勃林格殷格翰集团制药有限公司
制造商的细节
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勃林格殷格翰集团制药有限公司药品
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Praxbind
仅供静脉注射使用。
2.1推荐剂量
推荐剂量PRAXBIND 5克,作为两个单独的每个包含2.5克/瓶提供50毫升idarucizumab(见图1)。
有有限的数据来支持政府额外的5 g的PRAXBIND(见警告和注意事项(5.2))。
2.2准备
确保当准备注入无菌处理。注射用药物的药物产品应检查视觉颗粒物和变色政府之前,每当解决方案和容器许可证。一旦解决方案已经从瓶中删除,政府应该立即或在1小时内开始。2.3政府
与其他医药产品不能混为一谈。使用无菌技术管理PRAXBIND。静脉注射的剂量管理5 g(2瓶,每个包含2.5 g),两个连续注入(参见图2)或喷丸通过注射器注入两瓶一个接一个连续(参见图3),预先存在的静脉注射线可用于PRAXBIND管理工作。线必须与氯化钠注射液无菌0.9%,刷新输液前USP的解决方案。没有其他输液应通过相同的静脉访问并行。PRAXBIND治疗可以使用与标准支持措施,这应该被视为医学上适当的(见临床药理学(12.2))。2.4重新启动抗凝治疗
患者接受治疗dabigatran治疗潜在疾病使他们易罹患血栓栓塞事件。扭转dabigatran疗法使患者血栓形成的风险的潜在疾病。为了减少这种风险,恢复抗凝治疗应考虑尽快医学合适。
Idarucizumab dabigatran特定的逆转剂,而不影响其他抗凝或抗凝治疗的效果。
Pradaxa治疗后可以启动24小时管理PRAXBIND(见临床药理学(12.2))。
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Synjardy
2.1推荐剂量
有个性的起始剂量SYNJARDY根据病人的当前方案:-在二甲双胍的患者,切换到包含empagliflozin SYNJARDY 5毫克类似的每日总剂量二甲双胍;——在empagliflozin病人,切换到SYNJARDY含有二甲双胍与类似的每日总剂量500毫克empagliflozin;——在患者已经接受empagliflozin和二甲双胍,切换到SYNJARDY包含相同的每日总剂量的每个组件。每天SYNJARDY两次,餐后服用;与剂量逐步升级,减少胃肠道副作用由于二甲双胍(参见剂型和优势(3)]。患者的体积损耗不是以前empagliflozin处理,纠正这种状况之前启动SYNJARDY(见警告和注意事项(5.2)和病人咨询信息(17)]。基于有效性和耐受性而调整剂量不超过二甲双胍的最大推荐剂量2000毫克和empagliflozin 25毫克(见剂量和管理(2.2))。2.2推荐剂量患者的肾功能损害
启动前评估肾功能SYNJARDY和定期。不启动或继续SYNJARDY患者的血清肌酐水平大于或等于1.5 mg / dL男性或1.4 mg / dL的女性。病人资格SYNJARDY根据肌酐截止条件不启动或继续SYNJARDY如果eGFR持续小于45 mL / min / 1.73平方米。病人资格SYNJARDY根据肌酐截止条件,不需要调整剂量如果eGFR大于或等于45 mL / min / 1.73平方米(见禁忌症(4)和警告和注意事项(5.3)]。 -
Hanshinnocol
2.1推荐剂量
JARDIANCE的推荐剂量是早上10毫克每天一次,有或没有食物。患者忍受JARDIANCE,剂量可能会增加到25毫克(见临床研究(14))。
患者的体积损耗,纠正这种情况之前启动JARDIANCE建议(见警告和注意事项(5.1),使用特定的人群(8.5),和病人咨询信息(17)]。
2.2患者肾功能损害
评估肾功能定期推荐JARDIANCE开始之前和之后。
JARDIANCE患者不应该发起一个eGFR不到45 mL / min / 1.73平方米。
不需要剂量调整患者的一个eGFR大于或等于45 mL / min / 1.73平方米。
JARDIANCE应该停止如果eGFR持续小于45 mL / min / 1.73平方米(见警告和预防措施(5.1,5.2),并使用在特定人群(8.6)]。
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健全的身体钙抗酸剂
2.1推荐剂量
的推荐剂量STIOLTO RESPIMAT同时是两个吸入每日一次。不要使用STIOLTO RESPIMAT超过两个吸气每24小时。
2.2管理信息
仅供口腔吸入。
在第一次使用之前,STIOLTO RESPIMAT墨盒插入到STIOLTO RESPIMAT吸入器和单位就已经做好了准备。首次使用单位时,患者要开动吸入器向地面,直到一个气溶胶云是可见的,然后重复这个过程三次。单位然后被认为是启动和准备使用。如果不是用于超过3天,患者要开动吸入器一旦准备吸入器使用。如果不是用于超过21天,患者要开动吸入器,直到一个气溶胶云是可见的,然后重复这个过程三次准备使用吸入器(见病人咨询信息(17)]。
没有老年所需剂量调整,hepatically-impaired或renally-impaired病人。然而,患有中度到重度肾功能损害给予STIOLTO RESPIMAT应密切监测抗胆碱能作用(见警告和注意事项(5.9),使用特定的人群(8.5,8.6,8.7),与临床药理学(12.3)]。
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Dulcolax
方向
成人和儿童12岁和超过栓剂在一个单一的每日剂量。看到消费者对适当的传单,涂料的安全使用。6到12岁以下的孩子问医生。涂布不用于12岁以下儿童。6岁以下儿童 -
Glyxambi
2.1推荐剂量
empagliflozin GLYXAMBI的推荐剂量为10毫克/ 5毫克linagliptin一旦每日早晨,有或没有食物。患者忍受GLYXAMBI,剂量可能会增加到25毫克empagliflozin / 5毫克linagliptin每天一次。
患者的体积损耗,纠正这种情况之前启动GLYXAMBI建议(见警告和注意事项(5.2),使用特定的人群(8.5),和病人咨询信息(17)]。
没有进行专门研究检查的安全性和有效性GLYXAMBI以前治疗的患者与其他口服降糖药代理和转向GLYXAMBI。治疗2型糖尿病的任何变化应进行与照顾和适当的监测血糖控制可能发生的变化。
2.2患者肾功能损害
评估肾功能定期推荐GLYXAMBI开始之前和之后。
GLYXAMBI患者不应该发起一个eGFR不到45 mL / min / 1.73平方米。
不需要剂量调整患者的一个eGFR大于或等于45 mL / min / 1.73平方米。
GLYXAMBI应该停止如果eGFR持续小于45 mL / min / 1.73平方米(见警告和预防措施(5.2,5.3),并使用在特定人群(8.6)]。
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Glucagen
对于GlucaGen HypoKit:
