Lupaneta包
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得到一个警告当一个回忆。
问题&答案
副作用和不良反应
5.9抽搐
有抽搐的上市后报告患者leuprolide乙酸治疗。这些包括患者和没有并发药物和共病情况。
法律问题
目前还没有法律信息用于这种药物。
FDA安全警报
目前没有FDA安全警告这种药物。
制造商警告
目前还没有这种药物制造商警告信息。
FDA标记变化
目前没有FDA标签更改用于这种药物。
使用
LUPANETA包(醋酸leuprolide仓库暂停和醋酸炔诺酮片)表示初始管理的痛苦症状复发症状的子宫内膜异位和管理。
使用限制:使用时间是有限的,由于担忧不良对骨矿物质密度的影响(见警告和注意事项(5.1))。最初的疗程LUPANETA包是有限的六个月。一个再处理过程中不超过六个月后可以进行最初的疗程,如果症状复发。使用LUPANETA包总共超过12个月不推荐。
历史
目前还没有药物可用于这种药历史。
其他信息
LUPANETA包(醋酸leuprolide仓库暂停;醋酸炔诺酮片)个月包含一个双室注射器与醋酸leuprolide仓库暂停3.75毫克和醋酸炔诺酮片USP: 5毫克(一瓶30平板电脑)。
醋酸Leuprolide仓库暂停
仓库暂停Leuprolide醋酸是合成九肽促性腺激素释放激素(GnRH或LH-RH)的模拟,促性腺激素。化学名称是5 - oxo-L-prolyl-L-histidyl-L-tryptophyl-L-seryl-L-tyrosyl-D-leucyl-L-leucyl-L-arginyl-N-ethyl-L-prolinamide醋酸(盐)和以下结构式:
Leuprolide醋酸为仓库暂停3.75毫克可在已经预装好的双腔注射器包含无菌冻干微球,当与稀释剂混合时,成为一个悬架作为肌内注射。
醋酸leuprolide的前室仓库暂停3.75毫克肾上腺素双腔注射器包含仓库的醋酸leuprolide悬挂(3.75毫克),纯化明胶(0.65毫克),DL-lactic和乙醇酸共聚物(33.1毫克),和D-mannitol(6.6毫克)。第二室的稀释剂含有羧甲基纤维素钠(5毫克),D-mannitol(50毫克),聚山梨醇酯80(1毫克)注射用水,USP,冰醋酸,USP控制pH值。
生产的醋酸leuprolide仓库暂停期间,醋酸丢失,离开肽。
醋酸炔诺酮
醋酸炔诺酮片USP - 5毫克口服片剂。
醋酸醋酸炔诺酮USP (17-hydroxy-19-nor-17α-pregn-4-en-20-yn-3-one)合成,口服黄体酮,炔诺酮的乙酸酯。这是一个白色的,或奶油白色结晶粉末。
醋酸炔诺酮片USP、5毫克包含以下活性成份:胶体二氧化硅,一水乳糖,硬脂酸镁、微晶纤维素和滑石。
来源
Lupaneta包制造商
-
Abbvie Inc .)
Lupaneta包| Abbvie Inc .)
2.1计量信息LUPANETA包的co-packaging leuprolide醋酸为肌内仓库暂停使用和醋酸炔诺酮片口服使用。管理如下:
3.75毫克的肌内注射醋酸leuprolide每月一次长达6注射治疗(6个月);是由医疗服务提供者5毫克的醋酸炔诺酮口头每天一次长达6个月的治疗最初的疗程与醋酸leuprolide仓库暂停3.75毫克结合醋酸炔诺酮5毫克每日不超过六个月。
如果子宫内膜异位症的症状复发在最初的治疗过程中,考虑与LUPANETA包再精制长达六个月。建议再处理开始前骨密度进行评估(见警告和注意事项(5.1))。
治疗超过两个六个月的课程并没有被研究过,不建议因担心不良对骨矿物质密度的影响。
2.2不同配方的Leuprolide醋酸由于月仓库制定特定的释放特征,学校不应该同时管理3月制定3.75毫克的剂量模拟11.25毫克三个月的药理配方。
