丙戊酸钠(双丙戊酸钠)

丙戊酸钠®是一个药物,用于治疗癫痫和双相情感障碍的症状,以及防止偏头痛。丙戊酸钠不应采取的孕妇,因为它已经与严重的出生缺陷包括脊柱裂、腭裂、低知识功能,面部异常。可以按处方在125毫克,250毫克和500毫克片剂。

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丙戊酸钠回忆

得到一个警告当一个回忆。

问一个问题

问题&答案

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副作用和不良反应

FDA已经发布了一个黑盒警告(pdf格式)丙戊酸钠(最严厉的警告类别),它可以导致儿童和成人的胰腺炎,可以导致肝功能衰竭。肝病的症状包括黄疸(皮肤和眼睛发黄)、食欲不振、胃疼,和背部疼痛。它最有可能导致肝脏问题在第一次使用六个月。

在儿童

不到两岁的儿童与某些疾病(包括先天性疾病、严重的癫痫症)是谁在不止一个药物治疗癫痫发作的风险增加经历有潜在危险的副作用。智障儿童或任何形式的认知障碍(思考困难或学习)也不应该双丙戊酸钠。

在怀孕和哺乳期妇女

丙戊酸钠已经被FDA列为一类D怀孕风险治疗癫痫和狂热,而且会导致严重的出生缺陷时采取的孕妇。FDA药物也归类为X怀孕风险类别(fda.gov)治疗偏头痛,因为药物的好处不大于风险(丙戊酸不应采取的孕妇治疗偏头痛)。某些出生缺陷与双丙戊酸钠包括多指趾畸形(额外的手指或脚趾)腭裂,脊髓畸形如脊柱裂(一个条件的骨骼脊椎不正常发育),头骨异常,面部变形、低知识功能(低智商),先天性心脏缺陷,如心脏上的一个洞和神经管缺陷。婴儿的母亲,丙戊酸在怀孕前12周有一个1在20出生与神经管缺陷的机会。这些婴儿也是四倍主要畸形可能是与生俱来的。

尽管被认为是安全的美国儿科学会和世界卫生组织(世卫组织),FDA建议母乳喂养的女性应该咨询他们的医生之前服用此药,因为它会进入母乳(pdf格式)。

在双相情感障碍患者

FDA警告称,患者服用丙戊酸钠的风险增加,抑郁和自杀的念头和行为。

其他副作用

丙戊酸钠的严重的副作用包括少容易擦伤,头晕,共同的弱点,异常出血,月经周期的变化,呼吸困难,意识丧失,发烧,荨麻疹,困惑,疲劳,恶心和呕吐。

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法律问题

几个诉讼与药物的制造商,方丈实验室由于非法促销药品核准标示外使用。诉讼也被这种药物的制造商由于出生缺陷产前暴露于丙戊酸,和没有提供足够的警告与胎儿暴露相关的风险,如脊柱裂和低知识功能。

2015年,圣路易斯的一个陪审团裁定的家庭出生的年轻女孩和几个出生缺陷,包括脊柱裂,3800万美元。陪审团认定方丈实验室不提供足够的警告在婴儿出生缺陷的风险升高,女性在怀孕期间服用丙戊酸钠。2012年,制造商支付了16亿美元的协议,因为它促进了丙戊酸钠疗养院未经批准的用途,包括治疗老年痴呆患者的风潮,精神分裂症、抑郁症和焦虑。2011年,主持实验室需要支付16亿美元,以了结声称非法销售毒品药品核准标示外目的没有得到FDA的批准(washingtonpost.com)。

方丈实验室及其细分Abbvie继续处理敲诈勒索的指责。2015年4月,美国芝加哥的上诉法院推翻了地区法院的早些时候解雇一个假定的集体诉讼带来的西德尼·希尔曼罗切斯特健康中心和其他声称制造商进行了一项计划,让他们和其他第三方支付丙戊酸钠治疗处方的成员不是fda批准条件违反诈骗和腐败的组织行为(RICO)(dailyreportingsuite.com)。

不管周围的许多法律问题丙戊酸钠,丙戊酸包括世界卫生组织的基本药物的列表,列表的组织认为医疗行业最重要的药物。

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FDA安全警报

2013年5月6日,FDA发出下面的安全通信联系,警告说,女性不应该Depacon Stavzor, Depakene,丙戊酸钠,丙戊酸钠,丙戊酸钠CP,或任何的通用形式的这些药物来治疗偏头痛,这些药物可以导致孩子们的智商降低孕期。风险类别从D,收益超过风险,X,显然不是受益。(fda.gov)

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制造商警告

2000年7月,主持实验室发表了以下“重要药物警告”,这表明儿童和成人服用丙戊酸钠平板电脑,丙戊酸钠平板电脑,Depakon注射,Depakene胶囊和糖浆,丙戊酸钠洒胶囊为发展危及生命的胰腺炎风险增加。症状可以快速发展后第一次使用或经过多年的使用,并包括腹痛,恶心,呕吐,进食困难。(pdf格式)。

2002年6月,艾伯特还提醒医疗专家和他们的病人,有报道,丙戊酸钠hyperammonemic脑病的人也有一个尿素循环障碍,尤其是鸟氨酸氨甲酰基转移酶缺乏症(UCD)是一组罕见遗传异常。UCD的人有困难生产尿素、一种物质,控制体内氨的水平。hyperammonemic脑病的迹象,包括精神状态的变化,能量的损失,呕吐。有些情况下是致命的。UCD和人疑似UCD不应该服用丙戊酸钠。双丙戊酸钠ER这个警告包括丙戊酸钠平板电脑,平板电脑(双丙戊酸钠),Depakene胶囊和糖浆,Depakon注射(丙戊酸钠钠)和丙戊酸钠,撒上胶囊(pdf格式)。

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FDA标记变化

http://www.fda.gov/.../ucm360487.htm

截至2015年3月,美国食品和药物管理局发布了几个标签修改丙戊酸钠包装,使不良反应,预防措施和其他警告。这些变化是总结如下:

2015年3月

丙戊酸钠会导致头发和眼睛的颜色改变,以及内分泌系统的变化,包括高睾丸激素和男性女性体毛的模式。

2015年1月

造成严重的出生缺陷产前暴露于丙戊酸也被报道如神经管缺陷,头骨异常,心脏缺陷,肢体缺陷。这些婴儿暴露在药物,因为他们的母亲在怀孕期间服用丙戊酸钠。在这段时间里,FDA也报道出血失调如剂量相关性血小板减少症,减少其他细胞系和脊髓发育不良,并与凝血问题。

multiorgan过敏性反应,药物反应与嗜酸性粒细胞和系统性症状(衣服),包含在此版本为丙戊酸钠的警告。衣服的症状包括发烧,皮疹,淋巴结病(淋巴结病),和肝炎。这些反应是非常严重的,可以是致命的。

2014年6月

丙戊酸钠还可以影响肌肉骨骼系统。人们服用丙戊酸钠的风险减少骨矿物质密度,骨折,骨质疏松,骨量减少(减少骨量——就像一种不太严重的骨质疏松症)。

2013年7月

FDA发布了一个新的黑盒警告(最严重的一类警告)作为个人服用丙戊酸钠也有线粒体疾病的风险增加急性肝衰竭和死亡。这包括服用丙戊酸钠与遗传neurometabolic综合症造成DNA突变涉及线粒体DNA聚合酶γ(POLG)基因(如那些Alpers Huttenlocher综合征)。人(尤其是儿童两岁以下)不应服用丙戊酸钠如果他们能有一个线粒体疾病,即使他们还没有被正式诊断。大多数死亡发生在儿童和青少年。

