Vytorin
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问题&答案
副作用和不良反应
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法律问题
目前还没有法律信息用于这种药物。
FDA安全警报
目前没有FDA安全警告这种药物。
制造商警告
目前还没有这种药物制造商警告信息。
FDA标记变化
目前没有FDA标签更改用于这种药物。
使用
1适应症和用法
治疗lipid-altering代理应该只有一个组件的多个危险因素干预个人在动脉粥样硬化血管疾病的风险明显增加由于高胆固醇血症。药物治疗反应时表示作为辅助饮食饮食限制仅在饱和脂肪和胆固醇和其他nonpharmacologic措施不足。
1.1主要高脂血症VYTORIN表示减少的总胆固醇升高(total-C)、低密度脂蛋白胆固醇(低密度脂蛋白),载脂蛋白B (Apo B)、甘油三酯(TG)和非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C),增加高密度脂蛋白胆固醇(hdl - c)在主(杂合的家族和non-familial)高脂血症患者或混合高脂血症。
1.2纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH)VYTORIN表示减少的高架total-C和纯合子家族性高胆固醇血症患者的低密度,作为一个兼职其他降脂治疗(例如,低密度脂蛋白apheresis)或如果这种治疗方法是不可用。
1.3使用的局限性没有增量的好处VYTORIN心血管发病率和死亡率超过了辛伐他汀已经建立。VYTORIN尚未研究弗雷德里克森I型,III, IV, V血脂异常。
历史
目前还没有药物可用于这种药历史。
其他信息
11描述
的选择性抑制剂VYTORIN包含ezetimibe肠道吸收胆固醇和相关的植物甾醇,和辛伐他汀,β-还原酶抑制剂。
ezetimibe的化学名称是1 - (4-fluorophenyl) 3 (R) - [3 - (4-fluorophenyl) 3 (S)羟丙基)4 (S) - (4-hydroxyphenyl) 2-azetidinone。的经验公式是C24H21F2没有3和它的分子量为409.4。
Ezetimibe是白色结晶性粉末,是非常自由溶于乙醇,甲醇,丙酮,几乎不溶于水。其结构式:
辛伐他汀,一个不活动的内酯水解相应β-hydroxyacid形式,HMGCoA还原酶的抑制剂。辛伐他汀是丁酸2,2 -二甲基- 1,2,3,7、8、8 a-hexahydro-3 7-dimethyl-8 - [2 - (tetrahydro-4-hydroxy-6-oxo-2H-pyran-2-yl)乙基]1-naphthalenyl酯[1年代- - - - - -[1 3 7α,α,β,β(2*4*),8 aβ]]。辛伐他汀是C的经验公式25H38O5和它的分子量为418.57。
辛伐他汀是白色的白,不吸湿性的自由结晶性粉末,几乎不溶于水,溶于氯仿、甲醇和乙醇。其结构式:
YTORIN可供口服使用作为ezetimibe的平板电脑含有10毫克,和10毫克辛伐他汀(VYTORIN 10/10), 20毫克辛伐他汀(VYTORIN 10/20), 40毫克辛伐他汀(VYTORIN 10/40),或辛伐他汀80毫克(VYTORIN 10/80)。每个平板包含以下活性成分:叔丁基羟基茴香醚NF,一水柠檬酸USP, croscarmellose钠NF, hypromellose USP,一水乳糖NF,硬脂酸镁NF,微晶纤维素NF和没食子酸丙酯NF。
来源
Vytorin制造商
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伊利湖医疗Dba质量护理产品公司
Vytorin |伊利湖医疗Dba质量护理产品公司
