Tricor
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问题&答案
副作用和不良反应
非诺贝特剂量相当于每天96毫克到145毫克TRICOR与增加有关血清转氨酶(AST(血清)或ALT(血糖)]。在汇集分析10安慰剂对照试验,增加>上限的3倍正常发生在5.3%的病人服用非诺贝特和1.1%的患者服用安慰剂。
当转氨酶决定随访治疗停药后或在继续治疗,恢复正常的限制通常被观察到。转氨酶的发病率增加相关非诺贝特治疗剂量相关。在一个8周dose-ranging研究中,发病率的ALT和AST海拔至少三次正常的上限是13%,患者接受剂量相当于每天96毫克到145毫克TRICOR和那些接受剂量相当于48 0%毫克或少TRICOR每天或安慰剂。肝细胞、慢性活跃、淤胆型肝炎与非诺贝特治疗已报告曝光后的周数年。在极其罕见的情况下,慢性活动性肝炎肝硬化与报道。
定期监测肝功能,包括血清ALT(血糖)应该执行期间与TRICOR疗法,治疗停止如果酶水平持续高于正常上限的3倍。
非诺贝特,如安妥明和二甲苯氧庚酸,可能会增加胆固醇排泄胆汁,导致胆石病。如果怀疑是胆石病,胆囊的研究表示。如果发现胆结石TRICOR治疗应该停止。
抗凝血剂时应小心谨慎给出结合TRICOR因为coumarin-type抗凝血剂的增强作用延长凝血酶原时间/印度卢比。抗凝剂的剂量应减少凝血酶原时间/ INR维持在理想的水平,防止出血并发症。频繁的凝血酶原时间/ INR决定绝对是明智的,直到它被确定,凝血酶原时间/ INR已经稳定。
TRICOR和β-还原酶抑制剂的结合使用应避免,除非进一步改变脂质水平的好处可能大于这个药物组合的风险增加。
伴随管理非诺贝特(相当于TRICOR 145毫克)和普伐他汀(40毫克)每天一次10天增加意味着C马克斯和降胆固醇AUC值36%(增加从69%降低到321%)和28%(增加从54%下降到128%),分别和3α-hydroxy-iso-pravastatin 55%(增加从32%降低到314%)和39%(增加从24%下降到261%),分别为。(见也临床药理学,药物之间的相互作用)。
神经纤维的结合使用酸衍生品和β-还原酶抑制剂有关联,没有明显的药代动力学相互作用,在许多情况下报告,横纹肌溶解,肌酸激酶(CK)显著升高水平和肌红蛋白尿,高比例的情况下导致急性肾功能衰竭。
单独使用的一类,包括TRICOR,偶尔可能与肌炎有关,肌病和横纹肌溶解。病人接受TRICOR抱怨肌肉疼痛,压痛,或为肌病疲软状态应该促使医疗评估,包括血清肌酸激酶水平的决心。如果肌病/肌炎疑似或确诊,TRICOR疗法应该停止。
TRICOR的影响对冠心病发病率和死亡率和non-cardiovascular死亡率还未确定。
非诺贝特干预和事件降低糖尿病(领域)研究5年随机、安慰剂对照研究9795例2型糖尿病患者与非诺贝特治疗。非诺贝特证明与11%相对减少冠心病事件的主要结果(危险比[HR] 0.89, 95%可信区间0.75 - -1.05,p = 0.16),并显著减少11%的次要结果总心血管疾病事件(HR 0.89 (0.80 - -0.99), p = 0.04)。十分11% (HR 1.11 [0.95, 1.29], p = 0.18)和19% (HR 1.19 [0.90, 1.57], p = 0.22)和冠心病死亡率,增加分别与非诺贝特相比安慰剂。
冠状动脉药物项目,一项大型研究心肌梗死后患者的5年与安妥明在死亡率之间没有区别安妥明组和安慰剂组。然而,有胆石病的速度差和胆囊炎手术需要两组(3.0%比1.8%)。
因为化学、药理和临床相似性TRICOR(非诺贝特平板电脑),Atromid-S(安妥明),和诺稀(二甲苯氧庚酸),不良发现在4大随机、安慰剂对照临床研究与这些其他fibrate药物也可能适用于TRICOR。
