FDA警告——记录显示这种药已经被召回。
产品描述: | 吉西他滨的注入,USP, 200毫克* /瓶、一次性瓶冻干粉,Rx,贴上)制造:Mylan机构LLC,罗克福德,61103年,在印度,NDC 67457-464-20, UPC 3 67457 46420 6;由辉瑞公司和b)分布式实验室,辉瑞公司,纽约,10017年纽约,在印度,NDC 0069-3857-10, UPC 3 00693 85710 4。 |
---|---|
状态: | 正在进行的 |
城市: | 罗克福德 |
状态: | 伊尔 |
国家: | 我们 |
自愿/要求: | 自愿:公司发起 |
最初公司通知: | 信 |
分布模式: | 全国和波多黎各 |
分类: | 课上我 |
产品数量: | 1)35197瓶;b) 21302瓶 |
召回原因: | 的颗粒物:可见外国颗粒物在测试过程中观察到的保留样品。 |
回忆起始日期: | 20150323 |
报告日期: | 20150826 |
产品描述: | 注射用吉西他滨,USP, 1 g * /瓶,一次性瓶冻干粉,Rx,制造:Mylan机构LLC,罗克福德,61103年,在印度,NDC 67457-462-01, UPC 3 67457 46201 1。 |
---|---|
状态: | 正在进行的 |
城市: | 罗克福德 |
状态: | 伊尔 |
国家: | 我们 |
自愿/要求: | 自愿:公司发起 |
最初公司通知: | 信 |
分布模式: | 全国和波多黎各 |
分类: | 课上我 |
产品数量: | 10094瓶 |
召回原因: | 的颗粒物:可见外国颗粒物在测试过程中观察到的保留样品。 |
回忆起始日期: | 20150323 |
报告日期: | 20150826 |
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问题&答案
副作用和不良反应
目前还没有对该产品的警告信息。我们为不便道歉。
法律问题
目前还没有法律信息用于这种药物。
FDA安全警报
目前没有FDA安全警告这种药物。
制造商警告
目前还没有这种药物制造商警告信息。
FDA标记变化
目前没有FDA标签更改用于这种药物。
使用
吉西他滨联合卡铂治疗表示的晚期卵巢癌患者复发后至少6个月完成以铂为基础的疗法。
吉西他滨联合紫杉醇表示转移性乳腺癌患者的一线治疗失败后anthracycline-containing辅助化疗之前,除非蒽环霉素临床禁忌。
吉西他滨表示结合顺铂一线治疗的患者瘫痪,局部晚期(iii a阶段或希望),或转移性非小细胞肺癌(四期)。
吉西他滨作为一线治疗局部晚期患者表示(nonresectable阶段II或III期)或转移(四期)胰腺的腺癌。吉西他滨与研究者用表示以前治疗的患者。
历史
目前还没有药物可用于这种药历史。
其他信息
注射用吉西他滨USP是核苷代谢抑制剂,抗肿瘤的活性。盐酸吉西他滨是2´-deoxy-2´2´-difluorocytidine monohydrochloride(β-isomer)。结构式如下:
盐酸吉西他滨是C的经验公式9H11F2N3O4•盐酸。它有一个分子量为299.66。
盐酸吉西他滨是一种白色的白色固体。溶于水,微溶于甲醇,几乎不溶于乙醇和极性有机溶剂。
注射用吉西他滨USP提供无菌形式仅供静脉注射使用。瓶的吉西他滨注入USP含有200毫克或1 g的盐酸吉西他滨USP(表示为自由基地)制定与甘露醇USP(分别为200毫克或1 g)和醋酸钠USP(分别为12.5 mg或62.5毫克)无菌冻干粉。盐酸NF和/或氢氧化钠NF可能添加了pH值调整。
来源
盐酸吉西他滨制造商
-
传统制药公司。
盐酸吉西他滨|传统制药公司。
2.1卵巢癌推荐剂量和进度吉西他滨的推荐剂量注射USP作为静脉输液1000 mg / m2 / 30分钟天1和8每21天的周期,结合卡铂AUC 4吉西他滨后静脉注射USP政府每21天周期的第一天。指卡铂处方信息的附加信息。剂量修改推荐剂量注射用吉西他滨USP修改myelosuppression描述如表1和表2(见警告和注意事项(5.2))。请参考剂量和管理(2.5)建议non-hematologic不良反应。
表1:剂量减少准则对吉西他滨注入USP Myelosbeplay体验uppression天治疗卵巢癌治疗的一天
绝对粒细胞计数
(x 106 / L)
血小板计数
(x 106 / L)
%的剂量
第一天
≥1500
< 1500
和
或
≥100000
< 100000
100%
延迟治疗周期
第八天
≥1500
1000 - 1499
< 1000
和
或
或
≥100000
75000 - 99999
< 75000
One hundred.
50
持有
表2:吉西他滨对注入剂量USP修改Myelosuppression在卵巢癌发生在之前的周期
Myelosuppression在治疗周期
剂改性
最初的出现
绝对粒细胞计数小于500 x 106 / L
5天
绝对粒细胞计数小于100 x 106 / L
超过3天
发热性中性粒细胞减少
血小板低于25000 x106 / L
周期延迟由于毒性超过一个星期
永久减少注入USP的吉西他滨对天800 mg / m2
1和8
随后发生
如果任何上述毒性发生在最初的剂量
减少
永久减少注射的吉西他滨USP剂量800毫克/平方米
第一天只有
2.2乳腺癌推荐剂量和进度吉西他滨的推荐剂量注入USP是静脉注射1250 mg / m2 / 30分钟天1和8每21天的周期,包括紫杉醇。紫杉醇应该在175 mg / m2 1天3小时前静脉输液注射用吉西他滨USP管理。剂量修改推荐剂量的修改对吉西他滨注入USP myelosuppression在表3中描述(见警告和注意事项(5.2))。请参考剂量和管理(2.5)建议non-hematologic不良反应。
表3:推荐剂量减少对吉西他滨注入USP Myelosuppression天的治疗在乳腺癌治疗的一天
绝对粒细胞计数
(x 106 / L)
血小板计数
(x 106 / L)
%的剂量
第一天
≥1500
和
≥100000
100%
不到1500
或
不到100000
持有
第八天
≥1200
和
> 75000
100%
1000 - 1199
或
50000 - 75000
75%
700 - 999
和
≥50000
50%
< 700
或
< 50000
持有
2.3非小细胞肺癌推荐剂量和进度
每四周时间
吉西他滨的推荐剂量注射USP是静脉注射1000 mg / m2 / 30分钟1天,8、15与顺铂治疗相结合。管理静脉注射顺铂在100 mg / m2 1天吉西他滨的输液注射后早餐。
每三星期的时间表
吉西他滨的推荐剂量注入USP是1250毫克/天m2intravenously超过30分钟1和8与顺铂治疗相结合。管理静脉注射顺铂在100 mg / m2 1天吉西他滨的输液注射后早餐。
剂量的修改
推荐剂量为吉西他滨修改注入USP myelosuppression如表4所示(见警告和注意事项(5.2))。参考剂量和管理(2.5)为吉西他滨注入USP建议non-hematologic不良反应。
2.4胰腺癌推荐剂量和进度
吉西他滨的推荐剂量注射USP是1000 mg / m2 / 30分钟静脉注射。推荐的治疗计划
星期1到8:每周给药前7周之后一个星期休息。后8周:每周给药1天,8、15 28天周期。剂量的修改
推荐剂量的修改对吉西他滨注入USP myelosuppression如表4所示(见警告和注意事项(5.2))。请参考剂量和管理(2.5)建议non-hematologic不良反应。
患者接受吉西他滨注入USP之前应该监控每个剂量全血细胞计数(CBC),包括微分和血小板计数。如果检测到骨髓抑制,治疗应修改或中止根据表4中的指导方针。beplay体验
表4:推荐剂量减少对吉西他滨注入USP Myelosuppression在胰腺癌和非小细胞肺癌绝对粒细胞计数
(x 106 / L)
血小板计数
(x 106 / L)
%的剂量
≥1000
和
≥100000
One hundred.
500 - 999
或
50000 - 99999
75年
< 500
或
< 50000
持有
2.5剂量修改Non-Hematologic不良反应永久停止注射用吉西他滨USP下列
不明原因的呼吸困难或其他严重的肺毒性严重的肝毒性的证据溶血性尿毒症毛细血管渗漏综合征后部可逆性脑病综合症停止注射用吉西他滨USP或剂量减少50%为其他严重(3或4级)non-hematological毒性,直到解决。不推荐剂量修改脱发、恶心或呕吐。
2.6准备和管理措施锻炼谨慎和戴手套时,吉西他滨方案做准备。立即彻底清洗皮肤或用大量的水冲洗粘膜如果吉西他滨接触皮肤或粘膜。死亡发生在动物研究由于皮肤吸收。为进一步指导处理注射用吉西他滨USP去“OSHA危险药物”(指抗肿瘤药网站连结包括OSHA技术手册)OSHA.http: / / www.osha.gov SLTC / hazardousdrugs / index . html
2.7准备静脉输液管理重建的瓶0.9%氯化钠注射液没有防腐剂。
加5毫升到200毫克1 g瓶瓶或25毫升。这些稀释每产生一个吉西他滨38毫克/毫升的浓度。完全撤军的瓶内容将提供200毫克或吉西他滨的1 g。之前政府适当数量的药物必须与0.9%氯化钠注射液稀释。最终浓度可能会低至0.1毫克/毫升。
重组吉西他滨是一个清晰的、无色,淡的解决方案。检查前视觉管理和丢弃颗粒物或变色。吉西他滨方案是稳定24小时控制室温20°到25°C (68°- 77°F)。不要冷藏结晶可以发生。
没有观察到的不兼容性与输液瓶子或聚氯乙烯塑料袋和管理集。
-
辉瑞实验室Div辉瑞制药(pfe . n:行情)。
盐酸吉西他滨|辉瑞实验室Div辉瑞制药(pfe . n:行情)。
吉西他滨的注入是仅供静脉注射使用。吉西他滨对注射可能在门诊管理。
2.1卵巢癌注射用吉西他滨应静脉注射的剂量1000毫克/平方米/ 30分钟天1和8每21天的周期。卡铂AUC 4应静脉注射后1天吉西他滨对注入管理。病人应该被监视每个剂量与前一个完整的血细胞计数,包括微分项。患者应该有绝对的粒细胞数≥1500 x 106 / L和血小板计数≥100000 x 106 / L之前每个周期。
剂量的修改
吉西他滨对注入剂量调整周期内的血液毒性治疗是基于粒细胞和血小板计数在8天的治疗。如果检测到骨髓抑制,吉西他滨注入剂量应修改表1根据指导方针。beplay体验
表1:第八天用量减少指南注射用吉西他滨联合卡铂绝对粒细胞计数beplay体验
(x 106 / L)
血小板计数
(x 106 / L)
%的剂量
≥1500
和
≥100000
One hundred.
