Simcor
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问题&答案
副作用和不良反应
目前还没有对该产品的警告信息。我们为不便道歉。
法律问题
目前还没有法律信息用于这种药物。
FDA安全警报
目前没有FDA安全警告这种药物。
制造商警告
目前还没有这种药物制造商警告信息。
FDA标记变化
目前没有FDA标签更改用于这种药物。
使用
治疗lipid-altering代理应该只有一个组件的多个危险因素干预个人在动脉粥样硬化血管疾病的风险明显增加由于高胆固醇血症。药物治疗反应时表示作为辅助饮食饮食限制仅在饱和脂肪和胆固醇和其他nonpharmacologic措施不足。
SIMCOR
减少Total-C SIMCOR表示,低密度Apo B, non-HDL-C, TG,或者增加高密度脂蛋白胆固醇在原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常患者治疗与辛伐他汀单药治疗或烟酸延长释放单一疗法被认为是不够的。
SIMCOR表示降低TG在高甘油三酯血症患者治疗与辛伐他汀单药治疗或烟酸延长释放单一疗法被认为是不够的。
使用的局限性
没有增量的好处SIMCOR对心血管发病率和死亡率超过了辛伐他汀单药治疗和烟酸单一疗法。
烟酸延长释放,SIMCOR的组件之一,1500 - 2000毫克/天的剂量,结合辛伐他汀,并没有降低心血管事件的发生率比辛伐他汀在心血管疾病患者的随机对照试验和平均基线水平低密度74毫克每分升(见警告和注意事项(5.1))。
历史
目前还没有药物可用于这种药历史。
其他信息
SIMCOR药片含有烟酸延长释放(NIASPAN)和辛伐他汀在组合。辛伐他汀、β-还原酶的抑制剂和烟酸都lipid-altering代理。
烟酸延长释放
烟酸是烟酸,或者3-pyridinecarboxylic酸。烟酸是一种白色、不吸湿性的结晶粉末,溶于水,沸腾的乙醇和丙二醇。不溶于乙醚。烟酸是C的经验公式6H5没有2和它的分子量为123.11。烟酸结构式如下:
辛伐他汀
辛伐他汀是丁酸2,2 -二甲基- 1,2,3,7、8、8 a-hexahydro-3-7-dimethyl-8 - [2 - (tetrahydro-4-hydroxy-6-oxo-2H-pyran-2-yl)乙基]1-naphthalenyl酯,[1 s -[1 3 7α,α,β,β8 (2 * 4 s *), 8 aβ]]。辛伐他汀是白色的白,不吸湿性的自由结晶性粉末,几乎不溶于水,溶于氯仿、甲醇和乙醇。辛伐他汀是C的经验公式25H38O5和它的分子量为418.57。辛伐他汀有以下结构式:
SIMCOR可供口服药片含有500毫克的烟酸延长释放(NIASPAN)和20毫克辛伐他汀(SIMCOR 500/20毫克),500毫克的烟酸延长释放(NIASPAN)和40毫克辛伐他汀(SIMCOR 500/40毫克),750毫克的烟酸延长释放(NIASPAN)和20毫克辛伐他汀(SIMCOR 750/20毫克),1000毫克的烟酸延长释放(NIASPAN)和20毫克辛伐他汀(SIMCOR 1000/20毫克)和1000毫克的烟酸延长释放(NIASPAN)和40毫克辛伐他汀(SIMCOR 1000/40毫克)。每个平板包含以下活动成分:hypromellose、聚维酮、硬脂酸、聚乙二醇、叔丁基羟基茴香醚,使用蓝色# 2,一水乳糖、二氧化钛、三醋精。SIMCOR 500/20毫克,SIMCOR 750/20毫克,SIMCOR 1000/20毫克也含有氧化铁。
来源
Simcor制造商
-
Abbvie Inc .)
Simcor | Abbvie Inc .)
