| 产品描述: | 惠士XR(盐酸文拉法辛)延长释放胶囊150毫克,打包)30-count单位使用的瓶子(NDC 0008-0836-21) UPC 3 0008-0836-21 7;b) 90 -计数单位使用瓶子UPC 3 0008-0836-22 4 0008-0836-22 (NDC);处方,由惠氏制药公司辉瑞公司的子公司,19101年费城,宾夕法尼亚州。 |
|---|---|
| 状态: | 正在进行的 |
| 城市: | 纽约 |
| 状态: | 纽约 |
| 国家: | 我们 |
| 自愿/要求: | 自愿:公司发起 |
| 最初公司通知: | 两个或更多的下列:电子邮件、传真、信件,新闻稿,电话,拜访 |
| 分布模式: | 全国和波多黎各 |
| 分类: | 课上我 |
| 产品数量: | 49847瓶 |
| 召回原因: | 外国片/胶囊:药剂师报道,一瓶惠士XR 150毫克胶囊包含一个桃色胶囊印花TKN250被确认为一个Tikosyn (dofetilide)胶囊。 |
| 回忆起始日期: | 20140306 |
| 报告日期: | 20140528 |
| 产品描述: | 惠士XR(盐酸文拉法辛)延长释放胶囊150毫克,打包)30-count单位使用的瓶子(NDC 0008-0836-21) UPC 3 0008-0836-21 7;b) 90 -计数单位使用瓶子UPC 3 0008-0836-22 4 0008-0836-22 (NDC);处方,由惠氏制药公司辉瑞公司的子公司,19101年费城,宾夕法尼亚州。 |
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| 状态: | 正在进行的 |
| 城市: | 纽约 |
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| 国家: | 我们 |
| 自愿/要求: | 自愿:公司发起 |
| 最初公司通知: | 两个或更多的下列:电子邮件、传真、信件,新闻稿,电话,拜访 |
| 分布模式: | 全国和波多黎各 |
| 分类: | 课上我 |
| 产品数量: | 49847瓶 |
| 召回原因: | 外国片/胶囊:药剂师报道,一瓶惠士XR 150毫克胶囊包含一个桃色胶囊印花TKN250被确认为一个Tikosyn (dofetilide)胶囊。 |
| 回忆起始日期: | 20140306 |
| 报告日期: | 20140528 |
惠士XR(盐酸文拉法辛)
惠士®(盐酸文拉法辛)是一种抗抑郁药物列为serotonin-norepinephrine再摄取抑制剂(去甲肾上腺素重摄取抑制剂),一般规定成人治疗抑郁症和焦虑症。它是一种口服药物可在平板电脑和胶囊,最初由美国制药商惠氏带到市场在1993年。在优势销售37.5毫克,75毫克,150毫克和225毫克原始和延长释放(Effexor-XR)配方。
加载……惠士Xr回忆
2014年3月6日
自愿召回是由辉瑞公司为多个很多惠士XR,以及一个通用扩展版本文拉法辛药剂师后,发现不同的药物,Tikosyn(用于治疗心脏病)惠士XR的瓶子标签。(fda.gov)
问题&答案
副作用和不良反应
如同所有的抗抑郁药物,惠士携带FDA的黑盒警告由于增加自杀想法/观念和行为的风险,尤其是在儿童和年轻人。(pdf格式)
常见的副作用包括头痛、恶心、疲劳、衰弱(弱点)、失眠、口干、头晕、体重增加,出汗,性功能障碍(实现唤起困难,安装和/或性高潮)。虽然比上述副作用少,但也不是罕见惠士引起高血压。它还可以恶化现有青光眼,可能导致闭角型青光眼(流体的条件突然阻塞,无法流出引起快速的眼睛,严重的眼部压力增加,可能导致失明)。(dailymed.nlm.nih.gov)
像许多其他抗抑郁药物,定期使用文法拉辛的停药会导致许多不愉快的撤军的副作用,包括流感样症状(恶心、呕吐、出汗、头痛、腹泻),睡眠障碍(失眠、恶梦、疲劳),感觉/运动障碍(眩晕、头晕、“杀死”像电感觉大脑或神经路径),和情绪障碍(焦虑、烦躁不安、激动)。这些症状是特别强烈的中止文拉法辛的患者,可能反映其相对较短的半衰期。少了一剂就导致戒断症状。(ncbi.nlm.nih.gov)
惠士被FDA官方分类为类别C,这意味着不能排除风险。研究表明,它可能会增加孕妇的流产的风险。婴儿服用惠士的女性也显示出了它对于人们成年以后遭受类似的戒断症状的药物出生后离开自己的身体,以及要求额外的新生儿医院护理包括呼吸支持和输卵管喂养。研究还表明,出生缺陷和畸形的可能性,需要进行进一步的研究来确定特异性和流行。(ncbi.nlm.nih.gov)
可能的副作用和禁忌症文拉法辛的患者没有被批准用于儿科患者。除了黑盒警告关于自杀的想法和行为,这可能导致儿童发育不良和体重增加。(nlm.nih.gov)
文拉法辛的患者不推荐用于治疗双相情感障碍患者的抑郁发作,因为它可以诱发或加剧狂热。(ncbi.nlm.gov)
文拉法辛的患者不应使用高血压史患者,可以启动或加剧的情况。强烈建议定期血压监测。也是如此的历史的青光眼患者,眼睛也会发生类似的压力增加。(pdf格式)
文拉法辛的患者不应该用,或立即停止使用后,单胺氧化酶抑制剂(MAOIs),另一类常用的抗抑郁药物,这可能会导致5 -羟色胺综合征或5 -羟色胺的毒性,条件可以是致命的。同样,避免其他物质血清素激活的属性(药物,圣约翰草,锂,曲马多等)也是推荐的。(pdf格式)
法律问题
有几十种诉讼对辉瑞(原制造商惠氏,收购辉瑞在2009年初)使用惠士关于可能的不利影响,包括积极的和改变行为而服用的药物,极端的和长时间的中断药物后戒断症状,和伤害胎儿和出生的孩子在怀孕期间使用文拉法辛的患者。
这些套装的绝大多数是由于负孕期和新生儿的经历,声称惠士对孕妇是积极营销,这表明它是安全的在怀孕期间使用。2013年,美国司法委员会Multidistrict诉讼集中各种情况下进入一个Multidistrict诉讼,巩固发现和审前努力避免重复。领头羊情况选择正在进行中,审判日期2016年9月开始。(jpml.uscourts.gov)
FDA安全警报
目前没有FDA安全警告这种药物。
制造商警告
2006年10月17日,
发出了一封信惠氏(制造商),辉瑞公司的子公司,公司修改之前的细节文拉法辛过量症状和并发症。(pdf格式)
2004年6月3日
收到一封由惠氏,主要提供细节FDA的黑盒警告关于抗抑郁药物和自杀意念和行为,以及停药综合症(退出)症状信息,新生儿的问题使用文法拉辛,婴儿的母亲和其他的添加和修改措施部分标签。(fda.gov)
FDA标记变化
2014年7月
调整了标签的预防措施部分提供信息的增加出血的风险事件和疾病(出血、血肿、瘀点等)的病人服用SSRIs和SNRIs。(fda.gov)
2012年12月
