FDA警告——记录显示这种药已经被召回。
产品描述: | Marcaine(盐酸bupivacaine)注射,USP, 0.25%, 30 mL单剂vials-preservative免费打包在10-count瓶/箱,Rx, Hospira, Inc .)、森林湖,60045年,NDC 0409-1559-30。 |
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状态: | 正在进行的 |
城市: | 森林湖 |
状态: | 伊尔 |
国家: | 我们 |
自愿/要求: | 自愿:公司发起 |
最初公司通知: | 信 |
分布模式: | 在全国范围内 |
分类: | 课上我 |
产品数量: | 40360瓶 |
召回原因: | 的颗粒物:单位的许多可能可见的金属颗粒嵌入在瓶和解决方案导致产品变色。 |
回忆起始日期: | 20131018 |
报告日期: | 20140326 |
产品描述: | 1%盐酸利多卡因注射液,USP,不含防腐剂,10毫克/毫升,30 mL单剂瓶,在25-count纸箱打包,Rx, Hospira, Inc .)、森林湖,60045年美国,NDC 0409-4279-02。 |
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状态: | 正在进行的 |
城市: | 森林湖 |
状态: | 伊尔 |
国家: | 我们 |
自愿/要求: | 自愿:公司发起 |
最初公司通知: | 新闻稿 |
分布模式: | 在全国范围内。 |
分类: | 课上我 |
产品数量: | 120900瓶 |
召回原因: | 的颗粒物:确认客户投诉,橙色和黑色颗粒,确认为氧化铁,嵌入在玻璃小瓶和被发现漂浮在解决方案。 |
回忆起始日期: | 20140418 |
报告日期: | 20150211 |
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问题&答案
副作用和不良反应
严重神经系统事件,一些导致死亡,已报告与硬膜外注射糖皮质激素警告:神经)。特定事件报道包括,但不限于,脊髓梗死、截瘫、四肢瘫痪、皮质盲,和中风。这些严重的神经事件已报告有或没有使用透视。硬膜外类固醇管理的安全性和有效性尚未建立,和皮质类固醇不批准使用。
暴露于过量的苯甲醇与毒性有关(低血压,代谢性酸中毒),特别是新生儿,和核黄疽的发病率增加,尤其是在小早产儿。有罕见的死亡的报告,主要是在早产儿中,暴露于过量的苯甲醇。苯甲醇的量的药物,通常被认为是微不足道收到含有苯甲醇冲洗解决方案。高剂量的药物管理包含该防腐剂必须考虑苯甲醇的总量。苯甲醇的毒性可能发生的数量尚不清楚。如果病人需要超过推荐的剂量或其他药物含有防腐剂,从业者必须考虑苯甲醇的日常代谢负荷从这些来源(见相结合预防措施:儿童使用)。
罕见的过敏反应的实例发生在患者接受皮质类固醇治疗(见不良反应)。严重过敏反应病例,其中包括死亡,在个人已报告接收去炎松注射醋酸酯,不管政府的路线。
因为Kenalog-40注入(去炎松醋酸酯注射悬浮液,USP)是一个暂停,它应该不管理静脉注射。
除非深肌内注射,当地可能出现萎缩。(建议注射技术,请参阅剂量和管理)。由于当地萎缩的发病率明显高于物质注入时三角肌区,这种注射部位应避免臀部区域。
增加快速代理皮质类固醇的剂量皮质类固醇治疗的病人表示接受任何不寻常的压力之前,期间和之后的压力情况。Kenalog-40注射是一种长效制剂,在急性应激情况下不适合使用。为了避免药物引起肾上腺机能不全,在受到压力时可能需要支持的剂量(如创伤、手术、或严重疾病)在治疗Kenalog-40注入和一年之后。
结果从一个多中心、随机、安慰剂对照研究甲基强的松龙hemisuccinate,静脉注射皮质类固醇,显示增加早期(2周)和后期(6个月)死亡率颅外伤患者确定没有其他明确适应症皮质类固醇治疗。高剂量的全身糖皮质激素,包括Kenalog-40注入,不应该用于治疗创伤性脑损伤。
平均水平,大剂量的糖皮质激素可引起高度的血压、盐和水潴留,增加钾的排泄。这些影响不太可能发生与合成衍生品在大剂量使用时除外。饮食限制盐和钾补充剂可能是必要的预防措施)。所有皮质类固醇增加钙的排泄。
文献报道表明之间的明显联系使用糖皮质激素和最近的心肌梗死后左心室自由壁破裂;因此,治疗这些患者的糖皮质激素使用时应该非常小心。
糖皮质激素可以产生可逆的肾上腺(HPA)轴与潜在的抑制戒断治疗后糖皮质激素不足。
糖皮质激素的代谢间隙减少甲状腺患者和增加甲状腺亢进的病人。甲状腺病人的状态变化可能需要调整剂量。
