Hospira Inc .)
产品描述: 1%盐酸利多卡因注射液,USP,不含防腐剂,10毫克/毫升,30 mL单剂瓶,在25-count纸箱打包,Rx, Hospira, Inc .)、森林湖,60045年美国,NDC 0409-4279-02。
状态: 正在进行的
城市: 森林湖
状态: 伊尔
国家: 我们
自愿/要求: 自愿:公司发起
最初公司通知: 新闻稿
分布模式: 在全国范围内。
分类: 课上我
产品数量: 120900瓶
召回原因: 的颗粒物:确认客户投诉,橙色和黑色颗粒,确认为氧化铁,嵌入在玻璃小瓶和被发现漂浮在解决方案。
回忆起始日期: 20140418
报告日期: 20150211

Marlido 25箱

Marlido 25箱

Marlido 25包回忆

得到一个警告当一个回忆。

问题&答案

副作用和不良反应

盐酸利多卡因注射液,渗透和神经阻滞,应由临床医生只雇佣那些精通剂量相关的诊断和管理可能出现的毒性和其他突发急性事件的块被雇佣,然后只有在确保立即氧气的可获得性以外,其他抢救药物,心肺设备,并正确地管理不良反应所需的人员和相关的紧急情况(见也不良反应预防措施)。延迟剂量相关的毒性,正确地管理UNDERVENTILATION和/或从任何原因改变灵敏度可能导致酸中毒的发展,心脏骤停,可能死亡。

腔内注入麻药后关节镜和其他外科手术是一种未经批准的使用,也有上市后注入软骨溶解在病人接受这样的报告。大部分的报告病例的软骨溶解肩关节;例gleno-humeral软骨溶解被描述在儿童和成人患者腔内注入麻药后,没有肾上腺素的48到72小时。没有足够的信息,以确定注入时间短不与这些发现。出现症状的时候,如关节疼痛、僵硬和损失的运动可变量,但可能早在手术后第二个月开始。目前,没有有效治疗软骨溶解;患者经历了软骨溶解需要额外的诊断和治疗程序和一些必要的关节成形术或肩膀替换。

为了避免血管内注射,愿望应该执行注射局部麻醉前解决方案。针必须重新定位,直到没有返回血液可以引起的愿望。但是请注意,没有血液的注射器并不能保证血管内注入得以避免。

局部麻醉的解决方案包含抗菌防腐剂(如methylparaben)不应该被用于硬膜外或脊髓麻醉,因为这些药物的安全性尚未建立关于鞘内注射,故意或偶然的。

0.75%的浓度不推荐MARCAINE产科麻醉。有报道称心脏骤停的艰难复苏或死亡在使用MARCAINE产科病人硬膜外麻醉。在大多数情况下,这是使用0.75%的浓度。复苏很困难或不可能的,尽管显然足够的准备和适当的管理。心脏骤停发生抽搐后造成系统性毒性,可能无意后血管内注入。0.75%的浓度应该留给手术,高度的肌肉放松和长期效应是必要的。

局部麻醉剂只能受雇于那些精通临床医生诊断和管理剂量相关的毒性和其他急性突发事件可能出现从一块工作,然后才保险立即氧气的可获得性以外,其他抢救药物,心肺抢救设备,和适当的所需的人力资源管理相关的不良反应和紧急情况。(见也不良反应,预防措施,过剂量)。延迟剂量相关的毒性,正确地管理UNDERVENTILATION从任何原因,和/或改变的敏感性可能导致酸中毒的发展,心脏骤停,可能死亡。

局部麻醉的解决方案包含抗菌防腐剂。,those supplied in multiple-dose vials, should not be used for epidural or caudal anesthesia because safety has not been established with regard to intrathecal injection, either intentionally or unintentionally, of such preservatives.

