| 产品描述: | 盐酸Bupivacaine Inj。,USP, 0.5%(5毫克/毫升),不含防腐剂,30毫升单一使用瓶,Rx。HOSPIRA, INC .)、森林湖,60045美国。NDC: 0409-1162-02。 |
|---|---|
| 状态: | 正在进行的 |
| 城市: | 森林湖 |
| 状态: | 伊尔 |
| 国家: | 我们 |
| 自愿/要求: | 自愿:公司发起 |
| 最初公司通知: | 两个或更多的下列:电子邮件、传真、信件,新闻稿,电话,拜访 |
| 分布模式: | 美国全国包括关岛。 |
| 分类: | 课上我 |
| 产品数量: | 150950瓶 |
| 召回原因: | 颗粒物的存在:自由浮动和嵌入式氧化铁粒子的存在。 |
| 回忆起始日期: | 20150423 |
| 报告日期: | 20150715 |
15922 - 20连续硬膜外18 g爵
加载……15922 - 20连续硬膜外18 g爵召回
得到一个警告当一个回忆。
问题&答案
副作用和不良反应
警告无意中引起动脉血压高可能导致心绞痛,主动脉破裂或脑出血。
肾上腺素会引起潜在的严重心律失常的病人不患有心脏病和器质性心脏病患者或正在接受药物,使心肌。
非肠道注射肾上腺素最初可能产生的肾血管收缩,减少尿液的形成。
肾上腺素注射,USP是受氧化,应该防止光照并存储在耐光的容器。
肾上腺素是首选治疗严重过敏或其他紧急情况下,即使这个产品包含焦亚硫酸钠,亚硫酸盐,在其他产品可能导致过敏型反应,包括过敏症状或危及生命的严重哮喘发作在某些易感人群。替代使用肾上腺素在危及生命的情况下可能不令人满意。亚硫酸盐在这个产品的存在不应阻止政府严重过敏的药物治疗或其他紧急情况。
警告盐酸利多卡因注射液,渗透和神经阻滞,应由临床医生只雇佣那些精通剂量相关的诊断和管理可能出现的毒性和其他突发急性事件的块被雇佣,然后只有在确保立即可用的氧气,其他抢救药物,心肺设备,并正确地管理不良反应所需的人员和相关的紧急情况(见不良反应和预防措施)。延迟剂量相关的毒性,正确地管理UNDERVENTILATION和/或从任何原因改变灵敏度可能导致酸中毒的发展,心脏骤停,可能死亡。
腔内注入麻药后关节镜和其他外科手术是一种未经批准的使用,也有上市后注入软骨溶解在病人接受这样的报告。大部分的报告病例的软骨溶解肩关节;例gleno-humeral软骨溶解被描述在儿童和成人患者腔内注入麻药后,没有肾上腺素的48到72小时。没有足够的信息,以确定注入时间短不与这些发现。出现症状的时候,如关节疼痛、僵硬和损失的运动可变量,但可能早在手术后第二个月开始。目前,没有有效治疗软骨溶解;患者经历了软骨溶解需要额外的诊断和治疗程序和一些必要的关节成形术或肩膀替换。
为了避免血管内注射,愿望应该执行注射局部麻醉前解决方案。针必须重新定位,直到没有返回血液可以引起的愿望。但是请注意,没有血液的注射器并不能保证血管内注入得以避免。
局部麻醉的解决方案包含抗菌防腐剂(如methylparaben)不应该被用于硬膜外或脊髓麻醉,因为这些药物的安全性尚未建立关于鞘内注射,故意或偶然的。
警告
必须小心使用氯化钠存在充血性心力衰竭、循环
不足,肾脏功能障碍或血液蛋白不足。
过量的氯化钠的路线可能引起低钾血症和酸中毒。过度
通过父母的路线可能导致充血性心力衰竭和急性肺水肿,
特别是在先前存在的心血管疾病患者和那些接受coricos-teroids,
促肾上腺皮质激素或其他可能引起钠潴留的药物。用于新生儿,当一个
氯化钠溶液制备或需要稀释药物,或冲洗静脉
导管,只有不含防腐剂的氯化钠注射液,USP,应使用0.9%。
盐酸利多卡因肾上腺素注射液,USP渗透和神经阻滞应由临床医生只雇佣那些精通剂量相关的诊断和管理可能出现的毒性和其他突发急性事件的块被雇佣,然后只有在确保立即可用的氧气,其他抢救药物,心肺设备,并正确地管理不良反应所需的人员和相关的紧急情况(见不良反应和预防措施)。延迟剂量相关的毒性,正确地管理UNDERVENTILATION和/或从任何原因改变灵敏度可能导致酸中毒的发展,心脏骤停,可能死亡。
腔内注入麻药后关节镜和其他外科手术是一种未经批准的使用,也有上市后注入软骨溶解在病人接受这样的报告。大部分的报告病例的软骨溶解肩关节;例gleno-humeral软骨溶解被描述在儿童和成人患者腔内注入麻药后,没有肾上腺素的48到72小时。没有足够的信息,以确定注入时间短不与这些发现。出现症状的时候,如关节疼痛、僵硬和损失的运动可变量,但可能早在手术后第二个月开始。目前,没有有效治疗软骨溶解;患者经历了软骨溶解需要额外的诊断和治疗程序和一些必要的关节成形术或肩膀替换。
为了避免血管内注射,愿望应该执行注射局部麻醉前解决方案。针必须重新定位,直到没有返回血液可以引起的愿望。但是请注意,没有血液的注射器并不能保证血管内注入得以避免。