2剂量和管理2.1推荐剂量剂量范围是10/10毫克/天通过10/80毫克/天。通常推荐起始剂量为10/20毫克/天。VYTORIN应被视为一个每天晚上,有或没有食物。启动与10/10毫克/天的治疗可能会被认为是对病人要求不那么咄咄逼人密度减少。病人需要一个更大的减少低密度(大于55%)可能会开始10/40毫克/天。后启动或滴定VYTORIN,血脂水平可能分析2或更多周和剂量调整后,如果需要的话。
2.2纯合子家族性高胆固醇血症患者纯合子家族性高胆固醇血症患者的推荐剂量VYTORIN 10/40毫克/天或晚上10/80毫克/天。VYTORIN应该作为兼职其他降脂治疗(例如,低密度脂蛋白apheresis)等这些病人或者治疗是不可用。
2.3患者肝损伤没有剂量的调整是必要的轻度肝损害患者(见警告和注意事项(5.3))。
2.4患者肾功能损害没有剂量的调整是必要的轻度或中度患者肾功能损害。然而,对于严重肾功能不全患者,VYTORIN不应该开始,除非病人已经容忍与辛伐他汀治疗剂量的5毫克或更高。应该小心谨慎VYTORIN管理这些病人时,他们应该密切监测(见警告和注意事项(5.1);临床药理学(12.3)]。
2.5老年患者没有剂量的调整是必要的老年患者(见临床药理学(12.3))。
2.6中国病人服用Lipid-Modifying剂量(≥1 g /天烟酸)Niacin-Containing产品因为肌病的风险增加,治疗中国患者时应谨慎与VYTORIN coadministered lipid-modifying剂量(≥1 g /天烟酸)niacin-containing产品。因为肌病的风险是剂量相关,中国患者不应该收到VYTORIN 10/80 mg coadministered lipid-modifying niacin-containing产品的剂量。增加肌病的风险的原因尚不清楚。还未知,如果肌病的风险与共同服用辛伐他汀的lipid-modifying剂量的niacin-containing产品在中国患者观察到适用于亚洲其他病人。(见警告和注意事项(5.1)。)
2.7共同服用其他药物(见警告和注意事项(5.1)和药物的相互作用(7)。
胆汁酸螯合剂
VYTORIN的剂量应该发生之前或≥≥2小时4小时后政府的胆汁酸螯合剂(见药物相互作用(7.5))。
环孢霉素或达那唑
当启动时仍应小心VYTORIN环孢霉素的设置。在病人服用环孢霉素或达那唑,VYTORIN不应该开始,除非病人已经容忍与辛伐他汀治疗剂量的5毫克或更高。VYTORIN的剂量不应超过10/10毫克/天(见药物相互作用(7.6))。
胺碘酮和维拉帕米
病人服用胺碘酮和维拉帕米与VYTORIN,剂量不应超过10/20毫克/天(见警告和注意事项(5.1)和药物的相互作用(7.3)]。
地尔硫卓
VYTORIN的剂量不应超过10/40毫克/天(见警告和注意事项(5.1),药物的相互作用(7.3),与临床药理学(12.3)]。
其他伴随的降脂治疗
VYTORIN和一类微管理的安全性和有效性尚未建立。因此,应该避免VYTORIN和一类(见警告和注意事项(5.1)和药物的相互作用(7.2和7.8)]。
有一个增加肌病的风险当使用辛伐他汀与一类(尤其是二甲苯氧庚酸)。联合治疗应避免与二甲苯氧庚酸因为辛伐他汀增加曝光同时使用。(见警告和注意事项(5.1)和药物的相互作用(7.2和7.8)。
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伊利湖医疗Dba质量护理产品公司
Vytorin |伊利湖医疗Dba质量护理产品公司
2剂量和管理2.1推荐剂量剂量范围是10/10毫克/天通过10/80毫克/天。通常推荐起始剂量为10/20毫克/天。VYTORIN应被视为一个每天晚上,有或没有食物。启动与10/10毫克/天的治疗可能会被认为是对病人要求不那么咄咄逼人密度减少。病人需要一个更大的减少低密度(大于55%)可能会开始10/40毫克/天。后启动或滴定VYTORIN,血脂水平可能分析2或更多周和剂量调整后,如果需要的话。
2.2纯合子家族性高胆固醇血症患者纯合子家族性高胆固醇血症患者的推荐剂量VYTORIN 10/40毫克/天或晚上10/80毫克/天。VYTORIN应该作为兼职其他降脂治疗(例如,低密度脂蛋白apheresis)等这些病人或者治疗是不可用。
