丙戊酸钠呃
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问题&答案
副作用和不良反应
目前还没有对该产品的警告信息。我们为不便道歉。
法律问题
目前还没有法律信息用于这种药物。
FDA安全警报
目前没有FDA安全警告这种药物。
制造商警告
目前还没有这种药物制造商警告信息。
FDA标记变化
目前没有FDA标签更改用于这种药物。
使用
双丙戊酸钠ER丙戊酸钠,表明治疗急性躁狂或混合发作与双相情感障碍有关,有或没有精神特性。躁狂发作的异常和持续升高,膨胀,或者易怒的情绪。躁狂的典型症状包括言论的压力,运动过度活跃,需要睡眠,减少飞行的想法,浮夸,判断力差、攻击性和敌意。混合集的特点是躁狂发作的标准结合的一个主要抑郁发作(情绪低落,失去兴趣或乐趣在几乎所有活动)。
双丙戊酸钠ER的功效部分基于对丙戊酸钠的研究(双丙戊酸钠推迟发布平板电脑)在这个指示,并被证实与病人在抓捕非法审判会议dsm - iv TR标准双相I型,躁狂或混合类型,住院急性躁狂(见临床研究(14.1))。
长期使用丙戊酸钠的狂热的有效性,即。,超过3周,没有在控制临床试验。因此,医疗服务提供者选择使用丙戊酸钠ER长时间应该不断地重新评估个别病人的药物的长期风险。
双丙戊酸钠ER表示作为单药治疗和辅助治疗治疗的成年患者和儿科患者的年龄10年,以复杂性局部癫痫发生单独或与其他类型的癫痫发作。双丙戊酸钠ER还表示用作唯一的治疗和辅助治疗成人和儿童的简单和复杂失神发作10岁以上,并在成人和儿童辅助10岁以上多种发作类型,包括失神发作。
简单缺席的定义是非常简短的湿润的感觉或意识丧失伴有某些广义癫痫放电没有其他可检测的临床症状。复杂的缺席是这个词时使用的其他迹象也在场。
双丙戊酸钠ER表明偏头痛的预防。没有证据表明丙戊酸钠ER在偏头痛的急性治疗是有用的。因为它可能危害胎儿,双丙戊酸钠ER应该考虑女性的生育潜力只有在这种风险已经彻底与患者讨论和权衡治疗的潜在益处(见警告和注意事项(5.2),患者咨询信息(17.3)]。
历史
目前还没有药物可用于这种药历史。
其他信息
双丙戊酸钠是一种稳定协调的化合物组成的丙戊酸钠和丙戊酸钠1:1摩尔在部分中和形成的关系和丙戊酸0.5相当于氢氧化钠。在化学性质上它被指定为氢钠bis (2-propylpentanoate)。双丙戊酸钠具有以下结构:
双丙戊酸钠是白色粉末,气味特征。
双丙戊酸钠ER 250和500毫克片剂口服药。双丙戊酸钠ER平板电脑包含双丙戊酸钠在大个延长释放配方相当于250和500毫克的丙戊酸。
活性成分
双丙戊酸钠ER 250和500毫克平板电脑:使用蓝色1号,hypromellose、乳糖、微晶纤维素、聚乙二醇、山梨酸钾、丙二醇、二氧化硅、二氧化钛和三醋精。
此外,500毫克片剂含有氧化铁和葡聚糖。
来源
双丙戊酸钠Er制造商
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科比牧场预先包装
双丙戊酸钠Er |科比牧场预先包装
双丙戊酸钠ER延长释放产品用于一次口服。双丙戊酸钠ER平板电脑应该吞下整个不应该被碾碎或咀嚼。
2.1热丙戊酸钠平板电脑的口服药物。推荐的初始剂量为25毫克/公斤/天每天一次。剂量应该增加尽快达到最低的治疗剂量产生预期的临床效果或所需的血浆浓度的范围。在安慰剂对照临床试验的急性躁狂或混合类型,病人服用的临床反应槽血浆浓度在85和125微克/毫升。的最大推荐剂量是60毫克/公斤/天。
没有证据可以从对照试验指导临床医生在病人的长期管理改善在丙戊酸钠治疗急性躁狂发作。beplay体验虽然普遍认为,药物治疗急性反应之外的躁狂是可取的,为维护的最初反应和预防新躁狂发作,没有数据支持的好处(即双丙戊酸钠ER在这样长期治疗。除了3周)。
2.2癫痫双丙戊酸钠ER(双丙戊酸钠)扩展发布平板电脑的口服药物,而且必须吞下。双丙戊酸钠ER剂量滴定向上,浓度的氯硝西泮、安定、乙琥胺,拉莫三嗪、甲苯磺丁脲、苯巴比妥、卡马西平、和/或苯妥英可能影响(见药物相互作用(7.2))。
复杂部分发作
为成人和儿童10岁以上。
单一疗法(初始疗法)
双丙戊酸钠ER尚未系统研究作为初始治疗。病人应该启动治疗10到15毫克/公斤/天。用量应该增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。
血小板减少症的概率显著增加在总低谷丙戊酸钠血浆浓度高于110微克/毫升雌性和雄性135微克/毫升。改善癫痫控制的好处与高剂量应权衡的可能性更大的不良反应的发生率。
转换为单药治疗