在糖皮质激素患者比健康的人更容易受到感染。可能有减少阻力,无法定位感染使用糖皮质激素时。任何病原体感染(病毒、细菌、真菌、原生动物和蠕虫)在身体的任何位置可能与糖皮质激素的使用单独或结合其他免疫抑制剂。这些感染可能会轻微到严重。随着剂量的糖皮质激素增加,发生感染性并发症的发生率增加。糖皮质激素也可能掩盖一些当前感染的迹象。
糖皮质激素可能加重系统性真菌感染,因此不应使用这种感染的存在,除非他们需要控制药物反应。有病例报道中伴随使用两性霉素B和氢化可的松随后心脏扩大和充血性心力衰竭(见预防措施:药物相互作用:两性霉素B注入和potassium-depleting代理)。
潜在的疾病可能被激活或可能有一个恶化并发感染的病原体,包括那些所致变形虫,假丝酵母,隐球菌,分枝杆菌,诺卡氏菌属,肺孢子菌,或弓形虫。
建议潜在的阿米巴病或活动阿米巴病皮质类固醇治疗开始前被排除在任何病人花了时间在热带或不明原因的腹泻患者。
同样,应该使用皮质类固醇小心翼翼在已知或疑似患者类圆线虫属(蛲虫)侵扰。在这样的病人,类固醇诱导性免疫抑制可能导致类圆线虫属高度传染和传播广泛的幼虫迁移,常常伴随着严重的小肠结肠炎和致命的革兰氏阴性败血症。
不应使用糖皮质激素在脑型疟疾。
活动性结核病患者糖皮质激素的使用应该被限制在那些情况下的爆炸或播散性肺结核疾病的皮质类固醇是用于管理与适当的抗结核方案。如果潜在的结核病患者糖皮质激素所示或结核菌素反应,近距离观察疾病可能发生的复活是必要的。在长时间的皮质类固醇治疗,这些患者应该接受化学预防。
生活或生活管理,减毒疫苗是禁忌在接受免疫抑制的病人中剂量的糖皮质激素。死亡或灭活疫苗可能管理。然而,应对这样的疫苗无法预测。免疫接种程序可能在患者接受糖皮质激素替代治疗,如爱迪生氏病。
水痘和麻疹可能有更严重的甚至致命的糖皮质激素在小儿和成人患者。在儿童和成人没有这些疾病的患者,应采取特别注意避免接触。潜在疾病的贡献之前和/或皮质类固醇治疗的风险也不知道。如果接触水痘,预防水痘带状疱疹免疫球蛋白(VZIG)表示。如果接触麻疹,预防免疫球蛋白(IG)表示。(见各自的包插入完成VZIG和搞笑的处方信息。)如果水痘发展,应该考虑用抗病毒药物治疗。
硬膜外和鞘内管理不推荐这种产品。严重医疗事件的报道,包括死亡,与硬膜外和囊内的路线(见后的皮质类固醇激素不良反应:胃肠和神经/精神)。
使用皮质类固醇可能产生后囊下的白内障、青光眼和可能的视神经损伤,并可能提高建立二级眼部感染细菌,真菌或病毒。不推荐使用口服糖皮质激素治疗视神经炎,可能会导致新发作的风险增加。不应使用糖皮质激素在活跃眼部单纯疱疹。
足够的研究证明Kenalog注入intraturbinal使用的安全性,结膜下,sub-Tenons,眼球后的,眼内注射(intravitreal)尚未执行。眼内炎,眼部炎症,增加眼内压,和视觉障碍包括视力丧失与intravitreal政府已报告。Kenalog注入人工管理或不推荐鼻鼻甲骨。
眼内注射皮质类固醇制剂含有苯甲醇,如Kenalog注入,不推荐,因为潜在的苯甲醇的毒性。
盐酸利多卡因注射液,渗透和神经阻滞,应由临床医生只雇佣那些精通剂量相关的诊断和管理可能出现的毒性和其他突发急性事件的块被雇佣,然后只有在确保立即氧气的可获得性以外,其他抢救药物,心肺设备,并正确地管理不良反应所需的人员和相关的紧急情况(见也不良反应和预防措施)。延迟剂量相关的毒性,正确地管理UNDERVENTILATION和/或从任何原因改变灵敏度可能导致酸中毒的发展,心脏骤停,可能死亡。
腔内注入麻药后关节镜和其他外科手术是一种未经批准的使用,也有上市后注入软骨溶解在病人接受这样的报告。大部分的报告病例的软骨溶解肩关节;例gleno-humeral软骨溶解被描述在儿童和成人患者腔内注入麻药后,没有肾上腺素的48到72小时。没有足够的信息,以确定注入时间短不与这些发现。出现症状的时候,如关节疼痛、僵硬和损失的运动可变量,但可能早在手术后第二个月开始。目前,没有有效治疗软骨溶解;患者经历了软骨溶解需要额外的诊断和治疗程序和一些必要的关节成形术或肩膀替换。
为了避免血管内注射,愿望应该执行注射局部麻醉前解决方案。针必须重新定位,直到没有返回血液可以引起的愿望。但是请注意,没有血液的注射器并不能保证血管内注入得以避免。
局部麻醉的解决方案包含抗菌防腐剂(如methylparaben)不应该被用于硬膜外或脊髓麻醉,因为这些药物的安全性尚未建立关于鞘内注射,故意或偶然的。
0.75%的浓度不推荐MARCAINE产科麻醉。有报道称心脏骤停的艰难复苏或死亡在使用MARCAINE产科病人硬膜外麻醉。在大多数情况下,这是使用0.75%的浓度。复苏很困难或不可能的,尽管显然足够的准备和适当的管理。心脏骤停发生抽搐后造成系统性毒性,可能无意后血管内注入。0.75%的浓度应该留给手术,高度的肌肉放松和长期效应是必要的。 |