2.3患者肝损伤没有剂量的调整是必要的轻度肝损害患者(见警告和注意事项(5.3))。
2.4患者肾功能损害没有剂量的调整是必要的轻度或中度患者肾功能损害。然而,对于严重肾功能不全患者,VYTORIN不应该开始,除非病人已经容忍与辛伐他汀治疗剂量的5毫克或更高。应该小心谨慎VYTORIN管理这些病人时,他们应该密切监测(见警告和注意事项(5.1);临床药理学(12.3)]。
2.5老年患者没有剂量的调整是必要的老年患者(见临床药理学(12.3))。
2.6中国病人服用Lipid-Modifying剂量(≥1 g /天烟酸)Niacin-Containing产品因为肌病的风险增加,治疗中国患者时应谨慎与VYTORIN coadministered lipid-modifying剂量(≥1 g /天烟酸)niacin-containing产品。因为肌病的风险是剂量相关,中国患者不应该收到VYTORIN 10/80 mg coadministered lipid-modifying niacin-containing产品的剂量。增加肌病的风险的原因尚不清楚。还未知,如果肌病的风险与共同服用辛伐他汀的lipid-modifying剂量的niacin-containing产品在中国患者观察到适用于亚洲其他病人。(见警告和注意事项(5.1)。)
2.7共同服用其他药物(见警告和注意事项(5.1)和药物的相互作用(7)。
胆汁酸螯合剂
VYTORIN的剂量应该发生之前或≥≥2小时4小时后政府的胆汁酸螯合剂(见药物相互作用(7.5))。
环孢霉素或达那唑
当启动时仍应小心VYTORIN环孢霉素的设置。在病人服用环孢霉素或达那唑,VYTORIN不应该开始,除非病人已经容忍与辛伐他汀治疗剂量的5毫克或更高。VYTORIN的剂量不应超过10/10毫克/天(见药物相互作用(7.6))。
胺碘酮和维拉帕米
病人服用胺碘酮和维拉帕米与VYTORIN,剂量不应超过10/20毫克/天(见警告和注意事项(5.1)和药物的相互作用(7.3)]。
地尔硫卓
VYTORIN的剂量不应超过10/40毫克/天(见警告和注意事项(5.1),药物的相互作用(7.3),与临床药理学(12.3)]。
其他伴随的降脂治疗
VYTORIN和一类微管理的安全性和有效性尚未建立。因此,应该避免VYTORIN和一类(见警告和注意事项(5.1)和药物的相互作用(7.2和7.8)]。
有一个增加肌病的风险当使用辛伐他汀与一类(尤其是二甲苯氧庚酸)。联合治疗应避免与二甲苯氧庚酸因为辛伐他汀增加曝光同时使用。(见警告和注意事项(5.1)和药物的相互作用(7.2和7.8)。
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叛军经销商集团
Vytorin |反叛经销商集团
2.1推荐剂量剂量范围是10/10毫克/天通过10/80毫克/天。通常推荐起始剂量为10/20毫克/天。VYTORIN应被视为一个每天晚上,有或没有食物。启动与10/10毫克/天的治疗可能会被认为是对病人要求不那么咄咄逼人密度减少。病人需要一个更大的减少低密度(大于55%)可能会开始10/40毫克/天。后启动或滴定VYTORIN,血脂水平可能分析2或更多周和剂量调整后,如果需要的话。
2.2纯合子家族性高胆固醇血症患者纯合子家族性高胆固醇血症患者的推荐剂量VYTORIN 10/40毫克/天或晚上10/80毫克/天。VYTORIN应该作为兼职其他降脂治疗(例如,低密度脂蛋白apheresis)等这些病人或者治疗是不可用。
2.3患者肝损伤没有剂量的调整是必要的轻度肝损害患者(见警告和注意事项(5.3))。
2.4患者肾功能损害没有剂量的调整是必要的轻度或中度患者肾功能损害。然而,对于严重肾功能不全患者,VYTORIN不应该开始,除非病人已经容忍与辛伐他汀治疗剂量的5毫克或更高。应该小心谨慎VYTORIN管理这些病人时,他们应该密切监测(见警告和注意事项(5.1);临床药理学(12.3)]。
2.5老年患者没有剂量的调整是必要的老年患者(见临床药理学(12.3))。