局部麻醉的解决方案包含抗菌防腐剂(如methylparaben)不应该被用于硬膜外或脊髓麻醉,因为这些药物的安全性尚未建立关于鞘内注射,故意或偶然的。
盐酸利多卡因和肾上腺素注射含有焦亚硫酸钠,亚硫酸盐,可能导致过敏型反应包括过敏性症状和危及生命的严重哮喘发作在某些易感人群。亚硫酸盐的整体流行敏感度一般人群是未知的,可能低。亚硫酸盐灵敏度比nonasthmatic更频繁地在哮喘的人。
0.75%浓度的盐酸BUPIVACAINE不推荐用于产科麻醉。有报道称心脏骤停的艰难复苏或死亡在使用盐酸BUPIVACAINE产科病人硬膜外麻醉。在大多数情况下,这是使用0.75%的浓度。复苏很困难或不可能的,尽管显然足够的准备和适当的管理。心脏骤停发生抽搐后造成系统性毒性,可能无意后血管内注入。0.75%的浓度应该留给手术,高度的肌肉放松和长期效应是必要的。
局部麻醉剂只能受雇于那些精通临床医生诊断和管理剂量相关的毒性和其他急性突发事件可能出现从块到被雇佣,然后只有在保险立即可用的氧气,其他抢救药物,心肺抢救设备,和适当的所需的人力资源管理相关的不良反应和紧急情况。(见不良反应,预防措施,和过剂量)。延迟剂量相关的毒性,正确地管理UNDERVENTILATION从任何原因,和/或改变的敏感性可能导致酸中毒的发展,心脏骤停,可能死亡。
局部麻醉的解决方案包含抗菌防腐剂。,那些在multiple-dose瓶供应,不应该用于硬膜外麻醉或尾因为安全尚未建立关于鞘内注射,有意或无意地,这样的防腐剂。
腔内注入麻药后关节镜和其他外科手术是一种未经批准的使用,也有上市后注入软骨溶解在病人接受这样的报告。大部分的报告病例的软骨溶解肩关节;例gleno-humeral软骨溶解被描述在儿童和成人患者腔内注入麻药后,没有肾上腺素的48到72小时。没有足够的信息,以确定注入时间短不与这些发现。出现症状的时候,如关节疼痛、僵硬和损失的运动可变量,但可能早在手术后第二个月开始。目前,没有有效治疗软骨溶解;患者经历了软骨溶解需要额外的诊断和治疗程序和一些必要的关节成形术或肩膀替换。
至关重要的是,愿望血液或脑脊液(如适用)注入语句之前执行任何局部麻醉,最初的剂量和所有随后的剂量,避免血管内或蛛网膜下腔注射。然而,消极的愿望并不保证一个血管内或蛛网膜下腔注射。
Bupivacaine盐酸肾上腺素1:200,000或其他不应使用升压与ergot-type催产剂药物,因为可能发生严重的持续的高血压。同样,Bupivacaine盐酸盐的解决方案包含一个血管收缩剂,如肾上腺素、患者应谨慎使用接收monoamineoxidase抑制剂(毛)或triptyline或丙咪嗪类型的抗抑郁药,因为严重的长期的高血压可能的结果。
直到进一步的经验中获得以下的儿科患者的12年里,管理Bupivacaine盐酸不推荐在这个年龄段。
混合或任何其他的之前或并发使用局部麻醉与盐酸Bupivacaine不能推荐因为数据不足的临床使用这样的混合物。有报道称心脏骤停和死亡在使用盐酸Bupivacaine静脉区域麻醉(棺材块)。信息安全的剂量和技术管理Bupivacaine盐酸在这个过程缺乏。因此,盐酸Bupivacaine不建议使用这种技术。
Bupivacaine盐酸肾上腺素1:200,000包含焦亚硫酸钠,亚硫酸盐,可能导致过敏型反应包括过敏性症状和危及生命的严重哮喘发作在某些易感人群。亚硫酸盐的整体流行敏感度一般人群是未知的,可能低。亚硫酸盐灵敏度比nonasthmatic更频繁地在哮喘的人。单剂安瓿和单剂瓶Bupivacaine盐酸肾上腺素不含焦亚硫酸钠。
不要使用
如果对碘过敏。
——眼睛
仅供外部使用。
如果伤害是问一个医生在使用前
可以或穿刺伤口
权威烧伤
如果停止使用并询问医生
发红、发炎、肿胀或疼痛持续增加
感染发生
法律问题
目前还没有法律信息用于这种药物。
FDA安全警报
目前没有FDA安全警告这种药物。
制造商警告
目前还没有这种药物制造商警告信息。
FDA标记变化
目前没有FDA标签更改用于这种药物。
使用
适应症和使用肾上腺素用于缓解呼吸困难由于支气管痉挛,迅速提供救济的过敏性反应,药物和其他过敏原,并延长麻醉的作用。其心脏影响可能使用恢复心脏节律在心脏骤停,由于各种原因,但它不是用于心力衰竭或出血性、创伤或心原性休克。肾上腺素被用作止血剂。它也被运用于治疗花粉热的粘膜充血、鼻炎、急性鼻窦炎;缓解支气管哮喘发作;导致晕厥完成心传导阻滞或颈动脉窦过敏;血清病的症状缓解,荨麻疹、血管神经性水肿;在心脏骤停复苏后麻醉事故;在简单的开角青光眼;子宫松弛的肌肉组织,抑制子宫收缩。 Epinephrine Injection can be utilized to prolong the action of anesthetics used in local and regional anesthesia.