1000 - 1499
和/或
75000 - 99999
50
< 1000
和/或
< 75000
持有
一般来说,对于严重(3或4级)non-hematological毒性,除了恶心/呕吐、与吉西他滨治疗注射应持有或下降了50%取决于治疗医生的判断。卡铂剂量调整,请参阅制造商的处方信息。
注射剂量调整为吉西他滨联合卡铂对后续周期是基于观察到毒性。吉西他滨的剂量注射在随后的周期应该在天减少到800 mg / m2 1和8的下列血液毒性:
绝对粒细胞计数< 500 x 106 / L超过5天绝对粒细胞计数< 100 x 106 / L超过3天发热性中性粒细胞减少血小板< 25000 x 106 / L周期延迟由于毒性超过一个星期如果任何上述毒性发生初始剂量减少后,随后的循环,吉西他滨注射应在1天只在800毫克/平方米。
2.2乳腺癌注射用吉西他滨应静脉注射的剂量1250毫克/平方米/ 30分钟天1和8每21天的周期。紫杉醇应在175 mg / m2 1天3小时前静脉输液注射用吉西他滨管理。病人应该被监视每个剂量与前一个完整的血细胞计数,包括微分项。患者应该有绝对的粒细胞数≥1500 x 106 / L和血小板计数≥100000 x 106 / L之前每个周期。
剂量的修改
吉西他滨对注入剂量调整血液毒性是基于粒细胞和血小板计数在8天的治疗。如果检测到骨髓抑制,吉西他滨注入剂量应根据表2中的指导修改。beplay体验
表2:第八天用量减少注射用吉西他滨指南结合紫杉醇绝对粒细胞计数beplay体验
(x 106 / L)
血小板计数
(x 106 / L)
%的剂量
≥1200
和
> 75000
One hundred.
1000 - 1199
或
50000 - 75000
75年
700 - 999
和
≥50000
50
< 700
或
< 50000
持有
一般来说,对于严重(3或4级)non-hematological毒性,除了脱发和恶心/呕吐、与吉西他滨治疗注射应持有或下降了50%取决于治疗医生的判断。紫杉醇剂量调整,请参阅制造商的处方信息。
2.3非小细胞肺癌两个时间表已经调查和最优安排尚未确定(见临床研究(14.3))。四周的时间表,吉西他滨静脉注射注射应在1000 mg / m2 / 30分钟天1,8,15每28天的周期。顺铂在100 mg / m2应静脉注射输液后的第一天吉西他滨的注入。三星期的时间表,吉西他滨静脉注射注射应在1250 mg / m2 / 30分钟天1和8每21天的周期。顺铂的剂量100毫克/平方米应静脉注射吉西他滨的输液注射后1天。看到顺铂处方信息管理和水化的指导方针。beplay体验
剂量的修改
剂量调整为吉西他滨血液毒性可能需要注射顺铂。吉西他滨对注入剂量调整血液毒性是基于粒细胞和血小板计数一天的治疗。患者接受吉西他滨为每个剂量注射前应监控全血细胞计数(CBC),包括微分和血小板计数。如果检测到骨髓抑制,治疗应修改或中止根据指南在表3中。beplay体验顺铂剂量调整,请参阅制造商的处方信息。
一般来说,对于严重(3或4级)non-hematological毒性,除了脱发和恶心/呕吐、注射疗法与吉西他滨+顺铂应持有或下降了50%取决于治疗医生的判断。期间与顺铂联合治疗,血清肌酐、血清钾、血清钙、血清镁应该仔细监控(3/4级血清肌酐注射毒性为吉西他滨+顺铂仅为顺铂5%比2%)。
2.4胰腺癌吉西他滨应由静脉输液注射的剂量1000毫克/平方米/ 30分钟一次每周7周(或直到毒性剂量需要减少或控股),紧随其后的是一个星期的休息治疗。后续周期应该每周由注入一次连续3周每4周。
剂量的修改
剂量的调整是基于血液毒性病人经历的程度(见警告和注意事项(5.2))。减少间隙在女性和老年人和妇女不大能够进展后续周期(见警告和注意事项(5.2)和临床药理学(12.3)]。患者接受吉西他滨为每个剂量注射前应监控全血细胞计数(CBC),包括微分和血小板计数。如果检测到骨髓抑制,治疗应修改或中止根据指南在表3中。beplay体验
表3:剂量减少准则绝对粒细胞计数beplay体验
(x 106 / L)
血小板计数
(x 106 / L)
%的剂量
≥1000
和
≥100000
One hundred.
500 - 999
或
50000 - 99999
75年
< 500
或
< 50000
持有
实验室评价肾和肝的功能,包括转氨酶和血清肌酐,应该执行开始之前的治疗和定期。注射用吉西他滨应小心患者显著的肾或肝损伤的证据,从临床研究没有足够的信息允许明显的剂量建议这些患者群体。
注与吉西他滨治疗的患者中,完成整个循环的治疗的剂量可能后续周期增加了25%,前提是绝对粒细胞计数(AGC)和血小板nadirs超过1500 x 106 / L和100000 x 106 / L,分别,如果non-hematologic毒性没有大于1级。如果患者接受吉西他滨的后续课程注入在增加剂量,剂量在接下来的周期可以进一步增加了20%,再次提供AGC和血小板nadirs超过1500 x 106 L和100000 x 106 / L,分别,non-hematologic毒性没有大于1级。
2.5准备和管理措施应该注意处理和注射用吉西他滨方案做准备。建议使用手套。如果吉西他滨注射溶液接触皮肤或粘膜,立即用肥皂和水彻底清洗皮肤或粘膜用大量的水冲洗。虽然急性皮肤刺激没有被观察到在动物实验中,2 3只兔子的毒品系统性毒性(死亡,活动减退,鼻涕,浅呼吸)由于皮肤吸收。
程序应考虑适当的处理和处置的抗癌药物。一些指导方针在这beplay体验个问题上已发表(见参考资料(15))。
2.6准备静脉输液管理吉西他滨的推荐稀释剂调整注射0.9%氯化钠注射液没有防腐剂。由于溶解性考虑,最大浓度为吉西他滨注入在调整是40毫克/毫升。调整浓度大于40毫克/毫升可能导致不完全溶解,并且应该避免。
重组,加入5毫升的0.9%氯化钠注射液200毫克瓶或25毫升的0.9%氯化钠注射液1 g瓶或50毫升的0.9%氯化钠注射液2 g瓶。动摇解散。这些稀释每产生一个吉西他滨38毫克/毫升的浓度,包括占冻干粉的位移量为200毫克(0.26毫升瓶或1.3毫升的1 g 2 g瓶瓶或2.6毫升)。的总量调整将5.26毫升或26.3毫升或52.6毫升,分别。完全撤军的瓶内容将提供200毫克或1 g或2 g的吉西他滨,分别。之前政府适当数量的药物必须与0.9%氯化钠注射液稀释。最终浓度可能会低至0.1毫克/毫升。
注射用重组吉西他滨是一个清晰的、无色,淡的解决方案。与0.9%氯化钠注射液,调整后的pH值产生的解决方案在于2.7至3.3的范围。解决方案应检查视觉颗粒物和变色政府之前,每当解决方案或容器许可证。如果找到颗粒物或变色,不管理。
当准备执导,注射用吉西他滨方案是稳定24小时控制室温20°到25°C (68°- 77°F)(见USP室温控制)。丢弃未使用的部分。解决方案的注射用重组吉西他滨不应冷藏,可能发生结晶。
吉西他滨的兼容性与其他药物注射尚未研究。没有观察到的不兼容性与输液瓶子或聚氯乙烯塑料袋和管理集。
-
沃森实验室有限公司
盐酸吉西他滨|沃森实验室有限公司
吉西他滨的注入是仅供静脉注射使用。吉西他滨对注射可能在门诊管理。
2.1卵巢癌注射用吉西他滨应静脉注射的剂量1000毫克/平方米/ 30分钟天1和8每21天的周期。卡铂AUC 4应静脉注射后1天吉西他滨对注入管理。病人应该被监视每个剂量与前一个完整的血细胞计数,包括微分项。患者应该有绝对的粒细胞数≥1500 x 106 / L和血小板计数≥100000 x 106 / L之前每个周期。
剂量的修改
吉西他滨对注入剂量调整周期内的血液毒性治疗是基于粒细胞和血小板计数在8天的治疗。如果检测到骨髓抑制,吉西他滨注入剂量应修改表1根据指导方针。beplay体验
表1:第八天用量减少指南注射用吉西他滨联合卡铂绝对粒细胞计数血小beplay体验板计数%的剂量(x 106 / L) (x 106 / L)≥≥1500 100000 100 1000 1499或75000 99999 50 < 1000和/或< 75000一般来说,对于严重(3或4级)non-hematological毒性,除了恶心/呕吐、与吉西他滨治疗注射应持有或下降了50%取决于治疗医生的判断。卡铂剂量调整,请参阅制造商的处方信息。
注射剂量调整为吉西他滨联合卡铂对后续周期是基于观察到毒性。吉西他滨的剂量注射在随后的周期应该在天减少到800 mg / m2 1和8的下列血液毒性:
绝对粒细胞计数< 500 x 106 / L超过5天
绝对粒细胞计数< 100 x 106 / L超过3天
发热性中性粒细胞减少
血小板< 25000 x 106 / L
