| 产品描述： | LACTATED RINGER'S and 5% DEXTROSE Injection USP, 1000 mL, flexible containers, Rx Only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 600045, NDC 0409-7929-09 |
|---|---|
| 地位： | 正在进行 |
| 城市： | Lake Forest |
| 状态： | IL |
| 国家： | 我们 |
| 自愿/要求： | 自愿：公司发起的公司 |
| Initial Firm Notification: | 新闻稿 |
| 分配模式： | Nationwide |
| 分类： | Class I |
| 产品数量： | 142,644袋 |
| Reason For Recall: | 非智力：确认的客户对主要容器解决方案中颗粒物的抱怨，与模具一致。 |
| 记起Initiation Date: | 20140710 |
| 报告日期： | 20150225 |
Lactated Ringers And Dextrose
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Questions & Answers
Side Effects & Adverse Reactions
由于凝结的可能性，不应通过与血液相同的给药组同时给予含有钙离子的溶液。
Solutions which contain potassium should be used with great care, if at all, in patients with hyperkalemia, severe renal failure and in conditions in which potassium retention is present.
在充血性心力衰竭，严重的肾功能不全以及存在钠含钠的水肿的临床状态下，应格外小心地使用含有钠离子的溶液。
In patients with diminished renal function, administration of solutions containing sodium or potassium ions may result in sodium or potassium retention.
Solutions containing lactate ions should be used with great care in patients with metabolic or respiratory alkalosis. The administration of lactate ions should be done with great care where there is an increased level or an impaired utilization of lactate ions, as in severe hepatic insufficiency.
这些溶液的静脉内给药会导致液体和/或溶质过载，从而导致血清电解质浓度稀释，过度渗透，充血状态或肺水肿。稀释状态的风险与管理肠胃外溶液的电解质浓度成反比。
溶质超负荷的风险与外围和肺水肿引起拥挤状态与此类溶液的电解质浓度成正比。
Legal Issues
目前尚无该药物可用的法律信息。
FDA Safety Alerts
There are currently no FDA safety alerts available for this drug.
Manufacturer Warnings
目前尚无该药物可用的制造商警告信息。
FDA Labeling Changes
目前，该药物尚无FDA标签更改。
用途
这些解决方案指示用于肠外替代流体和电解质的细胞外损失，无论是否有或没有最少的碳水化合物卡路里，如患者的临床状况所要求。
历史
There is currently no drug history available for this drug.
其他信息
These products are sterile, nonpyrogenic solutions each containing isotonic concentrations of electrolytes (with or without dextrose) in water for injection. The solutions containing dextrose and electrolytes are hypertonic; those containing only electrolytes are isotonic. They are administered by intravenous infusion for parenteral replacement of extracellular losses of fluid and electrolytes, with or without minimal carbohydrate calories.
USP每100毫升乳铃的注射均含有氯化钠600 mg，乳酸钠，无水310 mg，氯化钾30 mg和氯化钙，二水合物20 mg。可能含有盐酸和/或氢氧化钠进行pH调节。一升提供9卡路里（来自乳酸），钠（Na）+), 130 mEq, potassium (K+）4 MEQ，钙（CA）++) 3 mEq, chloride (Cl-) 109 mEq and lactate [CH3CH(OH) COO-] 28 mEq. The electrolyte content is isotonic (273 mOsmol/liter, calc.) in relation to the extracellular fluid (approx. 280 mOsmol/liter). The pH of the solution is 6.6 (6.0 − 7.5).
USP每100毫升泌乳的铃声和5％的葡萄糖注射，含有葡萄糖，含水为5 g，以及与乳酸林格注入相同的成分和MEQ值，USP（仅包含盐酸进行盐酸进行pH调节）。一升可提供179卡路里（来自葡萄糖和乳酸），高渗渗透浓度为525 MOSMOL（CALC。）。pH为4.9（4.0 - 6.5）。
该溶液不包含杆菌，抗菌剂或添加的缓冲液（调整pH调节除外），并且每种都仅用于单剂量注射。当需要较小剂量时，应丢弃未使用的部分。
溶液是肠胃液，营养和/或电解质补充剂。
Dextrose, USP is chemically designated D-glucose, monohydrate (C6H12o6• H2o），己糖自由溶于水。它具有以下结构公式：
Calcium Chloride, USP is chemically designated calcium chloride, dihydrate (CaCl2•2 h2o），白色碎片或颗粒自由溶于水。
Potassium Chloride, USP is chemically designated KCl, a white granular powder freely soluble in water.
