FDA警告——记录显示这种药已经被召回。
产品描述: | Aminosyn II, 10%, Sulfite-Free氨基酸注射500毫升容器,Rx, Hospira, Inc .)、森林湖,60045年,NDC 0409-4164-03, UPC (01) 0 030409 416403 8。 |
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状态: | 正在进行的 |
城市: | 森林湖 |
状态: | 伊尔 |
国家: | 我们 |
自愿/要求: | 自愿:公司发起 |
最初公司通知: | 新闻稿 |
分布模式: | 在全国范围内 |
分类: | 课上我 |
产品数量: | 17256个集装箱 |
召回原因: | 颗粒物的存在:确认客户投诉的颗粒物,确认为人类头发,可见注射口和主容器。 |
回忆起始日期: | 20130830 |
报告日期: | 20140122 |
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问题&答案
副作用和不良反应
静脉输注氨基酸可能诱发血液尿素氮(BUN)测定,尤其是在肝或肾功能受损的患者。应该定期执行适当的实验室测试和输液停止如果包水平超过正常餐后限制和继续上升。应该注意的是,适度增加面包通常发生由于增加蛋白质的摄入量。
氨基酸管理解决方案肝功能不全患者可能导致血清氨基酸失衡、代谢性碱中毒、肾前的氮血症,hyperammonemia、麻木和昏迷。
氨基酸管理解决方案的存在肾功能受损可能增加一个增加面包,一样任何蛋白质饮食的组件。
解决方案包含钠离子应该非常小心使用,如果有的话,在充血性心力衰竭患者,严重肾功能不全和临床状态中存在水肿与钠潴留。
解决方案,包含钾离子应该非常小心使用,如果有的话,高钾血症患者严重肾功能衰竭和环境中钾保留。
解决方案包含乙酸离子应该使用小心翼翼患者代谢或呼吸性碱中毒。醋酸应小心翼翼在这些条件中有一个水平增加或受损的利用这些离子,如严重肝功能不全。
Hyperammonemia婴儿具有特殊的意义,因为它会导致精神发育迟滞。因此,至关重要的是,血氨水平测量经常在婴儿。
无症状的实例hyperammonemia已报告的病人没有明显的肝功能异常。这个反应的机制不明确,但可能涉及遗传缺陷和不成熟或亚临床肝功能受损。
警告:本产品含有铝可能有毒。铝可能达到有毒水平长期注射用如果肾功能受损。早产新生儿尤其危险,因为他们的肾脏是不成熟的,他们需要大量的钙和磷酸盐的解决方案,其中包含铝。
研究表明,患者肾脏功能受损,包括早产新生儿,接受肠外铝水平大于4 - 5微克/公斤/天积累铝水平与中枢神经系统和骨骼毒性有关。行政组织加载可能会以更低的利率。
法律问题
目前还没有法律信息用于这种药物。
FDA安全警报
目前没有FDA安全警告这种药物。
制造商警告
目前还没有这种药物制造商警告信息。
FDA标记变化
目前没有FDA标签更改用于这种药物。
使用
Aminosyn II, Sulfite-Free(一种氨基酸注射)充满由周围静脉输注葡萄糖作为氮的来源表示患者营养支持的足够存储的脂肪,在人,在很短的时间,口服营养不能被容忍,是不可取的,或者不足。
补充电解质,依照处方主治医师,必须添加到AMINOSYN二世没有电解质的解决方案。
Aminosyn II可以管理周边地稀释(5 10%)葡萄糖溶液和输液脂肪乳剂的营养支持。这种形式的营养支持可以帮助保护蛋白质和减少分解代谢,在压力的情况下,口服摄入是不够的。
当管理与浓缩葡萄糖溶液有或没有脂肪乳剂,Aminosyn二世也表明中央静脉输液患者中预防或逆转负氮平衡:(a)消化道,口腔、胃造口术或空肠造口术路线不能或不应使用;(b)胃肠吸收的蛋白质受损;(c)蛋白质代谢需求大幅增加与广泛烧伤和(d)发病率和死亡率可能减少取代氨基酸损失组织分解,从而保护组织储备,如急性肾功能衰竭。
