| 产品描述： | Hyperlyte Cr（多电解质浓缩物），20毫升/剂量，250ml容器，目录号S9432，仅限RX，无菌，B Braun Medical Inc.，Irvine Ca 92614-5895，在加拿大Dist：B Braun Medical Inc.，斯卡伯勒，安大略省M1H 2W4，NDC 0264-1943-20，加拿大DIN 01924311 |
|---|---|
| 状态： | 持续的 |
| 城市： | 欧文 |
| 状态： | 加利福尼亚州 |
| 国家： | 我们 |
| 自愿/授权： | 自愿：公司发起 |
| 初始公司通知： | 信件 |
| 分销模式： | 全国范围内，波多黎各和西班牙 |
| 分类： | I级 |
| 产品数量： | 5,592个单位 |
| 召回原因： | 颗粒物质的存在：B. Braun Medical Inc.由于在储备样品单元中发现的可见颗粒物质而回忆几种可注射产品。 |
| 召回启动日期： | 20131121. |
| 报告日期： | 20140507. |
Hyperlyte Cr.
loading ...Hyperlyte Cr召回
得到一个警报发出召回时。
问题和答案
副作用和不良反应
强高渗解决方案。必须在注射前彻底稀释并彻底混合。
警告：本产品含有可能有毒的铝。如果肾功能受损，铝可能延长肠胃外给药可能达到毒性水平。早产新生儿特别有风险，因为它们的肾脏不成熟，它们需要大量含有铝的钙和磷酸盐溶液。
研究表明，肾功能受损的患者，包括过早的新生儿，他在大于4至5mcg / kg /天的肠胃外水平累积铝，累积与中枢神经系统和骨毒性相关的水平。组织负载可能在较低的给药率下发生。
不含磷酸盐。除高赖特®Cr外，接受含有浓葡聚糖的TPN溶液的患者还可能需要磷酸盐。
每种20 mL剂量含有20微米的钾。在向含有Hyperlyte®Cr的溶液中添加任何钾盐之前，应仔细评估患者要求。
含有钠离子的溶液应优质地使用，如果有的话，患有充血性心力衰竭，严重肾功能不全，以及水肿钠潴留的临床状态。
含有钾的溶液应在心脏病存在下小心使用，特别是在肾病的存在下，在这种情况下，建议使用心脏监测。
在肾功能减少的患者中，含有钠或钾离子的溶液的施用可能导致钠或钾保持率。
由于凝血的可能性，含有钙离子的溶液不应通过与血液的同一施用给药。
含有醋酸盐的溶液应优于患有代谢或呼吸碱中毒的患者。乙酸盐的给药应在很好的注意力下进行，其中含有增加的水平或醋酸酸的使用受损，例如严重的肝功能不全。
法律问题
目前没有可用于此药物的法律信息。
FDA安全警报
目前没有用于此药物的FDA安全警报。
制造商警告
目前没有制造商警告此药物可用。
FDA标记更改
目前没有FDA标记可用于此药物的变化。
用途
Huperlyte®Cr表示用作含有氨基酸，右旋糖和/或通过中心静脉输注输送的氨基酸，葡聚糖和/或其他卡路里源的肠外营养溶液的补充剂，以促进氨基酸利用率并在成人中保持电解质平衡。
Hyperlyte®Cr（多电解质浓缩物）也表示为肠胃外疗法期间耗尽的成人患者的替代电解质来源。
历史
目前没有这种药物没有毒品历史。
其他信息
药房散装包装是一种无菌制剂的容器，用于肠胃外用途，其中包含许多单剂量。内容物旨在用于药房混合物服务，仅限于制备静脉内输注的混合物。
Hyperlyte®Cr（多电解质浓缩物）是一种无菌，非恒生，浓缩的内部电解质溶液，不包括磷酸盐。没有添加抑菌或抗微生物剂。
每20毫升含有：醋酸钾USP 1.96克;氯化钠USP 1.17 g;醋酸钠三水合物USP 0.68克;氯化镁六水合物USP 0.51克;氯化钙二水合物USP 0.37g;注射水USP QS
根据需要使用冰醋酸USP调节pH
pH：5.2（5.0-5.4）;计算渗透压：5500 Mosmol /升
电解质浓度（MEQ / 20 mL剂量）：钠25;钾20;钙5;镁5;氯化物30;醋酸盐30.
活性成分的公式是：
原料 |
分子式 |
分子量 |
醋酸钾USP. |
CH.3.厨师 |
98.14 |
氯化钠USP |
NACL. |
58.44 |
醋酸钠Trihydrate USP |
CH.3.coona•3h.2O. |
136.08 |
氯化镁六水合物USP |
mgcl.2•6小时2O. |
203.30. |
氯化钙二水合物USP |
Cacl.2•2小时2O. |
147.02 |
来源
Hyperlyte Cr制造商
-
B. Braun医疗公司
![Hyperlyte Cr（多电解质浓缩物）注射，溶液，浓缩[B。Braun Medical Inc.]](//www.lbxkm.com/wp-content/themes/bootstrap/assets/img/loading2.gif)
Hyperlyte Cr |B. Braun医疗公司
不是直接患者注射。
Phermace散装包装中Hyperlyte®Cr（多电解质浓缩物）仅用于静脉注射混合物的处方复合。不是直接患者注射。在给药之前用合适的静脉内液体稀释到适当的强度。
对于成年人，应将一种20ml剂量的Hyperyte®CR添加到每升氨基酸/右旋糖溶液（TPN）或其他合适的静脉内溶液中。
Hyperlyte®Cr不含磷酸盐。它可以与含有磷酸盐的溶液混合，或者已补充磷酸盐的溶液。当磷酸盐存在于添加剂溶液中以避免沉淀时，应考虑该溶液中钙和镁离子的存在。
流体给药应基于每个患者的计算维护或更换流体要求。
一些添加剂可能不相容。咨询药剂师。在引入添加剂时，使用无菌技术。彻底混合。不要存放。
在使用前，应在视觉上进行肠胃外药产品，用于在使用前进行颗粒物质和变色，每当溶液和容器许可。
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