周期延迟由于毒性超过一个星期如果任何上述毒性发生初始剂量减少后,随后的循环,吉西他滨注射应在1天只在800毫克/平方米。
2.2乳腺癌注射用吉西他滨应静脉注射的剂量1250毫克/平方米/ 30分钟天1和8每21天的周期。紫杉醇应在175 mg / m2 1天3小时前静脉输液注射用吉西他滨管理。病人应该被监视每个剂量与前一个完整的血细胞计数,包括微分项。患者应该有绝对的粒细胞数≥1500 x 106 / L和血小板计数≥100000 x 106 / L之前每个周期。
剂量的修改
吉西他滨对注入剂量调整血液毒性是基于粒细胞和血小板计数在8天的治疗。如果检测到骨髓抑制,吉西他滨注入剂量应根据表2中的指导修改。beplay体验
表2:第八天用量减少注射用吉西他滨指南结合紫杉醇绝对粒细胞计数血beplay体验小板计数%的剂量(x 106 / L) (x 106 / L)≥1200 - > 75000 100 1000 1199或50000 75000 75 700 999,≥50000 < 700 < 50000一般来说,对于严重(3或4级)non-hematological毒性,除了脱发和恶心/呕吐、与吉西他滨治疗注射应持有或下降了50%取决于治疗医生的判断。紫杉醇剂量调整,请参阅制造商的处方信息。
2.3非小细胞肺癌两个时间表已经调查和最优安排尚未确定(见临床研究(14.3))。四周的时间表,吉西他滨静脉注射注射应在1000 mg / m2 / 30分钟天1,8,15每28天的周期。顺铂在100 mg / m2应静脉注射输液后的第一天吉西他滨的注入。三星期的时间表,吉西他滨静脉注射注射应在1250 mg / m2 / 30分钟天1和8每21天的周期。顺铂的剂量100毫克/平方米应静脉注射吉西他滨的输液注射后1天。看到顺铂处方信息管理和水化的指导方针。beplay体验
剂量的修改
剂量调整为吉西他滨血液毒性可能需要注射顺铂。吉西他滨对注入剂量调整血液毒性是基于粒细胞和血小板计数一天的治疗。患者接受吉西他滨为每个剂量注射前应监控全血细胞计数(CBC),包括微分和血小板计数。如果检测到骨髓抑制,治疗应修改或中止根据指南在表3中。beplay体验顺铂剂量调整,请参阅制造商的处方信息。
一般来说,对于严重(3或4级)non-hematological毒性,除了脱发和恶心/呕吐、注射疗法与吉西他滨+顺铂应持有或下降了50%取决于治疗医生的判断。期间与顺铂联合治疗,血清肌酐、血清钾、血清钙、血清镁应该仔细监控(3/4级血清肌酐注射毒性为吉西他滨+顺铂仅为顺铂5%比2%)。
2.4胰腺癌吉西他滨应由静脉输液注射的剂量1000毫克/平方米/ 30分钟一次每周7周(或直到毒性剂量需要减少或控股),紧随其后的是一个星期的休息治疗。后续周期应该每周由注入一次连续3周每4周。
剂量的修改
剂量的调整是基于血液毒性病人经历的程度(见警告和注意事项(5.2))。减少间隙在女性和老年人和妇女不大能够进展后续周期(见警告和注意事项(5.2)和临床药理学(12.3)]。
患者接受吉西他滨为每个剂量注射前应监控全血细胞计数(CBC),包括微分和血小板计数。如果检测到骨髓抑制,治疗应修改或中止根据指南在表3中。beplay体验
表3:剂量准则绝对粒细胞计数血小板计数减少%的剂量(beplay体验x 106 / L) (x 106 / L)≥≥1000 100000 100 500 999或50000 99999 75 < 500 < 50000实验室评价肾和肝的功能,包括转氨酶和血清肌酐,应该执行开始之前的治疗和定期。注射用吉西他滨应小心患者显著的肾或肝损伤的证据,从临床研究没有足够的信息允许明显的剂量建议这些患者群体。
注与吉西他滨治疗的患者中,完成整个循环的治疗的剂量可能后续周期增加了25%,前提是绝对粒细胞计数(AGC)和血小板nadirs超过1500 x 106 / L和100000 x 106 / L,分别,如果non-hematologic毒性没有大于1级。如果患者接受吉西他滨的后续课程注入在增加剂量,剂量在接下来的周期可以进一步增加了20%,再次提供AGC和血小板nadirs超过1500 x 106 L和100000 x 106 / L,分别,non-hematologic毒性没有大于1级。
2.5准备和管理措施应该注意处理和注射用吉西他滨方案做准备。建议使用手套。如果吉西他滨注射溶液接触皮肤或粘膜,立即用肥皂和水彻底清洗皮肤或粘膜用大量的水冲洗。虽然急性皮肤刺激没有被观察到在动物实验中,2 3只兔子的毒品系统性毒性(死亡,活动减退,鼻涕,浅呼吸)由于皮肤吸收。
程序应考虑适当的处理和处置的抗癌药物。一些指导方针在这beplay体验个问题上已发表(见参考资料(15))。
2.6准备静脉输液管理吉西他滨的推荐稀释剂调整注射0.9%氯化钠注射液没有防腐剂。由于溶解性考虑,最大浓度为吉西他滨注入在调整是40毫克/毫升。调整浓度大于40毫克/毫升可能导致不完全溶解,并且应该避免。
重组,加入5毫升的0.9%氯化钠注射液200毫克瓶或25毫升的0.9%氯化钠注射液1 g瓶。动摇解散。这些稀释每产生一个吉西他滨38毫克/毫升的浓度,包括会计的位移量冻干粉(0.26毫升200毫克1 g瓶瓶或1.3毫升)。的总量调整将5.26毫升或26.3毫升,分别。完全撤军的瓶内容将提供200毫克或1 g的吉西他滨,分别。之前政府适当数量的药物必须与0.9%氯化钠注射液稀释。最终浓度可能会低至0.1毫克/毫升。
注射用重组吉西他滨是一个清晰的、无色,淡的解决方案。与0.9%氯化钠注射液,调整后的pH值产生的解决方案在于2.7至3.3的范围。解决方案应检查视觉颗粒物和变色政府之前,每当解决方案或容器许可证。如果找到颗粒物或变色,不管理。
当准备执导,注射用吉西他滨方案是稳定24小时控制室温20°到25°C (68°- 77°F)(见USP室温控制)。丢弃未使用的部分。解决方案的注射用重组吉西他滨不应冷藏,可能发生结晶。
吉西他滨的兼容性与其他药物注射尚未研究。没有观察到的不兼容性与输液瓶子或聚氯乙烯塑料袋和管理集。
-
应用药物,有限责任公司
盐酸吉西他滨|应用制药有限责任公司
吉西他滨的注入是仅供静脉注射使用。吉西他滨可能在门诊管理。
2.1卵巢癌注射用吉西他滨应静脉注射的剂量1000毫克/平方米/ 30分钟天1和8每21天的周期。卡铂AUC 4应静脉注射后1天吉西他滨对注入管理。病人应该被监视每个剂量与前一个完整的血细胞计数,包括微分项。患者应该有绝对的粒细胞数≥1500 x 106 / L和血小板计数≥100000 x 106 / L之前每个周期。
剂量的修改
吉西他滨对注入剂量调整周期内的血液毒性治疗是基于粒细胞和血小板计数在8天的治疗。如果检测到骨髓抑制,吉西他滨注入剂量应修改表1根据指导方针。beplay体验
表1:第八天用量减少指南注射用吉西他滨联合卡铂beplay体验绝对粒细胞计数
(x 106 / L)
血小板计数
(x 106 / L)
%的剂量
≥1500
和
≥100000
One hundred.
1000年到1499年
和/或
75000年到99999年
50
< 1000
和/或
< 75000
持有
一般来说,对于严重(3或4级)non-hematological毒性,除了恶心/呕吐、与吉西他滨治疗注射应持有或下降了50%取决于治疗医生的判断。卡铂剂量调整,请参阅制造商的处方信息。
注射剂量调整为吉西他滨联合卡铂对后续周期是基于观察到毒性。吉西他滨的剂量注射在随后的周期应该在天减少到800 mg / m2 1和8的下列血液毒性:
•绝对粒细胞计数< 500 x 106 / L超过5天
•绝对粒细胞计数< 100 x 106 / L超过3天
•发热性中性粒细胞减少
•血小板< 25000 x 106 / L
•周期延迟由于毒性超过一个星期
如果任何上述毒性发生初始剂量减少后,随后的循环,吉西他滨注射应在1天只在800毫克/平方米。
2.2乳腺癌注射用吉西他滨应静脉注射的剂量1250毫克/平方米/ 30分钟天1和8每21天的周期。紫杉醇应在175 mg / m2 1天3小时前静脉输注吉西他滨管理。病人应该被监视每个剂量与前一个完整的血细胞计数,包括微分项。患者应该有绝对的粒细胞数≥1500 x 106 / L和血小板计数≥100000 x 106 / L之前每个周期。
剂量的修改
吉西他滨对血液毒性剂量的调整是基于粒细胞和血小板计数在8天的治疗。如果检测到骨髓抑制,吉西他滨剂量应根据表2中的指导修改。beplay体验
表2:第八天吉西他滨指南结合紫杉醇剂量减少beplay体验绝对粒细胞计数
(x 106 / L)
血小板计数
(x 106 / L)
%的剂量
≥1200
和
> 75000
One hundred.