历史
目前还没有药物可用于这种药历史。
其他信息
Aminosyn®II, Sulfite-Free(一种氨基酸注射)是一个无菌,nonpyrogenic静脉输液的解决方案。Aminosyn II是氧气敏感。可用以下公式:
Aminosyn II配方 必需氨基酸(毫克/ 100毫升) |
|||
---|---|---|---|
Aminosyn二世 |
7% |
8.5% |
10% |
异亮氨酸 |
462年 |
561年 |
660年 |
亮氨酸 |
700年 |
850年 |
1000年 |
赖氨酸(醋酸)* |
735年 |
893年 |
1050年 |
蛋氨酸 |
120年 |
146年 |
172年 |
苯丙氨酸 |
209年 |
253年 |
298年 |
苏氨酸 |
280年 |
340年 |
400年 |
色氨酸 |
140年 |
170年 |
200年 |
缬氨酸 |
350年 |
425年 |
500年 |
*仅为赖氨酸引用量而不包括醋酸。 |
不必要的氨基酸(毫克/ 100毫升) |
|||
---|---|---|---|
Aminosyn二世 |
7% |
8.5% |
10% |
丙氨酸 |
695年 |
844年 |
993年 |
精氨酸 |
713年 |
865年 |
1018年 |
天门冬氨酸 |
490年 |
595年 |
700年 |
L-Glutamic酸 |
517年 |
627年 |
738年 |
组氨酸 |
210年 |
255年 |
300年 |
脯氨酸 |
505年 |
614年 |
722年 |
丝氨酸 |
371年 |
450年 |
530年 |
N-AcetyI-L-Tyrosine |
189年 |
230年 |
270年 |
甘氨酸 |
350年 |
425年 |
500年 |
产品特点 |
|||
---|---|---|---|
Aminosyn二世 |
7% |
8.5% |
10% |
蛋白质相当于 (约。克/升) |
70年 |
85年 |
One hundred. |
总氮 (克/升) |
10.7 |
13.0 |
15.3 |
渗透性 (mOsmol /升) |
589年 |
706年 |
1040年 |
pH值一个 (范围) |
5.8 5.0 - -6.5 |
5.8 5.0 - -6.5 |
5.8 5.0 - -6.5 |
一个包含pH值调整的氢氧化钠。 |
电解质(毫克当量/升) |
|||
---|---|---|---|
Aminosyn二世 |
7% |
8.5% |
10% |
钠(Na+)b |
25 |
32 |
38 |
醋酸(C2H3O2−)c |
50 |
61年 |
72年 |
bNa+从pH值调节器。 c包括从赖氨酸乙酸酯。 |
个别氨基酸的公式在Aminosyn®II,如下:
必需氨基酸 |
|
---|---|
异亮氨酸,USP |
C6H13没有2 |
亮氨酸,USP |
C6H13没有2 |
赖氨酸醋酸,USP |
C6H14N2O2•CH3羧基 |
蛋氨酸,USP |
C5H11没有2年代 |
苯丙氨酸,USP |
C9H11没有2 |
苏氨酸,USP |
C4H9没有3 |
色氨酸,USP |
C11H12N2O2 |
缬氨酸,USP |
C5H11没有2 |
非必需的氨基酸 |
|
---|---|
丙氨酸,USP |
C3H7没有2 |
精氨酸,USP |
C6H14N4O2 |
天门冬氨酸 |
C4H7没有4 |
何2CCH2CH (NH2)有限公司2H |
|