2.3调整和管理注入Leuprolide醋酸重建和管理冻干微球为一个单一的肌内注射。注入立即暂停或放弃如果不是内使用两个小时,因为醋酸leuprolide仓库暂停不含防腐剂。视觉检查仓库的醋酸leuprolide悬浮粉末。不要使用注射器如果凝结或粘结是显而易见的。一层薄薄的粉在墙上的注射器与稀释剂混合之前被认为是正常的。稀释剂应该出现清晰。准备注入,螺丝白色的柱塞进吊钟,直到塞开始(见图1和图2)。图1:
图2:
注射器直立。释放的稀释剂缓慢推(6到8秒)的柱塞,直到第一个中间塞是蓝线中间的桶(参见图3)。图3:
保持注射器直立。混合微球(粉)彻底轻轻摇晃注射器,直到粉形成一个统一的暂停。暂停将出现乳白色。如果粉坚持塞或粘结/聚集,利用注射器用手指驱散。不要使用如果任何粉没有进入暂停(见图4)。图4:
保持注射器直立。用另一只手向上拉针帽没有扭转。保持注射器直立。推进从注射器柱塞排出空气。现在准备喷射注射器。与酒精擦洗,清洗后注射部位管理的肌内注射针在90度角插入臀部,大腿前,或者三角肌(见图5),替代注射部位。图5:
注意:如果意外地渗透到血管,吸气血液将下方可见鲁尔接口锁(参见图6),可以看到透明LuproLoc安全装置。如果血液存在,立即删除针。不注射药物。
图6:
注入注射器肌内的全部内容。取针。一旦注射器被撤回,立即激活LuproLoc®安全装置通过推锁上的箭头向上向针尖端用拇指或手指,插图,直到安全装置在针的针盖完全伸展,点击听到或感到(参见图7)。图7:
10。按照当地规定处理的注射器/程序(见参考资料(15))。2.1计量信息LUPANETA包的co-packaging leuprolide醋酸为肌内仓库暂停使用和醋酸炔诺酮片口服使用。管理如下:
3.75毫克的肌内注射醋酸leuprolide每月一次长达6注射治疗(6个月);是由医疗服务提供者5毫克的醋酸炔诺酮口头每天一次长达6个月的治疗最初的疗程与醋酸leuprolide仓库暂停3.75毫克结合醋酸炔诺酮5毫克每日不超过六个月。
如果子宫内膜异位症的症状复发在最初的治疗过程中,考虑与LUPANETA包再精制长达六个月。建议再处理开始前骨密度进行评估(见警告和注意事项(5.1))。
治疗超过两个六个月的课程并没有被研究过,不建议因担心不良对骨矿物质密度的影响。
2.2不同配方的Leuprolide醋酸由于月仓库制定特定的释放特征,学校不应该同时管理3月制定3.75毫克的剂量模拟11.25毫克三个月的药理配方。
2.3调整和管理注入Leuprolide醋酸重建和管理冻干微球为一个单一的肌内注射。注入立即暂停或放弃如果不是内使用两个小时,因为醋酸leuprolide仓库暂停不含防腐剂。视觉检查仓库的醋酸leuprolide悬浮粉末。不要使用注射器如果凝结或粘结是显而易见的。一层薄薄的粉在墙上的注射器与稀释剂混合之前被认为是正常的。稀释剂应该出现清晰。准备注入,螺丝白色的柱塞进吊钟,直到塞开始(见图1和图2)。图1:
图2:
注射器直立。释放的稀释剂缓慢推(6到8秒)的柱塞,直到第一个中间塞是蓝线中间的桶(参见图3)。图3:
保持注射器直立。混合微球(粉)彻底轻轻摇晃注射器,直到粉形成一个统一的暂停。暂停将出现乳白色。如果粉坚持塞或粘结/聚集,利用注射器用手指驱散。不要使用如果任何粉没有进入暂停(见图4)。图4:
保持注射器直立。用另一只手向上拉针帽没有扭转。保持注射器直立。推进从注射器柱塞排出空气。现在准备喷射注射器。与酒精擦洗,清洗后注射部位管理的肌内注射针在90度角插入臀部,大腿前,或者三角肌(见图5),替代注射部位。图5:
注意:如果意外地渗透到血管,吸气血液将下方可见鲁尔接口锁(参见图6),可以看到透明LuproLoc安全装置。如果血液存在,立即删除针。不注射药物。
图6:
注入注射器肌内的全部内容。取针。一旦注射器被撤回,立即激活LuproLoc®安全装置通过推锁上的箭头向上向针尖端用拇指或手指,插图,直到安全装置在针的针盖完全伸展,点击听到或感到(参见图7)。图7:
10。按照当地规定处理的注射器/程序(见参考资料(15))。 -
Abbvie Inc .)
Lupaneta包| Abbvie Inc .)