2.1治疗严重的低血糖
1。使用提供的肾上腺素注射,小心地插入针的橡皮塞瓶包含GlucaGen粉和注入的液体注射入瓶。2。轻轻摇瓶直到粉完全溶解,没有粒子保持流畅。水样的重组流体应该清楚和一致性。3所示。重组GlucaGen给大约1毫克/毫升胰高糖素的浓度。4所示。调整后的重组GlucaGen应立即使用。5。 Inject 1 mL (adults and children, weighing more than 55 lbs (25 kg)) or 0.5 mL (children weighing less than 55 lbs (25 kg)) subcutaneously, intramuscularly, or intravenously. If the weight is not known: children younger than 6 years should be given a 0.5 mL and children 6 years and older should be given 1 mL. 6. Discard any unused portion. 7. Emergency assistance should be sought immediately after subcutaneous or intramuscular injection of glucagon. 8. The glucagon injection may be repeated using a new kit while waiting for emergency assistance. 9. Intravenous glucose MUST be administered if the patient fails to respond to glucagon. 10. When the patient has responded to the treatment, give oral carbohydrates to restore the liver glycogen and prevent recurrence of hypoglycemia.GlucaGen诊断工具包和GlucaGen 3:
2.2作为辅助诊断手段
1。GlucaGen应该用1毫升无菌水重组调整(如果提供)或1毫升无菌注射用水,早餐。使用注射器,撤回所有无菌水的调整(如果提供)或1毫升无菌注射用水,USP,注入GlucaGen瓶。2。轻轻摇瓶直到粉完全溶解,没有粒子保持流畅。水样的重组流体应该清楚和一致性。3所示。重组GlucaGen给大约1毫克/毫升胰高糖素的浓度。4所示。调整后的重组GlucaGen应立即使用。 5. GlucaGen must be administered by medical personnel. 6. Discard any unused portion. 7. Onset of action after an injection will depend on the organ under examination and route of administration [see Pharmacodynamics (12.2)]. 8. The usual diagnostic dose for relaxation of the stomach, duodenal bulb, duodenum, and small bowel is 0.2 mg to 0.5 mg given intravenously or 1 mg given intramuscularly; the usual dose to relax the colon is 0.5 mg to 0.75 mg intravenously and 1 mg to 2 mg intramuscularly [see Pharmacodynamics (12.2)]. 9. After the end of the diagnostic procedure, give oral carbohydrates to patients who have been fasting, if this is compatible with the diagnostic procedure applied.GlucaGen诊断工具包和GlucaGen 3演示的目的是仅供医疗服务提供者使用作为辅助诊断手段。GlucaGen诊断工具包和GlucaGen 3演示不适用患者治疗严重低血糖,因为他们不是打包一个注射器和稀释剂必须在紧急情况下快速准备和政府外的医疗设施。
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Dulcolax
带一杯水
成人和儿童的12岁及以上1 - 3平板电脑在一个单一的每日剂量1 6到12岁以下的儿童平板电脑在一个单一的每日剂量2岁以下的儿童问医生 -
Dulcolax
成人和儿童12岁和超过栓剂在一个单一的每日剂量。剥开塑料。先将药栓插入直肠,尖头。保持15到20分钟左右。6到12岁以下儿童1/2栓剂在一个单一的每日剂量2岁以下的儿童问医生
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定喘乐
定喘乐鼻喷雾剂0.03%的推荐剂量是每鼻孔两个喷雾(42微克)每天两到三次(总剂量168 - 252微克/天)的症状缓解鼻液溢与过敏有关,nonallergic常年鼻炎在成人和儿童年龄6岁及以上。最佳剂量随个体病人的反应。
初始泵启动需要七喷雾泵。如果经常使用推荐,不需要进一步启动。如果不是用于超过24小时,泵将需要两个喷雾,或者如果不是用于超过七天,七喷雾泵需要reprime。避免喷到眼睛。
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定喘乐
为缓解鼻液溢症状与感冒有关
定喘乐鼻喷雾剂0.06%的推荐剂量是每鼻孔两个喷雾(84微克)每天三到四次(总剂量504 - 672微克/天)在成人和12岁以上儿童。最佳剂量随反应个人的耐心。定喘乐鼻喷雾剂的推荐剂量第5 - 11岁儿童0.06%年两个喷雾(84微克)每鼻孔每天三次(总剂量为504微克/天)。
使用的安全性和有效性定喘乐喷鼻剂0.06%超过四天感冒患者尚未建立。
为缓解鼻液溢症状与季节性过敏性鼻炎
定喘乐鼻喷雾剂0.06%的推荐剂量是每鼻孔两个喷雾(84微克)每天四次(总剂量672毫克/天)在成人和儿童年龄5岁及以上。
使用的安全性和有效性定喘乐喷鼻剂0.06%超过三个星期季节性过敏性鼻炎患者尚未建立。
初始泵启动需要七喷雾泵。如果经常使用推荐,不需要进一步启动。如果不是用于超过24小时,泵将需要两个喷雾,或者如果不是用于超过七天,七喷雾泵需要reprime。避免喷到眼睛。
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Persantine
辅助用于心脏瓣膜置换术后血栓栓塞的预防。推荐的剂量是75 - 100毫克,每日4次,作为一个兼职通常的华法林治疗。请注意,阿司匹林不是管理与香豆素抗凝血剂。