L-Glutamic酸 |
C5H9没有4 |
何2CCH2CH2CH (NH2)有限公司2H |
|
甘氨酸,USP |
C2H5没有2 |
组氨酸,USP |
C6H9N3O2 |
脯氨酸,USP |
C5H9没有2 |
丝氨酸、USP |
C3H7没有3 |
N-Acetyl-L-Tyrosine |
C11H13没有4 |
灵活的塑料容器是是特殊配方聚氯乙烯制作的。水从容器中可以渗透到外包装而不是数量足以影响显著的解决方案。
解决方案与塑料容器可能浸出某些化学成分极少量的塑料;然而,生物测试支持塑料容器的安全材料。
暴露在温度高于25°C / 77°F在运输和存储将会导致轻微的水分损失。温度升高导致更大的损失。不太可能,这些微小的损失将导致临床上显著变化在保质期内。
来源
Aminosyn Ii制造商
-
Hospira公司。
Aminosyn Ii | Hospira公司。
解决方案的每日总剂量取决于每日蛋白质需求和病人的代谢和临床反应。在许多患者,提供足够的热量高渗葡萄糖的形式可能需要外源性胰岛素的管理防止高血糖和尿糖阳性。防止低血糖反弹,一个解决方案包含5%葡萄糖应高渗葡萄糖输液时突然停止。
注射用药物的药物产品应检查视觉颗粒物和变色政府之前,每当解决方案和容器许可证。淡黄色至黄色的颜色变化是正常的,不改变功效。
周围静脉营养维护
Aminosyn二3.5%,Sulfite-Free(一种氨基酸注射液)与葡萄糖的浓度5% - 10%适用于政府通过周围静脉。这个解决方案并不是用于中央静脉输液,因为它不包含充足的氨基酸或与高浓度的葡萄糖电解质管理。Aminosyn II 7%、8.5%或10%可能与无菌注射用水稀释或5到10%葡萄糖注射达到最后一个氨基酸的浓度3.5,4.25或5%外设管理。
外周静脉输液,1 - 1.5克/公斤/天的氨基酸总量将减少蛋白质分解代谢。注入或摄入碳水化合物或脂肪不会减少氮保留在这个剂量静脉注射氨基酸输液的效果。
正如所有静脉液体疗法,主要目的是提供足够的水,以弥补麻木,尿和其他(胃吸入、瘘引流、腹泻)流体损失。流体总需求,以及电解质和酸碱的需要,应估计和适当的管理。
指定总氨基酸溶液的浓度、体积要求满足氨基酸需求可以计算每24小时。后估计每日总液体(水)的要求,所需的流体平衡超出所需氨基酸溶液的体积可以提供作为noncarbohydrate或含碳水化合物的电解质溶液。静脉输液脂质乳剂可能代替含碳水化合物的解决方案的一部分。维生素和其他电解质需要维护或纠正失衡可能被添加到氨基酸的解决方案。
如果需要,只有一半的估计每天1.5克/公斤的氨基酸需求可以在第一天。氨基酸和葡萄糖浓度在5%到10%的外周静脉注入时可以继续口服营养受损。然而,如果病人无法接受口服营养长期的时间,与外生制度全静脉营养卡路里应该考虑。
中央静脉全静脉营养
为中央静脉输注浓缩葡萄糖溶液),单独或与输液脂质,氨基酸溶液的总剂量取决于每日蛋白质需求和病人的代谢和临床反应。氮平衡、准确的确定每日身体重量,修正液平衡,可能是最好的方式评估单个蛋白质的需求。
成年人
解决方案包含与5 - 10% 3.5 - 5%氨基酸葡萄糖可能充满由周围静脉脂肪乳剂提供大约1400 - 2000千卡/天。脂肪乳剂政府需要长期肠外营养时,应考虑以防止必需脂肪酸缺乏(E.F.A.D.)。应监测血清脂质E.F.A.D.病人保持在脱脂TPN的证据。
Aminosyn二7%,8.5%和10%的解决方案只能通过中央静脉注入混时足够的葡萄糖来提供完整的热量需求的患者需要长时间全静脉营养。静脉输液脂质可以管理提供热量的一部分,如果需要的话。应监测血清脂质缺乏必需脂肪酸的证据在脱脂TPN病人维护。