禁忌症和警告添加关于药物或物质的类型与使用惠士/文拉法辛和可能导致血清素综合征,扩大在2010年1月和2009年1月发出的警告。(fda.gov)
2012年8月
调整了标签的预防措施部分提供信息的研究可能生育的变化而使用惠士。(fda.gov)
2012年5月
警报发布警告称,药物尿液筛查的人服用惠士或文拉法辛可能收到假阳性结果苯环己哌啶(PCP)和安非他命。(fda.gov)
2010年1月
标签调整提供了更多细节关于惠士/文拉法辛和MAOIs之间可能的相互作用引起血清素综合征/ 5 -羟色胺的毒性,扩大在2009年1月发布的警告。(fda.gov)
2009年11月
调整了的预防措施部分标签警告流感样症状的可能性/中止惠士撤军的一部分。(fda.gov)
2009年1月
警告发布关于蒜头5 -羟色胺综合征并发症的风险,也称为血清素风暴或5 -羟色胺的毒性,或类似的条件称为安定药恶性综合征。这两个条件可以发生在惠士结合MAOIs,或其他药物改变血清素的神经传递。(fda.gov)
2008年5月
调整了上市后报告的标签,以反映变化和可能的不良互动。(fda.gov)
2008年2月
预防措施被添加到标签更改以下主题:异常出血作为一个潜在的副作用,药物和交互干扰凝血和血液流动(无选择性非甾体类抗炎药,阿司匹林、华法林等)。(fda.gov)
2008年1月
预防措施被添加到标签轮廓可能与药物相互作用抑制细胞色素P450同功酶(蛋白质,导致血液中的化学变化)。(fda.gov)
使用
惠士用于治疗重度抑郁症、广泛性焦虑障碍、惊恐障碍、社交焦虑障碍(社交恐惧症),和其他情绪障碍。常见的标示外使用包括治疗糖尿病性神经病(糖尿病引起的四肢神经疼痛)和荷尔蒙潮热。它被认为工作通过保持5 -羟色胺(一种神经递质化学认为幸福和福祉负责)和去甲肾上腺素(儿茶酚胺,一种神经递质和激素,直接影响肾上腺功能和压力水平)水平在体内通过抑制他们被重吸收和分解。(ncbi.nlm.nih.gov)
历史
目前还没有药物可用于这种药历史。
其他信息
作为SNRI,惠士被认为工作通过抑制5 -羟色胺和去甲肾上腺素的通过两个神经细胞之间,允许这些化学物质在细胞之间的突触(gap),从而提高它们的可用性与接收细胞中的蛋白质结合。改变这些神经递质之间的平衡被认为对抑郁情绪和帮助管理有积极的影响。
其他资源
http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid = b23637e5-d37f-41b5-ba76-fc053e903bc2 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/12892015 http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/022104s010lbl.pdf
来源
惠士Xr制造商
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美国统计处方
美国惠士Xr | Stat Rx
在这里输入文本节
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伊利湖医疗Dba质量护理产品公司
惠士Xr |伊利湖医疗Dba质量护理产品公司
惠士XR应在单剂量与食物在早上或晚上每天大约在同一时间。每个胶囊应与液体而不是分裂的,吞下整个压碎,咀嚼,或放置在水中,或者它可能是由仔细打开胶囊,洒一勺苹果酱的全部内容。这种药物/食品混合物应立即吞下没有咀嚼和吞咽与一杯水之后,确保完成的小球。
初始治疗重度抑郁症对大多数患者来说,推荐惠士XR开始剂量为75毫克/天,单剂量的管理。在临床试验建立惠士XR的功效在中度抑郁症患者,文拉法辛的初始剂量为75毫克/天。对一些病人来说,它可能是可取的开始在37.5毫克/天4到7天,允许新病人适应药物之前增加到75毫克/天。当剂量之间的关系和抑郁药响应惠士XR尚未充分探讨,病人没有反应的初始剂量75毫克/天的剂量可能受益于增加到最多约225毫克/天。增加剂量应在增量高达75毫克/天,根据需要,并应不少于4天的间隔,从稳态等离子体水平的文拉法辛及其主要代谢物在大多数病人白天4。建立疗效的临床试验,向上滴定被允许每隔2周或更多;平均剂量约有140至180毫克/天(见临床试验在临床药理学)。
应该注意,中度抑郁症患者的最大推荐剂量也为惠士225毫克/天(立即释放),更严重抑郁症住院患者在一项研究开发项目的产品应对平均剂量为350毫克/天(范围150到375毫克/天)。是否需要更高的剂量惠士XR更严重的抑郁症患者是未知的;然而,经验惠士XR剂量高于225毫克/天是非常有限的。(见PRECAUTIONS-General-Use患者伴随疾病。)
广泛性焦虑障碍对大多数患者来说,推荐惠士XR开始剂量为75毫克/天,单剂量的管理。在临床试验中建立惠士XR的功效与广泛性焦虑障碍门诊(广泛性焦虑症),文拉法辛的初始剂量为75毫克/天。对一些病人来说,它可能是可取的开始在37.5毫克/天4到7天,允许新病人适应药物之前增加到75毫克/天。虽然迦得效果的剂量反应关系不明确建立在固定剂量的研究中,一些病人没有反应的初始剂量75毫克/天的剂量可能受益于增加到最多约225毫克/天。增加剂量应在增量高达75毫克/天,在需要时,应每隔不少于4天。(见使用患者伴随疾病的预防措施。)
社交焦虑障碍(社交恐惧症)推荐剂量为75毫克/天,服用一剂。没有证据表明高剂量带来任何额外的好处。(见使用患者伴随疾病的预防措施。)
恐慌症建议最初的单剂量为37.5毫克/天惠士XR用于7天。在临床试验中建立惠士XR的功效与恐慌症门诊,初始剂量为37.5毫克/天7天是紧随其后的是75毫克/天的剂量和随后的每周75毫克/天的剂量增加最大剂量为225毫克/天。尽管有效性恐慌症患者的剂量反应关系不明确建立在固定剂量的研究中,某些病人没有回应75毫克/天可能受益于剂量增加到最多约225毫克/天。增加剂量应在增量高达75毫克/天,在需要时,应每隔不少于7天。(见使用患者伴随疾病的预防措施。)
把病人从惠士平板电脑抑郁的病人正在接受治疗,治疗剂量与文法拉辛(立即释放)可能会转向惠士XR在最近的等效剂量(毫克/天),如37.5毫克文拉法辛一天两次75毫克惠士XR每天一次。然而,个人剂量的调整可能是必要的。
特殊人群的治疗在晚期妊娠孕妇新生儿暴露惠士XR,其他snri类,或选择性血清素再吸收抑制剂,在晚期妊娠并发症发展需要长期住院,呼吸支持,和胃管喂食(见注意事项)。当用惠士XR治疗孕妇在怀孕后期,医生应该仔细考虑治疗的潜在风险和收益。医生可能会考虑逐渐减少惠士XR的第三阶段。
肝损伤患者考虑到减少间隙和消除半衰期增加文拉法辛和ODV观察肝硬化患者和轻度和中度肝损害与正常人相比(见临床药理学),建议每日总剂量减少对轻度至中度肝损伤患者的50%。因为有很多个体变异性与肝硬化科目之间的间隙,可能需要减少剂量甚至超过50%,和个性化的剂量可能是有利的,有些病人。