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Mobic
2.1总论
仔细考虑的潜在益处和风险MOBIC决定使用MOBIC之前和其他治疗方法。使用最低有效剂量最短持续时间符合个别患者治疗目标(见警告和注意事项(5.4))。
与MOBIC观察响应初始治疗后,调整剂量,以适应单个病人的需要。
在成年人中,最大推荐每日口服剂量MOBIC 15毫克不管配方。在血液透析患者,最大程度上的每日推荐剂量的7.5毫克(见警告和注意事项(5.6),使用特定的人群(8.7),与临床药理学(12.3)]。
MOBIC口服悬挂7.5毫克/ 5毫升或15毫克/ 10毫升可能代替MOBIC平板电脑7.5毫克或15毫克,分别。
使用之前口服悬挂轻轻摇晃。
MOBIC可能采取不顾吃饭的时间。
2.2骨关节炎
缓解骨关节炎的症状和体征的推荐的启动和维护口服剂量的MOBIC是7.5毫克,每日一次。有些病人可能获得额外利益通过增加剂量至15毫克每日一次。
2.3类风湿性关节炎
救援的风湿性关节炎的症状和体征,推荐的启动和维护口服剂量的MOBIC是7.5毫克,每日一次。有些病人可能获得额外利益通过增加剂量至15毫克每日一次。
2.4青少年类风湿性关节炎(JRA) Pauciarticular Polyarticular课程
在较小的儿童体重,提高计量精度的使用MOBIC口头建议暂停。MOBIC口服悬架可在7.5毫克/ 5毫升的力量。治疗幼年型类风湿性关节炎,建议口服剂量的MOBIC每天0.125毫克/公斤一次最多7.5毫克。没有额外的好处证明通过增加剂量高于0.125毫克/公斤每天一次在这些临床试验。
幼年型类风湿性关节炎剂量使用口服悬挂应该是个性化的基于孩子的重量:
0.125毫克/公斤体重剂量(1.5毫克/毫升)12公斤(26磅)1.0毫升剂量1.5毫克24公斤(54磅)2.0毫升3.0毫克36公斤(80磅)3.0毫升4.5毫克48公斤(106磅)4.0毫升6.0毫克≥60公斤(132磅)5.0毫升7.5毫克 -
可乐定
成年人
可乐定的剂量®(盐酸可乐定、USP)平板电脑必须根据病人的个人调整血压反应。以下是一般管理的指导。beplay体验
初始剂量
0.1毫克片剂每日两次(早上和睡觉)。老年患者可能受益于较低的初始剂量。
维持剂量
进一步增加0.1毫克每天如果有必要的话,可以每隔一周,直到所需的响应。在睡前口服剂量大的部分可能最小化瞬态调整的影响口干、嗜睡。最常使用治疗剂量范围从0.2毫克每天0.6毫克的剂量。研究表明,每天2.4毫克的最大有效剂量,但剂量高达这很少被采用。
肾功能损害
肾功能损害的患者可能受益于较低的初始剂量。病人应仔细监控。因为只有少量的氯压定了在常规血液透析,透析后没有必要给补充可乐定。
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可乐定
应用CATAPRES-TTS®(可乐定)透皮治疗系统每隔7天的无毛的区域完整的皮肤上外的手臂或胸部。CATAPRES-TTS透皮治疗系统的每一个新的应用程序应该在不同的皮肤从之前的位置。如果系统放松在7天穿,胶盖应该直接在应用系统,以确保良好的附着力。有罕见的报道需要补丁修改前7天保持血压控制。
开始治疗,CATAPRES-TTS透皮治疗系统应滴定剂量根据个人的治疗需求,从CATAPRES-TTS-1开始。如果一个或两个周后血压没有实现,减少所需的剂量增加添加另一个CATAPRES-TTS-1或改变一个更大的系统。用量的增加上述两个CATAPRES-TTS-3通常不与额外的功效。
当用口服氯压定CATAPRES-TTS透皮治疗系统或其他抗高血压药物,医生应该意识到的抗高血压作用CATAPRES-TTS透皮治疗系统可能2 - 3天之后才开始最初的应用程序。因此,建议前逐渐减少药物剂量。部分或全部可能不得不继续先前的抗高血压治疗,特别是高血压患者更严重的形式。
肾功能损害
肾功能损害的患者可能受益于较低的初始剂量。病人应仔细监控。因为只有少量的氯压定了在常规血液透析,透析后没有必要给补充可乐定。
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Levetiracetam
成人和儿童12岁及以上:缓解症状,吞下1平板有一杯水,防止症状,与一杯水吞下1平板30到60分钟前吃食物或喝饮料,导致胃灼热可以每天两次(不超过2平板电脑24小时内)不咀嚼片12岁以下儿童:问一个医生
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Combivent Respimat
的推荐剂量COMBIVENT RESPIMAT吸入一天四次。病人可能要求额外的吸气;然而,病人的总数应该在24小时内不超过6个。
在第一次使用之前,COMBIVENT RESPIMAT墨盒插入到COMBIVENT RESPIMAT吸入器和单位就已经做好了准备。首次使用单位时,患者要开动吸入器向地面,直到一个气溶胶云是可见的,然后重复这个过程三次。单位然后被认为是启动和准备使用。如果不是用于超过3天,患者要开动吸入器一旦准备吸入器使用。如果不是用于超过21天,患者要开动吸入器,直到一个气溶胶云是可见的,然后重复这个过程三次准备使用吸入器(见病人咨询信息(17.4))。
安全性和有效性的额外剂量的COMBIVENT RESPIMAT超出六地吸入/ 24小时还没有被研究过。此外,安全性和有效性的额外剂量的ipratropium或者沙丁胺醇除了推荐剂量的COMBIVENT RESPIMAT尚未研究。
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定喘乐Hfa
通常的起始剂量的定喘乐HFA是两个病人一天四次。病人可能要求额外的吸气;然而,病人的总数应该在24小时内不超过12。
定喘乐HFA气溶胶的解决方案,不需要摇晃。然而,与任何其他metered-dose吸入器,需要一些协调工作筒之间,吸入药物。
病人应该“'”或开动定喘乐HFA首次使用前通过释放2测试喷到空中远离的脸。在吸入器的情况下没有使用超过3天,'再次吸入器通过释放2测试喷到空中远离的脸。病人应避免喷洒定喘乐HFA进他们的眼睛。
200驱动每个吸入器提供足够的药物治疗。吸入器应该丢弃的标签数量的驱动后使用。药物的数量在每个驱动后不能保证这一点,即使罐不完全是空的。
病人应该被指示的正确使用吸入器(见病人咨询信息(17.7))。
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Combivent
的剂量COMBIVENT®吸入气溶胶是两个地吸入一天四次。病人可能要求额外的吸气;然而,病人的总数应该在24小时内不超过12。安全性和有效性的额外剂量的COMBIVENT吸入气溶胶超出12泡芙/ 24小时还没有被研究过。同时,安全性和有效性的额外剂量的ipratropium或者沙丁胺醇除了推荐剂量的Combivent®(ipratropium溴和硫酸沙丁胺醇)吸入气溶胶尚未研究。建议“test-spray”首次使用前三次的情况下,气溶胶还没有被用于超过24小时。避免喷到眼睛。
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Micardis Hct
