Vyvanse
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问题&答案
副作用和不良反应
目前还没有对该产品的警告信息。我们为不便道歉。
法律问题
目前还没有法律信息用于这种药物。
FDA安全警报
目前没有FDA安全警告这种药物。
制造商警告
目前还没有这种药物制造商警告信息。
FDA标记变化
目前没有FDA标签更改用于这种药物。
使用
Vyvanse®表示治疗注意缺陷多动障碍(ADHD)。
Vyvanse治疗多动症的功效的基础上,建立了两个对照试验6 - 12岁儿童一个对照试验在13岁至17岁的青少年,和两个对照试验在成年人遇到DSM-IV-TR®ADHD(标准看到临床研究(14)]。
诊断为注意力缺陷多动障碍(ADHD;dsm - iv®)意味着hyperactive-impulsive的存在和/或疏忽的症状,引起损伤和出现在7岁之前。必须引起临床症状显著障碍,如在社会、学术、或职业功能,和在两个或两个以上的设置,如学校(或工作)和在家里。症状不能更好的占被另一个心理障碍。漫不经心的类型,至少6以下的症状必须持续至少6个月:缺乏对细节的关注/粗心的错误;缺乏持续的关注;可怜的侦听器;未能完成任务;可怜的组织;避免要求持续的精神负担的任务; loses things; easily distracted; forgetful. For the Hyperactive-Impulsive Type, at least 6 of the following symptoms (or adult equivalent symptoms) must have persisted for at least 6 months: fidgeting/squirming; leaving seat; inappropriate running/climbing; difficulty with quiet activities; "on the go"; excessive talking; blurting answers; can't wait turn; intrusive. The Combined Type requires both inattentive and hyperactive-impulsive criteria to be met.
特殊的诊断注意事项
特定的这种综合症的病因不明,没有单一的诊断测试。足够的诊断需要使用不仅医疗还特殊心理、教育、和社会资源。学习可能是也可能不是受损。诊断必须依据和评估病人的完整历史,而不是只在所需数量的dsm - iv的存在特征。
需要综合治疗计划
Vyvanse表示作为一个组成部分的总治疗ADHD可能包括其他措施(心理、教育、社会)这种综合症患者。药物治疗可能不是表示这个综合症患者。兴奋剂不用于病人症状次生环境因素和/或其他主要的精神疾病,包括精神病。教育/职业位置是必要的和适当的心理干预往往是有帮助的。补救措施本身不足时,决定开兴奋剂药物取决于医生的长期性和严重性的评估病人的症状和功能障碍的程度。
长期使用
Vyvanse长期使用的有效性,即。,超过4周,没有系统地评估在对照试验。因此,医生选择使用Vyvanse长时间应定期重新评估个别病人的药物的长期有效性。
历史
目前还没有药物可用于这种药历史。
其他信息
Vyvanse (lisdexamfetamine dimesylate)设计作为一种口服的胶囊。化学名称为lisdexamfetamine dimesylate (2 s) 2, 6-diamino -N- - - - - - [(1年代)1-methyl-2-phenylethyl] hexanamide dimethanesulfonate。分子式是C15H25N3O•(CH4O3S)2,对应于一个分子量为455.60。化学结构是:
Lisdexamfetamine dimesylate是一个白色,白色粉末,溶于水(792毫克/毫升)。Vyvanse胶囊含有20毫克,30毫克,40毫克,50毫克,60毫克,和70毫克的lisdexamfetamine dimesylate和下面的活性成分:微晶纤维素,croscarmellose钠,硬脂酸镁。与NRP104胶囊壳(印)含有明胶,二氧化钛,和一个或多个以下:《红色# 28日D&C黄# 10,使用蓝色# 1,使用绿色# 3,使用红色40 #。与S489胶囊壳(印)含有明胶,二氧化钛,和一个或多个以下:使用红# 3,使用# 6,使用蓝色# 1,黑色氧化铁,黄色的氧化铁。
