非标签药物使用是指为特定目的、人群或未经FDA批准的剂量开药的行为。尽管FDA必须清除所有新药才能上市，但一旦药品上市，只要医学专业人员确定其安全，就可以出于未经批准的原因使用。在绝望的情况下，药物可能会被处方用于未经批准的用途，在其他药物失败的情况下，或者某一特定药物可能没有在特定人群中进行测试的情况下，药物可能会带来希望。尽管标签外的药物使用可能会产生危险的副作用，但以未经批准的理由开药是一种相当普遍的做法。根据2006年的一项研究，21%的普通处方是由于未经FDA批准的原因而服用的。
相似的2007年研究报告将近80%的出院儿童至少服用了一种非标签药物。标签外使用非常普遍，以至于医生经常为未经批准的目的开药甚至都不知道。
这合法吗？
由于1938年的《食品、药品和化妆品法》，FDA是药品促销材料的监管机构。在大多数情况下，营销和制药公司不允许推广其药品。如前所述，FDA必须在产品上市前批准所有药物标签，包括安全使用和可怕的副作用。小册子、电视、广播和印刷广告以及其他教育材料都被视为包含标签信息。包括误导性信息、故意省略数据和推广非标签药物都被视为“品牌错误”，是不允许的。然而，药品制造商可能会对医疗专业人员关于未经批准的用途的不请自来的询问作出回应，并提供讨论非标签用途的信息文献（来源）.
有时制药公司故意隐瞒有价值的信息，以便继续扩大其市场和利润。2012年，葛兰素史克支付了和解案罚款30亿美元这是因为，除其他不光彩的事情外，他们为了标签外的目的（包括治疗儿童抑郁症）销售了Wellbutrin和Paxil。
为什么药物获得FDA批准很重要？
一旦制药公司向FDA提交证明，证明其药物经过测试且有效且安全，FDA药物评价与研究中心专家们审查这些信息，并确定是否可以向医生和消费者提供这些信息。如果FDA不监督大型制药公司，质量控制就会减少，腐败被忽视的可能性也会增加。如果没有足够的证据证明药物可以成功，就很难确定其益处是否会超过风险，这些风险是什么，以及需要注意哪些警告信号。
我如何知道我是否正在服用未经批准的药物？
您可以随时询问您的医生，他或她为您开的药物是否已被批准用于该目的。如果他们不知道，问问你的药剂师。如果你打算将其用于非标签用途，询问是否有精心设计的试验证明该疗法对你诊断的患者有效。您还应该询问您的医生是否有任何药物已经批准用于您的病情。
你也可以访问dailymed.nlm.nih.gov并搜索你的处方。到达药物页面后，请查看“适应症和用法”部分，查看该药物是否已被批准用于治疗您的疾病或疾病检索和召回指南beplay客服电话beplay体验有关此信息和其他信息。
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