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问题&答案
副作用和不良反应
过敏反应的患者已报告有其他选择性5 -表现出过敏3受体拮抗剂。
心电图变化包括QT间隔延长了患者接受联合。此外,上市后的带条de同构已报告的病人使用联合。避免在先天性长QT综合症患者联合。心电图监测建议患者电解质异常(例如,低钾血症、低镁症),充血性心力衰竭,bradyarrhythmias或病人服用其他药品,导致QT延长。
发展同5 - 5 -羟色胺综合征的报道3受体拮抗剂。大多数报告与伴随的相关使用含血清素的药物(如,选择性5 -羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs), 5 -羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(snri类)、单胺氧化酶抑制剂、米氮平、芬太尼,锂,曲马多,和静脉注射美蓝)。一些报告病例是致命的。5 -羟色胺综合征发生过量的联合也被报道。大多数的5 -羟色胺综合征相关的报告3受体拮抗剂使用发生在麻醉护理单元或一个输液中心。
与5 -羟色胺综合征相关症状可能包括以下的体征和症状:精神状态变化(如搅拌、幻觉、谵妄、昏迷),自主不稳定(如心动过速,血压不稳定,头晕、出汗、冲洗、高热),神经肌肉症状(例如,震颤、刚度、肌阵挛、反射亢进、不协调),癫痫,有或没有胃肠道症状(如恶心、呕吐、腹泻)。患者应监测血清素综合征的出现,尤其是伴随的联合和其他含血清素的药物的使用。如果5 -羟色胺综合征的症状发生,停止联合和启动支持治疗。患者应该被告知增加5 -羟色胺综合征的风险,特别是如果使用联合与其他含血清素的药物(参见预防措施和过剂量)。
法律问题
目前还没有法律信息用于这种药物。
FDA安全警报
目前没有FDA安全警告这种药物。
制造商警告
目前还没有这种药物制造商警告信息。
FDA标记变化
目前没有FDA标签更改用于这种药物。
使用
- 恶心和呕吐的预防与高度emetogenic癌症化疗,其中包括顺铂≥50毫克/米2。
- 恶心和呕吐的预防与初始和重复课程适度emetogenic癌症化疗。
- 恶心和呕吐的预防与放射治疗在患者接受全身照射一个高剂量分数腹部,或每日分数到腹部。
- 预防术后恶心和/或呕吐。与其他止吐药一样,不推荐常规预防病人在他毫无期待,术后恶心和/或呕吐会发生。在病人必须避免术后恶心和/或呕吐,联合平板电脑推荐即使术后恶心和/或呕吐的发生率很低。
历史
目前还没有药物可用于这种药历史。
其他信息
联合平板电脑的活性成分是联合盐酸(HCl)二水合物,联合的消旋体和选择性血清素5 -阻滞剂3受体类型。化学(±)1、2、3,9-tetrahydro-9-methyl-3 - [(2-methyl-1H-imidazol-1-yl)甲基]4 h-carbazol-4-one monohydrochloride,二水物。它有以下结构式:
分子式是C18H19N3盐酸阿··2 h2啊,代表一个分子量为365.9。
联合盐酸二水合物是一个白色,白色粉末,溶于水和生理盐水。
每个4毫克口服联合平板包含联合盐酸,USP(二水合物)相当于4毫克的联合。每个8毫克口服联合平板包含联合盐酸,USP(二水合物)相当于8毫克的联合。每个平板还含有活性成分无水乳糖、微晶纤维素、预胶凝玉米淀粉、hypromellose,硬脂酸镁,二氧化钛,聚乙二醇400。联合平板8毫克还包含聚山梨酯80和氧化铁黄。
来源
盐酸阿霉素制造商
-
太阳制药工业有限公司
盐酸阿霉素|太阳制药行业有限
恶心和呕吐的预防与高度Emetogenic癌症化疗:
推荐成人口服剂量的联合是24毫克作为三8毫克平板电脑开始前30分钟服用单日高度emetogenic化疗,其中包括顺铂≥50毫克/平方米。多日,单剂联合管理24毫克平板电脑还没有被研究过。
儿科使用:没有经验使用24毫克联合平板电脑在儿科患者。
老年使用:剂量的建议是一样的普通人群。
恶心和呕吐的预防与适度Emetogenic癌症化疗:推荐的成人口服剂量是一个8毫克联合平板电脑一天两次。第一剂量应开始前30分钟emetogenic化疗,随后注射一次8小时后第一个剂量。一个8毫克联合平板应一天两次(每12小时)完成化疗后1到2天。
儿科使用:儿科患者12岁及以上,成人的剂量是一样的。儿科患者4到11岁,是一个4毫克剂量联合平板电脑一天3次。第一剂量应开始前30分钟emetogenic化疗,和随后的剂量4和8小时后第一个剂量。一个4毫克联合平板电脑应该每天服用3次(每8小时)完成化疗后1到2天。
老年使用:一般人群的剂量是一样的。
预防与放射治疗有关的恶心和呕吐,全身辐照,或单一的高剂量分数或日常分数腹部:推荐口服剂量是一个8毫克联合平板电脑一天3次。
全身照射一个8毫克联合平板应每一部分放疗前1到2小时每天服用。
针对单一高剂量分数放射治疗腹部,一个8毫克联合平板应放疗前1到2小时,和随后的剂量每8小时后首次剂量放疗后1到2天完成。
每天分次放射治疗腹部,一个8毫克平板应联合放射治疗前1到2小时,和随后的剂量每8小时后每天第一剂量放疗。
儿科使用:没有经验,联合平板电脑的使用,预防辐射诱导儿科患者的恶心和呕吐。
老年使用:剂量的建议是一样的普通人群。
术后恶心和呕吐:推荐的剂量是16 mg作为两个8毫克联合平板电脑1小时前诱导麻醉。
儿科使用:没有经验,联合平板电脑的使用,预防术后恶心和呕吐在儿科患者。
老年使用:一般人群的剂量是一样的。
肾功能受损的患者的剂量调整:剂量的建议是一样的普通人群。没有超出首日联合管理经验。