1000年到1199年
或
50000年到75000年
75年
700年到999年
和
≥50000
50
< 700
或
< 50000
持有
一般来说,对于严重(3或4级)non-hematological毒性,除了脱发和恶心/呕吐、与吉西他滨治疗应持有或下降了50%取决于治疗医生的判断。紫杉醇剂量调整,请参阅制造商的处方信息。
2.3非小细胞肺癌两个时间表已经调查和最优安排尚未确定(见临床研究(14.3))。四周的时间表,吉西他滨应静脉注射在1000 mg / m2 / 30分钟天1,8,15每28天的周期。顺铂在100 mg / m2应静脉注射后第一天吉西他滨的注入。三星期的时间表,吉西他滨应静脉注射在1250 mg / m2 / 30分钟天1和8每21天的周期。顺铂的剂量100毫克/平方米应静脉注射后第一天吉西他滨的注入。看到顺铂处方信息管理和水化的指导方针。beplay体验
剂量的修改
对血液毒性进行剂量调整可能需要为吉西他滨和顺铂。吉西他滨对血液毒性剂量调整是基于粒细胞和血小板计数一天的治疗。患者接受吉西他滨之前应该监控每个剂量全血细胞计数(CBC),包括微分和血小板计数。如果检测到骨髓抑制,治疗应修改或中止根据指南在表3中。beplay体验顺铂剂量调整,请参阅制造商的处方信息。
一般来说,对于严重(3或4级)non-hematological毒性,除了脱发和恶心/呕吐、与吉西他滨+顺铂治疗应持有或下降了50%取决于治疗医生的判断。在与顺铂联合治疗,血清肌酐、血清钾、血清钙、血清镁应该仔细监控(3/4级血清肌酐毒性对吉西他滨+顺铂是顺铂仅分别为5%和2%)。
2.4胰腺癌吉西他滨应由静脉输液注射的剂量1000毫克/平方米/ 30分钟一次每周7周(或直到毒性剂量需要减少或控股),紧随其后的是一个星期的休息治疗。后续周期应该每周由注入一次连续3周每4周。
剂量的修改
剂量的调整是基于血液毒性病人经历的程度(见警告和注意事项(5.2))。减少间隙在女性和老年人和妇女不大能够进展后续周期(见警告和注意事项(5.2)和临床药理学(12.3)]。
患者接受吉西他滨之前应该监控每个剂量全血细胞计数(CBC),包括微分和血小板计数。如果检测到骨髓抑制,治疗应修改或中止根据指南在表3中。beplay体验
表3:减少剂量的指导方针beplay体验绝对粒细胞计数
(x 106 / L)
血小板计数
(x 106 / L)
%的剂量
≥1000
和
≥100000
One hundred.
500年到999年
或
50000年到99999年
75年
< 500
或
< 50000
持有
实验室评价肾和肝的功能,包括转氨酶和血清肌酐,应该执行开始之前的治疗和定期。注射用吉西他滨应小心患者显著的肾或肝损伤的证据,从临床研究没有足够的信息允许明显的剂量建议这些患者群体。
与吉西他滨治疗的患者中,完成整个循环的治疗的剂量可能后续周期增加了25%,前提是绝对粒细胞计数(AGC)和血小板nadirs超过1500 x 106 L和100000 x 106 / L,没有分别,如果non-hematologic毒性大于1级。如果病人忍受吉西他滨的后续课程增加剂量,剂量在接下来的周期可以进一步增加了20%,再次提供AGC和血小板nadirs超过1500 x106 / L和100000 x 106 / L,分别,non-hematologic毒性没有大于1级。
2.5准备和管理措施应该注意处理和吉西他滨方案做准备。建议使用手套。如果吉西他滨方案接触皮肤或粘膜,立即用肥皂和水彻底清洗皮肤或粘膜用大量的水冲洗。虽然急性皮肤刺激没有被观察到在动物实验中,2 3只兔子的毒品系统性毒性(死亡,活动减退,鼻涕,浅呼吸)由于皮肤吸收。
程序应考虑适当的处理和处置的抗癌药物。一些指导方针在这beplay体验个问题上已发表(见参考资料(15))。
2.6准备静脉输液管理吉西他滨的推荐稀释剂调整0.9%氯化钠注射液没有防腐剂。由于溶解性考虑,吉西他滨在调整的最大浓度为40毫克/毫升。调整浓度大于40毫克/毫升可能导致不完全溶解,并且应该避免。
重组,加入5毫升的0.9%氯化钠注射液200毫克瓶,25毫升的0.9%氯化钠注射液1 g瓶或50毫升的0.9%氯化钠注射液的2克瓶。动摇解散。这些稀释每产生一个吉西他滨38毫克/毫升的浓度,包括会计的位移量冻干粉(0.26毫升200毫克瓶,1.3毫升1 g 2克瓶瓶或2.6毫升)。的总量调整将5.26毫升,分别26.3毫升或52.6毫升。完全撤军的瓶内容将提供200毫克,1 g或2克吉西他滨,分别。之前政府适当数量的药物必须与0.9%氯化钠注射液稀释。最终浓度可能会低至0.1毫克/毫升。
重组吉西他滨是一个清晰的、无色,淡的解决方案。与0.9%氯化钠注射液,调整后的pH值产生的解决方案在于2.7至3.3的范围。解决方案应检查视觉颗粒物和变色政府之前,每当解决方案或容器许可证。如果找到颗粒物或变色,不管理。
吉西他滨方案是稳定的,当准备24小时控制室温20°25°C (68°- 77°F)(见USP室温控制)。丢弃未使用的部分。不应冷藏重组吉西他滨的解决方案可能发生结晶。
与其他药物吉西他滨的兼容性还没有被研究过。没有观察到的不兼容性与输液瓶子或聚氯乙烯塑料袋和管理集。
-
应用药物,有限责任公司
盐酸吉西他滨|应用制药有限责任公司
吉西他滨的注入是仅供静脉注射使用。吉西他滨可能在门诊管理。2.1卵巢癌
注射用吉西他滨应静脉注射的剂量1000毫克/平方米/ 30分钟天1和8每21天的周期。卡铂AUC 4应静脉注射后1天吉西他滨对注入管理。病人应该被监视每个剂量与前一个完整的血细胞计数,包括微分项。患者应该有绝对的粒细胞数≥1500 x 106 / L和血小板计数≥100000 x 106 / L之前每个周期。
剂量的修改
吉西他滨对注入剂量调整周期内的血液毒性治疗是基于粒细胞和血小板计数在8天的治疗。如果检测到骨髓抑制,吉西他滨注入剂量应修改表1根据指导方针。beplay体验
表1:第八天用量减少指南注射用吉西他滨联合卡铂beplay体验
绝对粒细胞计数
(x 106 / L)血小板计数
(x 106 / L) %的剂量≥1500
和
≥100000
One hundred.
1000年到1499年
和/或
75000年到99999年
50
< 1000
和/或
< 75000
持有
一般来说,对于严重(3或4级)non-hematological毒性,除了恶心/呕吐、与吉西他滨治疗注射应持有或下降了50%取决于治疗医生的判断。卡铂剂量调整,请参阅制造商的处方信息。
注射剂量调整为吉西他滨联合卡铂对后续周期是基于观察到毒性。吉西他滨的剂量注射在随后的周期应该在天减少到800 mg / m2 1和8的下列血液毒性:
绝对粒细胞计数< 500 x 106 / L超过5天绝对粒细胞计数< 100 x 106 / L超过3天发热性中性粒细胞减少血小板< 25000 x 106 / L周期延迟超过一个星期由于毒性如果上述毒性发生初始剂量减少后,在随后的周期,吉西他滨对注射应在1天只在800毫克/米2。2.2乳腺癌注射用吉西他滨应静脉注射的剂量1250毫克/平方米/ 30分钟天1和8每21天的周期。紫杉醇应在175 mg / m2 1天3小时前静脉输注吉西他滨管理。病人应该被监视每个剂量与前一个完整的血细胞计数,包括微分项。患者应该有绝对的粒细胞数≥1500 x 106 / L和血小板计数≥100000 x 106 / L之前每个周期。
剂量的修改
吉西他滨对血液毒性剂量的调整是基于粒细胞和血小板计数在8天的治疗。如果检测到骨髓抑制,吉西他滨剂量应根据表2中的指导修改。beplay体验
表2:第八天吉西他滨指南结合紫杉醇剂量减少beplay体验
绝对粒细胞计数
(x 106 / L)血小板计数
(x 106 / L) %的剂量≥1200
和
> 75、000
One hundred.
