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问题&答案
副作用和不良反应
虽然在低流速控制临床研究的数据是有限的,结果从病人和动物研究表明,有一个潜在的肾损伤可能是由于化合物a动物和人类的研究表明,七氟醚管理超过2麦克·小时和新鲜的气体流率< 2 L / min可能与蛋白尿和糖尿。
而暴露的临床肾毒性的化合物可能会发生尚未确立,应谨慎地考虑所有的因素导致复合暴露于人类,尤其是暴露时间,新鲜气体流速和浓度的七氟醚。七氟醚麻醉在临床医生应调整启发浓度和新鲜气体流量减少暴露于复合A .减少暴露于复合七氟醚暴露不应超过2麦克·小时流量1 < 2 L / min。新鲜气体流速< 1 L / min并不推荐。
因为临床经验在管理七氟醚对患者肾功能不全(肌酐> 1.5 mg / dL)是有限的,其安全性在这些患者还未确定。
七氟醚可能与尿糖和蛋白尿长期使用时以低流速过程。低流的安全性评价七氟醚在肾功能正常患者术前肾功能。一项研究比较了七氟醚(N = 98)的主动控制(N = 90)管理≥2小时新鲜气体流量≤1升/分钟。每个研究定义的标准(侯et al。)一个病人在七氟醚组发达肌酐的海拔,除了糖尿和蛋白尿。这个病人收到七氟醚在新鲜的气体流率≤800毫升/分钟。使用这些相同的标准,没有积极开发治疗的对照组患者血清肌酐紧急海拔。
七氟醚可能存在风险增加患者对挥发性卤代麻醉药物的敏感性。KOH包含有限公司2吸附剂不推荐使用七氟醚。
QT延长的报道,与带条de同构(在特殊情况下,致命的),已收到。七氟醚易感病人时应小心谨慎管理(如先天性长QT综合症患者或患者服用药物可以延长QT间隔)。
感染人群的,强有力的吸入麻醉药物,包括七氟烷可能触发骨骼肌hypermetabolic状态导致高需氧量和临床综合征称为恶性高热。七氟醚基因易感个体可以诱发恶性高热,比如某些遗传阿诺定受体突变。血碳酸过多症的临床综合症是暗示,可能包括肌肉僵硬、心动过速、呼吸急促,脸色发白、心律失常和/或不稳定血压。一些非特异性症状也可能出现在浅麻醉,急性缺氧、高碳酸血症,血容量减少。
在临床试验中,1例恶性高热的报道。此外,有恶性高热的上市后报告。有些情况下是致命的。
治疗恶性高热包括中断触发代理(例如,七氟醚),静脉丹曲林钠(处方信息咨询有关病人的静脉注射丹曲林钠额外信息管理),和应用程序的支持治疗。支持性疗法可能包括努力恢复体温、呼吸和循环支持表示,和管理electrolyte-fluid-acid-base异常。肾功能衰竭可能出现后,尿流应该监控和持续的如果可能的话。
使用吸入麻醉代理已经与罕见的血清钾水平的增加,导致心律失常,在儿科患者术后期间死亡。潜在的患者,以及明显的神经肌肉疾病,尤其是杜氏肌肉营养不良症,似乎是最脆弱的。伴随使用琥珀酰胆碱与大多数有关,但并不是所有的这些情况。这些患者血清肌酸激酶水平也经历了重大的海拔,在某些情况下,尿液的变化与肌红蛋白尿一致。尽管恶性高热的相似性表示,这些病人出现肌肉僵化的迹象或症状或hypermetabolic状态。早期和积极干预治疗高钾血症和抗心律失常建议;后续评估潜在的神经肌肉疾病。
法律问题
目前还没有法律信息用于这种药物。
FDA安全警报
目前没有FDA安全警告这种药物。
制造商警告
目前还没有这种药物制造商警告信息。
FDA标记变化
目前没有FDA标签更改用于这种药物。
使用
七氟醚用于全身麻醉的诱导和维护在成人和儿科患者住院和门诊手术。
七氟醚应只能由训练有素的人员在全身麻醉管理。设施维护专利气道、人工通风、富氧,循环必须立即复苏。因为麻醉水平可能迅速改变,只应该使用喷雾器生产预测浓度的七氟烷。
历史
目前还没有药物可用于这种药历史。
其他信息
ULTANE(七氟醚),吸入挥发性液体,挥发和防爆的液体由蒸发,卤代将军吸入麻醉药物。七氟醚是fluoromethyl 2, 2, 2, -trifluoro-1——(trifluoromethyl)乙醚和其结构式:
分子量 | 200.05 |
沸点在760毫米汞柱 | 58.6°C |
比重在20°C | 1.520 - 1.525 |
蒸汽压在毫米汞柱 | 157毫米汞柱在20°C 197毫米汞柱25°C 317毫米汞柱36°C |
血/气 | 0.63 - 0.69 |
水/气 | 0.36 |
橄榄油/气体 | 47 - 54 |
大脑/气体 | 1.15 |
导电橡胶 | 14.0 |
丁基橡胶 | 7.7 |
聚氯乙烯 | 17.4 |
聚乙烯 | 1.3 |
七氟醚是不易燃烧的定义和防爆的要求国际电工委员会601-2-13。