肾功能损害患者鉴于文拉法辛和减少间隙的消除半衰期增加文拉法辛和ODV观察肾功能损害患者肾小球滤过率(GFR)(= 10到70毫升/分钟)与正常人相比(见临床药理学),建议每日总剂量减少了25%到50%。在接受血液透析的患者,建议每日总剂量减少了50%。因为有很多肾功能损害患者个体之间的间隙变化,个性化一些病人的剂量可能是可取的。
老年病人不推荐剂量调整老年病人仅根据年龄。与任何药物治疗重度抑郁症、广泛性焦虑障碍、社交焦虑症或恐慌症,然而,在治疗老年人应该小心谨慎。有个性的剂量时,额外增加剂量时应该小心。
维持治疗没有证据可以从对照试验表明重度抑郁症患者多久,广泛性焦虑障碍、社交焦虑症或恐慌症,应该惠士XR对待。
一般认为急性重度抑郁症药物治疗需要几个月或更长时间的持续超越应对急性发作。在一项研究中,患者反应在治疗8周急性惠士XR被分配随机安慰剂或相同剂量的惠士XR(75、150、或225毫克/天,qAM) 26周的维持治疗期间收到了在急性稳定阶段,长期的功效了。第二个长期研究证明惠士保持响应的功效在复发性重度抑郁症患者有回应,继续提高在最初的26周的治疗,然后被随机分配安慰剂或惠士52周的时间在同一剂量(100至200毫克/天,b.i.d.安排)(见临床试验在临床药理学)。基于这些数据有限,尚不清楚是否惠士/惠士XR所需的剂量维持治疗剂量相同,需要实现一个初始响应。病人应定期重新评估,以确定需要维持治疗和适当的剂量等治疗。
广泛性焦虑障碍患者,惠士XR已被证明是有效的在6个月的临床试验。需要持续治疗广泛性焦虑症患者改善惠士XR治疗应定期重新评估。
社交焦虑障碍患者,惠士XR已被证明是有效的在一个6个月的临床试验。需要持续治疗社交焦虑障碍患者改善惠士XR治疗应定期重新评估。
恐慌症的研究中,患者在治疗12周急性回应惠士XR被分配随机安慰剂或相同剂量的惠士XR(75、150、或225毫克/天),患者持续惠士XR经历了大大延长复发时间比病人随机安慰剂。需要持续治疗恐慌症患者改善惠士XR治疗应定期重新评估。
中断惠士XR症状与惠士XR中止有关,其他SNRIs ssri类药物,已报告(见注意事项)。患者中断治疗时应监测这些症状。逐渐减少剂量而不是突然戒烟建议尽可能。如果无法忍受症状发生后减少剂量或停药后治疗,然后恢复先前规定的剂量可能被考虑。随后,医生可以继续比赛,但更逐渐减少剂量率。在临床试验中惠士XR,逐渐减少是通过减少每日剂量75毫克每隔1周。个性化的逐渐减少可能是必要的。
切换病人或单胺氧化酶抑制药至少应间隔14天停药的毛和惠士XR开始治疗。此外,应该允许至少7天停用惠士XR后开始前一个摩(见禁忌症和警告)。
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伊利湖医疗Dba质量护理产品公司
惠士Xr |伊利湖医疗Dba质量护理产品公司
惠士XR应在单剂量与食物在早上或晚上每天大约在同一时间。每个胶囊应与液体而不是分裂的,吞下整个压碎,咀嚼,或放置在水中,或者它可能是由仔细打开胶囊,洒一勺苹果酱的全部内容。这种药物/食品混合物应立即吞下没有咀嚼和吞咽与一杯水之后,确保完成的小球。
初始治疗重度抑郁症对大多数患者来说,推荐惠士XR开始剂量为75毫克/天,单剂量的管理。在临床试验建立惠士XR的功效在中度抑郁症患者,文拉法辛的初始剂量为75毫克/天。对一些病人来说,它可能是可取的开始在37.5毫克/天4到7天,允许新病人适应药物之前增加到75毫克/天。当剂量之间的关系和抑郁药响应惠士XR尚未充分探讨,病人没有反应的初始剂量75毫克/天的剂量可能受益于增加到最多约225毫克/天。增加剂量应在增量高达75毫克/天,根据需要,并应不少于4天的间隔,从稳态等离子体水平的文拉法辛及其主要代谢物在大多数病人白天4。建立疗效的临床试验,向上滴定被允许每隔2周或更多;平均剂量约有140至180毫克/天(见临床试验在临床药理学)。
应该注意,中度抑郁症患者的最大推荐剂量也为惠士225毫克/天(立即释放),更严重抑郁症住院患者在一项研究开发项目的产品应对平均剂量为350毫克/天(范围150到375毫克/天)。是否需要更高的剂量惠士XR更严重的抑郁症患者是未知的;然而,经验惠士XR剂量高于225毫克/天是非常有限的。(见PRECAUTIONS-General-Use患者伴随疾病。)
广泛性焦虑障碍对大多数患者来说,推荐惠士XR开始剂量为75毫克/天,单剂量的管理。在临床试验中建立惠士XR的功效与广泛性焦虑障碍门诊(广泛性焦虑症),文拉法辛的初始剂量为75毫克/天。对一些病人来说,它可能是可取的开始在37.5毫克/天4到7天,允许新病人适应药物之前增加到75毫克/天。虽然迦得效果的剂量反应关系不明确建立在固定剂量的研究中,一些病人没有反应的初始剂量75毫克/天的剂量可能受益于增加到最多约225毫克/天。增加剂量应在增量高达75毫克/天,在需要时,应每隔不少于4天。(见使用患者伴随疾病的预防措施。)
社交焦虑障碍(社交恐惧症)推荐剂量为75毫克/天,服用一剂。没有证据表明高剂量带来任何额外的好处。(见使用患者伴随疾病的预防措施。)
恐慌症建议最初的单剂量为37.5毫克/天惠士XR用于7天。在临床试验中建立惠士XR的功效与恐慌症门诊,初始剂量为37.5毫克/天7天是紧随其后的是75毫克/天的剂量和随后的每周75毫克/天的剂量增加最大剂量为225毫克/天。尽管有效性恐慌症患者的剂量反应关系不明确建立在固定剂量的研究中,某些病人没有回应75毫克/天可能受益于剂量增加到最多约225毫克/天。增加剂量应在增量高达75毫克/天,在需要时,应每隔不少于7天。(见使用患者伴随疾病的预防措施。)
把病人从惠士平板电脑抑郁的病人正在接受治疗,治疗剂量与文法拉辛(立即释放)可能会转向惠士XR在最近的等效剂量(毫克/天),如37.5毫克文拉法辛一天两次75毫克惠士XR每天一次。然而,个人剂量的调整可能是必要的。
特殊人群的治疗在晚期妊娠孕妇新生儿暴露惠士XR,其他snri类,或选择性血清素再吸收抑制剂,在晚期妊娠并发症发展需要长期住院,呼吸支持,和胃管喂食(见注意事项)。当用惠士XR治疗孕妇在怀孕后期,医生应该仔细考虑治疗的潜在风险和收益。医生可能会考虑逐渐减少惠士XR的第三阶段。
肝损伤患者考虑到减少间隙和消除半衰期增加文拉法辛和ODV观察肝硬化患者和轻度和中度肝损害与正常人相比(见临床药理学),建议每日总剂量减少对轻度至中度肝损伤患者的50%。因为有很多个体变异性与肝硬化科目之间的间隙,可能需要减少剂量甚至超过50%,和个性化的剂量可能是有利的,有些病人。
肾功能损害患者鉴于文拉法辛和减少间隙的消除半衰期增加文拉法辛和ODV观察肾功能损害患者肾小球滤过率(GFR)(= 10到70毫升/分钟)与正常人相比(见临床药理学),建议每日总剂量减少了25%到50%。在接受血液透析的患者,建议每日总剂量减少了50%。因为有很多肾功能损害患者个体之间的间隙变化,个性化一些病人的剂量可能是可取的。