1000年到1199年
或
50000年到75000年
75年
700年到999年
和
≥50000
50
< 700
或
< 50000
持有
一般来说,对于严重(3或4级)non-hematological毒性,除了脱发和恶心/呕吐、与吉西他滨治疗应持有或下降了50%取决于治疗医生的判断。紫杉醇剂量调整,请参阅制造商的处方信息。2.3非小细胞肺癌
两个时间表已经调查和最优安排尚未确定(见临床研究(14.3))。四周的时间表,吉西他滨应静脉注射在1000 mg / m2 / 30分钟天1,8,15每28天的周期。顺铂在100 mg / m2应静脉注射后第一天吉西他滨的注入。三星期的时间表,吉西他滨应静脉注射在1250 mg / m2 / 30分钟天1和8每21天的周期。顺铂的剂量100毫克/平方米应静脉注射后第一天吉西他滨的注入。看到顺铂处方信息管理和水化的指导方针。beplay体验
剂量的修改
对血液毒性进行剂量调整可能需要为吉西他滨和顺铂。吉西他滨对血液毒性剂量调整是基于粒细胞和血小板计数一天的治疗。患者接受吉西他滨之前应该监控每个剂量全血细胞计数(CBC),包括微分和血小板计数。如果检测到骨髓抑制,治疗应修改或中止根据指南在表3中。beplay体验顺铂剂量调整,请参阅制造商的处方信息。
一般来说,对于严重(3或4级)non-hematological毒性,除了脱发和恶心/呕吐、与吉西他滨+顺铂治疗应持有或下降了50%取决于治疗医生的判断。在与顺铂联合治疗,血清肌酐、血清钾、血清钙、血清镁应该仔细监控(3/4级血清肌酐毒性对吉西他滨+顺铂是顺铂仅分别为5%和2%)。2.4胰腺癌吉西他滨应由静脉输液注射的剂量1000毫克/平方米/ 30分钟一次每周7周(或直到毒性剂量需要减少或控股),紧随其后的是一个星期的休息治疗。后续周期应该每周由注入一次连续3周每4周。
剂量的修改
剂量的调整是基于血液毒性病人经历的程度(见警告和注意事项(5.2))。减少间隙在女性和老年人和妇女不大能够进展后续周期(见警告和注意事项(5.2)和临床药理学(12.3)]。
患者接受吉西他滨之前应该监控每个剂量全血细胞计数(CBC),包括微分和血小板计数。如果检测到骨髓抑制,治疗应修改或中止根据指南在表3中。beplay体验
表3:减少剂量的指导方针beplay体验
绝对粒细胞计数
(x106 / L)血小板计数
(x106 / L) %的剂量≥1000
和
≥100000
One hundred.
500年到999年
或
50000年到99999年
75年
< 500
或
< 50000
持有
实验室评价肾和肝的功能,包括转氨酶和血清肌酐,应该执行开始之前的治疗和定期。注射用吉西他滨应小心患者显著的肾或肝损伤的证据,从临床研究没有足够的信息允许明显的剂量建议这些患者群体。
与吉西他滨治疗的患者中,完成整个循环的治疗的剂量可能后续周期增加了25%,前提是绝对粒细胞计数(AGC)和血小板nadirs超过1500 x 10 6 / L和100000 x 10 6 / L,没有分别,如果non-hematologic毒性大于1级。如果病人忍受吉西他滨的后续课程增加剂量,剂量在接下来的周期可以进一步增加了20%,再次提供AGC和血小板nadirs超过1500 x 10 6 / L和100000 x 10 6 / L,分别,non-hematologic毒性没有大于1级。2.5准备和管理措施
应该注意处理和吉西他滨方案做准备。建议使用手套。如果吉西他滨方案接触皮肤或粘膜,立即用肥皂和水彻底清洗皮肤或粘膜用大量的水冲洗。虽然急性皮肤刺激没有被观察到在动物实验中,2 3只兔子的毒品系统性毒性(死亡,活动减退,鼻涕,浅呼吸)由于皮肤吸收。
程序应考虑适当的处理和处置的抗癌药物。一些指导方针在这beplay体验个问题上已发表(见参考资料(15))。2.6准备静脉输液管理吉西他滨的推荐稀释剂调整0.9%氯化钠注射液没有防腐剂。由于溶解性考虑,吉西他滨在调整的最大浓度为40毫克/毫升。调整浓度大于40毫克/毫升可能导致不完全溶解,并且应该避免。
重组,加入5毫升的0.9%氯化钠注射液200毫克瓶,25毫升的0.9%氯化钠注射液1 g瓶或50毫升的0.9%氯化钠注射液2 g瓶。动摇解散。这些稀释每产生一个吉西他滨38毫克/毫升的浓度,包括会计的位移量冻干粉(0.26毫升200毫克瓶,1.3毫升1 g 2 g瓶瓶或2.6毫升)。的总量调整将5.26毫升,分别26.3毫升或52.6毫升。完全撤军的瓶内容将提供200毫克,1 g或2 g的吉西他滨,分别。之前政府适当数量的药物必须与0.9%氯化钠注射液稀释。最终浓度可能会低至0.1毫克/毫升。
重组吉西他滨是一个清晰的、无色,淡的解决方案。与0.9%氯化钠注射液,调整后的pH值产生的解决方案在于2.7至3.3的范围。解决方案应检查视觉颗粒物和变色政府之前,每当解决方案或容器许可证。如果找到颗粒物或变色,不管理。吉西他滨方案是稳定的,当准备24小时控制室温20°25°C (68°- 77°F)(见USP室温控制)。丢弃未使用的部分。不应冷藏重组吉西他滨的解决方案可能发生结晶。
与其他药物吉西他滨的兼容性还没有被研究过。没有观察到的不兼容性与输液瓶子或聚氯乙烯塑料袋和管理集。 -
Teva肠胃外的药品公司。
盐酸吉西他滨| Teva肠胃外的药品公司。
吉西他滨的注入是仅供静脉注射使用。吉西他滨可能在门诊管理。
2.1卵巢癌注射用吉西他滨应静脉注射的剂量1000毫克/平方米/ 30分钟天1和8每21天的周期。卡铂AUC 4应静脉注射后1天吉西他滨对注入管理。病人应该被监视每个剂量与前一个完整的血细胞计数,包括微分项。患者应该有绝对的粒细胞数≥1500×106 / L和血小板计数≥100000×106 / L之前每个周期。
剂量的修改
吉西他滨对注入剂量调整周期内的血液毒性治疗是基于粒细胞和血小板计数在8天的治疗。如果检测到骨髓抑制,吉西他滨注入剂量应修改表1根据指导方针。beplay体验
表1:第八天用量减少指南注射用吉西他滨联合卡铂绝对的beplay体验
粒细胞计数
(×106 / L)血小板计数
(×106 / L) %
全剂量≥≥1500 100000 100 1000 1499或75000 99999 50 < 1000和/或< 75000一般来说,对于严重(3或4级)non-hematological毒性,除了恶心/呕吐、与吉西他滨治疗注射应持有或下降了50%取决于治疗医生的判断。卡铂剂量调整,请参阅制造商的处方信息。
注射剂量调整为吉西他滨联合卡铂对后续周期是基于观察到毒性。吉西他滨的剂量注射在随后的周期应该在天减少到800 mg / m2 1和8的下列血液毒性:
绝对粒细胞计数< 500×106 / L超过5天绝对粒细胞计数< 100×106 / L超过3天发热性中性粒细胞减少血小板< 25000×106 / L周期延迟由于毒性超过一个星期如果任何上述毒性发生初始剂量减少后,随后的循环,吉西他滨注射应在1天只在800毫克/平方米。
2.2乳腺癌注射用吉西他滨应静脉注射的剂量1250毫克/平方米/ 30分钟天1和8每21天的周期。紫杉醇应在175 mg / m2 1天3小时前静脉输注吉西他滨管理。病人应该被监视每个剂量与前一个完整的血细胞计数,包括微分项。患者应该有绝对的粒细胞数≥1500×106 / L和血小板计数≥100000×106 / L之前每个周期。
剂量的修改
吉西他滨对血液毒性剂量的调整是基于粒细胞和血小板计数在8天的治疗。如果检测到骨髓抑制,吉西他滨剂量应根据表2中的指导修改。beplay体验
表2:第八天用量减少吉西他滨指南结合紫杉醇绝对的beplay体验
粒细胞计数
(×106 / L)血小板计数
(×106 / L) %
全剂量≥1200 - > 75000 100 1000 1199或50000 75000 75 700 999和≥50000 < 700 < 50000一般来说,对于严重(3或4级)non-hematological毒性,除了脱发和恶心/呕吐、与吉西他滨治疗应持有或下降了50%取决于治疗医生的判断。紫杉醇剂量调整,请参阅制造商的处方信息。
2.3非小细胞肺癌两个时间表已经调查和最优安排尚未确定(见临床研究(14.3))。四周的时间表,吉西他滨应静脉注射在1000 mg / m2 / 30分钟天1,8,15每28天的周期。顺铂在100 mg / m2应静脉注射后第一天吉西他滨的注入。三星期的时间表,吉西他滨应静脉注射在1250 mg / m2 / 30分钟天1和8每21天的周期。顺铂的剂量100毫克/平方米应静脉注射后第一天吉西他滨的注入。看到顺铂处方信息管理和水化的指导方针。beplay体验
剂量的修改
对血液毒性进行剂量调整可能需要为吉西他滨和顺铂。吉西他滨对血液毒性剂量调整是基于粒细胞和血小板计数一天的治疗。患者接受吉西他滨之前应该监控每个剂量全血细胞计数(CBC),包括微分和血小板计数。如果检测到骨髓抑制,治疗应修改或中止根据指南在表3中。beplay体验顺铂剂量调整,请参阅制造商的处方信息。
一般来说,对于严重(3或4级)non-hematological毒性,除了脱发和恶心/呕吐、与吉西他滨+顺铂治疗应持有或下降了50%取决于治疗医生的判断。在与顺铂联合治疗,血清肌酐、血清钾、血清钙、血清镁应该仔细监控(3/4级血清肌酐毒性对吉西他滨+顺铂是顺铂仅分别为5%和2%)。
2.4胰腺癌吉西他滨应由静脉输液注射的剂量1000毫克/平方米/ 30分钟一次每周7周(或直到毒性剂量需要减少或控股),紧随其后的是一个星期的休息治疗。后续周期应该每周由注入一次连续3周每4周。
剂量的修改
剂量的调整是基于血液毒性病人经历的程度(见警告和注意事项(5.2))。减少间隙在女性和老年人和妇女不大能够进展后续周期(见警告和注意事项(5.2)和临床药理学(12.3)]。
患者接受吉西他滨之前应该监控每个剂量全血细胞计数(CBC),包括微分和血小板计数。如果检测到骨髓抑制,治疗应修改或中止根据指南在表3中。beplay体验
表3:绝对剂量减少指导方针beplay体验
粒细胞计数
(×106 / L)血小板计数
(×106 / L) %
全剂量≥≥1000 100000 100 500 999或50000 99999 75 < 500 < 50000实验室评价肾和肝的功能,包括转氨酶和血清肌酐,应该执行开始之前的治疗和定期。注射用吉西他滨应小心患者显著的肾或肝损伤的证据,从临床研究没有足够的信息允许明显的剂量建议这些患者群体。
与吉西他滨治疗的患者中,完成整个循环的治疗的剂量可能后续周期增加了25%,前提是绝对粒细胞计数(AGC)和血小板nadirs超过1500×106 / L和100000×106 / L,没有分别,如果non-hematologic毒性大于1级。如果病人忍受吉西他滨的后续课程增加剂量,剂量在接下来的周期可以进一步增加了20%,再次提供AGC和血小板nadirs超过1500×106 / L和100000×106 / L,分别,non-hematologic毒性没有大于1级。