病人应该启动治疗10到15毫克/公斤/天。用量应该增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50 - 100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。
通常伴随antiepilepsy药物(AED)剂量可以减少大约25%每2周。丙戊酸钠的减少可能会开始启动ER疗法,或推迟1到2周是否有担心与减少癫痫发作可能发生。撤军的速度和持续时间的伴随AED可以高度可变,和在此期间应严密监测患者癫痫发作频率增加。
辅助治疗
双丙戊酸钠ER可以添加到病人的剂量方案10到15毫克/公斤/天。剂量可能增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。
研究辅助治疗复杂部分发作的患者接受卡马西平或苯妥英除了丙戊酸钠,任何调整卡马西平和苯妥英需要剂量(见临床研究(14.3))。然而,由于丙戊酸钠可能与这些或其他并发交互管理aed以及其他药物,定期伴随aed的血浆浓度决定在早期的治疗建议(见药物相互作用(7))。
简单和复杂失神发作
推荐的初始剂量是15毫克/公斤/天,每隔一个星期增加5到10毫克/公斤/天,直到控制癫痫发作或副作用排除进一步增加。的最大推荐剂量是60毫克/公斤/天。
好相关剂量之间尚未建立,血清浓度和疗效。然而,丙戊酸钠治疗血清浓度对大多数失神发作的患者被认为从50到100微克/毫升。有些病人可能被控制或更高的血清浓度较低(见临床药理学(12.3))。
双丙戊酸钠ER剂量滴定向上,苯巴比妥和苯妥英的血药浓度可能影响(见药物相互作用(7.2))。
Antiepilepsy药物的病人不应该突然中断药物管理,防止癫痫主要因为强烈的可能性与服务员缺氧诱发癫痫持续状态,对生命的威胁。
2.3偏头痛双丙戊酸钠ER表示成人偏头痛的预防。
推荐起始剂量为500毫克每日一次,一个星期,之后增加到1000毫克每日一次。尽管以外的剂量1000毫克每日一次的双丙戊酸钠ER尚未评估在偏头痛患者中,丙戊酸钠的有效剂量范围(双丙戊酸钠推迟发布平板电脑)在这些患者是500 - 1000毫克/天。与其他丙戊酸钠产品,个性化和剂量调整剂量的丙戊酸钠ER应该可能是必要的。如果一个病人需要较小的剂量调整比使用丙戊酸钠,丙戊酸钠应该使用。
2.4转换从丙戊酸钠、丙戊酸钠ER在成人患者和儿童癫痫患者10岁以上之前接受丙戊酸钠,丙戊酸钠ER使用剂量应每日一次8到20%高于每日总剂量的丙戊酸钠(表1),丙戊酸钠的患者每日总剂量不能直接转化为丙戊酸钠,可以考虑在医生的自由裁量权来增加病人的丙戊酸钠每日总剂量之前下一个更高的剂量转换到适当的每日总剂量的丙戊酸钠ER。
表1。剂量转换丙戊酸钠丙戊酸钠ER每日总剂量(mg) (mg) 500 * 750 - 625 750 * 1000 1000 * -1125 1250 - 875 1250 - 1375 1500 1500 - 1625 1750 1750 2000 1875 - 2000 2250 2125 - 2250 2500 2375 2750 2500 - 2750 3000 - 3125 3000 2875 3250 3500 *这些每日总剂量的丙戊酸钠不能直接转化为一个8到20%更高的每日总剂量的丙戊酸钠ER因为所需剂量双丙戊酸钠ER的优势并不可用。可能考虑在临床医生的自由裁量权来增加病人的总剂量丙戊酸钠到下一个更高的剂量之前转换成适当的每日总剂量的丙戊酸钠ER。没有足够的数据允许转换因子推荐患者丙戊酸钠剂量超过3125毫克/天。血浆丙戊酸钠Cmin为丙戊酸钠浓度平均相当于丙戊酸钠,但在转换后的病人可能会有所不同。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)(见临床药理学(12.2))。
2.5一般剂量的建议老年患者的剂量
由于减少游离丙戊酸钠和可能的间隙更大的敏感性在老年人嗜睡,起始剂量应减少在这些患者。老年人开始剂量低于250毫克只能通过使用丙戊酸钠。用量应该增加更慢和定期监测液体和营养摄入量,脱水,嗜睡等不良反应。丙戊酸钠剂量减少或停止使用应考虑患者的食物或液体摄入量减少,患者过度嗜睡。最终的治疗剂量应实现的基础上,耐受性和临床反应(见警告和注意事项(5.12))。
剂量相关的不良反应
不良反应的频率(特别是肝酶升高,血小板减少症)可能是剂量相关。血小板减少症的概率似乎显著增加在总丙戊酸钠的浓度≥110微克/毫升(雌性)或≥135微克/毫升(雄性)(见警告和注意事项(5.6))。提高治疗效果和大剂量的好处应该权衡的可能性更大的不良反应的发生率。
