.1艾滋病毒咨询和检测
艾滋病毒咨询和检测应该提供给所有的病人在开始治疗之前EPIVIR-HBV并定期治疗期间因为resistant-HIV-1出现的风险和限制的治疗方案如果EPIVIR-HBV是用来治疗慢性乙型肝炎感染患者未被HIV - 1感染或获得HIV - 1感染治疗期间(见警告和注意事项(5.3))。
2.2剂量在成人患者
EPIVIR -乙肝病毒的建议口服剂量100毫克每日一次。
2.3在儿科患者剂量
建议口服剂量的EPIVIR - 2到17岁的儿科患者乙肝病毒是3毫克/公斤每天一次的最大程度上的每日剂量100毫克。口服溶液配方,应该给病人需要剂量少于100毫克或者无法吞下药片。
2.4剂量调整成人患者的肾功能损害
剂量的建议成人患者肾功能降低提供表1中(见临床药理学(12.3))。
表1。剂量的EPIVIR-HBV成人患者的肾功能损害肌酐清除率(毫升/分钟)
推荐剂量的EPIVIR-HBV
≥50
100毫克每天一次
30 - 49
100毫克剂量,然后50毫克每日一次
15 - 29
100毫克剂量,然后25毫克每日一次
为5 - 14
35毫克剂量,然后15毫克每日一次
< 5
35毫克剂量,然后10毫克每日一次
修正后的肾功能损害的剂量,不需要额外的剂量修改EPIVIR-HBV后常规(4)血液透析或腹膜透析(见临床药理学(12.3))。
有足够的数据来推荐一个特定剂量的EPIVIR-HBV儿科患者肾功能损害。
2.5重要的政府指令
•EPIVIR-HBV平板电脑和口腔的解决方案可能是管理有或没有食物。•平板电脑和口腔的解决方案可能是交替使用(见临床药理学(12.3))。•口服溶液应该用于剂量少于100毫克。•EPIVIR-HBV与其他药物不应使用包含拉米夫定或药物包含emtricitabine(见警告和注意事项(5.4))。2.6评估患者治疗期间
患者治疗期间应定期监测由内科医生经验管理的慢性乙型肝炎治疗期间,此类事件的组合回归等持续ALT升高,增加HBV DNA水平随着时间的推移在最初下降低于试验极限,级数的肝脏疾病的临床症状或体征,和/或坏死炎性组织发现肝的恶化可能被视为潜在的治疗反应的反射损失。这样的观察确定时应考虑与EPIVIR-HBV持续治疗的明智。
最佳的治疗时间,e抗原血清转化治疗期间发生的耐久性,治疗反应之间的关系和长期融资结果如肝细胞癌或失代偿肝硬化是不知道。
-
Coreg
COREG应采取与食物缓慢吸收的速率和减少直立性影响的发病率。
2.1心脏衰竭
剂量必须是个性化的,医生在UP-TITRATION密切监测。COREG启动之前,建议最小化液体潴留。COREG的推荐起始剂量为3.125毫克连续两周每天两次。如果容忍,病人可能有他们的剂量增加到6.25,12.5,和25 mg每日两次连续间隔至少2周。病人应该保持在低剂量如果大剂量不容忍。最大剂量的50毫克每日两次被管理轻度到中度心衰患者体重超过85公斤(187磅)。
患者应该被建议的起始治疗和(在较小程度上)剂量增加可能与短暂的眩晕或头晕的症状(很少晕厥)后的第一个小时内剂量。期间,患者应避免驾驶等情况或危险任务,症状可能导致受伤的地方。通过症状通常不需要治疗,但它可能是有用的分离的时间剂量COREG于血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素转化酶抑制剂的暂时减少剂量。COREG不应增加的剂量,直到症状恶化心脏衰竭或血管舒张已经稳定。
液体潴留(有或没有瞬态恶化心脏衰竭症状)应该被增加剂量的利尿剂。
COREG的剂量应减少如果病人经验心动过缓(每分钟心率小于55次)。
发作的头晕或液体潴留在起始COREG通常可以管理没有中止治疗,不排除后续成功的滴定,或有利的回应,卡维地洛。
2.2心肌梗死后左心室功能障碍
剂量必须在UP-TITRATION个性化和监控。治疗COREG可能开始作为住院或门诊病人血液流动后,应该开始稳定,液体潴留被最小化。建议COREG开始在6.25毫克每天两次和增加3到10天之后,基于耐受性,12.5毫克,每日两次,然后再到目标剂量25毫克每日两次。可以使用较低的起始剂量(3.125毫克每日两次)和/或up-titration的速度可能放缓,如果临床表示(例如,由于较低的血压和心率,或液体潴留)。病人应该保持在低剂量如果大剂量不容忍。推荐的给药方案不需要改变的患者接受了治疗静脉或口服β-blocker在急性期心肌梗死。
2.3高血压
剂量必须是个性化的。COREG的推荐起始剂量为6.25毫克每日两次。如果这个剂量是容忍,使用站收缩压测量剂量作为指导大约1小时后,剂量应保持7到14天,然后增加到12.5毫克,每日两次,如果需要,根据血压低谷,再次使用站收缩压给药后1小时作为一个指南宽容。beplay体验这一剂量也应该维持7到14天,然后可以向上调整到25毫克每日两次如果容忍的和必要的。COREG的降压效应是在7 - 14天。每日总剂量不得超过50毫克。
伴随政府与一种利尿剂会产生添加剂效果和夸大的直立的分量卡维地洛的行动。
2.4肝损伤
COREG不应给对严重肝损伤患者(见禁忌症(4))。
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维甲酸
2.1推荐剂量
VOTRIENT的推荐起始剂量是每天800毫克口服一次没有食物(至少前1小时或餐后2小时)(见临床药理学(12.3))。VOTRIENT不应超过800毫克的剂量。
请勿挤压平板电脑由于潜在的增加吸收的速率可能影响系统性风险(见临床药理学(12.3))。
如果一个剂量是错过了,它不应小于12小时,直到下一个剂量。
2.2剂量修改指南beplay体验
在碾压混凝土中,初始剂量应减少400毫克,额外的剂量减少或增加应该根据个人耐受性在200毫克的步骤。
在STS,减少或增加应该根据个人耐受性在200毫克的步骤。
肝损伤:患者无需调整剂量轻微肝损伤。中度肝损害,患者应考虑替代VOTRIENT。如果使用VOTRIENT中度肝损害患者,应减少剂量200毫克每天。VOTRIENT严重肝损伤患者不推荐(见使用在特定人群(8.6),临床药理学(12.3)]。
伴随强烈的CYP3A4抑制剂:伴随使用强有力的CYP3A4抑制剂(如酮康唑,例如克拉霉素)pazopanib浓度增加,应该避免。考虑另一种伴随药物抑制CYP3A4没有或最小的潜力。如果共同服用强CYP3A4的抑制剂是合理的,减少VOTRIENT的剂量400毫克。可能需要进一步削减剂量治疗期间如果发生不良反应(见药物相互作用(7.1),临床药理学(12.3)]。
伴随强烈的CYP3A4诱导物:伴随使用强有力的CYP3A4抗病诱导剂(如利福平)可能会降低pazopanib浓度,应该避免。考虑另一种伴随药物没有或很少酶诱导的潜力。VOTRIENT不应使用在病人无法避免长期使用强大的CYP3A4诱导物(见药物相互作用(7.1))。
-
Mekinist
2.1患者选择
选择患者治疗不可切除的或转移性黑色素瘤MEKINIST基于存在BRAF V600E突变或V600K肿瘤标本(见临床研究(14.1))。fda批准的测试信息的检测BRAF V600突变在黑色素瘤是可用的:http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics。
