佐弗兰是葛兰素史克公司(“葛兰素史克”)生产的一种药物。葛兰素史克公司在其自产信息中列出了Zofran的4种用途。美国食品和药物管理局仅批准以下四种用途:
在怀孕的第六周和第九周之间形成了上颚。腭裂是指腭裂组织不能完全结合在一起。
这些疾病包括心脏杂音和房间隔缺损,通常也称为心脏穿孔。
如果您服用佐夫兰,并且您的孩子出生时有任何重大缺陷,我们鼓励您联系我们,看看服用佐夫兰是否是一个因素。
FDA没有批准孕妇使用Zofran。这并没有阻止制造商葛兰素史克(GSK)鼓励妇产科医生和医生给孕妇开这种药以缓解晨吐。葛兰素史克公司承认佐弗兰(也称为恩丹西酮)未经孕妇使用测试,并在其处方信息中声明如下:
“已经对怀孕大鼠和兔子进行了生殖研究,每日口服剂量分别高达15和30毫克/千克/天,并且没有发现昂丹司琼导致生育能力受损或对胎儿造成伤害的证据。但是,没有对怀孕妇女进行充分或良好控制的研究。因为动物生殖研究没有这种药物并不总是预示着人类的反应,只有在明确需要的情况下,才应该在怀孕期间使用。”