2013年6月

丙戊酸钠不应该采取计划怀孕的妇女,除非不这样做会导致永久性损伤或死亡,和不应该采取癫痫(发作性疾病),女性怀孕或计划怀孕如果他们的条件可能与其他药物治疗。这个标签改变增加了证据被发现后与出生缺陷婴儿出生,如结构和心血管异常,包括低智商和脊柱裂。

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使用

使用丙戊酸钠治疗癫痫疾病(包括复杂部分发作和简单和复杂失神发作),防止偏头痛。也用于治疗双相情感障碍躁狂发作,通常是结合SSRI(选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂)治疗双相抑郁。它已经被抗癫痫药物在世界范围内最广泛的规定(jcs.biologists.org)。

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历史

丙戊酸是由“狗屁”伯顿于1882年在法国作为有机溶剂,并批准于1967年在法国治疗癫痫。也称为2-Propylvaleric酸,丙戊酸钠和销售贸易名称,这是第一次在美国食品和药物管理局在1983年批准治疗癫痫。1995年,FDA批准的药物来治疗双相情感障碍,并在1996年以防止慢性偏头痛。今天,丙戊酸钠仍然是最常用的药物之一,癫痫疾病,双相情感障碍,偏头痛。

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其他信息

它是如何工作的

丙戊酸钠可以平衡体内化学物质通过增加GABA的含量(γ-氨基丁酸),一种神经递质,有助于控制神经系统和被归类为抗惊厥的心境稳定剂。其他形式包括丙戊酸钠CP和双丙戊酸钠ER。处方有3种剂量:125毫克,250毫克和500毫克。通用名称包括双丙戊酸钠,丙戊酸和丙戊酸钠。Stavzor、Convulex Epilim, Valparin、Depakene Depacon,丙戊丙戊酸的一些其他的品牌。一旦变成了可用的形式在体内,丙戊酸丙戊酸钠。

药物可能不利与丙戊酸钠反应及相关药物

根据美国国家精神疾病联盟(NAMI),丙戊酸钠不应结合某些抗抑郁药物,如苯乙肼、去甲替林、阿米替林。它也指出,一些抗生素不互动与丙戊酸钠,如doripenem和imipenem,癫痫药物结合丙戊酸钠不安全。苯巴比妥(也用来治疗癫痫)、苯妥英、托吡酯是其中的一些药物。大剂量阿司匹林还提到,不应该用双丙戊酸钠。抗组胺和酒精会增加药物的副作用,如嗜睡、服用丙戊酸钠时,应该避免(nami.org)。

来源

丙戊酸钠厂家

Remedyrepack Inc .)

丙戊酸钠| Remedyrepack Inc .)

丙戊酸钠平板电脑的目的是口服药。丙戊酸钠平板电脑应该吞下整个不应该被碾碎或咀嚼。

患者应该被告知按照规定每天服用丙戊酸钠。如果一个剂量是错过了应该尽快,除非它几乎是下一个剂量的时候了。如果一个剂量是跳过,病人不应该下一个剂量的两倍。

丙戊酸钠片的口服药物。推荐的初始剂量是每天750毫克剂量。剂量应该增加尽快达到最低的治疗剂量产生预期的临床效果或所需的血浆浓度的范围。在安慰剂对照临床试验,急性躁狂,病人服用的临床反应槽血浆浓度在50到125微克/毫升。最大浓度一般是14天内实现。的最大推荐剂量是60毫克/公斤/天。

没有证据可以从对照试验指导临床医生在病人的长期管理改善在丙戊酸钠治疗急性躁狂发作。beplay体验虽然普遍认为,药物治疗急性反应之外的躁狂是可取的,为维护的最初反应和预防新躁狂发作,没有数据支持丙戊酸钠在这样长期治疗的好处。虽然没有效果的数据,具体地址长期狂躁症治疗与丙戊酸钠,丙戊酸钠的安全性支持长期使用的数据记录审查涉及约360名患者接受丙戊酸钠大于3个月。

丙戊酸钠片的口服药物。丙戊酸钠是表示在单药治疗和辅助治疗复杂性局部癫痫成人和儿科患者的年龄10年,在简单和复杂失神发作。丙戊酸钠剂量滴定向上,浓度的氯硝西泮、安定、乙琥胺,拉莫三嗪、甲苯磺丁脲、苯巴比妥、卡马西平、和/或苯妥英可能影响(见药物相互作用(7.2))。

复杂部分发作

为成人和儿童10岁以上。

单一疗法(初始疗法)

丙戊酸钠尚未系统研究作为初始治疗。病人应该启动治疗10到15毫克/公斤/天。用量应该增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。

血小板减少症的概率显著增加在总低谷丙戊酸钠血浆浓度高于110微克/毫升雌性和雄性135微克/毫升。改善癫痫控制的好处与高剂量应权衡的可能性更大的不良反应的发生率。

转换为单药治疗

病人应该启动治疗10到15毫克/公斤/天。用量应该增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50 - 100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。

通常伴随antiepilepsy药物(AED)剂量可以减少大约25%每2周。减少可能会开始启动丙戊酸钠治疗,或推迟1 - 2周,如果有一个担心,减少癫痫发作可能发生。撤军的速度和持续时间的伴随AED可以高度可变,和在此期间应严密监测患者癫痫发作频率增加。

辅助治疗

丙戊酸钠可以添加到病人的剂量方案10到15毫克/公斤/天。剂量可能增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。如果超过250毫克,每日总剂量应在分裂的剂量。

研究辅助治疗复杂部分发作的患者接受卡马西平或苯妥英除了丙戊酸钠,任何调整卡马西平和苯妥英需要剂量(见临床研究(14.2))。然而,由于丙戊酸钠可能与这些或其他并发交互管理aed以及其他药物,定期伴随aed的血浆浓度决定在早期的治疗建议(见药物相互作用(7))。

简单和复杂失神发作

推荐的初始剂量是15毫克/公斤/天,每隔一个星期增加5到10毫克/公斤/天,直到控制癫痫发作或副作用排除进一步增加。的最大推荐剂量是60毫克/公斤/天。如果超过250毫克,每日总剂量应在分裂的剂量。

好相关剂量之间尚未建立,血清浓度和疗效。然而,丙戊酸钠治疗血清浓度对大多数失神发作的患者被认为从50到100微克/毫升。有些病人可能被控制或更高的血清浓度较低(见临床药理学(12.3))。

