丙戊酸钠洒
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问题&答案
副作用和不良反应
目前还没有对该产品的警告信息。我们为不便道歉。
法律问题
目前还没有法律信息用于这种药物。
FDA安全警报
目前没有FDA安全警告这种药物。
制造商警告
目前还没有这种药物制造商警告信息。
FDA标记变化
目前没有FDA标签更改用于这种药物。
使用
丙戊酸钠洒胶囊被表示为单药治疗和辅助治疗治疗的成年患者和儿科患者的年龄10年,以复杂性局部癫痫发生单独或与其他类型的癫痫发作。丙戊酸钠洒胶囊也表示作为唯一的治疗和辅助治疗简单和复杂失神发作,患者和辅助多种发作类型,包括失神发作。
简单缺席的定义是非常简短的湿润的感觉或意识丧失伴有某些广义癫痫放电没有其他可检测的临床症状。复杂的缺席是这个词时使用的其他迹象也在场。
因为胎儿的风险降低智商,神经管缺陷,和其他主要的先天畸形,这可能发生在怀孕的早期,丙戊酸钠不应该为一个女人的生育潜力,除非药物对她身体状况的管理至关重要(见警告和注意事项(5.2,5.3,5.4),使用特定的人群(8.1),和病人咨询信息(17)]。
历史
目前还没有药物可用于这种药历史。
其他信息
双丙戊酸钠是一种稳定协调的化合物组成的丙戊酸钠和丙戊酸钠1:1摩尔在部分中和形成的关系和丙戊酸0.5相当于氢氧化钠。在化学性质上它被指定为氢钠bis (2-propylpentanoate)。双丙戊酸钠具有以下结构:
双丙戊酸钠是白色粉末,气味特征。
丙戊酸钠洒胶囊口服。丙戊酸钠洒胶囊含有特殊涂层颗粒的双丙戊酸钠相当于125毫克的丙戊酸明胶胶囊。
活性成分
丙戊酸钠125毫克洒胶囊:纤维素聚合物,D&C红28号,使用蓝色1号明胶,氧化铁,硬脂酸镁,二氧化硅凝胶,二氧化钛,柠檬酸三乙酯。
符合USP解散测试2。
来源
丙戊酸钠洒制造商
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Abbvie Inc .)
丙戊酸钠洒| Abbvie Inc .)
2.1癫痫丙戊酸钠洒胶囊口服。丙戊酸钠剂量滴定向上,浓度的氯硝西泮、安定、乙琥胺,拉莫三嗪、甲苯磺丁脲、苯巴比妥、卡马西平、和/或苯妥英可能影响(见药物相互作用(7.2))。
复杂部分发作
为成人和儿童10岁以上。
单一疗法(初始疗法)
丙戊酸钠洒胶囊尚未系统研究作为初始治疗。病人应该启动治疗10到15毫克/公斤/天。用量应该增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。
血小板减少症的概率显著增加在总低谷丙戊酸钠血浆浓度高于110微克/毫升雌性和雄性135微克/毫升。改善癫痫控制的好处与高剂量应权衡的可能性更大的不良反应的发生率。
转换为单药治疗
病人应该启动治疗10到15毫克/公斤/天。用量应该增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50 - 100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。
通常伴随antiepilepsy药物(AED)剂量可以减少大约25%每2周。减少可能会开始启动丙戊酸钠治疗,或推迟1 - 2周,如果有一个担心,减少癫痫发作可能发生。撤军的速度和持续时间的伴随AED可以高度可变,和在此期间应严密监测患者癫痫发作频率增加。
辅助治疗
丙戊酸钠洒胶囊可以添加到病人的剂量方案10到15毫克/公斤/天。剂量可能增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。如果超过250毫克,每日总剂量应在分裂的剂量。
研究辅助治疗复杂部分发作的患者接受卡马西平或苯妥英除了丙戊酸钠,任何调整卡马西平和苯妥英需要剂量(见临床研究(14))。然而,由于丙戊酸钠可能与这些或其他并发交互管理aed以及其他药物,定期伴随aed的血浆浓度决定在早期的治疗建议(见药物相互作用(7))。
简单和复杂失神发作
推荐的初始剂量是15毫克/公斤/天,每隔一个星期增加5到10毫克/公斤/天,直到控制癫痫发作或副作用排除进一步增加。的最大推荐剂量是60毫克/公斤/天。如果超过250毫克,每日总剂量应在分裂的剂量。
好相关剂量之间尚未建立,血清浓度和疗效。然而,丙戊酸钠治疗血清浓度对大多数失神发作的患者被认为从50到100微克/毫升。有些病人可能被控制或更高的血清浓度较低(见临床药理学(12.3))。
随着丙戊酸钠洒胶囊剂量滴定向上,苯巴比妥和苯妥英的血药浓度可能影响(见药物相互作用(7.2))。
Antiepilepsy药物的病人不应该突然中断药物管理,防止癫痫主要因为强烈的可能性与服务员缺氧诱发癫痫持续状态,对生命的威胁。
癫痫患者先前接收Depakene丙戊酸治疗,丙戊酸钠洒胶囊应该开始在同一剂量和剂量的时间表。病人稳定下来后,丙戊酸钠胶囊,洒一剂量每天安排两到三次可以在选定的病人。
2.2一般剂量的建议老年患者的剂量
由于减少游离丙戊酸钠和可能的间隙更大的敏感性在老年人嗜睡,起始剂量应减少在这些患者。用量应该增加更慢和定期监测液体和营养摄入量,脱水,嗜睡等不良反应。丙戊酸钠剂量减少或停止使用应考虑患者的食物或液体摄入量减少,患者过度嗜睡。最终的治疗剂量应实现的基础上,耐受性和临床反应(见警告和注意事项(5.14),使用特定的人群(8.5)和临床药理学(12.3)]。
剂量相关的不良反应
不良反应的频率(特别是肝酶升高,血小板减少症)可能是剂量相关。血小板减少症的概率似乎显著增加在总丙戊酸钠的浓度≥110微克/毫升(雌性)或≥135微克/毫升(雄性)(见警告和注意事项(5.8))。提高治疗效果和大剂量的好处应该权衡的可能性更大的不良反应的发生率。
特种部队刺激
患者体验特种刺激可能受益于政府的药物与食物或慢慢建立剂量从最初的低水平。
政府撒胶囊
丙戊酸钠洒胶囊可能吞下全部或可能由仔细打开胶囊,洒少量(一茶匙的量)的全部内容的软食物如苹果酱或布丁。药物和食物混合应立即吞下(避免咀嚼)而不是存储供以后使用。每个胶囊是超大的,允许方便打开。
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