剂量调整患者肝脏功能受损:对严重肝损伤患者(Child-Pugh2分数为10或更大),减少间隙和表观分布容积增加合成增加,血浆半衰期。在这类患者,每日总剂量不应超过8毫克。
-
辉瑞实验室Div辉瑞制药(pfe . n:行情)。
盐酸阿霉素|辉瑞实验室Div辉瑞制药(pfe . n:行情)。
在可能的情况下,降低发展中毒性的风险病人停止治疗后接受阿霉素与其他cardiotoxic代理,特别是那些长半衰期如曲妥珠单抗、doxorubicin-based治疗应该推迟到其他代理已报关循环(见通用WARNINGSand预防措施)。
护理管理的阿霉素的几率将减少perivenous渗透(参见警告)。它也可能降低局部反应的机会,如荨麻疹和红斑的裸奔。通过静脉注射阿霉素,可能发生外渗有或没有一个伴随燃烧或有刺痛的感觉,即使血液返回输液针的愿望。如果外渗发生的任何迹象或症状,注射或输液应立即终止并重新启动另一个静脉。如果怀疑外渗,断断续续的网站应用程序的冰15分钟q.i.d. x 3天可能是有用的。地方政府的利益的药物尚未明确。因为溢出的进步自然反应,近距离观察和整形手术咨询建议。水泡、溃疡和/或持续疼痛适应症广泛切除手术,紧随其后的是分裂——厚植皮术。
使用时最常用的剂量计划作为一个单一的代理是60到75 mg / m2作为单一静脉注射在21天的时间间隔。较低的剂量应由于老年患者骨髓储备不足,或治疗之前,肿瘤骨髓浸润。
阿霉素同时使用与其他化疗药物的批准。证据是可用的,在某些类型的肿瘤疾病,结合化疗优于单一代理。这种疗法的益处和风险继续被阐明。与其他化疗药物结合在一起使用时,最常用的剂量的阿霉素是40到60 mg / m2作为一个每21到28天的静脉注射。
在一个大型随机研究(NSABP B-15)的早期乳腺癌患者
腋窝淋巴结(见临床药理学、临床Studiesand不良反应,不良反应早期乳腺癌患者接受Doxorubicin-Containing辅助治疗),AC的组合给药方案(阿霉素60 mg / m2和环磷酰胺600 mg / m2)管理静脉注射在每个治疗周期21天的第一天。四个周期的治疗管理。
剂量的修改患者NSABP B-15研究剂量可能修改的交流75%的起始剂量粒细胞减少性发热/感染。必要时,下一个周期的治疗周期被推迟,直到绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1000 / mm3和血小板计数≥100000 / mm3 nonhematologic毒性和解决。
阿霉素剂量必须降低高胆红素血的如下:
血浆胆红素浓度(毫克/分升)
减少用量(%)
1.2 - -3.0
50
3.1 - -5.0
75年
调整的方向建议阿霉素是缓慢进行的油管自由运行氯化钠注射液静脉输注,USP,或5%葡萄糖注射液,早餐。油管应连接到一只蝴蝶®针最好插入静脉。如果可能,避免在四肢关节或破坏静脉血管或淋巴引流。政府的速率依赖于血管的大小,和剂量。然而,剂量应在不少于3到5分钟。局部红斑的裸奔沿静脉以及面部冲洗可能暗示过快的管理。一种燃烧或刺痛感可能暗示perivenous渗透,如果发生这种情况,应该立即终止并重新启动另一个静脉输液。Perivenous渗透可能发生无痛。
阿霉素不应与肝素或氟尿嘧啶因为它混合据报道,这些药物是不相容的,可能形成沉淀。应避免接触碱性的解决方案,因为这可能导致水解阿霉素。直到特定的兼容性数据是可用的,这不是建议阿霉素与其他药物混合。
注射用药物的药物产品应检查视觉颗粒物和变色政府之前,每当解决方案和容器许可证。
处理和处置程序应考虑适当的处理和处置的抗癌药物。在这个问题上一直beplay体验发表一些指导方针。1 - 4没有普遍认为所有的程序推荐是必要或适当的指导方针。beplay体验然而,考虑到有毒的物质,保护提供建议如下:
应该训练有素的人员调整和处理的好方法。怀孕员工应被排除在使用这种药物。人员处理阿霉素应穿防护服:护目镜,礼服,一次性手套和口罩。应该为重新定义指定区域(最好是在层流系统)。工作表面应受到可支配的保护,plastic-backed,吸水纸。所有项目用于调整、管理或清洁,包括手套,应放置在高风险为高温焚烧废物处理袋。溢出或泄漏应该处理稀释次氯酸钠(1%可用氯)的解决方案,最好是泡,然后水。所有清洁材料应该处理上。在皮肤接触的情况下,用肥皂和水彻底清洗受影响的区域或碳酸氢钠溶液。然而,不擦伤皮肤使用硬毛刷。 In case of contact with the eye(s), hold back the eyelid(s) and flush the affected eye(s) with copious amounts of water for at least 15 minutes. Then seek medical evaluation by a physician. Always wash hands after removing gloves.护理人员接受阿霉素的儿科患者应该建议采取预防措施(如戴着乳胶手套),以防止接触病人的尿液和其他体液每次治疗后至少5天。
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辉瑞实验室Div辉瑞制药(pfe . n:行情)
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Amneal-agila,有限责任公司
盐酸阿霉素| Amneal-agila Llc
