三甲双酮
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问题&答案
副作用和不良反应
三甲双酮可能会导致严重的副作用。严格的病人的医务监督是强制性的,特别是在最初的治疗。
皮疹
三甲双酮(三甲双酮)应该立即撤回如果出现皮疹,因为严重的可能性或严重的发生的剥脱性皮炎形式的多形性红斑。即使是一个小小的acneiform或麻疹样的皮疹应该允许清楚三甲双酮治疗前完全恢复;重新建立治疗谨慎。
血液恶液质
启动之前应该做一个完整的血细胞计数与三甲双酮治疗,并在每月的间隔。明显抑郁的血细胞计数表明撤军的药物。如果没有异常出现在12个月内,血细胞计数可以延长之间的间隔。中等程度的嗜中性白血球减少症有或没有一个相应的白细胞计数下降并不少见。治疗不需要撤销,除非中性粒细胞计数为2500或更少;更频繁的血液检查时应做计数小于3000。其他血液恶液质,包括白血球减少症、嗜酸性粒细胞、血小板减少症、各类血细胞减少,粒细胞缺乏症,贫血,发育不良,发生致命的再生障碍性贫血。应该建议患者立即报告等症状和体征喉咙痛、发热、不适,容易擦伤,出血点,鼻衄或其他可能的感染或出血倾向的说明。三甲双酮通常不应该被用于患者严重血液恶液质。
肝功能异常
肝功能测试开始之前应该做与三甲双酮治疗,并在每月的间隔。肝炎已报道很少。黄疸或其他肝功能异常的迹象表明撤军的药物。三甲双酮通常不应该用于对严重肝损伤患者。
肾脏功能障碍
尿检应该开始治疗前三甲双酮和之后在每月的间隔。致命的肾病已经被报道。持续增加蛋白尿或任何其他重要的肾功能异常的发展,表明药物的撤军。三甲双酮通常不应该用于严重肾功能障碍患者。
眼部障碍
夜盲症发生;这似乎是一个三甲双酮对视网膜神经层的影响,并且通常可以通过减少剂量被逆转。Scotomata撤军是一个指示的药物。谨慎时应观察治疗病人疾病的视网膜和视神经。
红斑狼疮,Myasthenia-like综合症
表现的系统性红斑狼疮与三甲双酮的使用,因为他们与其他抗惊厥药物的使用。各项检验模拟恶性淋巴瘤发生。Lupus-like表现或淋巴结肿大是撤军的药物的适应症。停药后症状和体征消失的疗法,和特定的治疗可能是不必要的。
一个肌无力gravis-like综合征与慢性使用三甲双酮有关。症状暗示这个条件是撤军的药物的适应症。
药物导致毒性作用类似于三甲双酮应该避免或与三甲双酮治疗期间只有极端谨慎使用。
有多个临床文献报道表明,在怀孕期间使用抗癫痫药物导致的出生缺陷发生率增加后代。数据是更广泛的关于三甲双酮,PARAMETHADIONE,苯巴比妥和苯妥英比与其他抗癫痫药物。
因此,抗痉挛的药物,如三甲双酮(三甲双酮)应该为妇女的生育潜力只有在清楚地显示在癫痫的管理至关重要。有效的避孕手段应该陪在这类患者中使用三甲双酮。如果病人怀孕采取三甲双酮时,应考虑终止妊娠。一位病人需要治疗与三甲双酮和希望怀孕应该建议的风险。
报告表明,母体摄入抗痉挛的药物,尤其是巴比妥酸盐,与新生儿凝固缺陷,可能会导致出血早期(通常在24小时内出生)新生儿期。这一缺陷的发生的可能性使用三甲双酮应该牢记。缺陷的特点是减少水平的维生素K-DEPENDENT凝血因子,并延长凝血酶原时间或局部血栓形成质,或两者兼而有之。有人建议,预防维生素K给母亲一个月前,在交付,和婴儿,出生后静脉注射,立即。
三甲双酮的安全性使用哺乳期间尚未建立。