2.6中国病人服用Lipid-Modifying剂量(≥1 g /天烟酸)Niacin-Containing产品因为肌病的风险增加,治疗中国患者时应谨慎与VYTORIN coadministered lipid-modifying剂量(≥1 g /天烟酸)niacin-containing产品。因为肌病的风险是剂量相关,中国患者不应该收到VYTORIN 10/80 mg coadministered lipid-modifying niacin-containing产品的剂量。增加肌病的风险的原因尚不清楚。还未知,如果肌病的风险与共同服用辛伐他汀的lipid-modifying剂量的niacin-containing产品在中国患者观察到适用于亚洲其他病人。(见警告和注意事项(5.1)。)
2.7共同服用其他药物(见警告和注意事项(5.1)和药物的相互作用(7)。
胆汁酸螯合剂
VYTORIN的剂量应该发生之前或≥≥2小时4小时后政府的胆汁酸螯合剂(见药物相互作用(7.5))。
环孢霉素或达那唑
当启动时仍应小心VYTORIN环孢霉素的设置。在病人服用环孢霉素或达那唑,VYTORIN不应该开始,除非病人已经容忍与辛伐他汀治疗剂量的5毫克或更高。VYTORIN的剂量不应超过10/10毫克/天(见药物相互作用(7.6))。
胺碘酮和维拉帕米
病人服用胺碘酮和维拉帕米与VYTORIN,剂量不应超过10/20毫克/天(见警告和注意事项(5.1)和药物的相互作用(7.3)]。
地尔硫卓
VYTORIN的剂量不应超过10/40毫克/天(见警告和注意事项(5.1),药物的相互作用(7.3),与临床药理学(12.3)]。
其他伴随的降脂治疗
VYTORIN和一类微管理的安全性和有效性尚未建立。因此,应该避免VYTORIN和一类(见警告和注意事项(5.1)和药物的相互作用(7.2和7.8)]。
有一个增加肌病的风险当使用辛伐他汀与一类(尤其是二甲苯氧庚酸)。联合治疗应避免与二甲苯氧庚酸因为辛伐他汀增加曝光同时使用。(见警告和注意事项(5.1)和药物的相互作用(7.2和7.8)。
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Pd-rx制药有限公司
Vytorin | Pd-rx制药有限公司
2.1推荐剂量通常的剂量范围是10/10毫克/天10/40毫克/天。通常推荐起始剂量是10/10毫克/天或10/20毫克/天。VYTORIN应被视为一个每天晚上,有或没有食物。病人需要一个更大的减少低密度(大于55%)可能会开始10/40毫克/天。后启动或滴定VYTORIN,血脂水平可能分析2或更多周和剂量调整后,如果需要的话。
2.2限制剂量10/80毫克由于肌病的风险增加,包括横纹肌溶解,特别是在治疗的第一年,使用10/80-mg VYTORIN的剂量应局限于患者已经服用VYTORIN 10/80毫克长期(例如,12个月或更多)没有肌肉毒性的证据(见警告和注意事项(5.1))。
患者正在忍受的VYTORIN 10/80-mg剂量需要启动一个相互作用的药物禁忌或与辛伐他汀的剂量限制应该转向另一种他汀类药物或statin-based方案减少了潜在的药物之间的相互作用。
由于增加肌病的风险,包括横纹肌溶解,与VYTORIN的10/80-mg剂量有关,患者无法实现他们的低密度目标利用VYTORIN的10/40-mg剂量不应滴定10/80-mg剂量,但应该替代LDL-C-Iowering治疗(s),它提供了更大的密度降低。
2.3共同服用其他药物病人服用维拉帕米和地尔硫卓
VYTORIN的剂量不应超过10/10毫克/天(见警告和注意事项(5.1),药物的相互作用(7.3),与临床药理学(12.3)]。病人服用胺碘酮、氨氯地平或Ranolazine
VYTORIN的剂量不应超过10/20毫克/天(见警告和注意事项(5.1),药物的相互作用(7.3),与临床药理学(12.3)]。病人服用胆汁酸螯合剂
VYTORIN的剂量应该发生之前或≥≥2小时4小时后政府的胆汁酸螯合剂(见药物相互作用(7.5))。2.4纯合子家族性高胆固醇血症患者纯合子家族性高胆固醇血症患者的推荐剂量VYTORIN 10/40毫克/天晚上(见剂量和管理,限制剂量为10/80毫克(2.2)]。VYTORIN应该作为兼职其他降脂治疗(例如,低密度脂蛋白apheresis)等这些病人或者治疗是不可用。