丙戊酸钠剂量滴定向上,苯巴比妥和苯妥英的血药浓度可能影响(见药物相互作用(7.2))。

Antiepilepsy药物的病人不应该突然中断药物管理,防止癫痫主要因为强烈的可能性与服务员缺氧诱发癫痫持续状态,对生命的威胁。

癫痫患者先前接收Depakene丙戊酸治疗,丙戊酸钠平板电脑应该开始在同一剂量和剂量的时间表。病人稳定丙戊酸钠平板电脑后,剂量每天安排两到三次可以在选定的病人。

丙戊酸钠是用于预防偏头痛的成年人。

丙戊酸钠片的口服药物。推荐的首剂量250毫克每日两次。有些病人可能受益于剂量1000毫克/天。在临床试验中,没有证据表明高剂量导致更大的功效。

老年患者的剂量

由于减少游离丙戊酸钠和可能的间隙更大的敏感性在老年人嗜睡,起始剂量应减少在这些患者。用量应该增加更慢和定期监测液体和营养摄入量,脱水,嗜睡等不良反应。丙戊酸钠剂量减少或停止使用应考虑患者的食物或液体摄入量减少,患者过度嗜睡。最终的治疗剂量应实现的基础上,耐受性和临床反应(见警告和注意事项(5.14),使用特定的人群(8.5)和临床药理学(12.3)]。

剂量相关的不良反应

不良反应的频率(特别是肝酶升高,血小板减少症)可能是剂量相关。血小板减少症的概率似乎显著增加在总丙戊酸钠的浓度≥110微克/毫升(雌性)或≥135微克/毫升(雄性)(见警告和注意事项(5.8))。提高治疗效果和大剂量的好处应该权衡的可能性更大的不良反应的发生率。

特种部队刺激

患者体验特种刺激可能受益于政府的药物与食物或慢慢建立剂量从最初的低水平。

没有回忆
医生总保健公司。

丙戊酸钠|医生总保健公司。

双丙戊酸钠ER延长释放产品用于一次口服。双丙戊酸钠ER平板电脑应该吞下整个不应该被碾碎或咀嚼。
2.1热
丙戊酸钠平板电脑的口服药物。推荐的初始剂量为25毫克/公斤/天每天一次。剂量应该增加尽快达到最低的治疗剂量产生预期的临床效果或所需的血浆浓度的范围。在安慰剂对照临床试验的急性躁狂或混合类型,病人服用的临床反应槽血浆浓度在85和125微克/毫升。的最大推荐剂量是60毫克/公斤/天。

没有证据可以从对照试验指导临床医生在病人的长期管理改善在丙戊酸钠治疗急性躁狂发作。beplay体验虽然普遍认为,药物治疗急性反应之外的躁狂是可取的,为维护的最初反应和预防新躁狂发作,没有数据支持的好处(即双丙戊酸钠ER在这样长期治疗。除了3周)。
2.2癫痫
双丙戊酸钠ER(双丙戊酸钠)扩展发布平板电脑的口服药物,而且必须吞下。双丙戊酸钠ER剂量滴定向上,浓度的氯硝西泮、安定、乙琥胺,拉莫三嗪、甲苯磺丁脲、苯巴比妥、卡马西平、和/或苯妥英可能影响(见药物相互作用(7.2))。

复杂部分发作

为成人和儿童10岁以上。

单一疗法(初始疗法)

双丙戊酸钠ER尚未系统研究作为初始治疗。病人应该启动治疗10到15毫克/公斤/天。用量应该增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。

血小板减少症的概率显著增加在总低谷丙戊酸钠血浆浓度高于110微克/毫升雌性和雄性135微克/毫升。改善癫痫控制的好处与高剂量应权衡的可能性更大的不良反应的发生率。

转换为单药治疗

病人应该启动治疗10到15毫克/公斤/天。用量应该增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50 - 100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。

通常伴随antiepilepsy药物(AED)剂量可以减少大约25%每2周。丙戊酸钠的减少可能会开始启动ER疗法,或推迟1到2周是否有担心与减少癫痫发作可能发生。撤军的速度和持续时间的伴随AED可以高度可变,和在此期间应严密监测患者癫痫发作频率增加。

辅助治疗

双丙戊酸钠ER可以添加到病人的剂量方案10到15毫克/公斤/天。剂量可能增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。

研究辅助治疗复杂部分发作的患者接受卡马西平或苯妥英除了丙戊酸钠,任何调整卡马西平和苯妥英需要剂量(见临床研究(14.3))。然而,由于丙戊酸钠可能与这些或其他并发交互管理aed以及其他药物,定期伴随aed的血浆浓度决定在早期的治疗建议(见药物相互作用(7))。

简单和复杂失神发作

推荐的初始剂量是15毫克/公斤/天,每隔一个星期增加5到10毫克/公斤/天,直到控制癫痫发作或副作用排除进一步增加。的最大推荐剂量是60毫克/公斤/天。

好相关剂量之间尚未建立,血清浓度和疗效。然而,丙戊酸钠治疗血清浓度对大多数失神发作的患者被认为从50到100微克/毫升。有些病人可能被控制或更高的血清浓度较低(见临床药理学(12.3))。

双丙戊酸钠ER剂量滴定向上,苯巴比妥和苯妥英的血药浓度可能影响(见药物相互作用(7.2))。

Antiepilepsy药物的病人不应该突然中断药物管理,防止癫痫主要因为强烈的可能性与服务员缺氧诱发癫痫持续状态,对生命的威胁。
2.3偏头痛
双丙戊酸钠ER表示成人偏头痛的预防。

推荐起始剂量为500毫克每日一次,一个星期,之后增加到1000毫克每日一次。尽管以外的剂量1000毫克每日一次的双丙戊酸钠ER尚未评估在偏头痛患者中,丙戊酸钠的有效剂量范围(双丙戊酸钠推迟发布平板电脑)在这些患者是500 - 1000毫克/天。与其他丙戊酸钠产品,个性化和剂量调整剂量的丙戊酸钠ER应该可能是必要的。如果一个病人需要较小的剂量调整比使用丙戊酸钠,丙戊酸钠应该使用。
2.4转换从丙戊酸钠、丙戊酸钠ER
在成人患者和儿童癫痫患者10岁以上之前接受丙戊酸钠,丙戊酸钠ER使用剂量应每日一次8到20%高于每日总剂量的丙戊酸钠(表1),丙戊酸钠的患者每日总剂量不能直接转化为丙戊酸钠,可以考虑在医生的自由裁量权来增加病人的丙戊酸钠每日总剂量之前下一个更高的剂量转换到适当的每日总剂量的丙戊酸钠ER。
表1。丙戊酸钠剂量转换双丙戊酸钠ER每日总剂量(mg)(毫克)
*这些每日总剂量的丙戊酸钠不能直接转化为一个8到20%更高的每日总剂量的丙戊酸钠ER因为所需剂量双丙戊酸钠ER的优势并不可用。可能考虑在临床医生的自由裁量权来增加病人的总剂量丙戊酸钠到下一个更高的剂量之前转换成适当的每日总剂量的丙戊酸钠ER。
500 * 750 - 625 750 * 1000 1000 * -1125 1250 - 875 1250 - 1375 1500 1500 - 1625 1750 1750 2000 1875 - 2000 2250 2125 - 2250 2500 2375 2750 2500 - 3250 3000 - 3125 3500 2750 3000 2875
没有足够的数据允许转换因子推荐患者丙戊酸钠剂量超过3125毫克/天。血浆丙戊酸钠Cmin为丙戊酸钠浓度平均相当于丙戊酸钠,但在转换后的病人可能会有所不同。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)(见临床药理学(12.2))。
2.5一般剂量的建议
老年患者的剂量