七氟醚是一种明确的、无色液体不含添加剂。七氟醚不腐蚀不锈钢、黄铜、铝、镀镍黄铜,镀铬黄铜或铜铍。七氟醚是nonpungent。可溶于乙醇、乙醚、氯仿和苯,微溶于水。七氟醚是稳定当存储在正常房间照明条件根据指令。没有明显的降解存在强酸或七氟醚发生的热量。当接触碱性有限公司2吸附剂(e。g Baralyme®和一定程度上的碱石灰)在麻醉机,七氟醚在一定条件下可以进行降解。七氟醚是最小的降解,降解察觉或出现在无毒,在指导下使用大量的新鲜吸附剂。七氟醚降解和随后的降解形成增强通过增加吸收剂温度增加七氟醚浓度,减少新鲜气体流量和干的有限公司2吸附剂与氢氧化钾(特别是包含吸附剂如Baralyme)。
七氟醚碱性降解发生由两个途径。第一个结果氟化氢的损失的形成pentafluoroisopropenyl fluoromethyl醚、(PIFE C4H2F6O),也称为复合,微量的pentafluoromethoxy fluoromethyl醚、异丙酯(PMFE C5H6F6O),也称为复合b第二途径七氟烷的降解主要发生在干公司的存在2吸附剂,稍后讨论。
在第一个途径,脱氟作用途径,降解的生产在麻醉电路结果提取的酸性质子在强碱(KOH和/或氢氧化钠)形成一个烯烃(复合)七氟醚类似2-bromo-2-chloro-1的形成,1-difluoro乙烯(BCDFE)氟烷。实验室模拟实验显示,这些降解的浓度与新鲜气体流量呈负相关(见图1)。
图1所示。新鲜气体流量和复合循环吸收器系统的水平
自从二氧化碳吸附剂是放热反应,温度增加将取决于数量的有限公司2吸收,进而将取决于新鲜气体流量在麻醉循环系统中,病人的代谢状态,和通风。温度的关系所产生的不同程度的有限公司2和复合生产见下面在体外模拟中有限公司2被添加到一个圆吸收器系统。
图2。二氧化碳流与化合物和最高温度
化合物浓度成一圈吸收系统增加的函数增加有限公司2吸收剂温度和成分(Baralyme生产水平高于苏打石灰),增加体温,和每分通气量增加,减少新鲜气体流量。据报道,化合物的浓度与长期脱水Baralyme显著增加。复合暴露的病人也被证明与七氟醚麻醉浓度和持续时间的增加上升。七氟醚是管理在临床研究中,患者在低流条件≥2小时1升/分钟的流量,复合水平测量,以确定MAC小时复合产生的水平之间的关系。复合七氟醚暴露水平和之间的关系如图2所示。
图2 a。ppm MAC··人力资源和人力资源的流量1 L / min
化合物在大鼠肾毒性已被证明是不同的曝光时间后一至三小时。没有出现在组织病理学变化的浓度270 ppm一小时。零星的单个细胞坏死的近端小管细胞已经被报道在3小时后的浓度114 ppm接触化合物的老鼠。LC50报道,1小时是1050 - 1090 ppm(男女),3个小时,350 - 490 ppm(男女)。
一个实验进行比较七氟醚+ 75或100 ppm化合物和一种主动控制评估的潜在肾毒性化合物在非人类的灵长类动物。单8个小时的接触产生的七氟醚化合物的存在一个单细胞肾小管变性和单细胞坏死在猕猴身上。这些变化是一致的尿蛋白增加,葡萄糖水平和酶活性在天1和3的临床病理学评估。这产生的肾毒性化合物是依赖于剂量和持续时间的暴露的。
的新鲜气体流量1 L / min,意味着最大浓度的化合物在临床麻醉电路设置大约20 ppm(0.002%)与碱石灰和30 ppm和Baralyme在成人患者(0.003%);意味着在儿科患者最大浓度碱石灰一半那些成年人。最高浓度观察到在一个病人Baralyme 61 ppm(0.0061%)和32个ppm(0.0032%)与苏打石灰。化合物的毒性发生的水平在人类尚不清楚。
第二个途径降解的七氟醚主要发生在干公司的存在2吸附剂的分离并导致七氟醚在hexafluoroisopropanol (HFIP)和甲醛。HFIP不够活跃,不会迅速glucuronidated和由肝脏清除。甲醛存在在正常代谢过程。在暴露于一个高度干燥吸收剂、甲醛可以进一步降解为甲醇和甲酸。甲酸有助于形成一氧化碳的高温,可以与干燥Baralyme®。甲醇可以与化合物反应形成了甲氧基增加产品复合化合物B可以接受进一步消除高频形成化合物C, D, E。
七氟醚降解观察呼吸系统电路的一个使用干燥实验麻醉机有限公司2吸附剂和最大七氟醚浓度(8%)长时间(> 2小时)。观察到的甲醛浓度与干的碱石灰在这个实验麻醉呼吸回路是一致的水平,可能导致呼吸道刺激。尽管KOH包含有限公司2吸附剂不再是商用,在实验室实验中,暴露的七氟醚对干燥KOH包含有限公司2吸收剂、Baralyme导致大幅提高降解的检测水平。
来源
Ultane制造商
-
Abbvie Inc .)