在可能的情况下,降低发展中毒性的风险病人停止治疗后接受阿霉素与其他cardiotoxic代理,特别是那些长半衰期如曲妥珠单抗、doxorubicin-based治疗应该推迟到其他代理已报关循环(见将军警告和预防措施)。
护理管理的阿霉素的几率将减少perivenous渗透(参见警告)。它也可能降低局部反应的机会,如荨麻疹和红斑的裸奔。通过静脉注射阿霉素,可能发生外渗有或没有一个伴随燃烧或有刺痛的感觉,即使血液返回输液针的愿望。如果外渗发生的任何迹象或症状,注射或输液应立即终止并重新启动另一个静脉。如果怀疑外渗,断断续续的网站应用程序的冰15分钟q.i.d. x 3天可能是有用的。地方政府的利益的药物尚未明确。因为溢出的进步自然反应,近距离观察和整形手术咨询建议。水泡、溃疡和/或持续疼痛适应症广泛切除手术,其次是厚皮移植。
使用时最常用的剂量计划作为一个单一的代理是60到75 mg / m2作为单一静脉注射在21天的时间间隔。较低的剂量应由于老年患者骨髓储备不足,或治疗之前,肿瘤骨髓浸润。
阿霉素同时使用与其他化疗药物的批准。证据是可用的,在某些类型的肿瘤疾病,结合化疗优于单一代理。这种疗法的益处和风险继续被阐明。与其他化疗药物结合在一起使用时,最常用的剂量的阿霉素是40到60 mg / m2作为一个每21到28天的静脉注射。
在一个大型随机研究(NSABP B-15)的早期乳腺癌患者腋窝淋巴结(见临床药理学、临床研究和不良反应,患者的不良反应
接收Doxorubicin-Containing乳腺癌辅助治疗),AC的组合给药方案(doxorubicin60 mg / m2和环磷酰胺600 mg / m2)在第一天决定给予静脉注射治疗周期21天。四个周期的治疗管理。剂量的修改
患者NSABP B-15研究剂量可能修改的交流75%的起始剂量粒细胞减少性发热/感染。必要时,下一个周期的治疗周期被推迟,直到绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1000 / mm3和血小板计数≥100000 / mm3 nonhematologic毒性和解决。
阿霉素剂量必须降低高胆红素血的如下:
血浆胆红素
浓度(mg / dL)剂量减少(%)1.2到3 50 3.1到5 75调整的方向
建议阿霉素是缓慢进行的油管自由运行氯化钠注射液静脉输注,USP,或5%葡萄糖注射液,早餐。油管应连接到一只蝴蝶®针最好插入静脉。如果可能,避免在四肢关节或破坏静脉血管或淋巴引流。政府的速率依赖于血管的大小,和剂量。然而,剂量应在不少于3到5分钟。局部红斑的裸奔沿静脉以及面部冲洗可能暗示过快的管理。燃烧或刺痛感可能暗示perivenous渗透,如果发生这种情况,应该立即终止并重新启动另一个静脉输液。Perivenous渗透可能发生无痛。
阿霉素不应与肝素或氟尿嘧啶因为它混合据报道,这些药物是不相容的,可能形成沉淀。应避免接触碱性的解决方案,因为这可能导致水解阿霉素。直到特定的兼容性数据是可用的,这不是建议阿霉素与其他药物混合。
注射用药物的药物产品应检查视觉颗粒物和变色政府之前,每当解决方案和容器许可证。
处理和处置
程序应考虑适当的处理和处置的抗癌药物。在这个问题上一直beplay体验发表一些指导方针。1 - 4没有普遍认为所有的程序推荐是必要或适当的指导方针。beplay体验然而,考虑到有毒的物质,保护提供建议如下:
应该训练有素的人员调整和处理的好方法。怀孕员工应被排除在使用这种药物。人员处理阿霉素应穿防护服:护目镜,礼服,一次性手套和口罩。应该为重新定义指定区域(最好是在层流系统)。工作表面应受到可支配的保护,plastic-backed,吸水纸。所有项目用于调整、管理或清洁,包括手套,应放置在高风险为高温焚烧废物处理袋。溢出或泄漏应该处理稀释次氯酸钠(1%可用氯)的解决方案,最好是泡,然后水。所有清洁材料应该处理上。在皮肤接触的情况下,用肥皂和水彻底清洗受影响的区域或碳酸氢钠溶液。然而,不擦伤皮肤使用硬毛刷。 In case of contact with the eye(s), hold back the eyelid(s) and flush the affected eye(s) with copious amounts of water for at least 15 minutes. Then seek medical evaluation by a physician. Always wash hands after removing gloves.护理人员接受阿霉素的儿科患者应该建议采取预防措施(如戴着乳胶手套),以防止接触病人的尿液和其他体液每次治疗后至少5天。
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费森尤斯公司Kabi美国Llc
盐酸阿霉素|费森尤斯公司Kabi美国Llc
在可能的情况下,降低发展中毒性的风险病人停止治疗后接受阿霉素与其他cardiotoxic代理,特别是那些长半衰期原理图曲妥珠单抗,doxorubicin-based治疗应该推迟到其他代理已报关循环(见将军警告和预防措施)。
护理管理的阿霉素的几率将减少perivenous渗透(参见警告)。它也可能降低局部反应的机会,如荨麻疹和红斑的裸奔。通过静脉注射阿霉素,可能发生外渗有或没有一个伴随燃烧或有刺痛的感觉,即使血液返回输液针的愿望。如果外渗发生的任何迹象或症状,注射或输液应立即终止并重新启动另一个静脉。如果怀疑外渗,断断续续的网站应用程序的冰15分钟q.i.d. x 3天可能是有用的。地方政府的利益的药物尚未明确。因为溢出的进步自然反应,近距离观察和整形手术咨询建议。水泡、溃疡和/或持续疼痛是广泛切除手术适应症,其次是厚皮移植。
