Mavik
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问题&答案
副作用和不良反应
大概是因为血管紧张素转换酶抑制剂影响类花生酸的新陈代谢和多肽,包括内源性血管舒缓激肽,患者血管紧张素转换酶抑制剂,包括MAVIK,可能受到各种不良反应,其中有些严重。
两个病人接受减感作用的膜翅目昆虫毒液而接受血管紧张素转换酶抑制剂治疗持续致命的过敏反应的反应。在相同的患者,这些反应没有发生在血管紧张素转换酶抑制剂被暂时扣留,但他们ACE抑制剂是无意中readministered时重新出现。
请举几个类过敏反应的患者已报告与高通量透析膜和治疗与血管紧张素转化酶抑制剂。过敏反应的反应也被报道患者低密度脂蛋白与硫酸葡聚糖apheresis吸收。
控制试验中血管紧张素转换酶抑制剂(足够的数据是可用的)造成黑人的血管性水肿率高于非患者。
血管性水肿的脸,四肢,嘴唇,舌头,喉声门,据报道在患者血管紧张素转换酶抑制剂包括MAVIK。血管性水肿症状暗示或面部水肿发生在0.13%的MAVIK-treated患者。2的4例危及生命和解决未经治疗或药物(糖皮质激素)。血管性水肿与喉水肿可能是致命的。如果喉喘鸣或血管性水肿的脸,舌头或声门,MAVIK应立即停止治疗,病人治疗按照接受医疗护理,仔细观察,直到肿胀消失。在实例肿胀是局限于脸和嘴唇,条件一般解决不治疗;抗组胺药可能有助于缓解症状。哪里有舌头的参与、声门或喉,可能引起气道阻塞,紧急治疗,包括但不限于皮下肾上腺素溶液1:1,000(0.3到0.5毫升)应及时管理。(见预防措施,对病人的信息和不良反应)。
肠道血管性水肿报道与血管紧张素转换酶抑制剂治疗的患者。这些病人出现腹痛(有或没有恶心或呕吐);在某些情况下,没有之前的历史颈- 1面部血管性水肿和酯酶水平是正常的。血管性水肿是包括腹部CT扫描或超声诊断的程序,或在手术,症状消失后停止ACE抑制剂。肠道血管性水肿应列入鉴别诊断的患者血管紧张素转换酶抑制剂出现腹痛。
MAVIK可引起低血压症状。像其他血管紧张素转换酶抑制剂,MAVIK只有很少与简单的高血压患者的症状性低血压。症状性低血压是最有可能发生在患者盐——或者volume-depleted由于长期使用利尿剂治疗,饮食盐限制,透析、腹泻或呕吐。体积和/或盐消耗与MAVIK在开始治疗前应当予以纠正。(见预防措施-药物相互作用和不良反应)。在控制和不受控制的研究中,低血压在0.6%的患者报告为不良事件,导致0.1%的患者停药。
伴随的充血性心力衰竭患者,有或没有相关的肾功能不全,ACE抑制剂治疗可能会导致过度的低血压,可能与少尿或氮血症有关,和很少,急性肾功能衰竭和死亡。在这类病人,MAVIK疗法应该开始在推荐剂量下医务监督。这些病人应该密切关注在治疗的前2周,此后,每当MAVIK或利尿剂的用量增加。(见剂量和管理)。在避免低血压也应该注意患者的缺血性心脏病,主动脉瓣狭窄或脑血管疾病。
如果症状性低血压发生,病人应放置在仰卧位,如果有必要,生理盐水可以进行静脉注射。瞬态低血压的反应不是禁忌进一步剂量;然而,低剂量的MAVIK或减少伴随的利尿剂治疗应考虑。
另一个ACE抑制剂卡托普利,已被证明导致粒细胞缺乏症和骨髓抑郁症很少简单的高血压患者,但肾功能损害患者更频繁,尤其是如果他们也有胶原疾病如系统性红斑狼疮、硬皮病。可用数据的临床试验trandolapril不足以表明trandolapril不会引起粒细胞缺乏症与出口增速。与其他血管紧张素转换酶抑制剂,定期监测患者的白细胞计数的胶原疾病和/或应考虑肾脏疾病。
血管紧张素转换酶抑制剂很少相关的综合症淤胆型黄疸,暴发性肝坏死和死亡。这种综合症的机制还不了解。接受血管紧张素转换酶抑制剂的病人谁开发黄疸应该停止ACE抑制剂和接受适当的医疗随访。
怀孕类别维
使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物在妊娠中期和晚期妊娠胎儿肾脏功能降低,增加胎儿和新生儿发病率和死亡。结果羊水过少可能与胎儿肺发育不全和相关骨骼变形。潜在的新生儿不良反应包括颅骨发育不全,无尿,低血压,肾功能衰竭和死亡。当检测到怀孕,停止MAVIK尽快。这些不良结果通常与使用这些药物在怀孕的第二个和第三个三个月。大多数流行病学研究胎儿异常在暴露于抗高血压药物在妊娠前三个月没有使用专有影响肾素-血管紧张素系统与其他降压药。适当的管理的孕产妇妊娠期高血压是重要的优化结果对母亲和胎儿。
在不同寻常的情况下,没有适当的替代治疗用药物影响肾素-血管紧张素系统对一个特定的病人,通知母亲对胎儿的潜在风险。执行串行超声波检查,以评估intra-amniotic环境。如果发现羊水过少,停止MAVIK,除非它被认为是拯救生命的母亲。胎儿测试可能是恰当的,基于怀孕的一周。然而,病人和医生应该意识到,羊水过少胎儿后才可能出现持续的不可逆损伤。密切观察患儿的历史在子宫内接触MAVIK低血压,少尿,和血钾过高预防措施,儿童使用)。
剂量为0.8毫克/公斤/天(9.4 mg / m2 /日)兔子,1000毫克/公斤/天(7000 mg / m2 /日),老鼠,和25毫克/公斤/天(295 mg / m2 /日)在猕猴身上没有产生产生畸形的效果。这些剂量代表10和3倍(兔子),1250和2564倍(老鼠),和312年和108年时间(猴子)4毫克的最大预期人类剂量根据体重和全身,分别假设一个50公斤的女人。