全肠外营养(TPN)可能与10%葡萄糖添加到开始计算每日必需的氨基酸(1.5 g / kg新陈代谢稳定的病人)。葡萄糖含量逐渐增加未来几天估计每日热量需要病人适应越来越多的葡萄糖。每克葡萄糖提供大约3.4千卡。每克脂肪提供9千卡。
枯竭的主要手术并发症患者平均需要2500至4000千卡和每天12到24克的氮。负责的一个成年病人在一个可接受的重量与限制活动范围不是hypermetabolic,需要大约30千卡/公斤体重/天。平均每日成人流体要求是2500到3000毫升,可以更高损失瘘引流或严重烧伤。通常,住院病人可能失去一天12至18克氮,在严重创伤每日损失可能是20到25克或更多。
Aminosyn II的解决方案没有电解质用于病人需要个性化的电解液治疗。钠、氯、钾、磷、钙和镁是主要的电解质应添加Aminosyn II。
应监测血清电解质表示。电解质可以添加到营养液的患者的临床和实验室等离子体值的决定条件。电解质主要有钠、氯、钾、磷、镁和钙。维生素,包括叶酸和维生素K是必需的添加剂。微量元素补充剂时应给予长期肠外营养。
钙和磷被添加到解决方案。常规剂量的磷添加到升TPN解决方案(包含25%葡萄糖)是12毫米。这个需求与碳水化合物的热量传递。铁被添加到给定的解决方案或肌内仓库形式表示。维生素B12、维生素K和叶酸肌内或添加到解决方案。
钙和磷添加剂添加到TPN掺合料时可能不兼容。然而,如果一个氨基酸添加剂添加到容器的容器和其他集中葡萄糖,如果容器都传得沸沸扬扬的内容结合之前,然后身体不相容的可能性降低。
hyperchloremic患者或其他代谢性酸中毒,钠和钾可以添加醋酸和乳酸盐提供碳酸氢盐交替。
在成人中,高渗混合氨基酸和葡萄糖可以安全地管理通过连续输液中心静脉导管尖端位于腔静脉。通常,7%、8.5%或10%的解决方案是用于与50%葡萄糖提供一个平等的体积掺合料含3.5%,4.25%或5%的氨基酸和分别为25%葡萄糖。
静脉输液的速度最初应该是2毫升/分钟,可能会逐渐增加。如果政府应该落后于时间表,没有试图“迎头赶上”计划的摄入量。除了满足蛋白质的需要,政府是由病人的葡萄糖耐量估计血液和尿液中葡萄糖水平。
Aminosyn II 10%解决方案,与一个适当的混合体积浓缩葡萄糖时,提供了一个更高的热量单位体积和氮浓度。这个解决方案对病人表示需要更多的氮比否则可能提供或总液体负荷必须保持到最低限度,例如,患者肾功能衰竭。
提供足够的热量高渗葡萄糖的形式可能需要外源性胰岛素预防高血糖和尿糖阳性。为了防止反弹低血糖,不要突然停止营养管理解决方案。
儿科
小儿肠外营养的需求受到更大的相对流动需求每公斤的婴儿和更大的热量需求。氨基酸是最好的2.5%的浓度。对于大多数儿科患者在静脉营养,与葡萄糖氨基酸2.5克/公斤/天单独或与输液脂质卡路里100 - 130千卡/公斤/天的推荐。在营养不良或压力的情况下,这些需求可能增加。在儿科开始接受营养解决方案的一半力量的速度大约60到70毫升/公斤/天。在24至48小时内溶液的体积和浓度可以增加直到满员儿科的解决方案(氨基酸和葡萄糖)给出的速度125 - 150毫升/公斤/天。
补充电解质和维生素添加剂被认为有必要的应通过仔细监测血液化学和营养状况。添加铁是婴儿比成人更关键,因为所需的增加红细胞质量日益增长的婴儿。应监测血清脂质缺乏必需脂肪酸的证据在脱脂TPN病人维护。碳酸氢盐期间不应该管理注入认为除非绝对必要的营养解决方案。
确保准确的交付的小卷所需的液体全静脉营养在婴儿,应该使用准确的校准和可靠的输液系统。
儿科使用一个基本的解决方案应该包含25克的氨基酸和每1000毫升200到250克葡萄糖,管理从容器包含250或500毫升。此类解决方案给145毫升/公斤/天的速度提供了130千卡/公斤/天。
警告:不要使用软质容器串联连接。
-
Hospira公司。
Aminosyn Ii | Hospira公司。