由于减少游离丙戊酸钠和可能的间隙更大的敏感性在老年人嗜睡,起始剂量应减少在这些患者。老年人开始剂量低于250毫克只能通过使用丙戊酸钠。用量应该增加更慢和定期监测液体和营养摄入量,脱水,嗜睡等不良反应。丙戊酸钠剂量减少或停止使用应考虑患者的食物或液体摄入量减少,患者过度嗜睡。最终的治疗剂量应实现的基础上,耐受性和临床反应(见警告和注意事项(5.12))。

剂量相关的不良反应

不良反应的频率(特别是肝酶升高,血小板减少症)可能是剂量相关。血小板减少症的概率似乎显著增加在总丙戊酸钠的浓度≥110微克/毫升(雌性)或≥135微克/毫升(雄性)(见警告和注意事项(5.6))。提高治疗效果和大剂量的好处应该权衡的可能性更大的不良反应的发生率。

特种部队刺激

患者体验特种刺激可能受益于政府的药物与食物或慢慢建立剂量从最初的低水平。

合规

患者应该被告知每天服用丙戊酸钠ER规定。如果一个剂量是错过了应该尽快,除非它几乎是下一个剂量的时候了。如果一个剂量是跳过,病人不应该下一个剂量的两倍。

没有回忆
叛军经销商集团

丙戊酸钠|反叛经销商集团

双丙戊酸钠ER延长释放产品用于一次口服。双丙戊酸钠ER平板电脑应该吞下整个不应该被碾碎或咀嚼。
2.1热
丙戊酸钠平板电脑的口服药物。推荐的初始剂量为25毫克/公斤/天每天一次。剂量应该增加尽快达到最低的治疗剂量产生预期的临床效果或所需的血浆浓度的范围。在安慰剂对照临床试验的急性躁狂或混合类型,病人服用的临床反应槽血浆浓度在85和125微克/毫升。的最大推荐剂量是60毫克/公斤/天。

没有证据可以从对照试验指导临床医生在病人的长期管理改善在丙戊酸钠治疗急性躁狂发作。beplay体验虽然普遍认为,药物治疗急性反应之外的躁狂是可取的,为维护的最初反应和预防新躁狂发作,没有数据支持的好处(即双丙戊酸钠ER在这样长期治疗。除了3周)。
2.2癫痫
双丙戊酸钠ER(双丙戊酸钠)扩展发布平板电脑的口服药物,而且必须吞下。双丙戊酸钠ER剂量滴定向上,浓度的氯硝西泮、安定、乙琥胺,拉莫三嗪、甲苯磺丁脲、苯巴比妥、卡马西平、和/或苯妥英可能影响(见药物相互作用(7.2))。

复杂部分发作

为成人和儿童10岁以上。

单一疗法(初始疗法)

双丙戊酸钠ER尚未系统研究作为初始治疗。病人应该启动治疗10到15毫克/公斤/天。用量应该增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。

血小板减少症的概率显著增加在总低谷丙戊酸钠血浆浓度高于110微克/毫升雌性和雄性135微克/毫升。改善癫痫控制的好处与高剂量应权衡的可能性更大的不良反应的发生率。

转换为单药治疗

病人应该启动治疗10到15毫克/公斤/天。用量应该增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50 - 100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。

通常伴随antiepilepsy药物(AED)剂量可以减少大约25%每2周。丙戊酸钠的减少可能会开始启动ER疗法,或推迟1到2周是否有担心与减少癫痫发作可能发生。撤军的速度和持续时间的伴随AED可以高度可变,和在此期间应严密监测患者癫痫发作频率增加。

辅助治疗

双丙戊酸钠ER可以添加到病人的剂量方案10到15毫克/公斤/天。剂量可能增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。

研究辅助治疗复杂部分发作的患者接受卡马西平或苯妥英除了丙戊酸钠,任何调整卡马西平和苯妥英需要剂量(见临床研究(14.3))。然而,由于丙戊酸钠可能与这些或其他并发交互管理aed以及其他药物,定期伴随aed的血浆浓度决定在早期的治疗建议(见药物相互作用(7))。

简单和复杂失神发作

推荐的初始剂量是15毫克/公斤/天,每隔一个星期增加5到10毫克/公斤/天,直到控制癫痫发作或副作用排除进一步增加。的最大推荐剂量是60毫克/公斤/天。

好相关剂量之间尚未建立,血清浓度和疗效。然而,丙戊酸钠治疗血清浓度对大多数失神发作的患者被认为从50到100微克/毫升。有些病人可能被控制或更高的血清浓度较低(见临床药理学(12.3))。

双丙戊酸钠ER剂量滴定向上,苯巴比妥和苯妥英的血药浓度可能影响(见药物相互作用(7.2))。

Antiepilepsy药物的病人不应该突然中断药物管理,防止癫痫主要因为强烈的可能性与服务员缺氧诱发癫痫持续状态,对生命的威胁。
2.3偏头痛
双丙戊酸钠ER表示成人偏头痛的预防。

推荐起始剂量为500毫克每日一次,一个星期,之后增加到1000毫克每日一次。尽管以外的剂量1000毫克每日一次的双丙戊酸钠ER尚未评估在偏头痛患者中,丙戊酸钠的有效剂量范围(双丙戊酸钠推迟发布平板电脑)在这些患者是500 - 1000毫克/天。与其他丙戊酸钠产品,个性化和剂量调整剂量的丙戊酸钠ER应该可能是必要的。如果一个病人需要较小的剂量调整比使用丙戊酸钠,丙戊酸钠应该使用。
2.4转换从丙戊酸钠、丙戊酸钠ER
在成人患者和儿童癫痫患者10岁以上之前接受丙戊酸钠,丙戊酸钠ER使用剂量应每日一次8到20%高于每日总剂量的丙戊酸钠(表1),丙戊酸钠的患者每日总剂量不能直接转化为丙戊酸钠,可以考虑在医生的自由裁量权来增加病人的丙戊酸钠每日总剂量之前下一个更高的剂量转换到适当的每日总剂量的丙戊酸钠ER。
表1。丙戊酸钠剂量转换双丙戊酸钠ER每日总剂量(mg)(毫克)
*这些每日总剂量的丙戊酸钠不能直接转化为一个8到20%更高的每日总剂量的丙戊酸钠ER因为所需剂量双丙戊酸钠ER的优势并不可用。可能考虑在临床医生的自由裁量权来增加病人的总剂量丙戊酸钠到下一个更高的剂量之前转换成适当的每日总剂量的丙戊酸钠ER。
500 * 750 - 625 750 * 1000 1000 * -1125 1250 - 875 1250 - 1375 1500 1500 - 1625 1750 1750 2000 1875 - 2000 2250 2125 - 2250 2500 2375 2750 2500 - 3250 3000 - 3125 3500 2750 3000 2875
没有足够的数据允许转换因子推荐患者丙戊酸钠剂量超过3125毫克/天。血浆丙戊酸钠Cmin为丙戊酸钠浓度平均相当于丙戊酸钠,但在转换后的病人可能会有所不同。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)(见临床药理学(12.2))。
2.5一般剂量的建议
老年患者的剂量

由于减少游离丙戊酸钠和可能的间隙更大的敏感性在老年人嗜睡,起始剂量应减少在这些患者。老年人开始剂量低于250毫克只能通过使用丙戊酸钠。用量应该增加更慢和定期监测液体和营养摄入量,脱水,嗜睡等不良反应。丙戊酸钠剂量减少或停止使用应考虑患者的食物或液体摄入量减少,患者过度嗜睡。最终的治疗剂量应实现的基础上,耐受性和临床反应(见警告和注意事项(5.12))。