老年病人不推荐剂量调整老年病人仅根据年龄。与任何药物治疗重度抑郁症、广泛性焦虑障碍、社交焦虑症或恐慌症,然而,在治疗老年人应该小心谨慎。有个性的剂量时,额外增加剂量时应该小心。
维持治疗没有证据可以从对照试验表明重度抑郁症患者多久,广泛性焦虑障碍、社交焦虑症或恐慌症,应该惠士XR对待。
一般认为急性重度抑郁症药物治疗需要几个月或更长时间的持续超越应对急性发作。在一项研究中,患者反应在治疗8周急性惠士XR被分配随机安慰剂或相同剂量的惠士XR(75、150、或225毫克/天,qAM) 26周的维持治疗期间收到了在急性稳定阶段,长期的功效了。第二个长期研究证明惠士保持响应的功效在复发性重度抑郁症患者有回应,继续提高在最初的26周的治疗,然后被随机分配安慰剂或惠士52周的时间在同一剂量(100至200毫克/天,b.i.d.安排)(见临床试验在临床药理学)。基于这些数据有限,尚不清楚是否惠士/惠士XR所需的剂量维持治疗剂量相同,需要实现一个初始响应。病人应定期重新评估,以确定需要维持治疗和适当的剂量等治疗。
广泛性焦虑障碍患者,惠士XR已被证明是有效的在6个月的临床试验。需要持续治疗广泛性焦虑症患者改善惠士XR治疗应定期重新评估。
社交焦虑障碍患者,惠士XR已被证明是有效的在一个6个月的临床试验。需要持续治疗社交焦虑障碍患者改善惠士XR治疗应定期重新评估。
恐慌症的研究中,患者在治疗12周急性回应惠士XR被分配随机安慰剂或相同剂量的惠士XR(75、150、或225毫克/天),患者持续惠士XR经历了大大延长复发时间比病人随机安慰剂。需要持续治疗恐慌症患者改善惠士XR治疗应定期重新评估。
中断惠士XR症状与惠士XR中止有关,其他SNRIs ssri类药物,已报告(见注意事项)。患者中断治疗时应监测这些症状。逐渐减少剂量而不是突然戒烟建议尽可能。如果无法忍受症状发生后减少剂量或停药后治疗,然后恢复先前规定的剂量可能被考虑。随后,医生可以继续比赛,但更逐渐减少剂量率。在临床试验中惠士XR,逐渐减少是通过减少每日剂量75毫克每隔1周。个性化的逐渐减少可能是必要的。
切换病人或单胺氧化酶抑制药至少应间隔14天停药的毛和惠士XR开始治疗。此外,应该允许至少7天停用惠士XR后开始前一个摩(见禁忌症和警告)。
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医生总保健公司。
惠士Xr |医生总保健公司。
惠士XR应在单剂量与食物在早上或晚上每天大约在同一时间。每个胶囊应与液体而不是分裂的,吞下整个压碎,咀嚼,或放置在水中,或者它可能是由仔细打开胶囊,洒一勺苹果酱的全部内容。这种药物/食品混合物应立即吞下没有咀嚼和吞咽与一杯水之后,确保完成的小球。
初始治疗重度抑郁症对大多数患者来说,推荐惠士XR开始剂量为75毫克/天,单剂量的管理。在临床试验建立惠士XR的功效在中度抑郁症患者,文拉法辛的初始剂量为75毫克/天。对一些病人来说,它可能是可取的开始在37.5毫克/天4到7天,允许新病人适应药物之前增加到75毫克/天。当剂量之间的关系和抑郁药响应惠士XR尚未充分探讨,病人没有反应的初始剂量75毫克/天的剂量可能受益于增加到最多约225毫克/天。增加剂量应在增量高达75毫克/天,根据需要,并应不少于4天的间隔,从稳态等离子体水平的文拉法辛及其主要代谢物在大多数病人白天4。建立疗效的临床试验,向上滴定被允许每隔2周或更多;平均剂量约有140至180毫克/天(见临床试验在临床药理学)。
应该注意,中度抑郁症患者的最大推荐剂量也为惠士225毫克/天(立即释放),更严重抑郁症住院患者在一项研究开发项目的产品应对平均剂量为350毫克/天(范围150到375毫克/天)。是否需要更高的剂量惠士XR更严重的抑郁症患者是未知的;然而,经验惠士XR剂量高于225毫克/天是非常有限的。(见PRECAUTIONS-General-Use患者伴随疾病。)
广泛性焦虑障碍对大多数患者来说,推荐惠士XR开始剂量为75毫克/天,单剂量的管理。在临床试验中建立惠士XR的功效与广泛性焦虑障碍门诊(广泛性焦虑症),文拉法辛的初始剂量为75毫克/天。对一些病人来说,它可能是可取的开始在37.5毫克/天4到7天,允许新病人适应药物之前增加到75毫克/天。虽然迦得效果的剂量反应关系不明确建立在固定剂量的研究中,一些病人没有反应的初始剂量75毫克/天的剂量可能受益于增加到最多约225毫克/天。增加剂量应在增量高达75毫克/天,在需要时,应每隔不少于4天。(见使用患者伴随疾病的预防措施。)
社交焦虑障碍(社交恐惧症)推荐剂量为75毫克/天,服用一剂。没有证据表明高剂量带来任何额外的好处。(见使用患者伴随疾病的预防措施。)
恐慌症建议最初的单剂量为37.5毫克/天惠士XR用于7天。在临床试验中建立惠士XR的功效与恐慌症门诊,初始剂量为37.5毫克/天7天是紧随其后的是75毫克/天的剂量和随后的每周75毫克/天的剂量增加最大剂量为225毫克/天。尽管有效性恐慌症患者的剂量反应关系不明确建立在固定剂量的研究中,某些病人没有回应75毫克/天可能受益于剂量增加到最多约225毫克/天。增加剂量应在增量高达75毫克/天,在需要时,应每隔不少于7天。(见使用患者伴随疾病的预防措施。)
把病人从惠士平板电脑抑郁的病人正在接受治疗,治疗剂量与文法拉辛(立即释放)可能会转向惠士XR在最近的等效剂量(毫克/天),如37.5毫克文拉法辛一天两次75毫克惠士XR每天一次。然而,个人剂量的调整可能是必要的。
特殊人群的治疗在晚期妊娠孕妇新生儿暴露惠士XR,其他snri类,或选择性血清素再吸收抑制剂,在晚期妊娠并发症发展需要长期住院,呼吸支持,和胃管喂食(见注意事项)。当用惠士XR治疗孕妇在怀孕后期,医生应该仔细考虑治疗的潜在风险和收益。医生可能会考虑逐渐减少惠士XR的第三阶段。
肝损伤患者考虑到减少间隙和消除半衰期增加文拉法辛和ODV观察肝硬化患者和轻度和中度肝损害与正常人相比(见临床药理学),建议每日总剂量减少对轻度至中度肝损伤患者的50%。因为有很多个体变异性与肝硬化科目之间的间隙,可能需要减少剂量甚至超过50%,和个性化的剂量可能是有利的,有些病人。
肾功能损害患者鉴于文拉法辛和减少间隙的消除半衰期增加文拉法辛和ODV观察肾功能损害患者肾小球滤过率(GFR)(= 10到70毫升/分钟)与正常人相比(见临床药理学),建议每日总剂量减少了25%到50%。在接受血液透析的患者,建议每日总剂量减少了50%。因为有很多肾功能损害患者个体之间的间隙变化,个性化一些病人的剂量可能是可取的。
老年病人不推荐剂量调整老年病人仅根据年龄。与任何药物治疗重度抑郁症、广泛性焦虑障碍、社交焦虑症或恐慌症,然而,在治疗老年人应该小心谨慎。有个性的剂量时,额外增加剂量时应该小心。
