FDA记录显示没有目前的这种药物回忆说。beplay sport中心钱包
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Duopa回忆
得到一个警告当一个回忆。
问题&答案
副作用和不良反应
目前还没有对该产品的警告信息。我们为不便道歉。
法律问题
目前还没有法律信息用于这种药物。
FDA安全警报
目前没有FDA安全警告这种药物。
制造商警告
目前还没有这种药物制造商警告信息。
FDA标记变化
目前没有FDA标签更改用于这种药物。
使用
DUOPA表示治疗运动晚期帕金森症患者的波动。
历史
目前还没有药物可用于这种药历史。
其他信息
DUOPA卡比多巴的组合,是一种抑制剂的芳香族氨基酸脱羧、和左旋多巴,芳香族氨基酸。
卡比多巴是一种白色结晶化合物,微溶于水,分子量为244.3。它指定化学(-)- l -(α-hydrazino -(α-methyl-β(3 4-dihydroxybenzene)丙酸一水。其经验公式是C10H14N2O4•H2O,其结构式:
卡比多巴的内容DUOPA表达的无水卡比多巴分子量为226.3。4.63毫克/毫升无水卡比多巴相当于5.0毫克/毫升卡比多巴。
左旋多巴是一种白色结晶化合物,微溶于水,分子量为197.2。它指定化学(-)-L-α-amino-β- (3 4-dihydroxybenzene)丙酸。其经验公式是C9H11没有4,其结构式:
活性成分在DUOPA carmellose钠和纯净水。
来源
Duopa制造商
-
Abbvie Inc .)
Duopa | Abbvie Inc .)
2.1 DUOPA日剂量DUOPA管理注入时间超过16个小时。每日剂量是由个性化的病人滴定和组成的:
早晨剂量连续剂量额外的剂量DUOPA的最大推荐剂量为2000毫克的组件(如左旋多巴。每天,一个盒式)管理超过16个小时。在每天16小时的输液结束时,病人会断开泵PEG-J和把他们的夜间剂量口服速释carbidopa-levodopa平板电脑。
治疗DUOPA发起3步骤(见剂量和管理(2.2)):
转换的病人口服速释carbidopa-levodopa平板电脑在准备DUOPA治疗。计算和管理DUOPA起始剂量(早晨剂量和持续剂量)的第一天。滴定剂量的需要根据个人的临床反应和耐受性。额外的剂量
DUOPA剂量有一个额外的功能,可以用来管理急性“关闭”症状不是由早晨剂量和连续控制剂量超过16个小时。额外的剂量函数应该设置在1毫升(20毫克的左旋多巴)当DUOPA开始。如果需要额外的剂量调整,它通常在0.2毫升的增量。额外的剂量频率应限于一个额外的剂量每2小时。政府频繁的额外的剂量引起或加重运动困难。
一旦不需要作进一步的调整到早上DUOPA剂量,持续的剂量,或额外的剂量,给药方案应该每天服用。随着时间的推移,更多的变化可能需要根据病人的临床反应和耐受性。
2.2启动和滴定法指示准备DUOPA治疗
启动DUOPA之前,把病人从所有其他形式的左旋多巴口服速释carbidopa-levodopa平板电脑(1:4的比例)。患者应该保持在一个稳定剂量的伴随药物治疗帕金森病的起始之前DUOPA输液。
医疗服务提供者应该确保患者采取口服帕金森病药物的早晨PEG-J过程。
确定DUOPA起始剂量为第一天
确定初始DUOPA每日剂量的步骤(第一天早上剂量和持续剂量)如下所示。
步骤1:计算和管理DUOPA早晨剂量为1天,确定左旋多巴的总量(毫克)在第一剂量口服速释carbidopa-levodopa被病人的前一天。b。转换从毫克口服左旋多巴剂量口服剂量乘以0.8毫升的和除以20毫克/毫升。这个计算将提供早晨剂量的DUOPA毫升。c。加3毫升早晨剂量来填补(总理)肠道早上管获得的总剂量。d。早上总剂量通常是管理在10到30分钟。e。早上项目泵提供总剂量。步骤2:计算和管理DUOPA连续剂量天1。确定口服速释左旋多巴病人收到口服速释carbidopa-levodopa剂量在前一天(16小时),在毫克。不包括剂量的口服速释carbidopa-levodopa了晚上在计算左旋多巴。b。减去第一个口服左旋多巴剂量毫克的病人在前一天(在步骤1 (a)决定)的总剂量口服左旋多巴毫克接管16小时(在步骤2 (a))。结果除以20毫克/毫升。 