适应症和使用盐酸利多卡因注射液,USP是表示生产的地方或区域麻醉渗透技术,如经皮注射和静脉区域麻醉外围臂丛神经阻滞技术,如中央神经和肋间的技术,如腰椎和尾硬膜外阻滞,当这些技术的接受过程中所描述的标准教科书。
适应症和用法
氯化钠注射液用于冲血管内导管或无菌,isontonic单剂量
车辆、溶剂或稀释剂物质进行静脉注射,k肌内或皮下注射
和其他无准备地准备单剂量根据无菌解决方案
说明药物的生产管理。
盐酸利多卡因肾上腺素注射液,USP是表示生产的地方或区域渗透技术,如经皮注射麻醉,通过外围臂丛神经阻滞技术,如中央神经和肋间的技术,如腰椎和尾硬膜外阻滞,当这些技术的接受过程中所描述的标准教科书。
适应症和使用盐酸Bupivacaine表示生产的地方或区域麻醉或镇痛手术、牙科和口腔外科手术,诊断和治疗过程,产科的程序。只有0.25%和0.5%的浓度是产科麻醉表示。(参见警告。)
经验nonobstetrical怀孕患者手术不足以推荐使用0.75%浓度的盐酸Bupivacaine这些病人。
Bupivacaine盐酸不建议静脉注射局部麻醉(棺材块)。(参见警告。)
行政管理路线,表示Bupivacaine盐酸浓度:
当地渗透0.25%外围神经阻滞0.25%和0.5%眼球后的块交感腰椎硬膜外块0.25% 0.25% 0.75%,0.5%,0.75%
(0.75%不是产科麻醉)尾0.25%和0.5%硬膜外与肾上腺素1:200,000测试剂量的0.5%
附加信息(见剂量和管理)。
标准教科书应该咨询来确定接受盐酸Bupivacaine管理的程序和技术。
历史
目前还没有药物可用于这种药历史。
其他信息
描述注射肾上腺素,USP 1:1000无菌,nonpyrogenic解决方案。每毫升含有肾上腺素1毫克;氯化钠9毫克;焦亚硫酸钠0.9毫克。可能含有盐酸的pH值调整。
解决方案不含抑菌剂和抗菌剂。它是由以下路线:静脉注射,心脏内的(左心室室),通过气管内管进入支气管,皮下或肌内。
肾上腺素,USP是拟交感神经(肾上腺素)指定化学剂4 - [1 - hydroxy-2 (methylamino)乙基]1、2 benzenediol,白色,微晶粉。它有以下结构式:
氯化钠,USP是化学指定的氯化钠,自由一个白色,结晶化合物溶于水。
盐酸利多卡因注射液,USP是无菌的,nonpyrogenic解决盐酸利多卡因注射用水的注射用不同浓度与特点如下:
浓度 |
0.5% |
1% |
1.5% |
2% |
毫克/毫升盐酸利多卡因(anhyd)。 |
5 |
10 |
15 |
20. |
毫克/毫升氯化钠 |
8 |
7 |
6.5 |
6 |
Multiple-dose瓶含有0.1%的methylparaben添加防腐剂。可能含有氢氧化钠或盐酸对pH值调整。pH值为6.5 (5.0 - 7.0)。看到不同大小提供部分和优势。
利多卡因局部麻醉的酰胺型。
盐酸利多卡因,USP是化学指定2 - (diethylamino) - n - (2, 6-dimethylphenyl)乙酰胺monohydrochloride一水,一个自由的白色粉末溶于水。分子量288.82。它有以下结构式:
用于塑料的半刚性的瓶瓶是是特殊配方制作的聚烯烃。它是乙烯和丙烯的共聚物。塑料的安全已经被测试证实动物根据USP生物塑料容器标准。容器不需要蒸汽屏障保持适当的药物浓度。
光谱医疗设备公司。
氯化钠
注入,USP, 0.9%
描述
氯化钠注射液,USP是无菌的,nonpyrogenic,等渗溶液氯化钠0.9%
(9毫克/毫升)注射用水不含抗菌剂或其他添加物质。pH值是
在4.5和7.0之间。氯和钠离子主要是大约0.154毫克当量/
0.308毫升及其计算同渗重摩milliosmols每毫升。
氯化钠是无色立方晶体或白色结晶粉末,有盐味。
氯化钠是自由溶于水。溶于甘油,微溶于乙醇。
氯化钠的经验公式是氯化钠,分子量58.44。
盐酸利多卡因肾上腺素注射液,USP是无菌,nonpyrogenic解决盐酸利多卡因和肾上腺素注射用水为注射用不同浓度特征如下:
浓度 盐酸利多卡因 |
肾上腺素 |
盐酸利多卡因 (anhyd)毫克/毫升 |
肾上腺素 微克/毫升 |
氯化钠 毫克/毫升 |
0.5% |
1:200,000 |
5 |
5 |
8 |
1% |
1:200,000 |
10 |
5 |
7 |
1.5% |
1:200,000 |
15 |
5 |
6.5 |
2% |
1:200,000 |
20. |
5 |
6 |
1% |
1:100,000 |
10 |
10 |
7 |
2% |
1:100,000 |
20. |
10 |
6 |
焦亚硫酸钠0.5毫克/毫升和柠檬酸、无水0.2毫克/毫升作为稳定剂添加的。列表的顶部空间1209年和3179年二氧化碳加油,列出了3177年,3178年,3181年、3182年和3183年是氮毒气毒死。可能含有氢氧化钠或盐酸调节pH值;pH值为4.5 (3.3 - 5.5)。看到不同大小提供部分和优势。