维持治疗没有证据可以从对照试验表明重度抑郁症患者多久,广泛性焦虑障碍、社交焦虑症或恐慌症,应该惠士XR对待。
一般认为急性重度抑郁症药物治疗需要几个月或更长时间的持续超越应对急性发作。在一项研究中,患者反应在治疗8周急性惠士XR被分配随机安慰剂或相同剂量的惠士XR(75、150、或225毫克/天,qAM) 26周的维持治疗期间收到了在急性稳定阶段,长期的功效了。第二个长期研究证明惠士保持响应的功效在复发性重度抑郁症患者有回应,继续提高在最初的26周的治疗,然后被随机分配安慰剂或惠士52周的时间在同一剂量(100至200毫克/天,b.i.d.安排)(见临床试验在临床药理学)。基于这些数据有限,尚不清楚是否惠士/惠士XR所需的剂量维持治疗剂量相同,需要实现一个初始响应。病人应定期重新评估,以确定需要维持治疗和适当的剂量等治疗。
广泛性焦虑障碍患者,惠士XR已被证明是有效的在6个月的临床试验。需要持续治疗广泛性焦虑症患者改善惠士XR治疗应定期重新评估。
社交焦虑障碍患者,惠士XR已被证明是有效的在一个6个月的临床试验。需要持续治疗社交焦虑障碍患者改善惠士XR治疗应定期重新评估。
恐慌症的研究中,患者在治疗12周急性回应惠士XR被分配随机安慰剂或相同剂量的惠士XR(75、150、或225毫克/天),患者持续惠士XR经历了大大延长复发时间比病人随机安慰剂。需要持续治疗恐慌症患者改善惠士XR治疗应定期重新评估。
中断惠士XR症状与惠士XR中止有关,其他SNRIs ssri类药物,已报告(见注意事项)。患者中断治疗时应监测这些症状。逐渐减少剂量而不是突然戒烟建议尽可能。如果无法忍受症状发生后减少剂量或停药后治疗,然后恢复先前规定的剂量可能被考虑。随后,医生可以继续比赛,但更逐渐减少剂量率。在临床试验中惠士XR,逐渐减少是通过减少每日剂量75毫克每隔1周。个性化的逐渐减少可能是必要的。
切换病人或单胺氧化酶抑制药至少应间隔14天停药的毛和惠士XR开始治疗。此外,应该允许至少7天停用惠士XR后开始前一个摩(见禁忌症和警告)。
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Pd-rx制药有限公司
惠士Xr | Pd-rx制药有限公司
惠士XR应在单剂量与食物在早上或晚上每天大约在同一时间。每个胶囊应与液体而不是分裂的,吞下整个压碎,咀嚼,或放置在水中,或者它可能是由仔细打开胶囊,洒一勺苹果酱的全部内容。这种药物/食品混合物应立即吞下没有咀嚼和吞咽与一杯水之后,确保完成的小球。
初始治疗重度抑郁症对大多数患者来说,推荐惠士XR开始剂量为75毫克/天,单剂量的管理。在临床试验建立惠士XR的功效在中度抑郁症患者,文拉法辛的初始剂量为75毫克/天。对一些病人来说,它可能是可取的开始在37.5毫克/天4到7天,允许新病人适应药物之前增加到75毫克/天。当剂量之间的关系和抑郁药响应惠士XR尚未充分探讨,病人没有反应的初始剂量75毫克/天的剂量可能受益于增加到最多约225毫克/天。增加剂量应在增量高达75毫克/天,根据需要,并应不少于4天的间隔,从稳态等离子体水平的文拉法辛及其主要代谢物在大多数病人白天4。建立疗效的临床试验,向上滴定被允许每隔2周或更多;平均剂量约有140至180毫克/天(见临床试验在临床药理学)。
应该注意,中度抑郁症患者的最大推荐剂量也为惠士225毫克/天(立即释放),更严重抑郁症住院患者在一项研究开发项目的产品应对平均剂量为350毫克/天(范围150到375毫克/天)。是否需要更高的剂量惠士XR更严重的抑郁症患者是未知的;然而,经验惠士XR剂量高于225毫克/天是非常有限的。(见PRECAUTIONS-General-Use患者伴随疾病。)
广泛性焦虑障碍对大多数患者来说,推荐惠士XR开始剂量为75毫克/天,单剂量的管理。在临床试验中建立惠士XR的功效与广泛性焦虑障碍门诊(广泛性焦虑症),文拉法辛的初始剂量为75毫克/天。对一些病人来说,它可能是可取的开始在37.5毫克/天4到7天,允许新病人适应药物之前增加到75毫克/天。虽然迦得效果的剂量反应关系不明确建立在固定剂量的研究中,一些病人没有反应的初始剂量75毫克/天的剂量可能受益于增加到最多约225毫克/天。增加剂量应在增量高达75毫克/天,在需要时,应每隔不少于4天。(见使用患者伴随疾病的预防措施。)
社交焦虑障碍(社交恐惧症)推荐剂量为75毫克/天,服用一剂。没有证据表明高剂量带来任何额外的好处。(见使用患者伴随疾病的预防措施。)
恐慌症建议最初的单剂量为37.5毫克/天惠士XR用于7天。在临床试验中建立惠士XR的功效与恐慌症门诊,初始剂量为37.5毫克/天7天是紧随其后的是75毫克/天的剂量和随后的每周75毫克/天的剂量增加最大剂量为225毫克/天。尽管有效性恐慌症患者的剂量反应关系不明确建立在固定剂量的研究中,某些病人没有回应75毫克/天可能受益于剂量增加到最多约225毫克/天。增加剂量应在增量高达75毫克/天,在需要时,应每隔不少于7天。(见使用患者伴随疾病的预防措施。)
把病人从惠士平板电脑抑郁的病人正在接受治疗,治疗剂量与文法拉辛(立即释放)可能会转向惠士XR在最近的等效剂量(毫克/天),如37.5毫克文拉法辛一天两次75毫克惠士XR每天一次。然而,个人剂量的调整可能是必要的。
特殊人群的治疗在晚期妊娠孕妇新生儿暴露惠士XR,其他snri类,或选择性血清素再吸收抑制剂,在晚期妊娠并发症发展需要长期住院,呼吸支持,和胃管喂食(见注意事项)。当用惠士XR治疗孕妇在怀孕后期,医生应该仔细考虑治疗的潜在风险和收益。医生可能会考虑逐渐减少惠士XR的第三阶段。
肝损伤患者考虑到减少间隙和消除半衰期增加文拉法辛和ODV观察肝硬化患者和轻度和中度肝损害与正常人相比(见临床药理学),建议每日总剂量减少对轻度至中度肝损伤患者的50%。因为有很多个体变异性与肝硬化科目之间的间隙,可能需要减少剂量甚至超过50%,和个性化的剂量可能是有利的,有些病人。
肾功能损害患者鉴于文拉法辛和减少间隙的消除半衰期增加文拉法辛和ODV观察肾功能损害患者肾小球滤过率(GFR)(= 10到70毫升/分钟)与正常人相比(见临床药理学),建议每日总剂量减少了25%到50%。在接受血液透析的患者,建议每日总剂量减少了50%。因为有很多肾功能损害患者个体之间的间隙变化,个性化一些病人的剂量可能是可取的。
老年病人不推荐剂量调整老年病人仅根据年龄。与任何药物治疗重度抑郁症、广泛性焦虑障碍、社交焦虑症或恐慌症,然而,在治疗老年人应该小心谨慎。有个性的剂量时,额外增加剂量时应该小心。
维持治疗没有证据可以从对照试验表明重度抑郁症患者多久,广泛性焦虑障碍、社交焦虑症或恐慌症,应该惠士XR对待。
