你使用适应症吗?

这种药物可能目前法律调查的主题,集体诉讼,或大规模侵权民事诉讼。如果你受伤了这个产品,你可以获得赔偿。

欣百达(度洛西汀)

欣百达®是一个抗抑郁药物列为serotonin-norepinephrine再摄取抑制剂(去甲肾上腺素重摄取抑制剂),一般规定成人治疗抑郁症和焦虑症,纤维肌痛和神经性疼痛。最初由美国礼来药物制造商为市场在2004年,它是提供处方在20毫克,30毫克,60毫克胶囊(延缓释放配方)。一个通用的版本也自2013年以来在美国出售。

欣百达

欣百达回忆

2014年4月

梯瓦制药产业宣布召回19很多通用度洛西丁由于胶囊破损的报告。(fda.gov)

得到一个警告如果还有另一个适应症召回

问题&答案

  • 问题

    布莱尔珍珠

    不要把欣百达!我的医生让我在这个药物当我正在经历重大抑郁和焦虑,并通过研究生院需要。我获得了30磅在不到30天!我的医生立即带我了,和我现在有甲状腺问题,不能自然减肥。谈论被沮丧!

    发布于2015年10月26日
  • 副作用和不良反应

    如同所有的抗抑郁药,适应症有FDA的黑盒警告由于增加自杀想法/观念和行为的风险,尤其是在儿童和年轻人。(fda.gov)

    常见的副作用包括头痛、恶心、疲劳、衰弱(弱点)、失眠、口干、头晕、体重增加,出汗,性功能障碍(实现唤起困难,安装和/或性高潮)。虽然不如上述常见的副作用,但它也不是罕见适应症导致高血压、异常出血,晕厥(晕倒)。它还可以恶化现有青光眼,可能导致闭角型青光眼(流体的条件突然阻塞,无法流出引起快速的眼睛,严重的眼部压力增加,可能导致失明)。尿潴留和障碍也被报道。(dailymed.nlm.nih.gov)

    像许多其他抗抑郁药物,定期使用适应症的停药会导致许多不愉快的撤军的副作用,包括流感样症状(恶心、呕吐、出汗、头痛、腹泻),睡眠障碍(失眠、恶梦、疲劳),感觉/运动障碍(眩晕、头晕、“杀死”像电感觉大脑或神经路径),和情绪障碍(焦虑、烦躁不安、激动)。(ncbi.nlm.nih.gov)

    欣百达是正式被FDA分类为类别C,这意味着不能排除风险。婴儿服用欣百达的女性在怀孕期间往往显示出了它对于人们成年以后遭受类似的戒断症状的药物出生后离开自己的身体,以及要求额外的新生儿医院护理包括呼吸支持和输卵管喂养。有一个活跃的注册表把欣百达在怀孕期间的妇女,监测结果和收集数据http://cymbaltapregnancyregistry.com

    欣百达不推荐用于治疗抑郁发作的患者,因为它可以诱发或加剧狂热。同样不应使用高血压史患者,可以启动或加剧的条件。强烈建议定期血压监测。也是如此的历史的青光眼患者,眼睛也会发生类似的压力增加。(pdf格式)

    肝脏疾病(肝)和失败适应症患者已报告在一些,所以应该停止使用如果黄疸发展或其他临床肝功能异常的症状。酒精滥用的历史或肝病患者不应规定度洛西汀。

    欣百达不应该用,或立即停止使用后,单胺氧化酶抑制剂(MAOIs),另一类常用的抗抑郁药物,这可能会导致5 -羟色胺综合征或5 -羟色胺的毒性,条件可以是致命的。也建议人们服用这个药物应避免与其他物质血清素激活的属性,如药物,圣约翰草,锂,曲马多,等等)。

    法律问题

    2013年1月,一个集体诉讼提起礼来加州中部地区宣称欣百达的标注文献未能警告医务人员和病人的频率、严重程度和/或持续时间停止使用的戒断症状。在礼来公司指出,戒断症状的风险大约是1%,有研究发现,风险其实是更高,44 - 51%的病例。(fda.gov)

    到2015年,原告的数量约为250;然而,2015年8月,两个判决了礼来公司的青睐。越来越多的情况下等待,失去了两个女人的试验计划第九巡回法院上诉。(pdf格式)