每100毫升Aminosyn II包含:
氨基酸
氮
Aminosyn II 10%
10克
1.53克
Aminosyn II 15%
15克
2.30克
解决方案的每日总剂量取决于每日蛋白质需求和病人的代谢和临床反应。在许多患者,提供足够的热量高渗葡萄糖的形式可能需要外源性胰岛素的管理防止高血糖和尿糖阳性。防止低血糖反弹,一个解决方案包含5%葡萄糖应高渗葡萄糖输液时突然停止。
注射用药物的药物产品应检查视觉颗粒物和变色政府之前,每当解决方案和容器许可证。淡黄色至黄色的颜色变化是正常的,不改变功效。
一些不透明的塑料在杀菌过程中由于水分吸收可能观察到。这是正常的,不影响质量和安全的解决方案。不透明度将逐渐减少。
Aminosyn二世在2000毫升灵活药房散装包是专为使用手册,重力流操作和自动重量复合设备准备静脉营养外加剂。外加剂必须冷藏,在24小时内的混合使用。
1。周围静脉营养维护
Aminosyn II和葡萄糖浓度稀释至最后一个5%到10%的氨基酸和葡萄糖5%到10%适用于政府通过周围静脉。这个解决方案并不是用于中央静脉管理,因为它不包含充足的氨基酸或电解质。
外周静脉输液,1.0到1.5克/公斤/天总氨基酸会降低蛋白质的分解代谢。注入或摄入碳水化合物或脂肪不会减少氮保留在这个剂量静脉注射氨基酸输液的效果。
正如所有静脉液体疗法,主要目的是提供足够的水,以弥补麻木,尿和其他(胃吸入、瘘引流、腹泻)流体损失。流体总需求,以及电解质和酸碱的需要,应估计和适当的管理。
指定总氨基酸溶液的浓度、体积要求满足氨基酸需求可以计算每24小时。后估计每日总液体(水)的要求,所需的流体平衡超出所需氨基酸溶液的体积可以提供作为noncarbohydrate或含碳水化合物的电解质溶液。静脉输液脂质乳剂可能代替含碳水化合物的解决方案的一部分。维生素和其他电解质需要维护或纠正失衡可能被添加到氨基酸的解决方案。
如果需要,只有一半的估计每天1.5克/公斤的氨基酸需求可以在第一天。氨基酸和葡萄糖浓度在5%到10%的外周静脉注入时可以继续口服营养受损。然而,如果病人无法接受口服营养长期的时间,与外生制度全静脉营养卡路里应该考虑。
2。中央静脉全静脉营养
为中央静脉输注浓缩葡萄糖溶液),单独或与输液脂质,氨基酸溶液的总剂量取决于每日蛋白质需求和病人的代谢和临床反应。氮平衡、准确的确定每日身体重量,修正液平衡,可能是最好的方式评估单个蛋白质的需求。
成年人
解决方案包含与5 - 10% 3.5 - 5%氨基酸葡萄糖可能充满由周围静脉脂肪乳剂提供大约1400 - 2000千卡/天。脂肪乳剂政府需要长期肠外营养时,应考虑以防止必需脂肪酸缺乏(E.F.A.D.)。应监测血清脂质E.F.A.D.病人保持在脱脂TPN的证据。
Aminosyn II的解决方案只能通过中央静脉注入混时足够的葡萄糖来提供完整的热量需求的患者需要长时间全静脉营养。静脉输液脂质可以管理提供热量的一部分,如果需要的话。应监测血清脂质缺乏必需脂肪酸的证据在脱脂TPN病人维护。
全肠外营养(TPN)可能与10%葡萄糖添加到开始计算每日必需的氨基酸(1.5 g / kg新陈代谢稳定的病人)。葡萄糖含量逐渐增加未来几天估计每日热量需要病人适应越来越多的葡萄糖。每克葡萄糖提供大约3.4千卡。每克脂肪提供9千卡。
枯竭的主要手术并发症患者平均需要2500至4000千卡和每天12到24克的氮。负责的一个成年病人在一个可接受的重量与限制活动范围不是hypermetabolic,需要大约30千卡/公斤体重/天。平均每日成人流体要求是2500到3000毫升,可以更高损失瘘引流或严重烧伤。通常,住院病人可能失去一天12至18克氮,在严重创伤每日损失可能是20到25克或更多。
