Hospira Inc .)
产品描述: 异丙酚注射乳剂、1%、200毫克/ 20毫升(10毫克/毫升),20毫升单一病人输液瓶,每纸箱包装在5单位,Rx, Hospira, Inc .)、森林湖,60045年,NDC 0409-4699-30。
状态: 正在进行的
城市: 森林湖
状态: 伊尔
国家: 我们
自愿/要求: 自愿:公司发起
最初公司通知: 电话
分布模式: 分布限于一个运送到哈佛大学药物组,利沃尼亚,MI的大量的万古霉素500毫克,Ketorolac氨丁三醇60毫克/ 2毫升(30毫克/毫升)和异丙酚1% 200毫克/ 20毫升(10毫克/毫升),这些很多仍然在分销商的控制,没有进一步的分布。万古霉素1 g产品分布全国。
分类: 课上我
产品数量: 2500瓶
召回原因: 温度滥用:产品在运输途中不受控制的温度变化。
回忆起始日期: 20141006
报告日期: 20150225
Hospira Inc .)
产品描述: 异丙酚注射乳剂、1%、200毫克/ 20毫升(10毫克/毫升),20毫升单一病人输液瓶,每纸箱包装在5单位,Rx, Hospira, Inc .)、森林湖,60045年,NDC 0409-4699-30。
状态: 正在进行的
城市: 森林湖
状态: 伊尔
国家: 我们
自愿/要求: 自愿:公司发起
最初公司通知: 电话
分布模式: 分布限于一个运送到哈佛大学药物组,利沃尼亚,MI的大量的万古霉素500毫克,Ketorolac氨丁三醇60毫克/ 2毫升(30毫克/毫升)和异丙酚1% 200毫克/ 20毫升(10毫克/毫升),这些很多仍然在分销商的控制,没有进一步的分布。万古霉素1 g产品分布全国。
分类: 课上我
产品数量: 2500瓶
召回原因: 温度滥用:产品在运输途中不受控制的温度变化。
回忆起始日期: 20141006
报告日期: 20150225

异丙酚

异丙酚

异丙酚回忆

得到一个警告当一个回忆。

问题&答案

副作用和不良反应

使用异丙酚注射乳剂已经与这两个致命的过敏反应与类过敏反应,危及生命。

全身麻醉或监测麻醉护理(MAC)镇静,异丙酚注射乳剂应只能由训练有素的人员在全身麻醉管理,没有参与手术的行为/诊断过程。镇静病人应连续监控,设备维护专利气道,提供人工通风管理补充氧气,和建立心血管复苏必须立即可用。病人应连续监测的早期迹象低血压,呼吸暂停,气道阻塞,和/或氧减饱和。这些心肺效应更容易发生后快速丸管理,尤其是老年人,疲惫不堪的,ASA-PS III或IV的病人。

镇静的气管插管,机械通气病人在重症监护室(ICU),异丙酚注射乳剂应只能由技术人员在危重病人的管理和训练在心血管复苏和气道管理。

使用异丙酚注射乳剂注入成人和儿科ICU镇静与星座有关的代谢紊乱和器官系统故障,被称为异丙酚输注综合症,导致死亡。综合征的特点是严重代谢性酸中毒、高钾血症、脂血、横纹肌溶解、肝肿大、心脏和肾功能衰竭。下面似乎主要危险因素为这些事件的发展:减少氧气交付组织;严重的神经损伤和/或脓毒症;高剂量的一个或多个下列药理代理人:血管收缩剂,类固醇,inotropes和/或延长,注入大剂量的异丙酚(> 5毫克/公斤/ h > 48 h)。综合症也被报道剂量后,短期内注入在手术麻醉。在长时间的设置需要镇静,增加异丙酚维持恒定的镇静水平剂量要求,或出现代谢性酸中毒异丙酚注入政府期间,应该考虑使用替代镇静的手段。

断奶前突然停用异丙酚注射乳剂或镇静水平的日常评估应该被避免。这可能导致快速觉醒与焦虑有关,搅拌,机械通风阻力。注入异丙酚注射乳剂应调整保持镇静的光级断奶过程或镇静评估(见水平预防措施)。