    FDA安全警报

    目前没有FDA安全警告这种药物。

    制造商警告

    2005年10月5日

    欣百达的制造商礼来公司发布了一封信给医疗服务提供者直接通知他们关于肝毒性的风险(肝损伤和疾病),而使用适应症。(fda.gov)

    FDA标记变化

    2015年6月

    标签变化的上市后报告列表,添加的观察结肠炎和皮肤血管炎。还增加了关于儿童使用的一份声明中,称没有足够的信息可用来建立功效。(fda.gov)

    2012年11月

    添加了标签的警告和预防措施部分,概述了直立性低血压的风险(低血压从坐着或者躺着上升后),随后晕厥(晕倒)和瀑布。(fda.gov)

    2014年10月

    声明“适应症是不被批准用于儿科患者”被撤的黑框警告。(fda.gov)

    2012年10月

    禁忌症和警告添加关于药物或物质的类型与使用左洛复,很可能导致5 -羟色胺综合征,扩大在2009年1月发布的警告。报告还补充说关于中止(退出)症状。(fda.gov)

    2012年8月

    添加了标签,包括不良反应(心电图或心电图变化),使用特定的人群(笔记关于减少食欲和体重在儿科使用适应症),和病人咨询信息(笔记肝毒性,肝损伤,戒断症状,在双相热激活个体,癫痫,等等)。(fda.gov)

    2011年9月

    的标签更改警告和预防措施,增加信息出现的罕见的严重皮肤反应,建议病人停止使用的适应症开发水泡,剥落或皮疹。(fda.gov)

    2011年4月

    标签的变化是为了添加几个负面影响上市后观察,并提供关于怀孕的信息注册表(cymbaltapregnancyregistry.com)经历,旨在监测可能的不利影响的妇女在怀孕期间使用的适应症。(fda.gov)

    2009年3月

    更改了标签,包括增加的警告和预防措施中止/戒断症状,和几个增加上市后观察不良反应。(fda.gov)

    2009年1月

    欣百达的禁忌症和警告部分延缓释放胶囊(20毫克,30毫克,60毫克)标签修改为包括“警告和预防措施”,5 -羟色胺综合征或安定药恶性综合征(NMS)式的反应。(fda.gov)

    2008年6月

    标签修改了警告和预防措施(肝毒性信息),不良反应(纤维肌痛症、安慰剂对照的临床试验信息),并使用在特定人群(老年)。(fda.gov)

    使用

    欣百达是用于治疗重度抑郁症及广泛性焦虑症。它也用于疼痛和刺痛的疾病如糖尿病神经病变,化疗所致神经病变和纤维肌痛。它也被发现提供救济的尿失禁。它被认为工作通过保持5 -羟色胺(一种神经递质化学认为幸福和福祉负责)和去甲肾上腺素(儿茶酚胺,一种神经递质和激素,直接影响肾上腺功能和压力水平)水平在体内通过抑制他们被重吸收和分解。(ncbi.nlm.nih.gov)

    欣百达不是最初被批准用于儿童和年轻人。之后,2012年10月被改变为年轻人群研究显示效果处理时适应症焦虑症;然而,没有好处是治疗抑郁症所示。(fda.gov)/(pdf格式)

    历史

    度洛西汀是由礼来公司研究人员David Robertson大卫•黄(氟西汀的共同创造者,也称为百忧解)和约瑟夫·Krushinski根据提交的专利申请在1986年,随后于1988年授予。进一步发展后,产生的分子被任命为度洛西汀的名称。

    礼来与FDA新药申请提出2001年,最终在2004年被批准用于治疗抑郁症和糖尿病神经病变,2007年因神经性疼痛和广泛性焦虑障碍,2008年管理的纤维肌痛,2010年慢性肌肉骨骼疼痛。(pdf格式)

    其他信息

    它是如何工作的

    作为SNRI,欣百达被认为工作通过抑制5 -羟色胺和去甲肾上腺素的通过两个神经细胞之间,允许这些化学物质在细胞之间的突触(gap),从而提高它们的可用性与接收细胞中的蛋白质结合。改变这些神经递质之间的平衡被认为对抑郁情绪和帮助管理有积极的影响。