Aminosyn II的解决方案没有电解质用于病人需要个性化的电解液治疗。钠、氯、钾、磷、钙和镁是主要的电解质应添加Aminosyn II。
应监测血清电解质表示。电解质可以添加到营养液的患者的临床和实验室等离子体值的决定条件。电解质主要有钠、氯、钾、磷、镁和钙。维生素,包括叶酸和维生素K是必需的添加剂。微量元素补充剂时应给予长期肠外营养。
铁被添加到给定的解决方案或肌内仓库形式表示。维生素B12、维生素K和叶酸肌内或添加到解决方案。
钙和磷添加剂添加到TPN掺合料时可能不兼容。
hyperchloremic患者或其他代谢性酸中毒,钠和钾可以添加醋酸和乳酸盐提供碳酸氢盐交替。
在成人中,高渗混合氨基酸和葡萄糖可以安全地管理通过连续输液中心静脉导管尖端位于腔静脉。一般来说,成年人每升中央静脉TPN解决方案包含42.5 - 50克Aminosyn二世与大约250±100克葡萄糖;补充非蛋白热量可能会从静脉注射脂肪乳剂的处方,自由裁量权的医生。
静脉输液的速度最初应该是2毫升/分钟,可能会逐渐增加。如果政府应该落后于时间表,没有试图“迎头赶上”计划的摄入量。除了满足蛋白质的需要,政府是由病人的葡萄糖耐量估计血液和尿液中葡萄糖水平。
Aminosyn II的解决方案,当与一个适当的混合体积浓缩葡萄糖时,提供了一个更高的热量单位体积和氮浓度。这个解决方案对病人表示需要更多的氮比否则可能提供或总液体负荷必须保持到最低限度,例如,患者肾功能衰竭。
提供足够的热量高渗葡萄糖的形式可能需要外源性胰岛素预防高血糖和尿糖阳性。为了防止反弹低血糖,不要突然停止营养管理解决方案。
儿科
小儿肠外营养的需求受到更大的相对流动需求每公斤的婴儿和更大的热量需求。氨基酸是最好的2.5%的浓度。对于大多数儿科患者在静脉营养,与葡萄糖氨基酸2.5克/公斤/天单独或与输液脂质卡路里100 - 130千卡/公斤/天的推荐。在营养不良或压力的情况下,这些需求可能增加。在儿科开始接受营养解决方案的一半力量的速度大约60到70毫升/公斤/天。在24至48小时内溶液的体积和浓度可以增加直到满员儿科的解决方案(氨基酸和葡萄糖)给出的速度125 - 150毫升/公斤/天。
补充电解质和维生素添加剂被认为有必要的应通过仔细监测血液化学和营养状况。添加铁是婴儿比成人更关键,因为所需的增加红细胞质量日益增长的婴儿。应监测血清脂质缺乏必需脂肪酸的证据在脱脂TPN病人维护。碳酸氢盐期间不应该管理注入认为除非绝对必要的营养解决方案。
确保准确的交付的小卷所需的液体全静脉营养在婴儿,应该使用准确的校准和可靠的输液系统。儿科使用一个基本的解决方案应该包含25克的氨基酸和每1000毫升200到250克葡萄糖,管理从容器包含250或500毫升。此类解决方案给145毫升/公斤/天的速度提供了130千卡/公斤/天。
推荐使用说明的药房散装包
使用无菌技术
在使用过程中,容器必须存储和执行所有操作,在一个适当的层流罩。
将覆盖从出口在容器的底部。
穿刺插入销无菌转移组和暂停单位层流罩。一个穿孔针插入插座端口应该只被执行一次药店散装包装解决方案。一旦出口网站已经进入,退出容器内容应及时完成在一个连续操作。应该不可能,最多4个小时的时间从转移组销或实现插入允许完整的流体传输操作;即。,抛弃容器初始闭合穿刺后不迟于4小时。
顺序分发整除的Aminosyn II为静脉输液容器使用适当的转移组。在液体转移操作,药房散装包应该保持在存储条件下推荐的标签。
添加剂可能不符合流体退出这个容器。咨询药剂师,如果可用。复合掺合料时,使用无菌技术。彻底混合。不包含添加剂存储解决方案。因为潜在的威胁生命的事件,应采取谨慎确保沉淀没有形成任何肠外营养混合物。
警告:不要使用软质容器串联连接。
-
Hospira公司。
Aminosyn Ii | Hospira公司。