使用时最常用的剂量计划作为一个单一的代理是60到75 mg / m2作为单一静脉注射在21天的时间间隔。较低的剂量应由于老年患者骨髓储备不足,或治疗之前,肿瘤骨髓浸润。
阿霉素同时使用与其他化疗药物的批准。证据是可用的,在某些类型的肿瘤疾病,结合化疗优于单一代理。这种疗法的益处和风险继续被阐明。与其他化疗药物结合在一起使用时,最常用的剂量的阿霉素是40到60 mg / m2作为一个每21到28天的静脉注射。
在大型随机研究(NSABP B-15)涉及腋窝淋巴结的早期乳腺癌患者(见临床药理学、临床研究和不良反应,不良反应早期乳腺癌患者接受Doxorubicin-Containing辅助治疗),AC的组合给药方案(阿霉素60 mg / m2和环磷酰胺600 mg / m2)管理静脉注射在每个治疗周期21天的第一天。四个周期的治疗管理。
剂量的修改
患者NSABP B-15研究剂量可能修改的交流75%的起始剂量粒细胞减少性发热/感染。必要时,下一个周期的治疗周期被推迟,直到绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1000 / mm3和血小板计数≥100000 / mm3 nonhematologic毒性和解决。
阿霉素剂量必须降低高胆红素血的如下:
血浆胆红素浓度(毫克/分升)
减少用量(%)
1.2到3
50
3.1到5
75年
调整的方向
建议阿霉素是缓慢进行的油管自由运行氯化钠注射液静脉输注,USP,或5%葡萄糖注射液,早餐。油管应连接到一只蝴蝶®针最好插入静脉。如果可能,避免在四肢关节或破坏静脉血管或淋巴引流。的政府依赖静脉和剂量的大小。然而,剂量应在不少于3到5分钟。局部红斑的裸奔沿静脉以及面部冲洗可能暗示过快的管理。一种燃烧或刺痛感可能暗示perivenous渗透,如果发生这种情况,应该立即终止并重新启动另一个静脉输液。Perivenous渗透可能发生无痛。
阿霉素不应与肝素或氟尿嘧啶因为它混合据报道,这些药物是不相容的,可能形成沉淀。应避免接触碱性的解决方案,因为这可能导致水解阿霉素。直到特定的兼容性数据是可用的,这不是建议阿霉素与其他药物混合。
注射用药物的药物产品应检查视觉颗粒物和变色政府之前,每当解决方案和容器许可证。
处理和处置
程序应考虑适当的处理和处置的抗癌药物。在这个问题上一直beplay体验发表一些指导方针。1-4 There is no general agreement that all the procedures recommended in the guidelines are necessary or appropriate. However, given the toxic nature of this substance, the following protective recommendations are provided:
应该训练有素的人员调整和处理的好方法。怀孕员工应被排除在使用这种药物。人员处理阿霉素应穿防护服:护目镜,礼服和一次性手套和口罩。应该为重新定义指定区域(最好是在层流系统)。工作表面应受到可支配的保护,plastic-backed,吸水纸。用于重建,所有项目管理或清洁,包括手套,应放置在高风险为高温焚烧废物处理袋。溢出或泄漏应该处理稀释次氯酸钠(1%可用氯)的解决方案,最好是泡,然后水。所有清洁材料应该处理上。在皮肤接触的情况下,用肥皂和水彻底清洗受影响的区域或碳酸氢钠溶液。然而,不擦伤皮肤使用硬毛刷。 In case of contact with the eye(s), hold back the eyelid(s) and flush the affected eye(s) with copious amounts of water for at least 15 minutes. Then seek medical evaluation by a physician. Always wash hands after removing gloves.护理人员接受阿霉素的儿科患者应该建议采取预防措施(如戴着乳胶手套),以防止接触病人的尿液和其他体液每次治疗后至少5天。
剂量的修改
患者NSABP B-15研究剂量可能修改的交流75%的起始剂量粒细胞减少性发热/感染。必要时,下一个周期的治疗周期被推迟,直到绝对中性粒细胞计数(ANC)≥1000 / mm3和血小板计数≥100000 / mm3 nonhematologic毒性和解决。
阿霉素剂量必须降低高胆红素血的如下:
血浆胆红素浓度(毫克/分升)
减少用量(%)
1.2到3
50
3.1到5
75年
调整的方向
建议阿霉素是缓慢进行的油管自由运行氯化钠注射液静脉输注,USP,或5%葡萄糖注射液,早餐。油管应连接到一只蝴蝶®针最好插入静脉。如果可能,避免在四肢关节或破坏静脉血管或淋巴引流。的政府依赖静脉和剂量的大小。然而,剂量应在不少于3到5分钟。局部红斑的裸奔沿静脉以及面部冲洗可能暗示过快的管理。一种燃烧或刺痛感可能暗示perivenous渗透,如果发生这种情况,应该立即终止并重新启动另一个静脉输液。Perivenous渗透可能发生无痛。
阿霉素不应与肝素或氟尿嘧啶因为它混合据报道,这些药物是不相容的,可能形成沉淀。应避免接触碱性的解决方案,因为这可能导致水解阿霉素。直到特定的兼容性数据是可用的,这不是建议阿霉素与其他药物混合。
注射用药物的药物产品应检查视觉颗粒物和变色政府之前,每当解决方案和容器许可证。