一般认为急性重度抑郁症药物治疗需要几个月或更长时间的持续超越应对急性发作。在一项研究中,患者反应在治疗8周急性惠士XR被分配随机安慰剂或相同剂量的惠士XR(75、150、或225毫克/天,qAM) 26周的维持治疗期间收到了在急性稳定阶段,长期的功效了。第二个长期研究证明惠士保持响应的功效在复发性重度抑郁症患者有回应,继续提高在最初的26周的治疗,然后被随机分配安慰剂或惠士52周的时间在同一剂量(100至200毫克/天,b.i.d.安排)(见临床试验在临床药理学)。基于这些数据有限,尚不清楚是否惠士/惠士XR所需的剂量维持治疗剂量相同,需要实现一个初始响应。病人应定期重新评估,以确定需要维持治疗和适当的剂量等治疗。
广泛性焦虑障碍患者,惠士XR已被证明是有效的在6个月的临床试验。需要持续治疗广泛性焦虑症患者改善惠士XR治疗应定期重新评估。
社交焦虑障碍患者,惠士XR已被证明是有效的在一个6个月的临床试验。需要持续治疗社交焦虑障碍患者改善惠士XR治疗应定期重新评估。
恐慌症的研究中,患者在治疗12周急性回应惠士XR被分配随机安慰剂或相同剂量的惠士XR(75、150、或225毫克/天),患者持续惠士XR经历了大大延长复发时间比病人随机安慰剂。需要持续治疗恐慌症患者改善惠士XR治疗应定期重新评估。
中断惠士XR症状与惠士XR中止有关,其他SNRIs ssri类药物,已报告(见注意事项)。患者中断治疗时应监测这些症状。逐渐减少剂量而不是突然戒烟建议尽可能。如果无法忍受症状发生后减少剂量或停药后治疗,然后恢复先前规定的剂量可能被考虑。随后,医生可以继续比赛,但更逐渐减少剂量率。在临床试验中惠士XR,逐渐减少是通过减少每日剂量75毫克每隔1周。个性化的逐渐减少可能是必要的。
切换病人或单胺氧化酶抑制药至少应间隔14天停药的毛和惠士XR开始治疗。此外,应该允许至少7天停用惠士XR后开始前一个摩(见禁忌症和警告)。
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科比牧场预先包装
惠士Xr |科比牧场预先包装
惠士XR应在单剂量与食物在早上或晚上每天大约在同一时间。每个胶囊应与液体而不是分裂的,吞下整个压碎,咀嚼,或放置在水中,或者它可能是由仔细打开胶囊,洒一勺苹果酱的全部内容。这种药物/食品混合物应立即吞下没有咀嚼和吞咽与一杯水之后,确保完成的小球。
初始治疗重度抑郁症对大多数患者来说,推荐惠士XR开始剂量为75毫克/天,单剂量的管理。在临床试验建立惠士XR的功效在中度抑郁症患者,文拉法辛的初始剂量为75毫克/天。对一些病人来说,它可能是可取的开始在37.5毫克/天4到7天,允许新病人适应药物之前增加到75毫克/天。当剂量之间的关系和抑郁药响应惠士XR尚未充分探讨,病人没有反应的初始剂量75毫克/天的剂量可能受益于增加到最多约225毫克/天。增加剂量应在增量高达75毫克/天,根据需要,并应不少于4天的间隔,从稳态等离子体水平的文拉法辛及其主要代谢物在大多数病人白天4。建立疗效的临床试验,向上滴定被允许每隔2周或更多;平均剂量约有140至180毫克/天(见临床试验在临床药理学)。
应该注意,中度抑郁症患者的最大推荐剂量也为惠士225毫克/天(立即释放),更严重抑郁症住院患者在一项研究开发项目的产品应对平均剂量为350毫克/天(范围150到375毫克/天)。是否需要更高的剂量惠士XR更严重的抑郁症患者是未知的;然而,经验惠士XR剂量高于225毫克/天是非常有限的。(见PRECAUTIONS-General-Use患者伴随疾病。)
广泛性焦虑障碍对大多数患者来说,推荐惠士XR开始剂量为75毫克/天,单剂量的管理。在临床试验中建立惠士XR的功效与广泛性焦虑障碍门诊(广泛性焦虑症),文拉法辛的初始剂量为75毫克/天。对一些病人来说,它可能是可取的开始在37.5毫克/天4到7天,允许新病人适应药物之前增加到75毫克/天。虽然迦得效果的剂量反应关系不明确建立在固定剂量的研究中,一些病人没有反应的初始剂量75毫克/天的剂量可能受益于增加到最多约225毫克/天。增加剂量应在增量高达75毫克/天,在需要时,应每隔不少于4天。(见使用患者伴随疾病的预防措施。)
社交焦虑障碍(社交恐惧症)推荐剂量为75毫克/天,服用一剂。没有证据表明高剂量带来任何额外的好处。(见使用患者伴随疾病的预防措施。)
恐慌症建议最初的单剂量为37.5毫克/天惠士XR用于7天。在临床试验中建立惠士XR的功效与恐慌症门诊,初始剂量为37.5毫克/天7天是紧随其后的是75毫克/天的剂量和随后的每周75毫克/天的剂量增加最大剂量为225毫克/天。尽管有效性恐慌症患者的剂量反应关系不明确建立在固定剂量的研究中,某些病人没有回应75毫克/天可能受益于剂量增加到最多约225毫克/天。增加剂量应在增量高达75毫克/天,在需要时,应每隔不少于7天。(见使用患者伴随疾病的预防措施。)
把病人从惠士平板电脑抑郁的病人正在接受治疗,治疗剂量与文法拉辛(立即释放)可能会转向惠士XR在最近的等效剂量(毫克/天),如37.5毫克文拉法辛一天两次75毫克惠士XR每天一次。然而,个人剂量的调整可能是必要的。
特殊人群的治疗在晚期妊娠孕妇新生儿暴露惠士XR,其他snri类,或选择性血清素再吸收抑制剂,在晚期妊娠并发症发展需要长期住院,呼吸支持,和胃管喂食(见注意事项)。当用惠士XR治疗孕妇在怀孕后期,医生应该仔细考虑治疗的潜在风险和收益。医生可能会考虑逐渐减少惠士XR的第三阶段。
肝损伤患者考虑到减少间隙和消除半衰期增加文拉法辛和ODV观察肝硬化患者和轻度和中度肝损害与正常人相比(见临床药理学),建议每日总剂量减少对轻度至中度肝损伤患者的50%。因为有很多个体变异性与肝硬化科目之间的间隙,可能需要减少剂量甚至超过50%,和个性化的剂量可能是有利的,有些病人。
肾功能损害患者鉴于文拉法辛和减少间隙的消除半衰期增加文拉法辛和ODV观察肾功能损害患者肾小球滤过率(GFR)(= 10到70毫升/分钟)与正常人相比(见临床药理学),建议每日总剂量减少了25%到50%。在接受血液透析的患者,建议每日总剂量减少了50%。因为有很多肾功能损害患者个体之间的间隙变化,个性化一些病人的剂量可能是可取的。
老年病人不推荐剂量调整老年病人仅根据年龄。与任何药物治疗重度抑郁症、广泛性焦虑障碍、社交焦虑症或恐慌症,然而,在治疗老年人应该小心谨慎。有个性的剂量时,额外增加剂量时应该小心。
维持治疗没有证据可以从对照试验表明重度抑郁症患者多久,广泛性焦虑障碍、社交焦虑症或恐慌症,应该惠士XR对待。
一般认为急性重度抑郁症药物治疗需要几个月或更长时间的持续超越应对急性发作。在一项研究中,患者反应在治疗8周急性惠士XR被分配随机安慰剂或相同剂量的惠士XR(75、150、或225毫克/天,qAM) 26周的维持治疗期间收到了在急性稳定阶段,长期的功效了。第二个长期研究证明惠士保持响应的功效在复发性重度抑郁症患者有回应,继续提高在最初的26周的治疗,然后被随机分配安慰剂或惠士52周的时间在同一剂量(100至200毫克/天,b.i.d.安排)(见临床试验在临床药理学)。基于这些数据有限,尚不清楚是否惠士/惠士XR所需的剂量维持治疗剂量相同,需要实现一个初始响应。病人应定期重新评估,以确定需要维持治疗和适当的剂量等治疗。