每100毫升Aminosyn II包含:
氨基酸
氮
Aminosyn II 10% 10 g 1.53 gAminosyn II 15%
15克
2.30克
解决方案的每日总剂量取决于每日蛋白质需求和病人的代谢和临床反应。在许多患者,提供足够的热量高渗葡萄糖的形式可能需要外源性胰岛素的管理防止高血糖和尿糖阳性。防止低血糖反弹,一个解决方案包含5%葡萄糖应高渗葡萄糖输液时突然停止。
注射用药物的药物产品应检查视觉颗粒物和变色政府之前,每当解决方案和容器许可证。淡黄色至黄色的颜色变化是正常的,不改变功效。
一些不透明的塑料在杀菌过程中由于水分吸收可能观察到。这是正常的,不影响质量和安全的解决方案。不透明度将逐渐减少。
Aminosyn二世在2000毫升灵活药房散装包是专为使用手册,重力流操作和自动重量复合设备准备静脉营养外加剂。外加剂必须冷藏,在24小时内的混合使用。
周围静脉营养维护
Aminosyn II和葡萄糖浓度稀释至最后一个5%到10%的氨基酸和葡萄糖5%到10%适用于政府通过周围静脉。这个解决方案并不是用于中央静脉管理,因为它不包含充足的氨基酸或电解质。
外周静脉输液,1 - 1.5克/公斤/天的氨基酸总量将减少蛋白质分解代谢。注入或摄入碳水化合物或脂肪不会减少氮保留在这个剂量静脉注射氨基酸输液的效果。
正如所有静脉液体疗法,主要目的是提供足够的水,以弥补麻木,尿和其他(胃吸入、瘘引流、腹泻)流体损失。流体总需求,以及电解质和酸碱的需要,应估计和适当的管理。
指定总氨基酸溶液的浓度、体积要求满足氨基酸需求可以计算每24小时。后估计每日总液体(水)的要求,所需的流体平衡超出所需氨基酸溶液的体积可以提供作为noncarbohydrate或含碳水化合物的电解质溶液。静脉输液脂质乳剂可能代替含碳水化合物的解决方案的一部分。维生素和其他电解质需要维护或纠正失衡可能被添加到氨基酸的解决方案。
如果需要,只有一半的估计每天1.5克/公斤的氨基酸需求可以在第一天。氨基酸和葡萄糖浓度在5%到10%的外周静脉注入时可以继续口服营养受损。然而,如果病人无法接受口服营养长期的时间,与外生制度全静脉营养卡路里应该考虑。
中央静脉全静脉营养
为中央静脉输注浓缩葡萄糖溶液),单独或与输液脂质,氨基酸溶液的总剂量取决于每日蛋白质需求和病人的代谢和临床反应。氮平衡、准确的确定每日身体重量,修正液平衡,可能是最好的方式评估单个蛋白质的需求。
成年人
解决方案包含与5 - 10% 3.5 - 5%氨基酸葡萄糖可能充满由周围静脉脂肪乳剂提供大约1400 - 2000千卡/天。脂肪乳剂政府需要长期肠外营养时,应考虑以防止必需脂肪酸缺乏(E.F.A.D.)。应监测血清脂质E.F.A.D.病人保持在脱脂TPN的证据。
Aminosyn II的解决方案只能通过中央静脉注入混时足够的葡萄糖来提供完整的热量需求的患者需要长时间全静脉营养。静脉输液脂质可以管理提供热量的一部分,如果需要的话。应监测血清脂质缺乏必需脂肪酸的证据在脱脂TPN病人维护。
全肠外营养(TPN)可能与10%葡萄糖添加到开始计算每日必需的氨基酸(1.5 g / kg新陈代谢稳定的病人)。葡萄糖含量逐渐增加未来几天估计每日热量需要病人适应越来越多的葡萄糖。每克葡萄糖提供大约3.4千卡。每克脂肪提供9千卡。
枯竭的主要手术并发症患者平均需要2500至4000千卡和每天12到24克的氮。负责的一个成年病人在一个可接受的重量与限制活动范围不是hypermetabolic,需要大约30千卡/公斤体重/天。平均每日成人流体要求是2500到3000毫升,可以更高损失瘘引流或严重烧伤。通常,住院病人可能失去一天12至18克氮,在严重创伤每日损失可能是20到25克或更多。