在一项由世界卫生组织(世卫组织)、5000例没有已知的冠状动脉疾病治疗与安慰剂或安妥明五年,随访一个额外的一年。有统计学意义,高年龄−调整全因死亡率安妥明组与安慰剂组相比(5.70%比3.96%,p = < 0.01)。超额死亡率是由于增加了33% non-cardiovascular原因,包括恶性肿瘤,post-cholecystectomy并发症和胰腺炎。这似乎证实的胆囊疾病风险更高clofibrate-treated患者在冠状动脉药物研究项目。
赫尔辛基心脏研究的大型(n = 4081)研究中年男人没有一个冠状动脉疾病的历史。受试者接受安慰剂或二甲苯氧庚酸5年,3.5年之后开放的扩展。二甲苯氧庚酸随机化组的总死亡率高出数值,但没有达到统计学意义(p = 0.19, 95%置信区间的相对风险G: p =点- 1.64)。虽然癌症死亡趋于更高二甲苯氧庚酸组(p = 0.11),癌症(包括基底细胞癌)被诊断出患有相同频率在两个学习小组。由于研究的规模有限,相对风险死于任何原因的证明是不同的,在9年的随访数据从世界卫生组织研究(RR = 1.29)。同样,数值超过胆囊手术二甲苯氧庚酸组没有统计学差异的观察研究。
赫尔辛基的二级预防组成部分心脏研究了中年男子排除在一级预防研究,因为已知或疑似冠心病。受试者接受二甲苯氧庚酸或安慰剂5年了。尽管心脏死亡趋势二甲苯氧庚酸组高,这不是统计学意义(危害比为2.2,95%置信区间:0.94 - -5.05)。胆囊手术的速度学习小组之间无统计学意义,但趋势高二甲苯氧庚酸组(1.9%比0.3%,p = 0.07)。有一个统计上的显著差异的阑尾切除手术的数量在二甲苯氧庚酸组(6/311和0/317,p = 0.029)。
法律问题
目前还没有法律信息用于这种药物。
FDA安全警报
目前没有FDA安全警告这种药物。
制造商警告
目前还没有这种药物制造商警告信息。
FDA标记变化
目前没有FDA标签更改用于这种药物。
使用
TRICOR表示作为辅助治疗饮食减少低密度脂蛋白升高,Total-C,甘油三酯和Apo B,增加高密度脂蛋白胆固醇在成人原发性高胆固醇血症患者或混合血脂异常(Fredrickson类型活动花絮和IIb)。Lipid-altering代理应该使用除了限制饱和脂肪和胆固醇的饮食后应对饮食和后备独自干预已经不足(见国家胆固醇教育计划[摘要]治疗指南,下面)。beplay体验
TRICOR也表示辅助治疗成年患者的饮食治疗高甘油三酯血症(Fredrickson类型IV和V高脂血症)。改善糖尿病患者的血糖控制显示禁食chylomicronemia通常会减少空腹甘油三酯和消除chylomicronemia从而无需药物干预。
显著升高血清甘油三酯水平(例如> 2000 mg / dL)可能会增加患胰腺炎的风险。TRICOR治疗对减少这种风险的影响尚未充分研究。
药物治疗I型高脂蛋白血症患者并不表示,那些海拔乳糜微粒和血浆甘油三酯,但那些正常水平极低密度脂蛋白(VLDL)。检查等离子体冷藏14个小时有助于区分类型,第四章和第五章高脂蛋白血症2。
最初的治疗血脂异常是饮食治疗特定的脂蛋白异常的类型。多余的体重和过量酒精摄入高甘油三酯血症的可能是重要的因素,应该解决之前,任何药物治疗。体育锻炼可以是一个重要的辅助措施。疾病贡献的高脂血症,如甲状腺功能低下或糖尿病应该寻找和充分的治疗。雌激素治疗,噻嗪类利尿剂和β-阻断剂有时与血浆甘油三酯大幅上升,尤其是在主题与家族性高甘油三酯血症。在这种情况下,特定的病原体的中止可能排除特定的药物治疗高甘油三酯血症的必要性。
应该考虑使用药物只有在合理的尝试了用非药物方法获得令人满意的结果。如果决定使用药物,病人应该指示,这并不减少坚持饮食的重要性。(见警告和预防措施)。
| 脂质海拔 | |||
C =胆固醇 TG =甘油三酯 低密度脂蛋白=低密度脂蛋白 非常低密度脂蛋白VLDL = IDL =中间密度脂蛋白 |
|||
| 类型 | 脂蛋白升高 | 主要 | 小 |
| 我(罕见) | 之内 | TG | ↑↔C |
| 花絮 | 低密度脂蛋白 | C | - - - - - - |
| IIb | 低密度脂蛋白(VLDL | C | TG |
