奥美拉唑/碳酸氢钠

奥美拉唑/碳酸氢钠

奥美拉唑/碳酸氢钠召回

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问答

副作用和不良反应

目前没有此产品的警告信息。给您带来的不便,我们深表歉意。

法律问题

目前没有关于该药物的法律信息。

FDA安全警报

目前没有关于该药物的FDA安全警告。

制造商警告

目前没有关于该药物的制造商警告信息。

FDA标签变更

目前该药物没有FDA标签变更。

使用

1.1十二指肠溃疡

奥美拉唑/碳酸氢钠适用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗。大多数患者在四周内痊愈。一些患者可能需要额外四周的治疗。[见临床研究(14.1)]

1.2胃溃疡

奥美拉唑/碳酸氢钠适用于活动性良性胃溃疡的短期治疗(4-8周)。[见临床研究(14.2)]

1.3胃食管反流病(GERD)的治疗

症状性胃食管反流

奥美拉唑/碳酸氢钠用于治疗胃灼热和与GERD相关的其他症状。[见临床研究(14.3)]

糜烂性食管炎

奥美拉唑/碳酸氢钠适用于经内镜诊断的糜烂性食管炎的短期治疗(4-8周)。

这些患者使用奥美拉唑/碳酸氢钠超过8周的疗效尚未确定。如果患者对8周的治疗没有反应,放弃额外的4周治疗可能会有所帮助。如果复发糜烂性食管炎或胃食管反流病症状(如胃灼热),可考虑额外服用4-8周的奥美拉唑/碳酸氢钠。[见临床研究(14.3)]

1.4糜烂性食管炎愈合的维持

奥美拉唑/碳酸氢钠用于维持糜烂性食管炎的愈合。对照研究不超过12个月。[见临床研究(14.4)]

1.5降低危重患者上消化道出血风险(仅40mg口服混悬液)

奥美拉唑/碳酸氢钠口服混悬剂40 mg/1680 mg用于降低危重患者上消化道出血的风险。[见临床研究,降低危重患者上消化道出血的风险(14.5)]

历史

目前没有该药物的用药史。

其他资料

奥美拉唑/碳酸氢钠是质子泵抑制剂奥美拉唑和抗酸剂碳酸氢钠的组合。奥美拉唑是取代苯并咪唑,5-甲氧基-2-[[(4-甲氧基-3,5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亚砜基]-1H-苯并咪唑,两种对映体的外消旋混合物,抑制胃酸分泌。其经验公式为C17H19N3.O3.S、 分子量为345.42。结构公式为:

结构式

奥美拉唑是一种白色至灰白色结晶粉末,在约155°C的温度下分解熔化。它是一种弱碱,易溶于乙醇和甲醇,微溶于丙酮和异丙醇,微溶于水。奥美拉唑的稳定性是pH值的函数;它在酸性介质中迅速降解,但具有可接受的稳定性e碱性条件下的稳定性。

奥美拉唑/碳酸氢钠为速释胶囊,单位剂量包为口服混悬剂粉末。每粒胶囊含有40 mg或20 mg奥美拉唑和1100 mg碳酸氢钠以及以下赋形剂:色卡麦糖钠和富马酸硬脂酸钠。用于口服悬浮液的粉末包含有40 mg或20 mg奥美拉唑和1680 mg碳酸氢钠,以及以下赋形剂:木糖醇、蔗糖、三氯蔗糖、黄原胶和调味品。

奥美拉唑/碳酸氢钠制造商


  • 普拉斯科,实验室
    奥美拉唑/碳酸氢钠(奥美拉唑,碳酸氢钠)胶囊[普拉斯科,实验室]

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