Vicoprofen
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问题&答案
副作用和不良反应
心血管血栓事件
几个cox - 2选择性和非选择性非甾体抗炎药的临床试验的三年时间显示严重的心血管疾病的风险增加(CV)血栓事件,心肌梗死和中风,它可以是致命的。cox - 2选择性和非选择性,所有非甾体抗炎药可能有类似的风险。患者已知的心血管疾病或心血管疾病的风险因素可能面临更大的风险。尽量减少不良心血管事件的潜在风险与非甾体抗炎药治疗的患者,应该使用最低有效剂量最短的可能的持续时间。医生和病人应该保持警惕此类事件的发展,即使没有以前的简历症状。患者应该被告知的迹象和/或症状严重的心血管事件和采取的步骤,如果他们发生。没有一致的证据表明并发使用阿司匹林减轻了严重心血管血栓事件的风险增加相关的非甾体抗炎药的使用。并发使用阿司匹林和非甾体抗炎药会增加严重Gl事件(见的风险Gl警告)。
两个大,控制,cox - 2选择性非甾体抗炎药的临床试验治疗疼痛的头10 - 14天CABG手术后发现心肌梗死和中风的发病率增加(见禁忌症)。
高血压
NSAID-containing产品,包括VICOPROFEN,可能导致新的高血压发作或恶化的先前存在的高血压,两者可能导致增加心血管事件的发生率。病人服用利尿剂或循环利尿剂可能受损时应对这些疗法服用非甾体抗炎药。NSAID-containing产品,包括VICOPROFEN,应该小心使用患者的高血压。应当密切监测血压(BP)在非甾体抗炎药治疗和整个课程的起始治疗。
充血性心力衰竭和水肿
液体潴留和水肿曾被观察到在某些病人服用非甾体抗炎药。VICOPROFEN应该小心使用液体潴留患者或心力衰竭。
VICOPROFEN含有氢可酮一种阿片受体激动剂,一个时间表三世控制物质。阿片受体激动剂可能被滥用和被滥用和成瘾障碍患者寻求和转移。
VICOPROFEN可能被滥用的方式类似于其他阿片受体激动剂,合法或非法。这应该考虑当处方或调剂VICOPROFEN在医生或药剂师担心的情况下滥用的风险增加,滥用或转移(见药物滥用和依赖)。
在高剂量或opioid-sensitive病人,氢可酮可能产生doserelated呼吸抑郁通过代理直接在脑干呼吸中枢。氢可酮也会影响中心控制呼吸的节奏,并可能产生不规则和周期性呼吸。
阿片类药物的呼吸抑制剂影响和他们的能力提升脑脊液压力可能明显夸大头部受伤,颅内病变或预先存在的增加颅内压。此外,阿片类药物产生不良反应,这可能掩盖头部损伤患者的临床过程。
阿片类药物的管理可能掩盖急性腹部患者的诊断或临床课程的条件。
非甾体抗炎药,包括VICOPROFEN,会导致严重的胃肠道(Gl)不良事件包括炎症、出血、溃疡、穿孔的胃、小肠、大肠,这可能是致命的。这些严重不良事件可以发生在任何时候,有或没有警告的症状,与非甾体抗炎药治疗的患者。只有五分之一的患者发展严重上Gl不良事件非甾体抗炎药治疗,症状。总值上Gl溃疡、出血或穿孔引起的非甾体抗炎药发生在大约1%的患者治疗3 - 6个月,并在约2 - 4%的病人治疗一年。这些趋势继续长期使用,增加的可能性发展中一个严重的Gl事件在一段时间治疗的进程。然而,即使短期疗法并不是没有风险。
非甾体抗炎药应规定与之前那些历史上极其谨慎的溃疡或消化道出血。一个患者之前的历史消化性溃疡疾病和/或消化道出血使用非甾体抗炎药有一个大于10倍的风险增加发展Gl出血患者相比,这两个风险因素。其他Gl出血的风险增加的因素与非甾体抗炎药治疗的患者包括同时使用口服糖皮质激素或抗凝血剂,非甾体抗炎药治疗时间的延长,吸烟,使用酒精,年老了,可怜的一般健康状况。大多数自发报告的致命的Gl事件在老年或疲惫不堪的病人,因此,应特别注意在治疗这个人口。
尽量减少不良Gl事件的潜在风险与非甾体抗炎药治疗的患者,应该使用最低有效剂量最短的时间。病人和医生应该保持警惕Gl溃疡和出血的症状和体征在非甾体抗炎药治疗和及时启动额外的评估和治疗,如果严重的Gl不良事件被怀疑。这应该包括非甾体抗炎药的中止,直到一个严重Gl不良事件排除在外。对于高风险患者,应考虑替代疗法,不涉及非甾体类抗炎药。
非甾体抗炎药的长期管理导致肾乳头坏死和其他肾损伤。肾毒性的病人肾也发现了前列腺素起到补偿作用在维护肾灌注。在这些患者中,政府的非甾体类抗炎药可能导致剂量依赖性减少前列腺素的形成,其次,肾血流量,这可能导致明显的肾代谢失调。这个反应病人最危险的是那些受损的肾功能,心脏衰竭,肝脏功能障碍,服用利尿剂和血管紧张素转换酶抑制剂,老人。停药的非甾体抗炎药治疗通常是紧随其后的是恢复到预处理状态。
没有信息可以从控制临床研究关于使用VICOPROFEN晚期肾脏疾病患者。因此,VICOPROFEN治疗在晚期肾脏疾病患者不推荐。如果VICOPROFEN治疗必须发起,密切监测患者的肾功能是明智的。
与其他NSAID-containing产品,过敏反应的反应可能发生在患者接触VICOPROFEN之前不知道。VICOPROFEN不应给予患者阿司匹林三联征。这种症候群通常发生在哮喘患者体验鼻炎有或没有鼻息肉,或者表现出严重,可能致命的支气管痉挛后服用阿司匹林或其他非甾体抗炎药。致命的反应非甾体抗炎药在这样的病人(见报告禁忌症和预防措施-现有的哮喘)。应该寻求紧急援助的情况下发生过敏反应的反应。