| 三世(罕见) | IDL | C, TG | - - - - - - |
| 四世 | VLDL | TG | ↑↔C |
| V(罕见) | 乳糜微粒,VLDL | TG | ↑↔C |
| 风险类别 | 低密度脂蛋白的目标 (mg / dL) |
低密度脂蛋白水平开始治疗 生活方式的改变 (mg / dL) |
低密度脂蛋白水平,考虑药物治疗 (mg / dL) |
†冠心病=冠心病 组合一些当局建议使用ldl降低药物在这一类如果一个低密度的< 100 mg / dL水平不能通过治疗改变生活方式。其他人更喜欢使用药物,主要修改甘油三酯和高密度脂蛋白胆固醇,例如,烟酸或fibrate。临床判断也可能要求推迟这个子类药物治疗。 †††几乎所有有0 - 1风险因素的人10年期风险< 10%;因此,10年期风险评估与0 - 1风险因素并不是必要的。 |
|||
| 冠心病__或冠心病风险等价物 (10年风险> 20%) |
< 100 | ≥100 | ≥130 (100 - 129年:药物可选)组合 |
| 2 +风险因素 (10年风险≤20%) |
< 130 | ≥130 | 10年期风险10% - -20%:≥130 10年期风险< 10%:≥160 |
| 0 - 1的风险因素††† | < 160 | ≥160 | ≥190 (160 - 189年:ldl降低药物可选) |
后低密度目标已经实现,如果TG仍≥200 mg / dL,非高密度脂蛋白胆固醇(total-C减去高密度脂蛋白胆固醇)成为一个二次治疗的目标。Non-HDL-C目标设定30 mg / dL高于低密度目标为每个风险类别。
历史
目前还没有药物可用于这种药历史。
其他信息
TRICOR(非诺贝特平板电脑),是一种脂质调节代理可用作为口服的药片。每个平板包含48个毫克或非诺贝特的145毫克。非诺贝特的化学名称为2 - [4 - (4-chlorobenzoyl)苯氧基]2-methyl-propanoic酸、1 -甲基乙基酯的结构式如下:
的经验公式是C20.H21O4Cl和分子量为360.83;非诺贝特是不溶于水的。熔点是79 - 82°C。非诺贝特是whitesolid在普通条件下是稳定的。
每个平板包含hypromellose 2910 (3 cps), docusate钠、蔗糖、月桂醇硫酸酯钠盐、一水乳糖、硅化的微晶纤维素,crospovidone和硬脂酸镁。
此外,个人平板电脑包含:
聚乙烯醇、二氧化钛、滑石粉、大豆卵磷脂、黄原胶、D&C黄色# 10铝湖,使用# 6 /日落黄色自由现金流量铝湖,使用蓝色# 2 /铝靛胭脂湖。
聚乙烯醇、二氧化钛、滑石粉、大豆卵磷脂、黄原胶。
来源
Tricor制造商
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的药物治疗解决方案有限公司
Tricor |的药物公司的解决方案
病人应该被放在一个适当的降脂饮食接收TRICOR之前,应该继续这个TRICOR治疗期间的饮食。TRICOR平板电脑可以不考虑。
用于治疗成人原发性高胆固醇血症患者或混合型高脂血症,TRICOR的初始剂量是每天145毫克。
成人高甘油三酯血症的患者,最初的剂量是每天48至145毫克。用量应根据病人个性化的反应,必要时应调整后重复脂质决定在4到8周的间隔。最大剂量是每天145毫克。
治疗TRICOR应该发起48个毫克/天的剂量的病人有轻度至中度肾功能受损,并增加后评价对肾功能的影响在这个剂量和脂质水平。
应该定期监测血脂水平和应该考虑减少剂量的TRICOR如果血脂水平明显低于目标范围。
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医生总保健公司。
Tricor |医生总保健公司。
病人应该被放在一个适当的降脂饮食接收TRICOR之前,应该继续这个TRICOR治疗期间的饮食。TRICOR平板电脑可以不考虑。
用于治疗成人原发性高胆固醇血症患者或混合型高脂血症,TRICOR的初始剂量是每天145毫克。
