Nimbex
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问题&答案
副作用和不良反应
严重的过敏反应,神经肌肉阻断剂,包括NIMBEX,已报告。这些反应在某些情况下已经危及生命和死亡。由于这些反应的潜在严重性,必要的预防措施,如立即可用适当的紧急治疗,应采取。预防措施也应该在那些以前有过敏反应之间的其他神经肌肉阻断剂,因为大神经肌肉阻断剂、消偏振和non-depolarizing一直在报道这类药物。
NIMBEX应仔细调整剂量的或有经验的医生的监督下熟悉药物的行动和其使用的可能出现的并发症。不应该服用药物,除非人员和设施复苏和生命支持(气管插管,人工通风,氧气疗法),和一个对手NIMBEX是立即可用。建议周围神经刺激器是用来测量神经肌肉功能的管理NIMBEX为了监测药物作用,确定需要额外的剂量,并确认恢复从神经肌肉块。
NIMBEX没有已知的意识影响,疼痛阈值,或思考。为了避免病人痛苦,神经肌肉块之前不应引起无意识。
NIMBEX注入是酸性(pH值3.25至3.65),不得与碱性兼容的解决方案有一个pH值大于8.5(如巴比妥酸盐的解决方案)。
10毫升multiple-dose瓶NIMBEX含有苯甲醇,这是潜在的有毒当管理本地神经组织。暴露于过量的苯甲醇与毒性有关(低血压,代谢性酸中毒),特别是新生儿,和核黄疽的发病率增加,尤其是在小早产儿。有罕见的死亡的报告,主要是在早产儿中,暴露于过量的苯甲醇。苄醇的药物,通常被认为是微不足道,收到冲洗溶液中含有苯甲醇。高剂量的药物管理包含该防腐剂必须考虑苯甲醇的总量。苯甲醇的毒性可能发生的数量尚不清楚。如果病人需要超过推荐的剂量或其他药物含有防腐剂,从业者必须考虑苯甲醇的日常代谢负荷这些组合的来源。一次性瓶(5毫升,20毫升)的NIMBEX不含苯甲醇(见警告和预防措施——儿童使用)。
法律问题
目前还没有法律信息用于这种药物。
FDA安全警报
目前没有FDA安全警告这种药物。
制造商警告
目前还没有这种药物制造商警告信息。
FDA标记变化
目前没有FDA标签更改用于这种药物。
使用
NIMBEX intermediate-onset / intermediate-duration神经肌肉阻滞剂表示为住院病人和门诊病人全身麻醉的辅助手段,促进气管插管,并提供在手术过程中骨骼肌放松或在ICU机械通气。
历史
目前还没有药物可用于这种药历史。
其他信息
NIMBEX (cisatracurium besylate)是通过静脉注射的去极化骨骼肌肉松弛剂。与其他神经肌肉阻断剂相比,它是中间的开始和持续时间行动。Cisatracurium besylate 10同分异构体之一阿曲库besylate,构成了大约15%的混合物。Cisatracurium besylate [1R-(α1,α2 (1R* 2”R*)]]2,2’- [1,5-pentanediylbis[氧(3-oxo-3 1-propanediyl)]] bis (1 - [(3 4-dimethoxyphenyl)甲基]1,2,3,4-tetrahydro-6, 7-dimethoxy-2-methylisoquinolinium] dibenzenesulfonate。的分子式cisatracurium父bis-cation是C53H72年N2O12和分子量为929.2。分子式的cisatracurium besylate盐是C65年H82年N2O18年代2和分子量为1243.50。的结构式cisatracurium besylate是:
分配系数的日志cisatracurium besylate -2.12 1-octanol /蒸馏水系统在25°C。
NIMBEX注入无菌,热原溶液中提供5毫升,10毫升,20毫升瓶。pH值调整与苯磺酸3.25到3.65。5毫升和10毫升瓶包含cisatracurium besylate,相当于2毫克/毫升cisatracurium。20毫升瓶,仅用于ICU使用,包含cisatracurium besylate,相当于10毫克/毫升cisatracurium。10毫升瓶,用于multiple-dose使用,含有0.9%苯甲醇作为防腐剂。5毫升,20毫升瓶是一次性瓶和不含苯甲醇。
Cisatracurium besylate慢慢失去效力时间大约每年5%的速度在制冷(5°C)。NIMBEX应冷藏2°到8°C(36°至46°F)纸箱保护效力。损失的速度力量增加约5%月在25°C (77°F)。在删除从制冷室温储存条件(25°C / 77°F),使用NIMBEX在21天内,即使rerefrigerated。
来源
Nimbex制造商
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Abbvie Inc .)