异丙酚注射乳剂不应该通过相同的静脉导管coadministered血液或血浆因为兼容性还未确定。在体外球状组件的测试表明,聚合物乳液车辆发生的血从人类和动物/血浆/血清。这些发现的临床意义尚不清楚。

有报道称,未能使用无菌技术在处理异丙酚注射乳剂有关产品的微生物污染和发热、感染,败血症,危及生命的疾病,死亡。不要使用如果怀疑污染。在所需的时间内直接丢弃未使用的部分限制(见剂量和管理,处理程序)。

法律问题

目前还没有法律信息用于这种药物。

FDA安全警报

目前没有FDA安全警告这种药物。

制造商警告

目前还没有这种药物制造商警告信息。

FDA标记变化

目前没有FDA标签更改用于这种药物。

使用

异丙酚注射乳剂是一种静脉镇静催眠药的代理,可以使用如下表中所描述的。

表3。适应症异丙酚注射乳剂

指示

批准的患者人群

启动和维护监控麻醉护理(MAC)镇静

成年人只

镇静和区域麻醉

成年人(见预防措施)

全身麻醉诱导

病人≥3岁

全身麻醉的维护

病人≥2个月大的时候

重症监护室(ICU)镇静的气管插管,机械通气的病人

成年人只

安全性、有效性和剂量异丙酚注射乳剂指南尚未建立对MAC在儿科人口镇beplay体验静;因此,不建议使用(见预防措施,儿童使用)。

异丙酚注射乳剂不建议诱导麻醉3岁以下或维持麻醉低于2个月的年龄,因为它的安全性和有效性尚未建立在那些人口。

在重症监护室(ICU),异丙酚注射乳剂可以进行气管插管,机械通风成人患者提供连续的镇静和控制压力反应只能由技术人员在危重患者的医疗管理和训练在心血管复苏和气道管理。

异丙酚注射乳剂并不表示用于儿科ICU镇静自安全方案尚未确定(参见预防措施,儿童使用)。

为产科异丙酚注射乳剂不推荐,包括剖腹产交付。异丙酚注射乳剂穿过胎盘,和与其他一般的麻醉药物,异丙酚注射乳剂的管理可能与新生儿有关抑郁症(见预防措施)。

异丙酚注射乳剂不推荐用于哺乳期妇女因为异丙酚注射乳剂母乳中分泌出的报告,以及口服吸收的影响(见少量异丙酚是未知的预防措施)。

历史

目前还没有药物可用于这种药历史。

其他信息

异丙酚注射乳剂,USP是无菌的,nonpyrogenic乳液含有10毫克/毫升的适合静脉注射异丙酚。异丙酚化学被描述为2,6-diisopropylphenol。结构的公式是:

propofol-structure

C12H18分子量178.27啊

异丙酚是微溶于水,从而制定在一个白色的,水包油乳液。pKa 11。辛醇/水分配系数对异丙酚6761:1的pH值6到8.5。异丙酚除了活性成分,配方也包含大豆油(100毫克/毫升),甘油(22.5毫克/毫升),鸡蛋卵磷脂(12毫克/毫升);和钠(0.005%);用氢氧化钠调节博士异丙酚注射乳剂,USP是等渗,pH值为7到8.5。

异丙酚制造商


  • 应用药物,有限责任公司
    异丙酚注射,乳液(应用药物,Llc)
  • 应用药物,有限责任公司
    异丙酚注射,乳液(应用药物,Llc)
  • 应用药物,有限责任公司
    异丙酚注射,乳液(应用药物,Llc)
  • 费森尤斯公司Kabi美国Llc
    异丙酚注射,乳液(费森尤斯公司美国Kabi Llc)
  • Teva肠胃外的药品公司。
    异丙酚注射,乳液(Teva静脉药物,Inc .)
  • Sagent制药
    异丙酚注射,乳液(Sagent制药)
  • Hospira公司。
    异丙酚注射,乳液(Hospira, Inc .)
  • 普通注射剂和疫苗公司
    异丙酚注射,乳液(普通注射剂和疫苗公司)

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