特种部队刺激
患者体验特种刺激可能受益于政府的药物与食物或慢慢建立剂量从最初的低水平。
合规
患者应该被告知每天服用丙戊酸钠ER规定。如果一个剂量是错过了应该尽快,除非它几乎是下一个剂量的时候了。如果一个剂量是跳过,病人不应该下一个剂量的两倍。
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Aphena制药公司的解决方案——田纳西州,Llc
双丙戊酸钠Er | Aphena制药公司的解决方案——田纳西州,Llc
双丙戊酸钠ER延长释放产品用于一次口服。双丙戊酸钠ER平板电脑应该吞下整个不应该被碾碎或咀嚼。
2.1热丙戊酸钠平板电脑的口服药物。推荐的初始剂量为25毫克/公斤/天每天一次。剂量应该增加尽快达到最低的治疗剂量产生预期的临床效果或所需的血浆浓度的范围。在安慰剂对照临床试验的急性躁狂或混合类型,病人服用的临床反应槽血浆浓度在85和125微克/毫升。的最大推荐剂量是60毫克/公斤/天。
没有证据可以从对照试验指导临床医生在病人的长期管理改善在丙戊酸钠治疗急性躁狂发作。beplay体验虽然普遍认为,药物治疗急性反应之外的躁狂是可取的,为维护的最初反应和预防新躁狂发作,没有数据支持的好处(即双丙戊酸钠ER在这样长期治疗。除了3周)。
2.2癫痫双丙戊酸钠ER(双丙戊酸钠)扩展发布平板电脑的口服药物,而且必须吞下。双丙戊酸钠ER剂量滴定向上,浓度的氯硝西泮、安定、乙琥胺,拉莫三嗪、甲苯磺丁脲、苯巴比妥、卡马西平、和/或苯妥英可能影响(见药物相互作用(7.2))。
复杂部分发作
为成人和儿童10岁以上。
单一疗法(初始疗法)
双丙戊酸钠ER尚未系统研究作为初始治疗。病人应该启动治疗10到15毫克/公斤/天。用量应该增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。
血小板减少症的概率显著增加在总低谷丙戊酸钠血浆浓度高于110微克/毫升雌性和雄性135微克/毫升。改善癫痫控制的好处与高剂量应权衡的可能性更大的不良反应的发生率。
转换为单药治疗
病人应该启动治疗10到15毫克/公斤/天。用量应该增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50 - 100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。
通常伴随antiepilepsy药物(AED)剂量可以减少大约25%每2周。丙戊酸钠的减少可能会开始启动ER疗法,或推迟1到2周是否有担心与减少癫痫发作可能发生。撤军的速度和持续时间的伴随AED可以高度可变,和在此期间应严密监测患者癫痫发作频率增加。
辅助治疗
双丙戊酸钠ER可以添加到病人的剂量方案10到15毫克/公斤/天。剂量可能增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。
研究辅助治疗复杂部分发作的患者接受卡马西平或苯妥英除了丙戊酸钠,任何调整卡马西平和苯妥英需要剂量(见临床研究(14.2))。然而,由于丙戊酸钠可能与这些或其他并发交互管理aed以及其他药物,定期伴随aed的血浆浓度决定在早期的治疗建议(见药物相互作用(7))。
简单和复杂失神发作
推荐的初始剂量是15毫克/公斤/天,每隔一个星期增加5到10毫克/公斤/天,直到控制癫痫发作或副作用排除进一步增加。的最大推荐剂量是60毫克/公斤/天。
好相关剂量之间尚未建立,血清浓度和疗效。然而,丙戊酸钠治疗血清浓度对大多数失神发作的患者被认为从50到100微克/毫升。有些病人可能被控制或更高的血清浓度较低(见临床药理学(12.3))。
双丙戊酸钠ER剂量滴定向上,苯巴比妥和苯妥英的血药浓度可能影响(见药物相互作用(7.2))。
Antiepilepsy药物的病人不应该突然中断药物管理,防止癫痫主要因为强烈的可能性与服务员缺氧诱发癫痫持续状态,对生命的威胁。
2.3偏头痛双丙戊酸钠ER表示成人偏头痛的预防。
推荐起始剂量为500毫克每日一次,一个星期,之后增加到1000毫克每日一次。尽管以外的剂量1000毫克每日一次的双丙戊酸钠ER尚未评估在偏头痛患者中,丙戊酸钠的有效剂量范围(双丙戊酸钠推迟发布平板电脑)在这些患者是500 - 1000毫克/天。与其他丙戊酸钠产品,个性化和剂量调整剂量的丙戊酸钠ER应该可能是必要的。如果一个病人需要较小的剂量调整比使用丙戊酸钠,丙戊酸钠应该使用。
