利普安得宝
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问题&答案
副作用和不良反应
安全使用的醋酸leuprolide怀孕或醋酸炔诺酮尚未建立临床。在开始治疗利普安仓库之前,必须排除怀孕。
每月在推荐剂量使用时,利普安仓库通常抑制排卵和月经停止。避孕不是保险,然而,通过利普安仓库。因此,患者应该使用无激素的避孕方法。
应该建议患者去看医生,如果他们认为他们可能是怀孕了。如果病人治疗期间怀孕,必须停止药物,病人必须通知对胎儿的潜在风险。
在早期阶段的治疗,性类固醇暂时超越底线,因为药物的生理效应。因此,临床症状和体征的增加可能会观察到在治疗的最初几天,但是这些会消散继续治疗。
符合一个过敏反应的症状或哮喘过程很少上市后报告。
以下适用于co-treatment利普安和醋酸炔诺酮:
醋酸炔诺酮治疗应该停止如果有突然的部分或完全丧失视力或如果有突出的突然发作,复视或偏头痛。如果检查显示视神经乳头水肿或视网膜血管病变,药物应该撤回。
因为偶尔发生血栓性静脉炎和肺栓塞的病人服用孕激素,医生应该警惕疾病的最早表现在女性服用醋酸炔诺酮。
心血管疾病的风险因素进行评估和管理,建议再添加启动之前与醋酸炔诺酮治疗。醋酸炔诺酮应该小心使用女性的风险因素,包括脂质异常或吸烟。
法律问题
目前还没有法律信息用于这种药物。
FDA安全警报
目前没有FDA安全警告这种药物。
制造商警告
目前还没有这种药物制造商警告信息。
FDA标记变化
目前没有FDA标签更改用于这种药物。
使用
利普安得宝3.75毫克表示子宫内膜异位的管理,包括内膜异位损伤疼痛缓解和减少。利普安仓库每月与醋酸炔诺酮5毫克每日也表示对子宫内膜异位的初始管理和管理症状的复发。(参考也为警告醋酸炔诺酮处方信息,预防措施,禁忌症和不良反应与醋酸炔诺酮)。初始治疗或再处理时间应该限制在6个月。
利普安得宝3.75毫克铁与治疗是表示贫血患者的术前改善血液引起的子宫leiomyomata。临床医生可能希望考虑一个月试用期铁仅因为有些病人会独自应对铁。(见表1)。利普安可以添加如果响应独自铁被认为是不够的。推荐治疗持续时间与利普安得宝3.75毫克到三个月。
经验与利普安仓库在雌性仅限于18岁以上的女性。
| 治疗组 | 星期4 | 第八周 | 第12周 |
| 利普安仓库与铁3.75毫克 | 41 * | 71年__ | 79 * |
| 铁一 | 17 | 40 | 56 |
| * p值< 0.01 | |||
| †p值< 0.001 | |||
历史
目前还没有药物可用于这种药历史。
其他信息
Leuprolide醋酸合成九肽是一种模拟自然产生的促性腺激素释放激素(GnRH或LH-RH)。比天然激素模拟拥有更大的力量。化学名称是5-oxo-L-prolyl-L-histidyl-L-tryptophyl-L-seryl-L-tyrosyl-D-leucyl-L-leucyl-L-arginyl-N-ethyl-L-prolinamide醋酸(盐)和以下结构式:
利普安仓库有已经预装好的双腔注射器包含无菌冻干微球,当与稀释剂混合,成为悬架作为每月的肌内注射。
的前室利普安得宝3.75毫克肾上腺素双腔注射含有醋酸leuprolide(3.75毫克),纯化明胶(0.65毫克),DL-lactic和乙醇酸共聚物(33.1毫克),和D-mannitol(6.6毫克)。第二室的稀释剂含有羧甲基纤维素钠(5毫克),D-mannitol(50毫克),聚山梨醇酯80(1毫克)注射用水,USP,冰醋酸,USP控制pH值。
在制造利普安得宝3.75毫克,醋酸丢失,离开肽。
来源
利普安用品制造商
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Abbvie Inc .)
利普安仓库| Abbvie Inc .)