局部麻醉剂只能受雇于那些精通临床医生诊断和管理剂量相关的毒性和其他急性突发事件可能出现从一块工作,然后才保险立即氧气的可获得性以外,其他抢救药物,心肺抢救设备,和适当的所需的人力资源管理相关的不良反应和紧急情况。(见也不良反应,预防措施,过剂量)。延迟剂量相关的毒性,正确地管理UNDERVENTILATION从任何原因,和/或改变的敏感性可能导致酸中毒的发展,心脏骤停,可能死亡。
局部麻醉的解决方案包含抗菌防腐剂。,those supplied in multiple-dose vials, should not be used for epidural or caudal anesthesia because safety has not been established with regard to intrathecal injection, either intentionally or unintentionally, of such preservatives.
腔内注入麻药后关节镜和其他外科手术是一种未经批准的使用,也有上市后注入软骨溶解在病人接受这样的报告。大部分的报告病例的软骨溶解肩关节;例gleno-humeral软骨溶解被描述在儿童和成人患者腔内注入麻药后,没有肾上腺素的48到72小时。没有足够的信息,以确定注入时间短不与这些发现。出现症状的时候,如关节疼痛、僵硬和损失的运动可变量,但可能早在手术后第二个月开始。目前,没有有效治疗软骨溶解;患者经历了软骨溶解需要额外的诊断和治疗程序和一些必要的关节成形术或肩膀替换。
至关重要的是,愿望血液或脑脊液(如适用)注入语句之前执行任何局部麻醉,最初的剂量和所有随后的剂量,避免血管内或蛛网膜下腔注射。然而,消极的愿望并不保证一个血管内或蛛网膜下腔注射。
与肾上腺素MARCAINE 1:200,000或其他不应使用升压与ergot-type催产剂药物,因为可能发生严重的持续的高血压。同样,解MARCAINE包含一个血管收缩剂,如肾上腺素、患者应谨慎使用接收monoamineoxidase抑制剂(毛)或triptyline或丙咪嗪类型的抗抑郁药,因为严重的长期的高血压可能的结果。
直到进一步的经验中获得以下的儿科患者的12年里,政府的MARCAINE不推荐这个年龄段。
混合或任何其他的之前或并发使用局部麻醉与MARCAINE不能推荐因为数据不足的临床使用这样的混合物。
有报道称心脏骤停和死亡在使用MARCAINE静脉注射局部麻醉(棺材块)。信息安全的剂量和技术管理的MARCAINE过程缺乏。因此,MARCAINE不建议使用这种技术。
与肾上腺素MARCAINE 1:200,000包含焦亚硫酸钠,亚硫酸盐,可能导致过敏型反应包括过敏性症状和危及生命的严重哮喘发作在某些易感人群。亚硫酸盐的整体流行敏感度一般人群是未知的,可能低。亚硫酸盐灵敏度比nonasthmatic更频繁地在哮喘的人。单剂安瓿和单剂瓶MARCAINE没有肾上腺素不含焦亚硫酸钠。
部分文本
- 外用
- 作为一个急救防腐剂超过1周。
- 的眼睛。
- 在大面积的身体。
- 深穿刺伤口
- 动物咬伤
- 严重烧伤
- 如果刺激和红肿
- 如果情况持续超过72小时,请咨询医生。
法律问题
目前还没有法律信息用于这种药物。
FDA安全警报
目前没有FDA安全警告这种药物。
制造商警告
目前还没有这种药物制造商警告信息。
FDA标记变化
目前没有FDA标签更改用于这种药物。
使用
口服治疗是不可行的,注射皮质类固醇治疗,包括Kenalog-40注入(去炎松醋酸酯注射悬浮液,USP)表示吗肌内使用如下:
过敏状态:控制严重或失能的过敏状况棘手的足够的试验的常规治疗哮喘、过敏性皮炎、接触性皮炎,药物过敏反应,常年或季节性过敏性鼻炎,血清病,输血反应。
皮肤疾病:大疱的疱疹样皮炎,表皮剥脱的红皮病、蕈样、天疱疮、严重多形性红斑(史蒂文斯—约翰逊综合征)。
内分泌失调:主要或次要肾上腺皮质机能不全(氢化可的松或可的松是药物的选择;合成类似物可能与盐皮质激素结合使用,适用;在婴儿期,盐皮质激素补充尤为重要),先天性肾上腺增生,与癌症相关的血钙过多,nonsuppurative甲状腺炎。
胃肠疾病:潮病人在疾病的关键时期在地区肠炎、溃疡性结肠炎。
血液疾病:获得性自身免疫性溶血性贫血,Diamond-Blackfan贫血,纯红细胞再生障碍性贫血、选择例继发性血小板减少症。
杂项:旋毛虫病神经和心肌参与,结核性脑膜炎与蛛网膜下腔块或即将块使用时适当antituberculous化疗。
肿瘤疾病:白血病和淋巴瘤的姑息性管理。
神经系统:多发性硬化症急性加重;脑水肿与原发性或转移性脑瘤或颅骨切开术。