广泛性焦虑障碍患者,惠士XR已被证明是有效的在6个月的临床试验。需要持续治疗广泛性焦虑症患者改善惠士XR治疗应定期重新评估。
社交焦虑障碍患者,惠士XR已被证明是有效的在一个6个月的临床试验。需要持续治疗社交焦虑障碍患者改善惠士XR治疗应定期重新评估。
恐慌症的研究中,患者在治疗12周急性回应惠士XR被分配随机安慰剂或相同剂量的惠士XR(75、150、或225毫克/天),患者持续惠士XR经历了大大延长复发时间比病人随机安慰剂。需要持续治疗恐慌症患者改善惠士XR治疗应定期重新评估。
中断惠士XR症状与惠士XR中止有关,其他SNRIs ssri类药物,已报告(见注意事项)。患者中断治疗时应监测这些症状。逐渐减少剂量而不是突然戒烟建议尽可能。如果无法忍受症状发生后减少剂量或停药后治疗,然后恢复先前规定的剂量可能被考虑。随后,医生可以继续比赛,但更逐渐减少剂量率。在临床试验中惠士XR,逐渐减少是通过减少每日剂量75毫克每隔1周。个性化的逐渐减少可能是必要的。
切换病人或单胺氧化酶抑制药至少应间隔14天停药的毛和惠士XR开始治疗。此外,应该允许至少7天停用惠士XR后开始前一个摩(见禁忌症和警告)。
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卡地纳健康
惠士Xr |基本健康
惠士XR应在单剂量与食物在早上或晚上每天大约在同一时间。每个胶囊应与液体而不是分裂的,吞下整个压碎,咀嚼,或放置在水中,或者它可能是由仔细打开胶囊,洒一勺苹果酱的全部内容。这种药物/食品混合物应立即吞下没有咀嚼和吞咽与一杯水之后,确保完成的小球。
初始治疗重度抑郁症对大多数患者来说,推荐惠士XR开始剂量为75毫克/天,单剂量的管理。在临床试验建立惠士XR的功效在中度抑郁症患者,文拉法辛的初始剂量为75毫克/天。对一些病人来说,它可能是可取的开始在37.5毫克/天4到7天,允许新病人适应药物之前增加到75毫克/天。当剂量之间的关系和抑郁药响应惠士XR尚未充分探讨,病人没有反应的初始剂量75毫克/天的剂量可能受益于增加到最多约225毫克/天。增加剂量应在增量高达75毫克/天,根据需要,并应不少于4天的间隔,从稳态等离子体水平的文拉法辛及其主要代谢物在大多数病人白天4。建立疗效的临床试验,向上滴定被允许每隔2周或更多;平均剂量约有140至180毫克/天(见临床试验在临床药理学)。
应该注意,中度抑郁症患者的最大推荐剂量也为惠士225毫克/天(立即释放),更严重抑郁症住院患者在一项研究开发项目的产品应对平均剂量为350毫克/天(范围150到375毫克/天)。是否需要更高的剂量惠士XR更严重的抑郁症患者是未知的;然而,经验惠士XR剂量高于225毫克/天是非常有限的。(见PRECAUTIONS-General-Use患者伴随疾病。)
广泛性焦虑障碍对大多数患者来说,推荐惠士XR开始剂量为75毫克/天,单剂量的管理。在临床试验中建立惠士XR的功效与广泛性焦虑障碍门诊(广泛性焦虑症),文拉法辛的初始剂量为75毫克/天。对一些病人来说,它可能是可取的开始在37.5毫克/天4到7天,允许新病人适应药物之前增加到75毫克/天。虽然迦得效果的剂量反应关系不明确建立在固定剂量的研究中,一些病人没有反应的初始剂量75毫克/天的剂量可能受益于增加到最多约225毫克/天。增加剂量应在增量高达75毫克/天,在需要时,应每隔不少于4天。(见使用患者伴随疾病的预防措施。)
社交焦虑障碍(社交恐惧症)推荐剂量为75毫克/天,服用一剂。没有证据表明高剂量带来任何额外的好处。(见使用患者伴随疾病的预防措施。)
恐慌症建议最初的单剂量为37.5毫克/天惠士XR用于7天。在临床试验中建立惠士XR的功效与恐慌症门诊,初始剂量为37.5毫克/天7天是紧随其后的是75毫克/天的剂量和随后的每周75毫克/天的剂量增加最大剂量为225毫克/天。尽管有效性恐慌症患者的剂量反应关系不明确建立在固定剂量的研究中,某些病人没有回应75毫克/天可能受益于剂量增加到最多约225毫克/天。增加剂量应在增量高达75毫克/天,在需要时,应每隔不少于7天。(见使用患者伴随疾病的预防措施。)
把病人从惠士平板电脑抑郁的病人正在接受治疗,治疗剂量与文法拉辛(立即释放)可能会转向惠士XR在最近的等效剂量(毫克/天),如37.5毫克文拉法辛一天两次75毫克惠士XR每天一次。然而,个人剂量的调整可能是必要的。
特殊人群的治疗在晚期妊娠孕妇新生儿暴露惠士XR,其他snri类,或选择性血清素再吸收抑制剂,在晚期妊娠并发症发展需要长期住院,呼吸支持,和胃管喂食(见注意事项)。当用惠士XR治疗孕妇在怀孕后期,医生应该仔细考虑治疗的潜在风险和收益。医生可能会考虑逐渐减少惠士XR的第三阶段。
肝损伤患者考虑到减少间隙和消除半衰期增加文拉法辛和ODV观察肝硬化患者和轻度和中度肝损害与正常人相比(见临床药理学),建议每日总剂量减少对轻度至中度肝损伤患者的50%。因为有很多个体变异性与肝硬化科目之间的间隙,可能需要减少剂量甚至超过50%,和个性化的剂量可能是有利的,有些病人。
肾功能损害患者鉴于文拉法辛和减少间隙的消除半衰期增加文拉法辛和ODV观察肾功能损害患者肾小球滤过率(GFR)(= 10到70毫升/分钟)与正常人相比(见临床药理学),建议每日总剂量减少了25%到50%。在接受血液透析的患者,建议每日总剂量减少了50%。因为有很多肾功能损害患者个体之间的间隙变化,个性化一些病人的剂量可能是可取的。
老年病人不推荐剂量调整老年病人仅根据年龄。与任何药物治疗重度抑郁症、广泛性焦虑障碍、社交焦虑症或恐慌症,然而,在治疗老年人应该小心谨慎。有个性的剂量时,额外增加剂量时应该小心。
维持治疗没有证据可以从对照试验表明重度抑郁症患者多久,广泛性焦虑障碍、社交焦虑症或恐慌症,应该惠士XR对待。
一般认为急性重度抑郁症药物治疗需要几个月或更长时间的持续超越应对急性发作。在一项研究中,患者反应在治疗8周急性惠士XR被分配随机安慰剂或相同剂量的惠士XR(75、150、或225毫克/天,qAM) 26周的维持治疗期间收到了在急性稳定阶段,长期的功效了。第二个长期研究证明惠士保持响应的功效在复发性重度抑郁症患者有回应,继续提高在最初的26周的治疗,然后被随机分配安慰剂或惠士52周的时间在同一剂量(100至200毫克/天,b.i.d.安排)(见临床试验在临床药理学)。基于这些数据有限,尚不清楚是否惠士/惠士XR所需的剂量维持治疗剂量相同,需要实现一个初始响应。病人应定期重新评估,以确定需要维持治疗和适当的剂量等治疗。
广泛性焦虑障碍患者,惠士XR已被证明是有效的在6个月的临床试验。需要持续治疗广泛性焦虑症患者改善惠士XR治疗应定期重新评估。
社交焦虑障碍患者,惠士XR已被证明是有效的在一个6个月的临床试验。需要持续治疗社交焦虑障碍患者改善惠士XR治疗应定期重新评估。
