人类基因疗法,夏尔公司。
产品描述: VPRIV(注射用velaglucerase阿尔法)冻干粉,400单位/瓶,Rx。夏尔人类基因疗法,Inc .) 300年夏尔,列克星敦,马02421。NDC: 54092-701-04。
状态: 正在进行的
城市: 列克星敦
状态:
国家: 我们
自愿/要求: 自愿:公司发起
最初公司通知:
分布模式: 我们在全国范围内包括波多黎各;墨西哥,哥伦比亚
分类: 课上我
产品数量: 8359瓶
召回原因: 的颗粒物;颗粒识别为不锈钢和硫酸钡。
回忆起始日期: 20140314
报告日期: 20140430

阿托伐他汀钙

阿托伐他汀钙

阿托伐他汀钙的回忆

得到一个警告当一个回忆。

问题&答案

副作用和不良反应

目前还没有对该产品的警告信息。我们为不便道歉。

法律问题

目前还没有法律信息用于这种药物。

FDA安全警报

目前没有FDA安全警告这种药物。

制造商警告

目前还没有这种药物制造商警告信息。

FDA标记变化

目前没有FDA标签更改用于这种药物。

使用

治疗lipid-altering代理应该只有一个组件的多个危险因素干预个人在动脉粥样硬化血管疾病的风险明显增加由于高胆固醇血症。药物治疗建议反应时作为辅助饮食饮食限制仅在饱和脂肪和胆固醇和其他nonpharmacologic措施一直不足。冠心病患者或多个冠心病的危险因素,阿托伐他汀钙片可以同时开始与饮食。

在成人患者没有明显临床冠心病,但与多个冠心病的危险因素如年龄、吸烟、高血压、低高密度脂蛋白胆固醇,或早期冠心病家族史,阿托伐他汀钙片表示:

  • 减少心肌梗塞的风险
  • 降低中风的风险
  • 减少血管再生过程和心绞痛的风险

在2型糖尿病患者,临床上没有明显冠心病,但与多个冠心病的危险因素如视网膜病变、蛋白尿,吸烟,或高血压、阿托伐他汀钙片表示:

  • 减少心肌梗塞的风险
  • 降低中风的风险

冠心病患者临床明显,阿托伐他汀钙片表示:

  • 减少非致命性心肌梗塞的风险
  • 减少致命的和非致命的中风的风险
  • 减少血管再生过程的风险
  • 减少对瑞郎CHF住院治疗的风险
  • 减少心绞痛的风险

阿托伐他汀钙片表示:

  • 作为一个兼职的饮食减少total-C升高,密度apo B, TG水平和增加高密度脂蛋白胆固醇原发性高胆固醇血症患者(杂合的家庭和家庭之外)和混合血脂异常(弗雷德里克森类型活动花絮和IIb);
  • 作为辅助饮食治疗患者的血清TG水平升高(弗雷德里克森IV型);
  • 治疗的患者主要dysbetalipoproteinemia (弗雷德里克森类型III)不充分应对饮食;
  • 减少total-C和纯合子家族性高胆固醇血症患者的低密度作为一个兼职其他降脂治疗(例如,低密度脂蛋白apheresis)或者如果这种治疗方法是不可用的;
  • 作为辅助饮食减少total-C,低密度和apo B水平男生和postmenarchal女生10到17岁,家族性高胆固醇血症与杂合的如果在一个适当的饮食疗法的试验发现存在如下:

一。低密度仍然≥190 mg / dL

b。低密度仍然≥160 mg / dL,:

  • 有一个积极的心血管疾病或过早的家族病史
  • 两个或两个以上的其他心血管疾病的危险因素存在于儿科病人

阿托伐他汀钙片没有研究乳糜微粒的主要脂蛋白异常是海拔情况(弗雷德里克森我和V)类型。

历史

目前还没有药物可用于这种药历史。

其他信息

阿托伐他汀钙合成降脂剂。阿托伐他汀是一种抑制剂3-hydroxy-3-methylglutaryl-coenzyme(β)还原酶。这种酶催化转化β-甲羟戊酸、胆固醇生物合成的早期和病原反应步骤。