2.5患者肝损伤没有剂量的调整是必要的轻度肝损害患者(见警告和注意事项(5.3))。
2.6患者肾功能损害没有剂量的调整是必要的轻度或中度患者肾功能损害。然而,对于严重肾功能不全患者,VYTORIN不应该开始,除非病人已经容忍与辛伐他汀治疗剂量的5毫克或更高。应该小心谨慎VYTORIN管理这些病人时,他们应该密切监测(见警告和注意事项(5.1);临床药理学(12.3)]。
2.7老年患者没有剂量的调整是必要的老年患者(见临床药理学(12.3))。
2.8中国病人服用Lipid-Modifying剂量(≥1 g /天烟酸)Niacin-Containing产品因为肌病风险增加的中国患者服用辛伐他汀40毫克coadministered lipid-modifying剂量(≥1 g /天烟酸)niacin-containing产品时应该谨慎对待中国患者VYTORIN剂量超过10/20毫克/天coadministered lipid-modifying剂量(≥1 g /天烟酸)niacin-containing产品。因为肌病的风险是剂量相关,中国患者不应该收到VYTORIN 10/80 mg coadministered lipid-modifying niacin-containing产品的剂量。增加肌病的风险的原因尚不清楚。还未知,如果肌病的风险与共同服用辛伐他汀的lipid-modifying剂量的niacin-containing产品在中国患者观察到适用于亚洲其他病人。(见警告和注意事项(5.1)。)
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Pd-rx制药有限公司
Vytorin | Pd-rx制药有限公司
2.1推荐剂量通常的剂量范围是10/10毫克/天10/40毫克/天。通常推荐起始剂量是10/10毫克/天或10/20毫克/天。VYTORIN应被视为一个每天晚上,有或没有食物。病人需要更大的降低低密度脂蛋白(大于55%)可能会从10/40开始毫克/天没有中度到重度肾功能损害(估计肾小球滤过率< 60毫升/分钟/ 1.73平方米)。后启动或滴定VYTORIN,血脂水平可能分析2或更多周和剂量调整后,如果需要的话。
2.2限制剂量10/80毫克由于肌病的风险增加,包括横纹肌溶解,特别是在治疗的第一年,使用10/80-mg VYTORIN的剂量应局限于患者已经服用VYTORIN 10/80毫克长期(例如,12个月或更多)没有肌肉毒性的证据(见警告和注意事项(5.1))。
患者正在忍受的VYTORIN 10/80-mg剂量需要启动一个相互作用的药物禁忌或与辛伐他汀的剂量限制应该转向另一种他汀类药物或statin-based方案减少了潜在的药物之间的相互作用。
由于增加肌病的风险,包括横纹肌溶解,与VYTORIN的10/80-mg剂量有关,患者无法实现他们的低密度目标利用VYTORIN的10/40-mg剂量不应滴定10/80-mg剂量,但应该替代LDL-C-lowering治疗(s),它提供了更大的密度降低。
2.3共同服用其他药物病人服用维拉帕米和地尔硫卓
VYTORIN的剂量不应超过10/10毫克/天(见警告和注意事项(5.1),药物的相互作用(7.3),与临床药理学(12.3)]。病人服用胺碘酮、氨氯地平或Ranolazine
VYTORIN的剂量不应超过10/20毫克/天(见警告和注意事项(5.1),药物的相互作用(7.3),与临床药理学(12.3)]。病人服用胆汁酸螯合剂
VYTORIN的剂量应该发生之前或≥≥2小时4小时后政府的胆汁酸螯合剂(见药物相互作用(7.5))。2.4纯合子家族性高胆固醇血症患者纯合子家族性高胆固醇血症患者的推荐剂量VYTORIN 10/40毫克/天晚上(见剂量和管理,限制剂量为10/80毫克(2.2)]。VYTORIN应该作为兼职其他降脂治疗(例如,低密度脂蛋白apheresis)等这些病人或者治疗是不可用。
2.5患者肝损伤没有剂量的调整是必要的轻度肝损害患者(见警告和注意事项(5.3))。