眼部疾病:交感性眼炎、颞动脉炎、葡萄膜炎和眼部炎症条件对局部皮质激素治疗。
肾脏疾病:诱导利尿或缓解蛋白尿的特发性肾病综合征或由于红斑狼疮。
呼吸系统疾病:铍中毒、爆炸或播散性肺结核并发使用时以适当的antituberculous化疗,特发性嗜酸性肺炎,结节病症状。
风湿性疾病:作为辅助治疗短期管理局(潮患者在急性发作或恶化)在急性痛风性关节炎;急性风湿性心脏炎;强直性脊柱炎;银屑病关节炎;类风湿性关节炎,包括幼年型类风湿性关节炎(选定的情况下可能需要低剂量维持治疗)。治疗皮肌炎、多肌炎、和系统性红斑狼疮。
关节内的或软组织Kenalog-40注射辅助治疗短期政府表示(潮患者在急性发作或恶化)在急性痛风关节炎、急性和亚急性滑囊炎,急性非特异性腱鞘炎、上髁炎、风湿性关节炎、滑膜炎、骨关节炎。
盐酸利多卡因注射液,USP是表示生产的地方或区域麻醉渗透技术,如经皮注射和静脉区域麻醉外围臂丛神经阻滞技术,如中央神经和肋间的技术,如腰椎和尾硬膜外阻滞,当这些技术的接受过程中所描述的标准教科书。
MARCAINE表示生产的地方或区域麻醉或镇痛手术、牙科和口腔外科手术,诊断和治疗过程,产科的程序。只有0.25%和0.5%的浓度是产科麻醉表示。(见警告)。
经验nonobstetrical怀孕患者手术不足以推荐使用0.75%浓度的MARCAINE这些病人。
MARCAINE不建议静脉注射局部麻醉(棺材块)。看到警告。
管理和显示MARCAINE浓度的路线:
∙当地渗透0.25%
∙外围神经阻滞0.25%和0.5%
∙眼球后的块0.75%
∙同情块0.25%
∙腰椎硬膜外0.25%、0.5%、和0.75%
(0.75%不是产科麻醉)
∙尾0.25%和0.5%
∙硬膜外与肾上腺素1:200,000测试剂量的0.5%
与肾上腺素1:200,000∙牙块0.5%
(见剂量和管理附加信息。)
标准教科书应该咨询来确定接受MARCAINE管理的程序和技术。
作为
- 急救防腐剂
- 术前皮肤制备
历史
目前还没有药物可用于这种药历史。
其他信息
Kenalog®-40注射(去炎松醋酸酯注射悬浮液,USP)是一种人工合成的糖皮质激素皮质类固醇和抗炎作用。本配方适用于肌肉和关节内的使用。这对皮内注射配方不是。
每毫升无菌水中悬浮体提供40毫克的曲安奈德,有0.65%氯化钠等渗性,0.99% (w / v)苯甲醇作为防腐剂,0.75%羧甲基纤维素钠、聚山梨酯80和0.04%。氢氧化钠或盐酸可能存在调整pH值5.0至7.5。生产时,容器中的空气被氮。
去炎松醋酸酯的化学名称是9-Fluoro-11β16α,17日21-tetrahydroxypregna-1, 4-diene-3, 20-dione循环16日17-acetal丙酮。其结构式:
434.50兆瓦
去炎松醋酸酯发生白色,米色,水晶粉不超过一个轻微的气味,几乎不溶于水,溶于酒精。
盐酸利多卡因注射液,USP是无菌的,nonpyrogenic解决盐酸利多卡因注射用水的注射用不同浓度与特点如下:
浓度 |
0.5% |
1% |
1.5% |
2% |
毫克/毫升盐酸利多卡因(anhyd)。 |
5 |
10 |
15 |
20. |
毫克/毫升氯化钠 |
8 |
7 |
6.5 |
6 |
Multiple-dose瓶含有0.1%的methylparaben添加防腐剂。可能含有氢氧化钠或盐酸对pH值调整。pH值为6.5 (5.0 - 7.0)。看到如何提供部分不同大小和长处。
利多卡因局部麻醉的酰胺型。
盐酸利多卡因,USP是化学指定2 - (diethylamino) - n - (2, 6-dimethylphenyl)乙酰胺monohydrochloride一水,一个自由的白色粉末溶于水。分子量288.82。它有以下结构式:
用于塑料的半刚性的瓶瓶是是特殊配方制作的聚烯烃。它是乙烯和丙烯的共聚物。塑料的安全已经被测试证实动物根据USP生物塑料容器标准。容器不需要蒸汽屏障保持适当的药物浓度。
盐酸Bupivacaine 2-Piperidinecarboxamide,咪唑-N(2,6-dimethylphenyl)、monohydrochloride一水,一个白色的结晶粉末自由溶于95%乙醇,溶于水,微溶于氯仿和丙酮。它有以下结构式:
肾上腺素是(-)3,4-Dihydroxy-α- ((methylamino)甲基)苯甲醇。它有以下结构式:
MARCAINE可用在无菌等渗的解决方案和肾上腺素(酒石酸氢盐)1:200,000通过局部浸润注射,外围神经阻滞,尾和腰椎硬膜外块。解MARCAINE可能热压处理过的,如果他们不含肾上腺素。解决方案是无色透明的。