含有非甾体抗炎药,包括VICOPROFEN,会导致严重的皮肤不良反应,如的剥脱性皮炎史蒂文斯—约翰逊综合征(sj)。和中毒性表皮坏死松解症(10),可以是致命的。这些严重的事件可能发生没有警告。患者应该被告知的体征和症状严重的皮肤表现和使用的药物应该停止在第一次出现皮疹或其他过敏的迹象。
与其他NSAID-containing产品,VICOPROFEN应该避免在怀孕后期,因为它可能会导致过早关闭开放性动脉导管。
法律问题
目前还没有法律信息用于这种药物。
FDA安全警报
目前没有FDA安全警告这种药物。
制造商警告
目前还没有这种药物制造商警告信息。
FDA标记变化
目前没有FDA标签更改用于这种药物。
使用
仔细考虑的潜在益处和风险VICOPROFEN决定使用VICOPROFEN之前和其他治疗方法。使用最低有效剂量最短持续时间符合个别患者治疗目标(见警告)。VICOPROFEN平板电脑显示的短期(一般少于10天)管理的急性疼痛。VICOPROFEN并不表示治疗骨关节炎和类风湿性关节炎等情况。
历史
目前还没有药物可用于这种药历史。
其他信息
每个VICOPROFEN平板包含:
氢可酮酒石酸氢盐,USP 7.5毫克
布洛芬,USP 200毫克
VICOPROFEN提供平板固定组合形式的口服药。VICOPROFEN结合了阿片类止痛剂,氢可酮酒石酸氢盐,与非甾体类抗炎剂(非甾体抗炎药),布洛芬。
氢可酮酒石酸氢盐是一种半合成和集中阿片类止痛剂。它的化学名称是:4、5⟨-epoxy-3-methoxy-17-methylmorphinan-6-one酒石酸(1:1)水合物(2:5)。它的化学公式是:C18H21N03•C4H606•2½H20,分子量为494.50。其结构式:
布洛芬是一种非甾体类抗炎剂(无选择性的COX抑制剂)止痛和退热的属性。它的化学名称是:(±)2 - (p-isobutylphenyl)丙酸。它的化学公式是:C13H1802,分子量:206.29。其结构式:
活性成分在VICOPROFEN平板电脑包括:胶体二氧化硅,玉米淀粉,croscarmellose钠,hypromellose、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙二醇、聚山梨酯80、二氧化钛。
来源
Vicoprofen制造商
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卡地纳健康
Vicoprofen |卡地纳健康
仔细考虑的潜在益处和风险VICOPROFEN决定使用VICOPROFEN之前和其他治疗方法。使用最低有效剂量最短持续时间与病人治疗的目标是一致的(参见警告)。
与VICOPROFEN观察响应初始治疗后,应调整剂量和频率满足个体病人的需求。短期(一般少于10天)管理的急性疼痛,VICOPROFEN的推荐剂量是一片每4至6小时,是必要的。用量不应超过5片在24小时内。应该牢记,宽容与继续使用氢可酮可以开发这意料之外的效果,剂量相关的发病率。
最低有效剂量或给药间隔时间最长的应该寻求每个病人(参见警告),尤其在老年人。与VICOPROFEN观察治疗的最初反应后,应调整剂量的剂量和频率适合个体患者需要,没有超过推荐每日总剂量。
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医生总保健公司。
Vicoprofen |医生总保健公司。
仔细考虑的潜在益处和风险VICOPROFEN决定使用VICOPROFEN之前和其他治疗方法。使用最低有效剂量最短持续时间与病人治疗的目标是一致的(参见警告)。
与VICOPROFEN观察响应初始治疗后,剂量和频率应调整以适应个体病人的需要。
短期(一般少于10天)管理的急性疼痛,VICOPROFEN的推荐剂量是一片每4至6小时,是必要的。用量不应超过5片在24小时内。应该牢记,宽容与继续使用氢可酮可以开发这意料之外的效果,剂量相关的发病率。
最低有效剂量或给药间隔时间最长的应该寻求每个病人(参见警告),尤其在老年人。与VICOPROFEN观察治疗的最初反应后,剂量的剂量和频率应调整以适应个体病人的需要,没有超过推荐每日总剂量。
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Abbvie Inc .)
Vicoprofen | Abbvie Inc .)
仔细考虑的潜在益处和风险VICOPROFEN决定使用VICOPROFEN之前和其他治疗方法。使用最低有效剂量最短持续时间与病人治疗的目标是一致的(参见警告)。
与VICOPROFEN观察响应初始治疗后,剂量和频率应调整以适应个体病人的需要。
短期(一般少于10天)管理的急性疼痛,VICOPROFEN的推荐剂量是一片每4至6小时,是必要的。用量不应超过5片在24小时内。应该牢记,宽容与继续使用氢可酮可以开发这意料之外的效果,剂量相关的发病率。
最低有效剂量或给药间隔时间最长的应该寻求每个病人(参见警告),尤其在老年人。与VICOPROFEN观察治疗的最初反应后,剂量的剂量和频率应调整以适应个体病人的需要,没有超过推荐每日总剂量。
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