2.2推荐剂量
MEKINIST的推荐剂量方案:
•2毫克口服每日服用一次作为一个代理•2毫克每日服用一次口头结合dabrafenib每天150毫克口服两次继续处理,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。采取MEKINIST作为一个代理或MEKINIST结合dabrafenib,至少前1小时或餐后2小时(见临床药理学(12.3))。不要错过剂量的MEKINIST 12小时内下一个剂量的MEKINIST。当管理结合dabrafenib,以每日一次剂量的MEKINIST同时每天早晨剂量或晚上dabrafenib的剂量。
2.3剂量修改
为新皮肤原发性恶性肿瘤:不需要修改剂量。
新主要Non-Cutaneous恶性肿瘤:不MEKINIST所需剂量的修改。如果与dabrafenib结合使用,永久停止dabrafenib病人发展RAS mutation-positive non-cutaneous恶性肿瘤。
表1。推荐剂量减少
剂量减少MEKINIST当作为一个管理代理或结合Dabrafenib
第一剂量减少
1.5毫克每日口服一次
第二个剂量减少
1毫克每日口服一次
随后的修改
永久停止如果无法忍受MEKINIST 1毫克每日口服一次
剂量减少Dabrafenib当结合MEKINIST管理
第一剂量减少
每天100毫克口服两次
第二个剂量减少
每天75毫克口服两次
第三减少剂量
每天50毫克口服两次
随后的修改
永久停止dabrafenib如果无法忍受每天50毫克口服两次
表2。推荐剂量为MEKINIST修改为一个单一的代理和MEKINIST Dabrafenib管理相结合
严重的不良Reactiona
MEKINISTb
Dabrafenib
(结合使用时)b, c
发热性药物反应
•发烧101.3°F - 104不要修改MEKINIST的剂量。
保留dabrafenib直到热解析。然后在相同或低剂量水平的简历。
•发烧超过104°F•热复杂严格,低血压,脱水,或肾功能衰竭保留MEKINIST直到热解析。然后恢复MEKINIST相同或低剂量水平。
•保留dabrafenib直到热解析。然后在低剂量水平的简历。或
•永久停止dabrafenib。皮肤的
•无法忍受2级皮肤毒性•3或4级毒性保留MEKINIST 3周。
•如果改善,恢复在低剂量水平。•如果不改善,永久停止。保留dabrafenib 3周。
•如果改善,恢复在低剂量水平。•如果不改善,永久停止。心脏
•无症状,绝对LVEF减少10%或更多的从基线和机构下限低于正常(LLN)预处理的价值保留MEKINIST 4周。
•如果改善正常LVEF值,恢复在低剂量水平。•如果不改善正常LVEF值,永久停止。不要修改dabrafenib的剂量。
充血性心力衰竭症状的••绝对LVEF减少超过20%的底线,低于LLN永久停止MEKINIST。
保留dabrafenib,如果改进,然后在同一剂量的简历。
静脉血栓栓塞
•简单的深静脉血栓形成或体育保留MEKINIST 3周。
•如果提高0 - 1年级,简历在低剂量水平。•如果不改善,永久停止。不要修改dabrafenib的剂量。
•威胁生命的体育永久停止MEKINIST。
永久停止dabrafenib。
眼毒性
•2 - 3年级视网膜色素上皮脱落(色素)保留MEKINIST 3周。
•如果提高0 - 1年级,简历在低剂量水平。•如果不改善,永久停止。不要修改dabrafenib的剂量。
•视网膜静脉阻塞永久停止MEKINIST。
不要修改dabrafenib的剂量。
•葡萄膜炎、虹膜炎不要修改MEKINIST的剂量。
保留dabrafenib长达6周。
•如果提高0 - 1年级,然后在同一剂量的简历。•如果不改善,永久停止。肺
•/肺炎间质性肺疾病永久停止MEKINIST。
不要修改dabrafenib的剂量。
其他
•不可容忍的2级不良反应•三年级的不良反应保留MEKINIST 3周。
•如果提高0 - 1年级,简历在低剂量水平。•如果不改善,永久停止。保留dabrafenib
•如果提高0 - 1年级,简历在低剂量水平。•如果不改善,永久停止。•第一次出现的4级不良反应•保留MEKINIST直到不良反应提高到0 - 1年级。然后在低剂量水平的简历。或
•永久停止。•保留dabrafenib直到不良反应提高到0 - 1年级。然后在低剂量水平的简历。或
•永久停止。•复发4级不良反应永久停止MEKINIST。
永久停止dabrafenib。
国家癌症研究所共同术语标准的不良事件(CTCAE) 4.0版。b见表1的推荐剂量减少MEKINIST dabrafenib。c dabrafenib请参考完整的处方信息。 -
氟西汀
2.1推荐剂量
her2阳性转移性乳腺癌:TYKERB的推荐剂量1250毫克每天口服一次天大批不断结合卡培他滨2000 mg / m2 /日(口服2剂量大约分开12小时)在1 - 14天重复21天的周期。TYKERB应采取前至少一小时或饭后一小时。的剂量TYKERB应该每天一次(5片一次管理);把每日剂量不推荐(见临床药理学(12.3))。卡培他滨应采取后30分钟内与食物或食物。如果一天的剂量是错过了,病人不应该第二天剂量的两倍。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。
激素受体阳性,her2阳性转移性乳腺癌:TYKERB的推荐剂量1500毫克每日不断结合曲唑口服一次。coadministered TYKERB时,曲唑的推荐剂量为2.5毫克每日一次。TYKERB应采取前至少一小时或饭后一小时。的剂量TYKERB应该每天一次(6片一次管理);把每日剂量不推荐(见临床药理学(12.3))。
2.2剂量修改指南beplay体验
患者心脏事件:TYKERB应该停止降低左心室射血分数(LVEF)由国家癌症研究所二年级或更高的常见术语标准的不良事件(NCI CTCAE v3)和一个患者LVEF的机构的下限低于正常(见警告和注意事项(5.1)和不良反应(6.1)]。TYKERB结合卡培他滨可能重启减少剂量(1000毫克/天),结合曲唑可能重启减少了1250毫克/天的剂量最少2周后如果LVEF恢复正常,患者无症状。
肝损伤:对严重肝损伤患者(儿童类C)应该TYKERB减少剂量。减少剂量1250毫克/天至750毫克/天(转移性乳腺癌her2阳性信号)或1500毫克/天至1000毫克/天(激素受体阳性,her2阳性乳腺癌指示)对严重肝损伤患者预测调整曲线下的面积(AUC)正常范围,应考虑。然而,没有临床数据严重肝损伤患者的剂量调整。
腹泻:TYKERB应该打断患者的腹泻,NCI CTCAE 1或2级3级或具有复杂特征(中度到严重的腹部绞痛,恶心或呕吐≥NCI CTCAE 2级,性能状态,减少发热、脓毒症、嗜中性白血球减少症,弗兰克出血,或脱水)。TYKERB可能会引入一个低剂量(从1250毫克/天至1000毫克/天或1500毫克/天至1250毫克/天)当腹泻解析为1级或更少。TYKERB应该永久停止腹泻患者,NCI CTCAE 4级(见警告和注意事项(5.4)和不良反应(6.1)]。