处理和处置
程序应考虑适当的处理和处置的抗癌药物。在这个问题上一直beplay体验发表一些指导方针。1-4 There is no general agreement that all the procedures recommended in the guidelines are necessary or appropriate. However, given the toxic nature of this substance, the following protective recommendations are provided:
应该训练有素的人员调整和处理的好方法。怀孕员工应被排除在使用这种药物。人员处理阿霉素应穿防护服:护目镜,礼服和一次性手套和口罩。应该为重新定义指定区域(最好是在层流系统)。工作表面应受到可支配的保护,plastic-backed,吸水纸。用于重建,所有项目管理或清洁,包括手套,应放置在高风险为高温焚烧废物处理袋。溢出或泄漏应该处理稀释次氯酸钠(1%可用氯)的解决方案,最好是泡,然后水。所有清洁材料应该处理上。在皮肤接触的情况下,用肥皂和水彻底清洗受影响的区域或碳酸氢钠溶液。然而,不擦伤皮肤使用硬毛刷。 In case of contact with the eye(s), hold back the eyelid(s) and flush the affected eye(s) with copious amounts of water for at least 15 minutes. Then seek medical evaluation by a physician. Always wash hands after removing gloves.护理人员接受阿霉素的儿科患者应该建议采取预防措施(如戴着乳胶手套),以防止接触病人的尿液和其他体液每次治疗后至少5天。
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辉瑞实验室Div辉瑞制药(pfe . n:行情)
盐酸阿霉素|辉瑞实验室Div辉瑞制药(pfe . n:行情)
2.1推荐剂量乳腺癌辅助
的推荐剂量盐酸阿霉素是60 mg / m2管理作为静脉丸每21天治疗周期的第1天,结合环磷酰胺,总共四个周期(见临床研究(14))。
转移性疾病、白血病或淋巴瘤
盐酸阿霉素的推荐剂量使用时作为一个单一的代理是60到75 mg / m2每21天静脉注射。盐酸阿霉素的推荐剂量,当与其他化疗药物管理相结合,40到75毫克/平方米每21到28天的静脉注射。考虑使用低剂量阿霉素的推荐剂量范围或时间间隔周期严重预防患者,老年病人,或肥胖患者。累积剂量超过550 mg / m2与风险增加相关联的心肌病(见警告和注意事项(5.1))。2.2剂量修改心脏损伤
停止阿霉素心肌病的体征或症状的患者。
肝损伤
盐酸阿霉素在严重肝损伤患者禁忌(儿童类C或血清胆红素> 5.0 mg / dL)(见禁忌症(4))。
减少盐酸阿霉素的剂量升高患者血清总胆红素浓度如下:
血清胆红素浓度盐酸阿霉素剂量减少1.2 - 3.0 mg / dL 50% 3.1 - 5.0 mg / dL 75%大于5.0 mg / dL不发起盐酸阿霉素
停止盐酸阿霉素(见警告和注意事项(5.5)和使用特定的人口(8.7))
2.3准备和管理制备的盐酸阿霉素注射
重建和0.9%氯化钠注射液注射用盐酸阿霉素,USP获得最后一个2毫克/毫升的浓度如下:
5毫升0.9%氯化钠注射液,USP重组10毫克盐酸阿霉素瓶10毫升0.9%氯化钠注射液,USP重组20毫克盐酸阿霉素瓶25毫升0.9%氯化钠注射液,USP重组50毫克盐酸阿霉素瓶75毫升0.9%氯化钠注射液,USP重组150毫克盐酸阿霉素瓶轻轻摇瓶直到内容溶解。
保护重组方案。
持续静脉注射准备
稀释盐酸阿霉素溶液或重组方案在0.9%氯化钠注射液,USP或5%葡萄糖注射液,早餐。保护从光后准备到完成输液。
政府
视觉检查肠胃外的药物产品的颗粒物和变色政府之前,每当解决方案和容器许可证。丢弃如果溶液变色、多云或含有颗粒物。
存储瓶盐酸阿霉素注射或盐酸阿霉素注射后重建在冷藏条件下会导致形成稠化产品。稠化产品在室温(15º30ºC(59º到86ºF)] 2到4小时返回产品稍微粘稠,移动解决方案。
政府通过静脉注射:
通过一个中央管理作为静脉注射盐酸阿霉素静脉行或安全、通畅的外周静脉行包含0.9%氯化钠注射液,USP, 0.45%氯化钠注射液,USP,或5%葡萄糖注射液,早餐。管理静脉注射盐酸阿霉素/ 3到10分钟。减少盐酸阿霉素的利率管理如果红斑的裸奔沿静脉近端注入的网站或面部法拉盛发生。持续静脉注射管理:
只有通过一个中央导管注入。减少盐酸阿霉素的利率管理如果红斑的裸奔沿静脉近端注入的网站或面部法拉盛发生。保护从光准备注入直到完成输液。管理疑似外渗
停止盐酸阿霉素对燃烧或刺痛感或其他证据表明peri-venous渗透或溢出。管理确诊或疑似溢出如下:
不把针直到努力送气音,液体。不冲水。避免施加压力。冰网站间歇性地申请15分钟每天4次,3天。如果外渗是在一个极端,提高肢体。在成人中,考虑管理dexrazoxane(见警告和注意事项(5.3))。与其他药物不相容
不要掺和盐酸阿霉素与其他药物。如果盐酸阿霉素与肝素混合或氟尿嘧啶沉淀可能形式。避免接触碱性盐酸阿霉素的解决方案从而导致水解。
2.4妥善处理和处置程序处理和处置盐酸阿霉素一致建议drugs.1危险品的处理和处置
治疗意外接触皮肤或眼睛立即通过丰富的灌洗水、肥皂和水或碳酸氢钠溶液。不受擦伤皮肤使用硬毛刷。寻求医疗关注。