Sodium Chloride, USP is chemically designated NaCl, a white crystalline powder freely soluble in water.
乳酸钠，USP是化学指定的乳酸单钠[CH3CH（OH）Coona]，一种60％的水溶液在水中混乱。
它具有以下结构公式：
注射水，USP被化学指定h2O.
柔性塑料容器由特殊配方的聚氯乙烯制成。水可以从容器内部渗透到覆盖物中，但不足以显着影响溶液。在达到到期期之前，塑料容器内的溶液还可以在很少的量中浸出某些化学成分。然而，根据USP生物学标准，塑料容器的测试证实了塑料的安全性。
Sources
Lactated Ringers And Dextrose Manufacturers
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Hospira，Inc。
![Lactated Ringers And Dextrose (Sodium Chloride, Sodium Lactate, Potassium Chloride, Calcium Chloride, And Dextrose Monohydrate) Injection, Solution Lactated Ringers (Sodium Chloride, Sodium Lactate, Potassium Chloride, And Calcium Chloride) Injection, Solution [Hospira, Inc.]](//www.lbxkm.com/wp-content/themes/bootstrap/assets/img/loading2.gif)
哺乳后的铃声和葡萄糖|Hospira，Inc。
The dose is dependent upon the age, weight and clinical condition of the patient.
如文献报道，由于高血糖/低血糖的风险增加，小儿患者，尤其是新生儿和低出生体重婴儿，必须谨慎选择静脉葡萄糖的剂量和恒定输注率。
药物相互作用添加剂可能不兼容。如果有的话，请咨询药剂师。引入添加剂时，请使用无菌技术，充分混合并不存储。
钙的存在限制了它们与某些形成钙盐沉淀的药物的兼容性，并且由于凝结的可能性而禁止其通过与血液相同的给药套装同时输注。
肠胃外药物应在溶液和容器允许的情况下在给药前视觉检查颗粒物和变色。参见预防措施。
-
百特医疗保健公司
哺乳后的铃声和葡萄糖|百特医疗保健公司
按照医生的指示。剂量，速率和给药持续时间应个性化，并取决于使用的适应症，患者的年龄，体重，伴随治疗和患者的临床状况以及实验室确定。
All injections in VIAFLEX plastic containers are intended for intravenous administration using sterile and nonpyrogenic equipment.
打开容器后，应立即使用内容物，不应存储以进行后续输注。请勿重新连接任何部分使用的容器。
输注率不应超过患者利用葡萄糖以避免高血糖的能力。
As reported in the literature, the dosage and constant infusion rate of intravenous dextrose must be selected with caution in pediatric patients, particularly neonates and low weight infants, because of the increased risk of hyperglycemia/hypoglycemia (See PRECAUTIONS, Pediatric Use).
Parenteral drug products should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration whenever solution and container permit.
除非溶液清晰并且密封完整，否则请勿给药。
When making additions to Lactated Ringer’s and 5% Dextrose Injection, USP, aseptic technique must be used. Mix the solution thoroughly when additives have been introduced. Do not store solutions containing additives.
添加剂可能与哺乳后的林格和5％的葡萄糖注射不兼容，USP。与所有肠胃外溶液一样，必须在添加前检查添加剂与溶液的兼容性，通过检查可能的颜色变化和/或沉淀物，不溶性复合物或晶体的出现。在添加物质或药物之前，请验证其在水中可溶和/或稳定，并且乳酸铃声和5％葡萄糖注射的pH范围是合适的。
必须咨询要添加药物和其他相关文献的说明。不应使用已知或确定不兼容的添加剂。
![Lactated Ringers And Dextrose (Sodium Chloride, Sodium Lactate, Potassium Chloride, Calcium Chloride And Dextrose Monohydrate) Injection, Solution [Baxter Healthcare Corporation]](http://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/image.cfm?setid=6acc9f96-7088-45a7-b48f-1a861e3467ab&name=1e356eb8-814b-4822-979f-fbb637024fea-02.jpg)
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