Nimbex | Abbvie Inc .)
注意:含有苯甲醇(见警告和预防措施——儿科使用)
NIMBEX只应进行静脉注射。
下面的剂量提供的信息的目的是仅作为指导。beplay体验剂量的NIMBEX应该个性化(见临床药理学-个性化的剂量)。周围神经刺激器的使用将允许NIMBEX的最有利的使用,减少过剂量的可能性或underdosage,协助恢复的评价。
成年人初始剂量两种患者剂量NIMBEX可能选择时,根据所需的时间气管插管和手术的预期长度。除了神经肌肉阻滞剂的剂量,co-induction代理的存在(例如,芬太尼、咪达唑仑)和麻醉深度的因素可以影响插管条件。剂量的0.15 (3×ED95)和0.20 (4×ED95)毫克/公斤NIMBEX,异丙酚的组件/氧化亚氮/氧induction-intubation技术,可能产生一般好或优秀的插管条件2.0和1.5分钟,分别。类似的插管条件可能预期当这些剂量的NIMBEX管理组件的硫喷妥钠/氧化亚氮/氧induction-intubation技术。插管的两项研究中使用硫喷妥钠或异丙酚、咪达唑仑、芬太尼co-induction代理、优秀的插管条件最频繁达到0.2毫克/公斤与0.15毫克/公斤cisatracurium的剂量。临床有效行动持续时间0.15和0.20毫克/公斤NIMBEX异丙酚麻醉期间55分钟(范围:44到74分钟)和61分钟(范围:41 - 81分钟),分别。低剂量会导致长时间的发展令人满意的插管条件。剂量8×ED95 NIMBEX已经安全地管理健康的成年患者和患者严重的心血管疾病。这些大剂量与临床有效持续时间较长有关的行动(见临床药理学)。
因为慢乘以出现完整的神经肌肉块观察老年患者和患者的肾脏功能障碍,延长间隔NIMBEX和插管尝试对这些病人可能需要达到足够的插管条件。
推荐剂量为0.03毫克/公斤NIMBEX维护期间神经肌肉块的长时间的手术。维护剂量为0.03毫克/公斤每个维持神经肌肉块大约20分钟。维护所需剂量通常是40到50分钟后的初始剂量0.15毫克/公斤NIMBEX和50到60分钟后0.20毫克/公斤NIMBEX的初始剂量,但需要维护应由临床剂量标准。短或更长时间的行动,维护较小或较大剂量可能会管理。
异氟烷、安氟醚服用一氧化二氮/氧达到1.25的MAC(最低肺泡浓度)可能延长最初的临床有效的行动时间和维护剂量。这些影响的大小可能取决于政府的持续时间波动较大的代理。15到30分钟的接触1.25 MAC异氟烷或安氟醚最低影响行动的持续时间的初始剂量的NIMBEX因此,没有必要调整初始剂量应当NIMBEX管理后不久开始不稳定的代理。在长时间手术安氟醚或异氟烷麻醉,减少频繁的维修维护剂量或低剂量NIMBEX可能是必要的。不需要调整NIMBEX的初始剂量使用时在接受异丙酚麻醉的病人中。
孩子最初的剂量NIMBEX的推荐剂量为2至12岁的儿童0.10 - -0.15毫克/公斤管理/ 5到10秒在氟烷或阿片类药物麻醉。当管理稳定阿片类药物/氧化亚氮/氧麻醉期间,0.10毫克/公斤NIMBEX产生最大神经肌肉块平均2.8分钟(范围:1.8到6.7分钟)和临床有效的阻止了28分钟38分钟(范围:21)。当管理稳定阿片类药物/氧化亚氮/氧麻醉期间,0.15毫克/公斤NIMBEX产生最大神经肌肉块在大约3.0分钟(范围:1.5到8.0分钟)和临床有效的块(恢复时间25%)36分钟(范围:29日至46分钟)。
婴儿最初的剂量的推荐剂量的NIMBEX插管的婴儿1月23个月是0.15毫克/公斤管理/ 5到10秒在氟烷或阿片类药物麻醉。当管理稳定阿片类药物/氧化亚氮/氧麻醉期间,0.15毫克/公斤NIMBEX产生最大神经肌肉块在大约2.0分钟(范围:1.3到3.4分钟)和临床有效的块(恢复时间25%)43分钟58分钟(范围:34)。
在手术室使用连续灌注灌注(或)NIMBEX管理最初丸剂量后,可以由稀NIMBEX连续注入,成人和儿童年龄在2年或以上延长手术期间维持神经肌肉块。注入NIMBEX应该每个病人的。政府应调整的速度根据病人的反应取决于外周神经刺激。准确的剂量是最好使用精密输液设备实现。