法律问题
目前还没有法律信息用于这种药物。
FDA安全警报
目前没有FDA安全警告这种药物。
制造商警告
目前还没有这种药物制造商警告信息。
FDA标记变化
目前没有FDA标签更改用于这种药物。
使用
MAVIK表示治疗高血压。它可以单独使用或与其他抗高血压药物,如氢氯噻嗪。
MAVIK表示稳定患者左室收缩功能障碍的证据(由壁运动异常确认)或从充血性心力衰竭症状后最初几天内维持急性心肌梗塞。管理trandolapril白种人患者已经被证明可以降低死亡的风险(主要是心血管死亡)和减少患心脏病的风险,failure-related住院治疗(见临床药理学——心力衰竭或心肌梗塞后左室功能障碍生存试验的细节)。
历史
目前还没有药物可用于这种药历史。
其他信息
Trandolapril的乙酯前体药物nonsulfhydryl血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂,trandolaprilat。Trandolapril化学被描述为(2 S, 3 ar, 7) 1 - [(S) - n - [(S) 1-carboxy-3-phenylpropyl]丙氨酰]hexahydro-2-indolinecarboxylic酸,1-ethyl酯。其经验公式是C24H34N2O5和它的结构式
M.W. = 430.54
熔点= 125°C
Trandolapril是白色或几乎白色粉末,可溶性(> 100毫克/毫升)在氯仿、二氯甲烷和甲醇。MAVIK药片含有1毫克,2毫克,或4毫克trandolapril口服药。每个平板电脑还含有玉米淀粉,croscarmellose钠,hypromellose,氧化铁,一水乳糖、聚维酮、硬脂延胡索酸酯钠。
来源
Mavik制造商
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医生总保健公司。
Mavik |医生总保健公司。
高血压推荐的初始剂量的MAVIK患者没有得到一种利尿剂是1毫克,每日一次在黑人患者非患者和2毫克。用量应根据血压调整响应。一般来说,剂量调整应至少每隔1周。大多数患者需要2到4毫克的剂量每日一次。几乎没有临床经验与剂量高于8毫克。
病人接受每日一次剂量不足4毫克可能每天治疗剂量。如果没有充分控制血压MAVIK单药治疗,一种利尿剂可能补充道。
病人正在使用一种利尿剂治疗,症状性低血压MAVIK的初始剂量后偶尔会发生。为了减少低血压的可能性,利尿,如果可能的话,停止两到三天前与MAVIK开始治疗。(参见警告。)然后,如果不控制血压MAVIK,利尿剂治疗应该恢复。如果不能停用利尿剂,初始剂量的0.5毫克MAVIK应该小心使用医务监督几个小时直到血压稳定。随后应滴定剂量(如上所述)的最佳反应。(参见警告,预防措施和药物的相互作用)。
伴随管理MAVIK钾补充剂、钾盐替代品,或保留钾利尿剂会导致增加的血清钾。(见注意事项)。
心肌梗死后心力衰竭或心肌梗塞后左室功能障碍的推荐起始剂量是1毫克,每日一次。初始剂量后,所有患者应滴定(容忍)向目标剂量的4毫克,每日一次。如果不能容忍4毫克剂量,患者可以继续治疗的最大耐受剂量。
剂量调整肾损伤或肝硬化患者的肌酐清除率< 30毫升/分钟。或与肝硬化,推荐起始剂量,根据临床和药代动力学数据,是每天0.5毫克。患者随后应该剂量滴定(如上所述)的最佳反应。
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Abbvie Inc .)
Mavik | Abbvie Inc .)
高血压推荐的初始剂量的MAVIK患者没有得到一种利尿剂是1毫克,每日一次在黑人患者非患者和2毫克。用量应根据血压调整响应。一般来说,剂量调整应至少每隔1周。大多数患者需要2到4毫克的剂量每日一次。几乎没有临床经验与剂量高于8毫克。
病人接受每日一次剂量不足4毫克可能每天治疗剂量。如果没有充分控制血压MAVIK单药治疗,一种利尿剂可能补充道。
病人正在使用一种利尿剂治疗,症状性低血压MAVIK的初始剂量后偶尔会发生。为了减少低血压的可能性,利尿,如果可能的话,停止两到三天前与MAVIK开始治疗。(参见警告。)然后,如果不控制血压MAVIK,利尿剂治疗应该恢复。如果不能停用利尿剂,初始剂量的0.5毫克MAVIK应该小心使用医务监督几个小时直到血压稳定。随后应滴定剂量(如上所述)的最佳反应。(参见警告,预防措施和药物的相互作用)。
伴随管理MAVIK钾补充剂、钾盐替代品,或保留钾利尿剂会导致增加的血清钾。(见注意事项)。
心肌梗死后心力衰竭或心肌梗塞后左室功能障碍的推荐起始剂量是1毫克,每日一次。初始剂量后,所有患者应滴定(容忍)向目标剂量的4毫克,每日一次。如果不能容忍4毫克剂量,患者可以继续治疗的最大耐受剂量。
剂量调整肾损伤或肝硬化患者的肌酐清除率< 30毫升/分钟。或与肝硬化,推荐起始剂量,根据临床和药代动力学数据,是每天0.5毫克。患者随后应该剂量滴定(如上所述)的最佳反应。
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