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问题&答案
副作用和不良反应
怀孕类别维
使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物在妊娠中期和晚期妊娠胎儿肾脏功能降低,增加胎儿和新生儿发病率和死亡。结果羊水过少可能与胎儿肺发育不全和相关骨骼变形。潜在的新生儿不良反应包括颅骨发育不全,无尿,低血压,肾功能衰竭和死亡。当检测到怀孕,停止TEVETEN尽快。这些不良结果通常与使用这些药物在怀孕的第二个和第三个三个月。大多数流行病学研究胎儿异常在暴露于抗高血压药物在妊娠前三个月没有使用专有影响肾素-血管紧张素系统与其他降压药。适当的管理的孕产妇妊娠期高血压是重要的优化结果对母亲和胎儿。
在不同寻常的情况下,没有适当的替代治疗用药物影响肾素-血管紧张素系统对一个特定的病人,通知母亲对胎儿的潜在风险。执行串行超声检查评估intra-amniotic环境。如果发现羊水过少,停止TEVETEN,除非它被认为是拯救生命的母亲。胎儿测试可能是恰当的,基于怀孕的一周。然而,病人和医生应该意识到,羊水过少胎儿后才可能出现持续的不可逆损伤。密切观察患儿的历史在子宫内接触TEVETEN低血压,少尿,和血钾过高预防措施,儿童使用)。
Eprosartan甲磺酸已被证明产生孕产妇和胎儿毒性(孕产妇和胎儿死亡率,母亲体重和食品消费低,吸收,堕胎和垃圾亏损)在怀孕的兔子口服剂量低至10毫克Eprosartan /公斤/天。没有观察到产妇或胎儿不利影响3毫克/公斤/天;这个口服剂量产生系统性风险(AUC)释放eprosartan 0.8倍,实现人类给予400毫克b.i.d。没有负面影响在子宫内或产后发展和成熟的后代观察当eprosartan甲磺酸为怀孕的老鼠在eprosartan口服剂量1000毫克/公斤/天eprosartan(1000毫克/公斤/天剂量没有怀孕老鼠产生系统性接触释放eprosartan接触实现的大约0.6倍人类给予400毫克b.i.d。)。
患者一个激活肾素-血管紧张素系统,如体积,和/或salt-depleted病人(例如,那些接受利尿剂),可能发生症状性低血压。这些条件应该纠正政府之前TEVETEN®,或治疗应该密切的医疗监督。如果发生低血压,病人应放置在仰卧位,如果有必要,静脉输注生理盐水。瞬态低血压的反应不是禁忌进一步治疗,通常可以毫无困难地继续一旦血压稳定。
法律问题
目前还没有法律信息用于这种药物。
FDA安全警报
目前没有FDA安全警告这种药物。
制造商警告
目前还没有这种药物制造商警告信息。
FDA标记变化
目前没有FDA标签更改用于这种药物。
使用
TEVETEN®表示治疗高血压。它可以单独使用或结合其他降压药如利尿剂和钙通道阻滞剂。
历史
目前还没有药物可用于这种药历史。
其他信息
TEVETEN®(eprosartan甲磺酸)是一个non-biphenyl non-tetrazole血管紧张素ⅱ受体(1)拮抗剂。选择性non-peptide分子,TEVETEN®的monomethanesulfonate化学描述为(E)2-butyl-1 - (p-carboxybenzyl) -α-2-thienylmethylimid-azole-5-acrylic酸。
其经验公式是C23H24N2O4S•CH4O3年代和分子量为520.625。其结构式:
Eprosartan甲磺酸是白色的自由流动为白色至类白色结晶粉末,不溶于水,溶于乙醇,自由和融化在248°C和250°C。
TEVETEN®可以水包膜缓释药片含有eprosartan甲磺酸相当于400毫克或600毫克eprosartan两性离子(粉红色,椭圆,非获得平板电脑或白色,非获得,capsule-shaped平板电脑,分别)。
400毫克的平板电脑包含以下:croscarmellose钠,hypromellose、氧化铁红、氧化铁黄、一水乳糖,硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙二醇,聚山梨醇酯80,糯性淀粉和二氧化钛。600毫克的平板电脑包含crospovidone hypromellose,一水乳糖,硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙二醇,聚山梨醇酯80,糯性淀粉和二氧化钛。
来源
Teveten制造商
-
Abbvie Inc .)
Teveten | Abbvie Inc .)
的一般推荐起始剂量TEVETEN®600毫克一次日常使用时作为单一疗法的病人不是volume-depleted(体积看到警告,低血压和/或Salt-Depleted病人)。TEVETEN®可以管理每日一次或两次,总从400毫克到800毫克。有经验有限剂量超过800毫克/天。
如果抗高血压效应测量槽使用每日一次剂量不足,每天两次在同一每日总剂量方案或剂量的增加可能会更令人满意的回应。成就最大的血压降低大多数病人可能需要2到3周。
TEVETEN®可能与其他降压药如噻嗪类利尿剂和钙通道阻滞剂是否需要额外的降血压作用。中断治疗eprosartan不会导致快速反弹增加血压。
老年人,Hepatically受损或肾功能受损的患者初始剂量调整通常是没有必要为老年人或hepatically受损患者或肾功能损害。初始剂量调整通常是没有必要在中度和重度肾功能损害患者,最大剂量不超过600毫克每天。
TEVETEN®可能有或没有食物。
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