剂量相关的不良反应

不良反应的频率(特别是肝酶升高,血小板减少症)可能是剂量相关。血小板减少症的概率似乎显著增加在总丙戊酸钠的浓度≥110微克/毫升(雌性)或≥135微克/毫升(雄性)(见警告和注意事项(5.6))。提高治疗效果和大剂量的好处应该权衡的可能性更大的不良反应的发生率。

特种部队刺激

患者体验特种刺激可能受益于政府的药物与食物或慢慢建立剂量从最初的低水平。

合规

患者应该被告知每天服用丙戊酸钠ER规定。如果一个剂量是错过了应该尽快,除非它几乎是下一个剂量的时候了。如果一个剂量是跳过,病人不应该下一个剂量的两倍。

没有回忆
伊利湖的医疗和手术提供Dba质量护理产品公司

丙戊酸钠|伊利湖的医疗和手术提供Dba质量护理产品公司

躁狂
丙戊酸钠片的口服药物。推荐的初始剂量是每天750毫克剂量。剂量应该增加尽快达到最低的治疗剂量产生预期的临床效果或所需的血浆浓度的范围。在安慰剂对照临床试验,急性躁狂,病人服用的临床反应槽血浆浓度在50到125µg /毫升。最大浓度一般是14天内实现。的最大推荐剂量是60毫克/公斤/天。

没有证据可以从对照试验指导临床医生在病人的长期管理改善在丙戊酸钠治疗急性躁狂发作。beplay体验虽然普遍认为,药物治疗急性反应之外的躁狂是可取的,为维护的最初反应和预防新躁狂发作,没有系统地获得数据支持丙戊酸钠在这样长期治疗的好处。虽然没有效果的数据,具体地址长期狂躁症治疗与丙戊酸钠,丙戊酸钠的安全性支持长期使用的数据记录审查涉及约360名患者接受丙戊酸钠大于3个月。
癫痫
丙戊酸钠片的口服药物。丙戊酸钠是表示在单药治疗和辅助治疗复杂性局部癫痫成人和儿科患者的年龄10年,在简单和复杂失神发作。丙戊酸钠剂量滴定向上,浓度的苯巴比妥、卡马西平和/或苯妥英可能影响(参见预防措施-药物相互作用)。
复杂部分发作
为成人和儿童10岁以上。
单一疗法(初始疗法)
丙戊酸钠尚未系统研究作为初始治疗。病人应该启动治疗10到15毫克/公斤/天。用量应该增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50到100µg /毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。

血小板减少症的概率显著增加在总低谷丙戊酸钠血浆浓度高于110µg /毫升在男性女性和135µg /毫升。改善癫痫控制的好处与高剂量应权衡的可能性更大的不良反应的发生率。
转换为单药治疗
病人应该启动治疗10到15毫克/公斤/天。用量应该增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50 - 100µg /毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。通常伴随antiepilepsy药物(AED)剂量可以减少大约25%每2周。减少可能会开始启动丙戊酸钠治疗,或推迟1 - 2周,如果有一个担心,减少癫痫发作可能发生。撤军的速度和持续时间的伴随AED可以高度可变,和在此期间应严密监测患者癫痫发作频率增加。
辅助治疗
丙戊酸钠可以添加到病人的剂量方案10到15毫克/公斤/天。剂量可能增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50到100µg /毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。如果超过250毫克,每日总剂量应在分裂的剂量。

研究辅助治疗复杂部分发作的患者接受卡马西平或苯妥英除了丙戊酸钠,任何调整卡马西平和苯妥英需要剂量(见临床研究)。然而,由于丙戊酸钠可能与这些或其他并发交互管理aed以及其他药物(见药物相互作用),周期性的血浆浓度决定的伴随aed在早期的治疗建议(参见预防措施-药物相互作用)。
简单和复杂失神发作
推荐的初始剂量是15毫克/公斤/天,每隔一个星期增加5到10毫克/公斤/天,直到控制癫痫发作或副作用排除进一步增加。的最大推荐剂量是60毫克/公斤/天。如果超过250毫克,每日总剂量应在分裂的剂量。

好相关剂量之间尚未建立,血清浓度和疗效。然而,丙戊酸钠治疗血清浓度对大多数失神发作的患者被认为从50到100µg /毫升。有些病人可能被控制或更高的血清浓度较低(见临床药理学)。

丙戊酸钠剂量滴定向上,苯巴比妥和苯妥英的血药浓度可能影响(见注意事项)。

Antiepilepsy药物的病人不应该突然中断药物管理,防止癫痫主要因为强烈的可能性与服务员缺氧诱发癫痫持续状态,对生命的威胁。

癫痫患者先前接收DEPAKENE丙戊酸治疗,丙戊酸钠平板电脑应该开始在同一剂量和剂量的时间表。病人稳定丙戊酸钠平板电脑后,剂量每天安排两到三次可以在选定的病人。
偏头痛
丙戊酸钠片的口服药物。推荐的首剂量250毫克每日两次。有些病人可能受益于剂量1000毫克/天。在临床试验中,没有证据表明高剂量导致更大的功效。
一般剂量在老年病人建议剂量
由于减少游离丙戊酸钠和可能的间隙更大的敏感性在老年人嗜睡,起始剂量应减少在这些患者。用量应该增加更慢和定期监测液体和营养摄入量,脱水,嗜睡等不良事件。丙戊酸钠剂量减少或停止使用应考虑患者的食物或液体摄入量减少,患者过度嗜睡。最终的治疗剂量应实现耐受性和临床反应的基础上(参见警告)。
剂量相关的不良事件
不良反应的频率(特别是肝酶升高,血小板减少症)可能是剂量相关。血小板减少症的概率似乎显著增加在总丙戊酸钠的浓度≥110µg /毫升(雌性)或≥135µg /毫升(雄性)(见注意事项)。提高治疗效果和大剂量的好处应该权衡的可能性更大的不良反应的发生率。
特种部队刺激
患者体验特种刺激可能受益于政府的药物与食物或慢慢建立剂量从最初的低水平。

没有回忆
卡地纳健康

丙戊酸钠|卡地纳健康

双丙戊酸钠ER延长释放产品用于一次口服。双丙戊酸钠ER平板电脑应该吞下整个不应该被碾碎或咀嚼。
2.1热
丙戊酸钠平板电脑的口服药物。推荐的初始剂量为25毫克/公斤/天每天一次。剂量应该增加尽快达到最低的治疗剂量产生预期的临床效果或所需的血浆浓度的范围。在安慰剂对照临床试验的急性躁狂或混合类型,病人服用的临床反应槽血浆浓度在85和125微克/毫升。的最大推荐剂量是60毫克/公斤/天。

没有证据可以从对照试验指导临床医生在病人的长期管理改善在丙戊酸钠治疗急性躁狂发作。beplay体验虽然普遍认为,药物治疗急性反应之外的躁狂是可取的,为维护的最初反应和预防新躁狂发作,没有数据支持的好处(即双丙戊酸钠ER在这样长期治疗。除了3周)。
2.2癫痫
双丙戊酸钠ER(双丙戊酸钠)扩展发布平板电脑的口服药物,而且必须吞下。双丙戊酸钠ER剂量滴定向上,浓度的氯硝西泮、安定、乙琥胺,拉莫三嗪、甲苯磺丁脲、苯巴比妥、卡马西平、和/或苯妥英可能影响(见药物相互作用(7.2))。