伴随强劲CYP3A4抑制剂:伴随使用强大的CYP3A4抑制剂应避免(如酮康唑、伊曲康唑,克拉霉素,atazanavir, indinavir,奈法唑酮、奈非那韦,例如saquinavir, telithromycin,伏立康唑)。葡萄柚也会增加等离子体浓度的拉帕替尼,应该避免。如果病人必须coadministered强烈CYP3A4抑制剂,药代动力学研究的基础上,减少剂量500毫克/天的拉帕替尼预计调整范围的拉帕替尼AUC观察没有抑制剂和应该考虑。然而,没有临床数据与这一剂量调整患者接受强烈的CYP3A4抑制剂。如果停止强劲的抑制剂,冲刷时间约1周应该允许在拉帕替尼剂量是表示向上调整剂量(见药物相互作用(7.2))。
伴随强烈的CYP3A4诱导:随之而来的使用应避免强烈的CYP3A4抗病诱导剂(如地塞米松、苯妥英、卡马西平、利福平、利福,rifapentin,苯巴比妥,圣约翰草)。如果病人必须coadministered强有力的CYP3A4诱导物,基于药代动力学研究中,拉帕替尼的剂量应滴定逐渐从1250毫克/天至4500毫克/天(转移性乳腺癌her2阳性信号)或1500毫克/天至5500毫克/天(激素受体阳性,her2阳性乳腺癌指示)基于耐受性。这个剂量的拉帕替尼预计调整范围的拉帕替尼AUC观察没有诱发者,应考虑。然而,没有临床数据与这一剂量调整患者接受强烈的CYP3A4抗病诱导剂。如果强烈诱导物停止拉帕替尼剂量应减少显示剂量(见药物相互作用(7.2))。
其他毒性:中止或中断与TYKERB剂量可能会被认为是当病人开发≥2级NCI CTCAE毒性,可以重新启动的1250或1500毫克/天的标准剂量毒性提高到1级或更少。如果毒性反复出现,那么TYKERB结合卡培他滨应该重新启动在低剂量(1000毫克/天),结合曲唑应该重新启动的低剂量1250毫克/天。
看到制造商的处方信息coadministered产品剂量调整方针的毒性和其他相关安全信息或禁忌症。beplay体验
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Cordran
2.1重要的政府指令
•CEFTIN平板电脑和CEFTIN口腔悬挂不是bioequivalent milligram-per-milligram基础上,因此没有可替换的(见临床药理学(12.3))。•管理CEFTIN平板电脑或口头悬挂适当的剂量指南中描述(见剂量和管理(2.2,2.3,2.4)]。beplay体验•管理CEFTIN平板电脑有或没有食物。•管理CEFTIN口服悬挂与食物。•儿科患者(13岁以上)不能吞下整个CEFTIN平板电脑应该接受CEFTIN口服暂停,因为平板电脑拥有强大的,持久的苦味,当碎(见剂量和管理(2.2))。2.2剂量CEFTIN平板电脑
管理CEFTIN平板电脑如剂量准则下表所述有或没有食物。beplay体验
表1。成年患者和儿科患者剂量指南CEFTIN平板电脑beplay体验感染
剂量
持续时间
(天)
成人和青少年(13岁及以上)
咽炎和扁桃体炎(轻度至中度)
250毫克每12个小时
10
急性细菌性上颌窦炎(轻度至中度)
250毫克每12个小时
10
急性细菌性急性加重慢性支气管炎(轻度至中度)
250或500毫克每12个小时
10
急性支气管炎继发细菌感染
250或500毫克每12个小时
5到10
简单的皮肤和皮肤结构感染
250或500毫克每12个小时
10
简单的尿路感染
250毫克每12个小时
7到10
简单的淋病
1000毫克
单剂量
早期莱姆病
500毫克每12个小时
20.
儿科患者年龄小于13年(谁能吞下药片整体)b
急性细菌性中耳炎
250毫克每12个小时
10
急性细菌性上颌窦炎
250毫克每12个小时
10
CEFTIN管理的安全性和有效性,不到10天慢性支气管炎急性加重患者尚未建立。
b当碎,平板电脑有很强的,持久的苦味。因此,患者不能吞下整个平板电脑应该接受口服悬挂。
2.3剂量CEFTIN口服悬挂
管理CEFTIN口腔悬挂与剂量准则下表中描述的食物。beplay体验
表2。儿科患者(12年3个月)剂量口服悬挂CEFTIN指南beplay体验感染
每日推荐Dosea最大程度上的每日剂量持续时间(天)咽炎、扁桃体炎
20毫克/公斤500毫克10
急性细菌性中耳炎
30毫克/公斤1000毫克10
急性细菌性上颌窦炎
30毫克/公斤1000毫克10
脓疱病
30毫克/公斤1000毫克10
每日推荐剂量每天两次分成相等剂量。
2.4准备和口服悬挂CEFTIN管理
准备一个暂停的时候分配如下:
1。摇动瓶子,放松粉。2。把帽子。3。添加水的总量调整(表3),取代帽。4。倒置瓶子,大力岩石从一边到另一边的瓶子里,让水涨粉。5。一旦粉对瓶子的声音消失,把瓶子直立,用力晃动对角线方向。表3。水量调整所需的标签卷CEFTIN口服悬挂口服悬挂
调整所需的水
标签卷后调整
125毫克/ 5毫升
37毫升
100毫升250毫克/ 5毫升
19毫升
50毫升35毫升
100毫升•动摇口服悬挂在每次使用之前。•取代帽每次打开后安全地。•存储之间的重组中止冷藏2°和8°C(36°和46°F)。•丢弃中止重组后10天。2.5剂量患者肾功能受损
所需剂量间隔调整患者的肌酐清除率< 30 mL / min,如下表4中列出,因为头孢呋辛是消除主要由肾脏(见临床药理学(12.3))。
表4。成人剂量与肾功能损害肌酐清除率(毫升/分钟)
推荐剂量
≥30
没有剂量调整
10˂30
标准的个人剂量每24小时
˂10(没有血液透析)
标准的个人剂量每48小时
血液透析
一个额外的标准剂量应给予每个透析结束时
-
耐烟盼
2.1常规剂量
耐烟盼治疗病人的计划前应该开始戒烟,而病人仍然吸烟,因为它大约需要1周的治疗达到稳态血安非他酮的含量。病人应该设置一个“目标辞职日期”前2周内治疗耐烟盼。
剂量:癫痫的风险降到最低:
•开始与一个剂量150毫克每天平板电脑为3天。•增加剂量300毫克/天作为一个每天150毫克片剂两次之间的间隔至少8个小时每个剂量。•不超过300毫克/天。耐烟盼应该吞下整而不碎,分裂,或咀嚼,因为这可能会导致副作用包括癫痫发作的风险增加(见警告和注意事项(5.3))。
耐烟盼可以有或没有食物(见临床药理学(12.3))。
2.2治疗持续时间
治疗耐烟盼应该持续了7到12周。如果病人没有戒烟7到12周后,他或她将不太可能放弃在尝试如此耐烟盼应该停止治疗和治疗计划重新评估。治疗耐烟盼的目标是完整的禁欲。
与耐烟盼讨论中止治疗12周后如果病人感觉准备好了但是考虑患者可能受益于持续的治疗。12周的治疗后患者成功退出但不觉得准备停止治疗应考虑与耐烟盼正在进行治疗;更长时间的治疗应遵循病人个体的相对利益和风险。beplay体验
重要的是,患者继续接受咨询和支持治疗耐烟盼,一段时间之后。
2.3个性化的治疗
患者更容易戒烟和保持节制,如果他们经常和接收他们的医生或其他保健专业人士的支持。重要的是要确保病人阅读说明书提供给他们,有他们的问题回答。医生应该检查病人的全面戒烟计划,其中包括治疗耐烟盼。应该建议患者参与行为干预的重要性,咨询,和/或支持服务用于与耐烟盼(参见用药指南)。beplay体验
失败的患者在试图戒烟可能受益于干预措施改善他们的成功的机会在随后的尝试。失败的病人应该被评估,以确定为什么他们失败了。应该鼓励新的戒烟尝试当因素导致失败可以消除或减弱,和条件更有利。
2.4维护