    欣百达®(盐酸度洛西汀)是一种选择性5 -羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SSNRI)口服药。它的化学名称是(+)- (年代)- - -N(-methyl-γ)- 1-naphthyloxy 2-thiophenepropylamine盐酸。的经验公式是C18H19号•HCl,对应于一个分子量为333.88。结构的公式是:

    的化学结构

    盐酸度洛西汀是一种白色略呈褐色的白色固体,微溶于水。

    每个胶囊含有肠溶颗粒的22.4、33.7或67.3毫克盐酸度洛西汀相当于20 30或60毫克的度洛西汀。这些肠溶颗粒是用来防止降解的药物在胃的酸性环境。活性成分包括使用蓝色的2号,明胶,hypromellose,羟丙甲纤维素琥珀酸酯,月桂醇硫酸酯钠盐、蔗糖、糖球体、滑石粉、二氧化钛、柠檬酸三乙酯。20和60毫克胶囊也含有氧化铁黄。

    欣百达通用吗?

    一个通用版本的度洛西丁延缓释放胶囊在2013年被FDA批准。(fda.gov)

    欣百达的制造商


    • 医生总保健公司。
      欣百达(盐酸度洛西汀)胶囊,推迟发布(医生总关心,Inc .)
    • 叛军的经销商集团。
      欣百达(盐酸度洛西汀)胶囊,推迟发布(叛军经销商集团)
    • 圣玛丽医疗公园药店
      欣百达(盐酸度洛西汀)胶囊,推迟发布(圣玛丽医疗公园药房)
    • Remedyrepack Inc .)
      欣百达(适应症)胶囊,推迟发布(Remedyrepack Inc .)
    • 叛军经销商集团
      欣百达(盐酸度洛西汀)胶囊,推迟发布(叛军经销商集团)
    • Pd-rx制药有限公司
      欣百达(盐酸度洛西汀)胶囊,推迟发布(Pd-rx制药有限公司)
    • Pd-rx制药有限公司
      欣百达(盐酸度洛西汀)胶囊,推迟发布(Pd-rx制药有限公司)
    • H.j。哈金斯公司,公司。
      欣百达(盐酸度洛西汀)胶囊,推迟发布[H.j。哈金斯公司,Inc .)
    • 伊利湖医疗手术&供应Dba质量护理产品公司
      欣百达(盐酸度洛西汀)胶囊,推迟发布[伊利湖医疗手术&供应Dba质量护理产品公司)
    • Stat Rx美国有限责任公司
      欣百达(盐酸度洛西汀)胶囊,推迟发布(Stat Rx美国Llc)
    • 剂量单位服务
      欣百达(盐酸度洛西汀)胶囊,推迟发布(单位剂量服务)
    • 剂量单位服务
      欣百达(盐酸度洛西汀)胶囊,推迟发布(单位剂量服务)
    • 剂量单位服务
      欣百达(盐酸度洛西汀)胶囊,推迟发布(单位剂量服务)
    • 科比牧场预先包装
      欣百达(盐酸度洛西汀)胶囊,推迟发布(科比牧场预先包装)
    • 科比牧场预先包装
      欣百达(盐酸度洛西汀)胶囊,推迟发布(科比牧场预先包装)
    • Remedyrepack Inc .)
      欣百达(盐酸度洛西汀)胶囊,推迟发布(Remedyrepack Inc .)
    • 伊利湖医疗Dba质量护理产品公司
      欣百达(盐酸度洛西汀)胶囊,推迟发布(Dba伊利湖医疗保健产品质量Llc)
    • 临床解决方案批发
      欣百达(盐酸度洛西汀)胶囊,推迟发布(临床解决方案批发)
    • 卡地纳健康
      欣百达(盐酸度洛西汀)胶囊,推迟发布(卡地纳健康)
    • Aphena制药公司的解决方案——田纳西州,Llc
      欣百达(盐酸度洛西汀)胶囊,推迟发布(Aphena制药公司的解决方案——田纳西州,Llc)
    • 礼来公司和公司
      欣百达(盐酸度洛西汀)胶囊,推迟发布(礼来公司和公司)
    • Carilion物料管理
      欣百达(盐酸度洛西汀)胶囊,推迟发布(Carilion物料管理)
    • Carilion物料管理
      欣百达(盐酸度洛西汀)胶囊,推迟发布(Carilion物料管理)

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