来源
Vyvanse制造商
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医生总保健公司。
Vyvanse |医生总保健公司。
根据治疗剂量应个体化病人的需求和反应。Vyvanse应在最低有效剂量。
在患者首次开始治疗或从另一个药物治疗,30毫克每天一次在早上是推荐剂量。如果决定在临床医生的判断增加剂量超过30毫克/天,每日剂量可能在增量调整10毫克或每隔大约每周20毫克。最大推荐剂量为70毫克/天;大于70毫克/天的剂量Vyvanse尚未研究。Vyvanse尚未在6岁以下的儿童进行研究。
早上Vyvanse应采取。下午剂量应避免,因为潜在的失眠。
Vyvanse可能有或没有食物。
Vyvanse胶囊可能采取整体,或胶囊可能开了,整个内容溶解在一杯水。解决方案应立即消费和不应该存储。一个胶囊的剂量不应划分。整个胶囊应采取的内容,和病人不应该每天任何少于一个胶囊。
在可能的情况下,应该偶尔中断药物管理局决定如果有行为症状复发足以需要继续治疗。
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伊利湖的医疗和手术提供Dba质量护理产品公司
Vyvanse |伊利湖的医疗和手术提供Dba质量护理产品公司
2.1通用指令使用早上Vyvanse应采取有或没有食物。下午剂量应避免,因为潜在的失眠。
Vyvanse胶囊可能采取整体,或胶囊可能开了,整个内容溶解在一杯水。解决方案应立即消费和不应该存储。一个胶囊的剂量不应划分。整个胶囊应采取的内容,和病人不应该每天任何少于一个胶囊。
2.2开始治疗的推荐起始剂量30毫克一次每日早晨6岁及以上的患者。剂量可能调整增量10毫克或20毫克每隔大约每周最大剂量为70毫克/天;剂量超过70毫克/天并没有被研究过。
根据治疗剂量应个体化病人的需求和反应。Vyvanse应在最低有效剂量。最少的Vyvanse可行应规定或分发一次为了减少过剂量的可能性。
2.3维护/延长治疗人们普遍认为,多动症的药物治疗可能需要很长时间。的利益维护成人患者(18-55岁)多动症Vyvanse证明受控随机提取试验(见临床研究(14))。受试者在随机分配给Vyvanse撤军阶段继续同样的剂量用于确认响应在开放的阶段。
医生选择使用Vyvanse长时间应定期重新评估的长期有效性Vyvanse个别病人。在可能的情况下,应该偶尔中断药物管理局决定如果有行为症状复发足以需要继续治疗。
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夏尔有限责任公司
Vyvanse | Abbvie Inc .)
2.1总局建议平板电脑是否可以有或没有食物。平板电脑应该吞下整个不嚼,破坏,或压碎。是否必须采取口服溶液与食物。
2.2成人剂量的建议考虑在决定是否曾经每天和每天两次给药方案:
是否可以每天一次或每天两次给药方案的患者不到三lopinavir resistance-associated替换。是否必须给患者每天两次给药方案三个或更多resistance-associated替换。表1包含推荐的每天一次给药方案和表2和3包括推荐的每天两次给药方案。是否曾经每日给药方案不推荐:
成人患者三个或更多的下列lopinavir resistance-associated替换:L10F / I / R / V, K20M / N / R, L24I, L33F, M36I, I47V, G48V, I54L / T / V, V82A / C / F / S / T)和I84V(见微生物学(12.4))。结合卡马西平、苯巴比妥、苯妥英(见药物相互作用(7.3))。结合依法韦伦,奈韦拉平或奈非那韦(见药物相互作用(7.3)和临床药理学(12.3)]。在孕妇(见剂量和管理(2.4),使用特定的人群(8.1)和临床药理学(12.3)]。时,必须增加的剂量是否管理结合依法韦伦,奈韦拉平或奈非那韦。
表3概述了剂量建议每天两次剂量时是否结合依法韦伦,奈韦拉平或奈非那韦。