烟草依赖是一种慢性疾病。有些病人可能需要持续治疗。是否继续治疗耐烟盼期限超过12周为个别病人戒烟必须确定。
2.5联合治疗耐烟盼和尼古丁透皮系统(nt)
联合治疗耐烟盼和nt戒烟可能规定。开药者应该检查完整的处方信息耐烟盼和nt在使用联合治疗(见临床研究(14))。监控-紧急治疗高血压患者耐烟盼和建议nt。
2.6剂量调整患者的肝损伤
对中度到重度肝损伤患者(儿童分数:7 - 15),最大剂量不应超过150毫克每隔一天。轻度肝损害患者(儿童得分:5 - 6),考虑减少剂量的剂量和/或频率(见使用在特定人群(8.7),临床药理学(12.3)]。
2.7剂量调整患者的肾功能损害
考虑减少剂量和/或肾功能损害患者耐烟盼的频率(肾小球滤过率低于90毫升/分钟)(见使用在特定人群(8.6),临床药理学(12.3)]。
2.8使用耐烟盼可逆MAOIs Linezolid或亚甲蓝等
不开始耐烟盼一个病人正在接受一个可逆毛如linezolid或静脉注射亚甲蓝。药物相互作用会增加高血压的风险反应(见禁忌症(4),药物的相互作用(7.6)]。
在某些情况下,一个病人已经接受治疗耐烟盼可能需要紧急治疗linezolid或静脉注射亚甲蓝。如果可以接受的替代linezolid或静脉注射亚甲蓝治疗并不可用,linezolid或静脉注射亚甲蓝治疗的潜在好处是判断超过高血压的风险反应在一个特定的病人,耐烟盼应该立即停止,linezolid或静脉注射亚甲蓝可以管理。这个病人应该监控2周后24小时或直到最后剂量linezolid或静脉注射亚甲蓝,以先到期者作准。治疗耐烟盼可以24小时后恢复的最后剂量linezolid或静脉注射亚甲蓝。
的风险管理由non-intravenous亚甲蓝路线(如口服药片或由当地注入)或静脉注射剂量远低于1毫克/公斤,耐烟盼尚不清楚。然而,临床医生应该注意药物相互作用的可能性的使用(见禁忌症(4),药物的相互作用(7.6)]。
-
Promacta
2.1慢性免疫特发性血小板减少
使用最低剂量的PROMACTA达到和维持血小板计数大于或等于50 x 109 / L必要减少出血的风险。剂量调整基于血小板反应。不要使用PROMACTA规范化血小板计数(见警告和注意事项(5.3))。在临床试验中,血小板计数通常增加后1到2周内开始PROMACTA和减少中断PROMACTA后1到2周内(见临床研究(14.1))。
初始剂量方案:成人和儿科患者6年及以上国际旅游业伙伴关系:启动PROMACTA 50毫克的剂量每天一次,除了在东亚血统的患者(如中国、日本、台湾或韩国)或轻微到严重肝损伤(儿童类a, B, C)。
东亚血统的ITP患者,启动PROMACTA 25毫克的剂量减少每天一次(见使用在特定人群(8.8),临床药理学(12.3)]。
对ITP患者和轻度,中度或严重肝损伤(儿童类A, B, C),启动PROMACTA 25毫克的剂量减少每天一次(见使用在特定人群(8.6),临床药理学(12.3)]。
东亚血统的ITP患者和肝损伤(儿童类A, B, C),考虑启动PROMACTA减少剂量的12.5毫克,每日一次(见临床药理学(12.3))。
监测和剂量调整:启动PROMACTA后,调整剂量来达到和维持血小板计数大于或等于50 x 109 / L必要减少出血的风险。不超过每日剂量为75毫克。定期监测临床血液学和肝脏测试在治疗PROMACTA和修改的给药方案PROMACTA基于血小板数量如表1中列出。治疗期间PROMACTA,评估cbc差异,包括血小板计数,每周直到取得稳定的血小板计数。与微分获得cbc,包括血小板计数、每月。
表1。剂量调整的PROMACTA慢性免疫(特发性)患者血小板减少血小板计数结果
剂量调整或响应
< 50 x 109 / L PROMACTA至少2周后
增加剂量最多25毫克75毫克/天。
病人服用12.5毫克,每日一次,增加剂量之前25 mg每日剂量数量增加25毫克。
≥200 x 109 / L≤400 x 109 / L
减少25毫克的剂量。等待2周评估,任何后续剂量调整的影响。
患者服用25毫克,每日一次,减少剂量为12.5毫克,每日一次。
> 400 x 109 / L
停止PROMACTA;血小板监测的频率增加到每周两次。
一旦血小板计数< 150 x 109 / L,我觉得治疗剂量减少25毫克。
患者服用25毫克,每日一次,再次启动治疗剂量为12.5毫克。
> 400 x 109 / L 2周后治疗剂量的PROMACTA最低
中断PROMACTA。
ITP患者和肝损伤(儿童类A, B, C),启动后PROMACTA或任何后续剂量增加,后等待3周之前增加剂量。
修改伴随ITP药物的给药方案,作为医学上适当,避免过度增加血小板计数与PROMACTA治疗期间。不管理多个剂量PROMACTA在24小时内。
停止:停止PROMACTA如果血小板计数不会增加到足以避免临床上重要的出血与PROMACTA治疗4周后的最大程度上的每日剂量75毫克。血小板过度反应,如表1中列出,或重要的肝脏测试异常还需要中止PROMACTA(见警告和注意事项(5.2))。与微分获得cbc,包括血小板计数、每周至少PROMACTA停药4周后。
2.2慢性肝炎C-associated血小板减少症
使用最低剂量的PROMACTA达到和维持必要的启动和维持血小板计数与聚乙二醇干扰素和利巴韦林抗病毒治疗。剂量调整基于血小板反应。不要使用PROMACTA规范化血小板计数(见警告和注意事项(5.3))。在临床试验中,血小板计数通常在治疗的第一个星期开始上升PROMACTA(见临床研究(14.2))。
初始剂量方案:启动PROMACTA 25毫克的剂量每日一次。
监测和剂量调整:调整PROMACTA在25毫克的剂量增加每两周根据需要达到目标的血小板计数需要启动抗病毒治疗。开始抗病毒治疗之前每周监测血小板计数。
在抗病毒治疗,调整剂量的PROMACTA避免干扰素的剂量减少。每周监控cbc差异,包括血小板计数,在抗病毒治疗,直到一个稳定血小板计数。之后每月监测血小板计数。不超过每日剂量为100毫克。定期监测临床血液学和肝脏测试与PROMACTA在治疗。
特定剂量的干扰素和利巴韦林的指令,是指各自的处方信息。
表2。剂量调整的PROMACTA成人由于慢性丙型肝炎血小板减少血小板计数结果
剂量调整或响应
< 50 x 109 / L PROMACTA至少2周后
增加剂量最多25毫克100毫克/天。
≥200 x 109 / L≤400 x 109 / L
减少25毫克的剂量。
等待2周评估,任何后续剂量调整的影响。
> 400 x 109 / L
停止PROMACTA;血小板监测的频率增加到每周两次。
一旦血小板计数< 150 x 109 / L,我觉得治疗剂量减少25毫克。
患者服用25毫克,每日一次,再次启动治疗剂量为12.5毫克。
> 400 x 109 / L 2周后治疗剂量的PROMACTA最低
中断PROMACTA。
停用:聚乙二醇干扰素和利巴韦林的处方信息包括建议抗病毒治疗停药治疗无效。指聚乙二醇干扰素和利巴韦林徒劳中止建议抗病毒治疗的处方信息。
PROMACTA时应停止抗病毒治疗停止。血小板反应过度,如表2中列出,或者重要的肝脏测试异常还需要中止PROMACTA(见警告和注意事项(5.2))。
2.3严重的再生障碍性贫血