2.4转换从丙戊酸钠、丙戊酸钠ER在成人患者和儿童癫痫患者10岁以上之前接受丙戊酸钠,丙戊酸钠ER使用剂量应每日一次8到20%高于每日总剂量的丙戊酸钠(表1),丙戊酸钠的患者每日总剂量不能直接转化为丙戊酸钠,可以考虑在医生的自由裁量权来增加病人的丙戊酸钠每日总剂量之前下一个更高的剂量转换到适当的每日总剂量的丙戊酸钠ER。
表1。剂量转换丙戊酸钠丙戊酸钠ER每日总剂量(mg) (mg) 500 * 750 - 625 750 * 1000 1000 * -1125 1250 - 875 1250 - 1375 1500 1500 - 1625 1750 1750 2000 1875 - 2000 2250 2125 - 2250 2500 2375 2750 2500 - 2750 3000 - 3125 3000 2875 3250 3500 *这些每日总剂量的丙戊酸钠不能直接转化为一个8到20%更高的每日总剂量的丙戊酸钠ER因为所需剂量双丙戊酸钠ER的优势并不可用。可能考虑在临床医生的自由裁量权来增加病人的总剂量丙戊酸钠到下一个更高的剂量之前转换成适当的每日总剂量的丙戊酸钠ER。没有足够的数据允许转换因子推荐患者丙戊酸钠剂量超过3125毫克/天。血浆丙戊酸钠Cmin为丙戊酸钠浓度平均相当于丙戊酸钠,但在转换后的病人可能会有所不同。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)(见临床药理学(12.2))。
2.5一般剂量的建议老年患者的剂量
由于减少游离丙戊酸钠和可能的间隙更大的敏感性在老年人嗜睡,起始剂量应减少在这些患者。老年人开始剂量低于250毫克只能通过使用丙戊酸钠。用量应该增加更慢和定期监测液体和营养摄入量,脱水,嗜睡等不良反应。丙戊酸钠剂量减少或停止使用应考虑患者的食物或液体摄入量减少,患者过度嗜睡。最终的治疗剂量应实现的基础上,耐受性和临床反应(见警告和注意事项(5.15),使用特定的人群(8.5)和临床药理学(12.3)]。
剂量相关的不良反应
不良反应的频率(特别是肝酶升高,血小板减少症)可能是剂量相关。血小板减少症的概率似乎显著增加在总丙戊酸钠的浓度≥110微克/毫升(雌性)或≥135微克/毫升(雄性)(见警告和注意事项(5.9))。提高治疗效果和大剂量的好处应该权衡的可能性更大的不良反应的发生率。
特种部队刺激
患者体验特种刺激可能受益于政府的药物与食物或慢慢建立剂量从最初的低水平。
合规
患者应该被告知每天服用丙戊酸钠ER规定。如果一个剂量是错过了应该尽快,除非它几乎是下一个剂量的时候了。如果一个剂量是跳过,病人不应该下一个剂量的两倍。
2.1热丙戊酸钠平板电脑的口服药物。推荐的初始剂量为25毫克/公斤/天每天一次。剂量应该增加尽快达到最低的治疗剂量产生预期的临床效果或所需的血浆浓度的范围。在安慰剂对照临床试验的急性躁狂或混合类型,病人服用的临床反应槽血浆浓度在85和125微克/毫升。的最大推荐剂量是60毫克/公斤/天。
没有证据可以从对照试验指导临床医生在病人的长期管理改善在丙戊酸钠治疗急性躁狂发作。beplay体验虽然普遍认为,药物治疗急性反应之外的躁狂是可取的,为维护的最初反应和预防新躁狂发作,没有数据支持的好处(即双丙戊酸钠ER在这样长期治疗。除了3周)。
2.2癫痫双丙戊酸钠ER(双丙戊酸钠)扩展发布平板电脑的口服药物,而且必须吞下。双丙戊酸钠ER剂量滴定向上,浓度的氯硝西泮、安定、乙琥胺,拉莫三嗪、甲苯磺丁脲、苯巴比妥、卡马西平、和/或苯妥英可能影响(见药物相互作用(7.2))。
复杂部分发作
为成人和儿童10岁以上。
单一疗法(初始疗法)
双丙戊酸钠ER尚未系统研究作为初始治疗。病人应该启动治疗10到15毫克/公斤/天。用量应该增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。
血小板减少症的概率显著增加在总低谷丙戊酸钠血浆浓度高于110微克/毫升雌性和雄性135微克/毫升。改善癫痫控制的好处与高剂量应权衡的可能性更大的不良反应的发生率。
转换为单药治疗
病人应该启动治疗10到15毫克/公斤/天。用量应该增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50 - 100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。
通常伴随antiepilepsy药物(AED)剂量可以减少大约25%每2周。丙戊酸钠的减少可能会开始启动ER疗法,或推迟1到2周是否有担心与减少癫痫发作可能发生。撤军的速度和持续时间的伴随AED可以高度可变,和在此期间应严密监测患者癫痫发作频率增加。