阿托伐他汀钙(R - (R, R *)) 2 - (4-fluorophenyl) -ßδ-dihydroxy-5 -(1 -甲基乙基)3-phenyl-4 [(phenylamino)羰基]1 h-pyrrole-1-heptanoic酸,钙盐(2:1)。阿托伐他汀钙的分子式是C66年H68年CaF2N4O10和它的分子量为1155.36。其结构式:

MM1

阿托伐他汀钙是一种白色,灰白色的粉末不可见异物。阿托伐他汀钙是溶于二甲亚砜,微溶于乙醇,极微溶于水,在pH值7.4磷酸盐缓冲剂、乙腈和几乎不溶于水pH值4和下面的解决方案。

阿托伐他汀钙片口服药包含10、20和40 mg阿托伐他汀和下面的活性成分:基本的叔丁基羟基丙烯酸甲酯共聚物,crospovidone,羟丙基纤维素,一水乳糖,硬脂酸镁,甲醇,微晶纤维素,碳酸氢钠和十二烷基硫酸钠。平板电脑涂层含有异丙醇、二氯甲烷和着色剂opadry oy - 58900白色含有聚乙二醇,二氧化钛和hypromellose。

阿托伐他汀钙的制造商


  • Remedyrepack Inc .)
    阿托伐他汀钙片(Remedyrepack Inc .)
  • Remedyrepack Inc .)
    阿托伐他汀钙片(Remedyrepack Inc .)
  • 卡地纳健康
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(卡地纳健康)
  • Remedyrepack Inc .)
    阿托伐他汀钙片(Remedyrepack Inc .)
  • 卡地纳健康
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(卡地纳健康)
  • Remedyrepack Inc .)
    阿托伐他汀钙片(Remedyrepack Inc .)
  • 首选制药有限公司
    阿托伐他汀钙片(首选制药有限公司)
  • 佛罗里达州卫生署中央药房
    阿托伐他汀钙片(佛罗里达州卫生署中央药房)
  • 主要药物
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(主要制药)
  • 罗斯文制药、有限责任公司
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(罗斯文制药、Llc)
  • 叛军经销商集团
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(叛军经销商集团)
  • 分发解决方案公司。
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(分发解决方案,Inc .)
  • Pd-rx制药有限公司
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(Pd-rx制药有限公司)
  • 沃森实验室有限公司
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(沃森实验室,Inc .)
  • 传统医药包装
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(遗留制药包装)
  • 叛军经销商集团
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(叛军经销商集团)
  • 叛军经销商集团
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(叛军经销商集团)
  • 叛军经销商集团
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(叛军经销商集团)
  • 兰伯西制药有限公司
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(兰伯西制药有限公司)
  • Reddy博士的实验室有限
    阿托伐他汀钙片(博士。Reddy的实验室有限)
  • Mylan机构公司。
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(Mylan机构Inc .)
  • 剂量单位服务
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(单位剂量服务)
  • 剂量单位服务
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(单位剂量服务)
  • 剂量单位服务
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(单位剂量服务)
  • 剂量单位服务
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(单位剂量服务)
  • 分发解决方案公司。
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(分发解决方案,Inc .)
  • 传统医药包装
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(遗留制药包装)
  • 科比牧场预先包装
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(科比牧场预先包装)
  • 科比牧场预先包装
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(科比牧场预先包装)
  • 科比牧场预先包装
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(科比牧场预先包装)
  • 科比牧场预先包装
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(科比牧场预先包装)
  • 科比牧场预先包装
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(科比牧场预先包装)
  • 克雷默城市制药公司。
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(克雷默城市制药有限公司)
  • 传统医药包装
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(遗留制药包装)
  • Pd-rx制药有限公司
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(Pd-rx制药有限公司)
  • Apotex集团。
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(Apotex corp .)
  • 美国医疗包装
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(美国医疗包装)
  • 美国医疗包装
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(美国医疗包装)
  • Avkare公司。
    阿托伐他汀钙(阿托伐他汀钙)平板电脑,薄膜涂层(Avkare, Inc .)
  • 伊利湖医疗Dba质量护理产品公司
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(Dba伊利湖医疗保健产品质量Llc)
