本场地实验室公司
产品描述: 乙酰半胱氨酸溶液,USP, 10%, 30毫升瓶,Rx,本场地实验室,Inc .,贝德福德,哦,NDC 0054-3025-02
状态: 正在进行的
城市: 贝德福德
状态:
国家: 我们
自愿/要求: 自愿:公司发起
最初公司通知: 两个或更多的下列:电子邮件、传真、信件,新闻稿,电话,拜访
分布模式: 在全国范围内。
分类: 课上我
产品数量: 5131瓶
召回原因: 颗粒物的存在:在保留样本的审查,该公司发现了一个玻璃颗粒在一个大量的乙酰半胱氨酸的解决方案
回忆起始日期: 20140214
报告日期: 20140528
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报告日期: 20140528

乙酰半胱氨酸溶液

乙酰半胱氨酸溶液

乙酰半胱氨酸溶液回忆

得到一个警告当一个回忆。

问题&答案

副作用和不良反应

警告

乙酰半胱氨酸适当的政府后,可能发生液化的体积增加支气管分泌物。当咳嗽是不够的,必须保持气道开放机械吸,如果必要的。当有一个机械块由于异物或当地的积累,应该通过气管气道愿望,有或没有支气管镜检查。哮喘病患者接受治疗与乙酰半胱氨酸应该仔细观看。大多数患者支气管痉挛被使用支气管扩张剂迅速缓解由雾化。如果支气管痉挛的进展,药物应立即停止。

警告

广义荨麻疹已经观察到很少的病人接受口服乙酰半胱氨酸对乙酰氨基酚过量。如果发生这种情况或其他过敏症状出现,用乙酰半胱氨酸治疗应该停止,除非它被认为是必要的,否则过敏症状可以控制。

如果因肝衰竭脑病变得明显,乙酰半胱氨酸治疗应该停止避免进一步管理含氮物质。没有数据表明乙酰半胱氨酸影响肝衰竭,但这仍然是一个理论上的可能性。

法律问题

目前还没有法律信息用于这种药物。

FDA安全警报

目前没有FDA安全警告这种药物。

制造商警告

目前还没有这种药物制造商警告信息。

FDA标记变化

目前没有FDA标签更改用于这种药物。

使用

适应症和用法

乙酰半胱氨酸作为异常患者的辅助治疗,表示半流体的,或浓缩的粘液分泌物等条件:

慢性支气管肺的疾病(慢性哮喘支气管炎和支气管炎、慢性肺气肿、肺气肿、肺结核、支气管扩张、肺原发性淀粉样变)
急性支气管肺的疾病(肺炎、支气管炎、气管支气管炎)
肺囊性纤维化的并发症
气管造口护理
肺部并发症与手术有关
麻醉期间使用
创伤后胸部条件
由于粘液阻塞肺不张
诊断支气管研究(支气管征、bronchospirometry和支气管楔形导管)
适应症和用法

乙酰半胱氨酸,口服药物,是表示作为一个解药来防止或减轻肝脏损伤,摄入后可能发生潜在的对乙酰氨基酚肝毒素的量。有必要尽快启动治疗过量后,在任何情况下,在24小时内摄入。

历史

目前还没有药物可用于这种药历史。

其他信息

乙酰半胱氨酸的n -乙酰衍生物的非专有名称是天然氨基酸,半胱氨酸。化学,N-acetyl-L-cysteine。

复合是一种白色结晶粉末,融化在104°- 110°C的范围和有非常轻微的气味。乙酰半胱氨酸的结构公式是:

结构式

C5H9没有3年代M.W. = 163.19

乙酰半胱氨酸溶液,USP是作为无菌unpreserved提供解决方案(不是注射)瓶含有10%(100毫克/毫升)或20%(200毫克/毫升)乙酰半胱氨酸的钠盐的解决方案。依地酸活性成分是二钠、氢氧化钠和无菌注射用水,早餐。溶液的pH值范围从6.0到7.5。它是由吸入或直接mucolysis滴剂,或为对乙酰氨基酚口服过剂量。

乙酰半胱氨酸溶液制造商


  • 罗克珊实验室有限公司
    乙酰半胱氨酸溶液(罗克珊实验室,Inc .)
  • 医生总保健公司。
    乙酰半胱氨酸溶液(医生总关心,Inc .)
  • Hospira公司。
    乙酰半胱氨酸溶液(Hospira, Inc .)
  • 费森尤斯公司Kabi美国Llc
    乙酰半胱氨酸溶液(费森尤斯公司美国Kabi Llc)

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