文拉法辛

文拉法辛

文拉法辛回忆

得到一个警告当一个回忆。

问题&答案

副作用和不良反应

临床恶化和自杀的风险

重度抑郁症患者(MDD),成人和儿童都可能经历恶化他们的抑郁和/或自杀意念和行为的出现(自杀)或不寻常的变化行为,是否服用抗抑郁药物,这种风险可能会持续,直到发生显著的缓解。自杀是一个已知的抑郁症和其他精神疾病的风险,而这些疾病本身是最靠谱的自杀。有长期关注,然而,抗抑郁药物可能有恶化作用诱导的抑郁和自杀倾向的出现在某些患者在早期阶段的治疗。汇总分析短期抗抑郁药物(SSRIs和其他人)的安慰剂对照试验表明,这些药物增加自杀想法和行为的风险(自杀)的儿童,青少年和年轻的成年人(年龄在18到24)和重度抑郁症(MDD)和其他精神疾病。短期研究没有显示增加自杀的风险与抗抑郁药物与安慰剂相比在24岁以上的成年人;有减少抗抑郁药物与安慰剂相比,年龄在65岁及以上的成年人。

安慰剂对照试验的汇总分析与MDD儿童和青少年,强迫症(OCD)或其他精神疾病包括总共24的短期试验9抗抑郁药物在超过4400个病人。安慰剂对照试验的汇总分析成人与MDD或其他精神疾病包括295短期试验(平均2个月时间)11抗抑郁药物在超过77000个病人。有自杀倾向的风险有很大的差别,在药物,但倾向增加年轻患者几乎所有药物的研究。有自杀倾向的绝对风险差异不同的迹象,在MDD中发病率最高。(药物与安慰剂)的风险差异,然而,在年龄层和相对稳定的迹象。这些风险差异(drug-placebo不同数量的情况下每1000患者的自杀倾向)表1中提供。

表1
年龄范围
Drug-Placebo区别的病例数
每1000患者自杀倾向

增加与安慰剂相比

< 18

另外14例

18到24

另外5例

减少与安慰剂相比

25到64

1更少的情况下

≥65

6更少的情况下

没有任何自杀事件发生在儿科的试验。有自杀在成年人的试验,但数量不足以得出任何结论关于药物对自杀的影响。

还不知道自杀风险延伸到长期使用,即。,除了几个月。然而,成人维护的大量证据表明安慰剂对照试验与抑郁症,抗抑郁药物的使用可以延缓抑郁症的复发。

所有患者接受治疗与抗抑郁药对任何指示应适当监控,密切观察临床恶化,自杀,和不寻常的行为的变化,尤其是在最初几个月的药物治疗,或有时剂量变化,增加或减少。

以下症状,焦虑,不安,恐慌症,失眠、易怒、敌意、攻击性、冲动性,静坐不能(精神运动性不安),轻度躁狂,和狂热,在成人和儿科患者已报告与抗抑郁药物治疗重度抑郁症以及其他迹象表明,精神病和非精神性。虽然之间的因果关系的出现这样的症状和抑郁症的恶化和/或出现的自杀冲动尚未建立,有人担心这些症状可能代表新兴自杀倾向的先兆。

应该考虑改变治疗方案,包括可能中断药物治疗,患者的抑郁是持续恶化,或正在经历紧急自杀倾向或症状恶化可能前兆抑郁或自杀倾向,尤其是如果这些症状严重,突然发病,或者没有病人的表现症状的一部分。

如果已经决定停止治疗,药物治疗应该是锥形,尽可能迅速是可行的,但在承认突然停药可能与某些相关症状(见预防措施剂量和管理:中止与文拉法辛治疗的平板电脑中断的风险,对于一个描述文拉法辛平板电脑)。

家人和亲戚朋友为重度抑郁症患者接受治疗的抗抑郁药物或其他迹象表明,精神病和非精神,应该提醒的需要监测病人风潮的出现,易怒、不寻常的变化行为,和上述其他症状,以及自杀倾向的出现,立即报告此类症状的卫生保健提供者。这种监测应包括每日观察家庭和照顾者。文拉法辛片处方应是平板电脑符合良好的病人管理的最小数量,以减少过量的风险。

筛选对双相情感障碍患者

一个主要抑郁发作可能是双相情感障碍的最初表现。人们普遍认为(虽然不是建立于对照试验),治疗这样的一集单独使用抗抑郁药可能会增加降水混合/躁狂发作的可能性在双相情感障碍的危险的患者。上述症状是否代表这样一个转换是未知的。然而,开始用抗抑郁药物治疗之前,患者抑郁症状应该充分筛选以确定他们是双相情感障碍的风险;这样的筛选应该包括详细的精神病史,包括自杀家族史、双相情感障碍和抑郁症。应该注意的是,文拉法辛平板电脑不被批准用于治疗双相抑郁。