提供信息在子宫内暴露于三甲双酮的影响,医生建议建议怀孕的病人服用三甲双酮参加北美抗癫痫药物(na)怀孕注册表。可以通过调用免费号码1-888-233-2334,,必须由病人自己。注册表的信息也可以在网站http://www.aedpregnancyregistry.org/找到。
抗癫痫药物(aed),包括三甲双酮,增加自杀想法或行为的风险的病人服用这些药物的任何迹象。患者任何AED的任何迹象都应该监控出现或恶化抑郁症,自杀想法或行为,和/或任何不寻常的情绪或行为的变化。
汇总分析199年的安慰剂对照临床试验(mono -和辅助治疗)的11种不同aed显示患者随机分配到一个aed的大约两倍的风险(相对风险调整1.8,95%置信区间CI: 1.2 - 2.7)相比,自杀观念或行为的病人随机安慰剂。在这些试验中,平均治疗12周的时间,估计发病率27863 AED-treated患者自杀行为或意念是0.43%,0.24%在16029年接受安慰剂的患者相比,代表增加大约一自杀想法或行为的每530个病人。有四个自杀在试验和药物治疗的患者没有接受安慰剂的患者,但是数量太小,不能允许任何结论药物对自杀的影响。
自杀想法或行为的风险增加aed观察早在开始药物治疗后一周aed和持续治疗的持续时间评估。因为大多数试验包括在分析并没有超出24周,自杀想法或行为的风险超出了24周无法评估。
自杀想法或行为的风险是普遍一致的药物中数据分析。风险增加的发现与aed的不同机制的行动和一系列迹象表明风险适用于所有aed用于任何指示。风险没有显著不同(5岁- 100岁)的临床试验进行了分析。
表1显示了绝对和相对风险评估aed的迹象。
| 指示 | 每1000例安慰剂患者事件 | 每1000例患者药物事件 | 相对风险:事件的发生率在药物的病人/安慰剂患者的发病率 | 风险的区别:额外的每1000例患者药物事件 |
| 癫痫 | 1.0 | 3.4 | 3.5 | 2.4 |
| 精神病学 | 5.7 | 8.5 | 1.5 | 2.9 |
| 其他 | 1.0 | 1.8 | 1.9 | 0.9 |
| 总 | 2.4 | 4.3 | 1.8 | 1.9 |
自杀想法或行为的相关风险在癫痫临床试验比在精神科临床试验或其他条件,但绝对风险差异类似癫痫和精神疾病。
任何人考虑处方三甲双酮或任何其他AED必须平衡自杀想法或行为的风险与未经治疗的疾病的风险。癫痫和许多其他疾病的aed规定本身与发病率和死亡率和自杀想法和行为的风险增加。应该自杀想法和行为在治疗中出现,开药者需要考虑是否这些症状的出现在任何给定的病人可能与被治疗的疾病有关。
患者、他们的照顾者和家庭应该告知aed增加自杀想法和行为的风险,应该建议需要警惕的出现或恶化抑郁症的症状和体征,任何不寻常的情绪或行为的变化,或自杀想法的出现,关于自残的行为或想法。关注的行为应立即报告卫生保健提供者。
法律问题
目前还没有法律信息用于这种药物。
FDA安全警报
目前没有FDA安全警告这种药物。
制造商警告
目前还没有这种药物制造商警告信息。
FDA标记变化
目前没有FDA标签更改用于这种药物。
使用
三甲双酮(三甲双酮)表示的控制癫痫小发作癫痫,耐火材料与其他药物治疗。
历史
目前还没有药物可用于这种药历史。
其他信息
三甲双酮(三甲双酮)是一种抗癫痫剂。oxazolidinedione化合物,它是化学标识为3,5,5-trimethyloxozolidine-2, 4-dione,和结构式如下:
三甲双酮是合成,水溶性,白色,结晶粉末。它提供在平板电脑仅供口服使用。
150毫克怡人的平板电脑:玉米淀粉、乳糖、硬脂酸镁、三硅酸镁、蔗糖和天然/合成的味道。