2.6患者肾功能损害/慢性肾脏疾病轻度肾功能损害患者的肾小球滤过率(GFR)(估计≥60毫升/分钟/ 1.73平方米),没有剂量的调整是必要的。在慢性肾脏疾病患者和估计的肾小球滤过率< 60毫升/分钟/ 1.73平方米,VYTORIN是10/20毫克/天的剂量。在这样的病人,高剂量应小心使用,密切监测(见警告和注意事项(5.1);临床药理学(12.3)]。
2.7老年患者没有剂量的调整是必要的老年患者(见临床药理学(12.3))。
2.8中国病人服用Lipid-Modifying剂量(≥1 g /天烟酸)Niacin-Containing产品因为肌病风险增加的中国患者服用辛伐他汀40毫克coadministered lipid-modifying剂量(≥1 g /天烟酸)niacin-containing产品时应该谨慎对待中国患者VYTORIN剂量超过10/20毫克/天coadministered lipid-modifying剂量(≥1 g /天烟酸)niacin-containing产品。因为肌病的风险是剂量相关,中国患者不应该收到VYTORIN 10/80 mg coadministered lipid-modifying niacin-containing产品的剂量。增加肌病的风险的原因尚不清楚。还未知,如果肌病的风险与共同服用辛伐他汀的lipid-modifying剂量的niacin-containing产品在中国患者观察到适用于亚洲其他病人。(见警告和注意事项(5.1)。)
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医生总保健公司。
Vytorin |医生总保健公司。
2.1推荐剂量通常的剂量范围是10/10毫克/天10/40毫克/天。通常推荐起始剂量是10/10毫克/天或10/20毫克/天。VYTORIN应被视为一个每天晚上,有或没有食物。病人需要更大的降低低密度脂蛋白(大于55%)可能会从10/40开始毫克/天没有中度到重度肾功能损害(估计肾小球滤过率< 60毫升/分钟/ 1.73平方米)。后启动或滴定VYTORIN,血脂水平可能分析2或更多周和剂量调整后,如果需要的话。
2.2限制剂量10/80毫克由于肌病的风险增加,包括横纹肌溶解,特别是在治疗的第一年,使用10/80-mg VYTORIN的剂量应局限于患者已经服用VYTORIN 10/80毫克长期(例如,12个月或更多)没有肌肉毒性的证据(见警告和注意事项(5.1))。
患者正在忍受的VYTORIN 10/80-mg剂量需要启动一个相互作用的药物禁忌或与辛伐他汀的剂量限制应该转向另一种他汀类药物或statin-based方案减少了潜在的药物之间的相互作用。
由于增加肌病的风险,包括横纹肌溶解,与VYTORIN的10/80-mg剂量有关,患者无法实现他们的低密度目标利用VYTORIN的10/40-mg剂量不应滴定10/80-mg剂量,但应该替代LDL-C-lowering治疗(s),它提供了更大的密度降低。
2.3共同服用其他药物病人服用维拉帕米和地尔硫卓
VYTORIN的剂量不应超过10/10毫克/天(见警告和注意事项(5.1),药物的相互作用(7.3),与临床药理学(12.3)]。病人服用胺碘酮、氨氯地平或Ranolazine
VYTORIN的剂量不应超过10/20毫克/天(见警告和注意事项(5.1),药物的相互作用(7.3),与临床药理学(12.3)]。病人服用胆汁酸螯合剂
VYTORIN的剂量应该发生之前或≥≥2小时4小时后政府的胆汁酸螯合剂(见药物相互作用(7.5))。2.4纯合子家族性高胆固醇血症患者纯合子家族性高胆固醇血症患者的推荐剂量VYTORIN 10/40毫克/天晚上(见剂量和管理,限制剂量为10/80毫克(2.2)]。VYTORIN应该作为兼职其他降脂治疗(例如,低密度脂蛋白apheresis)等这些病人或者治疗是不可用。
2.5患者肝损伤没有剂量的调整是必要的轻度肝损害患者(见警告和注意事项(5.3))。