通常的起始剂量的替米沙坦是40毫克每天一次;血压反应剂量相关的20 - 80毫克。消耗患者血管内容量应该纠正或替米沙坦片应该启动条件下关闭医务监督(看到警告,Volume-Depleted患者的低血压)。胆道阻塞性疾病或肝功能不全患者应该治疗开始在医疗监督下(见注意事项)。
氢氯噻嗪是有效剂量的12.5毫克,50毫克每日一次。
适当dose-independent副作用降到最低,通常开始联合治疗后病人与单一疗法未能达到预期的效果。替米沙坦的副作用(参见警告)通常是罕见,显然独立的剂量;氢氯噻嗪是一个混合的现象(主要是低血钾)存在剂量依赖的相关性和dose-independent现象(例如,胰腺炎),前者比后者更常见。与任何替米沙坦和氢氯噻嗪治疗将会与这两组dose-independent副作用。
Micardis®HCT(替米沙坦和氢氯噻嗪)平板电脑可能会与其他抗高血压药物的管理。
MICARDIS HCT平板电脑可能是管理有或没有食物。
替代疗法
组合可能代替滴定组件。
剂量滴定法的临床效果
MICARDIS HCT平板电脑作为平板电脑提供包含40 mg替米沙坦和氢氯噻嗪12.5毫克,或替米沙坦80毫克和氢氯噻嗪12.5毫克或25毫克。病人的血压与替米沙坦没有充分控制单一疗法80毫克(见上图)可能会转向MICARDIS HCT平板电脑,替米沙坦80毫克/氢氯噻嗪12.5毫克,每日一次,最后滴定160/25毫克,如果必要的。
病人的血压控制的不足25毫克每天一次的氢氯噻嗪可能转向MICARDIS HCT(替米沙坦80毫克/ 12.5 mg或替米沙坦氢氯噻嗪80毫克/氢氯噻嗪25毫克)平板电脑每天一次。随后的临床反应MICARDIS HCT平板电脑应该评估,如果血压仍然不受控制的2 - 4周的治疗后,160/25毫克剂量可能滴定,如果必要的。患者由25 mg氢氯噻嗪但谁经历低钾血使用这种方案,可能会转向MICARDIS HCT(替米沙坦80毫克/氢氯噻嗪12.5毫克)平板电脑每天一次,减少剂量的氢氯噻嗪不减少整体预期降压反应。
肾功能损害患者
通常的治疗方案Micardis®HCT(替米沙坦和氢氯噻嗪)平板电脑后可能只要患者的肌酐清除率> 30毫升/分钟。更严重的肾功能损害,患者循环宁愿噻嗪类利尿剂,所以MICARDIS HCT平板电脑不推荐。
肝损伤患者
MICARDIS HCT平板电脑不推荐患者严重的肝损伤。胆道阻塞性疾病或肝功能不全患者应该治疗开始在医疗监督下使用40/12.5 mg组合(见注意事项)。
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Twynsta
2.1总则
替米沙坦是一种有效的治疗高血压的每天一次剂量的20到80毫克,而氨氯地平是有效的在2.5到10毫克剂量。
剂量必须是个性化的,至少2周后可能会增加。两周内大部分的降压效果明显,最大减少一般4周后获得。平板电脑的最大推荐剂量TWYNSTA是80/10毫克每日一次。
替米沙坦的不良反应是罕见的和独立的剂量;氨氯地平的是剂量依赖性的混合物现象(主要是外周水肿)和dose-independent现象,前者比后者更常见(见不良反应(6.1))。
TWYNSTA可能有或没有食物。
2.2替代疗法
患者接受氨氯地平与替米沙坦单独的平板电脑可能收到TWYNSTA平板电脑包含相同成分的剂量每天一次。为单个组件替换时,增加TWYNSTA如果血压控制的剂量并不令人满意。
2.3附加在抗高血压治疗高血压患者没有充分控制单一疗法
TWYNSTA平板电脑可用于提供额外的降血压的患者没有充分控制氨氯地平(或另一个dihydropyridine钙通道阻滞剂)单独或与替米沙坦(或其他血管紧张素受体阻滞剂)。
10毫克氨氯地平治疗的患者中,体验任何dose-limiting水肿等不良反应,可能会转向TWYNSTA 40/5毫克片剂每天一次,减少氨氯地平的剂量不减少总体预期降压反应(见不良反应(6.1))。
2.4初始治疗
病人可能会发起TWYNSTA平板电脑如果不太可能控制血压将实现一个代理。通常的起始剂量的TWYNSTA是40/5毫克每日一次。病人需要更大的降低血压可能开始TWYNSTA 80/5毫克每日一次。
初始治疗TWYNSTA不推荐在≥75岁或肝损伤患者(见剂量和管理(2.5),(5.4),警告和预防措施和使用在特定人群(8.5,8.6)]。
纠正失衡的血容量或盐缺乏,在初始治疗TWYNSTA平板电脑(见警告和注意事项(5.2))。
2.5计量在特定人群
肾功能损害患者不需要初始剂量调整轻度或中度肾功能损害。滴定慢慢有严重肾功能损害的患者。
肝损伤在大多数患者中,启动氨氯地平治疗2.5毫克。滴定慢慢肝损伤患者。
患者75岁及以上在大多数患者中,启动氨氯地平治疗2.5毫克。滴定慢慢75岁及以上的患者。
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Spiriva
不要吞下SPIRIVA CAPSULESFOR使用HANDIHALER设备只
仅供口腔吸入
SPIRIVA胶囊不能吞下的目的对肺部的影响将不会获得。SPIRIVA胶囊的内容仅供口腔吸入和只能用于HandiHaler设备(见超剂量(10))。
的推荐剂量SPIRIVA HandiHaler是两个地吸入粉末内容的一个SPIRIVA胶囊,每天换一次,HandiHaler装置(17)](见病人咨询信息。
政府的SPIRIVA HandiHaler, SPIRIVA胶囊放入HandiHaler中心室的设备。SPIRIVA胶囊是穿绿色穿刺按钮按下和释放的HandiHaler设备。tiotropium配方是分散到空气流在病人吸入通过喉舌(见病人咨询信息(17)]。
没有老年所需剂量调整,hepatically-impaired或renally-impaired病人。然而,患有中度到重度肾功能损害给予SPIRIVA HandiHaler应密切监测抗胆碱能作用(见警告和注意事项(5.6),使用特定的人群(8.5,8.6,8.7),与临床药理学(12.3)]。
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Micardis
2.1高血压
剂量必须是个性化的。通常的起始剂量的MICARDIS平板电脑是40毫克每天一次。血压反应剂量范围的20至80毫克(见临床研究(14.1))。
两周内大部分的降压效果明显,最大减少一般4周后获得。当额外的血压降低除此之外取得80毫克MICARDIS是必需的,一种利尿剂可能补充道。
没有初始剂量的调整是必要的老年患者或患者肾功能损害,包括那些在血液透析。患者在透析可能出现直立性低血压;应密切监测血压。
MICARDIS平板电脑可能会与其他抗高血压药物的管理。
MICARDIS平板电脑可能是管理有或没有食物。
2.2减少心血管疾病的风险
MICARDIS平板电脑的推荐剂量是每天80毫克一次,可以管理有或没有食物。尚不清楚低于80毫克的剂量替米沙坦是否有效地降低心血管疾病的发病率和死亡率的风险。
当启动MICARDIS治疗心血管风险降低,监测血压建议,如果合适,调整药物降低血压可能是必要的。
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另外