复杂部分发作

为成人和儿童10岁以上。

单一疗法(初始疗法)

双丙戊酸钠ER尚未系统研究作为初始治疗。病人应该启动治疗10到15毫克/公斤/天。用量应该增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。

血小板减少症的概率显著增加在总低谷丙戊酸钠血浆浓度高于110微克/毫升雌性和雄性135微克/毫升。改善癫痫控制的好处与高剂量应权衡的可能性更大的不良反应的发生率。

转换为单药治疗

病人应该启动治疗10到15毫克/公斤/天。用量应该增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50 - 100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。

通常伴随antiepilepsy药物(AED)剂量可以减少大约25%每2周。丙戊酸钠的减少可能会开始启动ER疗法,或推迟1到2周是否有担心与减少癫痫发作可能发生。撤军的速度和持续时间的伴随AED可以高度可变,和在此期间应严密监测患者癫痫发作频率增加。

辅助治疗

双丙戊酸钠ER可以添加到病人的剂量方案10到15毫克/公斤/天。剂量可能增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。

研究辅助治疗复杂部分发作的患者接受卡马西平或苯妥英除了丙戊酸钠,任何调整卡马西平和苯妥英需要剂量(见临床研究(14.3))。然而,由于丙戊酸钠可能与这些或其他并发交互管理aed以及其他药物,定期伴随aed的血浆浓度决定在早期的治疗建议(见药物相互作用(7))。

简单和复杂失神发作

推荐的初始剂量是15毫克/公斤/天,每隔一个星期增加5到10毫克/公斤/天,直到控制癫痫发作或副作用排除进一步增加。的最大推荐剂量是60毫克/公斤/天。

好相关剂量之间尚未建立,血清浓度和疗效。然而,丙戊酸钠治疗血清浓度对大多数失神发作的患者被认为从50到100微克/毫升。有些病人可能被控制或更高的血清浓度较低(见临床药理学(12.3))。

双丙戊酸钠ER剂量滴定向上,苯巴比妥和苯妥英的血药浓度可能影响(见药物相互作用(7.2))。

Antiepilepsy药物的病人不应该突然中断药物管理,防止癫痫主要因为强烈的可能性与服务员缺氧诱发癫痫持续状态,对生命的威胁。
2.3偏头痛
双丙戊酸钠ER表示成人偏头痛的预防。

推荐起始剂量为500毫克每日一次,一个星期,之后增加到1000毫克每日一次。尽管以外的剂量1000毫克每日一次的双丙戊酸钠ER尚未评估在偏头痛患者中,丙戊酸钠的有效剂量范围(双丙戊酸钠推迟发布平板电脑)在这些患者是500 - 1000毫克/天。与其他丙戊酸钠产品,个性化和剂量调整剂量的丙戊酸钠ER应该可能是必要的。如果一个病人需要较小的剂量调整比使用丙戊酸钠,丙戊酸钠应该使用。
2.4转换从丙戊酸钠、丙戊酸钠ER
在成人患者和儿童癫痫患者10岁以上之前接受丙戊酸钠,丙戊酸钠ER使用剂量应每日一次8到20%高于每日总剂量的丙戊酸钠(表1),丙戊酸钠的患者每日总剂量不能直接转化为丙戊酸钠,可以考虑在医生的自由裁量权来增加病人的丙戊酸钠每日总剂量之前下一个更高的剂量转换到适当的每日总剂量的丙戊酸钠ER。
表1。丙戊酸钠剂量转换双丙戊酸钠ER每日总剂量(mg)(毫克)
*这些每日总剂量的丙戊酸钠不能直接转化为一个8到20%更高的每日总剂量的丙戊酸钠ER因为所需剂量双丙戊酸钠ER的优势并不可用。可能考虑在临床医生的自由裁量权来增加病人的总剂量丙戊酸钠到下一个更高的剂量之前转换成适当的每日总剂量的丙戊酸钠ER。
500 * 750 - 625 750 * 1000 1000 * -1125 1250 - 875 1250 - 1375 1500 1500 - 1625 1750 1750 2000 1875 - 2000 2250 2125 - 2250 2500 2375 2750 2500 - 3250 3000 - 3125 3500 2750 3000 2875
没有足够的数据允许转换因子推荐患者丙戊酸钠剂量超过3125毫克/天。血浆丙戊酸钠Cmin为丙戊酸钠浓度平均相当于丙戊酸钠,但在转换后的病人可能会有所不同。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)(见临床药理学(12.2))。
2.5一般剂量的建议
老年患者的剂量

由于减少游离丙戊酸钠和可能的间隙更大的敏感性在老年人嗜睡,起始剂量应减少在这些患者。老年人开始剂量低于250毫克只能通过使用丙戊酸钠。用量应该增加更慢和定期监测液体和营养摄入量,脱水,嗜睡等不良反应。丙戊酸钠剂量减少或停止使用应考虑患者的食物或液体摄入量减少,患者过度嗜睡。最终的治疗剂量应实现的基础上,耐受性和临床反应(见警告和注意事项(5.12))。

剂量相关的不良反应

不良反应的频率(特别是肝酶升高,血小板减少症)可能是剂量相关。血小板减少症的概率似乎显著增加在总丙戊酸钠的浓度≥110微克/毫升(雌性)或≥135微克/毫升(雄性)(见警告和注意事项(5.6))。提高治疗效果和大剂量的好处应该权衡的可能性更大的不良反应的发生率。

特种部队刺激

患者体验特种刺激可能受益于政府的药物与食物或慢慢建立剂量从最初的低水平。

合规

患者应该被告知每天服用丙戊酸钠ER规定。如果一个剂量是错过了应该尽快,除非它几乎是下一个剂量的时候了。如果一个剂量是跳过,病人不应该下一个剂量的两倍。

没有回忆
卡地纳健康

丙戊酸钠|卡地纳健康

2.1癫痫
丙戊酸钠洒胶囊口服。丙戊酸钠剂量滴定向上,浓度的氯硝西泮、安定、乙琥胺,拉莫三嗪、甲苯磺丁脲、苯巴比妥、卡马西平、和/或苯妥英可能影响(见药物相互作用(7.2))。

复杂部分发作

为成人和儿童10岁以上。

单一疗法(初始疗法)

丙戊酸钠尚未系统研究作为初始治疗。病人应该启动治疗10到15毫克/公斤/天。用量应该增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。

血小板减少症的概率显著增加在总低谷丙戊酸钠血浆浓度高于110微克/毫升雌性和雄性135微克/毫升。改善癫痫控制的好处与高剂量应权衡的可能性更大的不良反应的发生率。

转换为单药治疗

病人应该启动治疗10到15毫克/公斤/天。用量应该增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50 - 100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。

通常伴随antiepilepsy药物(AED)剂量可以减少大约25%每2周。减少可能会开始启动丙戊酸钠治疗,或推迟1 - 2周,如果有一个担心,减少癫痫发作可能发生。撤军的速度和持续时间的伴随AED可以高度可变,和在此期间应严密监测患者癫痫发作频率增加。