Multiple-dose瓶包含methylparaben 1毫克/毫升作为防腐剂添加的。
单剂安瓿瓶不包含抑菌剂或抗微生物剂。丢弃未使用的部分。
利多卡因局部麻醉的酰胺型。
盐酸利多卡因,USP是化学指定2 - (diethyl-amino) 2 ', 6 ' -acetoxylidide monohydrochloride一水,一个自由的白色粉末溶于水。它有以下结构式:
肾上腺素,USP是拟交感神经(肾上腺素)指定化学剂4 - [1-hydroxy-2 (methylamino)乙基]1、2 benzenediol,白色,微晶粉。它有以下结构式:
盐酸Bupivacaine 2-Piperidinecarboxamide, 1-butyl-N - (2, 6-dimethylphenyl), monohydrochloride,一水,一个白色的结晶粉末自由溶于95%乙醇,溶于水,微溶于氯仿和丙酮。它有以下结构式:
肾上腺素是(-)3,4-Dihydroxy-α- ((methylamino)甲基)苯甲醇。它有以下结构式:
Bupivacaine盐酸可在无菌和不使用肾上腺素等渗的解决方案(如酒石酸氢盐)1:200,000通过局部浸润注射,外围神经阻滞,尾和腰椎硬膜外块。盐酸解Bupivacaine可能热压处理过的,如果他们不含肾上腺素。解决方案是无色透明的。
Bupivacaine有关化学和药物氨酰基局部麻醉剂。这是一个同系物mepivacaine和利多卡因化学相关。所有这三个麻醉剂含有芳香环之间的酰胺键和氨基酸,或哌啶组。他们在这方面区别procaine-type局部麻醉剂,这有一个酯键。
Bupivacaine盐酸注入,USP是无菌的,等渗溶液含有盐酸Bupivacaine注射用水的特点如下:
浓度 |
Bupivacaine盐酸盐 |
氯化钠 |
0.25% |
2.5 |
8.6 |
0.5% |
5 |
8.1 |
0.75% |
7.5 |
7.6 |
可能含有氢氧化钠或盐酸对pH值调整。(看看pH值信息,提供部分。)Multiple-dose瓶包含methylparaben 1毫克/毫升作为防腐剂添加。
Bupivacaine和肾上腺素注射,USP是无菌的,等渗溶液含有盐酸Bupivacaine和肾上腺素1:200,000特色如下:
浓度 |
Bupivacaine |
肾上腺素 |
钠 |
0.25% |
2.5 |
5 |
8.5 |
0.5% |
5 |
5 |
8.5 |
0.75% |
7.5 |
5 |
8.5 |
焦亚硫酸钠0.1毫克/毫升依地酸作为抗氧化剂和添加钙二钠、无水0.1毫克/毫升作为稳定剂添加的。可能含有氢氧化钠或盐酸对pH值调整。(看看pH值信息,提供部分。)Multiple-dose瓶包含methylparaben 1毫克/毫升作为防腐剂添加。
单剂解决方案不包含添加抑菌剂或抗微生物剂和未使用的部分应该用后丢弃。
来源
15922 - 20连续硬膜外18 g爵制造商
-
史密斯医疗Asd公司。
15922 - 20连续硬膜外18 g爵|史密斯医疗Asd公司。
剂量和管理皮下或肌内- 0.2比1毫升(毫克)。从一个小剂量开始,如果需要增加。
注意:皮下是更好的给药途径。如果肌内,注入到臀部应该避免。
过敏反应
支气管哮喘和过敏症状,如血管性水肿、荨麻疹、血清病、过敏性休克,使用肾上腺素皮下注射。成人静脉注射剂量为过敏性反应或缓解支气管痉挛通常范围从0.1到0.25毫克注射慢。新生儿可以每公斤体重0.01毫克的剂量;婴儿0.05毫克的一个适当的初始剂量,这也许是重复每隔20到30分钟在哮喘发作的管理。
心脏复苏术
剂量为0.5毫升(0.5毫克)稀释至10毫升与氯化钠注射液可以进行静脉注射或intracardially恢复心肌收缩性。
心脏内的注入只能由训练有素的技术人员,如果没有足够的时间来建立静脉通道。
体外心脏按摩应该遵循intracardial政府允许毒品进入冠状循环。药物应该使用其次与物理或机电方法失败。
眼科使用
眼科使用(生产结膜充血的减轻,控制出血,产生瞳孔放大,降低眼压)——使用一个集中的1:10,000(0.1毫克/毫升)1:1000(1毫克/毫升)。
区域麻醉
最终的浓度1:200,000浸润注射肾上腺素注射推荐的神经阻滞、尾或其他硬膜外块。从0.3到0.4毫克的肾上腺素(0.3到0.4毫升1:1000解决方案)可能与脊髓麻醉药物混合。
注射用药物的药物产品应检查视觉政府之前对颗粒物和变色。(见注意事项)。
剂量和管理表1(推荐剂量)总结了推荐的数量和浓度的盐酸利多卡因注射液,USP各类麻醉过程。剂量建议在这个表为正常健康成人和参考使用epinephrine-free解决方案。大卷只需要解决方案时应该使用含有肾上腺素,除了在那些情况下,增压药物可能是禁忌。