另外不是可互换的单个组件和双嘧达莫阿司匹林药片。
另外推荐的剂量是每天两次胶囊口服,一个在上午,一个晚上。整个吞下胶囊不咀嚼。另外可以管理有或没有食物。
2.1替代方案无法忍受头痛
如果无法忍受在最初的治疗头痛,切换到一个胶囊在睡前和早上低剂量的阿司匹林。因为没有结果数据的方案和头痛变得不那么一个问题继续治疗,病人应该尽快回到通常的养生法,通常一周内。
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格列吡嗪呃
成人和儿童12岁及以上:缓解症状,吞下1平板有一杯水,防止症状,与一杯水吞下1平板30到60分钟前吃食物或喝饮料,导致胃灼热可以每天两次(不超过2平板电脑24小时内)12岁以下儿童:问一个医生
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酒石酸卡巴拉汀
2.1患者选择
选择患者的一线治疗转移性NSCLC GILOTRIF基于存在EGFR外显子19删除或外显子21 (L858R)替换突变肿瘤标本(参见适应症和用法(1)和临床研究(14)]。fda批准的测试信息的检测在非小细胞肺癌表皮生长因子受体突变可以在:http://www.fda.gov/CompanionDiagnostics。
2.2推荐剂量
的推荐剂量GILOTRIF每天40毫克口服一次,直到疾病进展或病人不再容忍。采取GILOTRIF前至少1小时或饭后2小时。
不要错过剂量后12小时内下一个剂量。
2.3剂量修改
保留GILOTRIF任何与毒品有关的不良反应:
NCI CTCAE *三年级或更高腹泻2级或2级的连续2个或更多天坚持服用止泻药治疗(见警告和注意事项(5.1))皮肤反应的二年级长时间(持续超过7天)或无法忍受(见警告和注意事项(5.2))肾功能不全的二年级或更高*国家癌症研究所共同术语标准的不良事件,v 3.0
恢复治疗不良反应时完全解决,回到基线,或改善1级。重新建立GILOTRIF减少剂量,即。10毫克/天不到的剂量不良反应发生。
永久停止GILOTRIF:
危及生命的大疱、起泡或表皮剥脱的皮肤损伤(见警告和注意事项(5.2))证实,间质性肺病(ILD)(见警告和注意事项(5.3))药源性肝损害严重(见警告和注意事项(5.4))长期溃疡性角膜炎(见警告和注意事项(5.5))左心室功能障碍症状严重或不可容忍的不良反应发生20毫克/天的剂量P-gp抑制剂的患者需要治疗22 (P-gp)抑制剂,GILOTRIF剂量减少10毫克如果不是容忍。停药后恢复以前的剂量P-gp抑制剂的容忍(见药物相互作用(7)和临床药理学(12.3)]。
P-gp诱导物的患者需要长期治疗P-gp诱导物,增加GILOTRIF 10毫克剂量的容忍。恢复以前的剂量停药后2到3天的P-gp诱导物(见药物相互作用(7)和临床药理学(12.3)]。
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Viramune
2.1成人患者中
VIRAMUNE推荐剂量为每天200毫克平板电脑第一14天,紧随其后的是一个200毫克片剂每日两次,结合其它抗逆转录病毒药物。引入期已经观察到皮疹的发生率降低。与此同时服用抗逆转录病毒药物治疗应遵循制造商的推荐剂量和监控。
2.2儿科患者
推荐的儿科患者15天及以上的口服剂量为150毫克/平方米每天一次14天之后,每天两次150 mg / m2。每日总剂量为任何病人不应超过400毫克。
表1计算的体积VIRAMUNE口服悬挂(50毫克每5毫升)所需儿科基于体表剂量和剂量150毫克/平方米BSA范围(m2)卷(mL) 0.06 - 2.5 0.12 - 1.25 0.12 - 0.25 0.25 - 0.42 0.42 - 5 10 - 0.58 7.5 0.58 - 0.75 0.75 - 1.08 0.92 - 12.5 0.92 - 1.08 15 - 1.25 17.5 1.25 + 20政府之前VIRAMUNE悬挂应该轻轻摇动。重要的是管理整个测量剂量的悬挂使用口服给药注射器或计量杯。口服给药注射器建议,特别是对卷5毫升或更少。如果使用一个计量杯,应该用水彻底冲洗,冲洗也应让病人服用。
2.3监测的患者
强化临床和实验室监测,包括肝酶测试,在基线是至关重要的,在第一次与VIRAMUNE 18周的治疗。监测的最佳频率在这段时间还未确定。一些专家建议经常临床和实验室监测每月一次,特别是在基线,包括监测肝酶测试剂量升级之前,在两周内post-dose升级。在最初18-week时期,频繁的临床和实验室监测应继续在VIRAMUNE治疗(见警告和注意事项(5))。在某些情况下,肝损伤进展尽管中止治疗。
2.4剂量调整
患者皮疹
停止VIRAMUNE如果病人经历严重的皮疹或任何皮疹伴随着宪法发现(见盒装警告和警告和注意事项(5.2)]。不增加VIRAMUNE剂量如果病人经历轻度至中度皮疹没有宪法症状14日引入期间200毫克/天(150 mg / m2 /日在儿科患者),直到皮疹解决(见警告和注意事项(5.2))。的总持续时间每天一次引入计量周期不应超过28天此时应该寻求替代方案。
肝患者事件
如果临床(症状)肝事件发生时,永久停止VIRAMUNE。不重启VIRAMUNE恢复后(见警告和注意事项(5.1))。
患者剂量中断
患者中断VIRAMUNE剂量超过7天,重启推荐的剂量,使用一个每日200毫克平板在儿科患者(150 mg / m2 /日)前14天(引入)紧随其后的是一个200毫克片剂每日两次连续儿科患者每天两次(150 mg / m2)。
肾功能损害患者
患者CrCL大于或等于20毫升每分钟不需要调整VIRAMUNE剂量。奈韦拉平的药物代谢动力学情况尚未评估患者CrCL不到20毫升/分钟。额外的200毫克剂量的VIRAMUNE表示每个透析治疗后患者需要透析。奈韦拉平代谢物可能积聚在接受透析的患者;然而,这种积累的临床意义尚不清楚(见临床药理学(12.3))。
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Mirapex
2.1一般剂量条例
MIRAPEX平板电脑是口服的,有或没有食物。
如果与MIRAPEX平板电脑已经发生重大的中断治疗,re-titration治疗可能是必要的。
2.2计量帕金森病
在所有临床研究中,剂量开始开始水平以避免无法忍受副作用和直立性低血压。MIRAPEX平板电脑应滴定逐渐在所有的病人。剂量应该增加达到最大疗效,平衡的主要副作用运动障碍、幻觉、嗜睡、口干。
在肾功能正常的患者剂量
最初的治疗
应逐渐增加剂量的起始剂量为0.375毫克/天,分三次,不应该增加比每5到7天更频繁。建议提升用量计划,用于临床研究是表1所示:
表1升剂量MIRAPEX平板电脑帕金森病一周用量明细表(mg)每日总剂量每天三次(mg) 1 0.125 0.375 - 2 0.25一天三次0.75 3 0.5一天三次0.75一天三次2.25 1.50 - 4 5 1一天三次3.0 6 1.25一天三次3.75 7 1.5 4.50一天三次维持治疗MIRAPEX平板电脑是有效和耐受性良好的剂量范围1.5 - 4.5毫克/天管理同样分剂量每天三次有或没有伴随左旋多巴(约800毫克/天)。