辅助治疗
双丙戊酸钠ER可以添加到病人的剂量方案10到15毫克/公斤/天。剂量可能增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。
研究辅助治疗复杂部分发作的患者接受卡马西平或苯妥英除了丙戊酸钠,任何调整卡马西平和苯妥英需要剂量(见临床研究(14.2))。然而,由于丙戊酸钠可能与这些或其他并发交互管理aed以及其他药物,定期伴随aed的血浆浓度决定在早期的治疗建议(见药物相互作用(7))。
简单和复杂失神发作
推荐的初始剂量是15毫克/公斤/天,每隔一个星期增加5到10毫克/公斤/天,直到控制癫痫发作或副作用排除进一步增加。的最大推荐剂量是60毫克/公斤/天。
好相关剂量之间尚未建立,血清浓度和疗效。然而,丙戊酸钠治疗血清浓度对大多数失神发作的患者被认为从50到100微克/毫升。有些病人可能被控制或更高的血清浓度较低(见临床药理学(12.3))。
双丙戊酸钠ER剂量滴定向上,苯巴比妥和苯妥英的血药浓度可能影响(见药物相互作用(7.2))。
Antiepilepsy药物的病人不应该突然中断药物管理,防止癫痫主要因为强烈的可能性与服务员缺氧诱发癫痫持续状态,对生命的威胁。
2.3偏头痛双丙戊酸钠ER表示成人偏头痛的预防。
推荐起始剂量为500毫克每日一次,一个星期,之后增加到1000毫克每日一次。尽管以外的剂量1000毫克每日一次的双丙戊酸钠ER尚未评估在偏头痛患者中,丙戊酸钠的有效剂量范围(双丙戊酸钠推迟发布平板电脑)在这些患者是500 - 1000毫克/天。与其他丙戊酸钠产品,个性化和剂量调整剂量的丙戊酸钠ER应该可能是必要的。如果一个病人需要较小的剂量调整比使用丙戊酸钠,丙戊酸钠应该使用。
2.4转换从丙戊酸钠、丙戊酸钠ER在成人患者和儿童癫痫患者10岁以上之前接受丙戊酸钠,丙戊酸钠ER使用剂量应每日一次8到20%高于每日总剂量的丙戊酸钠(表1),丙戊酸钠的患者每日总剂量不能直接转化为丙戊酸钠,可以考虑在医生的自由裁量权来增加病人的丙戊酸钠每日总剂量之前下一个更高的剂量转换到适当的每日总剂量的丙戊酸钠ER。
表1。剂量转换丙戊酸钠丙戊酸钠ER每日总剂量(mg) (mg) 500 * 750 - 625 750 * 1000 1000 * -1125 1250 - 875 1250 - 1375 1500 1500 - 1625 1750 1750 2000 1875 - 2000 2250 2125 - 2250 2500 2375 2750 2500 - 2750 3000 - 3125 3000 2875 3250 3500 *这些每日总剂量的丙戊酸钠不能直接转化为一个8到20%更高的每日总剂量的丙戊酸钠ER因为所需剂量双丙戊酸钠ER的优势并不可用。可能考虑在临床医生的自由裁量权来增加病人的总剂量丙戊酸钠到下一个更高的剂量之前转换成适当的每日总剂量的丙戊酸钠ER。没有足够的数据允许转换因子推荐患者丙戊酸钠剂量超过3125毫克/天。血浆丙戊酸钠Cmin为丙戊酸钠浓度平均相当于丙戊酸钠,但在转换后的病人可能会有所不同。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)(见临床药理学(12.2))。
2.5一般剂量的建议老年患者的剂量
由于减少游离丙戊酸钠和可能的间隙更大的敏感性在老年人嗜睡,起始剂量应减少在这些患者。老年人开始剂量低于250毫克只能通过使用丙戊酸钠。用量应该增加更慢和定期监测液体和营养摄入量,脱水,嗜睡等不良反应。丙戊酸钠剂量减少或停止使用应考虑患者的食物或液体摄入量减少,患者过度嗜睡。最终的治疗剂量应实现的基础上,耐受性和临床反应(见警告和注意事项(5.15),使用特定的人群(8.5)和临床药理学(12.3)]。
剂量相关的不良反应
不良反应的频率(特别是肝酶升高,血小板减少症)可能是剂量相关。血小板减少症的概率似乎显著增加在总丙戊酸钠的浓度≥110微克/毫升(雌性)或≥135微克/毫升(雄性)(见警告和注意事项(5.9))。提高治疗效果和大剂量的好处应该权衡的可能性更大的不良反应的发生率。
特种部队刺激
患者体验特种刺激可能受益于政府的药物与食物或慢慢建立剂量从最初的低水平。
合规
患者应该被告知每天服用丙戊酸钠ER规定。如果一个剂量是错过了应该尽快,除非它几乎是下一个剂量的时候了。如果一个剂量是跳过,病人不应该下一个剂量的两倍。
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Abbvie Inc .)