Bupivacaine有关化学和药物氨酰基局部麻醉剂。这是一个同系物mepivacaine和利多卡因化学相关。所有这三个麻醉剂含有芳香环之间的酰胺键和氨基酸,或哌啶组。他们在这方面区别procaine-type局部麻醉剂,这有一个酯键。
MARCAINE——无菌含有氯化钠等渗溶液。在multiple-dose瓶,每毫升还含有1毫克methylparaben杀菌防腐剂。这些解决方案的pH值调整到4和6.5与氢氧化钠或盐酸。
MARCAINE与肾上腺素1:200,000(如酒石酸氢盐)无菌等张含有氯化钠的解决方案。0.0091毫克每毫升含有盐酸bupivacaine和肾上腺素酒石酸氢盐,0.5毫克焦亚硫酸钠,0.001毫升monothioglycerol,和抗氧化剂抗坏血酸2毫克,0.0017毫升60%乳酸钠缓冲区,和依地酸0.1毫克钙二钠作为稳定剂。在multiple-dose瓶,每毫升还含有1毫克methylparaben杀菌防腐剂。这些解决方案调整的pH值在3.4和4.5之间与氢氧化钠或盐酸。MARCAINE 0.5%的比重与肾上腺素1:200,000(酒石酸氢盐)在25°C是1.008和1.008 37°C。
来源
Mlk F4装备制造商
-
Asclemed美国公司。
Mlk F4设备| Asclemed美国公司。
一般注意:含有苯甲醇(见注意事项)。
Kenalog-40注入的初始剂量可能会有所不同从2.5毫克到100毫克每天根据特定疾病实体接受治疗(见剂量章节)。急性,然而,在某些压倒性的危及生命的情况下,政府在剂量超过通常的剂量可能是合理的,可以口服剂量的倍数。
应该强调,用量需求变量的基础上,必须个性化的病人的疾病治疗和响应。指出良好的反应之后,应该由适当的维护用量减少初始药物剂量小衰减在适当的时间间隔,直到最低剂量将保持一个适当的临床反应。情况可能进行剂量调整必要的临床状态的变化是次要缓解或加重疾病过程中,病人的个体药物反应,和病人接触压力的影响不是直接相关的疾病实体接受治疗。在这种情况下可能需要增加剂量的皮质类固醇在一段时间内符合病人的病情。如果长期治疗药物是被停止后,建议逐步取消而不是突然。
剂量的系统性建议的初始剂量是60毫克,深深注入臀肌。皮下脂肪萎缩可能发生如果注射不正确。调整剂量通常是40毫克到80毫克的范围内,根据病人响应和救援时间。然而,一些患者可能控制在低至20毫克剂量或更少。
花粉热或花粉哮喘:花粉热或花粉哮喘患者不应对花粉管理和其他传统疗法可能获得缓解症状持续整个花粉季节一个注射后40毫克至100毫克。
在多发性硬化症的治疗急性发作,每天使用160毫克剂量的去炎松一周后跟64毫克每隔一天一个月推荐(见注意事项:Neuro-Psychiatric)。
在儿科患者,去炎松的初始剂量可能取决于特定的疾病实体接受治疗。初始剂量的范围是0.11到1.6毫克/公斤/天,分3或4次(48 3.2毫克/ m2bsa /天)。
为了比较,下面是相当于毫克剂量的各种糖皮质激素:
可的松,25
去炎松4
氢化可的松,20
Paramethasone 2
强的松,5
倍他米松,0.75
强的松,5
地塞米松,0.75
甲基强的松龙4
这些剂量关系只适用于口服或静脉注射管理这些化合物。当这些物质或其衍生品注射肌肉或关节空间,它们的相对属性可能会大大改变。
当地的关节内的管理:单一的曲安奈德局部注射醋酸酯通常是足够了,但一些注射可能需要适当的缓解症状。
初始剂量:2.5毫克5毫克的小关节和5毫克为较大的关节15毫克,这取决于特定的疾病实体接受治疗。对于成年人来说,10毫克剂量较小的地区,多达40毫克较大的地区通常是足够的。单一注射成几个关节,总共80毫克,。
政府一般严格的无菌技术是强制性的。瓶应该动摇了在使用前确保均匀悬浮。暂停撤军之前,应检查凝结或颗粒外观(聚集)。凝聚产品结果暴露在寒冷的温度,不应使用。撤军后,Kenalog-40注射应及时注射防止沉淀的注射器。应该采用谨慎的技术来避免进入血管或引入感染的可能性。
系统性系统性药物治疗臀大肌注射应深入(参见警告)。对于成年人来说,最低建议针1½英寸的长度。在肥胖病人,可能需要较长的针。使用替代网站后续的注射。
当地的通常用于治疗关节,关节内注射技术应遵循。如果过量关节滑液存在的一些人,但不是全部,应该吸气来帮助缓解疼痛和防止过度稀释的类固醇。
之前与关节内的管理,使用局部麻醉可能往往是可取的。应该小心这样的注入,尤其是在三角肌区域,以避免将暂停注入周围的组织的网站,因为这可能导致组织萎缩。
在治疗急性非特异性腱鞘炎,应该小心确保皮质类固醇的注射制成肌腱腱鞘而不是物质。准备上髁炎可能被渗透到面积最大的温柔。
表1(推荐剂量)总结了推荐的数量和浓度的盐酸利多卡因注射液,USP各类麻醉过程。剂量建议在这个表为正常健康成人和参考使用epinephrine-free解决方案。大卷只需要解决方案时应该使用含有肾上腺素,除了在那些情况下,增压药物可能是禁忌。