2.1推荐剂量SIMCOR应被视为一个每天睡前,用低脂零食。病人目前烟酸延长释放和病人目前烟酸产品以外的人延长释放应该开始SIMCOR一个500/20毫克片剂每天睡觉。患者已经服用辛伐他汀20至40毫克需要额外的管理他们的血脂水平可能开始SIMCOR剂量的500/40毫克,每日一次,睡前(见警告和注意事项(5.3))。烟酸延长释放的剂量不应增加了超过500毫克每日每4周,见表1。
* 8周后,病人反应滴定和宽容。如果响应1000毫克每日不足,增加剂量1500毫克每日;可能随后增加剂量2000毫克每天。每日剂量不应增加在四周内超过500毫克,和剂量2000毫克每日不推荐。表1。推荐烟酸延长释放剂量一周(s)每日剂量的烟酸延长释放初始滴定安排1到4 500毫克5到8 1000毫克* 1500毫克* 2000毫克推荐SIMCOR维护剂量为1000/20至2000/40毫克(两个1000/20毫克片剂)每天一次取决于病人的耐受性和血脂水平。剂量的疗效和安全性SIMCOR大于2000/40毫克每日没有被研究过,因此不推荐。
如果SIMCOR治疗中断了一段时间(> 7天),re-titration容忍推荐。SIMCOR平板电脑应采取整体和不应该被打破,粉碎,或咀嚼吞咽。
由于与其他modified-release肝毒性的风险增加(缓释或治疗法)烟酸准备或速(水晶)烟酸,SIMCOR只能代替等效剂量的烟酸延长释放(NIASPAN)。
冲洗(见不良反应(6.1))可以减少频率或严重程度与阿司匹林预处理的推荐剂量325毫克(大约30分钟前SIMCOR剂量)。冲洗、瘙痒和肠胃不适也减少了逐渐增加剂量的烟酸(参见表1),避免空腹管理。伴随的酒鬼,热饮或辛辣食物可能增加冲洗和瘙痒的副作用,应避免在SIMCOR摄入。
2.2共同服用其他药物病人服用胺碘酮、氨氯地平或Ranolazine
SIMCOR的剂量不应超过1000/20毫克/天(见警告和注意事项(5.2),药物的相互作用(7.4),与临床药理学(12.3)]。中国病人服用SIMCOR 2.3因为肌病风险增加的中国患者服用辛伐他汀40毫克coadministered lipid-modifying剂量(≥1 g /天烟酸)niacin-containing产品处方时应谨慎SIMCOR中国超过1000/20毫克/天的剂量的病人。增加肌病的风险的原因尚不清楚。还未知,如果肌病的风险与共同服用辛伐他汀的lipid-modifying剂量的niacin-containing产品在中国患者观察到适用于其它亚洲患者(见警告和注意事项(5.2))。
2.1推荐剂量SIMCOR应被视为一个每天睡前,用低脂零食。病人目前烟酸延长释放和病人目前烟酸产品以外的人延长释放应该开始SIMCOR一个500/20毫克片剂每天睡觉。患者已经服用辛伐他汀20至40毫克需要额外的管理他们的血脂水平可能开始SIMCOR剂量的500/40毫克,每日一次,睡前(见警告和注意事项(5.3))。烟酸延长释放的剂量不应增加了超过500毫克每日每4周,见表1。
* 8周后,病人反应滴定和宽容。如果响应1000毫克每日不足,增加剂量1500毫克每日;可能随后增加剂量2000毫克每天。每日剂量不应增加在四周内超过500毫克,和剂量2000毫克每日不推荐。表1。推荐烟酸延长释放剂量一周(s)每日剂量的烟酸延长释放初始滴定安排1到4 500毫克5到8 1000毫克* 1500毫克* 2000毫克推荐SIMCOR维护剂量为1000/20至2000/40毫克(两个1000/20毫克片剂)每天一次取决于病人的耐受性和血脂水平。剂量的疗效和安全性SIMCOR大于2000/40毫克每日没有被研究过,因此不推荐。
如果SIMCOR治疗中断了一段时间(> 7天),re-titration容忍推荐。SIMCOR平板电脑应采取整体和不应该被打破,粉碎,或咀嚼吞咽。
由于与其他modified-release肝毒性的风险增加(缓释或治疗法)烟酸准备或速(水晶)烟酸,SIMCOR只能代替等效剂量的烟酸延长释放(NIASPAN)。
冲洗(见不良反应(6.1))可以减少频率或严重程度与阿司匹林预处理的推荐剂量325毫克(大约30分钟前SIMCOR剂量)。冲洗、瘙痒和肠胃不适也减少了逐渐增加剂量的烟酸(参见表1),避免空腹管理。伴随的酒鬼,热饮或辛辣食物可能增加冲洗和瘙痒的副作用,应避免在SIMCOR摄入。
2.2共同服用其他药物病人服用胺碘酮、氨氯地平或Ranolazine
SIMCOR的剂量不应超过1000/20毫克/天(见警告和注意事项(5.2),药物的相互作用(7.4),与临床药理学(12.3)]。中国病人服用SIMCOR 2.3因为肌病风险增加的中国患者服用辛伐他汀40毫克coadministered lipid-modifying剂量(≥1 g /天烟酸)niacin-containing产品处方时应谨慎SIMCOR中国超过1000/20毫克/天的剂量的病人。增加肌病的风险的原因尚不清楚。还未知,如果肌病的风险与共同服用辛伐他汀的lipid-modifying剂量的niacin-containing产品在中国患者观察到适用于其它亚洲患者(见警告和注意事项(5.2))。
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