利普安仓库必须在医生的监督下进行。
子宫内膜异位推荐的治疗持续时间与利普安得宝3.75毫克单独或结合醋酸炔诺酮是六个月。选择利普安仓库单独或利普安仓库+醋酸炔诺酮治疗子宫内膜异位症的症状与体征的初始管理应由医疗专业咨询与患者,应考虑的风险和益处的炔诺酮独自利普安仓库。
如果子宫内膜异位症的症状复发后的治疗,再用六个月的利普安仓库管理月度和醋酸炔诺酮5毫克每日可能被考虑。再处理超出这个六个月的课程不能推荐。建议再处理开始前骨密度进行评估,确保值在正常范围内。利普安仓库就不建议再处理。如果个别患者的禁忌醋酸炔诺酮,然后再处理不推荐。
心血管风险的评估和管理风险因素如吸烟是推荐在开始治疗之前利普安仓库和醋酸炔诺酮。
子宫Leiomyomata(子宫肌瘤)推荐治疗持续时间与利普安得宝3.75毫克是3个月。相关的症状子宫leiomyomata将治疗停药后复发。如果考虑额外的治疗利普安得宝3.75毫克,骨质密度应该评估治疗开始之前,确保值在正常范围内。
利普安得宝的推荐剂量为3.75毫克,纳入一个配方。
为获得最佳性能的肾上腺素双室注射器(PDS),阅读和遵循下面的说明:调整和管理指令
冻干微球是重组和管理一个肌内注射。自利普安得宝不含防腐剂,悬挂应立即注射或丢弃如果不能在两个小时内使用。与其他药物注射,注射部位应定期改变。利普安得宝粉必须在视觉上检查,不应使用注射器如果凝结或粘结是显而易见的。一层薄薄的粉在墙上的注射器与稀释剂混合之前被认为是正常的。稀释剂应该出现清晰。准备注入,螺丝白色的柱塞进吊钟,直到塞开始。注射器直立。释放的稀释剂缓慢推(6到8秒)的柱塞,直到第一个塞是蓝线中间的桶。保持注射器直立。 Mix the microspheres (powder) thoroughly by gently shaking the syringe until the powder forms a uniform suspension. The suspension will appear milky. If the powder adheres to the stopper or caking/clumping is present, tap the syringe with your finger to disperse. DO NOT USE if any of the powder has not gone into suspension. Hold the syringe UPRIGHT. With the opposite hand pull the needle cap upward without twisting. Keep the syringe UPRIGHT. Advance the plunger to expel the air from the syringe. Now the syringe is ready for injection. After cleaning the injection site with an alcohol swab, the intramuscular injection should be performed by inserting the needle at a 90 degree angle into the gluteal area, anterior thigh, or deltoid; injection sites should be alternated.注意:吸气血液将明显低于鲁尔接口锁定连接如果血管意外地渗透。如果存在,可以看到血液通过透明LuproLoc®安全装置。如果存在血液立即移除针。不注射药物。
注入注射器肌内的全部内容的调整。暂停落定后很快调整;因此,利普安仓库应立即混合使用。
注射后撤回针。一旦注射器被撤回,立即激活LuproLoc®安全装置通过推锁上的箭头向上向针尖端用拇指或手指,插图,直到针盖安全装置的针完全伸展,听到或感觉到一个点击。额外的信息
按照当地规定处理的注射器/程序。 -
Abbvie Inc .)
利普安仓库| Abbvie Inc .)
利普安仓库必须在医生的监督下进行。
子宫内膜异位推荐的治疗持续时间11.25毫克利普安DEPOT-3月单独或结合醋酸炔诺酮是六个月。选择利普安仓库单独或利普安仓库+醋酸炔诺酮治疗子宫内膜异位症的症状与体征的初始管理应由医疗专业咨询与患者,应考虑的风险和益处的炔诺酮独自利普安仓库。
如果子宫内膜异位症的症状复发后的治疗,再用六个月的利普安DEPOT-3月11.25毫克每三个月服用和醋酸炔诺酮5毫克每日可能被考虑。再处理超出这个六个月的课程不能推荐。建议再处理开始前骨密度进行评估,确保值在正常范围内。利普安仓库就不建议再处理。如果个别患者的禁忌醋酸炔诺酮,然后再处理不推荐。
