Foscavir
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问题&答案
副作用和不良反应
FOSCAVIR是肾功能损害的主要毒性(见不良REACTIONSsection)。肾功能损害是最有可能成为临床明显在第二周的诱导治疗,但随时可能发生在FOSCAVIR治疗。肾功能应该严密监控在诱导和维持治疗(见病人监控部分)。海拔在血清肌酐通常,但并非总是如此,可逆后停药或FOSCAVIR剂量调整。患者的安全性和有效性数据基线血清肌酐水平大于2.8 mg / dL或测量24小时肌酐许可< 50毫升/分钟是有限的。
自FOSCAVIR有可能导致肾功能损害,剂量调整基于血清肌酐是必要的。水合作用可以降低肾毒性的风险。建议750−1000毫升生理盐水或5%葡萄糖溶液前应首先注入FOSCAVIR建立利尿。后续注资750−1000毫升的水化液应给予FOSCAVIR 90 - 120毫克/公斤,和500毫升40 60毫克/公斤−FOSCAVIR。水化液可能需要减少临床如果必要的。
第一剂量后,水化液应同时每个FOSCAVIR注入。
FOSCAVIR一直与血清电解质的变化包括低钙血症、低磷酸盐血,高磷血症,低镁症,低钾血(见不良反应部分)。FOSCAVIR也可能减少剂量电离血清钙,可能不会反映在血清总钙。这种效应可能是相关等二价金属离子螯合钙磷甲酸。应该建议患者报告的症状等低电离钙口周的刺痛,四肢麻木和感觉异常。特别的谨慎和小心管理患者的血清电解质建议改变钙或其他电解质水平治疗之前,特别是在那些神经或心脏畸形和那些接受其他药物影响矿物质和电解质(见病人监测和药物相互作用的部分)。医生应该准备把这些异常及其后遗症如手足抽搐、痉挛或心脏障碍。FOSCAVIR输液的速度也会影响电离的减少钙。因此,输液泵必须用于政府为了防止快速静脉输液(见剂量和管理部分)。减慢输液速度可能会降低或防止症状。
癫痫发作与矿物质和电解质异常与FOSCAVIR有关治疗(见WARNINGSsection;矿物质和电解质异常)。几例癫痫发作和死亡联系在一起。与癫痫相关的危险因子包括基线肾功能受损,低血清总钙、和潜在中枢神经系统的条件。
法律问题
目前还没有法律信息用于这种药物。
FDA安全警报
目前没有FDA安全警告这种药物。
制造商警告
目前还没有这种药物制造商警告信息。
FDA标记变化
目前没有FDA标签更改用于这种药物。
使用
FOSCAVIR表示治疗巨细胞病毒性视网膜炎的患者获得性免疫缺陷综合症(艾滋病)。FOSCAVIR和更昔洛韦联合治疗后复发病人表示单一疗法与药物。FOSCAVIR的安全性和有效性尚未建立其他治疗巨细胞病毒感染(如肺炎、胃肠炎);先天性或新生儿巨细胞病毒疾病;或NONIMMUNOCOMPROMISED个体。
FOSCAVIR表示治疗acyclovir-resistant黏膜与皮肤的HSV感染免疫功能不全的患者。FOSCAVIR的安全性和有效性尚未建立其他HSV感染的治疗(如视网膜炎、脑炎);先天性或新生儿HSV疾病;或HSV NONIMMUNOCOMPROMISED个人。
历史
目前还没有药物可用于这种药历史。
其他信息
的品牌名称是FOSCAVIR磷甲酸钠。磷甲酸钠的化学名称是phosphonoformic酸三钠的盐。磷甲酸钠是白色,结晶性粉末含有6等价物化合水与钠的经验公式3有限公司5P•6 H20和300.1的分子量。结构的公式是:
FOSCAVIR有潜力螯合二价金属离子,如钙、镁、形成稳定的配合物。FOSCAVIR注入无菌,等渗溶液仅供静脉注射。解决方案是无色透明的。24毫克每毫升FOSCAVIR包含磷甲酸钠六水合物在注射用水,早餐。盐酸或氢氧化钠可能被添加到溶液的pH值调整到7.4。FOSCAVIR注入不含防腐剂。
来源
Foscavir制造商
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阿斯利康公司
Foscavir |阿斯利康公司
警告-不是管理FOSCAVIR快速或丸静脉注射。FOSCAVIR的毒性可能由于过度增加等离子体水平。应该小心避免意外过量通过仔细控制输液速度。因此,必须使用输液泵。尽管输液泵的使用,过量发生。