2.5准备和管理措施应该注意处理和吉西他滨方案做准备。建议使用手套。如果吉西他滨方案接触皮肤或粘膜,立即用肥皂和水彻底清洗皮肤或粘膜用大量的水冲洗。虽然急性皮肤刺激没有被观察到在动物实验中,2 3只兔子的毒品系统性毒性(死亡,活动减退,鼻涕,浅呼吸)由于皮肤吸收。
程序应考虑适当的处理和处置的抗癌药物。一些指导方针在这beplay体验个问题上已发表(见参考资料(15))。
2.6准备静脉输液管理吉西他滨的推荐稀释剂调整0.9%氯化钠注射液没有防腐剂。由于溶解性考虑,吉西他滨在调整的最大浓度为40毫克/毫升。调整浓度大于40毫克/毫升可能导致不完全溶解,并且应该避免。
重组,加入5毫升的0.9%氯化钠注射液200毫克瓶或25毫升的0.9%氯化钠注射液1 g瓶。动摇解散。这些稀释每产生一个吉西他滨38毫克/毫升的浓度,包括会计的位移量冻干粉(0.26毫升200毫克1 g瓶瓶或1.3毫升)。的总量调整将分别5.26毫升或26.3毫升。完全撤军的瓶内容将提供200毫克或1 g的吉西他滨,分别。之前政府适当数量的药物必须与0.9%氯化钠注射液稀释。最终浓度可能会低至0.1毫克/毫升。
重组吉西他滨是一个清晰的、无色,淡的解决方案。与0.9%氯化钠注射液,调整后的pH值产生的解决方案在于2.7至3.3的范围。解决方案应检查视觉颗粒物和变色政府之前,每当解决方案或容器许可证。如果找到颗粒物或变色,不管理。
吉西他滨方案是稳定的,当准备24小时控制室温20°25°C (68°- 77°F)(见USP室温控制)。丢弃未使用的部分。不应冷藏重组吉西他滨的解决方案可能发生结晶。
与其他药物吉西他滨的兼容性还没有被研究过。没有观察到的不兼容性与输液瓶子或聚氯乙烯塑料袋和管理集。
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老翁Rds Gmbh是一家
盐酸吉西他滨|老翁Rds Gmbh是一家
吉西他滨对注入USP仅供静脉注射使用。注射用吉西他滨USP可能在门诊管理。
2.1卵巢癌注射用吉西他滨USP应静脉注射的剂量1000毫克/平方米/ 30分钟天1和8每21天的周期。卡铂AUC 4后应在1天静脉注射注射用吉西他滨USP管理。病人应该被监视每个剂量与前一个完整的血细胞计数,包括微分项。患者应该有绝对的粒细胞数≥1500×106 / L和血小板计数≥100000×106 / L之前每个周期。
剂量的修改
吉西他滨对InjectionUSP剂量调整周期内的血液毒性治疗是基于粒细胞和血小板计数在8天的治疗。如果检测到骨髓抑制,吉西他滨注入USP剂量应修改表1根据指导方针。beplay体验
表1:第八天用量减少注射用吉西他滨USP指南结合卡铂绝对粒细胞计beplay体验数
(×106 / L)血小板计数
(×106 / L) %的剂量≥1500和≥100000 100 1000 - 1499或75000 - 99999 < 1000和/或< 75000一般来说,对于严重(3或4级)non-hematological毒性,除了恶心/呕吐、与吉西他滨治疗注射USP应该举行或下降了50%取决于治疗医生的判断。卡铂剂量调整,请参阅制造商的处方信息。
注射剂量调整为吉西他滨USP结合卡铂对后续周期是基于观察到毒性。吉西他滨的剂量注射USP在随后的周期应该在天减少到800 mg / m2 1和8的下列血液毒性:
绝对粒细胞计数< 500×106 / L超过5天绝对粒细胞计数< 100×106 / L超过3天发热性中性粒细胞减少血小板< 25000×106 / L周期延迟由于毒性超过一个星期如果任何上述毒性发生初始剂量减少后,随后的循环,吉西他滨注入USP应给予1天只在800毫克/平方米。
2.2乳腺癌注射用吉西他滨USP应静脉注射的剂量1250毫克/平方米/ 30分钟天1和8每21天的周期。紫杉醇应在175 mg / m2 1天3小时前静脉输液注射用吉西他滨USP管理。病人应该被监视每个剂量与前一个完整的血细胞计数,包括微分项。患者应该有绝对的粒细胞数≥1500×106 / L和血小板计数≥100000×106 / L之前每个周期。
剂量的修改
注射用吉西他滨USP剂量调整血液毒性是基于粒细胞和血小板计数在8天的治疗。如果检测到骨髓抑制,吉西他滨注入USP剂量应根据表2中的指导修改。beplay体验
表2:第八天用量减少注射用吉西他滨USP指南结合紫杉醇绝对粒细胞beplay体验计数
(×106 / L)血小板计数
(×106 / L) %的剂量≥1200 - > 75000 100 1000 - 1199或50000 - 75000 75 700 - 999和≥50000 < 700 < 50000一般来说,对于严重(3或4级)non-hematological毒性,除了脱发和恶心/呕吐、与吉西他滨治疗注射USP应该举行或下降了50%取决于治疗医生的判断。紫杉醇剂量调整,请参阅制造商的处方信息。
2.3非小细胞肺癌两个时间表已经调查和最优安排尚未确定(见临床研究(14.3))。四周的时间表,注射用吉西他滨USP应静脉注射在1000 mg / m2 / 30分钟天1,8,15每28天的周期。静脉注射顺铂应在100 mg / m2 1天吉西他滨的输液注射后早餐。注射用三星期的时间表,吉西他滨USP应静脉注射在1250 mg / m2 / 30分钟天1和8每21天的周期。顺铂的剂量100毫克/平方米应静脉注射后注入的吉西他滨注入USP 1天。看到顺铂处方信息管理和水化的指导方针。beplay体验
剂量的修改
剂量调整为吉西他滨血液毒性可能需要注入USP,顺铂。注射用吉西他滨USP剂量调整血液毒性是基于粒细胞和血小板计数一天的治疗。患者接受吉西他滨注入USP之前应该监控每个剂量全血细胞计数(CBC),包括微分和血小板计数。如果检测到骨髓抑制,治疗应修改或中止根据指南在表3中。beplay体验顺铂剂量调整,请参阅制造商的处方信息。
一般来说,对于严重(3或4级)non-hematological毒性,除了脱发和恶心/呕吐、与吉西他滨治疗注射USP +顺铂应持有或下降了50%取决于治疗医生的判断。在与顺铂联合治疗,血清肌酐、血清钾、血清钙、血清镁应该仔细监控(3/4级血清肌酐毒性对吉西他滨+顺铂是顺铂仅分别为5%和2%)。
2.4胰腺癌注射用吉西他滨USP应该由静脉注入的剂量1000毫克/平方米/ 30分钟一次每周7周(或直到毒性剂量需要减少或控股),紧随其后的是一个星期的休息治疗。后续周期应该每周由注入一次连续3周每4周。
剂量的修改
剂量的调整是基于血液毒性病人经历的程度(见警告和注意事项(5.2))。减少间隙在女性和老年人和妇女不大能够进展后续周期(见警告和注意事项(5.2)和临床药理学(12.3)]。
患者接受吉西他滨注入USP之前应该监控每个剂量全血细胞计数(CBC),包括微分和血小板计数。如果检测到骨髓抑制,治疗应修改或中止根据指南在表3中。beplay体验
表3:剂量减少准则绝对粒细胞计数beplay体验
(×106 / L)血小板计数
(×106 / L) %的剂量≥1000和≥100000 100 500 - 999或50000 - 99999 75 < 500 < 50000实验室评价肾和肝的功能,包括转氨酶和血清肌酐,应该执行开始之前的治疗和定期。注射用吉西他滨USP应小心患者显著的肾或肝损伤的证据,从临床研究没有足够的信息允许明显的剂量建议这些患者群体。
与吉西他滨治疗的患者注射USP完成整个周期的治疗的剂量可能后续周期增加了25%,前提是绝对粒细胞计数(AGC)和血小板nadirs超过1500×106 / L和100000×106 / L,没有分别,如果non-hematologic毒性大于1级。如果患者接受吉西他滨的后续课程注入USP在增加剂量,剂量在接下来的周期可以进一步增加了20%,再次提供AGC和血小板nadirs超过1500×106 / L和100000×106 / L,分别,non-hematologic毒性没有大于1级。
2.5准备和管理措施应该注意处理和准备注入USP吉西他滨的解决方案。建议使用手套。如果吉西他滨注入USP溶液接触皮肤或粘膜,立即用肥皂和水彻底清洗皮肤或粘膜用大量的水冲洗。虽然急性皮肤刺激没有被观察到在动物实验中,2 3只兔子的毒品系统性毒性(死亡,活动减退,鼻涕,浅呼吸)由于皮肤吸收。
程序应考虑适当的处理和处置的抗癌药物。一些指导方针在这beplay体验个问题上已发表(见参考资料(15))。
2.6准备静脉输液管理吉西他滨的推荐稀释剂调整注入USP是0.9%氯化钠注射液没有防腐剂。由于溶解性考虑,最大浓度为吉西他滨注入USP在调整是40毫克/毫升。调整浓度大于40毫克/毫升可能导致不完全溶解,并且应该避免。
重组,加入5毫升的0.9%氯化钠注射液200毫克瓶或25毫升的0.9%氯化钠注射液1 g瓶。动摇解散。这些稀释每产生一个吉西他滨38毫克/毫升的浓度,包括会计的位移量冻干粉(0.26毫升200毫克1 g瓶瓶或1.3毫升)。的总量调整将5.26毫升或26.3毫升,分别。完全撤军的瓶内容将提供200毫克或1 g的吉西他滨,分别。之前政府适当数量的药物必须与0.9%氯化钠注射液稀释。最终浓度可能会低至0.1毫克/毫升。
注射用重组吉西他滨USP是一个清晰的、无色,淡的解决方案。与0.9%氯化钠注射液,调整后的pH值产生的解决方案在于2.7至3.3的范围。解决方案应检查视觉颗粒物和变色政府之前,每当解决方案或容器许可证。如果找到颗粒物或变色,不管理。
当准备执导,吉西他滨注入USP解决方案是稳定24小时控制室温20°到25°C (68°- 77°F)(见USP室温控制)。丢弃未使用的部分。解决方案的注射用重组吉西他滨USP不应冷藏,可能发生结晶。
吉西他滨的兼容性与其他药物注射USP尚未研究。没有观察到的不兼容性与输液瓶子或聚氯乙烯塑料袋和管理集。
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Mylan机构有限公司
盐酸吉西他滨| Mylan机构有限责任公司
2.1卵巢癌推荐剂量和计划吉西他滨的推荐剂量注入,USP是1000 mg / m2作为静脉输液/ 30分钟天1和8每21天的周期,结合卡铂AUC 4吉西他滨后静脉注射,USP政府每21天周期的第一天。指卡铂处方信息的附加信息。
剂量的修改推荐吉西他滨注入,USP剂量修改myelosuppression描述如表1和表2(见警告和注意事项(5.2))。请参考剂量和管理(2.5)建议non-hematologic不良反应。
表1:减少剂量注射用吉西他滨指南,USP Myelobeplay体验suppression天在治疗卵巢癌的治疗
一天
绝对粒细胞计数
(x 106 / L)
血小板计数
(x 106 / L)
%的剂量
第一天
≥1500
< 1500
和
或
≥100000
< 100000
100%
延迟治疗周期
第八天
≥1500
1000 - 1499
< 1000
和
或
或
≥100000
75000 - 99999
< 75000
One hundred.