心血管风险的评估和管理风险因素如吸烟是推荐在开始治疗之前利普安仓库和醋酸炔诺酮。
子宫Leiomyomata(子宫肌瘤)利普安DEPOT-3月的推荐剂量11.25毫克注射。相关的症状子宫leiomyomata将治疗停药后复发。如果额外治疗利普安DEPOT-3月考虑11.25毫克,骨质密度应该评估治疗开始之前确保值在正常范围内。
由于不同的释放特征,分剂量不是相当于3个月的配方相同剂量的每月制定和不应该。
为获得最佳性能的肾上腺素双室注射器(PDS),阅读和遵循下面的说明:调整和管理指令
冻干微球是重组和管理一个肌内注射。自利普安得宝不含防腐剂,悬挂应立即注射或丢弃如果不能在两个小时内使用。与其他药物注射,注射部位应定期改变。利普安得宝粉必须在视觉上检查,不应使用注射器如果凝结或粘结是显而易见的。一层薄薄的粉在墙上的注射器与稀释剂混合之前被认为是正常的。稀释剂应该出现清晰。准备注入,螺丝白色的柱塞进吊钟,直到塞开始。注射器直立。释放的稀释剂缓慢推(6到8秒)的柱塞,直到第一个塞是蓝线中间的桶。保持注射器直立。 Mix the microspheres (powder) thoroughly by gently shaking the syringe until the powder forms a uniform suspension. The suspension will appear milky. If the powder adheres to the stopper or caking/clumping is present, tap the syringe with your finger to disperse. DO NOT USE if any of the powder has not gone into suspension. Hold the syringe UPRIGHT. With the opposite hand pull the needle cap upward without twisting. Keep the syringe UPRIGHT. Advance the plunger to expel the air from the syringe. Now the syringe is ready for injection. After cleaning the injection site with an alcohol swab, the intramuscular injection should be performed by inserting the needle at a 90 degree angle into the gluteal area, anterior thigh, or deltoid; injection sites should be alternated.注意:吸气血液将明显低于鲁尔接口锁定连接如果血管意外地渗透。如果存在,可以看到血液通过透明LuproLoc®安全装置。如果存在血液立即移除针。不注射药物。
注入注射器肌内的全部内容的调整。暂停落定后很快调整;因此,利普安仓库应立即混合使用。
注射后撤回针。一旦注射器被撤回,立即激活LuproLoc®安全装置通过推锁上的箭头向上向针尖端用拇指或手指,插图,直到针盖安全装置的针完全伸展,听到或感觉到一个点击。额外的信息
按照当地规定处理的注射器/程序。 -
Abbvie Inc .)
利普安仓库| Abbvie Inc .)
利普安仓库必须在医生的监督下进行。
表1。利普安得宝推荐剂量月管理22.5毫克剂量为7.5毫克三个月政府30毫克为6个月四个月政府45毫克政府推荐剂量1每4周注射1每12周注射1每16周注射1注入每24周月政府2.1利普安得宝7.5毫克利普安得宝的推荐剂量为7.5毫克月政府注入每4周。不使用并发分级剂量,或结合剂的配方由于不同的释放特征。
纳入一个配方,冻干微球必须重组,应每隔4周为一个单一的肌内注射。
为获得最佳性能的肾上腺素双室注射器(PDS),阅读并按照2.5节中的指令。
2.2利普安得宝22.5毫克三个月利普安得宝的推荐剂量为22.5毫克三个月政府注入每12周。不使用并发分级剂量,或结合剂的配方由于不同的释放特征。
纳入一个配方,冻干微球必须重组,应每12周为一个单一的肌内注射。
为获得最佳性能的肾上腺素双室注射器(PDS),阅读并按照2.5节中的指令。
2.3利普安仓库30毫克为四个月利普安得宝的推荐剂量30毫克,4个月的政府是一个注入每一个16周。不使用并发分级剂量,或结合剂的配方由于不同的释放特征。
纳入一个配方,冻干微球必须重组,应每隔16周为一个单一的肌内注射。
为获得最佳性能的肾上腺素双室注射器(PDS),阅读并按照2.5节中的指令。