使用PROMACTA的最低剂量来达到和维持血液的反应。剂量调整基于血小板计数。血液反应需要剂量滴定,一般高达150毫克,并可能需要长达16周后开始PROMACTA(见临床研究(14.3))。
初始剂量方案:启动PROMACTA 50毫克的剂量每日一次。
东亚血统的严重的再生障碍性贫血患者或有轻度,中度,或严重肝损伤(儿童类A, B, C),启动PROMACTA 25毫克的剂量减少每天一次(见使用在特定人群(8.6,8.8),临床药理学(12.3)]。
监测和剂量调整:调整PROMACTA在50毫克的剂量增加每两周根据需要达到目标的血小板计数大于或等于50 x 109 / L。不超过每日剂量为150毫克。定期监测临床血液学和肝脏测试在治疗PROMACTA和修改的给药方案PROMACTA基于血小板计数表3中列出。
表3。剂量调整PROMACTA患者严重的再生障碍性贫血血小板计数结果
剂量调整或响应
< 50 x 109 / L PROMACTA至少2周后
增加每天50毫克最多150毫克/天。
患者服用25毫克,每日一次,增加剂量增加前50毫克每日剂量50毫克的量。
≥200 x 109 / L≤400 x 109 / L
减少50毫克的剂量。等待2周评估,任何后续剂量调整的影响。
> 400 x 109 / L
停止PROMACTA 1周。
一旦血小板计数< 150 x 109 / L,我觉得治疗剂量减少50毫克。
> 400 x 109 / L 2周后治疗剂量的PROMACTA最低
中断PROMACTA。
输血患者实现tri-lineage响应,包括独立,至少持续8周:PROMACTA可能会减少50%的剂量(见临床研究(14.3))。如果数量保持稳定8周后减少剂量,然后停止PROMACTA监测血液计数。如果血小板计数下降到小于30 x 109 / L,血红蛋白小于9 g / dL,或ANC小于0.5 x 109 / L, PROMACTA可能三周前面的有效剂量。
停止:如果没有发生血液反应与PROMACTA治疗16周后,停止治疗。如果观察到的新细胞遗传学异常,考虑中止PROMACTA(见不良反应(6.1))。血小板过度反应(如表3中列出)或重要的肝脏测试异常还需要中止PROMACTA(见警告和注意事项(5.2))。
2.4政府
空腹PROMACTA(前1小时或餐后2小时)(见临床药理学(12.3))。
允许至少4小时间隔PROMACTA和其他药物(如抗酸药),富含钙的食品(如乳制品和钙强化果汁),或补充剂含有多价阳离子如铁,钙,铝,镁,硒,锌(见药物相互作用(7.1))。
-
Requip
REQUIP可以有或没有食物(见临床药理学(12.3))。
如果与REQUIP发生重大的中断治疗,retitration治疗可能是必要的。
2.1一般推荐剂量
REQUIP可以有或没有食物(见临床药理学(12.3))。
如果与REQUIP发生重大的中断治疗,retitration治疗可能是必要的。
2.2计量帕金森病
的推荐起始剂量为帕金森病是0.25毫克,每日3次。基于个别患者治疗反应和耐受性,如果有必要,每周增加的剂量应该滴定如表1所示。4周后,如果有必要,每日剂量可能每周增加1.5毫克/天的剂量9毫克/天,每周至多3毫克/天的最大推荐每日总剂量24毫克/天(8毫克,每日3次)。大于24毫克/天的剂量尚未进行临床试验。
表1。为帕金森病Ascending-dose REQUIP明细表周
剂量
每日总剂量
1
0.25毫克,每日3次
0.75毫克
2
0.5毫克,每日3次
1.5毫克
3
0.75毫克,每日3次
2.25毫克
4
每日3次、每次1毫克
3毫克
REQUIP应该逐步停止在7天时间内患者的帕金森病。政府的频率应该从每天三次减少到每天两次4天。剩下的3天,频率应减少到每天一次REQUIP完全撤军之前。
肾功能损害
没有剂量的调整是必要的中度肾功能损害患者的肌酐清除率30到50毫升/分钟)。罗匹尼罗推荐的初始剂量的患者终末期肾病血液透析是0.25毫克一天三次。进一步剂量升级应该基于耐受性和疗效的必要性。推荐的最大每日总剂量是18毫克/天在接受常规透析的病人中。不需要透析后补充剂量。使用REQUIP在严重肾功能损害患者常规透析尚未研究。
2.3计量不宁腿综合症
推荐成人RLS开始剂量为0.25毫克,每日一次,睡前1到3个小时。2天之后,如果有必要,可以增加到0.5毫克剂量每天一次,和1毫克每天一次剂量的第一周结束时,如表2所示为需要达到功效。滴定应该基于个别患者治疗反应和耐受性,的最大推荐剂量每天4毫克。RLS的安全性和有效性的剂量大于4毫克每日一次尚未建立。
表2。不宁腿综合症剂量滴定REQUIP明细表天/周
剂量每天一次
睡前1到3个小时
天1和2
0.25毫克
3 - 7天
0.5毫克
星期2
1毫克
星期3
1.5毫克
星期4
2毫克
星期5
2.5毫克
第6周
3毫克
星期7
4毫克
在临床试验的患者治疗RLS剂量4毫克,每日一次,没有锥度REQUIP停用。
肾功能损害
没有剂量的调整是必要的中度肾功能损害患者的肌酐清除率30到50毫升/分钟)。罗匹尼罗的推荐的初始剂量对终末期肾病患者血液透析是0.25毫克,每日一次。进一步剂量升级应该基于耐受性和疗效的必要性。推荐的最大每日总剂量为3毫克/天在接受常规透析的病人中。不需要透析后补充剂量。使用REQUIP在严重肾功能损害患者常规透析尚未研究。
-
Requip Xl
2.1一般推荐剂量
•REQUIP XL延长释放平板电脑每天服用一次,有或没有食物(见临床药理学(12.3))。•必须吞下整个平板电脑不能咀嚼,压碎或分裂。•如果与REQUIP XL发生重大的中断治疗,retitration治疗可能是必要的。2.2计量帕金森病
起始剂量是2毫克每日服用一次1到2周的时间,其次是增加2毫克/天每隔1周或更长时间适当,根据治疗反应和耐受性。的最大推荐剂量REQUIP XL 24毫克/天。
在临床试验中,用量是2毫克/天,逐步滴定基于个别患者治疗反应和耐受性。大于24毫克/天的剂量尚未进行临床试验。应评估患者的治疗反应和耐受性的最小间隔1周或更长时间后,每个剂量递增。监测病人剂量滴定过程中因为过快滴定的速度可能会导致剂量选择,可能不会提供额外的好处,但这可能增加不良反应的风险(见临床研究(14.2))。由于灵活的剂量设计用于临床试验,特定的剂量反应信息不能确定。
REQUIP XL应在7天内逐渐停止。
肾功能损害
没有剂量的调整是必要的中度肾功能损害患者的肌酐清除率30到50毫升/分钟)。推荐的初始剂量REQUIP XL终末期肾病患者的血液透析是2毫克每日一次。进一步剂量升级应该基于耐受性和疗效的必要性。推荐的最大每日总剂量是18毫克/天在接受常规透析的病人中。不需要透析后补充剂量。使用REQUIP XL在严重肾功能损害患者常规透析尚未研究。
2.3从罗匹尼罗速释片转向REQUIP XL
患者可能直接从罗匹尼罗速转向REQUIP XL平板电脑。REQUIP XL的初始剂量应最接近匹配的每日总剂量的速释REQUIP®,如表1所示。
表1。转换从速REQUIP REQUIP XL罗匹尼罗速释片
每日总剂量(毫克)
REQUIP XL平板电脑
每日总剂量(毫克)
0.75到2.25
2
3 - 4.5
4
6
6
7.5到9
8
12
12
15
16
18
18
21
20.