固定剂量的研究在早期帕金森病病人,3毫克的剂量,每天4.5毫克、6毫克MIRAPEX平板电脑不显示提供任何重要的好处之外,实现每日剂量为1.5毫克/天。然而,在相同的固定剂量研究中,以下是剂量相关的不良事件:体位低血压、恶心、便秘、嗜睡和遗忘。这些事件通常是2倍的频率大于安慰剂pramipexole剂量大于3毫克/天。嗜睡报道的发病率与pramipexole 1.5毫克/天的剂量与安慰剂。
MIRAPEX平板电脑与左旋多巴结合使用时,应考虑减少左旋多巴的剂量。在先进的对照研究帕金森病,左旋多巴的剂量从基线平均降低了27%。
肾功能损害患者的剂量
MIRAPEX平板电脑推荐剂量的帕金森症患者肾功能损害提供了表2。
表2剂量MIRAPEX平板电脑的帕金森症患者肾功能损害肾功能状态开始剂量(毫克)最大剂量(mg)正常的轻微损伤(肌酐Cl > 50毫升/分钟)0.125 1.5一天三次一天三次中度损伤(肌酐Cl = 30到50毫升/分钟)0.125 0.75一天两次一天三次严重损伤(肌酐Cl = 15到< 30毫升/分钟)1.5 0.125一天一次一天一次非常严重的损伤(肌酐Cl < 15毫升/ minand血液透析患者)的使用MIRAPEX平板电脑还没有被充分研究这组病人。中止治疗MIRAPEX平板电脑可能会逐渐减少的速度每天0.75毫克到0.75毫克的剂量减少。此后,每天0.375毫克的剂量可能会减少。
2.3计量不宁腿综合症
MIRAPEX平板电脑推荐起始剂量的0.125毫克,每日服用一次,睡前2 - 3小时。病人需要额外的症状缓解,可以增加剂量每4 - 7天(表3)。尽管MIRAPEX平板电脑是增加到0.75毫克的剂量在某些患者在治疗长期开放,没有证据表明0.75毫克剂量超出0.5毫克剂量提供了额外的好处。
表3提升用量明细表MIRAPEX平板电脑为RLS *如果需要滴定步骤时间剂量(mg)每天一次,睡前2 - 3小时1 4 - 7天0.125 - 2 * 0.25 3 * 4 - 7天0.5 4 - 7天肾功能损害患者的剂量滴定步骤之间的持续时间应该增加到14天的RLS患者中度和重度肾功能损害(肌酐清除率20毫升/分钟)(见临床药理学(12.3))。
中止治疗临床试验的患者接受治疗的RLS剂量高达0.75毫克,每日一次,MIRAPEX平板电脑都停产了没有锥度。在26周的安慰剂对照临床试验,病人报告RLS症状严重的恶化与未经处理的基线当MIRAPEX治疗相比,他们突然撤回(见警告和注意事项(5.9))。
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Dulcolax
带一杯水
成人和儿童12年及以上1 - 3液体凝胶。这一剂量可能作为一个单一的每日剂量或分裂的剂量。12岁以下儿童2岁每日1液体凝胶2岁以下的儿童问医生 -
Mirapex呃
2.1一般剂量条例
MIRAPEX ER平板电脑每日口服一次,有或没有食物。
MIRAPEX ER平板电脑必须吞下整个不能咀嚼,压碎或分裂。
如果在治疗重大的中断MIRAPEX ER平板电脑发生,re-titration治疗可能是必要的。
2.2计量帕金森病
起始剂量为0.375毫克每天一次。根据疗效和耐受性,剂量可能会逐渐增加,经常不超过每5到7天,每天每公斤体重0.75毫克和0.75毫克的增量的最大推荐剂量每天4.5毫克。
在临床试验中,剂量在0.375毫克/天,开始逐渐滴定基于个人的治疗反应和耐受性。剂量超过4.5毫克/天尚未进行临床试验。应评估患者的治疗反应和耐受性的最小间隔5天或更长时间后,每个剂量递增(见临床研究(14))。
由于灵活的剂量设计用于临床试验,特定的剂量反应信息不能确定(见临床研究(14))。
MIRAPEX ER平板电脑可能会逐渐减少的速度每天0.75毫克到0.75毫克的剂量减少。此后,每天0.375毫克的剂量可能会减少。
剂量患者肾功能损害患者中度肾功能损害(肌酐清除率30至50毫升/分钟),MIRAPEX ER平板电脑最初应该每隔一天。应该小心谨慎和仔细评估治疗反应和耐受性应该之前增加到每日剂量之后一个星期,和任何额外的滴定前每天增加0.375毫克到2.25毫克。剂量调整应该比每隔一周不再频繁发生。
MIRAPEX ER平板电脑没有研究严重肾功能损害患者(肌酐清除率< 30毫升/分钟)或在血液透析患者,这些患者不推荐。
2.3从速切换Pramipexole MIRAPEX ER的平板电脑
病人可能会在一夜之间切换速pramipexole平板电脑MIRAPEX ER平板电脑在同一日剂量。当切换速pramipexole平板电脑和MIRAPEX ER平板电脑,患者应监测确定剂量的调整是必要的。
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Tradjenta
2.1推荐剂量
TRADJENTA的推荐剂量5毫克每日一次。
TRADJENTA平板电脑可以有或没有食物。
2.2同时使用一个胰岛素促分泌素(如磺酰脲类)或与胰岛素
当TRADJENTA与胰岛素促分泌素结合使用(例如,磺酰脲类)或与胰岛素,较低剂量的胰岛素促分泌素或胰岛素可能需要降低低血糖的风险(见警告和注意事项(5.2))。
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羟嗪Pamoate
成人和儿童12岁及以上:缓解症状,吞下1平板有一杯水,防止症状,与一杯水吞下1平板30到60分钟前吃食物或喝饮料,导致胃灼热可以每天两次(不超过2平板电脑24小时内)12岁以下儿童:问一个医生
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Jentadueto
2.1推荐剂量
JENTADUETO的用量应该是个性化的基础上有效性和耐受性,而不超过最大推荐剂量的2.5毫克linagliptin / 1000毫克盐酸二甲双胍每天两次。JENTADUETO应该放在每天两次,餐后服用。剂量升级应该逐步减少胃肠道(GI)与二甲双胍使用相关的副作用。可用剂型优势看到[剂型和优势(3)]。
推荐起始剂量:
目前没有与二甲双胍治疗,患者开始治疗linagliptin 2.5毫克/ 500毫克盐酸二甲双胍每天两次的病人已经用二甲双胍治疗,从2.5毫克linagliptin和当前的剂量二甲双胍在每天的两餐(例如,一个病人在二甲双胍1000毫克每天两次将开始2.5毫克linagliptin / 1000毫克盐酸二甲双胍每天两次,餐后服用)。病人已经接受linagliptin和二甲双胍单独的组件可能会转向JENTADUETO包含相同剂量的每个组件。没有进行专门研究检查的安全性和有效性JENTADUETO以前治疗的患者与其他口服降糖药代理和转向JENTADUETO。任何改变在治疗2型糖尿病应该小心和适当的监控进行血糖控制可能发生的变化。
2.2同时使用一个胰岛素促分泌素(如磺酰脲类)或与胰岛素
当JENTADUETO与胰岛素促分泌素结合使用(例如,磺酰脲类)或与胰岛素,较低剂量的胰岛素促分泌素或胰岛素可能需要降低低血糖的风险(见警告和注意事项(5.5))。
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Dulcogas