50
持有
表2:注射用吉西他滨,USP剂量修改Myelosuppression在卵巢癌发生在之前的周期
Myelosuppression在治疗周期
剂改性
最初的出现
绝对的粒细胞计数小于500 x 106 / L
永久减少吉西他滨
超过5天
注射,USP 800 mg / m2
绝对的粒细胞计数小于100 x 106 / L
天1和8
超过3天
发热性中性粒细胞减少
血小板低于25000 x106 / L
周期延迟由于毒性超过一个星期
随后发生
如果任何上述毒性发生在最初的
永久减少吉西他滨
剂量减少
注射,USP剂量800毫克/平方米
只在第一天
2.2乳腺癌推荐剂量和计划吉西他滨的推荐剂量注入,USP是静脉注射1250 mg / m2 / 30分钟天1和8每21天的周期,包括紫杉醇。紫杉醇应该在175 mg / m2 1天3小时前静脉输注吉西他滨的注入,USP管理。
剂量的修改推荐剂量为吉西他滨修改注入,USP myelosuppression Table.3描述(见警告和注意事项(5.2))。
请参考剂量和管理(2.5)建议non-hematologic不良反应。
表3:推荐剂量减少为吉西他滨注入,USP Myelosuppression在天的治疗在乳腺癌治疗的一天
绝对粒细胞计数
(x 106 / L)
血小板计数
(x 106 / L)
%的剂量
第一天
≥1500
和
≥100000
100%
不到1500
或
不到100000
持有
第八天
≥1200
和
> 75000
100%
1000 - 1199
或
50000 - 75000
75%
700 - 999
和
≥50000
50%
< 700
或
< 50000
持有
2.3非小细胞肺癌推荐剂量和计划每四周时间
吉西他滨的推荐剂量注入,USP是静脉注射1000 mg / m2 / 30分钟天1、8、15与顺铂治疗相结合。管理静脉注射顺铂在100 mg / m2 1天吉西他滨的输液注射后,早餐。
每三星期的时间表
吉西他滨的推荐剂量注入,USP是静脉注射1250 mg / m2 / 30分钟天1和8结合顺铂治疗。管理静脉注射顺铂在100 mg / m2 1天吉西他滨的输液注射后,早餐。
剂量的修改推荐剂量为吉西他滨修改注入,USP myelosuppression如表4所示(见警告和注意事项(5.2))。参考剂量和管理(2.5)为吉西他滨注入,USP建议non-hematologic不良反应。
2.4胰腺癌推荐剂量和计划吉西他滨的推荐剂量注入,USP是1000 mg / m2 / 30分钟静脉注射。推荐的治疗计划。
周1 - 8:每周给药前7周之后一个星期休息。后8周:每周给药1天,8、15 28天周期。剂量的修改推荐剂量为吉西他滨修改注入,USP myelosuppression如表4所示(见警告和注意事项(5.2))。请参考剂量和管理(2.5)建议non-hematologic不良反应。患者接受吉西他滨的注入,USP之前应该监控每个剂量全血细胞计数(CBC),包括微分和血小板计数。如果检测到骨髓抑制,治疗应修改或中止根据表4中的指导方针。beplay体验
表4:推荐剂量减少为吉西他滨注入,USP Myelosuppression胰腺癌和非小细胞肺癌绝对粒细胞计数
(x 106 / L)
血小板计数
(x 106 / L)
%的剂量
≥1000
和
≥100000
One hundred.
500 - 999
或
50000 - 99999
75年
< 500
或
< 50000
持有
2.5剂量修改Non-Hematologic不良反应永久停止注射用吉西他滨,USP下列
不明原因的呼吸困难或其他严重的肺毒性严重的肝毒性的证据溶血性尿毒症毛细血管渗漏综合征后部可逆性脑病综合症停止注射用吉西他滨、USP或剂量减少50%为其他严重(3或4级)non-hematological毒性,直到解决。不推荐剂量修改脱发、恶心或呕吐。
2.6准备和管理措施锻炼时谨慎和戴手套准备注入,吉西他滨USP的解决方案。立即彻底清洗皮肤或用大量的水冲洗粘膜如果注入吉西他滨,USP接触皮肤或粘膜。死亡发生在动物研究由于皮肤吸收。为进一步指导处理注射用吉西他滨、USP去“OSHA危险药物”(指抗肿瘤药网站连结包括OSHA技术手册)在OSHA。http://www.osha.gov/SLTC/hazardousdrugs/index.html。
2.7准备静脉输液管理重建的瓶0.9%氯化钠注射液没有防腐剂。
加5毫升到200毫克瓶或25毫升,1 g 2 g瓶瓶或50毫升。这些稀释每产生一个吉西他滨38毫克/毫升的浓度。完全撤军的瓶内容将提供200毫克或1 g或2 g的吉西他滨。之前政府适当数量的药物必须与0.9%氯化钠注射液稀释。最终浓度可能会低至0.1毫克/毫升。
注射用重组吉西他滨,USP是一个清晰的、无色,淡的解决方案。检查前视觉管理和丢弃颗粒物或变色。吉西他滨的注入,USP的解决方案是稳定24小时控制室温20°到25°C (68°- 77°F)。不要冷藏结晶可以发生。
没有观察到的不兼容性与输液瓶子或聚氯乙烯塑料袋和管理集。
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传统制药公司。
盐酸吉西他滨|传统制药公司。
2.1卵巢癌
推荐剂量和进度吉西他滨的推荐剂量注射USP作为静脉输液1000 mg / m2 / 30分钟天1和8每21天的周期,结合卡铂AUC 4吉西他滨后静脉注射USP政府每21天周期的第一天。指卡铂处方信息的附加信息。剂量修改推荐剂量注射用吉西他滨USP修改myelosuppression描述如表1和表2(见警告和注意事项(5.2))。请参考剂量和管理(2.5)建议non-hematologic不良反应。
表1:剂量减少准则对吉西他滨注入USP Myelosbeplay体验uppression天治疗卵巢癌治疗一天绝对粒细胞计数
(x 106 / L)血小板计数
(x 106 / L) %的剂量每天1≥1500
< 1500年和
或≥100000
< 100000 100%
延迟治疗周期一天8≥1500
1000 - 1499
< 1000年和
或
或≥100000
75000 - 99999
< 75000 100
50
持有
表2:吉西他滨对注入剂量USP修改Myelosuppression在卵巢癌在之前的周期
治疗周期中发生Myelosuppression剂量修改初始发生绝对粒细胞计数小于500 x 106 / L超过5天
绝对粒细胞计数小于100 x 106 / L超过3天
发热性中性粒细胞减少
血小板低于25000 x106 / L
周期延迟超过一个星期由于毒性永久减少注入USP 800 mg / m2的吉西他滨在第1和8天随后发生后如果发生任何上述毒性初始剂量减少永久注射用吉西他滨USP剂量减少到800 mg / m2仅1天2.2乳腺癌
推荐剂量和进度吉西他滨的推荐剂量注入USP是静脉注射1250 mg / m2 / 30分钟天1和8每21天的周期,包括紫杉醇。紫杉醇应该在175 mg / m2 1天3小时前静脉输液注射用吉西他滨USP管理。剂量修改推荐剂量的修改对吉西他滨注入USP myelosuppression在表3中描述(见警告和注意事项(5.2))。请参考剂量和管理(2.5)建议non-hematologic不良反应。
表3:推荐剂量减少对吉西他滨注入USP Myelosuppression天在乳腺癌的治疗
治疗一天
绝对粒细胞计数
(x 106 / L)
血小板计数
(x 106 / L)
%的剂量
第一天
≥1500
和
≥100000
100%
不到1500
或
不到100000
持有
第八天
≥1200
和
> 75000
100%
1000 - 1199
或
50000 - 75000
75%
700 - 999
和
≥50000
50%
< 700
或
< 50000
持有
2.3非小细胞肺癌推荐剂量和进度
每四周时间
吉西他滨的推荐剂量注射USP是静脉注射1000 mg / m2 / 30分钟1天,8、15与顺铂治疗相结合。管理静脉注射顺铂在100 mg / m2 1天吉西他滨的输液注射后早餐。
每三星期的时间表
吉西他滨的推荐剂量注入USP是1250毫克/天m2intravenously超过30分钟1和8与顺铂治疗相结合。管理静脉注射顺铂在100 mg / m2 1天吉西他滨的输液注射后早餐。
剂量的修改
推荐剂量为吉西他滨修改注入USP myelosuppression如表4所示(见警告和注意事项(5.2))。参考剂量和管理(2.5)为吉西他滨注入USP建议non-hematologic不良反应。