恐慌症的研究中,患者在治疗12周急性回应惠士XR被分配随机安慰剂或相同剂量的惠士XR(75、150、或225毫克/天),患者持续惠士XR经历了大大延长复发时间比病人随机安慰剂。需要持续治疗恐慌症患者改善惠士XR治疗应定期重新评估。
中断惠士XR症状与惠士XR中止有关,其他SNRIs ssri类药物,已报告(见注意事项)。患者中断治疗时应监测这些症状。逐渐减少剂量而不是突然戒烟建议尽可能。如果无法忍受症状发生后减少剂量或停药后治疗,然后恢复先前规定的剂量可能被考虑。随后,医生可以继续比赛,但更逐渐减少剂量率。在临床试验中惠士XR,逐渐减少是通过减少每日剂量75毫克每隔1周。个性化的逐渐减少可能是必要的。
切换病人或单胺氧化酶抑制药至少应间隔14天停药的毛和惠士XR开始治疗。此外,应该允许至少7天停用惠士XR后开始前一个摩(见禁忌症和警告)。
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惠氏制药公司辉瑞公司的子公司
惠士Xr |惠氏制药公司辉瑞公司的子公司
惠士XR应在单剂量与食物,早上或晚上每天大约在同一时间(见临床药理学(12.3))。每个胶囊应与液体而不是分裂的,吞下整个压碎,咀嚼,或者放置在水或它可能是由仔细打开胶囊,洒一勺苹果酱的全部内容。这种药物/食品混合物应立即吞下没有咀嚼和吞咽与一杯水之后,确保完成的小球(球状体)。
2.1重度抑郁症对大多数患者来说,惠士XR的推荐起始剂量是每天75毫克,单剂量的管理。对一些病人来说,它可能是可取的,开始于37.5毫克每天4到7天前允许新病人适应药物增加到每天75毫克。病人没有反应初始每天75毫克剂量可能受益于剂量增加到最多225毫克每天。增加剂量应在增量高达每天75毫克,根据需要,并应不少于4天的间隔,从稳态等离子体水平的文拉法辛及其主要代谢物在大多数病人到了第四天(见临床药理学(12.3))。在临床研究建立功效,向上滴定是允许每隔2周或更多。
应该注意,虽然最大推荐剂量为中度抑郁症患者也每天225毫克惠士(速),更严重抑郁症住院患者在一项研究开发项目的产品应对平均剂量为350毫克/天(范围150到375毫克每天)。是否需要更高的剂量惠士XR更严重的抑郁症患者是未知的;然而,经验惠士XR剂量高于225毫克每天是非常有限的。
2.2广泛性焦虑障碍对大多数患者来说,惠士XR的推荐起始剂量是每天75毫克,单剂量的管理。对一些病人来说,它可能是可取的,开始于37.5毫克每天4到7天前允许新病人适应药物增加到每天75毫克。病人没有反应初始每天75毫克剂量可能受益于剂量增加到最多225毫克每天。增加剂量应在增量高达每天75毫克,根据需要,并应不少于4天的间隔,从稳态等离子体水平的文拉法辛及其主要代谢物在大多数病人到了第四天(见临床药理学(12.3))。
2.3社交焦虑障碍(社交恐惧症)推荐的剂量是每天75毫克,单剂量的管理。没有证据表明高剂量带来任何额外的好处。
2.4恐慌症的推荐起始剂量是每天37.5毫克惠士XR的7天。病人不应对75毫克每天最多可能受益于剂量增加到大约225毫克每天。增加剂量应在增量高达每天75毫克,在需要时,应每隔不少于7天。
2.5开关病人惠士平板电脑抑郁的病人正在接受治疗,治疗剂量与文法拉辛(立即释放)可能会转向惠士XR在最近的等效剂量(毫克每天),例如,每天37.5毫克文拉法辛两次75毫克惠士XR每天一次。然而,个人剂量的调整可能是必要的。
2.6特定人群肝损伤患者
每日总剂量应减少50%患者轻微(儿童= 5 - 6),中等(儿童= 7)肝损伤。严重肝损伤患者(儿童= 10 - 15)或肝硬化,可能需要剂量减少50%或更多(参见使用在特定的人群(8.7))。
肾功能损害患者
每日总剂量应减少25%到50%的病人有轻度(CLcr = 60 - 89 mL / min)或中度(CLcr = 30-59 mL / min)肾功能损害。在接受血液透析的患者或有严重肾功能损害(CLcr < 30毫升/分钟),每日总剂量应减少50%或更多。因为有很多肾功能损害患者个体之间的间隙变化,个性化的剂量可能是有利的,有些病人(见使用在特定的人群(8.7))。
2.7维持治疗没有证据可以从控制研究表明患者MDD多久,迦得悲伤,或PD应该惠士XR对待。
一般认为急性发作的MDD需要几个月或更长时间的持续药物治疗无法应对急性发作。惠士XR /惠士临床研究已经证明了的延续反应52周,在同一剂量的患者在最初回应治疗(见临床研究(14.1))。尚不清楚是否惠士XR维持治疗所需的剂量是相同的剂量需要实现最初的反应。病人应定期重新评估,以确定需要维持治疗和适当的剂量等治疗。
广泛性焦虑症患者和悲伤,惠士XR已被证明是有效的在6个月的临床研究。需要持续的药物治疗广泛性焦虑症患者和悲伤的改善与文拉法辛的患者XR治疗应定期重新评估。
PD的临床研究,患者持续惠士XR在同一剂量的反应在最初的12周的治疗经历了一个统计上大大延长复发时间比病人随机安慰剂(见临床研究(14.4))。需要持续治疗PD患者改善惠士XR治疗应定期重新评估。
2.8由于惠士XR逐渐减少剂量,而不是突然停止,尽可能的推荐。与惠士XR临床研究,逐渐减少是通过减少每日剂量75毫克每隔一周。个性化的逐渐减少可能是必要的(见警告和注意事项(5.7))。
2.9开关病人或单胺氧化酶抑制剂(毛)用于治疗精神疾病至少应间隔14天停药的毛(用于治疗精神疾病)和起始惠士XR的疗法。此外,应该允许至少7天停用惠士XR后开始前的毛被用来治疗精神疾病(见禁忌症(4.2),(5.2),警告和预防措施和药物的相互作用(7.2)]。
使用惠士XR与其他MAOIs Linezolid或静脉注射亚甲蓝等
不开始惠士XR病人正在接受linezolid或静脉注射亚甲蓝,因为有一个增加5 -羟色胺综合征的风险。在一个病人需要更多的紧急治疗一种精神病症的表征,这种精神病症,应考虑其他干预措施,包括住院治疗(见禁忌症4.2))。
在某些情况下,一个病人已经接受惠士XR治疗可能需要紧急治疗linezolid或静脉注射亚甲蓝。如果可以接受的替代linezolid或静脉注射亚甲蓝没有和linezolid或静脉注射亚甲蓝治疗的潜在好处是判断超过5 -羟色胺综合征的风险在一个特定的病人,惠士XR应该立即停止,linezolid或静脉注射亚甲蓝可以管理。监测血清素综合征的病人症状后7天24小时或直到最后剂量linezolid或静脉注射亚甲蓝,以先到期者作准。治疗惠士XR 24小时后可恢复的最后剂量linezolid或静脉注射亚甲蓝(见警告和注意事项(5.2))。
的风险管理由non-intravenous亚甲蓝路线(如口服药片或由当地注入)或静脉注射剂量远低于1毫克/公斤与惠士XR尚不清楚。然而,临床医生应该意识到紧急5 -羟色胺综合征症状的可能性等使用(见警告和注意事项(5.2))。
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