双丙戊酸钠Er | Abbvie Inc .)
双丙戊酸钠ER延长释放产品用于一次口服。双丙戊酸钠ER平板电脑应该吞下整个不应该被碾碎或咀嚼。
2.1热丙戊酸钠平板电脑的口服药物。推荐的初始剂量为25毫克/公斤/天每天一次。剂量应该增加尽快达到最低的治疗剂量产生预期的临床效果或所需的血浆浓度的范围。在安慰剂对照临床试验的急性躁狂或混合类型,病人服用的临床反应槽血浆浓度在85和125微克/毫升。的最大推荐剂量是60毫克/公斤/天。
没有证据可以从对照试验指导临床医生在病人的长期管理改善在丙戊酸钠治疗急性躁狂发作。beplay体验虽然普遍认为,药物治疗急性反应之外的躁狂是可取的,为维护的最初反应和预防新躁狂发作,没有数据支持的好处(即双丙戊酸钠ER在这样长期治疗。除了3周)。
2.2癫痫双丙戊酸钠ER(双丙戊酸钠)扩展发布平板电脑的口服药物,而且必须吞下。双丙戊酸钠ER剂量滴定向上,浓度的氯硝西泮、安定、乙琥胺,拉莫三嗪、甲苯磺丁脲、苯巴比妥、卡马西平、和/或苯妥英可能影响(见药物相互作用(7.2))。
复杂部分发作
为成人和儿童10岁以上。
单一疗法(初始疗法)
双丙戊酸钠ER尚未系统研究作为初始治疗。病人应该启动治疗10到15毫克/公斤/天。用量应该增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。
血小板减少症的概率显著增加在总低谷丙戊酸钠血浆浓度高于110微克/毫升雌性和雄性135微克/毫升。改善癫痫控制的好处与高剂量应权衡的可能性更大的不良反应的发生率。
转换为单药治疗
病人应该启动治疗10到15毫克/公斤/天。用量应该增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50 - 100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。
通常伴随antiepilepsy药物(AED)剂量可以减少大约25%每2周。丙戊酸钠的减少可能会开始启动ER疗法,或推迟1到2周是否有担心与减少癫痫发作可能发生。撤军的速度和持续时间的伴随AED可以高度可变,和在此期间应严密监测患者癫痫发作频率增加。
辅助治疗
双丙戊酸钠ER可以添加到病人的剂量方案10到15毫克/公斤/天。剂量可能增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。
研究辅助治疗复杂部分发作的患者接受卡马西平或苯妥英除了丙戊酸钠,任何调整卡马西平和苯妥英需要剂量(见临床研究(14.2))。然而,由于丙戊酸钠可能与这些或其他并发交互管理aed以及其他药物,定期伴随aed的血浆浓度决定在早期的治疗建议(见药物相互作用(7))。
简单和复杂失神发作
推荐的初始剂量是15毫克/公斤/天,每隔一个星期增加5到10毫克/公斤/天,直到控制癫痫发作或副作用排除进一步增加。的最大推荐剂量是60毫克/公斤/天。
好相关剂量之间尚未建立,血清浓度和疗效。然而,丙戊酸钠治疗血清浓度对大多数失神发作的患者被认为从50到100微克/毫升。有些病人可能被控制或更高的血清浓度较低(见临床药理学(12.3))。
双丙戊酸钠ER剂量滴定向上,苯巴比妥和苯妥英的血药浓度可能影响(见药物相互作用(7.2))。
Antiepilepsy药物的病人不应该突然中断药物管理,防止癫痫主要因为强烈的可能性与服务员缺氧诱发癫痫持续状态,对生命的威胁。
2.3偏头痛双丙戊酸钠ER表示成人偏头痛的预防。
推荐起始剂量为500毫克每日一次,一个星期,之后增加到1000毫克每日一次。尽管以外的剂量1000毫克每日一次的双丙戊酸钠ER尚未评估在偏头痛患者中,丙戊酸钠的有效剂量范围(双丙戊酸钠推迟发布平板电脑)在这些患者是500 - 1000毫克/天。与其他丙戊酸钠产品,个性化和剂量调整剂量的丙戊酸钠ER应该可能是必要的。如果一个病人需要较小的剂量调整比使用丙戊酸钠,丙戊酸钠应该使用。
2.4转换从丙戊酸钠、丙戊酸钠ER在成人患者和儿童癫痫患者10岁以上之前接受丙戊酸钠,丙戊酸钠ER使用剂量应每日一次8到20%高于每日总剂量的丙戊酸钠(表1),丙戊酸钠的患者每日总剂量不能直接转化为丙戊酸钠,可以考虑在医生的自由裁量权来增加病人的丙戊酸钠每日总剂量之前下一个更高的剂量转换到适当的每日总剂量的丙戊酸钠ER。