Ultane | Abbvie Inc .)
浓度的七氟醚麻醉期间从一个汽化器交付应该是知道的。这可以通过使用一个汽化器校准专门为七氟醚。全身麻醉管理必须基于病人的个性化反应。
更换干燥的二氧化碳吸附剂当一个医生怀疑二氧化碳吸收剂可能是干的,它应该被取代。七氟醚和二氧化碳吸附剂的放热反应发生时增加二氧化碳吸收剂变得干燥,如经过一段时间的干燥气体流经二氧化碳吸收罐(见注意事项)。
Pre-anesthetic药物没有具体的术前用药法表示或禁忌与七氟醚。决定是否premedicate和术前用药法的选择留给麻醉师的自由裁量权。
感应七氟醚nonpungent气味,不会引起呼吸道过敏;适用于面具在儿科和成人感应。
维护手术的麻醉水平通常可以获得浓度为0.5 - 3%七氟醚有或没有随之而来的一氧化二氮的使用。七氟醚麻醉可以管理任何类型的电路。
表9所示。MAC值成人和儿科患者根据年龄患者年龄(年)七氟醚在七氟醚在氧气
一氧化二氮的65% / 35% O2 0 - 1个月# 1 - < 6个月6个月3.0% - 3.3% < 3年2.8% - 2.0% @ 3 - 12 2.5% 25 40 80 60 1.7% 0.9% 1.1% 2.1% 1.4% 1.4% 2.6% 0.7% #新生儿是足月妊娠年龄。MAC在早产儿尚未确定。
@ 1 - < 3岁的儿科患者,使用一氧化二氮的60% / 40% O2。 -
Abbvie Inc .)
Ultane | Abbvie Inc .)
浓度的七氟醚麻醉期间从一个汽化器交付应该是知道的。这可以通过使用一个汽化器校准专门为七氟醚。全身麻醉管理必须基于病人的个性化反应。
更换干燥的二氧化碳吸附剂当一个医生怀疑二氧化碳吸收剂可能是干的,它应该被取代。七氟醚和二氧化碳吸附剂的放热反应发生时增加二氧化碳吸收剂变得干燥,如经过一段时间的干燥气体流经二氧化碳吸收罐(见注意事项)。
Pre-anesthetic药物没有具体的术前用药法表示或禁忌与七氟醚。决定是否premedicate和术前用药法的选择留给麻醉师的自由裁量权。
感应七氟醚nonpungent气味,不会引起呼吸道过敏;适用于面具在儿科和成人感应。
维护手术的麻醉水平通常可以获得浓度为0.5 - 3%七氟醚有或没有随之而来的一氧化二氮的使用。七氟醚麻醉可以管理任何类型的电路。
表9所示。MAC值成人和儿科患者根据年龄患者年龄(年)七氟醚在七氟醚在氧气
一氧化二氮的65% / 35% O2 0 - 1个月# 1 - < 6个月6个月3.0% - 3.3% < 3年2.8% - 2.0% @ 3 - 12 2.5% 25 40 80 60 1.7% 0.9% 1.1% 2.1% 1.4% 1.4% 2.6% 0.7% #新生儿是足月妊娠年龄。MAC在早产儿尚未确定。
@ 1 - < 3岁的儿科患者,使用一氧化二氮的60% / 40% O2。
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