有不良事件的报道软骨溶解在患者接受腔内注入关节镜和其他手术后局部麻醉剂。利多卡因是不批准这个用(见警告和剂量和管理)。
这些推荐剂量只作为指导对大多数常规程序所需的麻醉剂。beplay体验实际使用数量和浓度取决于许多因素如外科手术的类型和程度、麻醉深度和程度的肌肉放松要求,所需的麻醉持续时间,病人的身体状况。在所有情况下的最低浓度和最小的剂量,应将产生期望的结果。剂量应减少对儿童和老年人和疲惫不堪的患者和患者心脏或肝脏疾病。
的麻醉,麻醉期间和肌肉松弛的程度与体积和浓度(即成正比。总剂量)使用的局部麻醉。因此,增加体积和浓度的盐酸利多卡因注射将减少麻醉的出现,延长麻醉时间,提供更大程度的肌肉松弛,增加麻醉的节段性传播。然而,增加体积和浓度的盐酸利多卡因注射可能导致一个更深远的用于硬膜外麻醉时血压下降。虽然与利多卡因副作用的发生率很低,应该小心谨慎使用大量和浓度,因为副作用的发生率成正比的总剂量注射局部麻醉代理。
对静脉注射局部麻醉,只有50毫升单剂瓶含有0.5%盐酸利多卡因注射液,USP应该使用。
硬膜外麻醉
硬膜外麻醉,只有以下可用盐酸利多卡因注射液的特定产品Hospira推荐:
1%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。30 mL单剂teartop瓶
1.5%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。单剂20毫升安瓿
2%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。单剂10毫升安瓿
尽管这些解决方案是专门用于硬膜外麻醉,它们也可以被用于渗透和外围神经阻滞提供他们使用单剂量单位。这些解决方案不含抑菌剂。在硬膜外麻醉,麻醉的剂量随数量是麻醉(一般2−3毫升每皮片表示浓度)。
尾和腰椎硬膜外块:作为防范不良经历有时观察蛛网膜下腔的无意渗透后,测试剂如2−3毫升1.5%利多卡因盐酸应至少5分钟前注入所需的总量腰或尾硬膜外块。试验剂量应重复如果病人移动的方式可能流离失所的导管。肾上腺素,如果包含在测试剂量(已经提出10−15微克),可以作为一个警告的无意的血管内注入。如果注入血管,肾上腺素的数量可能会产生一个瞬态45秒内“肾上腺素反应”,包括增加心率和收缩压、口周的苍白,心悸和紧张unsedated病人。镇静的患者可能出现只有一个脉搏每分钟增加20或更多的次15秒或更多。患者β受体阻滞剂可能不会出现心率的变化,但血压监测可以检测一逝收缩压上升。应该允许足够的时间后出现麻醉管理每个测试剂量。的快速注入大量的盐酸利多卡因注射液通过导管应避免,在可行的情况下,分剂量应接种。
在已知的注入大量的局部麻醉方案进入蛛网膜下腔,合适的复苏后,如果导管,考虑尝试毒品的复苏排水适量脑脊液(例如10毫升)通过硬膜外导管。
最大推荐剂量
注意:这个附带的产品插入不含肾上腺素。
成人:对于正常健康成人,盐酸利多卡因的个体最大推荐剂量肾上腺素不应超过7毫克/公斤(3.5毫克/磅)体重和一般建议的最大总剂量不超过500毫克。如果不使用肾上腺素,最大的个人剂量不应超过4.5毫克/公斤(2毫克/磅)体重和一般建议的最大总剂量不超过300毫克。连续硬膜外麻醉或尾,最大推荐剂量不应管理每隔不到90分钟。当连续腰或尾硬膜外麻醉用于non-obstetrical程序,可以将更多的药物管理如果需要生产足够的麻醉。
每90分钟的最大推荐剂量盐酸利多卡因的paracervical块在产科病人和non-obstetrical病人总数200毫克。一半的总剂量通常是管理。双方之间注入慢五分钟。(参见讨论paracervical块在预防措施)。
静脉注射局部麻醉的剂量不应超过4毫克/公斤的成年人。
孩子们:很难推荐儿童最大剂量的药物,因为这随着年龄和体重的函数。/ 3岁的儿童有一个正常的瘦体重和身体的正常发展,最大剂量取决于孩子的年龄和体重。例如,在5年的孩子重50磅。,the dose of lidocaine HCl should not exceed 75 — 100 mg (1.5 — 2 mg/lb). The use of even more dilute solutions (i.e., 0.25 — 0.5%) and total dosages not to exceed 3 mg/kg (1.4 mg/lb) are recommended for induction of intravenous regional anesthesia in children.