表1。剂量转换丙戊酸钠丙戊酸钠ER每日总剂量(mg) (mg) 500 * 750 - 625 750 * 1000 1000 * -1125 1250 - 875 1250 - 1375 1500 1500 - 1625 1750 1750 2000 1875 - 2000 2250 2125 - 2250 2500 2375 2750 2500 - 2750 3000 - 3125 3000 2875 3250 3500 *这些每日总剂量的丙戊酸钠不能直接转化为一个8到20%更高的每日总剂量的丙戊酸钠ER因为所需剂量双丙戊酸钠ER的优势并不可用。可能考虑在临床医生的自由裁量权来增加病人的总剂量丙戊酸钠到下一个更高的剂量之前转换成适当的每日总剂量的丙戊酸钠ER。没有足够的数据允许转换因子推荐患者丙戊酸钠剂量超过3125毫克/天。血浆丙戊酸钠Cmin为丙戊酸钠浓度平均相当于丙戊酸钠,但在转换后的病人可能会有所不同。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)(见临床药理学(12.2))。
2.5一般剂量的建议老年患者的剂量
由于减少游离丙戊酸钠和可能的间隙更大的敏感性在老年人嗜睡,起始剂量应减少在这些患者。老年人开始剂量低于250毫克只能通过使用丙戊酸钠。用量应该增加更慢和定期监测液体和营养摄入量,脱水,嗜睡等不良反应。丙戊酸钠剂量减少或停止使用应考虑患者的食物或液体摄入量减少,患者过度嗜睡。最终的治疗剂量应实现的基础上,耐受性和临床反应(见警告和注意事项(5.14),使用特定的人群(8.5)和临床药理学(12.3)]。
剂量相关的不良反应
不良反应的频率(特别是肝酶升高,血小板减少症)可能是剂量相关。血小板减少症的概率似乎显著增加在总丙戊酸钠的浓度≥110微克/毫升(雌性)或≥135微克/毫升(雄性)(见警告和注意事项(5.8))。提高治疗效果和大剂量的好处应该权衡的可能性更大的不良反应的发生率。
特种部队刺激
患者体验特种刺激可能受益于政府的药物与食物或慢慢建立剂量从最初的低水平。
合规
患者应该被告知每天服用丙戊酸钠ER规定。如果一个剂量是错过了应该尽快,除非它几乎是下一个剂量的时候了。如果一个剂量是跳过,病人不应该下一个剂量的两倍。
2.1热丙戊酸钠平板电脑的口服药物。推荐的初始剂量为25毫克/公斤/天每天一次。剂量应该增加尽快达到最低的治疗剂量产生预期的临床效果或所需的血浆浓度的范围。在安慰剂对照临床试验的急性躁狂或混合类型,病人服用的临床反应槽血浆浓度在85和125微克/毫升。的最大推荐剂量是60毫克/公斤/天。
没有证据可以从对照试验指导临床医生在病人的长期管理改善在丙戊酸钠治疗急性躁狂发作。beplay体验虽然普遍认为,药物治疗急性反应之外的躁狂是可取的,为维护的最初反应和预防新躁狂发作,没有数据支持的好处(即双丙戊酸钠ER在这样长期治疗。除了3周)。
2.2癫痫双丙戊酸钠ER(双丙戊酸钠)扩展发布平板电脑的口服药物,而且必须吞下。双丙戊酸钠ER剂量滴定向上,浓度的氯硝西泮、安定、乙琥胺,拉莫三嗪、甲苯磺丁脲、苯巴比妥、卡马西平、和/或苯妥英可能影响(见药物相互作用(7.2))。
复杂部分发作
为成人和儿童10岁以上。
单一疗法(初始疗法)
双丙戊酸钠ER尚未系统研究作为初始治疗。病人应该启动治疗10到15毫克/公斤/天。用量应该增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。
血小板减少症的概率显著增加在总低谷丙戊酸钠血浆浓度高于110微克/毫升雌性和雄性135微克/毫升。改善癫痫控制的好处与高剂量应权衡的可能性更大的不良反应的发生率。
转换为单药治疗
病人应该启动治疗10到15毫克/公斤/天。用量应该增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50 - 100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。
通常伴随antiepilepsy药物(AED)剂量可以减少大约25%每2周。丙戊酸钠的减少可能会开始启动ER疗法,或推迟1到2周是否有担心与减少癫痫发作可能发生。撤军的速度和持续时间的伴随AED可以高度可变,和在此期间应严密监测患者癫痫发作频率增加。
辅助治疗
双丙戊酸钠ER可以添加到病人的剂量方案10到15毫克/公斤/天。剂量可能增加了5到10毫克/公斤/星期达到最佳的临床反应。通常,最佳的临床反应达到每日剂量低于60毫克/公斤/天。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)。不建议对丙戊酸钠的安全性使用剂量高于60毫克/公斤/天。
