Survanta
加载……Survanta回忆
得到一个警告当一个回忆。
问题&答案
副作用和不良反应
SURVANTA只用于气管内的使用。
SURVANTA迅速能影响氧化和肺合规。因此,它的使用应该被限制在一个高度监督临床立即可用性临床医生经验的插管,呼吸机管理和一般照顾早产儿。婴儿接受SURVANTA应经常监测动脉或经皮的系统性氧气和二氧化碳的测量。
在计量过程中,瞬态集心动过缓和氧饱和度下降的报告。如果这些发生,停止加药过程和启动适当的措施来缓解状态。稳定后,恢复计量过程。
法律问题
目前还没有法律信息用于这种药物。
FDA安全警报
目前没有FDA安全警告这种药物。
制造商警告
目前还没有这种药物制造商警告信息。
FDA标记变化
目前没有FDA标签更改用于这种药物。
使用
SURVANTA表示(“营救”)的预防和治疗呼吸窘迫综合征(RDS)在早产儿(透明膜病)。SURVANTA显著减少RDS的发病率、死亡率由于RDS和漏气的并发症。
在早产儿出生体重低于1250克或表面活性剂的证据不足,尽快给SURVANTA,最好在15分钟的诞生。
与RDS经x射线治疗婴儿需要机械通气,尽快给SURVANTA,最好由8小时的年龄。
历史
目前还没有药物可用于这种药历史。
其他信息
SURVANTA®(beractant)气管内的悬架是一种无菌、热原肺表面活性物质仅用于气管内的使用。天然牛肺中提取含有磷脂,中性脂质,脂肪酸,和surfactant-associated蛋白质colfosceril棕榈酸酯(dipalmitoylphosphatidylcholine)、棕榈酸、软脂酸甘油酯被添加到规范组成和模仿自然肺表面活性剂表面张力降低的属性。由此产生的组合提供了25毫克/毫升磷脂(包括11.0 - -15.5毫克/毫升disaturated磷脂酰胆碱),0.5 - -1.75毫克/毫升甘油三酯,1.4 - -3.5毫克/毫升游离脂肪酸,小于1.0毫克/毫升的蛋白质。这是悬浮在0.9%氯化钠溶液,heat-sterilized。SURVANTA不含防腐剂。其包括两个疏水蛋白质含量,低分子量,surfactant-associated俗称SP-B和SP-C的蛋白质。它不包含亲水,大分子量surfactant-associated蛋白质称为SP-A。
每毫升SURVANTA包含25毫克的磷脂。这是一个白色的浅棕色液体中提供一次性玻璃小瓶包含4毫升(100毫克磷脂)或8毫升(200 mg磷脂)。
来源
Survanta制造商
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Abbvie Inc .)
Survanta | Abbvie Inc .)
气管内的行政管理。
SURVANTA应该由或经验的医生的监督下插管,呼吸机管理和一般照顾早产儿。
显著改善氧化可能发生在几分钟内SURVANTA的政府。因此,频繁的和认真的临床观察和监测系统的氧化是必不可少的,以避免氧过多。
视听教学材料的审查描述建议在使用SURVANTA剂量和管理过程。材料从AbbVie公司可按照客户要求定制。
剂量每个SURVANTA剂量100毫克的磷脂/公斤出生体重(4毫升/公斤)。SURVANTA剂量图显示了一系列的总剂量出生体重。
SURVANTA计量表重量(克)总剂量(mL)重量(克)总剂量(mL) 600 - 650 1301 - 1350 5.4 651 - 700 2.8 1351 2.6 - 1400 5.6 701 - 750 3.0 1401 3.2 - 1450 5.8 751 - 800 1451 - 1500 801 - 850 3.4 1501 - 1550 6.2 851 6.0 - 900 3.6 1551 - 1600 6.4 901 6.6 - 950 3.8 1601 - 1650 951 - 1000 1651 - 1700 6.8 1001 - 1050 4.2 1701 4.0 - 1750 7.0 1051 - 1100 4.4 1751 4.6 - 1800 7.2 1101 - 1150 1801 - 1850 1151 - 1200 7.4 4.8 7.6 1851 - 1900 1201 - 1250 1901 - 1950 7.8 1251 5.0 - 1300 5.2 1951 - 2000年的8.0四个剂量的SURVANTA可以在48小时内服用的生活。剂量应不再经常每6小时以上。
使用说明SURVANTA变色前应检查视觉管理。SURVANTA的颜色是浅棕色的灰白色的。如果沉降发生在存储,漩涡瓶轻轻redisperse(不要动摇)。一些泡沫在固有的表面可能发生在处理和产品的性质。
SURVANTA存储冷藏(2 - 8°C)。日期和时间需要记录在前面的框纸箱或瓶,每当SURVANTA从冰箱中删除。政府之前,应该温暖SURVANTA站在室温下至少20分钟或温暖的手至少8分钟。不应使用人工气候变暖的方法。如果预防剂,制备SURVANTA应该开始在婴儿出生之前。
未开封,未使用的瓶的SURVANTA温暖到室温可能在24小时内返回到冰箱变暖,和存储以供将来使用。SURVANTA不应超过24小时从冰箱中删除。SURVANTA不应该不止一次温暖,回到了冰箱。每一次性瓶SURVANTA应该只输入一次。与残余药物应该丢弃瓶使用。
在使用前SURVANTA不需要调整或声波降解法。
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