24
24
后转换为REQUIP XL,剂量可能会调整根据治疗反应和耐受性(见剂量和管理(2.2))。
2.4胃肠传输时间对药物释放的影响
REQUIP XL是为了释放药物的24小时。如果快速肠胃发生,可能会有不完全释放药物和药物残留的风险传递的凳子上。
-
Arixtra
不混合其他药物或与ARIXTRA解决方案。只管理ARIXTRA皮下注射。
2.1深静脉血栓形成预防髋部骨折后,髋关节置换,膝关节置换手术
发生髋部骨折的病人、髋关节置换或膝关节置换手术,ARIXTRA的推荐剂量为2.5毫克由皮下注射止血后每天一次。管理初始剂量不早于6到8小时后手术。管理ARIXTRA提前6个小时手术后主要出血的风险增加。通常的治疗时间是5至9天;11天的治疗在临床试验管理。
髋部骨折手术的病人,一个扩展的预防建议额外24天。髋部骨折手术患者,总共32天(peri-operative和扩展预防)在临床试验管理。(见警告和注意事项(5.6),不良反应(6)和临床研究(14)。
2.2深静脉血栓预防腹部手术后
在接受腹部手术的患者,推荐剂量的ARIXTRA是2.5毫克由皮下注射止血后每天一次。管理初始剂量不早于6到8小时后手术。管理ARIXTRA提前6个小时手术后主要出血的风险增加。通常的管理时间是5到9天,和10天的ARIXTRA管理在临床试验。
2.3深静脉血栓形成和肺栓塞治疗
在急性症状患者深静脉血栓形成在急性症状PE患者,ARIXTRA的推荐剂量5毫克(体重< 50公斤),7.5毫克(体重50到100公斤),或10毫克(体重> 100公斤)皮下注射每天一次(ARIXTRA治疗方案)。尽快启动伴随的华法林钠治疗,通常在72小时内。继续治疗ARIXTRA至少5天,直到建立口服抗凝治疗效果(INR 2到3)。通常的ARIXTRA管理时间是5至9天;26天的ARIXTRA注入管理在临床试验。(见警告和注意事项(5.6),不良反应(6)和临床研究(14)。
2.4肝损伤
不推荐剂量调整患者的轻度至中度肝损害,基于单剂量药代动力学数据。药代动力学数据不能用于有严重肝损伤患者。肝损伤的患者可能特别容易受到ARIXTRA治疗期间出血。密切观察患者出血的症状和体征。(见临床药理学(12.4)。)
2.5说明使用
ARIXTRA提供单剂,注入肾上腺素针注射器加盖一个自动保护系统。ARIXTRA是由皮下注射。它不能由肌内注射。ARIXTRA目的是在医生的指导下使用。病人可能self-inject只有他们的医师决定,它是适当的和患者皮下注射技术的训练。
政府之前,视觉检查ARIXTRA确保解决方案是明确的和自由的颗粒物。
为了避免损失的药物使用肾上腺素注射器时,不排除气泡从之前的注射器注入。政府应该在脂肪组织中,交替注射部位(例如,左派和右派之间的前外侧的或左右后外侧的腹壁)。
管理ARIXTRA:
1。擦表面的注射部位用酒精擦洗。
2。拿着注射器用手,用另一只手扭刚性护针器(包括针)逆时针。把刚性护针器直针(图1)。丢弃护针器。
3所示。不要试图移除气泡从注射器之前注入。
4所示。捏一个褶皱的皮肤注射部位(大拇指和食指之间,它在整个注射。
5。拿着注射器用拇指顶部垫的柱塞杆和下一个2手指手指握在注射器筒。注意避免把自己暴露针(图2)。
6。完整的注射器针头垂直地插入皮肤褶皱在大拇指和食指之间举行(图3)。
7所示。坚定地推动柱塞杆用拇指将。这将确保你有注入注射器的内容(图4)。
8。当你有注入注射器的内容,柱塞应该被释放。柱塞将自动上升,而针从皮肤和收缩到安全的袖子。注射器扔进容器的外观。
9。你会知道注射器工作时间:
•针拉回安全的袖子和上半身上面会出现白色的安全指标。•你也可以听到或感到软点击时,柱塞杆完全释放。 -
Coreg Cr
COREG CR是一个延长释放胶囊用于一旦-日常管理。患者控制立即释放-卡维地洛片单独或结合其他药物可能转向COREG CR -延长释放胶囊根据每日总剂量表1所示。
表1。剂量转换
速的每日剂量卡维地洛片
每日剂量的COREG CR Capsulesa
6.25毫克(3.125毫克每日两次)
10毫克每天一次
12.5毫克(6.25毫克每日两次)
20毫克每天一次
25毫克(12.5毫克每日两次)
40毫克每天一次
50毫克(25毫克每日两次)
80毫克每天一次
卡维地洛的切换时12.5毫克或25毫克,每日两次的起始剂量COREG CR 20毫克或40毫克每天一次,分别可以保证风险增加的老年患者或低血压,头晕或晕厥。随后滴定剂量应适当,是过了一段时间后至少两周。
COREG CR应采取每天一次在早上与食物。COREG CR应该作为一个整体吞下胶囊。COREG CR和/或其内容不应被压碎,咀嚼,或者分裂的剂量。
选择管理
胶囊可以小心地打开了,珠子撒一勺苹果酱。苹果酱不应该是温暖的,因为它可能影响这个配方的modified-release属性。的混合药物和苹果酱应该立即食用。药物和苹果酱混合不应该存储以供将来使用。吸收的珠子撒在其他食品没有被测试。
2.1心脏衰竭
剂量必须由医生在个性化和密切监测-滴定法。COREG CR启动之前,建议最小化液体潴留。COREG CR的推荐起始剂量10毫克每日一次,2周。患者忍受每日剂量为10毫克一次剂量增加到20,40,80毫克/连续间隔至少2周。病人应该保持在低剂量如果大剂量不容忍。
患者应该被建议的起始治疗和(在较小程度上)剂量增加可能与短暂的眩晕或头晕的症状(很少晕厥)后的第一个小时内剂量。因此,期间,他们应该避免的情况,比如开车或危险任务,症状可能导致受伤的地方。通过症状通常不需要治疗,但它可能是有用的分离的时间剂量COREG CR的ACE抑制剂或血管紧张素转化酶抑制剂的暂时减少剂量。COREG CR的剂量不应增加到心力衰竭恶化的症状或血管舒张已经稳定。
液体潴留(有或没有瞬态恶化心脏衰竭症状)应该被增加剂量的利尿剂。
如果病人COREG CR的剂量应减少经验心动过缓(每分钟心率小于55次)。
发作的头晕或液体潴留在起始COREG CR通常可以管理没有中止治疗,不排除后续成功的滴定,或有利的回应,COREG CR。
2.2心肌梗死后左心室功能障碍
剂量必须个性化和监控-滴定法。治疗COREG CR可能开始作为住院或门诊病人血液流动后,应该开始稳定,液体潴留被最小化。建议COREG CR是始于20毫克每天一次,增加3到10天之后,基于耐受性,40毫克每天一次,然后再到目标剂量80毫克每日一次。可以使用较低的起始剂量(10毫克每日一次)和/或上升-滴定的速度可能放缓如果临床表示(例如,由于较低的血压和心率,或液体潴留)。病人应该保持在低剂量如果大剂量不容忍。推荐的给药方案不需要改变的患者接受了治疗静脉或口服β-阻断剂在急性期心肌梗死。
2.3高血压
剂量必须是个性化的。COREG CR的推荐起始剂量20毫克每日一次。如果这个剂量是容忍,使用站收缩压测量剂量作为指导大约1小时后,剂量应保持7到14天,然后增加到40毫克每天一次如果需要,根据血压低谷,再次使用站收缩压给药后1小时作为一个指南宽容。beplay体验这一剂量也应该维持7到14天,然后可以向上调整至80毫克每日如果容忍的和必要的。虽然不是专门研究,预计COREG CR的全抗高血压效应将在7到14天视为与直接证明-释放卡维地洛。每日总剂量不应超过80毫克。
伴随政府与一种利尿剂会产生添加剂效果和夸大的直立的分量卡维地洛的行动。
2.4肝损伤
COREG CR不应给对严重肝损伤患者(见禁忌症(4))。
2.5老年使用
切换时老年人(65岁或以上的老人)正在速的高剂量卡维地洛片COREG CR(25毫克每日两次),较低的起始剂量(40毫克)COREG CR建议最小化潜在的头晕、晕厥或低血压(见剂量和管理(2))。病人换了谁忍受COREG CR应该适当的,有其剂量增加间隔至少2周后(见使用在特定的人群(8.5))。
-
Arnuity Ellipta
2.1一般
ARNUITY ELLIPTA应仅由口头吸入路线(见说明用在患者信息传单)。建议病人用水冲洗他/她的嘴没有每次剂量后吞咽。