2.6患者肾功能损害/慢性肾脏疾病轻度肾功能损害患者的肾小球滤过率(GFR)(估计≥60毫升/分钟/ 1.73平方米),没有剂量的调整是必要的。在慢性肾脏疾病患者和估计的肾小球滤过率< 60毫升/分钟/ 1.73平方米,VYTORIN是10/20毫克/天的剂量。在这样的病人,高剂量应小心使用,密切监测(见警告和注意事项(5.1);临床药理学(12.3)]。
2.7老年患者没有剂量的调整是必要的老年患者(见临床药理学(12.3))。
2.8中国病人服用Lipid-Modifying剂量(≥1 g /天烟酸)Niacin-Containing产品因为肌病风险增加的中国患者服用辛伐他汀40毫克coadministered lipid-modifying剂量(≥1 g /天烟酸)niacin-containing产品时应该谨慎对待中国患者VYTORIN剂量超过10/20毫克/天coadministered lipid-modifying剂量(≥1 g /天烟酸)niacin-containing产品。因为肌病的风险是剂量相关,中国患者不应该收到VYTORIN 10/80 mg coadministered lipid-modifying niacin-containing产品的剂量。增加肌病的风险的原因尚不清楚。还未知,如果肌病的风险与共同服用辛伐他汀的lipid-modifying剂量的niacin-containing产品在中国患者观察到适用于亚洲其他病人。(见警告和注意事项(5.1)。)
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默克公司大幅& Dohme Corp .)
Vytorin | Abbvie Inc .)
2.1测试VIEKIRA PAK启动之前VIEKIRA PAK启动之前,评估肝代谢失调的实验室和临床证据(见警告和预防措施(5.1和5.2)]。
2.2推荐剂量的成年人VIEKIRA PAK ombitasvir, paritaprevir,例如固定剂量组合平板电脑copackaged dasabuvir平板电脑。
推荐口服剂量的VIEKIRA PAK两ombitasvir paritaprevir,例如平板电脑每天一次(早上)和一个dasabuvir平板电脑每天两次(早晚)。带VIEKIRA PAK一顿饭不考虑脂肪或卡路里含量(见临床药理学(12.3))。
VIEKIRA PAK结合使用利巴韦林(单体饭店在某些患者群体(见表1)。当与VIEKIRA PAK管理时,推荐的各类单体用量是根据重量:1000毫克/天主题< 75公斤和1200毫克/天≥75公斤,划分和管理每天的食物。利巴韦林的剂量修改,参考利巴韦林处方信息。
患者HCV / hiv - 1合并感染,按照表1中剂量的建议。指药物的相互作用(7)用量对伴随的hiv - 1抗病毒药物的建议。
表1显示了推荐VIEKIRA PAK基于病人的治疗方案和持续时间。
表1。治疗方案和持续时间的患者人群(首次治疗或Interferon-Experienced)患者治疗1 *时间基因型,
没有肝硬化VIEKIRA PAK +利巴韦林12周1基因型,
肝硬化VIEKIRA PAK +利巴韦林24周* * 1 b基因型,
没有肝硬化VIEKIRA PAK 12周1 b基因型,
与肝硬化VIEKIRA PAK +利巴韦林12周*注意:按照基因1型患者推荐剂量一个未知基因型1亚型或混合基因型1感染。
* * VIEKIRA PAK管理与利巴韦林12周可考虑基于之前的一些患者治疗历史(见临床研究(14.3))。2.3使用肝移植受者在肝移植受者肝脏功能正常和轻度纤维化(Metavir纤维化评分2或更低),推荐的持续时间与利巴韦林VIEKIRA PAK 24周,无论HCV基因型1亚型(见临床研究(14.6))。当VIEKIRA PAK管理在肝移植受者,与钙调磷酸酶抑制剂用量的调整需要钙调磷酸酶抑制剂(见药物相互作用(7))。
2.4肝损伤VIEKIRA PAK禁忌在中度到重度肝损伤患者(儿童B和C)[见禁忌症(4)、警告和注意事项(5.1),使用特定的人群(8.6),与临床药理学(12.3)]。
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