2.1计量信息LUPANETA包的co-packaging leuprolide醋酸为肌内仓库暂停使用和醋酸炔诺酮片口服使用。管理如下:
11.25毫克的醋酸leuprolide肌内注射一次长达两三个月注射治疗(6个月);是由医疗服务提供者5毫克的醋酸炔诺酮口头每天一次长达6个月的治疗最初的疗程与醋酸leuprolide仓库暂停11.25毫克结合醋酸炔诺酮5毫克每日不超过六个月。
如果子宫内膜异位症的症状复发在最初的治疗过程中,考虑与LUPANETA包再精制长达六个月。建议再处理开始前骨密度进行评估(见警告和注意事项(5.1))。
治疗超过两个六个月的课程并没有被研究过,不建议因担心不良对骨矿物质密度的影响。
2.2不同配方的Leuprolide醋酸由于不同的释放特征,分剂量醋酸leuprolide的仓库暂停3个月得宝配方不是相当于相同剂量的每月制定和不应该。
2.3调整和管理注入Leuprolide醋酸重建和管理冻干微球为一个单一的肌内注射。注入立即暂停或放弃如果不是内使用两个小时,因为醋酸leuprolide仓库暂停不含防腐剂。视觉检查仓库的醋酸leuprolide悬浮粉末。不要使用注射器如果凝结或粘结是显而易见的。一层薄薄的粉在墙上的注射器与稀释剂混合之前被认为是正常的。稀释剂应该出现清晰。准备注入,螺丝白色的柱塞进吊钟,直到塞开始(见图1和图2)。图1:
图2:
注射器直立。释放的稀释剂缓慢推(6到8秒)的柱塞,直到第一个中间塞是蓝线中间的桶(参见图3)。图3:
保持注射器直立。混合微球(粉)彻底轻轻摇晃注射器,直到粉形成一个统一的暂停。暂停将出现乳白色。如果粉坚持塞或粘结/聚集,利用注射器用手指驱散。不要使用如果任何粉没有进入暂停(见图4)。图4:
保持注射器直立。用另一只手向上拉针帽没有扭转。保持注射器直立。推进从注射器柱塞排出空气。现在准备喷射注射器。与酒精擦洗,清洗后注射部位管理的肌内注射针在90度角插入臀部,大腿前,或三角肌(参见图5)。图5:
注意:如果意外地渗透到血管,吸气血液将下方可见鲁尔接口锁(参见图6),可以看到透明LuproLoc安全装置。如果血液存在,立即删除针。不注射药物。
图6:
注入注射器肌内的全部内容。取针。一旦注射器被撤回,立即激活LuproLoc®安全装置通过推锁上的箭头向上向针尖端用拇指或手指,插图,直到安全装置在针的针盖完全伸展,点击听到或感到(参见图7)。图7:
按照当地规定处理的注射器/程序(见参考资料(15))。2.1计量信息LUPANETA包的co-packaging leuprolide醋酸为肌内仓库暂停使用和醋酸炔诺酮片口服使用。管理如下:
11.25毫克的醋酸leuprolide肌内注射一次长达两三个月注射治疗(6个月);是由医疗服务提供者5毫克的醋酸炔诺酮口头每天一次长达6个月的治疗最初的疗程与醋酸leuprolide仓库暂停11.25毫克结合醋酸炔诺酮5毫克每日不超过六个月。
如果子宫内膜异位症的症状复发在最初的治疗过程中,考虑与LUPANETA包再精制长达六个月。建议再处理开始前骨密度进行评估(见警告和注意事项(5.1))。
治疗超过两个六个月的课程并没有被研究过,不建议因担心不良对骨矿物质密度的影响。
2.3调整和管理注入Leuprolide醋酸重建和管理冻干微球为一个单一的肌内注射。注入立即暂停或放弃如果不是内使用两个小时,因为醋酸leuprolide仓库暂停不含防腐剂。视觉检查仓库的醋酸leuprolide悬浮粉末。不要使用注射器如果凝结或粘结是显而易见的。一层薄薄的粉在墙上的注射器与稀释剂混合之前被认为是正常的。稀释剂应该出现清晰。准备注入,螺丝白色的柱塞进吊钟,直到塞开始(见图1和图2)。图1:
图2:
注射器直立。释放的稀释剂缓慢推(6到8秒)的柱塞,直到第一个中间塞是蓝线中间的桶(参见图3)。图3:
保持注射器直立。混合微球(粉)彻底轻轻摇晃注射器,直到粉形成一个统一的暂停。暂停将出现乳白色。如果粉坚持塞或粘结/聚集,利用注射器用手指驱散。不要使用如果任何粉没有进入暂停(见图4)。图4:
保持注射器直立。用另一只手向上拉针帽没有扭转。保持注射器直立。推进从注射器柱塞排出空气。现在准备喷射注射器。与酒精擦洗,清洗后注射部位管理的肌内注射针在90度角插入臀部,大腿前,或三角肌(参见图5)。图5:
注意:如果意外地渗透到血管,吸气血液将下方可见鲁尔接口锁(参见图6),可以看到透明LuproLoc安全装置。如果血液存在,立即删除针。不注射药物。
图6:
注入注射器肌内的全部内容。取针。一旦注射器被撤回,立即激活LuproLoc®安全装置通过推锁上的箭头向上向针尖端用拇指或手指,插图,直到安全装置在针的针盖完全伸展,点击听到或感到(参见图7)。图7:
按照当地规定处理的注射器/程序(见参考资料(15))。
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