Hospira Inc .)
产品描述: Aminosyn II, 10%, Sulfite-Free氨基酸注射500毫升容器,Rx, Hospira, Inc .)、森林湖,60045年,NDC 0409-4164-03, UPC (01) 0 030409 416403 8。
状态: 正在进行的
城市: 森林湖
状态: 伊尔
国家: 我们
自愿/要求: 自愿:公司发起
最初公司通知: 新闻稿
分布模式: 在全国范围内
分类: 课上我
产品数量: 17256个集装箱
召回原因: 颗粒物的存在:确认客户投诉的颗粒物,确认为人类头发,可见注射口和主容器。
回忆起始日期: 20130830
报告日期: 20140122

Aminosyn二世

Aminosyn二世

Aminosyn Ii回忆

得到一个警告当一个回忆。

问题&答案

副作用和不良反应

静脉输注氨基酸可能诱发血液尿素氮(BUN)测定,尤其是在肝或肾功能受损的患者。应该定期执行适当的实验室测试和输液停止如果包水平超过正常餐后限制和继续上升。应该注意的是,适度增加面包通常发生由于增加蛋白质的摄入量。

氨基酸管理解决方案肝功能不全患者可能导致血清氨基酸失衡、代谢性碱中毒、肾前的氮血症,hyperammonemia、麻木和昏迷。

氨基酸管理解决方案的存在肾功能受损可能增加一个增加面包,一样任何蛋白质饮食的组件。

解决方案包含钠离子应该非常小心使用,如果有的话,在充血性心力衰竭患者,严重肾功能不全和临床状态中存在水肿与钠潴留。

解决方案,包含钾离子应该非常小心使用,如果有的话,高钾血症患者严重肾功能衰竭和环境中钾保留。

解决方案包含乙酸离子应该使用小心翼翼患者代谢或呼吸性碱中毒。醋酸应小心翼翼在这些条件中有一个水平增加或受损的利用这些离子,如严重肝功能不全。

Hyperammonemia婴儿具有特殊的意义,因为它会导致精神发育迟滞。因此,至关重要的是,血氨水平测量经常在婴儿。

无症状的实例hyperammonemia已报告的病人没有明显的肝功能异常。这个反应的机制不明确,但可能涉及遗传缺陷和不成熟或亚临床肝功能受损。

警告:本产品含有铝可能有毒。铝可能达到有毒水平长期注射用如果肾功能受损。早产新生儿尤其危险,因为他们的肾脏是不成熟的,他们需要大量的钙和磷酸盐的解决方案,其中包含铝。

研究表明,患者肾脏功能受损,包括早产新生儿,接受肠外铝水平大于4 - 5微克/公斤/天积累铝水平与中枢神经系统和骨骼毒性有关。行政组织加载可能会以更低的利率。

法律问题

目前还没有法律信息用于这种药物。

FDA安全警报

目前没有FDA安全警告这种药物。

制造商警告

目前还没有这种药物制造商警告信息。

FDA标记变化

目前没有FDA标签更改用于这种药物。

使用

Aminosyn II, Sulfite-Free(一种氨基酸注射)充满由周围静脉输注葡萄糖作为氮的来源表示患者营养支持的足够存储的脂肪,在人,在很短的时间,口服营养不能被容忍,是不可取的,或者不足。

补充电解质,依照处方主治医师,必须添加到AMINOSYN二世没有电解质的解决方案。

Aminosyn II可以管理周边地稀释(5 10%)葡萄糖溶液和输液脂肪乳剂的营养支持。这种形式的营养支持可以帮助保护蛋白质和减少分解代谢,在压力的情况下,口服摄入是不够的。

当管理与浓缩葡萄糖溶液有或没有脂肪乳剂,Aminosyn二世也表明中央静脉输液患者中预防或逆转负氮平衡:(a)消化道,口腔、胃造口术或空肠造口术路线不能或不应使用;(b)胃肠吸收的蛋白质受损;(c)蛋白质代谢需求大幅增加与广泛烧伤和(d)发病率和死亡率可能减少取代氨基酸损失组织分解,从而保护组织储备,如急性肾功能衰竭。

历史

目前还没有药物可用于这种药历史。

其他信息

Aminosyn®II, Sulfite-Free(一种氨基酸注射)是一个无菌,nonpyrogenic静脉输液的解决方案。Aminosyn II是氧气敏感。可用以下公式:

Aminosyn II配方
必需氨基酸(毫克/ 100毫升)
Aminosyn二世
7%
8.5%
10%

异亮氨酸

462年

561年

660年

亮氨酸

700年

850年

1000年

赖氨酸(醋酸)*

735年

893年

1050年

蛋氨酸

120年

146年

172年

苯丙氨酸

209年

253年

298年

苏氨酸

280年

340年

400年

色氨酸

140年

170年

200年

缬氨酸

350年

425年

500年

*仅为赖氨酸引用量而不包括醋酸。


不必要的氨基酸(毫克/ 100毫升)
Aminosyn二世
7%
8.5%
10%

丙氨酸

695年

844年

993年

精氨酸

713年

865年

1018年

天门冬氨酸

490年

595年

700年

L-Glutamic酸

517年

627年

738年

组氨酸

210年

255年

300年

脯氨酸

505年

614年

722年

丝氨酸

371年

450年

530年

N-AcetyI-L-Tyrosine

189年

230年

270年

甘氨酸

350年

425年

500年

产品特点
Aminosyn二世
7%
8.5%
10%

蛋白质相当于

(约。克/升)

70年

85年

One hundred.

总氮

(克/升)

10.7

13.0

15.3

渗透性

(mOsmol /升)

589年

706年

1040年

pH值一个

(范围)

5.8

5.0 - -6.5

5.8

5.0 - -6.5

5.8

5.0 - -6.5

一个包含pH值调整的氢氧化钠。

电解质(毫克当量/升)
Aminosyn二世
7%
8.5%
10%

钠(Na+)b

25

32

38

醋酸(C2H3O2)c

50

61年

72年

bNa+从pH值调节器。

c包括从赖氨酸乙酸酯。

个别氨基酸的公式在Aminosyn®II,如下:

必需氨基酸

异亮氨酸,USP

C6H13没有2

亮氨酸,USP

C6H13没有2

赖氨酸醋酸,USP

C6H14N2O2•CH3羧基

蛋氨酸,USP

C5H11没有2年代

苯丙氨酸,USP

C9H11没有2

苏氨酸,USP

C4H9没有3

色氨酸,USP

C11H12N2O2

缬氨酸,USP

C5H11没有2

非必需的氨基酸

丙氨酸,USP

C3H7没有2

精氨酸,USP

C6H14N4O2

天门冬氨酸

C4H7没有4

2CCH2CH (NH2)有限公司2H

L-Glutamic酸

C5H9没有4

2CCH2CH2CH (NH2)有限公司2H

甘氨酸,USP

C2H5没有2

组氨酸,USP

C6H9N3O2

脯氨酸,USP

C5H9没有2

丝氨酸、USP

C3H7没有3

N-Acetyl-L-Tyrosine

C11H13没有4

结构式N-Acetyl-L-Tyrosine

灵活的塑料容器是是特殊配方聚氯乙烯制作的。水从容器中可以渗透到外包装而不是数量足以影响显著的解决方案。

解决方案与塑料容器可能浸出某些化学成分极少量的塑料;然而,生物测试支持塑料容器的安全材料。

暴露在温度高于25°C / 77°F在运输和存储将会导致轻微的水分损失。温度升高导致更大的损失。不太可能,这些微小的损失将导致临床上显著变化在保质期内。

Aminosyn Ii制造商


  • Hospira公司。
    Aminosyn Ii(醋酸异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸,丙氨酸,精氨酸,天冬氨酸,谷氨酸,组氨酸,脯氨酸,丝氨酸,N-acetyl-tyrosine,和甘氨酸)注入,解决方案(Hospira, Inc .)
  • Hospira公司。
    Aminosyn Ii(醋酸异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸,丙氨酸,精氨酸,天冬氨酸,谷氨酸,组氨酸,脯氨酸,丝氨酸,N-acetyltyrosine,和甘氨酸)注入,解决方案(Hospira, Inc .)
  • Hospira公司。
    Aminosyn Ii(醋酸异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸、蛋氨酸、苯丙氨酸、苏氨酸、色氨酸、缬氨酸,丙氨酸,精氨酸,天冬氨酸,谷氨酸,组氨酸,脯氨酸,丝氨酸,N-acetyltyrosine,和甘氨酸)注入,解决方案(Hospira, Inc .)

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