有不良事件的报道软骨溶解在患者接受腔内注入关节镜和其他手术后局部麻醉剂。利多卡因是不批准这个用(见警告和剂量和管理)。
这些推荐剂量只作为指导对大多数常规程序所需的麻醉剂。beplay体验实际使用数量和浓度取决于许多因素如外科手术的类型和程度、麻醉深度和程度的肌肉放松要求,所需的麻醉持续时间,病人的身体状况。在所有情况下的最低浓度和最小的剂量,应将产生期望的结果。剂量应减少对儿童和老年人和疲惫不堪的患者和患者心脏或肝脏疾病。
的麻醉,麻醉期间和肌肉松弛的程度与体积和浓度(即成正比。总剂量)使用的局部麻醉。因此,增加体积和浓度的盐酸利多卡因注射将减少麻醉的出现,延长麻醉时间,提供更大程度的肌肉松弛,增加麻醉的节段性传播。然而,增加体积和浓度的盐酸利多卡因注射可能导致一个更深远的用于硬膜外麻醉时血压下降。虽然与利多卡因副作用的发生率很低,应该小心谨慎使用大量和浓度,因为副作用的发生率成正比的总剂量注射局部麻醉代理。
对静脉注射局部麻醉,只有50毫升单剂瓶含有0.5%盐酸利多卡因注射液,USP应该使用。
硬膜外麻醉
硬膜外麻醉,只有以下可用盐酸利多卡因注射液的特定产品Hospira推荐:
1%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。30 mL单剂teartop瓶
1.5%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。单剂20毫升安瓿
2%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。单剂10毫升安瓿
尽管这些解决方案是专门用于硬膜外麻醉,它们也可以被用于渗透和外围神经阻滞提供他们使用单剂量单位。这些解决方案不含抑菌剂。在硬膜外麻醉,麻醉的剂量随数量是麻醉(一般2−3毫升每皮片表示浓度)。
尾和腰椎硬膜外块:作为防范不良经历有时观察蛛网膜下腔的无意渗透后,测试剂如2−3毫升1.5%利多卡因盐酸应至少5分钟前注入所需的总量腰或尾硬膜外块。试验剂量应重复如果病人移动的方式可能流离失所的导管。肾上腺素,如果包含在测试剂量(已经提出10−15微克),可以作为一个警告的无意的血管内注入。如果注入血管,肾上腺素的数量可能会产生一个瞬态45秒内“肾上腺素反应”,包括增加心率和收缩压、口周的苍白,心悸和紧张unsedated病人。镇静的患者可能出现只有一个脉搏每分钟增加20或更多的次15秒或更多。患者β受体阻滞剂可能不会出现心率的变化,但血压监测可以检测一逝收缩压上升。应该允许足够的时间后出现麻醉管理每个测试剂量。的快速注入大量的盐酸利多卡因注射液通过导管应避免,在可行的情况下,分剂量应接种。
在已知的注入大量的局部麻醉方案进入蛛网膜下腔,合适的复苏后,如果导管,考虑尝试毒品的复苏排水适量脑脊液(例如10毫升)通过硬膜外导管。
最大推荐剂量
注意:这个附带的产品插入不含肾上腺素。
成人:对于正常健康成人,盐酸利多卡因的个体最大推荐剂量肾上腺素不应超过7毫克/公斤(3.5毫克/磅)体重和一般建议的最大总剂量不超过500毫克。如果不使用肾上腺素,最大的个人剂量不应超过4.5毫克/公斤(2毫克/磅)体重和一般建议的最大总剂量不超过300毫克。连续硬膜外麻醉或尾,最大推荐剂量不应管理每隔不到90分钟。当连续腰或尾硬膜外麻醉用于non-obstetrical程序,可以将更多的药物管理如果需要生产足够的麻醉。
每90分钟的最大推荐剂量盐酸利多卡因的paracervical块在产科病人和non-obstetrical病人总数200毫克。一半的总剂量通常是管理。双方之间注入慢五分钟。(参见讨论paracervical块在预防措施)。
静脉注射局部麻醉的剂量不应超过4毫克/公斤的成年人。
孩子们:很难推荐儿童最大剂量的药物,因为这随着年龄和体重的函数。/ 3岁的儿童有一个正常的瘦体重和身体的正常发展,最大剂量取决于孩子的年龄和体重。例如,在5年的孩子重50磅。盐酸利多卡因的剂量不应超过75 - 100毫克(1.5 - 2毫克/磅)。的使用更加稀溶液(即。、0.25 - 0.5%)和总剂量不超过3毫克/公斤(1.4毫克/磅)建议静脉区域麻醉诱导的孩子。
为了防范系统性毒性、最低有效浓度和最低有效剂量应该使用。在某些情况下有必要可用稀释浓度为0.9%氯化钠注射液为了获得所需的最终浓度。
注射用药物的药物产品应检查视觉颗粒物和变色前政府每当解决方案和容器许可证。解决方案变色和/或含有颗粒物不应使用。
表1
推荐剂量盐酸利多卡因注射液,USP各种麻醉
程序在正常健康的成年人
盐酸利多卡因注射液,USP(没有肾上腺素)
过程
浓缩的。(%)
卷(mL)。
总剂量(毫克)
渗透
经皮
0.5或1.0
1−60
300−
静脉注射区域
0.5
10−60
300−
周围神经街区,如。
臂
1.5
15−20
225−300
牙科
2.0
1−5
100−
肋间
1.0
3
30.