This is the dose of DUOPA administered as a Continuous Dose (in mL) over 16 hours. c. The hourly infusion rate (mL per hour) is obtained by dividing the Continuous Dose by 16 (hours). This value will be programmed into the pump as the continuous rate. d. If persistent or numerous “Off” periods occur during the 16-hour infusion, consider increasing the Continuous Dose or using the Extra Dose function. If dyskinesia or DUOPA-related adverse reactions occur, consider decreasing the Continuous Dose or stopping the infusion until the adverse reactions subside.DUOPA滴定
DUOPA的日常剂量可以根据需要滴定,根据患者个人的临床反应和耐受性DUOPA的第1天治疗后,直到一个稳定的日剂量。可能需要调整,伴随的帕金森病药物。对照试验,滴定的平均数天早上需要建立一个稳定和持续的剂量是5天。随着时间的推移额外剂量的调整可能是必要的基于病人的活动和疾病进展。
建议调整DUOPA早晨剂量和持续提供如下。
早晨剂量调整
如果有一个不足的临床反应1小时内早晨剂量之前的一天,早上调整剂量(不含3毫升装管)如下:
如果前一天早晨剂量小于或等于6毫升,早晨剂量增加1毫升。如果前一天早晨剂量大于6毫升,早晨剂量增加2毫升。如果病人有经验的动作障碍或DUOPA-related不良反应1小时内前一天早晨的剂量,减少早晨剂量1毫升。
连续的剂量调整
考虑增加连续剂量数量和体积的基础上额外剂量的DUOPA(即。的左旋多巴组件),总金额需要前一天和病人的临床反应。
考虑减少连续剂量如果病人经历了麻烦的运动障碍,或其他麻烦DUOPA-related前一天的不良反应:
为麻烦的不良反应持续一段时间的一个小时或更多,减少连续剂量0.3毫升/小时。麻烦的不良反应持续两个或两个以上的时间一个小时或更多,减少连续剂量0.6毫升/小时。2.3管理信息DUOPA应在室温下使用。冰箱里取出一DUOPA盒式的纸箱20分钟之前使用;未能在室温下使用产品可能导致病人没有得到适量的药物。DUOPA交付为16小时输液通过短期政府或通过PEG-J naso-jejunal管长期管理。这些盒子仅供一次性使用,不应被用于超过16个小时,即使一些药物产品仍然存在。打开磁带不应该被重用。PEG-J应该断开泵每天16小时年底政府时期和刷新室温饮用水注射器。长期管理DUOPA需要放置PEG-J结论外管和内管空肠的经皮内镜胃造口术。DUOPA从药物盒式水库是专门设计来被连接到CADD®遗留1400泵。
结论:港口应成立由胃肠病学家或其他医疗服务提供者有经验的在这个过程。见表1的推荐油管集PEG-J管理。
短期、临时管理DUOPA PEG-J管放置之前,治疗可能由naso-jejunal管观察病人的临床反应。参见表2为naso-jejunal政府推荐的油管集。
表1。推荐油管集长期PEG-J DUOPA管理产品名称制造商AbbVie 15和20 Fr挂钩
AbbVie J AbbVie Inc .)
AbbVie Inc . EndoVive™标准工具包-拉方法挂钩
端口通过盯住EndoVive™空肠的喂食管套件波士顿科技公司。
表2波士顿科技公司。推荐油管集短期Naso-Jejunal DUOPA管理产品名称制造商AbbVie NJ AbbVie Inc . NJFT-10 Wilson-Cook医疗、Inc .袋鼠™Naso-Jejunal喂食管Covidien袋鼠™2.4 Covidien DUOPA中止避免突然停药或病人服用DUOPA迅速减少剂量。
如果病人需要停止DUOPA,剂量应锥形或患者应该改用口服速释carbidopa-levodopa平板电脑(见警告和注意事项(5.7))。
使用PEG-J管时,可以停止DUOPA撤出管,让瘘口愈合。的管只能由一个合格的医疗服务提供者。
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