为了防范系统性毒性、最低有效浓度和最低有效剂量应该使用。在某些情况下有必要可用稀释浓度为0.9%氯化钠注射液为了获得所需的最终浓度。
注射用药物的药物产品应检查视觉颗粒物和变色前政府每当解决方案和容器许可证。解决方案变色和/或含有颗粒物不应使用。
表1
推荐剂量盐酸利多卡因注射液,USP各种麻醉
程序在正常健康的成年人
盐酸利多卡因注射液,USP(没有肾上腺素)
过程
浓缩的。(%)
卷(mL)。
总剂量(毫克)
渗透
经皮
0.5或1.0
1−60
300−
静脉注射区域
0.5
10−60
300−
周围神经街区,如。
臂
1.5
15−20
225−300
牙科
2.0
1−5
100−
肋间
1.0
3
30.
脊椎旁
1.0
3−5
30−50
阴部(双方)
1.0
10
One hundred.
Paracervical
产科镇痛
(双方)
1.0
10
One hundred.
交感神经阻断。
颈(星状神经节)
1.0
5
50
腰椎
1.0
5−10
100−
中央神经阻断
硬膜外*
胸
1.0
20−30
200−300
腰椎
镇痛
1.0
25−30
250−300
麻醉
1.5
15−20
225−300
2.0
10−15
200−300
尾
产科镇痛
1.0
20−30
200−300
手术麻醉
1.5
15−20
225−300
*剂量取决于数量的麻醉麻醉(2到3毫升/皮片)。
上述建议浓度和体积只作为参考。beplay体验其他数量和浓度可以使用提供的总不会超过最大推荐剂量。
杀菌、存储和技术程序:消毒制剂含有重金属,导致释放各自的离子(汞、锌、铜等)不应被用于皮肤或粘膜消毒,因为他们已经肿胀和水肿的发生率有关。多剂量瓶的化学消毒时,异丙醇(91%)或70%酒精是推荐。许多商用品牌外用酒精,因为酒精的解决方案不是USP的年级,包含橡胶和变性剂这是有害的,因此,不应使用。建议化学通过擦拭消毒瓶塞子用棉花或纱布,彻底滋润前推荐的酒精使用。
任何局部麻醉的剂量管理随麻醉手术,麻醉,区域组织的血管分布的神经元数量部分阻塞,麻醉的深度和程度所需的肌肉放松,麻醉期间,个人的宽容,和病人的身体状况。所需的最小的剂量和浓度应产生期望的结果。MARCAINE剂量应减少对老年人和/或疲惫不堪的病人和患者心脏或肝脏疾病。的快速注入大量的局部麻醉方案应该避免和分数(增量)应该使用剂量时可行的。
为特定的技术和程序,请参考标准教科书。
有不良事件的报道软骨溶解在患者接受腔内注入关节镜和其他手术后局部麻醉剂。MARCAINE不批准这个用(见警告和剂量和管理)。
在推荐剂量,MARCAINE产生完整的感觉,但对运动机能的影响在三个不同浓度。
0.25%——用于尾、硬膜外或周围神经阻滞,产生完整的运动块。应该用于操作的肌肉放松并不重要,或者当同时提供肌肉放松的另一个方法是使用。发病的行动可能低于0.5%或0.75%的解决方案。
0.5%——提供了尾电机封锁,硬膜外,或神经阻滞,但肌肉放松可能不适用于操作的完整的肌肉放松是至关重要的。
0.75%产生完整的运动块。最有用的硬膜外块腹部操作需要完整的肌肉放松,球和麻醉。产科麻醉。
MARCAINE的麻醉持续时间是这样,对于大多数的迹象,一剂就足够了。
最大剂量限制在每种情况下必须个性化评估病人的大小和身体状况,以及系统性吸收的通常从一个特定的注射部位。迄今为止最有经验是与单一剂量的MARCAINE与肾上腺素1:200,000 225毫克和175毫克没有肾上腺素;或多或少的药物可以根据每个案件的个性化。
这些剂量可能重复每三小时。在临床研究到目前为止,每日总剂量400毫克。直到获得更多经验,这个剂量不应超过24小时内。麻醉效果的持续时间可能会延长的肾上腺素。
表1的剂量通常被证明是令人满意的,推荐作为指导普通成年人使用。beplay体验这些剂量应减少老年或虚弱的病人。直到获得更多经验,不建议MARCAINE儿科患者年龄小于12年了。为产科paracervical块MARCAINE是禁忌,不建议静脉区域麻醉(棺材块)。