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Teva肠胃外的药品公司。
盐酸阿霉素| Teva肠胃外的药品公司。
2.1推荐剂量乳腺癌辅助
的推荐剂量盐酸阿霉素注射是60 mg / m2管理作为静脉丸每21天治疗周期的第1天,结合环磷酰胺,总共四个周期(见临床研究(14))。
转移性疾病、白血病或淋巴瘤
盐酸阿霉素注射的推荐剂量使用时作为一个单一的代理是60到75 mg / m2每21天静脉注射。的推荐剂量盐酸阿霉素注射,当与其他化疗药物管理相结合,是40到75毫克/平方米每21到28天的静脉注射。考虑使用低剂量阿霉素的推荐剂量范围或时间间隔周期严重预防患者,老年病人,或肥胖患者。累积剂量超过550 mg / m2与风险增加相关联的心肌病(见警告和注意事项(5.1))。2.2剂量修改心脏损伤
停止阿霉素心肌病的体征或症状的患者。
肝损伤
盐酸阿霉素注射在严重肝损伤患者禁忌(儿童类C或血清胆红素> 5 mg / dL)(见禁忌症(4))。
减少盐酸阿霉素注射的剂量升高患者血清总胆红素浓度如下:
血清胆红素浓度盐酸阿霉素剂量减少1.2到3 mg / dL 50% 3.1到5 mg / dL 75%大于5 mg / dL不启动盐酸阿霉素
停止盐酸阿霉素(见警告和注意事项(5.5)和使用特定的人口(8.7))
2.3准备和管理持续静脉注射准备
稀释盐酸阿霉素注射溶液或重组方案在0.9%氯化钠注射液,USP或5%葡萄糖注射液,早餐。保护从光后准备到完成输液。
政府
视觉检查肠胃外的药物产品的颗粒物和变色政府之前,每当解决方案和容器许可证。丢弃如果溶液变色、多云或含有颗粒物。
存储瓶盐酸阿霉素注射后重建在冷藏条件下会导致形成稠化产品。稠化产品在室温(15º30ºC(59º到86ºF)] 2到4小时返回产品稍微粘稠,移动解决方案。
政府通过静脉注射:
管理作为静脉注射盐酸阿霉素注射通过一个中央静脉行或安全、通畅的外周静脉行包含0.9%氯化钠注射液,USP, 0.45%氯化钠注射液,USP,或5%葡萄糖注射液,早餐。管理静脉注射盐酸阿霉素注射/ 3到10分钟。盐酸阿霉素注射的速度减少政府如果红斑的裸奔沿静脉近端注入的网站或面部冲洗。持续静脉注射管理:
只有通过一个中央导管注入。盐酸阿霉素注射的速度减少政府如果红斑的裸奔沿静脉近端注入的网站或面部冲洗。保护从光准备注入直到完成输液。管理疑似外渗
停止盐酸阿霉素注射燃烧或刺痛感或其他证据表明perivenous渗透或溢出。管理确诊或疑似溢出如下:
不把针直到努力送气音,液体。不冲水。避免施加压力。冰网站间歇性地申请15分钟每天4次,3天。如果外渗是在一个极端,提高肢体。在成人中,考虑管理dexrazoxane(见警告和注意事项(5.3))。与其他药物不相容
与其他药物不掺和盐酸阿霉素注射。如果盐酸阿霉素注射用肝素或混合氟尿嘧啶沉淀可能形式。避免接触碱性盐酸阿霉素注射的解决方案从而导致水解。
2.4妥善处理和处置程序处理和处置盐酸阿霉素注射一致建议drugs.1危险品的处理和处置
治疗意外接触皮肤或眼睛立即通过丰富的灌洗水、肥皂和水或碳酸氢钠溶液。不受擦伤皮肤使用硬毛刷。寻求医疗关注。
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辉瑞实验室Div辉瑞制药(pfe . n:行情)
盐酸阿霉素|辉瑞实验室Div辉瑞制药(pfe . n:行情)
2.1推荐剂量乳腺癌辅助
的推荐剂量盐酸阿霉素是60 mg / m2管理作为静脉丸每21天治疗周期的第1天,结合环磷酰胺,总共四个周期(见临床研究(14))。
转移性疾病、白血病或淋巴瘤
盐酸阿霉素的推荐剂量使用时作为一个单一的代理是60到75 mg / m2每21天静脉注射。盐酸阿霉素的推荐剂量,当与其他化疗药物管理相结合,40到75毫克/平方米每21到28天的静脉注射。考虑使用低剂量阿霉素的推荐剂量范围或时间间隔周期严重预防患者,老年病人,或肥胖患者。累积剂量超过550 mg / m2与风险增加相关联的心肌病(见警告和注意事项(5.1))。2.2剂量修改心脏损伤
停止阿霉素心肌病的体征或症状的患者。
肝损伤
盐酸阿霉素在严重肝损伤患者禁忌(儿童类C或血清胆红素> 5.0 mg / dL)(见禁忌症(4))。
减少盐酸阿霉素的剂量升高患者血清总胆红素浓度如下:
血清胆红素浓度盐酸阿霉素剂量减少1.2 - 3.0 mg / dL 50% 3.1 - 5.0 mg / dL 75%大于5.0 mg / dL不发起盐酸阿霉素
停止盐酸阿霉素(见警告和注意事项(5.5)和使用特定的人口(8.7))
2.3准备和管理持续静脉注射准备
稀释盐酸阿霉素溶液在0.9%氯化钠注射液,USP或5%葡萄糖注射液,早餐。保护从光后准备到完成输液。
政府
视觉检查肠胃外的药物产品的颗粒物和变色政府之前,每当解决方案和容器许可证。丢弃如果溶液变色、多云或含有颗粒物。
冷藏条件下储存瓶盐酸阿霉素注射可能导致形成稠化产品。稠化产品在室温(15º30ºC(59º到86ºF)] 2到4小时返回产品稍微粘稠,移动解决方案。
政府通过静脉注射:
通过一个中央管理作为静脉注射盐酸阿霉素静脉行或安全、通畅的外周静脉行包含0.9%氯化钠注射液,USP, 0.45%氯化钠注射液,USP,或5%葡萄糖注射液,早餐。管理静脉注射盐酸阿霉素/ 3到10分钟。减少盐酸阿霉素的利率管理如果红斑的裸奔沿静脉近端注入的网站或面部法拉盛发生。持续静脉注射管理:
只有通过一个中央导管注入。减少盐酸阿霉素的利率管理如果红斑的裸奔沿静脉近端注入的网站或面部法拉盛发生。保护从光准备注入直到完成输液。管理疑似外渗
停止盐酸阿霉素对燃烧或刺痛感或其他证据表明peri-venous渗透或溢出。管理确诊或疑似溢出如下:
不把针直到努力送气音,液体。不冲水。避免施加压力。冰网站间歇性地申请15分钟每天4次,3天。如果外渗是在一个极端,提高肢体。在成人中,考虑管理dexrazoxane(见警告和注意事项(5.3))。与其他药物不相容
不要掺和盐酸阿霉素与其他药物。如果盐酸阿霉素与肝素混合或氟尿嘧啶沉淀可能形式。避免接触碱性盐酸阿霉素的解决方案从而导致水解。
2.4妥善处理和处置程序处理和处置盐酸阿霉素一致建议drugs.1危险品的处理和处置
治疗意外接触皮肤或眼睛立即通过丰富的灌洗水、肥皂和水或碳酸氢钠溶液。不受擦伤皮肤使用硬毛刷。寻求医疗关注。
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Sagent制药
盐酸阿霉素| Aurobindo制药有限公司
2.1剂量Postherpetic神经痛在成人postherpetic神经痛,加巴喷丁胶囊可能发起的第一天作为一个单一的300毫克剂量,第二天600毫克/天(300毫克一天两次),和3天900毫克/天(300毫克一天三次)。所需的剂量可以随后被滴定缓解疼痛1800毫克/天的剂量(600毫克一天三次)。在临床研究中,功效是证明在剂量范围从1800毫克/天至3600毫克/天,可比在剂量范围的影响;然而,在这些临床研究,使用剂量的额外好处大于1800毫克/天没有了。
2.2剂量癫痫部分性发作12岁以上的患者
2.3剂量调整患者的肾功能损害
起始剂量为300毫克每天三次。推荐的加巴喷丁胶囊是维持剂量300毫克到600毫克每天三次。剂量2400毫克/天一直在耐受性良好长期的临床研究。3600毫克/天的剂量也由少数患者持续时间相对较短,耐受性良好。管理加巴喷丁胶囊一天三次使用300毫克或400毫克胶囊。剂量之间的最长时间不得超过12小时。
儿科患者年龄3 - 11年
起始剂量范围是10毫克/公斤/天15毫克/公斤/天,分三次,向上推荐的达成的维持剂量滴定在一段大约3天。推荐的保养剂加巴喷丁胶囊3到4岁的患者是40毫克/公斤/天,分三次。推荐的保养剂加巴喷丁胶囊5到11岁的病人是25毫克/公斤/天到35毫克/公斤/天,分三次。剂量50毫克/公斤/天一直容忍在一个长期的临床研究。最大剂量之间的时间间隔不应超过12小时。剂量调整12岁及以上的患者肾功能损害或接受血液透析建议,如下(见上面的推荐剂量有效剂量的每个指示):
表1。加巴喷丁胶囊用量根据肾脏功能TID =一天三次;报价=一天两次;QD =单剂量
一个患者的肌酐清除率< 15毫升/分钟,减少剂量比例肌酐清除率(例如,患者的肌酐清除率7.5毫升/分钟应该得到一半的每日剂量患者的肌酐清除率15毫升/分钟接收)。
在血透患者b应该得到维护剂量根据肌酐清除率的估计显示在表的上部和补充post-hemodialysis剂量每4小时后血液透析的较低部分的表中显示。
肾功能肌酐清除率(毫升/分钟)
每日总剂量范围(毫克/天)
剂量方案(毫克)
≥60
900年到3600年
300年TID
400年TID
600年TID
800年TID
1200年TID
> 30至59
400年到1400年
出价200
出价300
出价400
出价500
出价700
> 15至29
200年到700年
200年QD
300年QD
400年QD
500年QD
700年QD
15一个
100年到300年
100年QD
125年QD
150年QD
200年QD
300年QD
Post-Hemodialysis补充剂量(mg) b
血液透析
125 b
150 b
200 b
250 b
350 b
肌酐清除率(CLCr)在门诊病人难以衡量。患者的肾功能稳定,肌酐清除率可合理估计使用科克罗夫特和Gault方程:
加巴喷丁胶囊的使用患者少于12岁受损肾功能尚未研究。
2.4剂量老年因为老年患者更可能有肾功能下降,应注意剂量选择,剂量应根据这些患者的肌酐清除率值调整。
2.5管理信息管理加巴喷丁胶囊口服有或没有食物。
加巴喷丁胶囊应该吞下整个用水。
如果加巴喷丁胶囊剂量降低,中断,或取代另一种药物,这应该逐步完成至少1周(可能需要更长一段开药者的自由裁量权)。 -
Mylan机构有限公司
盐酸阿霉素| Mylan机构有限责任公司
2.1推荐剂量辅助乳腺癌的推荐剂量盐酸阿霉素,USP是60 mg / m2管理作为静脉丸每21天治疗周期的第1天,结合环磷酰胺,总共四个周期(见临床研究(14))。
转移性疾病、白血病或淋巴瘤的推荐剂量盐酸阿霉素,USP使用时作为一个单一的代理是60到75 mg / m2每21天静脉注射。的推荐剂量盐酸阿霉素,USP,当与其他化疗药物管理相结合,是40到75毫克/平方米每21到28天的静脉注射。考虑使用低剂量阿霉素的推荐剂量范围或时间间隔周期严重预防患者,老年病人,或肥胖患者。累积剂量超过550 mg / m2与风险增加相关联的心肌病(见警告和注意事项(5.1))。2.2剂量修改心脏损伤停止阿霉素心肌病的体征或症状的患者。
肝损伤盐酸阿霉素,USP是严重的肝损伤患者的禁忌(儿童类C或血清胆红素> 5.0 mg / dL)(见禁忌症(4))。
减少剂量盐酸阿霉素,USP升高患者血清总胆红素浓度如下:
表血清胆红素浓度
盐酸阿霉素,USP剂量减少
1.2到3 mg / dL
50%
3.1到5 mg / dL
75%
大于5 mg / dL
不启动盐酸阿霉素,USP吗