表1。成人推荐用量,是否每天一次方案是否剂型推荐剂量是否总剂量每天200/50 mg平板4片剂口服一次每日800/200毫克400/100毫克口服溶液10毫升口服一次每日800/200表2毫克。成人推荐用量,是否每天两次方案是否剂型推荐剂量是否总剂量每天200/50 mg平板电脑2平板电脑每天两次口头800/200毫克400/100毫克口服溶液5毫升口服每日两次800/200毫克表3。成人推荐用量,是否每天两次方案结合依法韦伦,奈韦拉平或奈非那韦是否剂型推荐剂量是否总剂量每天200/50 mg平板电脑和100/25毫克平板电脑和平板电脑2是否200/50毫克
1是否100/25毫克片剂口服每日两次1000/250毫克400/100毫克口服溶液6.5毫升口服每日两次1000/250 2.3毫克剂量在儿科患者的建议是否平板电脑和口服溶液不应该管理在儿科患者每天一次< 18岁。剂量的口服溶液应使用校准计量注射器。
处方是否100/25 mg平板电脑之前,孩子应该评估能够吞下完整的平板电脑。如果一个孩子不能可靠地吞下是否平板电脑,是否口服溶液配方应该规定。
是否口头解决之前不应该管理新生儿postmenstrual年龄(母亲的末次月经的第一天出生出生后加上时间)42周和产后年龄至少已达到14天(见警告和注意事项(5.2))。
是否口头解决方案包含42.4% (v / v)酒精和15.3% (w / v)丙二醇。应特别注意是否准确的剂量计算,转录的药物秩序,调剂信息和剂量指示用药错误的风险降到最低,以及过量。这是对婴幼儿尤其重要。总数量的酒精和丙二醇药物给儿科患者14天到6个月大的时候应该考虑为了避免毒性从这些辅料(见警告和注意事项(5.2)和超剂量(10))。
小儿剂量计算
适当剂量的计算为每个单独的儿科病人是否基于体重(公斤)或身体表面积(BSA),以避免过少的使用或超过推荐的成人剂量。
身体表面积(BSA)可以计算如下:
是否剂量可以根据重量计算或BSA:
基于重量:
病人的体重(公斤)×规定lopinavir剂量(毫克/公斤)= lopinavir接种剂量(毫克)
基于组织:
病人BSA (m2)×规定lopinavir剂量(mg / m2) = lopinavir接种剂量(毫克)
如果使用是否口服溶液,体积(mL)的解决方案是否可以确定如下:
卷是否解决方案(mL) =管理lopinavir剂量(mg)÷80(毫克/毫升)
推荐剂量在儿科患者14天至6个月:
在儿科患者14天到6个月大的时候,lopinavir /例如使用的推荐剂量是否口头解决方案是16/4毫克/公斤或每天两次300/75 mg / m2。开处方者应该基于体重计算出适当的剂量或身体表面积。表4总结了每日推荐剂量方案儿科患者14天到6个月。
建议是否不会管理结合依法韦伦,奈韦拉平或奈非那韦的病人< 6个月大的时候。
表4。建议是否在儿科患者口服每日剂量14天到6个月患者年龄根据体重(毫克/公斤)基于BSA (mg / m2)频率14天到6个月16/4 300/75每日两次推荐剂量在18年的儿科患者6个月:
没有伴随依法韦伦,奈韦拉平或奈非那韦
推荐剂量使用口服溶液
在6个月到18岁的儿童,lopinavir /例如使用的推荐剂量是否口头解决方案没有伴随依法韦伦,奈韦拉平,或奈非那韦是230/57.5 mg / m2每天两次,不超过推荐的成人剂量(400/100毫克(5毫升)每天两次)。如果首选体重依赖型剂量给药,患者的推荐剂量lopinavir /例如< 15公斤等于12/3毫克/公斤每天两次和剂量对患者≥15公斤40公斤10/2.5毫克/公斤每天两次。表5总结了每日推荐剂量方案儿科患者6个月到18年。
表5所示。建议是否每天口服剂量在儿科患者6个月到18岁病人基于重量(毫克/公斤)基于BSA (mg / m2)频率6月18年< 15公斤12/3 230/57.5鉴于每天两次≥15公斤10/2.5 40公斤推荐剂量使用平板电脑
表6提供了儿科患者6个月的推荐剂量根据体重18岁或身体表面积是否平板电脑。
表6所示。小儿剂量建议患者6个月18岁基于体重或身体表面积是否平板电脑没有伴随依法韦伦,奈韦拉平或奈非那韦的体重(公斤)的身体表面积(m2) *推荐的数量
100/25毫克片剂每日两次15到25≥0.6 < 0.9 - 2 > 25至35≥0.9 - 1.4 < 1.4 - 3 > 35≥4(或两个200/50毫克片剂)*是否口服溶液用于儿童BSA小于0.6平方米或那些无法可靠地吞下平板电脑。伴随治疗:依法韦伦,奈韦拉平或奈非那韦
推荐剂量使用口服溶液