腔内注入麻药后关节镜和其他外科手术是一种未经批准的使用,也有上市后注入软骨溶解在病人接受这样的报告。大部分的报告病例的软骨溶解肩关节;例gleno-humeral软骨溶解被描述在儿童和成人患者腔内注入麻药后,没有肾上腺素的48到72小时。没有足够的信息,以确定注入时间短不与这些发现。出现症状的时候,如关节疼痛、僵硬和损失的运动可变量,但可能早在手术后第二个月开始。目前,没有有效治疗软骨溶解;患者经历了软骨溶解需要额外的诊断和治疗程序和一些必要的关节成形术或肩膀替换。

至关重要的是,愿望血液或脑脊液(如适用)注入语句之前执行任何局部麻醉,最初的剂量和所有随后的剂量,避免血管内或蛛网膜下腔注射。然而,消极的愿望并不保证一个血管内或蛛网膜下腔注射。

与肾上腺素MARCAINE 1:200,000或其他不应使用升压与ergot-type催产剂药物,因为可能发生严重的持续的高血压。同样,解MARCAINE包含一个血管收缩剂,如肾上腺素、患者应谨慎使用接收monoamineoxidase抑制剂(毛)或triptyline或丙咪嗪类型的抗抑郁药,因为严重的长期的高血压可能的结果。

直到进一步的经验中获得以下的儿科患者的12年里,政府的MARCAINE不推荐这个年龄段。

混合或任何其他的之前或并发使用局部麻醉与MARCAINE不能推荐因为数据不足的临床使用这样的混合物。

有报道称心脏骤停和死亡在使用MARCAINE静脉注射局部麻醉(棺材块)。信息安全的剂量和技术管理的MARCAINE过程缺乏。因此,MARCAINE不建议使用这种技术。

与肾上腺素MARCAINE 1:200,000包含焦亚硫酸钠,亚硫酸盐,可能导致过敏型反应包括过敏性症状和危及生命的严重哮喘发作在某些易感人群。亚硫酸盐的整体流行敏感度一般人群是未知的,可能低。亚硫酸盐灵敏度比nonasthmatic更频繁地在哮喘的人。单剂安瓿和单剂瓶MARCAINE没有肾上腺素不含焦亚硫酸钠。

部分文本

  • 外用

  • 作为一个急救防腐剂超过1周。
  • 的眼睛。
  • 在大面积的身体。


  • 深穿刺伤口
  • 动物咬伤
  • 严重烧伤


  • 如果刺激和红肿
  • 如果情况持续超过72小时,请咨询医生。

外用

易燃,远离火灾或火焰

不要使用

电烙术程序

当使用本产品
  • 进入眼睛
  • 适用于大面积的身体
  • 深或穿刺伤口,动物咬伤或严重烧伤咨询医生
如果停止使用并询问医生
  • 条件持续恶化或持续超过72小时
  • 不要使用超过1周,除非由医生吗
让儿童接触不到的地方。

如果吞下,得到医疗帮助或联系中毒控制中心。

不要使用

电烙术程序

如果停止使用并询问医生
  • 条件持续恶化或持续超过72小时
  • 不要使用超过1周,除非由医生吗

法律问题

目前还没有法律信息用于这种药物。

FDA安全警报

目前没有FDA安全警告这种药物。

制造商警告

目前还没有这种药物制造商警告信息。

FDA标记变化

目前没有FDA标签更改用于这种药物。

使用

盐酸利多卡因注射液,USP是表示生产的地方或区域麻醉渗透技术,如经皮注射和静脉区域麻醉外围臂丛神经阻滞技术,如中央神经和肋间的技术,如腰椎和尾硬膜外阻滞,当这些技术的接受过程中所描述的标准教科书。

MARCAINE表示生产的地方或区域麻醉或镇痛手术、牙科和口腔外科手术,诊断和治疗过程,产科的程序。只有0.25%和0.5%的浓度是产科麻醉表示。(见警告)。

经验nonobstetrical怀孕患者手术不足以推荐使用0.75%浓度的MARCAINE这些病人。

MARCAINE不建议静脉注射局部麻醉(棺材块)。看到警告

管理和显示MARCAINE浓度的路线:

∙当地渗透0.25%

∙外围神经阻滞0.25%和0.5%

∙眼球后的块0.75%

∙同情块0.25%

∙腰椎硬膜外0.25%、0.5%、和0.75%

(0.75%不是产科麻醉)

