FDA记录表明,目前没有该药物的召回。beplay sport中心钱包
Auvi-q召回
得到警报当发出召回通知时。
问答
副作用和不良反应
目前没有此产品的警告信息。给您带来的不便,我们深表歉意。
法律问题
目前没有关于该药物的法律信息。
FDA安全警报
目前没有关于该药物的FDA安全警告。
制造商警告
目前没有关于该药物的制造商警告信息。
FDA标签变更
目前该药物没有FDA标签变更。
使用
Auvi‑Q®适用于过敏反应(I型)的紧急治疗,包括对叮咬昆虫(如膜翅目昆虫,包括蜜蜂、黄蜂、黄蜂、黄蜂和火蚁)和叮咬昆虫(如三足虫、蚊子)、过敏原免疫疗法、食品、药物、诊断检测物质的过敏反应(例如,放射性造影剂)和其他过敏原,以及特发性过敏反应或运动诱发过敏反应。
Auvi‑Q®适用于确定过敏反应风险增加的患者,包括有过敏反应史的个人,立即服用。
过敏反应可能在接触后几分钟内发生,包括潮红、恐惧、晕厥、心动过速、与血压下降相关的细脉或无法获得的脉搏、抽搐、呕吐、腹泻和腹部痉挛、不自主排尿、喘息、喉痉挛引起的呼吸困难、瘙痒、皮疹、荨麻疹或血管痉挛水肿。
Auvi‑Q®仅用于作为紧急支持治疗的即时自我管理,不能替代即时医疗护理。
历史
目前没有该药物的用药史。
其他资料
Auvi‑Q®(肾上腺素注射液,USP)0.3 mg和0.15 mg是一种自动注射器,是一种含有药物和设备组件的组合产品。
Auvi‑Q®包括可听(电子语音指令、蜂鸣音)和可见(LED灯)提示,可供使用。
每个Auvi‑Q®0.3 mg在无菌溶液中从肾上腺素注射液USP(0.3 mL)中提供单剂量0.3 mg肾上腺素。
每个Auvi‑Q®0.15 mg在无菌溶液中通过美国药典肾上腺素注射液(0.15 mL)提供单剂量0.15 mg肾上腺素。
Auvi-Q®0.3 mg和Auvi-Q®0.15 mg各含有0.76 mL肾上腺素溶液。激活时,分别为Auvi-Q®0.3 mg和Auvi-Q®0.15 mg分配0.3 mL和0.15 mL肾上腺素溶液。剩余的解决方案不可供将来使用,应丢弃。
Auvi‑Q®0.3 mg中每0.3 mL含有0.3 mg肾上腺素、2.3 mg氯化钠、0.5 mg亚硫酸氢钠、调节pH值的盐酸和注射用水。pH值范围为2.2–5.0。
Auvi‑Q®0.15 mg中每0.15 mL含有0.15 mg肾上腺素、1.2 mg氯化钠、0.2 mg亚硫酸氢钠、调节pH值的盐酸和注射用水。pH值范围为2.2–5.0。
肾上腺素是一种拟交感儿茶酚胺。从化学上讲,肾上腺素是(-)-3,4-二羟基-α-[(甲胺基)甲基]苯甲醇,具有以下结构:
肾上腺素溶液在暴露于空气或光线下会迅速恶化,从氧化变为肾上腺素红,从黑色素形成变为棕色。
Auvi‑Q®不是由天然胶乳制成的。
Auvi‑Q®教学和安全系统应在使用前与患者和护理人员进行彻底审查[参见患者咨询信息(17.1)].
来源
Auvi-q制造商
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赛诺菲安万特美国有限责任公司
Auvi-q |赛诺菲-安万特美国有限责任公司
根据患者体重确定适当剂量强度(Auvi-Q®0.3 mg或Auvi-Q®0.15 mg)的选择。
大于或等于30公斤(约66磅或以上)的患者:Auvi-Q®0.3毫克患者15至30公斤(33磅至66磅):Auvi-Q®0.15毫克如有必要,通过衣物将Auvi‑Q®肌肉内或皮下注射到大腿前外侧。
每个Auvi‑Q®均含有单剂量肾上腺素,用于一次性注射。由于从AuVi Q®递送的肾上腺素剂量是固定的,如果需要低于0.15毫克的剂量,则考虑使用其他形式的可注射肾上腺素。
处方医生应仔细评估每位患者,以确定最合适的肾上腺素剂量,同时认识到该药物所指反应的生命威胁性质。对于严重的持续过敏反应,可能需要使用额外的Auvi‑Q®重复注射。只有在直接医疗监督下才能连续服用两剂以上的肾上腺素[见警告和预防措施(5.1)]。
应目视检查Auvi‑Q®观察窗口中的肾上腺素溶液是否存在颗粒物和变色。肾上腺素对光敏感,应储存在提供的外壳中,以防光线照射[见储存和处理(16.2)]。
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