2.4利普安得宝45毫克为6个月利普安得宝45毫克的推荐剂量6个月政府一注入每24周。不使用并发分级剂量,或结合剂的配方由于不同的释放特征。
纳入一个配方,冻干微球必须重组,应每隔24周为一个单一的肌内注射。
为获得最佳性能的肾上腺素双室注射器(PDS),阅读并按照2.5节中的指令。
2.5调整和管理注入利普安仓库重建和管理冻干微球为一个单一的肌内注射。注入立即暂停或放弃如果不是内使用两个小时,因为利普安得宝不含防腐剂。视觉检查利普安得宝粉。不要使用注射器如果凝结或粘结是显而易见的。一层薄薄的粉在墙上的注射器与稀释剂混合之前被认为是正常的。稀释剂应该出现无色透明的。准备注入,螺丝白色的柱塞进吊钟,直到塞开始(见图1和图2)。图1
图2
注射器直立。释放的稀释剂缓慢推(6到8秒)的柱塞,直到第一个中间塞是蓝线中间的桶(参见图3)。图3
保持注射器直立。混合微球(粉)彻底轻轻摇晃注射器,直到粉形成一个统一的暂停。暂停将出现乳白色。如果粉坚持塞或粘结/聚集,利用注射器用手指驱散。不要使用如果任何粉没有进入暂停(见图4)。图4
保持注射器直立。用另一只手向上拉针帽没有扭转。保持注射器直立。推进从注射器柱塞排出空气。现在准备喷射注射器。与酒精擦洗,清洗后注射部位管理的肌内注射针在90度角插入臀部,大腿前,或三角肌;注射部位应交替使用(参见图5)。图5
注意:如果意外地渗透到血管,吸气血液将下方可见鲁尔接口锁(参见图6),可以透过透明的LuproLoc®安全装置。如果血液存在,立即删除针。不注射药物。
图6
注入注射器肌内的全部内容。取针。一旦注射器被撤回,立即激活LuproLoc®安全装置通过推锁上的箭头向上向针尖端用拇指或手指,插图,直到安全装置在针的针盖完全伸展,点击听到或感到(参见图7)。图7
10。按照当地规定处理的注射器/程序。
2.1月管理利普安得宝7.5毫克利普安得宝的推荐剂量为7.5毫克月政府注入每4周。不使用并发分级剂量,或结合剂的配方由于不同的释放特征。
纳入一个配方,冻干微球必须重组,应每隔4周为一个单一的肌内注射。
为获得最佳性能的肾上腺素双室注射器(PDS),阅读并按照2.5节中的指令。
2.2利普安得宝22.5毫克三个月利普安得宝的推荐剂量为22.5毫克三个月政府注入每12周。不使用并发分级剂量,或结合剂的配方由于不同的释放特征。
纳入一个配方,冻干微球必须重组,应每12周为一个单一的肌内注射。
为获得最佳性能的肾上腺素双室注射器(PDS),阅读并按照2.5节中的指令。
2.3利普安仓库30毫克为四个月利普安得宝的推荐剂量30毫克,4个月的政府是一个注入每一个16周。不使用并发分级剂量,或结合剂的配方由于不同的释放特征。
纳入一个配方,冻干微球必须重组,应每隔16周为一个单一的肌内注射。
为获得最佳性能的肾上腺素双室注射器(PDS),阅读并按照2.5节中的指令。
2.4利普安得宝45毫克为6个月利普安得宝45毫克的推荐剂量6个月政府一注入每24周。不使用并发分级剂量,或结合剂的配方由于不同的释放特征。
纳入一个配方,冻干微球必须重组,应每隔24周为一个单一的肌内注射。
为获得最佳性能的肾上腺素双室注射器(PDS),阅读并按照2.5节中的指令。
2.5调整和管理注入利普安仓库重建和管理冻干微球为一个单一的肌内注射。注入立即暂停或放弃如果不是内使用两个小时,因为利普安得宝不含防腐剂。视觉检查利普安得宝粉。不要使用注射器如果凝结或粘结是显而易见的。一层薄薄的粉在墙上的注射器与稀释剂混合之前被认为是正常的。稀释剂应该出现无色透明的。准备注入,螺丝白色的柱塞进吊钟,直到塞开始(见图1和图2)。图1
图2
注射器直立。释放的稀释剂缓慢推(6到8秒)的柱塞,直到第一个中间塞是蓝线中间的桶(参见图3)。图3
保持注射器直立。混合微球(粉)彻底轻轻摇晃注射器,直到粉形成一个统一的暂停。暂停将出现乳白色。如果粉坚持塞或粘结/聚集,利用注射器用手指驱散。不要使用如果任何粉没有进入暂停(见图4)。图4
保持注射器直立。用另一只手向上拉针帽没有扭转。保持注射器直立。推进从注射器柱塞排出空气。现在准备喷射注射器。与酒精擦洗,清洗后注射部位管理的肌内注射针在90度角插入臀部,大腿前,或三角肌;注射部位应交替使用(参见图5)。图5
注意:如果意外地渗透到血管,吸气血液将下方可见鲁尔接口锁(参见图6),可以透过透明的LuproLoc®安全装置。如果血液存在,立即删除针。不注射药物。
图6
注入注射器肌内的全部内容。取针。一旦注射器被撤回,立即激活LuproLoc®安全装置通过推锁上的箭头向上向针尖端用拇指或手指,插图,直到安全装置在针的针盖完全伸展,点击听到或感到(参见图7)。图7
10。按照当地规定处理的注射器/程序。
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