辅助治疗

丙戊酸钠可以添加到病人的剂量方案10到15毫克/公斤/天。剂量可能增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。如果超过250毫克,每日总剂量应在分裂的剂量。

研究辅助治疗复杂部分发作的患者接受卡马西平或苯妥英除了丙戊酸钠,任何调整卡马西平和苯妥英需要剂量(见临床研究(14))。然而,由于丙戊酸钠可能与这些或其他并发交互管理aed以及其他药物,定期伴随aed的血浆浓度决定在早期的治疗建议(见药物相互作用(7))。

简单和复杂失神发作

推荐的初始剂量是15毫克/公斤/天,每隔一个星期增加5到10毫克/公斤/天,直到控制癫痫发作或副作用排除进一步增加。的最大推荐剂量是60毫克/公斤/天。如果超过250毫克,每日总剂量应在分裂的剂量。

好相关剂量之间尚未建立,血清浓度和疗效。然而,丙戊酸钠治疗血清浓度对大多数失神发作的患者被认为从50到100微克/毫升。有些病人可能被控制或更高的血清浓度较低(见临床药理学(12.2))。

丙戊酸钠剂量滴定向上,苯巴比妥和苯妥英的血药浓度可能影响(见药物相互作用(7.2))。

Antiepilepsy药物的病人不应该突然中断药物管理,防止癫痫主要因为强烈的可能性与服务员缺氧诱发癫痫持续状态,对生命的威胁。

癫痫患者先前接收Depakene丙戊酸治疗,丙戊酸钠洒胶囊应该开始在同一剂量和剂量的时间表。病人稳定下来后,丙戊酸钠胶囊,洒一剂量每天安排两到三次可以在选定的病人。
2.2一般剂量的建议
老年患者的剂量

由于减少游离丙戊酸钠和可能的间隙更大的敏感性在老年人嗜睡,起始剂量应减少在这些患者。用量应该增加更慢和定期监测液体和营养摄入量,脱水,嗜睡等不良反应。丙戊酸钠剂量减少或停止使用应考虑患者的食物或液体摄入量减少,患者过度嗜睡。最终的治疗剂量应实现的基础上,耐受性和临床反应(见警告和注意事项(5.12),使用特定的人群(8.5)和临床药理学(12.3)]。

剂量相关的不良反应

不良反应的频率(特别是肝酶升高,血小板减少症)可能是剂量相关。血小板减少症的概率似乎显著增加在总丙戊酸钠的浓度≥110微克/毫升(雌性)或≥135微克/毫升(雄性)(见警告和注意事项(5.6))。提高治疗效果和大剂量的好处应该权衡的可能性更大的不良反应的发生率。

特种部队刺激

患者体验特种刺激可能受益于政府的药物与食物或慢慢建立剂量从最初的低水平。

政府撒胶囊

丙戊酸钠洒胶囊可能吞下全部或可能由仔细打开胶囊,洒少量(一茶匙的量)的全部内容的软食物如苹果酱或布丁。药物和食物混合应立即吞下(避免咀嚼)而不是存储供以后使用。每个胶囊是超大的,允许方便打开。

没有回忆
Remedyrepack Inc .)

丙戊酸钠| Remedyrepack Inc .)

丙戊酸钠平板电脑的目的是口服药。丙戊酸钠平板电脑应该吞下整个不应该被碾碎或咀嚼。

患者应该被告知按照规定每天服用丙戊酸钠。如果一个剂量是错过了应该尽快,除非它几乎是下一个剂量的时候了。如果一个剂量是跳过,病人不应该下一个剂量的两倍。

丙戊酸钠片的口服药物。推荐的初始剂量是每天750毫克剂量。剂量应该增加尽快达到最低的治疗剂量产生预期的临床效果或所需的血浆浓度的范围。在安慰剂对照临床试验,急性躁狂,病人服用的临床反应槽血浆浓度在50到125微克/毫升。最大浓度一般是14天内实现。的最大推荐剂量是60毫克/公斤/天。

没有证据可以从对照试验指导临床医生在病人的长期管理改善在丙戊酸钠治疗急性躁狂发作。beplay体验虽然普遍认为,药物治疗急性反应之外的躁狂是可取的,为维护的最初反应和预防新躁狂发作,没有数据支持丙戊酸钠在这样长期治疗的好处。虽然没有效果的数据,具体地址长期狂躁症治疗与丙戊酸钠,丙戊酸钠的安全性支持长期使用的数据记录审查涉及约360名患者接受丙戊酸钠大于3个月。

丙戊酸钠片的口服药物。丙戊酸钠是表示在单药治疗和辅助治疗复杂性局部癫痫成人和儿科患者的年龄10年,在简单和复杂失神发作。丙戊酸钠剂量滴定向上,浓度的氯硝西泮、安定、乙琥胺,拉莫三嗪、甲苯磺丁脲、苯巴比妥、卡马西平、和/或苯妥英可能影响(见药物相互作用(7.2))。

复杂部分发作

为成人和儿童10岁以上。

单一疗法(初始疗法)

丙戊酸钠尚未系统研究作为初始治疗。病人应该启动治疗10到15毫克/公斤/天。用量应该增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。

血小板减少症的概率显著增加在总低谷丙戊酸钠血浆浓度高于110微克/毫升雌性和雄性135微克/毫升。改善癫痫控制的好处与高剂量应权衡的可能性更大的不良反应的发生率。

转换为单药治疗

病人应该启动治疗10到15毫克/公斤/天。用量应该增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50 - 100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。通常伴随antiepilepsy药物(AED)剂量可以减少大约25%每2周。减少可能会开始启动丙戊酸钠治疗,或推迟1 - 2周,如果有一个担心,减少癫痫发作可能发生。撤军的速度和持续时间的伴随AED可以高度可变,和在此期间应严密监测患者癫痫发作频率增加。

辅助治疗

丙戊酸钠可以添加到病人的剂量方案10到15毫克/公斤/天。剂量可能增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。如果超过250毫克,每日总剂量应在分裂的剂量。

研究辅助治疗复杂部分发作的患者接受卡马西平或苯妥英除了丙戊酸钠,任何调整卡马西平和苯妥英需要剂量(见临床研究(14.2))。然而,由于丙戊酸钠可能与这些或其他并发交互管理aed以及其他药物,定期伴随aed的血浆浓度决定在早期的治疗建议(见药物相互作用(7))。

简单和复杂失神发作

推荐的初始剂量是15毫克/公斤/天,每隔一个星期增加5到10毫克/公斤/天,直到控制癫痫发作或副作用排除进一步增加。的最大推荐剂量是60毫克/公斤/天。如果超过250毫克,每日总剂量应在分裂的剂量。

好相关剂量之间尚未建立,血清浓度和疗效。然而,丙戊酸钠治疗血清浓度对大多数失神发作的患者被认为从50到100微克/毫升。有些病人可能被控制或更高的血清浓度较低(见临床药理学(12.3))。

