Pradaxa(dabigatran)
Pradaxa是一种血液稀释药物，用于降低房颤患者中风和血栓的风险。它的作用是使血液中的血小板更难粘在一起形成凝块。它也可用于治疗深静脉血栓或腿部深静脉血栓以及肺栓塞或肺部血栓。
由于这种药物不需要像其他血液稀释剂那样仔细监测患者的剂量，因此在2010年获得FDA批准时被视为一项突破。然而，在这个时候，如果病人开始出现不受控制的出血，没有解药。尽管Praxabind (idarucizumab)已于2015年获FDA批准，但有关其使用中出血失控和其他不良事件的几起诉讼已被提起。
通过左半部分的独特符号标记和右侧字母“R”旁边的唯一符号标记标识。Pradaxa以75毫克，110毫克和150毫克胶囊提供。
临床数据
泛型:Dabigatran
制造商:勃林格殷格翰集团
FDA批准:2010年10月19日
法律地位:处方只
怀孕状态:C(不排除风险)
管理途径：口服
方法：75mg, 110mg, 150mg(胶囊)
代名词：Pradaxa，Pradax，Prazaxa
用途:用于预防卒中和全身栓塞术赋与非衰高性颤动;用于治疗用肠胃外抗凝血剂治疗5-10天治疗的患者的深静脉血栓形成和肺栓塞;髋关节置换手术后深静脉血栓形成和肺栓塞的预防。
召回状态和安全信息:视图状态
副作用和投诉
75岁以上的患者或有肾脏问题、胃或肠道出血或溃疡的患者，或服用其他增加出血风险的药物的患者，在服用Pradaxa时，出血风险更高。这种药物也不推荐给那些曾经做过心脏瓣膜替换的人。
常见的副作用包括胃痛、消化不良和胃灼热。更严重的反应包括出血不止、头痛、虚弱、头晕或昏厥、易瘀伤或身体任何部位异常出血、尿或便中带血、咳嗽或吐血、关节疼痛或肿胀，以及月经严重出血。这种药物还可能增加脊柱血凝块的风险——症状包括背部疼痛、麻木或下半身肌肉无力，或膀胱或肠道失去控制。
出血是报道过的最严重的副作用。它可能发生在身体的任何地方，很容易导致残疾或致命的结果。心脏、动脉和静脉出血是最常见的消化道出血。皮肤出血也很常见——尤其是在擦伤或伤口上，即使结痂后仍会继续流血。
Pradaxa不良事件报告:2011-2016
2011年，美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration，简称fda)收到了540多份患者服用这种药物后发生致命出血事件的报告。数以千计的附加报告涉及严重的副作用。2011年底进行的一项针对这些报告的研究也发现，该药物在9029份提交的不良报告中被点名。根据这些数字进行的预测估计，10万名患者中发生致命出血事件的风险为150例。同年，安全用药实践研究所(Institute of safety drug Practices)估计，2011年，Pradaxa与死亡和受伤人数的关系比该研究所当年审查的其他800种药物中的任何一种都要高。
自2011年以来，普拉德纳始终如一地排名最常见的药物，涉及与FDA提交的不良事件报告。安全用药研究所的2016年报告发现，FDA于2015年收到了与此和类似的血薄药物相关的16,222名投诉 - 尽管同年也批准了解毒剂。其中包括973份死亡报告和2015年内部出血的9,000个住院治疗。
诉讼和伤害
近年来，因患者严重出血、残疾甚至死亡而提起的诉讼多达数千起——这在2015年之前更为常见，因为当时没有解药。2014年，勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)同意支付6.5亿美元，了结美国的4000起诉讼。这些案件在全国各地的州法院和联邦法院都提起了诉讼，并在2012年合并成一个案件。
然而，2015年，第二轮案件被提交给声称的制造商，声称他们继续提供关于严重出血风险的警告。这些诉讼通常认为医生会患有不同的药物治疗患者，或者如果在提供足够的警告时，如果提供了更密切地监测它们。
类似的药物
- Xarelto (rivaroxaban)
- 埃里基斯（Apixaban）
- 华法林(香豆素)
Pradaxa图像