2.2计量
ARNUITY ELLIPTA应口头吸入1吸入每天一次的路线。ARNUITY ELLIPTA应该每天在同一时间使用。不要使用ARNUITY ELLIPTA超过时间每24小时。
的起始剂量ARNUITY ELLIPTA是基于病人的哮喘严重程度。通常推荐起始剂量为病人而不是一个吸入皮质类固醇是100微克。对于其他病人,起始剂量应基于先前的哮喘药物治疗和疾病严重程度。因为病人不应对ARNUITY ELLIPTA 100 mcg治疗2周后,替代ARNUITY ELLIPTA 200 mcg可能提供额外的哮喘控制。
如果给药方案ARNUITY ELLIPTA未能提供足够的控制哮喘,治疗方案应重新评估和额外的治疗选择,例如,取代目前的实力ARNUITY ELLIPTA具有更高强度、初始化一个吸入激素和长效beta2-agonist(腊八粥)组合产品,或开始口服糖皮质激素,应考虑。
最高的每日推荐剂量为200微克。如果剂量之间的症状出现,一个吸入短效beta2-agonist应该用于紧急救援。
最大利益可能无法实现,开始治疗后2周或更长时间。个别患者可能经历一个变量时间发作,症状缓解程度。
哮喘取得了稳定之后,它是可取的滴定到最低有效剂量以减少副作用的可能性。
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Flovent Diskus
Flovent DISKUS应该由口头吸入途径只有4岁以上的患者。吸入后,病人应该用水冲洗他/她的嘴没有吞下帮助减少口咽念珠菌病的风险。
个别病人将经历一个变量时间发作,症状缓解的程度。最大利益可能无法实现开始治疗后1到2周或更长时间。
哮喘取得了稳定之后,总是希望滴定最低有效剂量减少副作用的可能性。因为病人不充分回应起始剂量治疗2周后,高剂量可能会提供额外的哮喘控制。的安全性和有效性FLOVENT DISKUS当管理超过推荐剂量尚未建立。
推荐起始剂量和最高的推荐剂量的FLOVENT DISKUS,基于哮喘治疗之前,表1中列出。
表1。推荐剂量的FLOVENT DISKUS
注意:在所有患者中,需要滴定最低有效剂量一次哮喘稳定。
以前的治疗
推荐起始剂量
最高的推荐剂量
成人和青少年患者(12岁以上)
支气管扩张剂独自
100毫克每日两次
500毫克每日两次
吸入糖皮质激素
100 - 250微克dailya两倍
500毫克每日两次
口服corticosteroidsb
500 - 1000微克dailyc两倍
1000毫克每日两次
儿科患者(4岁)d
50微克dailya两倍
100毫克每日两次
阿施塔特剂量100毫克每日两次以上成人和青少年患者和50微克每天两次4到11岁的儿科患者可能被视为贫穷患者哮喘控制或那些以前所需剂量吸入糖皮质激素在高范围内的特定的代理。
目前bFor患者接受长期口服皮质类固醇治疗,强的松应不超过2.5减少到5毫克/天,每周至少1周后开始治疗FLOVENT DISKUS。病人应仔细监测哮喘不稳定的迹象,包括连续气流的客观指标,肾上腺机能不全的迹象(见警告和注意事项(5.4))。剂量的强的松还原完成后,FLOVENT DISKUS应减少到最低有效剂量。
cThe选择起始剂量应个别病人的基础上评估。控制111口腔corticosteroid-dependent科目与哮喘的临床试验显示几个2剂量之间的显著差异FLOVENT DISKUS在安全性和有效性的端点。然而,期间无法进一步降低口服皮质类固醇的剂量皮质类固醇减少可能暗示需要增加剂量的丙酸最多1000毫克每日两次。
dBecause个人反应可能不同,儿科患者之前保持在其他吸入糖皮质激素可能需要剂量调整后转移到FLOVENT DISKUS。
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氟西汀
FLOVENT HFA应该由口头吸入途径只有4岁以上的患者。吸入后,病人应该用水冲洗他/她的嘴没有吞下帮助减少口咽念珠菌病的风险。
个别病人将经历一个变量时间发作,症状缓解的程度。最大利益可能无法实现开始治疗后1到2周或更长时间。
哮喘取得了稳定之后,总是希望滴定最低有效剂量减少副作用的可能性。因为病人不充分回应起始剂量治疗2周后,高剂量可能会提供额外的哮喘控制。的安全性和有效性FLOVENT HFA当管理超过推荐剂量尚未建立。
推荐起始剂量和最高的FLOVENT推荐剂量,根据哮喘治疗之前,表1中列出。
表1。推荐剂量的FLOVENT HFA吸入气溶胶
注意:在所有患者中,需要滴定最低有效剂量一次哮喘稳定。
以前的治疗
推荐起始剂量
最高的推荐剂量
成人和青少年患者(12岁以上)
支气管扩张剂独自
吸入糖皮质激素
口服corticosteroidsb
88毫克每日两次
88 - 220微克dailya两倍
440毫克每日两次
440毫克每日两次
440毫克每日两次
880毫克每日两次
儿科患者(4岁)c
88毫克每日两次
88毫克每日两次
起始剂量88毫克每日两次以上可以考虑贫困患者的哮喘控制或那些以前所需剂量吸入糖皮质激素在高范围内的特定的代理。
b目前对患者接受长期口服皮质类固醇治疗,强的松应不超过2.5减少到5毫克/天,每周至少1周后开始治疗FLOVENT HFA。病人应仔细监测哮喘不稳定的迹象,包括连续气流的客观指标,肾上腺机能不全的迹象(见警告和注意事项(5.4))。剂量的强的松还原完成后,FLOVENT HFA应减少到最低有效剂量。
c推荐小儿剂量88毫克每日两次不管之前的治疗。按键控股室和面具可以用来提供FLOVENT HFA年轻病人。
' FLOVENT HFA首次使用前通过释放4喷到空中离的脸,颤抖的每个喷淋前5秒。在这种情况下,吸入器没有被用于超过7天或当它已经下降,主要吸入器再次通过摇晃5秒和释放1喷到空中远离的脸。
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马来酸氟伏沙明
2.1剂量p .肺炎;预防
建议口服剂量1500毫克(10毫升)一次日常管理与食物。
2.2剂量治疗轻度到中度的肺炎;
建议口服剂量750毫克(5毫升)每天两次(每日总剂量= 1500毫克)管理与食品21天。
2.3重要的政府指令
与食品管理MEPRON口服悬挂,以避免降低等离子体atovaquone浓度可能会限制对治疗的反应(见警告和注意事项(5.1),临床药理学(12.3)]。
MEPRON铝箔袋
•打开每个5毫升袋通过删除选项卡在穿孔,在切口撕裂。•5毫升剂量,把全部内容通过直接放置到嘴或调剂到加药匙(5毫升)或杯之前,政府用嘴。•为10毫升剂量,两袋的全部内容。MEPRON瓶
轻轻摇瓶之前管理的推荐剂量。
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枢复宁
说明使用/处理枢复宁ODT口腔崩解片:
不要试图推动枢复宁ODT通过箔支持平板电脑。用干手,皮的箔支持1泡,轻轻的把平板电脑。立即把枢复宁ODT平板的舌头将溶解在几秒钟内,然后用唾液吞咽。政府用液体不是必需的。
恶心和呕吐的预防与高度Emetogenic癌症化疗:
推荐成人口服剂量的枢复宁为24 mg,三8毫克平板电脑开始前30分钟服用单日高度emetogenic化疗,其中包括顺铂≥50毫克/平方米。多日,单剂管理24-mg剂量尚未研究。
儿科使用:
没有经验的使用24-mg儿科患者的剂量。
老年使用:
推荐剂量为普通人群是一样的。
恶心和呕吐的预防与适度Emetogenic癌症化疗:
推荐成人口服剂量是一个8毫克枢复宁平板电脑或一个8毫克枢复宁ODT平板或10毫升(2茶匙相当于8毫克的联合)的枢复宁口服液一天两次。第一剂量应开始前30分钟emetogenic化疗,随后注射一次8小时后第一个剂量。一个8毫克枢复宁平板电脑或一个8毫克枢复宁ODT平板或10毫升(2茶匙相当于8毫克的联合)枢复宁口服溶液应一天两次(每12小时)完成化疗后1到2天。