成人高甘油三酯血症的患者,最初的剂量是每天48至145毫克。用量应根据病人个性化的反应,必要时应调整后重复脂质决定在4到8周的间隔。最大剂量是每天145毫克。
治疗TRICOR应该发起48个毫克/天的剂量的病人有轻度至中度肾功能受损,并增加后评价对肾功能的影响在这个剂量和脂质水平。
应该定期监测血脂水平和应该考虑减少剂量的TRICOR如果血脂水平明显低于目标范围。
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伊利湖的医疗和手术提供Dba质量护理产品公司
Tricor |伊利湖的医疗和手术提供Dba质量护理产品公司
2.1总则病人应该被放在一个适当的降脂饮食接收TRICOR之前,应该继续这个TRICOR治疗期间的饮食。TRICOR平板电脑可以不考虑。
最初的治疗血脂异常是饮食治疗特定的脂蛋白异常的类型。多余的体重和过量酒精摄入高甘油三酯血症的可能是重要的因素,应该解决之前,任何药物治疗。体育锻炼可以是一个重要的辅助措施。疾病贡献的高脂血症,如甲状腺功能低下或糖尿病应该寻找和充分的治疗。雌激素治疗,噻嗪类利尿剂和β-阻断剂有时与血浆甘油三酯大幅上升,尤其是在主题与家族性高甘油三酯血症。在这种情况下,特定的病原体的中止可能排除特定的药物治疗高甘油三酯血症的必要性。
应该定期监测血脂水平和应该考虑减少剂量的TRICOR如果血脂水平明显低于目标范围。
治疗应该撤回病人没有一个适当的反应两个月的治疗后的最大推荐剂量145毫克每日一次。
2.2主要高胆固醇血症或混合血脂异常TRICOR的初始剂量145毫克每日一次。
2.3严重高甘油三酯血症最初的剂量是每天48至145毫克。用量应根据病人个性化的反应,必要时应调整后重复脂质决定在4到8周的间隔。最大剂量145毫克每日一次。
2.4肾功能受损治疗TRICOR应该发起48个毫克/天的剂量的病人有轻度至中度肾功能受损,并增加后评价对肾功能的影响在这个剂量和脂质水平。使用TRICOR应该避免有严重肾功能损害的患者(见使用在特定人群(8.6)和临床药理学(12.3)]。
2.5老年患者剂量选择的基础上应该为老年人肾功能(见使用在特定的人群(8.5))。
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卡地纳健康
Tricor |卡地纳健康
2.1总则病人应该被放在一个适当的降脂饮食接收TRICOR之前,应该继续这个TRICOR治疗期间的饮食。TRICOR平板电脑可以不考虑。
最初的治疗血脂异常是饮食治疗特定的脂蛋白异常的类型。多余的体重和过量酒精摄入高甘油三酯血症的可能是重要的因素,应该解决之前,任何药物治疗。体育锻炼可以是一个重要的辅助措施。疾病贡献的高脂血症,如甲状腺功能低下或糖尿病应该寻找和充分的治疗。雌激素治疗,噻嗪类利尿剂和β-阻断剂有时与血浆甘油三酯大幅上升,尤其是在主题与家族性高甘油三酯血症。在这种情况下,特定的病原体的中止可能排除特定的药物治疗高甘油三酯血症的必要性。
应该定期监测血脂水平和应该考虑减少剂量的TRICOR如果血脂水平明显低于目标范围。
治疗应该撤回病人没有一个适当的反应两个月的治疗后的最大推荐剂量145毫克每日一次。
2.2主要高胆固醇血症或混合血脂异常TRICOR的初始剂量145毫克每日一次。
2.3严重高甘油三酯血症最初的剂量是每天48至145毫克。用量应根据病人个性化的反应,必要时应调整后重复脂质决定在4到8周的间隔。最大剂量145毫克每日一次。
2.4肾功能受损治疗TRICOR应该发起48个毫克/天的剂量的病人有轻度至中度肾功能受损,并增加后评价对肾功能的影响在这个剂量和脂质水平。使用TRICOR应该避免有严重肾功能损害的患者(见使用在特定人群(8.6)和临床药理学(12.3)]。
2.5老年患者剂量选择的基础上应该为老年人肾功能(见使用在特定的人群(8.5))。
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Abbvie Inc .)
