利普安Depot-ped
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问题&答案
副作用和不良反应
目前还没有对该产品的警告信息。我们为不便道歉。
法律问题
目前还没有法律信息用于这种药物。
FDA安全警报
目前没有FDA安全警告这种药物。
制造商警告
目前还没有这种药物制造商警告信息。
FDA标记变化
目前没有FDA标签更改用于这种药物。
使用
利普安DEPOT-PED表示治疗中央性早熟患儿(CPP)。
CPP的定义是第二性征的早期发病(通常早于8岁的女孩和男孩9岁)与发育期垂体促性腺激素激活有关。它可能显示明显先进的骨龄,可能导致减少成年身高。
CPP起始治疗临床诊断之前应该确认测量血药浓度的促黄体激素(LH)(基底或刺激促模拟),性类固醇,骨龄评估与实足年龄。基线评估应该包括身高和体重测量,诊断成像的大脑(排除颅内肿瘤)、骨盆、睾丸、肾上腺超声波(排除肿瘤分泌的类固醇),人体绒毛膜促性腺激素水平(排除绒毛膜促性腺激素分泌肿瘤),和肾上腺类固醇测量排除先天性肾上腺增生。
历史
目前还没有药物可用于这种药历史。
其他信息
Leuprolide醋酸合成九肽是一种模拟自然产生的促性腺激素释放激素(GnRH或LH-RH)。比天然激素模拟拥有更大的力量。化学名称是5-oxo-L-prolyl-L-histidyl-L-tryptophyl-L-seryl-L-tyrosyl-D-leucyl-L-leucyl-L-arginyl-N-ethyl-L-prolinamide醋酸(盐)和以下结构式:
利普安DEPOT-PED 7.5毫克,11.25毫克,或为个月政府15毫克
利普安DEPOT-PED有已经预装好的双腔注射器包含无菌冻干微球,当与稀释剂混合时,成为一个悬架作为单个肌内注射。
的前室利普安DEPOT-PED 7.5毫克,11.25毫克,和15毫克肾上腺素双腔注射含有醋酸leuprolide(11.25/15 / 7.5毫克),纯化明胶(1.95/2.6 / 1.3毫克),DL-lactic和乙醇酸共聚物(66.2 / 99.3/132.4毫克),和D-mannitol(19.8/26.4 / 13.2毫克)。第二室的稀释剂含有羧甲基纤维素钠(5毫克),D-mannitol(50毫克),聚山梨醇酯80(1毫克)注射用水,USP,冰醋酸,USP控制pH值。
利普安DEPOT-PED 11.25毫克或30毫克,3个月
利普安DEPOT-PED 11.25毫克或30毫克,3个月政府提供已经预装好的双腔注射器包含无菌冻干微球,当与稀释剂混合时,成为一个悬架作为一个肌内注射每三个月。
的前室利普安DEPOT-PED 11.25毫克三个月政府肾上腺素双腔注射含有醋酸leuprolide(11.25毫克),聚乳酸(99.3毫克)和D-mannitol(19.45毫克)。第二室的稀释剂含有羧甲基纤维素钠(7.5毫克),D-mannitol(75.0毫克),聚山梨醇酯80(1.5毫克),注射用水,USP,冰醋酸,USP控制pH值。
的前室利普安DEPOT-PED 30毫克三个月政府肾上腺素双腔注射含有醋酸leuprolide(30毫克),聚乳酸(264.8毫克)和D-mannitol(51.9毫克)。第二室的稀释剂含有羧甲基纤维素钠(7.5毫克),D-mannitol(75.0毫克),聚山梨醇酯80(1.5毫克),注射用水,USP,冰醋酸,USP控制pH值。
来源
利普安Depot-ped制造商
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Remedyrepack Inc .)
利普安Depot-ped | Remedyrepack Inc .)