注入NIMBEX应该启动后自然痊愈的早期证据从最初丸剂量。最初注入率3微克/公斤/分钟可能需要迅速抵消神经肌肉功能的自然痊愈。此后,1到2微克/公斤的速度/分钟应该足够维持连续的神经肌肉块的89%至99%在大多数儿童和成人患者在阿片类药物/氧化亚氮/氧麻醉。
减少输注率高达30%至40%时应考虑NIMBEX稳定安氟醚或异氟烷麻醉期间管理(管理与一氧化二氮/氧在1.25 MAC级)。更大的削减的输液速度NIMBEX可能需要较长的时间安氟醚或异氟烷的政府。
输液速度所需的阿曲库维持足够的外科放松患者接受冠状动脉搭桥手术诱导体温过低(25°28°C)大约是一半所需的速度在正常体温。基于结构相似性NIMBEX和阿曲库,类似影响输液速度NIMBEX可能预期。
停药后自然痊愈从神经肌肉块NIMBEX注入速度可能会继续与政府后单个丸剂量。
输液在重症监护室(ICU)NIMBEX的注入或原则也适用于在ICU中使用。注入率约3微克/公斤/分钟(范围:0.5 - 10.2微克/公斤/分钟)应该提供足够的神经肌肉块在成年患者在ICU。可能有宽interpatient变化剂量要求,这些可能随时间增加或减少(参见预防措施——长期使用在重症监护室(ICU))。复苏后神经肌肉块,readministration丸的剂量可能需要迅速重建神经肌肉块之前注入的重新建立。
注入率表所需的输液每分钟将取决于NIMBEX的浓度在输液,NIMBEX所需的剂量,患者的体重。的贡献病人的输液液体需求也必须考虑。表10和11为交付提供指导,毫升/小时(相当于mibeplay体验crodrops 60 microdrops = 1毫升/分钟时),NIMBEX解决方案在浓度为0.1毫克/毫升(10毫克/ 100毫升)或0.4毫克/毫升(40毫克/ 100毫升)。
表10。注入率NIMBEX期间为维护神经肌肉阻断阿片类药物/氧化亚氮/氧麻醉浓度为0.1毫克/毫升药物输送速度(微克/公斤/分钟)1.0 1.5 2.0 3.0 5.0病人体重(公斤)注入交付率(毫升/小时)10 6 9 12 18 30 45 27 41 42 54 81 135 70 63 84 126 210 100 90 120 180 300表11所示。注入率NIMBEX期间为维护神经肌肉阻断阿片类药物/氧化亚氮/氧麻醉浓度为0.4毫克/毫升药物输送速度(微克/公斤/分钟)1.0 1.5 2.0 3.0 5.0病人体重(公斤)注入交付率(毫升/小时)10 45 1.5 2.3 3.0 4.5 7.5 6.8 10.1 13.5 20.3 33.8 70 10.5 15.8 21.0 31.5 52.5 100 15.0 22.5 30.0 45.0 75.0 NIMBEX注入兼容性和外加剂Y-site管理NIMBEX注入是酸性(pH = 3.25 - 3.65),可能不兼容碱性溶液pH值大于8.5(如巴比妥酸盐的解决方案)。
研究表明,NIMBEX注入兼容:
5%葡萄糖注射液,USP 0.9%氯化钠注射液,USP 5%葡萄糖和0.9%氯化钠注射液,USP SUFENTA®(柠檬酸舒芬太尼)注射,稀释直接ALFENTA®(盐酸alfentanil)注射,稀释直接SUBLIMAZE®(枸橼酸芬太尼)注射,稀释直接工®(盐酸咪达唑仑)注射,稀释直接注射氟哌利多、稀释作为指导NIMBEX注入不兼容得®(异丙酚)注射或TORADOL®(ketorolac)注入Y-site管理。其他肠胃外产品的研究尚未进行。
稀释稳定性NIMBEX注入稀释在5%葡萄糖注射液,USP;0.9%氯化钠注射液,USP;或5%葡萄糖氯化钠注射液和0.9%,USP 0.1毫克/毫升可能存储在制冷或在室温下24小时没有重大损失的效能。稀释到0.1毫克/毫升或0.2毫克/毫升5%葡萄糖和乳酸林格液的注入可能冷藏24小时。
NIMBEX注入不应该被稀释在乳酸林格液的注入,USP由于化学不稳定。
注意:注射用药物的药物产品应检查视觉颗粒物和变色前政府每当解决方案和容器许可证。解决方案不清楚,或包含可见的微粒,不应使用。NIMBEX注入是一种无色微黄色或黄绿色的解决方案。
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