Protonix.

Protonix.

Protonix召回

得到一个警报发出召回时。

问题和答案

副作用和不良反应

此产品目前没有可用的警告信息。很抱歉给您带来不便。

法律问题

目前没有可用于此药物的法律信息。

FDA安全警报

目前没有用于此药物的FDA安全警报。

制造商警告

目前没有制造商警告此药物可用。

FDA标记更改

目前没有FDA标记可用于此药物的变化。

用途

针对延迟释放口腔悬浮液和Protonix延迟释放片剂的原型:

1.1短期治疗胃食管反流疾病(GERD)相关的糜烂性食管炎

Protonix在成人和儿科患者中表明,五岁以上,短期治疗(长达8周)在愈合和症状的侵蚀食管炎的症状中。对于那些8周治疗后没有治愈的那些成年患者,可以考虑另外8周的原型课程。在儿科患者中超过8周的治疗安全性尚未建立。

1.2维持腐蚀性食管炎的愈合

指出Protonix用于维持腐蚀性食管炎的愈合,并减少成年患者的白天和夜间胃灼热症状的复发率。受控研究没有超过12个月。

1.3病态过度统治条件,包括Zollinger-ellison综合征

针对病理过度沉淀条件的长期治疗,包括Zollinger-ellison综合征。

历史

目前没有这种药物没有毒品历史。

其他信息

Protonix(PantoPrazole钠)中的活性成分用于延迟释放口服悬浮液和Protonix(泮托拉唑钠)延迟释放片剂是取代的苯并咪唑,5-(二氟甲氧基)-2 - [[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]磺基] -1H-benendimazole筛窦水溶液,一种抑制胃酸分泌的化合物。其经验公式是c16.H14.F2N.3.4.s x 1.5 h2o,分子量为432.4。结构式是:

化学结构的形象

泮托拉唑钠倍二水合物是灰白色结晶粉末,是外消旋的。PantoPrazole具有弱碱性和酸性特性。泮托拉唑钠倍二水合物可自由溶于水,在pH7.4的磷酸盐缓冲液中非常易溶,并且实际上不溶于N-己烷。

化合物在水溶液中的稳定性是pH依赖性的。降低率随着pH值的降低而增加。在环境温度下,降解半衰期在pH5下约2.8小时,在pH 7.8时约220小时。

Protonix(PantoPrazole钠)作为延迟释放口服悬浮液供应,以一个强度(40mg)可用,作为延迟释放片剂,可用于两个强度(20mg和40mg)。

每个原子素(PantoPrazole钠)延迟释放片剂含有45.1mg或22.56mg泮托拉唑钠钠倍二水合物(分别相当于40mg或20mg泮托拉唑,分别)下列非活性成分:硬脂酸钙,Crospovidone,杂乳,氧化铁,甘露醇,甘露醇,甲基丙烯酸共聚物,聚山梨醇酯80,聚合乙烯,丙二醇,碳酸钠,十二烷基硫酸钠,二氧化钛和三乙基柠檬酸酯。Protonix延迟释放片剂(40mg和20mg)符合USP溶出试验2。

用于延迟释放口腔悬浮液,40mg的Protonix(泮托拉唑钠)含有单位剂量包中的肠溶颗粒形式的活性成分泮托拉唑钠筛水合物。每个单位剂量包含有肠涂层颗粒,含有45.1mg泮托拉唑钠倍二水合物(相当于40mg泮托拉唑),具有以下惰性成分:Crospovidone,杂核,甲基丙烯酸共聚物,微晶纤维素,聚山梨醇酯80,PoMidone,碳酸钠,十二烷基钠硫酸盐,滑石,二氧化钛,柠檬酸三乙酯和黄色氧化铁。

Protonix制造商


  • 反叛分销商公司
    Protonix(Pantoprazoel Sodium)平板电脑,延迟释放[反叛分配器公司]

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