利普安DEPOT-PED管理为一个单一的肌内注射。起始剂量为7.5毫克、11.25毫克或15毫克月管理是基于孩子的体重。(2)利普安DEPOT-PED管理为一个单一的肌内注射。11.25毫克或30毫克剂量的3个月管理。(2)激素治疗期间应监测和临床参数,以确保足够的抑制。(2)注射部位应定期改变。(2)利普安DEPOT-PED必须在医生的监督下进行。
作为单个肌内注射利普安DEPOT-PED管理一个月一次。起始剂量,将取决于孩子的体重,如下表中表示。
表1。根据体重剂量建议为利普安DEPOT-PED月配方体重推荐剂量≤25公斤7.5毫克> 25 - 37.5公斤11.25毫克> 37.5公斤15毫克的剂量利普安DEPOT-PED必须为每个孩子个性化的。如果没有达到足够的荷尔蒙和临床抑制与起始剂量,它应该增加到下一个可用的高剂量(如11.25毫克或15毫克在下一个月注射)。同样,剂量可能调整体重的变化。定期注射部位应该是不同的。
治疗的目标是抑制垂体促性腺激素和外围性类固醇,并逮捕第二性征的发展。激素和临床参数应该在1 - 2个月的初始治疗和监测与每个剂量变化,以确保足够的抑制垂体促性腺激素。一次剂量,结果发现足够的激素抑制,它通常可以维持治疗的持续时间在大多数的孩子。不过建议,适当的荷尔蒙抑制得到证实等患者的体重在治疗可以显著增加。
每个利普安DEPOT-PED力量和配方有不同的释放特性。不要使用部分注射器或注射器的组合来实现一个特定的剂量。
利普安DEPOT-PED应该停止在青春期的发病年龄适当的自由裁量权的医生。
为获得最佳性能的肾上腺素双室注射器(PDS),阅读并按照2.3节中的指令。
利普安DEPOT-PED 11.25毫克或30毫克三个月政府必须在医生的监督下进行。
利普安DEPOT-PED 11.25毫克或30毫克三个月政府应每三个月(12周)为一个单一的肌内注射。无论选择剂量,治疗的目标是抑制垂体促性腺激素和外围性类固醇,并逮捕第二性征的发展。激素治疗期间应监测和临床参数,例如在2 - 3月,6月,进一步根据临床上合适,以保证足够的抑制。在抑制不足的情况下,其他可用促性腺激素受体激动剂治疗应考虑CPP的表示。
每个利普安DEPOT-PED 11.25毫克或30毫克三个月政府力量和配方有不同的释放特性。不要使用部分注射器或注射器的组合来实现一个特定的剂量。
利普安DEPOT-PED 11.25毫克或30 mg治疗3个月政府应该停止在青春期的发病年龄适当的自由裁量权的医生。
为获得最佳性能的肾上腺素双室注射器(PDS),阅读并按照2.3节中的指令。
冻干微球是重组和管理一个肌内注射。自利普安DEPOT-PED不包含防腐剂,暂停应立即注射或丢弃如果不能在两个小时内使用。与其他药物注射,注射部位应定期改变。利普安DEPOT-PED粉必须在视觉上检查,不应使用注射器如果凝结或粘结是显而易见的。一层薄薄的粉在墙上的注射器与稀释剂混合之前被认为是正常的。稀释剂应该出现清晰。准备注入,螺丝白色的柱塞进吊钟,直到塞开始。注射器直立。释放的稀释剂缓慢推(6到8秒)的柱塞,直到第一个塞是蓝线中间的桶。保持注射器直立。 Mix the microspheres (powder) thoroughly by gently shaking the syringe until the powder forms a uniform suspension. The suspension will appear milky. If the powder adheres to the stopper or caking/clumping is present, tap the syringe with your finger to disperse. DO NOT USE if any of the powder has not gone into suspension. Hold the syringe UPRIGHT. With the opposite hand pull the needle cap upward without twisting. Keep the syringe UPRIGHT. Advance the plunger to expel the air from the syringe.
现在准备喷射注射器。清洗后注射部位用酒精擦洗,肌内注射应该由插入针在90度角到臀部,大腿前,或肩膀;注射部位应交替。注意:吸气血液将明显低于鲁尔接口锁定连接如果血管意外地渗透。如果存在,可以看到血液通过透明LuproLoc®安全装置。如果存在血液立即移除针。不注射药物。
注入注射器肌内的全部内容的调整。暂停落定后很快调整;因此,利普安DEPOT-PED应该混合,立即使用。注射后
取针。一旦注射器被撤回,立即激活LuproLoc®安全装置通过推锁上的箭头向上向针尖端用拇指或手指,插图,直到针盖安全装置是完全伸展的针和听到或感觉到一个点击。额外的信息
按照当地规定处理的注射器/程序。 -
Abbvie Inc .)
利普安Depot-ped | Abbvie Inc .)