Tricor | Abbvie Inc .)
2.1总则病人应该被放在一个适当的降脂饮食接收TRICOR之前,应该继续这个TRICOR治疗期间的饮食。TRICOR平板电脑可以不考虑。
最初的治疗血脂异常是饮食治疗特定的脂蛋白异常的类型。多余的体重和过量酒精摄入高甘油三酯血症的可能是重要的因素,应该解决之前,任何药物治疗。体育锻炼可以是一个重要的辅助措施。疾病贡献的高脂血症,如甲状腺功能低下或糖尿病应该寻找和充分的治疗。雌激素治疗,噻嗪类利尿剂和β-阻断剂有时与血浆甘油三酯大幅上升,尤其是在主题与家族性高甘油三酯血症。在这种情况下,特定的病原体的中止可能排除特定的药物治疗高甘油三酯血症的必要性。
应该定期监测血脂水平和应该考虑减少剂量的TRICOR如果血脂水平明显低于目标范围。
治疗应该撤回病人没有一个适当的反应两个月的治疗后的最大推荐剂量145毫克每日一次。
2.2主要高胆固醇血症或混合血脂异常TRICOR的初始剂量145毫克每日一次。
2.3严重高甘油三酯血症最初的剂量是每天48至145毫克。用量应根据病人个性化的反应,必要时应调整后重复脂质决定在4到8周的间隔。最大剂量145毫克每日一次。
2.4肾功能受损治疗TRICOR应发起48个毫克/天的剂量的病人有轻度至中度肾功能受损,并增加后评价对肾功能的影响在这个剂量和脂质水平。使用TRICOR应该避免有严重肾功能损害的患者(见使用在特定人群(8.6)和临床药理学(12.3)]。
2.5老年患者剂量选择的基础上应该为老年人肾功能(见使用在特定的人群(8.5))。
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Aphena制药公司的解决方案——田纳西州,Llc
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2.1总则病人应该被放在一个适当的降脂饮食接收TRICOR之前,应该继续这个TRICOR治疗期间的饮食。TRICOR平板电脑可以不考虑。
最初的治疗血脂异常是饮食治疗特定的脂蛋白异常的类型。多余的体重和过量酒精摄入高甘油三酯血症的可能是重要的因素,应该解决之前,任何药物治疗。体育锻炼可以是一个重要的辅助措施。疾病贡献的高脂血症,如甲状腺功能低下或糖尿病应该寻找和充分的治疗。雌激素治疗,噻嗪类利尿剂和β-阻断剂有时与血浆甘油三酯大幅上升,尤其是在主题与家族性高甘油三酯血症。在这种情况下,特定的病原体的中止可能排除特定的药物治疗高甘油三酯血症的必要性。
应该定期监测血脂水平和应该考虑减少剂量的TRICOR如果血脂水平明显低于目标范围。
治疗应该撤回病人没有一个适当的反应两个月的治疗后的最大推荐剂量145毫克每日一次。
2.2主要高胆固醇血症或混合血脂异常TRICOR的初始剂量145毫克每日一次。
2.3严重高甘油三酯血症最初的剂量是每天48至145毫克。用量应根据病人个性化的反应,必要时应调整后重复脂质决定在4到8周的间隔。最大剂量145毫克每日一次。
2.4肾功能受损治疗TRICOR应发起48个毫克/天的剂量的病人有轻度至中度肾功能受损,并增加后评价对肾功能的影响在这个剂量和脂质水平。使用TRICOR应该避免有严重肾功能损害的患者(见使用在特定人群(8.6)和临床药理学(12.3)]。
2.5老年患者剂量选择的基础上应该为老年人肾功能(见使用在特定的人群(8.5))。
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