研究辅助治疗复杂部分发作的患者接受卡马西平或苯妥英除了丙戊酸钠,任何调整卡马西平和苯妥英需要剂量(见临床研究(14.2))。然而,由于丙戊酸钠可能与这些或其他并发交互管理aed以及其他药物,定期伴随aed的血浆浓度决定在早期的治疗建议(见药物相互作用(7))。
简单和复杂失神发作
推荐的初始剂量是15毫克/公斤/天,每隔一个星期增加5到10毫克/公斤/天,直到控制癫痫发作或副作用排除进一步增加。的最大推荐剂量是60毫克/公斤/天。
好相关剂量之间尚未建立,血清浓度和疗效。然而,丙戊酸钠治疗血清浓度对大多数失神发作的患者被认为从50到100微克/毫升。有些病人可能被控制或更高的血清浓度较低(见临床药理学(12.3))。
双丙戊酸钠ER剂量滴定向上,苯巴比妥和苯妥英的血药浓度可能影响(见药物相互作用(7.2))。
Antiepilepsy药物的病人不应该突然中断药物管理,防止癫痫主要因为强烈的可能性与服务员缺氧诱发癫痫持续状态,对生命的威胁。
2.3偏头痛双丙戊酸钠ER表示成人偏头痛的预防。
推荐起始剂量为500毫克每日一次,一个星期,之后增加到1000毫克每日一次。尽管以外的剂量1000毫克每日一次的双丙戊酸钠ER尚未评估在偏头痛患者中,丙戊酸钠的有效剂量范围(双丙戊酸钠推迟发布平板电脑)在这些患者是500 - 1000毫克/天。与其他丙戊酸钠产品,个性化和剂量调整剂量的丙戊酸钠ER应该可能是必要的。如果一个病人需要较小的剂量调整比使用丙戊酸钠,丙戊酸钠应该使用。
2.4转换从丙戊酸钠、丙戊酸钠ER在成人患者和儿童癫痫患者10岁以上之前接受丙戊酸钠,丙戊酸钠ER使用剂量应每日一次8到20%高于每日总剂量的丙戊酸钠(表1),丙戊酸钠的患者每日总剂量不能直接转化为丙戊酸钠,可以考虑在医生的自由裁量权来增加病人的丙戊酸钠每日总剂量之前下一个更高的剂量转换到适当的每日总剂量的丙戊酸钠ER。
表1。剂量转换丙戊酸钠丙戊酸钠ER每日总剂量(mg) (mg) 500 * 750 - 625 750 * 1000 1000 * -1125 1250 - 875 1250 - 1375 1500 1500 - 1625 1750 1750 2000 1875 - 2000 2250 2125 - 2250 2500 2375 2750 2500 - 2750 3000 - 3125 3000 2875 3250 3500 *这些每日总剂量的丙戊酸钠不能直接转化为一个8到20%更高的每日总剂量的丙戊酸钠ER因为所需剂量双丙戊酸钠ER的优势并不可用。可能考虑在临床医生的自由裁量权来增加病人的总剂量丙戊酸钠到下一个更高的剂量之前转换成适当的每日总剂量的丙戊酸钠ER。没有足够的数据允许转换因子推荐患者丙戊酸钠剂量超过3125毫克/天。血浆丙戊酸钠Cmin为丙戊酸钠浓度平均相当于丙戊酸钠,但在转换后的病人可能会有所不同。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在通常接受治疗范围(50至100微克/毫升)(见临床药理学(12.2))。
2.5一般剂量的建议老年患者的剂量
由于减少游离丙戊酸钠和可能的间隙更大的敏感性在老年人嗜睡,起始剂量应减少在这些患者。老年人开始剂量低于250毫克只能通过使用丙戊酸钠。用量应该增加更慢和定期监测液体和营养摄入量,脱水,嗜睡等不良反应。丙戊酸钠剂量减少或停止使用应考虑患者的食物或液体摄入量减少,患者过度嗜睡。最终的治疗剂量应实现的基础上,耐受性和临床反应(见警告和注意事项(5.14),使用特定的人群(8.5)和临床药理学(12.3)]。
剂量相关的不良反应
不良反应的频率(特别是肝酶升高,血小板减少症)可能是剂量相关。血小板减少症的概率似乎显著增加在总丙戊酸钠的浓度≥110微克/毫升(雌性)或≥135微克/毫升(雄性)(见警告和注意事项(5.8))。提高治疗效果和大剂量的好处应该权衡的可能性更大的不良反应的发生率。
特种部队刺激
患者体验特种刺激可能受益于政府的药物与食物或慢慢建立剂量从最初的低水平。
合规
患者应该被告知每天服用丙戊酸钠ER规定。如果一个剂量是错过了应该尽快,除非它几乎是下一个剂量的时候了。如果一个剂量是跳过,病人不应该下一个剂量的两倍。
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