政府FOSCAVIR是由静脉输液控制,通过使用一个中央静脉行或使用一个外周静脉。可以使用标准的24毫克/毫升溶液有或没有使用中心静脉导管注入时稀释。当使用外周静脉导管时,24毫克/毫升解决方案必须被稀释到12毫克/毫升5%葡萄糖水或生理盐溶液之前,政府为了避免局部刺激外周静脉。自从FOSCAVIR剂量计算体重的基础上,它可能是可取的删除和丢弃任何不必要的数量从瓶子里开始前避免过剂量的输注。稀释和/或删除多余的数量应该在无菌条件下完成。这种准备的解决方案应该在24小时内使用的第一个进入一个密封的瓶子。减少肾毒性的风险,肌酐清除率(毫升/分钟/公斤)应该即使血清肌酐计算是在正常范围内,并相应地应调整剂量。
水合作用:水合作用可以降低肾毒性的风险。建议750−1000毫升生理盐水或5%葡萄糖溶液前应首先注入FOSCAVIR建立利尿。后续注资750−1000毫升的水化液应给予FOSCAVIR 90−120毫克/公斤,和500毫升40 60毫克/公斤−FOSCAVIR。水化液可能需要减少临床如果必要的。
第一剂量后,水化液应同时每个FOSCAVIR注入。
与其他解决方案的兼容性/药物:其他药物和补品可以管理一个病人接受FOSCAVIR。然而,必须注意确保FOSCAVIR只有注射生理盐水或5%葡萄糖溶液,没有其他药物或补充管理同时通过相同的导管。磷甲酸报道与30%葡萄糖,化学不相容的两性霉素B,和解决方案包含钙林格氏乳酸和TPN等。物理不相容与其它静脉药物也被报道包括阿昔洛韦钠、更昔洛韦,trimetrexate葡萄糖醛酸酯、戊烷脒isethionate,万古霉素、甲氧苄氨嘧啶/磺胺甲恶唑,安定,咪达唑仑、地高辛、苯妥英、甲酰四氢叶酸,普鲁氯嗪。由于磷甲酸螯合的属性,沉淀可以发生在二价阳离子同时进行同样的导管。
注射用药物的药品必须检查视觉颗粒物和变色前政府每当解决方案和容器许可证。解决方案的变色或含有颗粒物不应使用。
意外接触:偶然的皮肤和眼睛接触磷甲酸钠溶液可能引起局部刺激和灼烧感。如果发生意外接触,接触面积应该用水冲洗。
剂量推荐的剂量、频率或注入率不应超过。所有剂量必须个性化的病人的肾脏功能。
诱导治疗:推荐的初始剂量的FOSCAVIR肾功能正常的患者:
巨细胞病毒性视网膜炎的病人,90毫克/公斤(浸泡1 - 2小时)每12小时或60毫克/公斤(最少一个小时输液)每8小时/ 2 - 3周根据临床反应。acyclovir-resistant HSV患者、40毫克/公斤(最少一个小时输液)每8或持续2 - 3周或12小时,直到痊愈。一个必须使用输液泵控制输液速度。充分水化建议建立一个利尿(见水化推荐),之前和治疗期间减少肾毒性(见警告),没有提供临床禁忌症。
维持治疗:诱导治疗后推荐的维持剂量的FOSCAVIR巨细胞病毒性视网膜炎是90毫克/公斤/天至120毫克/公斤/天(肾功能个性化)作为静脉输液超过2小时。因为120毫克/公斤/天的优越性尚未成立于对照试验,并给予较高的等离子体的可能关系磷甲酸毒性水平,建议大多数病人开始在维持治疗剂量为90毫克/公斤/天。升级到120毫克/公斤/天可能被认为是早期reinduction因为视网膜发展需要。一些病人显示优良的耐FOSCAVIR可能受益于起始的维持治疗在120毫克/公斤/天前他们的治疗。
一个必须使用输液泵与所有剂量控制输液速度。再次,水化建立之前和期间利尿治疗建议减少肾毒性,没有提供临床禁忌症(参见警告)。
患者视网膜炎的经验发展而接受FOSCAVIR维护治疗可能撤退与上面给出的感应和维护方案或FOSCAVIR和更昔洛韦(见临床STUDIESsection)。因为身体不相容,FOSCAVIR和更昔洛韦不能混合。
肾功能异常的患者中使用:FOSCAVIR应该小心使用患者的肾功能异常,因为减少了磷甲酸的等离子体间隙将导致等离子体水平升高(见临床药理学)。另外,FOSCAVIR有可能进一步损害肾脏功能(参见警告)。患者的安全性和有效性数据基线血清肌酐水平大于2.8 mg / dL或测量24小时肌酐许可< 50毫升/分钟是有限的。
在基线和肾功能必须严密监控诱导和维持治疗与适当的剂量调整FOSCAVIR如下面(见剂量调整和病人监护)。FOSCAVIR治疗期间如果肌酐清除率低于的极限剂量诺模图(0.4毫升/分钟/公斤),FOSCAVIR应该停止,补充水分,病人每天监测直到确保解决肾功能损害。