脊椎旁
1.0
3−5
30−50
阴部(双方)
1.0
10
One hundred.
Paracervical
产科镇痛
(双方)
1.0
10
One hundred.
交感神经阻断。
颈(星状神经节)
1.0
5
50
腰椎
1.0
5−10
100−
中央神经阻断
硬膜外*
胸
1.0
20−30
200−300
腰椎
镇痛
1.0
25−30
250−300
麻醉
1.5
15−20
225−300
2.0
10−15
200−300
尾
产科镇痛
1.0
20−30
200−300
手术麻醉
1.5
15−20
225−300
*剂量取决于数量的麻醉麻醉(2到3毫升/皮片)。
上述建议浓度和体积只作为参考。beplay体验其他数量和浓度可以使用提供的总不会超过最大推荐剂量。
杀菌、存储和技术程序:消毒制剂含有重金属,导致释放各自的离子(汞、锌、铜等)不应被用于皮肤或粘膜消毒,因为他们已经肿胀和水肿的发生率有关。多剂量瓶的化学消毒时,异丙醇(91%)或70%酒精是推荐。许多商用品牌外用酒精,因为酒精的解决方案不是USP的年级,包含橡胶和变性剂这是有害的,因此,不应使用。建议化学通过擦拭消毒瓶塞子用棉花或纱布,彻底滋润前推荐的酒精使用。
剂量和管理
在氯化钠注射液,USP, 0.9%作为车辆的管理
药物;具体引用应该检查任何可能与氯化钠不相容。
准备用于稀释的体积或溶解任何药物注入是相关的
车辆的浓度、剂量和给药途径为推荐的制造。
氯化钠注射液,USP, 0.9%还表示用于冲洗静脉导管。之前
经过政府的药物,静脉导管应该刷新
氯化钠注射液,USP, 0.9%。使用符合任何警告或预防措施
适当的药物被制造管理的推荐。父母的药物
产品年代应该是ins要活力性颗粒物和变色之前
高级tration,每当解决和容器许可证。
表我(推荐剂量)总结了推荐的数量和浓度的盐酸利多卡因注射液,USP各类麻醉过程。剂量建议在这个表为正常健康成人和参考使用epinephrine-free解决方案。大卷只需要解决方案时应该使用含有肾上腺素,除了在那些情况下,增压药物可能是禁忌。有不良事件的报道软骨溶解在患者接受腔内注入关节镜和其他手术后局部麻醉剂。利多卡因是不批准这个用(见警告和剂量和管理)。
这些推荐剂量只作为指导对大多数常规程序所需的麻醉剂。beplay体验实际使用数量和浓度取决于许多因素如外科手术的类型和程度、麻醉深度和程度的肌肉放松要求,所需的麻醉持续时间,病人的身体状况。在所有情况下的最低浓度和最小的剂量,应将产生期望的结果。剂量应减少对儿童和老年人和疲惫不堪的患者和患者心脏或肝脏疾病。
的麻醉,麻醉期间和肌肉松弛的程度与体积和浓度(即成正比。总剂量)使用的局部麻醉。因此,增加体积和浓度的盐酸利多卡因注射液,USP爆发将减少麻醉,延长麻醉时间,提供更大程度的肌肉松弛,增加麻醉的节段性传播。然而,增加体积和浓度的盐酸利多卡因注射液,USP可能导致一个更深远的用于硬膜外麻醉时血压下降。虽然与利多卡因副作用的发生率很低,应该小心谨慎使用大量和浓度,因为副作用的发生率成正比的总剂量注射局部麻醉代理。
硬膜外麻醉
硬膜外试验剂量,只有下面的可用的特定产品盐酸利多卡因肾上腺素注射液,USP Hospira推荐:
与肾上腺素1.5% 1:200,000 ....................单剂5毫升安瓿
硬膜外麻醉,只有下面的可用的特定产品盐酸利多卡因肾上腺素注射液,Hospira USP的建议:
与肾上腺素1% 1:200,000 ............................单剂30毫升安瓿
30 mL单剂瓶