  • Medvantx公司。
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(Medvantx, Inc .)
  • Remedyrepack Inc .)
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(Remedyrepack Inc .)
  • Reddy博士的实验室有限
    阿托伐他汀钙片(博士。Reddy的实验室有限)
  • 首选制药有限公司
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(首选制药有限公司)
  • Remedyrepack Inc .)
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(Remedyrepack Inc .)
  • Pd-rx制药有限公司
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(Pd-rx制药有限公司)
  • 凯泽医院基金会
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(Kaiser基础医院)
  • Pd-rx制药有限公司
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(Pd-rx制药有限公司)
  • 主要药物
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(主要制药)
  • Remedyrepack Inc .)
    阿托伐他汀钙片(Remedyrepack Inc .)
  • Aidarex制药有限责任公司
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(Aidarex制药有限公司)
  • 新天域Rx集团有限责任公司
    阿托伐他汀钙片,涂膜(新天域Rx集团有限责任公司)
  • 圣玛丽医疗公园药店
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(圣玛丽医疗公园药房)
  • 绿岩有限责任公司
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(绿岩Llc)
  • Pd-rx制药有限公司
    阿托伐他汀钙(阿托伐他汀钙)平板电脑,薄膜涂层(Pd-rx制药有限公司)
  • 传统医药包装
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(遗留制药包装)
  • 传统医药包装
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(遗留制药包装)
  • Mylan机构公司。
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(Mylan机构Inc .)
  • Aidarex制药有限责任公司
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(Aidarex制药有限公司)
  • Mylan制药有限公司
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(Mylan制药有限公司)
  • 罗斯文制药
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(罗斯文制药)
  • 医生总保健公司。
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(医生总关心,Inc .)
  • 布伦海姆调药的公司。
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(布伦海姆调药的公司)
  • 金州医疗供应,公司。
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(金州医疗供应,Inc。)
  • 罗斯文制药
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(罗斯文制药)
  • 罗斯文制药
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(罗斯文制药)
  • 罗斯文制药
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(罗斯文制药)
  • 卡地纳健康
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(卡地纳健康)
  • Aphena制药公司的解决方案——田纳西州,Llc
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(Aphena制药公司的解决方案——田纳西州,Llc)
  • Aphena制药公司的解决方案——田纳西州,Llc
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(Aphena制药公司的解决方案——田纳西州,Llc)
  • 卡地纳健康
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(卡地纳健康)
  • 国际实验室有限公司
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(国际实验室,Inc。)
  • 山德士公司
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(Sandoz Inc .)
  • Carilion物料管理
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(Carilion物料管理)
  • Mylan制药有限公司
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(Mylan制药有限公司)
  • 兰伯西制药有限公司
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(兰伯西制药有限公司)
  • 圣玛丽医疗公园药店
    阿托伐他汀钙(阿托伐他汀钙丙二醇溶剂合物)的平板电脑,电影涂阿托伐他汀钙(阿托伐他汀钙丙二醇溶剂化物)平板电脑、薄膜涂层(圣玛丽医疗公园药房)
  • 佛罗里达州卫生署中央药房
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(佛罗里达州卫生署中央药房)
  • 精通Rx Lp
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(精通Rx Lp)
  • 罗斯文制药
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(罗斯文制药)
  • Directrx
    阿托伐他汀钙片(Directrx)
  • Directrx
    阿托伐他汀钙片,薄膜涂层(Directrx)

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