剂量调整:FOSCAVIR剂量必须根据病人的个性化肾功能状态。请参考下面的表9显示推荐剂量和剂量调整。即使患者血清肌酐在正常范围内,可能需要调整剂量;因此,剂量应计算在基线和频繁。
实际使用该计量指南,24小时的肌酐清除beplay体验率(毫升/分钟)必须除以体重(公斤),或估计的肌酐清除率毫升/分钟/公斤可以从血清肌酐计算使用以下公式(mg / dL)(修改Cockcroft Gault方程):
男性:140 -年龄女性(0.85 x) =毫升/分钟/公斤
血清肌酐x 72
表9 FOSCAVIR剂量引导归纳beplay体验HSV:相当于
巨细胞病毒:相当于
CrCl
(毫升/分钟/公斤)
80毫克/公斤/天
(40毫克/公斤Q12h)
120毫克/公斤/天(40毫克/公斤Q8h)总
180毫克/公斤/天
(60毫克/公斤Q8h)(90毫克/公斤Q12h)
> 1.4
40 Q12h
40 Q8h
60 Q8h
90年Q12h
> 1.0 - -1.4
30 Q12h
30 Q8h
45 Q8h
70年Q12h
> 0.8 - -1.0
20 Q12h
35 Q12h
50 Q12h
50 q12h
> 0.6 - -0.8
35 Q24h
25 Q12h
40 Q12h
80年Q24h
> 0.5 - -0.6
25 Q24h
40 Q24h
60 Q24h
60 Q24h
≥0.4 - -0.5
20 Q24h
35 Q24h
50 Q24h
50 Q24h
< 0.4
不推荐
不推荐
不推荐
不推荐
维护巨细胞病毒:相当于
CrCl
(毫升/分钟/公斤)
90毫克/公斤/天
(每天一次)
120毫克/公斤/天
(每天一次)
* >的意思是“大于”__≥意味着“大于或等于”‡<意味着“小于”> * 1.4
90年Q24h
120年Q24h
> * 1.0 - -1.4
70年Q24h
90年Q24h
> * 0.8 - -1.0
50 Q24h
65年Q24h
> * 0.6 - -0.8
80年Q48h
105年Q48h
> * 0.5 - -0.6
60 Q48h
80年Q48h
≥†0.4 - -0.5
50 Q48h
65年Q48h
<‡0.4
不推荐
不推荐
病人监护大多数患者会经历一些肾功能下降由于FOSCAVIR管理。因此建议肌酐清除率,测量或估计使用修改后的科克罗夫特基于血清肌酐和Gault方程,确定基线,每周2−3次在诱导治疗和维持治疗期间至少每一到两周,与FOSCAVIR剂量相应调整(见剂量调整)。对一些病人可能需要更频繁的监测。也建议24小时肌酐清除率决定在基线和定期之后,以确保正确的剂量(假设验证的一个适当的收集使用肌酐索引)。FOSCAVIR应该停止如果肌酐清除率下降0.4毫升/分钟/公斤以下。
由于FOSCAVIR螯合二价金属离子的倾向和改变的血清电解质水平,病人必须密切监测这种变化。建议一个时间表类似推荐血清肌酐(见上图)被用来监测血清钙、镁、钾和磷。特别谨慎建议降低患者血清总钙或其他电解质水平在治疗之前,以及在神经系统或心脏异常,患者在接受其他药物的病人血清钙含量影响。任何临床重要的代谢变化应当予以纠正。同时,患者体验温和(如口周的麻木或感觉异常)或严重(如癫痫)电解质异常的症状应该血清电解质和矿物质水平评估尽可能及时关闭事件。
电解质的仔细监测和适当的管理,钙,镁和肌酐是特别重要的条件,可能会使患者癫痫发作(参见警告)。
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警告-不是管理FOSCAVIR快速或丸静脉注射。FOSCAVIR的毒性可能由于过度增加等离子体水平。应该小心避免意外过量通过仔细控制输液速度。因此,必须使用输液泵。尽管输液泵的使用,过量发生。
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Foscavir |雅培公司
SIMBADOL的剂量为0.24毫克/公斤(0.11毫克/磅)管理每日皮下注射一次,3天。管理第一剂量大约1小时前手术。
不分配SIMBADOL管理家里的宠物所有者(见人类安全)。
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