Aminosyn II的解决方案没有电解质用于病人需要个性化的电解液治疗。钠、氯、钾、磷、钙和镁是主要的电解质应添加Aminosyn II。
应监测血清电解质表示。电解质可以添加到营养液的患者的临床和实验室等离子体值的决定条件。电解质主要有钠、氯、钾、磷、镁和钙。维生素,包括叶酸和维生素K,是必需的添加剂。微量元素补充剂时应给予长期肠外营养。
铁被添加到给定的解决方案或肌内仓库形式表示。维生素B12、维生素K和叶酸肌内或添加到解决方案。
钙和磷添加剂添加到TPN掺合料时可能不兼容。
hyperchloremic患者或其他代谢性酸中毒,钠和钾可以添加醋酸和乳酸盐提供碳酸氢盐交替。
在成人中,高渗混合氨基酸和葡萄糖可以安全地管理通过连续输液中心静脉导管尖端位于腔静脉。一般来说,成年人每升中央静脉TPN解决方案包含42.5 - 50克Aminosyn二世与大约250±100克葡萄糖;补充非蛋白热量可能会从静脉注射脂肪乳剂的处方,自由裁量权的医生。
静脉输液的速度最初应该是2毫升/分钟,可能会逐渐增加。如果政府应该落后于时间表,没有试图“迎头赶上”计划的摄入量。除了满足蛋白质的需要,政府是由病人的葡萄糖耐量估计血液和尿液中葡萄糖水平。
Aminosyn II的解决方案,当与一个适当的混合体积浓缩葡萄糖时,提供了一个更高的热量单位体积和氮浓度。这个解决方案对病人表示需要更多的氮比否则可能提供或总液体负荷必须保持到最低限度,例如,患者肾功能衰竭。
提供足够的热量高渗葡萄糖的形式可能需要外源性胰岛素预防高血糖和尿糖阳性。为了防止反弹低血糖,不要突然停止营养管理解决方案。
儿科
小儿肠外营养的需求受到更大的相对流动需求每公斤的婴儿和更大的热量需求。氨基酸是最好的2.5%的浓度。对于大多数儿科患者在静脉营养,与葡萄糖氨基酸2.5克/公斤/天单独或与输液脂质卡路里100 - 130千卡/公斤/天的推荐。在营养不良或压力的情况下,这些需求可能增加。在儿科开始接受营养解决方案的一半力量的速度大约60到70毫升/公斤/天。在24至48小时内溶液的体积和浓度可以增加直到满员儿科的解决方案(氨基酸和葡萄糖)给出的速度125 - 150毫升/公斤/天。
补充电解质和维生素添加剂被认为有必要的应通过仔细监测血液化学和营养状况。添加铁是婴儿比成人更关键,因为所需的增加红细胞质量日益增长的婴儿。应监测血清脂质缺乏必需脂肪酸的证据在脱脂TPN病人维护。碳酸氢盐期间不应该管理注入认为除非绝对必要的营养解决方案。
确保准确的交付的小卷所需的液体全静脉营养在婴儿,应该使用准确的校准和可靠的输液系统。儿科使用一个基本的解决方案应该包含25克的氨基酸和每1000毫升200到250克葡萄糖,管理从容器包含250或500毫升。此类解决方案给145毫升/公斤/天的速度提供了130千卡/公斤/天。
推荐使用说明的药房散装包
使用无菌技术
在使用过程中,容器必须存储和执行所有操作,在一个适当的层流罩。
将覆盖从出口在容器的底部。
穿刺插入销无菌转移组和暂停单位层流罩。一个穿孔针插入插座端口应该只被执行一次药店散装包装解决方案。一旦出口网站已经进入,退出容器内容应及时完成在一个连续操作。应该不可能,最多4个小时的时间从转移组销或实现插入允许完整的流体传输操作;即。,抛弃容器初始闭合穿刺后不迟于4小时。
顺序分发整除的Aminosyn II为静脉输液容器使用适当的转移组。在液体转移操作,药房散装包应该保持在存储条件下推荐的标签。
添加剂可能不符合流体退出这个容器。咨询药剂师,如果可用。复合掺合料时,使用无菌技术。彻底混合。不包含添加剂存储解决方案。因为潜在的威胁生命的事件,应采取谨慎确保沉淀没有形成任何肠外营养混合物。
警告:不要使用软质容器串联连接。
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