与肾上腺素1.5% 1:200,000 ..........................单剂30毫升安瓿
30 mL单剂瓶
与肾上腺素2% 1:200,000 ................................20毫升单剂瓶
虽然这些解决方案是专门用于硬膜外麻醉,它们也可以被用于渗透和周围神经阻止他们使用单剂量单位提供。这些解决方案不含抑菌剂。
在硬膜外麻醉,麻醉的剂量随数量是麻醉(通常2 - 3毫升每皮片表示浓度)。
尾和腰椎硬膜外块:作为防范不良经历有时观察蛛网膜下腔的无意渗透后,测试剂如2 - 3毫升1.5%利多卡因注射应至少5分钟前注入所需的总量腰或尾硬膜外块。试验剂量应重复如果病人移动的方式可能流离失所的导管。肾上腺素,如果包含在测试剂量(10 - 15已经提出µg),可以作为一个警告的无意的血管内注入。如果注入血管,肾上腺素的数量可能会产生一个瞬态45秒内“肾上腺素反应”,包括增加心率和收缩压、口周的苍白,心悸和紧张unsedated病人。镇静的患者可能出现只有一个脉搏每分钟增加20或更多的次15秒或更多。患者β受体阻滞剂可能不会出现心率的变化,但血压监测可以检测一逝收缩压上升。应该允许足够的时间后出现麻醉管理每个测试剂量。的快速注入大量的盐酸利多卡因肾上腺素注射,通过导管应避免USP,而且,在可行的情况下,分剂量应接种。
在已知的注入大量的局部麻醉方案进入蛛网膜下腔,合适的复苏后,如果导管,考虑尝试毒品的复苏排水适量脑脊液(例如10毫升)通过硬膜外导管。
最大推荐剂量
成人:对于正常健康成人,个人最大剂量盐酸利多卡因肾上腺素注射液,USP不应超过7毫克/公斤(3.5毫克/磅)体重和一般建议的最大总剂量不超过500毫克。如果不使用肾上腺素,最大的个人剂量不应超过4.5毫克/公斤(2毫克/磅)体重,和一般建议的最大总剂量不超过300毫克。连续硬膜外麻醉或尾,最大推荐剂量不应管理每隔不到90分钟。当连续腰或尾硬膜外麻醉用于non-obstetrical程序,可以将更多的药物管理如果需要生产足够的麻醉。
每90分钟的最大推荐剂量盐酸利多卡因的paracervical块在产科病人和non-obstetrical病人总数200毫克。一半的总剂量通常是管理。双方之间注入慢五分钟。(参见讨论paracervical块在预防措施)。
儿科人口:很难推荐儿科患者的最大剂量的药物,因为这不同年龄和体重的函数。对儿科患者3岁以上有正常的瘦体重和身体的正常发展,最大剂量取决于孩子的年龄和体重。例如,在5年的孩子重50磅。盐酸利多卡因的剂量不应超过75 - 100毫克(1.5 - 2毫克/磅)。
为了防范系统性毒性、最低有效浓度和最低有效剂量应该使用。在某些情况下有必要可用稀释浓度为0.9%氯化钠注射液为了获得所需的最终浓度。
仅供硬膜外使用。
注意:注射用药物的药物产品应检查视觉颗粒物和变色前政府每当解决方案和容器许可证。不要使用注射如果它的颜色是粉红色或者比略暗黄色或如果它包含一个沉淀。
表我推荐剂量盐酸利多卡因注射液,USP各种麻醉程序在正常健康的成年人盐酸利多卡因注射液,USP(没有肾上腺素)
过程
浓缩的。(%)
卷(mL)。
总剂量(毫克)
渗透
经皮
静脉注射区域
0.5或1.0
0.5
1-60
60
5 - 300
50 - 300
周围神经街区,如。
臂
牙科
肋间
脊椎旁
阴部(双方)
Paracervical产科镇痛(双方)
1.5
2.0
1.0
1.0
1.0
1.015 - 20
1 - 5
3
3 - 5
10
10225 - 300
20 - 100
30.
30 - 50
One hundred.
