你用Invokana吗?

这种药物目前可能成为法律调查、集体诉讼或集体侵权民事诉讼的对象。如果你被这个产品伤害了,你可能有权得到赔偿。

Invokana

Invokana是一种2型糖尿病药物,帮助身体控制血糖。它会引起严重的副作用,包括糖尿病酮症酸中毒(DKA)——一种以胰岛素分泌不足和血液中高浓度酸为特征的疾病。使用它还可能导致尿路感染、危险的高钾水平、酵母和膀胱感染以及低血糖。

Invokana

Invokana召回

Invokana尚未被召回。

问答

副作用和不良反应

关于高水平血酸的新担忧

现在,在Invokana获得批准仅仅两年之后,美国食品和药物管理局(FDA)就发布了警告,称Invokana可能会在一些患者体内造成危险的高水平血酸。该机构在2015年5月发布了这一警告,并列举了20例糖尿病酮症酸中毒,这种疾病是由身体产生异常高水平的血酸酮引起的。警告称,FDA确认至少有20起酸中毒事件发生在服用这种药物和两种类似药物的人身上,法西加Jardiance,2013年3月至2014年6月。酸中毒的病例包括急诊或住院治疗。该信息由FDA的不良事件报告系统(FAERS)数据库收集,该数据库旨在支持上市后安全计划。这些报告由医疗专业人员和消费者自愿直接向FDA或药物制造商提供。收到报告的制造商必须将报告发送给FDA。

其他副作用

头晕、头晕、口干和尿频是服用该药物的人报告的一些症状。肌肉无力和心跳不规则可能是危险的高钾水平的迹象,因此出现这些症状的人应该寻求医疗救治。这种药会引起膀胱感染,包括尿痛、尿急和发热。服用它也可能导致阴道内酵母感染(女性生殖道真菌感染,包括外阴阴道炎、外阴阴道真菌感染、外阴炎、阴道感染和真菌生殖道感染)或阴茎(男性生殖道真菌感染)。未经割礼的男性和有酵母感染史的人更容易出现这种副作用。(drugs.com)

卡格列嗪的其他严重不良反应包括呼吸困难、胸闷、口腔/嘴唇/面部/喉咙/舌头肿胀、皮疹、瘙痒、声音嘶哑、疼痛和刺激。更常见的副作用是膀胱疼痛、口渴加剧、体重增加、食欲不振、恶心、性交疼痛和呕吐。焦虑、困惑、皮肤苍白、头痛、癫痫发作、抑郁和口齿不清的患者较少报告。与胰岛素或胰岛素促泌剂一起使用这种药物的患者也经常会出现尿路感染和低血糖症。

这种药物和其他2型糖尿病药物——包括恩帕利氟嗪和达帕利氟嗪——可导致一种称为糖尿病酮症酸中毒(DKA)的严重疾病。DKA患者无法产生足够的胰岛素,因此他们的身体分解脂肪以产生能量。这会导致酸(酮)在血液中积聚。呕吐、呼吸困难、恶心、腹痛、意识混乱和过度疲劳是这种并发症的症状。(fda.org)

胎儿发育/婴儿接触

Invokana被FDA列为C类妊娠风险。关于这种药物如何影响人类胎儿和哺乳期婴儿,目前还没有足够的信息。孕妇不应服用,尤其是在妊娠中期和晚期。关于这种药物如何影响人类的信息有限,但动物研究表明,它存在于母乳中,可能会伤害发育中的胎儿。(drugs.com)

法律问题

Invokana的制造商在加拿大面临集体诉讼。许多人认为这种药物会导致肾脏损伤、肾衰竭和死亡。(cbc.ca)

了解更多有关Invokana诉讼

FDA安全警报

2005年9月——FDA警告人们服用canagliflozin会增加骨折的风险。患者报告骨折发生后12周开始这种药物。此外,服用该药的人会经历骨密度下降,尤其是在他们的下脊柱和臀部。(fda.gov)

2015年5月-某些2型糖尿病药物,包括卡格列嗪、恩帕利沙星和达帕利沙星,可导致糖尿病酮症酸中毒(DKA),这是一种需要住院治疗的严重疾病。出现以下症状的患者应就医:呕吐、恶心、呼吸困难、异常疲劳、腹痛和精神错乱。如果出现这种严重的并发症,应该停止服用这种药物。(fda.gov)

制造商警告

Invokana没有制造商警告。

FDA标记变化

2015年9月-服用安乃近的人跌倒的风险增加,可能导致骨折。在一项涉及九项临床试验的研究中,这些骨折通常是低创伤(从不超过站立高度的高处坠落)并累及上肢。与肾功能轻度或正常的患者相比,中度肾功能损害患者从该药物中获益较少。卡格列嗪不推荐用于严重肾功能损害、终末期肾病(ESRD)或接受透析的患者。(fda.gov)

2015年3月——一小部分服用该药物的男性和女性在发生生殖器真菌感染后停止使用该药物。(fda.gov)

2014年5月-使用该药物的患者不应使用尿糖检测来监测血糖控制。这种药物(和其他SGLT2抑制剂)增加了尿液中葡萄糖的释放量,导致尿糖检测呈阳性。不建议使用1,5-AG分析监测血糖控制,因为这样做对于使用SGLT2抑制剂的人来说是不可靠的。应使用替代测试方法。(fda.gov)

使用

在2型糖尿病患者中,Invokana与饮食和锻炼结合使用来控制血糖。它属于钠-葡萄糖共转运蛋白2 (SGLT2)抑制剂一类药物。它增加了尿液中糖的释放量,减少了身体对糖的吸收。它以口服片剂的形式出现——剂量分别为100毫克和300毫克——而不是作为仿制药出售。这种药物的工作方式不同于其他糖尿病药物,如噬菌体二甲双胍. 这种药物降低血糖的独特机制发生在患者的肾脏中,它可以阻止一种重要的膜蛋白将肾脏排出的糖重新引入血液。相反,糖是通过尿液排出的。有人担心该药物在获得FDA批准时可能对中重度肾病患者有危险。(drugs.com)

历史

Canagliflozin是由强生公司在比利时的詹森制药公司开发的。2011年7月,欧洲药品管理局首次批准了该药物。2013年4月,美国食品和药物管理局批准了这种药物(通用名canagliflozin)用于治疗2型糖尿病。当时,它被誉为改变游戏规则的一流治疗药物。2014年5月,它被批准在加拿大使用,并已被安大略省、魁北克省和新斯科舍省的药厂(国家资助的药物覆盖项目)接受。它目前由詹森制药公司生产,强生公司销售。(reuters.com)

其他资料

与此药物相关的最常见不良反应(发生率5%或更高):女性生殖器真菌感染、尿路感染和排尿增多。

Invokana制造商


  • 詹森制药有限公司
    Invokana (Canagliflozin)片,薄膜包膜[Janssen Pharmaceuticals, Inc.]

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