剂量的增加是否300/75 mg / m2需要使用是否口服溶液和依法韦伦流行性流感减毒活疫苗时,奈韦拉平,或儿童奈非那韦(首次治疗和treatment-experienced) 6个月到18岁,不超过推荐的成人剂量(533/133毫克(6.5毫升)每天两次)。如果体重依赖型剂量给药是首选,推荐的剂量对患者< 15公斤是13/3.25毫克/公斤每天两次和剂量对患者> 15公斤到45公斤11/2.75毫克/公斤每天两次。
推荐剂量使用平板电脑
表7提供了儿科患者6个月的推荐剂量根据体重18岁或身体表面积对于平板电脑是否当给定的结合依法韦伦,奈韦拉平或奈非那韦。
表7所示。小儿剂量建议患者6个月根据体重18岁或身体表面积与伴随的平板电脑是否依法韦伦,奈韦拉平或奈非那韦†体重(公斤)的身体表面积(m2) *推荐的数量
100/25毫克片剂每日两次15到20≥0.6 < 0.8 - 2 > 20到30≥0.8 < 1.2 - 3 > 30到45≥1.2 < 1.7 4(或两个200/50毫克片剂)> 45≥1.7 - 5(见剂量和管理(2.2))*是否口服溶液用于儿童BSA小于0.6平方米或那些无法可靠地吞下平板电脑。
__请参考适当的剂量的个别产品标签上的孩子。2.4剂量建议怀孕管理400/100毫克每天两次是否在怀孕的患者没有记录lopinavir-associated抵抗替换。每天一次是否在怀孕不推荐剂量(见使用在特定人群(8.1)和临床药理学(12.3)]。
有足够的数据来推荐剂量在孕妇与任何记录lopinavir-associated抵抗替换。不需要剂量调整是否患者产后期间。孕妇避免使用是否口服溶液(见使用在特定的人群(8.1))。2.1总局建议平板电脑是否可以有或没有食物。平板电脑应该吞下整个不嚼,破坏,或压碎。是否必须采取口服溶液与食物。
2.2成人剂量的建议考虑在决定是否曾经每天和每天两次给药方案:
是否可以每天一次或每天两次给药方案的患者不到三lopinavir resistance-associated替换。是否必须给患者每天两次给药方案三个或更多resistance-associated替换。表1包含推荐的每天一次给药方案和表2和3包括推荐的每天两次给药方案。是否曾经每日给药方案不推荐:
成人患者三个或更多的下列lopinavir resistance-associated替换:L10F / I / R / V, K20M / N / R, L24I, L33F, M36I, I47V, G48V, I54L / T / V, V82A / C / F / S / T)和I84V(见微生物学(12.4))。结合卡马西平、苯巴比妥、苯妥英(见药物相互作用(7.3))。结合依法韦伦,奈韦拉平或奈非那韦(见药物相互作用(7.3)和临床药理学(12.3)]。在孕妇(见剂量和管理(2.4),使用特定的人群(8.1)和临床药理学(12.3)]。时,必须增加的剂量是否管理结合依法韦伦,奈韦拉平或奈非那韦。
表3概述了剂量建议每天两次剂量时是否结合依法韦伦,奈韦拉平或奈非那韦。
表1。成人推荐用量,是否每天一次方案是否剂型推荐剂量是否总剂量每天200/50 mg平板4片剂口服一次每日800/200毫克400/100毫克口服溶液10毫升口服一次每日800/200表2毫克。成人推荐用量,是否每天两次方案是否剂型推荐剂量是否总剂量每天200/50 mg平板电脑2平板电脑每天两次口头800/200毫克400/100毫克口服溶液5毫升口服每日两次800/200毫克表3。成人推荐用量,是否每天两次方案结合依法韦伦,奈韦拉平或奈非那韦是否剂型推荐剂量是否总剂量每天200/50 mg平板电脑和100/25毫克平板电脑和平板电脑2是否200/50毫克
1是否100/25毫克片剂口服每日两次1000/250毫克400/100毫克口服溶液6.5毫升口服每日两次1000/250 2.4毫克剂量建议怀孕管理400/100毫克每天两次是否在怀孕的患者没有记录lopinavir-associated抵抗替换。每天一次是否在怀孕不推荐剂量(见使用在特定人群(8.1)和临床药理学(12.3)]。
有足够的数据来推荐剂量在孕妇与任何记录lopinavir-associated抵抗替换。不需要剂量调整是否患者产后期间。孕妇避免使用是否口服溶液(见使用在特定的人群(8.1))。
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