One hundred.交感神经阻断。
颈(星状神经节)
腰椎
1.0
1.0
5
5 - 10
50
50 - 100
中央神经阻断
硬膜外*
胸
腰椎
镇痛
麻醉
尾
产科镇痛
手术麻醉
1.0
1.0
1.5
2.0
1.0
1.5
20 - 30
25 - 30
15 - 20
10 - 15
20 - 30
15 - 20
200 - 300
250 - 300
225 - 300
200 - 300
200 - 300
225 - 300*剂量取决于数量的麻醉麻醉(2到3毫升/皮片)。
上述建议浓度和体积只作为参考。beplay体验其他数量和浓度可以使用提供的总不会超过最大推荐剂量。
杀菌、存储和技术程序:消毒制剂含有重金属,导致释放各自的离子(汞、锌、铜等)不应被用于皮肤或粘膜消毒,因为他们已经肿胀和水肿的发生率有关。多剂量瓶的化学消毒时,异丙醇(91%)或70%酒精是推荐。许多商用品牌外用酒精,因为酒精的解决方案不是USP的年级,包含橡胶和变性剂这是有害的,因此,不应使用。建议化学通过擦拭消毒瓶塞子或安瓿用棉花或纱布,彻底滋润前推荐的酒精使用。
高压蒸汽。
剂量和管理任何局部麻醉的剂量管理随麻醉手术,麻醉,区域组织的血管分布的神经元数量部分阻塞,麻醉的深度和程度所需的肌肉放松,麻醉期间,个人的宽容,和病人的身体状况。所需的最小的剂量和浓度应产生期望的结果。剂量盐酸Bupivacaine应该减少对老年人和/或疲惫不堪的病人和患者心脏或肝脏疾病。的快速注入大量的局部麻醉方案应该避免和分数(增量)应该使用剂量时可行的。
为特定的技术和程序,请参考标准教科书。
有不良事件的报道软骨溶解在患者接受腔内注入关节镜和其他手术后局部麻醉剂。Bupivacaine盐酸不批准这个用(见警告和剂量和管理)。
在推荐剂量,Bupivacaine盐酸生产完整的感觉,但对运动机能的影响在三个不同浓度。
0.25%─当用于尾、硬膜外或周围神经阻滞,产生完整的运动块。应该用于操作的肌肉放松并不重要,或者当同时提供肌肉放松的另一个方法是使用。发病的行动可能低于0.5%或0.75%的解决方案。
0.5%─为尾提供汽车封锁,硬膜外,或神经阻滞,但肌肉放松可能不适用于操作的完整的肌肉放松是至关重要的。
0.75%─产生完整的运动块。最有用的硬膜外块腹部操作需要完整的肌肉放松,球和麻醉。产科麻醉。
麻醉期间与盐酸Bupivacaine对于大多数迹象,一剂就足够了。
最大剂量限制在每种情况下必须个性化评估病人的大小和身体状况,以及系统性吸收的通常从一个特定的注射部位。迄今为止最有经验与单剂量225毫克盐酸Bupivacaine没有肾上腺素和肾上腺素1:200,000 175毫克;或多或少的药物可以根据每个案件的个性化。
这些剂量可能重复每三小时。在临床研究到目前为止,每日总剂量400毫克。直到获得更多经验,这个剂量不应超过24小时内。麻醉效果的持续时间可能会延长的肾上腺素。
表1的剂量通常被证明是令人满意的,推荐作为指导普通成年人使用。beplay体验这些剂量应减少老年或虚弱的病人。直到获得更多经验,Bupivacaine盐酸不建议以下的儿科患者12年。为产科paracervical块Bupivacaine盐酸是禁忌,不建议静脉区域麻醉(棺材块)。
使用硬膜外麻醉:在硬膜外盐酸Bupivacaine管理,解决方案应在0.5%和0.75%增量剂3毫升5毫升剂量之间有足够的时间检测有毒的表现无意血管内或鞘内注射。在妇产科,只有0.5%和0.25%的浓度应该使用;增量剂3毫升5毫升0.5%的解决方案不超过50毫克至100毫克剂量间隔建议。重复剂量之前应该测试含有肾上腺素剂量如果不是禁忌。只使用单剂安瓿和单剂瓶尾或硬膜外麻醉;multiple-dose瓶含有防腐剂,因此不应使用这些程序。
试验剂量尾和腰椎硬膜外阻滞:测试剂Bupivacaine盐酸(0.5% Bupivacaine 1:200,000肾上腺素3毫升安瓿)时建议使用作为测试剂量临床条件允许前尾和腰椎硬膜外块。这可能成为一个警告,意想不到的血管内或蛛网膜下腔注入。(见注意事项)。脉搏率和其他迹象之后应该严密监控每个测试剂量管理检测可能的血管内注射,和足够的时间出现脊髓块应该分配给检测可能的鞘内注射。血管内或蛛网膜下腔注射仍有可能即使测试剂量是负面的结果。测试剂本身可能产生系统性毒性反应,高脊柱或心血管影响肾上腺素。(见警告和过剂量。)
未使用不含防腐剂的部分解决方案,即。,那些提供单剂安瓿和单剂瓶,首次使用后应丢弃。
本产品应检查视觉颗粒物和变色前政府每当解决方案和容器许可证。解决方案,变色或含有颗粒物不应接种。
表1。盐酸浓度和剂量的Bupivacaine推荐类型的块
浓缩的。
每一剂量
电动机
Block1(毫升)
(毫克)
当地的渗透
0.25% 4
马克斯。
马克斯。
─
硬膜外
0.75% 2、4
10 - 20
75 - 150
完整的
0.5% 4
10 - 20
50 - 100
温和的
完成
0.25% 4
10 - 20
25 - 50
部分
到中度
尾
0.5% 4
15 - 30
75 - 150
温和的
完成
0.25% 4
15 - 30
-75 - 37.5
温和的
外围
神经
0.5% 4
5到
max。
25到
max。
温和的
完成
0.25% 4
5 - max。
12.5到马克斯。
温和的
完成
Retrobulbar3
0.75% 4
2 - 4
15 - 30
完整的
富有同情心的
0.25%
20 - 50
50 - 125
─
Epidural3
试验剂量
0.5%
w / epi
2 - 3
10 - 15
(10 - 15微克
肾上腺素)
─
1连续(间歇性)技术,重复剂量增加运动块的程度。第一个可能产生完整的运动块重复剂量的0.5%。肋间神经阻滞有0.25%也可能产生完整的电机腹腔手术的块。
2单剂使用,而不是断断续续的硬膜外技术。产科麻醉。
3看到预防措施。
4解决方案有或没有肾上腺素。
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