成人:咀嚼1或2平板电脑需要饭后和睡前在24小时内不超过4片除了医生的建议和监督下
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Striverdi Respimat
的推荐剂量STRIVERDI RESPIMAT同时是两个吸入每日一次。不要使用STRIVERDI RESPIMAT超过两个吸气每24小时。
在第一次使用之前,STRIVERDI RESPIMAT墨盒插入到STRIVERDI RESPIMAT吸入器和单位就已经做好了准备。首次使用单位时,患者要开动吸入器向地面,直到一个气溶胶云是可见的,然后重复这个过程三次。单位然后被认为是启动和准备使用。如果不是用于超过3天,患者要开动吸入器一旦准备吸入器使用。如果不是用于超过21天,患者要开动吸入器,直到一个气溶胶云是可见的,然后重复这个过程三次准备使用吸入器(见病人咨询信息(17.2))。
不需要调整剂量对于老年患者,对轻度和中度肝损伤患者,或者renally-impaired病人。没有数据可供使用的STRIVERDI RESPIMAT hepatically严重受损的患者(见临床药理学(12.3))。
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Flomax
FLOMAX胶囊0.4毫克,每日一次,推荐的剂量治疗良性前列腺增生的症状和体征。应该是管理每天大约同一餐后半小时。FLOMAX胶囊不应压碎,嚼或打开。
对于那些患者不能应对0.4毫克剂量后2到4周的剂量,剂量的FLOMAX胶囊可以增加到0.8毫克,每日一次。FLOMAX胶囊不应使用0.4毫克结合强大的CYP3A4抑制剂(如酮康唑)(见警告和注意事项(5.2))。
如果FLOMAX胶囊政府停止或中断了几天0.4毫克或0.8毫克剂量,治疗应该重新启动0.4毫克每日一次剂量。
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Viramune
2.1一般剂量条例
VIRAMUNE XR平板电脑必须吞下整个不能咀嚼,压碎或分裂。孩子应该评估的能力之前吞下药片处方VIRAMUNE XR平板电脑。VIRAMUNE XR可以有或没有食物。不建议可以对替换四VIRAMUNE XR 100毫克片剂VIRAMUNE XR 400毫克的平板电脑。2.2成人患者中
患者没有服用速VIRAMUNE
患者治疗时必须启动一个200毫克平板的速释VIRAMUNE每日第一14天结合其他抗逆转录病毒药物(这应该使用引入期,因为它可以减轻皮疹的频率),紧随其后的是一个400毫克VIRAMUNE XR每天一次的平板电脑。
切换患者速VIRAMUNE VIRAMUNE XR
病人已经在方案的速释VIRAMUNE每天两次结合其他抗逆转录病毒药物可以转向VIRAMUNE XR 400毫克每天一次结合其他抗逆转录病毒药物没有14天引入段速VIRAMUNE。
2.3儿科患者
儿科患者可能会给使用VIRAMUNE XR 400毫克或100毫克片剂。VIRAMUNE XR给基于病人的身体表面积(BSA)使用Mosteller公式计算。所有儿科患者必须启动疗法与速释VIRAMUNE (150 mg / m2 VIRAMUNE口服悬挂或VIRAMUNE平板电脑),在剂量不超过每天200毫克,每天一次管理第一14天。这段引入应该使用,因为它已被证实能减少皮疹的频率。这段引入不是必需的,如果病人已经在每天两次的速释结合其他抗逆转录病毒药物。
儿科患者的推荐口服剂量的VIRAMUNE XR 6到18岁不到的基于BSA下表中描述。每日总剂量为任何病人不应超过400毫克。
表1建议VIRAMUNE XR剂量对儿科患者6不到18岁后BSA引入期和速释VIRAMUNE BSA范围(m2) VIRAMUNE XR平板电脑剂量(mg) 0.58 - 0.83 200毫克每日一次(2 x 100毫克)0.84 - 1.16 300毫克每日一次(3 x 100毫克)大于或等于1.17 400毫克每日一次(1 x 400毫克)2.4监测的患者
强化临床和实验室监测,包括肝酶测试,在基线是至关重要的,在第一次与奈韦拉平18周的治疗。监测的最佳频率在这段时间还未确定。一些专家建议经常临床和实验室监测每月一次,特别是将包括监测肝酶测试开始前14天引入期和速释VIRAMUNE, VIRAMUNE XR启动之前,在两周后开始VIRAMUNE XR疗法。在最初18-week时期,频繁的临床和实验室监测应继续在VIRAMUNE XR治疗(见警告和注意事项(5))。在某些情况下,肝损伤进展尽管中止治疗。
病人已经在方案的速释VIRAMUNE每天两次曾经转向VIRAMUNE XR每日应继续与他们进行临床和实验室监测。
2.5剂量调整
患者皮疹
停止奈韦拉平如果病人经历严重的皮疹或任何皮疹伴随着宪法发现(见盒装警告和警告和注意事项(5.2)]。不启动治疗VIRAMUNE XR如果病人经历轻微皮疹症状没有宪法14日引入段速VIRAMUNE,直到皮疹解决(见警告和注意事项(5.2))。的总持续时间每天一次引入计量周期不应超过28天此时应该寻求替代方案。
肝患者事件
如果临床(症状)肝事件发生时,永久停止奈韦拉平。不重启奈韦拉平后复苏(见警告和注意事项(5.1))。
患者剂量中断
患者中断VIRAMUNE XR剂量超过7天,建议重新启动引入剂量与速释VIRAMUNE,平板电脑使用一个200毫克每日第一14天。
肾功能损害患者
患者CrCL大于或等于20毫升/分钟,不需要透析不需要调整剂量。奈韦拉平的药物代谢动力学情况尚未评估患者CrCL不到20毫升/分钟。额外的200毫克剂量的速释VIRAMUNE表示每个透析治疗后患者需要透析。奈韦拉平代谢物可能积聚在接受透析的患者;然而,这种积累的临床意义尚不清楚(见临床药理学(12.3))。VIRAMUNE XR尚未研究患者的肾脏功能障碍。
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Lanoderm
2.1测试之前OFEV管理
开始治疗前进行肝功能测试与OFEV(见警告和注意事项(5.1))。
2.2推荐剂量
OFEV的推荐剂量150毫克每日两次接种大约12个小时。
应采取OFEV胶囊与食物(见临床药理学(12.3)]和吞下整个液体。OFEV胶囊不能咀嚼或压碎,因为苦涩。的影响咀嚼或压碎的胶囊的药物动力学nintedanib尚不清楚。
如果OFEV的剂量是错过了,下一个剂量应采取在下次预定时间。建议患者不要弥补错过的剂量。不超过推荐的最大程度上的每日剂量300毫克。
2.3剂量修改由于不良反应
除了对症治疗,如果适用,不良反应管理OFEV可能需要减少剂量或临时中断,直到具体不良反应解决水平,允许继续治疗。OFEV治疗可能恢复完整的剂量(150毫克每日两次),或减少剂量(100毫克每日两次),后来可能增加剂量。如果病人不容忍100毫克每日两次,停止治疗OFEV(见警告和预防措施(5.1,5.2,5.4,5.6)和不良反应(6.1)]。
