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Protonix召回
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问题和答案
副作用和不良反应
此产品目前没有可用的警告信息。很抱歉给您带来不便。
法律问题
目前没有可用于此药物的法律信息。
FDA安全警报
目前没有用于此药物的FDA安全警报。
制造商警告
目前没有制造商警告此药物可用。
FDA标记更改
目前没有FDA标记可用于此药物的变化。
用途
针对延迟释放口腔悬浮液和Protonix延迟释放片剂的原型:
Protonix在成人和儿科患者中表明,五岁以上,短期治疗(长达8周)在愈合和症状的侵蚀食管炎的症状中。对于那些8周治疗后没有治愈的那些成年患者,可以考虑另外8周的原型课程。在儿科患者中超过8周的治疗安全性尚未建立。
指出Protonix用于维持腐蚀性食管炎的愈合,并减少成年患者的白天和夜间胃灼热症状的复发率。受控研究没有超过12个月。
针对病理过度沉淀条件的长期治疗,包括Zollinger-ellison综合征。
历史
目前没有这种药物没有毒品历史。
其他信息
Protonix(PantoPrazole钠)中的活性成分用于延迟释放口服悬浮液和Protonix(泮托拉唑钠)延迟释放片剂是取代的苯并咪唑,5-(二氟甲氧基)-2 - [[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]磺基] -1H-benendimazole筛窦水溶液,一种抑制胃酸分泌的化合物。其经验公式是c16.H14.F2N.3.诺4.s x 1.5 h2o,分子量为432.4。结构式是:
泮托拉唑钠倍二水合物是灰白色结晶粉末,是外消旋的。PantoPrazole具有弱碱性和酸性特性。泮托拉唑钠倍二水合物可自由溶于水,在pH7.4的磷酸盐缓冲液中非常易溶,并且实际上不溶于N-己烷。
化合物在水溶液中的稳定性是pH依赖性的。降低率随着pH值的降低而增加。在环境温度下,降解半衰期在pH5下约2.8小时,在pH 7.8时约220小时。
Protonix(PantoPrazole钠)作为延迟释放口服悬浮液供应,以一个强度(40mg)可用,作为延迟释放片剂,可用于两个强度(20mg和40mg)。
每个原子素(PantoPrazole钠)延迟释放片剂含有45.1mg或22.56mg泮托拉唑钠钠倍二水合物(分别相当于40mg或20mg泮托拉唑,分别)下列非活性成分:硬脂酸钙,Crospovidone,杂乳,氧化铁,甘露醇,甘露醇,甲基丙烯酸共聚物,聚山梨醇酯80,聚合乙烯,丙二醇,碳酸钠,十二烷基硫酸钠,二氧化钛和三乙基柠檬酸酯。Protonix延迟释放片剂(40mg和20mg)符合USP溶出试验2。
用于延迟释放口腔悬浮液,40mg的Protonix(泮托拉唑钠)含有单位剂量包中的肠溶颗粒形式的活性成分泮托拉唑钠筛水合物。每个单位剂量包含有肠涂层颗粒,含有45.1mg泮托拉唑钠倍二水合物(相当于40mg泮托拉唑),具有以下惰性成分:Crospovidone,杂核,甲基丙烯酸共聚物,微晶纤维素,聚山梨醇酯80,PoMidone,碳酸钠,十二烷基钠硫酸盐,滑石,二氧化钛,柠檬酸三乙酯和黄色氧化铁。
来源
Protonix制造商
-
反叛分销商公司
protonix |反叛分销商公司
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2.1推荐给药时间表Protonix在包装中供给延迟释放颗粒,用于制备口腔悬浮液或延迟释放片剂。表1中概述了推荐的剂量。
表1:Protonix指示的推荐给药时间表
剂量
频率
与GERD相关的短期治疗侵蚀性食管炎
成年人
40毫克
每天一次长达8周*
儿童(5岁及以上)
大于或等于15公斤至小于40千克
20毫克
每天一次长达8周
大于或等于40千克
40毫克
维持腐蚀性食管炎治疗
成年人
40毫克
每天一次
病理学特性条件包括Zollinger-ellison综合征
成年人
40毫克
每天两次**
*对于在治疗后8周后没有治愈的成年患者,可以考虑额外的8周的原型课程。
**应调整剂量方案,并应在临床上表明只要继续持续。用剂量
每天都有240毫克。
2.2管理说明表2中提出了每种剂型给药方法的方向。
表2:管理说明制剂
路线
操作说明*
延迟释放片剂
口服
吞下整个,有或没有食物
用于延迟释放口腔悬架
口服
在1茶匙苹果酱中施用或
苹果汁约30分钟
一顿饭
用于延迟释放口腔悬架
鼻子管
请参阅下面的说明
*应警告患者,Protonix延迟释放片剂和原型用于延迟释放口腔悬浮液
不应该分裂,咀嚼或压碎。
Protonix延迟释放片剂
Protonix延迟释放片剂应全部吞下,有或没有胃中的食物。如果患者无法吞咽40mg片剂,则可以采取两种20mg片剂。伴随的抗酸剂不影响Protonix延迟释放片的吸收。
延迟释放口腔悬浮液的Protonix
用于延迟释放口腔悬浮液的原型仅通过在苹果汁或苹果汁中的苹果汁或苹果汁或鼻胃管中进行膳食前约30分钟施用。由于适当的pH值是必要的稳定性,因此不要向除苹果汁以外的液体中延迟释放口腔悬浮液,或除苹果以外的食物。
不要将40 mg的Protonix除以延迟释放口腔悬架包,为无法服用片剂配方的小儿患者产生20毫克的剂量。
延迟释放口腔悬浮液的原型 - 苹果酱中的口服给药
打开数据包。在一茶匙苹果酱上撒上颗粒。不要使用其他食物或粉碎或咀嚼颗粒。在准备10分钟内。啜饮水以确保颗粒被冲入胃中。必要时重复水啜饮。延迟释放口腔悬浮液 - 口服苹果汁的原型
打开数据包。空颗粒成一个小杯子或茶匙,含有一茶匙苹果汁。搅拌5秒(颗粒不会溶解)并立即吞咽。为了确保拍摄整个剂量,用苹果汁冲洗一次或两次,以除去任何剩余的颗粒。立即吞咽。延迟释放口腔悬浮液的原型 - 鼻胃(NG)管或胃术管管理
对于具有鼻胃管或胃术管的患者,用于延迟释放口腔悬浮液的原型可以如下给出:
从2盎司(60mL)导管尖端注射器的筒中取下柱塞。丢弃柱塞。将注射器的导管尖端连接到16个法国(或更大)管。将注射器保持在管道上尽可能高,同时给予延迟释放口腔悬浮液以防止管道的任何弯曲。将包的内容物清空到注射器的桶中。加入10毫升(2茶匙)的苹果汁,轻轻敲击和/或摇动注射器的桶,以帮助冲洗注射器和管。每次使用相同数量的苹果汁(10 ml或2茶匙)重复至少两次。注射器中没有颗粒应留在注射器中。
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