5 -羟色胺综合征

一个潜在的威胁生命的发展5 -羟色胺综合征报道snri类和ssri类药物,仅包括文拉法辛的平板电脑,特别是伴随使用其他含血清素的药物(包括药物,三环类抗抑郁药、芬太尼、锂、曲马多、色氨酸,丁螺环酮,和圣约翰草)和损害的药物代谢的5 -羟色胺(尤其是MAOIs,这两个被用来治疗精神疾病以及其他人,如linezolid和静脉注射美蓝)。

5 -羟色胺综合征症状包括精神状态改变(如搅拌、幻觉、谵妄、昏迷),自主不稳定(如心动过速,血压不稳定,头晕、出汗、冲洗、高热),神经肌肉症状(如地震,刚性,肌阵挛、反射亢进、不协调),癫痫,和/或胃肠道症状(如恶心、呕吐、腹泻)。患者应监测血清素综合征的出现。

文拉法辛的伴随使用平板电脑与MAOIs被用来治疗精神疾病是禁忌。文拉法辛平板电脑应该也不是开始于一个病人正在接受MAOIs linezolid或静脉注射亚甲蓝等。所有与亚甲蓝报告提供信息给药途径涉及通过静脉注射的剂量范围1毫克/公斤8毫克/公斤。报告涉及管理的亚甲蓝通过其他途径(如口服药片或局部组织注入)或在较低剂量。可能存在情况下有必要启动治疗毛如linezolid或者静脉注射亚甲蓝在病人服用文拉法辛的平板电脑。文拉法辛平板电脑在开始治疗前应停止与毛(见禁忌症剂量和管理)。

如果同时使用文拉法辛的平板电脑与其他含血清素的药物,包括药物,三环类抗抑郁药、芬太尼,锂,曲马多,丁螺环酮,色氨酸,圣约翰草是临床的,患者应该意识到潜在的风险增加5 -羟色胺综合征,尤其是在治疗起始和增加剂量。

文拉法辛治疗平板电脑和任何伴随的血清素激活的代理人应立即停止如果上述事件发生时应该发起和支持对症治疗。

闭角型青光眼

使用后发生的瞳孔扩张等抗抑郁药文拉法辛平板电脑可能会触发一个角关闭攻击在解剖学上狭窄的患者的角度没有专利虹膜切除术。

持续的高血压

文拉法辛治疗与持续增长在一些患者的血压。(1)在上市销售以前的研究中比较三个固定剂量的文拉法辛(75、225和375毫克/天)和安慰剂,仰卧位意味着增加舒张压(SDBP)的7.2毫米汞柱的375毫克/天组第6周相比基本上没有变化在75和225毫克/天组和一个意味着减少SDBP安慰剂组的2.2毫米汞柱。(2)分析会议标准持续的高血压患者(定义为治疗诱发SDBP90毫米汞柱和≥10毫米汞柱以上基线连续3访问)显示持续的高血压的发病率的增加存在剂量依赖的相关性文拉法辛:

持续提升的概率SDBP(上市销售以前的文拉法辛的研究)
治疗组
的发病率持续升高SDBP

文拉法辛

< 100毫克/天

3%

101到200毫克/天

5%

201到300毫克/天

7%

> 300毫克/天

13%

安慰剂

2%

分析持续的高血压患者和19个文拉法辛患者中断治疗,因为高血压(< 1%的总venlafaxine-treated集团)显示大部分的血压升高在适度的范围内(SDBP 10到15毫米汞柱)。然而,持续增长的大小可能产生不良后果。需要立即治疗的高血压病例报告发布营销经验。先前存在的高血压与文拉法辛治疗前应控制。建议病人接受文拉法辛的定期监测血压。血压患者体验持续增加而收到文拉法辛,应考虑减少剂量或停药。

法律问题

目前还没有法律信息用于这种药物。

FDA安全警报

目前没有FDA安全警告这种药物。

制造商警告

目前还没有这种药物制造商警告信息。

FDA标记变化

目前没有FDA标签更改用于这种药物。

使用

文拉法辛平板电脑,USP治疗重度抑郁症的表示。

文拉法辛的功效平板电脑,USP治疗重度抑郁症成立于6周对照试验的成人门诊诊断通信最密切DSM-III或结合类别4周的重性抑郁症和对照试验与忧郁症住院病人满足抑郁症诊断标准(见临床试验)。

意味着一个突出和重度抑郁症发作相对持久的抑郁或焦虑的情绪通常会干扰日常运作(几乎每天至少2周);应该包括以下至少4 8症状:食欲的变化,改变睡眠,精神运动风潮或发育迟缓,失去兴趣,平时活动或降低性欲,增加疲劳,罪恶感或毫无价值,思维变慢或注意力分散,企图自杀或自杀意念。