2.1 7.5毫克剂量的剂量和原则,11.25毫克,或为个月政府15毫克利普安DEPOT-PED必须在医生的监督下进行。
作为单个肌内注射利普安DEPOT-PED管理一个月一次。起始剂量,将取决于孩子的体重,如下表中表示。
表1。根据体重剂量建议为利普安DEPOT-PED月配方体重推荐剂量≤25公斤7.5毫克> 25 - 37.5公斤11.25毫克> 37.5公斤15毫克的剂量利普安DEPOT-PED必须为每个孩子个性化的。如果没有达到足够的荷尔蒙和临床抑制与起始剂量,它应该增加到下一个可用的高剂量(如11.25毫克或15毫克在下一个月注射)。同样,剂量可能调整体重的变化。定期注射部位应该是不同的。
治疗的目标是抑制垂体促性腺激素和外围性类固醇,并逮捕第二性征的发展。激素和临床参数应该在1 - 2个月的初始治疗和监测与每个剂量变化,以确保足够的抑制垂体促性腺激素。一次剂量,结果发现足够的激素抑制,它通常可以维持治疗的持续时间在大多数的孩子。不过建议,适当的荷尔蒙抑制得到证实等患者的体重在治疗可以显著增加。
每个利普安DEPOT-PED力量和配方有不同的释放特性。不要使用部分注射器或注射器的组合来实现一个特定的剂量。
利普安DEPOT-PED应该停止在青春期的发病年龄适当的自由裁量权的医生。
为获得最佳性能的肾上腺素双室注射器(PDS),阅读并按照2.3节中的指令。
2.2 11.25毫克剂量的剂量和原则或30毫克为三个月利普安DEPOT-PED 11.25毫克或30毫克三个月政府必须在医生的监督下进行。
利普安DEPOT-PED 11.25毫克或30毫克三个月政府应每三个月(12周)为一个单一的肌内注射。无论选择剂量,治疗的目标是抑制垂体促性腺激素和外围性类固醇,并逮捕第二性征的发展。激素治疗期间应监测和临床参数,例如在2 - 3月,6月,进一步根据临床上合适,以保证足够的抑制。在抑制不足的情况下,其他可用促性腺激素受体激动剂治疗应考虑CPP的表示。
每个利普安DEPOT-PED 11.25毫克或30毫克三个月政府力量和配方有不同的释放特性。不要使用部分注射器或注射器的组合来实现一个特定的剂量。
利普安DEPOT-PED 11.25毫克或30 mg治疗3个月政府应该停止在青春期的发病年龄适当的自由裁量权的医生。
为获得最佳性能的肾上腺素双室注射器(PDS),阅读并按照2.3节中的指令。
2.3调整和管理指令冻干微球是重组和管理一个肌内注射。自利普安DEPOT-PED不包含防腐剂,暂停应立即注射或丢弃如果不能在两个小时内使用。与其他药物注射,注射部位应定期改变。利普安DEPOT-PED粉必须在视觉上检查,不应使用注射器如果凝结或粘结是显而易见的。一层薄薄的粉在墙上的注射器与稀释剂混合之前被认为是正常的。稀释剂应该出现清晰。准备注入,螺丝白色的柱塞进吊钟,直到塞开始。注射器直立。释放的稀释剂缓慢推(6到8秒)的柱塞,直到第一个塞是蓝线中间的桶。保持注射器直立。 Mix the microspheres (powder) thoroughly by gently shaking the syringe until the powder forms a uniform suspension. The suspension will appear milky. If the powder adheres to the stopper or caking/clumping is present, tap the syringe with your finger to disperse. DO NOT USE if any of the powder has not gone into suspension. Hold the syringe UPRIGHT. With the opposite hand pull the needle cap upward without twisting. Keep the syringe UPRIGHT. Advance the plunger to expel the air from the syringe.
现在准备喷射注射器。清洗后注射部位用酒精擦洗,肌内注射应该由插入针在90度角到臀部,大腿前,或肩膀;注射部位应交替。注意:吸气血液将明显低于鲁尔接口锁定连接如果血管意外地渗透。如果存在,可以看到血液通过透明LuproLoc®安全装置。如果存在血液立即移除针。不注射药物。
注入注射器肌内的全部内容的调整。暂停落定后很快调整;因此,利普安DEPOT-PED应该混合,立即使用。注射后
取针。一旦注射器被撤回,立即激活LuproLoc®安全装置通过推锁上的箭头向上向针尖端用拇指或手指,插图,直到针盖安全装置是完全伸展的针和听到或感觉到一个点击。2.2 11.25毫克剂量的剂量和原则或30毫克为三个月利普安DEPOT-PED 11.25毫克或30毫克三个月政府必须在医生的监督下进行。
利普安DEPOT-PED 11.25毫克或30毫克三个月政府应每三个月(12周)为一个单一的肌内注射。无论选择剂量,治疗的目标是抑制垂体促性腺激素和外围性类固醇,并逮捕第二性征的发展。激素治疗期间应监测和临床参数,例如在2 - 3月,6月,进一步根据临床上合适,以保证足够的抑制。在抑制不足的情况下,其他可用促性腺激素受体激动剂治疗应考虑CPP的表示。
每个利普安DEPOT-PED 11.25毫克或30毫克三个月政府力量和配方有不同的释放特性。不要使用部分注射器或注射器的组合来实现一个特定的剂量。
利普安DEPOT-PED 11.25毫克或30 mg治疗3个月政府应该停止在青春期的发病年龄适当的自由裁量权的医生。
为获得最佳性能的肾上腺素双室注射器(PDS),阅读并按照2.3节中的指令。
额外的信息
按照当地规定处理的注射器/程序。
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