停止盐酸阿霉素,早餐
(见警告和注意事项(5.5)和使用在特定人群(8.7)]
持续静脉注射2.3准备和管理做准备稀释盐酸阿霉素,USP解决方案或重组方案在0.9%氯化钠注射液,USP或5%葡萄糖注射液,早餐。保护从光后准备到完成输液。
政府
视觉检查肠胃外的药物产品的颗粒物和变色政府之前,每当解决方案和容器许可证。丢弃如果溶液变色、多云或含有颗粒物。
存储瓶盐酸阿霉素注射,USP调整后在冷藏条件下会导致形成稠化产品。稠化产品在室温(15到30 C (59 - 86 F)] 2到4小时返回产品稍微粘稠,移动解决方案。
政府通过静脉注射
管理盐酸阿霉素,USP是通过一个中央静脉静脉注射线或安全、通畅的外周静脉包含0.9%氯化钠注射液,USP, 0.45%氯化钠注射液,USP,或5%葡萄糖注射液,早餐。静脉注射管理盐酸阿霉素,USP / 3到10分钟。减少盐酸阿霉素,USP政府如果红斑的裸奔沿静脉近端注入的网站或面部冲洗。持续静脉注射管理:
只有通过一个中央导管注入。减少盐酸阿霉素,USP政府如果红斑的裸奔沿静脉近端注入的网站或面部冲洗。保护从光准备注入直到完成输液。管理疑似外渗停止盐酸阿霉素,USP燃烧或刺痛感或其他证据表明仙女静脉浸润或溢出。管理确诊或疑似溢出如下:
不把针直到努力送气音,液体。不冲水。避免施加压力。冰网站间歇性地申请15分钟每天4次,3天。如果外渗是在一个极端,提高肢体。在成人中,考虑管理dexrazoxane(见警告和注意事项(5.3))。与其他药物不相容不要掺和盐酸阿霉素,USP和其他药物。如果盐酸阿霉素,USP是混合与肝素或氟尿嘧啶沉淀可能形式。避免接触碱性盐酸阿霉素的解决方案从而导致水解,早餐。
2.4妥善处理和处置程序处理和处置盐酸阿霉素,USP一致建议drugs.1危险品的处理和处置
治疗意外接触皮肤或眼睛立即通过丰富的灌洗水、肥皂和水或碳酸氢钠溶液。不受擦伤皮肤使用硬毛刷。寻求医疗关注。
-
Mylan机构有限公司
盐酸阿霉素| Mylan机构有限责任公司
2.1推荐剂量辅助乳腺癌的推荐剂量盐酸阿霉素,USP是60 mg / m2管理作为静脉丸每21天治疗周期的第1天,结合环磷酰胺,总共四个周期(见临床研究(14))。
转移性疾病、白血病或淋巴瘤的推荐剂量盐酸阿霉素,USP使用时作为一个单一的代理是60到75 mg / m2每21天静脉注射。的推荐剂量盐酸阿霉素,USP,当与其他化疗药物管理相结合,是40到75毫克/平方米每21到28天的静脉注射。考虑使用低剂量阿霉素的推荐剂量范围或时间间隔周期严重预防患者,老年病人,或肥胖患者。累积剂量超过550 mg / m2与风险增加相关联的心肌病(见警告和注意事项(5.1))。2.2剂量修改心脏损伤停止阿霉素心肌病的体征或症状的患者。
肝损伤盐酸阿霉素,USP是严重的肝损伤患者的禁忌(儿童类C或血清胆红素> 5.0 mg / dL)(见禁忌症(4))。
减少剂量盐酸阿霉素,USP升高患者血清总胆红素浓度如下:
血清胆红素浓度
盐酸阿霉素,USP剂量减少
1.2到3 mg / dL
50%
3.1到5 mg / dL
75%
大于5 mg / dL
不启动盐酸阿霉素,USP吗
停止盐酸阿霉素,早餐
(见警告和注意事项(5.5)和使用在特定人群(8.7)]
2.3准备和政府制备注射用盐酸阿霉素,早餐重建注射用盐酸阿霉素,USP和0.9%氯化钠注射液,USP获得最后2毫克/毫升的浓度如下:
5毫升0.9%氯化钠注射液,USP重组10毫克盐酸阿霉素,USP瓶。25毫升0.9%氯化钠注射液,USP重组50毫克盐酸阿霉素,USP瓶。轻轻摇瓶直到内容溶解。
保护重组方案。
政府视觉检查肠胃外的药物产品的颗粒物和变色政府之前,每当解决方案和容器许可证。丢弃如果溶液变色、多云或含有颗粒物。
存储瓶的注射用盐酸阿霉素,USP调整后在冷藏条件下会导致形成稠化产品。地方稠化产品在室温下(150 - 300 C (590 - 860 f)] 2到4小时返回产品稍微粘稠,移动解决方案。
政府通过静脉注射:管理盐酸阿霉素,USP是通过一个中央静脉静脉注射线或安全、通畅的外周静脉包含0.9%氯化钠注射液,USP, 0.45%氯化钠注射液,USP,或5%葡萄糖注射液,早餐。静脉注射管理盐酸阿霉素,USP / 3到10分钟。减少盐酸阿霉素,USP政府如果红斑的裸奔沿静脉近端注入的网站或面部冲洗。持续静脉注射管理:只有通过一个中央导管注入。减少盐酸阿霉素,USP政府如果红斑的裸奔沿静脉近端注入的网站或面部冲洗。
保护从光准备注入直到完成输液。
只有通过一个中央导管注入。减少盐酸阿霉素,USP政府如果红斑的裸奔沿静脉近端注入的网站或面部冲洗。保护从光准备注入直到完成输液。管理疑似外渗停止盐酸阿霉素,USP燃烧或刺痛感或其他证据表明仙女静脉浸润或溢出。管理确诊或疑似溢出如下:
不把针直到努力送气音,液体。不冲水。避免施加压力。冰网站间歇性地申请15分钟每天4次,3天。如果外渗是在一个极端,提高肢体。在成人中,考虑管理dexrazoxane(见警告和注意事项(5.3))。与其他药物不相容不要掺和盐酸阿霉素,USP和其他药物。如果盐酸阿霉素,USP是混合与肝素或氟尿嘧啶沉淀可能形式。避免接触碱性盐酸阿霉素的解决方案从而导致水解,早餐。
2.4妥善处理和处置程序处理和处置盐酸阿霉素,USP一致建议drugs.1危险品的处理和处置
治疗意外接触皮肤或眼睛立即通过丰富的灌洗水、肥皂和水或碳酸氢钠溶液。不受擦伤皮肤使用硬毛刷。寻求医疗关注。
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