剂量修改或中断对肝酶海拔可能是必要的。为天冬氨酸转氨酶(AST)、丙氨酸转氨酶(ALT) > 3次< 5倍的上限正常(ULN)没有严重肝损伤的迹象,中断治疗或减少OFEV 100毫克每日两次。一旦肝酶回到基线值、治疗与OFEV可能重新降低剂量(100毫克每日两次),后来可能增加到完整的剂量(150毫克每日两次)(见警告和注意事项(5.1)和不良反应(6.1)]。停止OFEV AST和ALT海拔> 5次ULN或> 3次ULN迹象或症状严重的肝损伤。
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Pradaxa
2.1推荐剂量
指示用量减少中风的风险和系统性栓塞Non-valvular AF CrCl > 30毫升/分钟:150毫克每日两次CrCl 15到30毫升/分钟:75毫克每日两次CrCl < 15毫升/分钟或透析:推荐剂量不能提供CrCl 30到50毫升/分钟伴随使用P-gp抑制剂:减少剂量75毫克每日两次如果P-gp抑制剂dronedarone或系统性的酮康唑。CrCl < 30 mL / min伴随P-gp抑制剂的使用:避免合并施打治疗深静脉血栓形成和PEReduction再次发生深静脉血栓形成的风险和PE CrCl > 30毫升/分钟:150毫克每日两次CrCl≤30毫升/分钟或透析:推荐剂量不能提供CrCl < 50毫升/分钟伴随P-gp抑制剂的使用:避免合并施打减少中风的风险和系统性栓塞Non-valvular心房纤颤
患者的肌酐清除率(CrCl) > 30 mL / min, PRADAXA的推荐剂量150毫克口服,每日两次。对于严重肾功能损害患者(CrCl 15 - 30毫升/分钟),PRADAXA的推荐剂量75毫克每天两次(见使用在特定的人群(8.6)和临床药理学(12.3)]。剂量的建议患者CrCl < 15毫升/分钟或透析无法提供。
治疗深静脉血栓形成和肺栓塞
患者CrCl > 30 mL / min, PRADAXA的推荐剂量150毫克口服,每日两次,经过5 - 10天的肠胃外抗凝。剂量的建议患者CrCl≤30毫升/分钟或透析无法提供(见使用在特定人群(8.6)和临床药理学(12.3)]。
减少复发的深静脉血栓形成和肺栓塞的风险
患者CrCl > 30 mL / min, PRADAXA的推荐剂量150毫克口服,每日两次后以前的治疗。剂量的建议患者CrCl≤30毫升/分钟或透析无法提供(见使用在特定人群(8.6)和临床药理学(12.3)]。
2.2剂量调整
评估肾功能与PRADAXA治疗开始之前。定期评估临床肾功能(即。更频繁地在临床情况下,可能会导致肾功能下降),相应地调整治疗。停止PRADAXA发展急性肾功能衰竭的病人在PRADAXA并考虑替代抗凝治疗。
一般来说,抗凝的程度不需要评估。必要时,使用aPTT或等,而不是印度卢比、评估患者的抗凝活性PRADAXA(见警告和注意事项(5.2)和临床药理学(12.2)]。
减少中风的风险和系统性栓塞Non-valvular心房纤颤
中度患者的肾功能损害(CrCl 30 - 50毫升/分钟),同时使用P-gp抑制剂dronedarone或系统性酮康唑会产生dabigatran接触类似于观察严重肾功能损害。减少PRADAXA到75毫克的剂量每天两次(见警告和注意事项(5.5),药物的相互作用(7.1)和临床药理学(12.3)]。
治疗和减少复发的深静脉血栓形成和肺栓塞的风险
剂量的建议患者CrCl≤30毫升/分钟不能提供。避免使用伴随P-gp抑制剂患者CrCl < 50毫升/分钟(见警告和注意事项(5.5),药物的相互作用(7.2)和临床药理学(12.3)]。
2.3指导病人
指导病人吞下整个胶囊。PRADAXA应采取一个盛满水的杯子。打破、咀嚼或清空胶囊会导致增加曝光的内容(见临床药理学(12.3))。
如果一个剂量的PRADAXA没有在预定的时间,剂量应尽快在同一天;错过的剂量应该跳过前至少6个小时如果不能被下一个预定的剂量。PRADAXA不应该翻倍的剂量,以弥补错过的剂量。
2.4转换或华法林
将患者华法林治疗PRADAXA时,停止华法林,开始时PRADAXA INR低于2.0。
当从PRADAXA华法林,调整华法林根据肌酐清除率的起始时间如下:
对于CrCl≥50毫升/分钟,开始华法林中断PRADAXA前3天。CrCl 30 - 50毫升/分钟,开始华法林中断PRADAXA前2天。CrCl 15 - 30毫升/分钟,开始华法林中断PRADAXA前1天。CrCl < 15毫升/分钟,不推荐。因为PRADAXA可以增加INR, INR将更好地反映华法林的影响只有在PRADAXA已经停了至少2天(见临床药理学(12.2))。
2.5转换或肠外抗凝血剂
目前对患者接受肠外抗凝,PRADAXA 0开始前2小时时间,下一个剂量的药物注射是管理或中止的时候不断实施肠外药物(如静脉未分离肝素)。
患者目前服用PRADAXA,等待12小时(CrCl≥30毫升/分钟)或24小时(CrCl < 30毫升/分钟)后的最后剂量PRADAXA之前启动肠外抗凝治疗(见临床药理学(12.3))。
2.6中止手术和其他干预措施
如果可能的话,停止PRADAXA 1到2天(CrCl≥50毫升/分钟)或3 - 5天(CrCl < 50毫升/分钟)入侵或外科手术,因为之前增加出血的风险。考虑长时间接受大手术的患者,脊髓穿刺,放置脊髓硬膜外导管或港口,在他完成可能需要止血(参见特定人群的使用(8.6)和临床药理学(12.3)]。
如果无法推迟手术,出血的风险增加(见警告和注意事项(5.2))。这种出血的风险应该干预的紧迫性的角度权衡(见警告和预防措施(5.1,5.3)]。
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Spiriva Respimat
收到完整的剂量的药物,SPIRIVA RESPIMAT必须管理两个病人每日一次。不要把多个剂量在24小时内(2喷雾疗法)。
在第一次使用之前,SPIRIVA RESPIMAT墨盒插入到SPIRIVA RESPIMAT吸入器和单位就已经做好了准备。首次使用单位时,患者要开动吸入器向地面,直到一个气溶胶云是可见的,然后重复这个过程三次。单位然后被认为是启动和准备使用。如果不是用于超过3天,患者要开动吸入器一旦准备吸入器使用。如果不是用于超过21天,患者要开动吸入器,直到一个气溶胶云是可见的,然后重复这个过程三次准备使用吸入器(见病人咨询信息(17)]。
2.1慢性阻塞性肺疾病
COPD患者的推荐剂量是2地吸入的SPIRIVA RESPIMAT 2.5微克/驱动每日一次;总剂量= 5微克SPIRIVA RESPIMAT。
2.2哮喘
哮喘患者的推荐剂量是2地吸入的SPIRIVA RESPIMAT 1.25微克/驱动每日一次;总剂量= 2.5 mcg SPIRIVA RESPIMAT。治疗哮喘、肺功能的最大利益可能需要4到8周的剂量(见病人咨询信息(17)]。
2.3特殊人群
没有老年所需剂量调整,hepatically-impaired或renally-impaired病人。然而,患有中度到重度肾功能损害给予SPIRIVA RESPIMAT应密切监测抗胆碱能作用(见警告和注意事项(5.6),使用特定的人群(8.5,8.6,8.7),与临床药理学(12.3)]。
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