盐酸文拉法辛的功效延长释放胶囊在维持抗抑郁药物反应长达26周后8周的急性治疗安慰剂对照试验证明。文拉法辛平板电脑在维持抗抑郁药物的疗效反应在复发性抑郁症患者反应,继续提高在最初的26周的治疗,随后一段时间的52周是在第二个安慰剂对照试验(见临床试验)。然而,医生选择使用文拉法辛平板电脑/盐酸文拉法辛长时间延长释放胶囊应定期重新评估个别病人的药物的长期有效性。

历史

目前还没有药物可用于这种药历史。

其他信息

盐酸文拉法辛是一种结构新颖的抗抑郁口服药。它指定(R / S) 1 -[2 -(二甲胺基)1 (4-methoxyphenyl)乙基]环己醇盐酸盐或(±)1 -(α- [(dimethyl-amino)甲基]-p-methoxybenzyl]环己醇盐酸盐,C的分子式17H27没有2盐酸。其分子量为313.87。结构式如下所示。

结构化的公式文拉法辛

盐酸文拉法辛

盐酸文拉法辛,USP是白色,白色结晶粉末。溶于甲醇和水。辛醇:水(0.2 M氯化钠)分配系数是0.43。

每个文拉法辛的平板电脑,USP用于口服含盐酸文拉法辛相当于25毫克或37.5毫克,50毫克或75毫克或100毫克的文拉法辛。此外,每个平板包含以下活性成分:氧化铁红、氧化铁黄、一水乳糖,硬脂酸镁、微晶纤维素、羧甲淀粉钠。

文拉法辛制造商


  • 精通Rx Lp
    文拉法辛平板(精通Rx Lp)
  • 美国医疗包装
    文拉法辛平板(美国医疗包装)
  • 直接的处方
    文拉法辛平板(直接Rx)
  • Osmotica制药集团。
    文拉法辛(盐酸文拉法辛)平板电脑,延长释放用于口服(Osmotica制药公司)
  • Remedyrepack Inc .)
    文拉法辛平板(Remedyrepack Inc .)
  • Remedyrepack Inc .)
    文拉法辛平板(Remedyrepack Inc .)
  • Remedyrepack Inc .)
    文拉法辛平板(Remedyrepack Inc .)
  • Remedyrepack Inc .)
    文拉法辛平板(Remedyrepack Inc .)
  • nc的肯塔基州医疗保健公司Dba Vangard实验室
    肯塔基州公司的文拉法辛平板(nc医疗Dba Vangard实验室)
  • nc的肯塔基州医疗保健公司Dba Vangard实验室
    肯塔基州公司的文拉法辛平板(nc医疗Dba Vangard实验室)
  • Aidarex制药有限责任公司
    文拉法辛平板(Aidarex制药有限公司)
  • Remedyrepack Inc .)
    文拉法辛平板(Remedyrepack Inc .)
  • 直接的处方
    文拉法辛平板(直接Rx)
  • 科比牧场预先包装
    文拉法辛平板(科比牧场预先包装)
  • Aurobindo制药有限公司
    文拉法辛(盐酸文拉法辛)平板电脑(Aurobindo制药有限公司)
  • 药品质量
    文拉法辛平板(药品质量)
  • 临床解决方案批发
    文拉法辛平板(临床解决方案批发)
  • Zydus制药(美国)有限公司
    文拉法辛平板(Zydus制药(美国)有限公司)
  • 蓝蚝实验室
    文拉法辛平板(蓝蚝实验室)
  • 传统制药公司。
    文拉法辛平板(传统制药有限公司)
  • Trigen实验室有限责任公司
    文拉法辛平板(Trigen实验室、Llc)
  • 凯泽医院基金会
    文拉法辛平板(Kaiser基础医院)
  • 北极星Rxllc
    文拉法辛平板(北极星Rxllc)
  • 佛罗里达州卫生署中央药房
    文拉法辛平板(佛罗里达州卫生署中央药房)
  • 美国医疗包装
    文拉法辛平板(美国医疗包装)
  • 蒸馏器制药公司。
    文拉法辛平板(蒸馏器制药有限公司)
  • Remedyrepack Inc .)
    文拉法辛平板(Remedyrepack Inc .)
  • Remedyrepack Inc .)
    文拉法辛平板(Remedyrepack Inc .)
  • Remedyrepack Inc .)
    文拉法辛平板(Remedyrepack Inc .)
  • Remedyrepack Inc .)
    文拉法辛平板(Remedyrepack Inc .)
  • Remedyrepack Inc .)
    文拉法辛平板(Remedyrepack Inc .)
  • 北极星Rxllc
    文拉法辛平板(北极星Rxllc)

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