儿科使用:
儿科患者12岁以上的成人剂量是一样的。4到11岁的儿科患者的剂量是一个4 mg枢复宁平板电脑或一个4 mg枢复宁ODT平板或5毫升(1一茶匙的量相当于4毫克的联合)一天枢复宁口服液给3次。第一剂量应开始前30分钟emetogenic化疗,和随后的剂量4和8小时后第一个剂量。一个4 mg枢复宁平板电脑或一个4 mg枢复宁ODT平板或5毫升(1一茶匙的量相当于4毫克的联合)的枢复宁口服液应该每天服用3次(每8小时)完成化疗后1到2天。
老年使用:
的剂量是一样的。
预防与放射治疗有关的恶心和呕吐,全身辐照,或单一的高剂量分数或日常分数腹部:
建议口服剂量是一个8毫克枢复宁平板电脑或一个8毫克枢复宁ODT平板或10毫升(2茶匙相当于8毫克的联合)一天枢复宁口服液给3次。
全身照射一个8毫克枢复宁平板电脑或一个8毫克枢复宁ODT平板或10毫升(2茶匙相当于8毫克的联合)枢复宁口服溶液应每一部分放疗前1到2小时每天服用。
单一高剂量分数放射治疗腹部,一个8毫克枢复宁平板电脑或一个8毫克枢复宁ODT平板或10毫升(2茶匙相当于8毫克的联合)枢复宁口服溶液应放疗前1到2小时,和随后的剂量每8小时后首次剂量放疗后1到2天完成。
每天分次放射治疗腹部,一个8毫克枢复宁平板电脑或一个8毫克枢复宁ODT平板或10毫升(2茶匙相当于8毫克的联合)枢复宁口服溶液应放疗前1到2小时,和随后的剂量每8小时后每天第一剂量放疗。
儿科使用:
没有经验的枢复宁片、枢复宁ODT平板电脑,或枢复宁口服液预防辐射诱导儿科患者的恶心和呕吐。
老年使用:
推荐剂量为普通人群是一样的。
术后恶心和呕吐:
推荐的剂量是16 mg作为两个8毫克枢复宁片或两个8毫克枢复宁ODT平板电脑或20毫升(4茶匙行相当于16毫克的联合)的枢复宁口服液1小时前诱导麻醉。
儿科使用:
没有经验的枢复宁片、枢复宁ODT平板电脑,或枢复宁口服液预防术后恶心和呕吐在儿科患者。
老年使用:
的剂量是一样的。
肾功能受损的患者的剂量调整:
推荐剂量为普通人群是一样的。没有超出首日联合管理经验。
肝脏功能受损患者的剂量调整:
严重的肝损伤患者(Child-Pugh2分数为10或更大),减少间隙和表观分布容积增加合成增加血浆半衰期。在这类患者,每日总剂量不应超过8毫克。
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枢复宁
2.1预防恶心和呕吐与初始和重复课程Emetogenic化疗
枢复宁注射应该在50毫升的5%葡萄糖注射液稀释或0.9%氯化钠注射液在管理。
成年人
推荐成人静脉注射剂量的剂量枢复宁三0.15毫克/公斤,最大16毫克剂量(见临床药理学(12.2))。第一剂量注入在开始前15分钟开始30分钟emetogenic化疗。随后的剂量(0.15毫克/公斤的最大16毫克剂量)管理4和8小时后第一个剂量的枢复宁。
儿科
6个月到18岁的儿科患者,静脉注射剂量的枢复宁三0.15毫克/公斤剂量最高的16毫克剂量(见临床研究(14.1),临床药理学(12.2,12.3)]。第一个剂量是管理开始前30分钟中等至高emetogenic化疗。随后的剂量(0.15毫克/公斤的最大16毫克剂量)管理4和8小时后第一个剂量的枢复宁。静脉注射毒品应该注入超过15分钟。
2.2预防术后恶心和呕吐
枢复宁注射不应该混合解决方案的物理和化学兼容性尚未建立。特别是,这适用于碱性溶液沉淀可能形式。
成年人
推荐成人静脉枢复宁是4毫克稀释注射静脉注射的剂量不少于30秒,最好在2到5分钟,立即在诱导麻醉之前,或术后如果病人没有收到预防止吐药和经验恶心和/或呕吐发生后2小时内手术。另外,4毫克未稀释的成年人可以作为一个管理的肌内注射。而推荐的固定剂量患者体重超过40公斤,很少有患者超过80公斤。病人没有达到足够的控制术后恶心和呕吐后一个预防性,入伍前的,静脉注射剂量的联合4毫克,政府第二次静脉注射剂量的4毫克联合术后不提供额外的控制恶心和呕吐。
儿科
1个月到12岁的儿科患者,剂量是一个0.1毫克/公斤剂量对患者体重40公斤,或一个4 mg剂量对患者体重超过40公斤。政府的速度不应少于30秒,最好在2到5分钟立即之前或麻醉诱导后,或术后如果病人没有收到预防止吐药和经历手术后不久发生恶心和/或呕吐。预防进一步的恶心和呕吐只是研究的患者没有接受预防性枢复宁。
2.3稳定和处理
稀释后,不要使用超过24小时。尽管枢复宁注射化学的和物理的稳定稀释推荐时,无菌预防措施应该观察到由于稀释剂通常不含防腐剂。
枢复宁注射液在室温下稳定在正常照明条件与下面的静脉输液稀释后48小时:0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、5%葡萄糖和0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖氯化钠注射液和0.45%,和3%氯化钠注射液。
注意:注射用药物的药物产品应检查视觉颗粒物和变色前政府每当解决方案和容器许可证。
预防措施:有时候,联合沉淀在瓶塞/瓶接口存储直立。效力和安全性不受影响。如果观察,沉淀resolubilize通过摇瓶。
2.4剂量调整患者肝脏功能受损
严重的肝损伤患者(儿童得分10或更大),每日一个最大剂量的注入8毫克/ 15分钟开始前30分钟开始emetogenic建议化疗。没有经验之外的首日的联合政府在这些患者中(见临床药理学(12.3))。
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Zovirax
急性带状疱疹的治疗:
每天口服800毫克每4小时,5次7到10天。
生殖器疱疹:
初始治疗生殖器疱疹:200毫克每4小时,每天5次了10天。
长期抑制的治疗复发性疾病:400毫克每天2次长达12个月,紧随其后的是重新评估。替代方案包括剂量从每日3次、每次200毫克到200毫克每天5次。
发作的频率和严重程度的治疗生殖器疱疹可能随时间改变。1年的治疗后,病人的生殖器疱疹感染的频率和严重程度应该重新评估与ZOVIRAX需要继续治疗。
间歇疗法:每天200毫克每4个小时,5次为5天。治疗应该启动最早的迹象或症状(前驱症状)的复发。
水痘的治疗:
儿童(2岁以上):20毫克/公斤/剂量口服每天4次(80毫克/公斤/天)5天。孩子超过40公斤应该接受成人水痘的剂量。
成人和儿童超过40公斤:800毫克每日4次,5天。
静脉ZOVIRAX表示治疗水痘一带状疱疹感染免疫功能不全的患者。
治疗时表示,应该发起最早水痘的迹象或症状。没有信息疗法的疗效开始超过24小时后出现的症状和体征。
急性或慢性肾功能障碍患者:
肾功能损害患者的剂量的ZOVIRAX胶囊,片剂,或悬架应该修改,如表3所示。
表3。肾损伤的剂量修改正常的剂量
养生法
肌酸酐
间隙
(毫升/分钟/ 1.73平方米)
调整给药方案
剂量
(毫克)
给药间隔
200毫克每4小时
> 10
清廉
200年
200年
每4小时,每天5 x
每12个小时
400毫克每12个小时
> 10
清廉
400年
200年
每12个小时
每12个小时
800毫克每4小时
> 25
汽车销售
清廉
800年
800年
800年
每4小时,每天5 x
每8小时
每12个小时
血液透析:
对于需要血液透析患者,无环鸟苷在血液透析的平均血浆半衰期大约是5个小时。这导致长达6个透析后血浆浓度下降了60%。因此,病人的剂量时间表应该调整,每次透析后额外的剂量管理。
腹膜透析:
补充剂量似乎没有必要调整后的剂量间隔。
生物等效性的剂型:
ZOVIRAX悬挂被证明是bioequivalent ZOVIRAX胶囊(n = 20)和1 ZOVIRAX平板显示是800毫克bioequivalent 4 ZOVIRAX 200毫克胶囊(n = 24)。
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