∙尾0.25%和0.5%

∙硬膜外与肾上腺素1:200,000测试剂量的0.5%

与肾上腺素1:200,000∙牙块0.5%

(见剂量和管理附加信息。)

标准教科书应该咨询来确定接受MARCAINE管理的程序和技术。

作为

  • 急救防腐剂
  • 术前皮肤制备

减少细菌的急救

  • 很小的伤口
  • 擦伤
  • 伯恩斯

之前准备的皮肤注入

历史

目前还没有药物可用于这种药历史。

其他信息

盐酸利多卡因注射液,USP是无菌的,nonpyrogenic解决盐酸利多卡因注射用水的注射用不同浓度与特点如下:

浓度

0.5%

1%

1.5%

2%

毫克/毫升盐酸利多卡因(anhyd)。

5

10

15

20.

毫克/毫升氯化钠

8

7

6.5

6

Multiple-dose瓶含有0.1%的methylparaben添加防腐剂。可能含有氢氧化钠或盐酸对pH值调整。pH值为6.5 (5.0 - 7.0)。看到如何提供部分不同大小和长处。

利多卡因局部麻醉的酰胺型。

盐酸利多卡因,USP是化学指定2 - (diethylamino) - n - (2, 6-dimethylphenyl)乙酰胺monohydrochloride一水,一个自由的白色粉末溶于水。分子量288.82。它有以下结构式:

结构式盐酸利多卡因

用于塑料的半刚性的瓶瓶是是特殊配方制作的聚烯烃。它是乙烯和丙烯的共聚物。塑料的安全已经被测试证实动物根据USP生物塑料容器标准。容器不需要蒸汽屏障保持适当的药物浓度。

盐酸Bupivacaine 2-Piperidinecarboxamide,咪唑-N(2,6-dimethylphenyl)、monohydrochloride一水,一个白色的结晶粉末自由溶于95%乙醇,溶于水,微溶于氯仿和丙酮。它有以下结构式:

结构式bupivacaine盐酸盐


肾上腺素是(-)3,4-Dihydroxy-α- ((methylamino)甲基)苯甲醇。它有以下结构式:

结构式肾上腺素


MARCAINE可用在无菌等渗的解决方案和肾上腺素(酒石酸氢盐)1:200,000通过局部浸润注射,外围神经阻滞,尾和腰椎硬膜外块。解MARCAINE可能热压处理过的,如果他们不含肾上腺素。解决方案是无色透明的。

Bupivacaine有关化学和药物氨酰基局部麻醉剂。这是一个同系物mepivacaine和利多卡因化学相关。所有这三个麻醉剂含有芳香环之间的酰胺键和氨基酸,或哌啶组。他们在这方面区别procaine-type局部麻醉剂,这有一个酯键。

MARCAINE——无菌含有氯化钠等渗溶液。在multiple-dose瓶,每毫升还含有1毫克methylparaben杀菌防腐剂。这些解决方案的pH值调整到4和6.5与氢氧化钠或盐酸。

MARCAINE与肾上腺素1:200,000(如酒石酸氢盐)无菌等张含有氯化钠的解决方案。0.0091毫克每毫升含有盐酸bupivacaine和肾上腺素酒石酸氢盐,0.5毫克焦亚硫酸钠,0.001毫升monothioglycerol,和抗氧化剂抗坏血酸2毫克,0.0017毫升60%乳酸钠缓冲区,和依地酸0.1毫克钙二钠作为稳定剂。在multiple-dose瓶,每毫升还含有1毫克methylparaben杀菌防腐剂。这些解决方案调整的pH值在3.4和4.5之间与氢氧化钠或盐酸。MARCAINE 0.5%的比重与肾上腺素1:200,000(酒石酸氢盐)在25°C是1.008和1.008 37°C。

Marlido 25装备制造商


  • Asclemed美国公司。
    Marlido 25工具包(盐酸利多卡因、盐酸Bupivacaine Povidine碘)工具包(美国Asclemed Inc .)

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