2.4胰腺癌
推荐剂量和进度
吉西他滨的推荐剂量注射USP是1000 mg / m2 / 30分钟静脉注射。推荐的治疗计划
星期1到8:每周给药前7周之后一个星期休息。后8周:每周给药1天,8、15 28天周期。
剂量的修改
推荐剂量的修改对吉西他滨注入USP myelosuppression如表4所示(见警告和注意事项(5.2))。请参考剂量和管理(2.5)建议non-hematologic不良反应。
患者接受吉西他滨注入USP之前应该监控每个剂量全血细胞计数(CBC),包括微分和血小板计数。如果检测到骨髓抑制,治疗应修改或中止根据表4中的指导方针。beplay体验
表4:推荐剂量减少对吉西他滨注入USP Myelosuppression在胰腺癌和非小细胞肺癌
绝对粒细胞计数
(x 106 / L)血小板计数
(x 106 / L) %的剂量≥1000和≥100000 100 500 - 999或50000 - 99999 75 < 500 < 50000
2.5剂量修改Non-Hematologic不良反应永久停止注射用吉西他滨USP下列
不明原因的呼吸困难或其他严重的肺毒性严重的肝毒性的证据溶血性尿毒症毛细血管渗漏综合征后部可逆性脑病综合症停止注射用吉西他滨USP或剂量减少50%为其他严重(3或4级)non-hematological毒性,直到解决。不推荐剂量修改脱发、恶心或呕吐。
2.6准备和管理措施锻炼谨慎和戴手套时,吉西他滨方案做准备。立即彻底清洗皮肤或用大量的水冲洗粘膜如果吉西他滨接触皮肤或粘膜。死亡发生在动物研究由于皮肤吸收。为进一步指导处理注射用吉西他滨USP去“OSHA危险药物”(指抗肿瘤药网站连结包括OSHA技术手册)OSHA.http: / / www.osha.gov SLTC / hazardousdrugs / index . html
2.7准备静脉输液管理
重建的瓶0.9%氯化钠注射液没有防腐剂。
加5毫升到200毫克1 g瓶瓶或25毫升。这些稀释每产生一个吉西他滨38毫克/毫升的浓度。完全撤军的瓶内容将提供200毫克或吉西他滨的1 g。之前政府适当数量的药物必须与0.9%氯化钠注射液稀释。最终浓度可能会低至0.1毫克/毫升。
重组吉西他滨是一个清晰的、无色,淡的解决方案。检查前视觉管理和丢弃颗粒物或变色。吉西他滨方案是稳定24小时控制室温20°到25°C (68°- 77°F)。不要冷藏结晶可以发生。
没有观察到的不兼容性与输液瓶子或聚氯乙烯塑料袋和管理集。
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协议医疗公司。
盐酸吉西他滨|协议医疗公司。
2.1卵巢癌推荐剂量和进度
吉西他滨的推荐剂量注射作为静脉输液1000 mg / m2 / 30分钟天1和8每21天的周期,结合卡铂AUC 4天吉西他滨后静脉注射管理1每21天的周期。指卡铂处方信息的附加信息。
剂量的修改
推荐吉西他滨对注入剂量修改myelosuppression描述如表1和表2(见警告和注意事项(5.2))。请参考剂量和管理(2.5)建议non-hematologic不良反应。
表1:剂量减少准则对吉西他滨注入Myelosupprbeplay体验ession天治疗卵巢癌治疗一天绝对粒细胞计数
(x 106 / L)血小板计数
(x 106 / L) %的剂量每天1≥1500
< 1500年和
或≥100000
< 100000 100%
延迟治疗周期一天8≥1500
1000 - 1499
< 1000年和
或
或≥100000
75000 - 99999
< 75000 100
50
保存表2:吉西他滨对注入剂量修改Myelosuppression在之前的周期在卵巢癌发生Myelosuppression剂量治疗周期修改初始发生绝对粒细胞计数小于500 x 106 / L超过5天
绝对粒细胞计数小于100 x 106 / L超过3天
发热性中性粒细胞减少
血小板低于25000 x106 / L
周期延迟超过一个星期由于毒性永久减少注射用吉西他滨800 mg / m2 8天1和随后发生后如果发生任何上述毒性初始剂量减少永久减少注入剂量800毫克/平方米的吉西他滨在第一天只有2.2乳腺癌推荐剂量和进度
吉西他滨的推荐剂量注入静脉注射1250 mg / m2 / 30分钟天1和8每21天的周期,包括紫杉醇。紫杉醇应该在175 mg / m2 1天3小时前静脉输液注射用吉西他滨管理。
剂量的修改
推荐剂量的修改对吉西他滨注入myelosuppression在表3中描述(见警告和注意事项(5.2))。请参考剂量和管理(2.5)建议non-hematologic不良反应。
表3:推荐剂量减少对吉西他滨注入Myelosuppression治疗在乳腺癌治疗的日子一天绝对粒细胞计数
(x 106 / L)血小板计数
(x 106 / L) %的剂量第一天≥1500和≥100000比1500年低100%或不到100000天举行8≥1200 - > 75000 100% 1000 - 1199或700 - 999和50000 - 75000年75%≥50% < 700或50000 < 50000 2.3非小细胞肺癌推荐剂量和进度
每四周时间
吉西他滨的推荐剂量注入静脉注射1000 mg / m2 / 30分钟天1、8、15与顺铂治疗相结合。管理静脉注射顺铂在100 mg / m2吉西他滨的输液注射后第一天
每三星期的时间表
吉西他滨的推荐剂量注入静脉注射1250 mg / m2 / 30分钟天1和8结合顺铂治疗。管理静脉注射顺铂在100 mg / m2吉西他滨的输液注射后第一天。
剂量的修改
推荐剂量为吉西他滨修改注入myelosuppression如表4所示[(见警告和注意事项(5.2))。请参考剂量和管理(2.5)注射用吉西他滨建议non-hematologic不良反应。
2.4胰腺癌推荐剂量和进度
吉西他滨的推荐剂量注射是1000 mg / m2 / 30分钟静脉注射。推荐的治疗计划
周1 - 8:每周给药前7周之后一个星期休息。后8周:每周给药1天,8、15 28天周期。剂量的修改
推荐剂量的修改对吉西他滨注入myelosuppression如表4所示(见警告和注意事项(5.2))。请参考剂量和管理(2.5)建议non-hematologic不良反应。
患者接受吉西他滨为每个剂量注射前应监控全血细胞计数(CBC),包括微分和血小板计数。如果检测到骨髓抑制,治疗应修改或中止根据表4中的指导方针。beplay体验
表4:推荐剂量减少对吉西他滨注入Myelosuppression在胰腺癌和非小细胞肺癌绝对粒细胞计数
(x 106 / L)血小板计数
(x 106 / L) %的剂量≥1000和≥100000 100 500 - 999或50000 - 99999 75 < 500 < 50000持有2.5剂量修改Non-Hematologic不良反应永久停止吉西他滨为下列注入
不明原因的呼吸困难或其他严重的肺毒性严重的肝毒性的证据溶血性尿毒症毛细血管渗漏综合征后部可逆性脑病综合症停止注射用吉西他滨或剂量减少50%为其他严重(3或4级)non-hematological毒性,直到解决。不推荐剂量修改脱发、恶心或呕吐。
2.6准备和管理措施锻炼时谨慎和戴手套准备注入吉西他滨的解决方案。立即彻底清洗皮肤或用大量的水冲洗粘膜如果吉西他滨注入接触皮肤或粘膜。死亡发生在动物研究由于皮肤吸收。为进一步指导处理吉西他滨注射去“OSHA危险药物”(指抗肿瘤药网站连结包括OSHA技术手册)在OSHA。http://www.osha.gov/SLTC/hazardousdrugs/index.html
2.7准备静脉输液管理重建的瓶0.9%氯化钠注射液没有防腐剂。
加5毫升到200毫克瓶或25毫升,1 g 2 g瓶瓶或50毫升。这些稀释每个产生的吉西他滨注入38毫克/毫升的浓度。完全撤军的瓶内容将提供200毫克,1 g或2 g吉西他滨的注入。之前政府适当数量的药物必须与0.9%氯化钠注射液稀释。最终浓度可能会低至0.1毫克/毫升。
注射用重组吉西他滨是一个清晰的、无色,淡的解决方案。检查前视觉管理和丢弃颗粒物或变色。注射用吉西他滨方案是稳定24小时控制室温20°到25°C (68°- 77°F)。不要冷藏结晶可以发生。
没有观察到的不兼容性与输液瓶子或聚氯乙烯塑料袋和管理集。
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