丙戊酸钠剂量滴定向上,苯巴比妥和苯妥英的血药浓度可能影响(见药物相互作用(7.2))。

Antiepilepsy药物的病人不应该突然中断药物管理,防止癫痫主要因为强烈的可能性与服务员缺氧诱发癫痫持续状态,对生命的威胁。

癫痫患者先前接收Depakene丙戊酸治疗,丙戊酸钠平板电脑应该开始在同一剂量和剂量的时间表。病人稳定丙戊酸钠平板电脑后,剂量每天安排两到三次可以在选定的病人。

丙戊酸钠是用于预防偏头痛的成年人。

丙戊酸钠片的口服药物。推荐的首剂量250毫克每日两次。有些病人可能受益于剂量1000毫克/天。在临床试验中,没有证据表明高剂量导致更大的功效。

老年患者的剂量

由于减少游离丙戊酸钠和可能的间隙更大的敏感性在老年人嗜睡,起始剂量应减少在这些患者。用量应该增加更慢和定期监测液体和营养摄入量,脱水,嗜睡等不良反应。丙戊酸钠剂量减少或停止使用应考虑患者的食物或液体摄入量减少,患者过度嗜睡。最终的治疗剂量应实现的基础上,耐受性和临床反应(见警告和注意事项(5.15),使用特定的人群(8.5)和临床药理学(12.3)]。

剂量相关的不良反应

不良反应的频率(特别是肝酶升高,血小板减少症)可能是剂量相关。血小板减少症的概率似乎显著增加在总丙戊酸钠的浓度≥110微克/毫升(雌性)或≥135微克/毫升(雄性)(见警告和注意事项(5.9))。提高治疗效果和大剂量的好处应该权衡的可能性更大的不良反应的发生率。

特种部队刺激

患者体验特种刺激可能受益于政府的药物与食物或慢慢建立剂量从最初的低水平。

没有回忆
Abbvie Inc .)

丙戊酸钠| Abbvie Inc .)

丙戊酸钠平板电脑的目的是口服药。丙戊酸钠平板电脑应该吞下整个不应该被碾碎或咀嚼。

患者应该被告知按照规定每天服用丙戊酸钠。如果一个剂量是错过了应该尽快,除非它几乎是下一个剂量的时候了。如果一个剂量是跳过,病人不应该下一个剂量的两倍。
2.1热
丙戊酸钠片的口服药物。推荐的初始剂量是每天750毫克剂量。剂量应该增加尽快达到最低的治疗剂量产生预期的临床效果或所需的血浆浓度的范围。在安慰剂对照临床试验,急性躁狂,病人服用的临床反应槽血浆浓度在50到125微克/毫升。最大浓度一般是14天内实现。的最大推荐剂量是60毫克/公斤/天。

没有证据可以从对照试验指导临床医生在病人的长期管理改善在丙戊酸钠治疗急性躁狂发作。beplay体验虽然普遍认为,药物治疗急性反应之外的躁狂是可取的,为维护的最初反应和预防新躁狂发作,没有数据支持丙戊酸钠在这样长期治疗的好处。虽然没有效果的数据,具体地址长期狂躁症治疗与丙戊酸钠,丙戊酸钠的安全性支持长期使用的数据记录审查涉及约360名患者接受丙戊酸钠大于3个月。
2.2癫痫
丙戊酸钠片的口服药物。丙戊酸钠是表示在单药治疗和辅助治疗复杂性局部癫痫成人和儿科患者的年龄10年,在简单和复杂失神发作。丙戊酸钠剂量滴定向上,浓度的氯硝西泮、安定、乙琥胺,拉莫三嗪、甲苯磺丁脲、苯巴比妥、卡马西平、和/或苯妥英可能影响(见药物相互作用(7.2))。

复杂部分发作

为成人和儿童10岁以上。

单一疗法(初始疗法)

丙戊酸钠尚未系统研究作为初始治疗。病人应该启动治疗10到15毫克/公斤/天。用量应该增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。

血小板减少症的概率显著增加在总低谷丙戊酸钠血浆浓度高于110微克/毫升雌性和雄性135微克/毫升。改善癫痫控制的好处与高剂量应权衡的可能性更大的不良反应的发生率。

转换为单药治疗

病人应该启动治疗10到15毫克/公斤/天。用量应该增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50 - 100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。通常伴随antiepilepsy药物(AED)剂量可以减少大约25%每2周。减少可能会开始启动丙戊酸钠治疗,或推迟1 - 2周,如果有一个担心,减少癫痫发作可能发生。撤军的速度和持续时间的伴随AED可以高度可变,和在此期间应严密监测患者癫痫发作频率增加。

辅助治疗

丙戊酸钠可以添加到病人的剂量方案10到15毫克/公斤/天。剂量可能增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。如果超过250毫克,每日总剂量应在分裂的剂量。

研究辅助治疗复杂部分发作的患者接受卡马西平或苯妥英除了丙戊酸钠,任何调整卡马西平和苯妥英需要剂量(见临床研究(14.2))。然而,由于丙戊酸钠可能与这些或其他并发交互管理aed以及其他药物,定期伴随aed的血浆浓度决定在早期的治疗建议(见药物相互作用(7))。

简单和复杂失神发作

推荐的初始剂量是15毫克/公斤/天,每隔一个星期增加5到10毫克/公斤/天,直到控制癫痫发作或副作用排除进一步增加。的最大推荐剂量是60毫克/公斤/天。如果超过250毫克,每日总剂量应在分裂的剂量。

好相关剂量之间尚未建立,血清浓度和疗效。然而,丙戊酸钠治疗血清浓度对大多数失神发作的患者被认为从50到100微克/毫升。有些病人可能被控制或更高的血清浓度较低(见临床药理学(12.3))。

丙戊酸钠剂量滴定向上,苯巴比妥和苯妥英的血药浓度可能影响(见药物相互作用(7.2))。

Antiepilepsy药物的病人不应该突然中断药物管理,防止癫痫主要因为强烈的可能性与服务员缺氧诱发癫痫持续状态,对生命的威胁。

癫痫患者先前接收Depakene丙戊酸治疗,丙戊酸钠平板电脑应该开始在同一剂量和剂量的时间表。病人稳定丙戊酸钠平板电脑后,剂量每天安排两到三次可以在选定的病人。
2.3偏头痛
丙戊酸钠是用于预防偏头痛的成年人。

丙戊酸钠片的口服药物。推荐的首剂量250毫克每日两次。有些病人可能受益于剂量1000毫克/天。在临床试验中,没有证据表明高剂量导致更大的功效。
2.4一般剂量的建议
老年患者的剂量

由于减少游离丙戊酸钠和可能的间隙更大的敏感性在老年人嗜睡,起始剂量应减少在这些患者。用量应该增加更慢和定期监测液体和营养摄入量,脱水,嗜睡等不良反应。丙戊酸钠剂量减少或停止使用应考虑患者的食物或液体摄入量减少,患者过度嗜睡。最终的治疗剂量应实现的基础上,耐受性和临床反应(见警告和注意事项(5.14),使用特定的人群(8.5)和临床药理学(12.3)]。

剂量相关的不良反应

不良反应的频率(特别是肝酶升高,血小板减少症)可能是剂量相关。血小板减少症的概率似乎显著增加在总丙戊酸钠的浓度≥110微克/毫升(雌性)或≥135微克/毫升(雄性)(见警告和注意事项(5.8))。提高治疗效果和大剂量的好处应该权衡的可能性更大的不良反应的发生率。

特种部队刺激

患者体验特种刺激可能受益于政府的药物与食物或慢慢建立剂量从最初的低水平。

没有回忆