使用硬膜外麻醉:在硬膜外MARCAINE管理,解决方案应在0.5%和0.75%增量剂3毫升5毫升剂量之间有足够的时间检测有毒的表现无意血管内或鞘内注射。在妇产科,只有0.5%和0.25%的浓度应该使用;增量剂3毫升5毫升0.5%的解决方案不超过50毫克至100毫克剂量间隔建议。重复剂量之前应该测试含有肾上腺素剂量如果不是禁忌。只使用单剂安瓿和单剂瓶尾或硬膜外麻醉;multiple-dose瓶含有防腐剂,因此不应使用这些程序。
试验剂量尾和腰椎硬膜外阻滞:测试剂MARCAINE (0.5% bupivacaine 1:200,000肾上腺素3毫升安瓿)时建议使用作为测试剂量临床条件允许前尾和腰椎硬膜外块。这可能成为一个警告,意想不到的血管内或蛛网膜下腔注入。(见注意事项)。脉搏率和其他迹象之后应该严密监控每个测试剂量管理检测可能的血管内注射,和足够的时间出现脊髓块应该分配给检测可能的鞘内注射。血管内或蛛网膜下腔注射仍有可能即使测试剂量是负面的结果。测试剂本身可能产生系统性毒性反应,高脊柱或心血管影响肾上腺素。(见警告和过剂量。)
用在牙科:0.5%浓度与肾上腺素建议渗透和块注射在上颌和下颌区局部麻醉操作所需的时间更长,比如口腔手术通常与显著的术后疼痛。的平均剂量1.8毫升(9毫克)注射部位通常会足够了;偶尔第二剂量的1.8毫升(9毫克)必要时可以产生足够的麻醉后津贴发作2到10分钟的时间。(见临床药理学。)应使用最低有效剂量和时间应该允许注射;建议所有注射部位的总剂量,分散到一个牙科坐,一般不应超过90毫克健康成人患者(十1.8毫升注射0.5% MARCAINE肾上腺素)。注射应缓慢和频繁的愿望。直到获得更多经验,不推荐在牙科MARCAINE儿科患者年龄小于12年了。
未使用不含防腐剂的部分解决方案,即。,those supplied in single-dose ampuls and single-dose vials, should be discarded following initial use.
本产品应检查视觉颗粒物和变色前政府每当解决方案和容器许可证。解决方案,变色或含有颗粒物不应接种。
表1。推荐的浓度和剂量MARCAINE类型的
浓缩的。每个剂量电动机
Block1 (mL)(毫克)当地的
渗透
0.25% 4
到
max。到
max。——硬膜外
0.75% 2、4 10 - 75 - 150年完成0.5% 4
10 - 20
50 - 100
温和的
完成0.25% 4
10 - 20
25 - 50
部分
到中度的尾
0.5% 4
15 - 30
75 - 150
温和的
完成0.25% 4
15 - 30
-75 - 37.5
温和的外围
神经
0.5% 4
5到
max。25到
max。温和的
完成0.25% 4
5到
max。12.5
max。温和的
完成Retrobulbar3 0.75% 4 2 - 4 15 - 30完成同情0.25% - 50 - 125 Dental3 0.5%
-3.6 w / epi 1.8
每个站点9到18
每个站点——Epidural3
测试剂0.5%
w / epi 2 - 3 - 15
(10 - 15微克肾上腺素)1连续(间歇性)技术,重复剂量增加运动块的程度。第一个可能产生完整的运动块重复剂量的0.5%。肋间神经阻滞有0.25%也可能产生完整的电机腹腔手术的块。
2单剂使用,而不是断断续续的硬膜外技术。产科麻醉。
3看到预防措施。
4解决方案有或没有肾上腺素。
撕扯,清除器,只使用一次。
作为一个急救防腐剂
每天清洁部位应用1到3次可能覆盖无菌绷带,如果包扎让干燥。
对病人术前皮肤准备
清洁区域适用于手术部位手术前使用涂布
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