| 产品描述: | 卡铂注射液450毫克/ 45毫升(10毫克/毫升),45毫升打包在一个多剂量瓶100毫升、Rx,制造:Mylan机构LLC,罗克福德,61103年,在印度,NDC 67457-493-46, UPC 3 67457 49346 6。 |
|---|---|
| 状态: | 正在进行的 |
| 城市: | 罗克福德 |
| 状态: | 伊尔 |
| 国家: | 我们 |
| 自愿/要求: | 自愿:公司发起 |
| 最初公司通知: | 信 |
| 分布模式: | 在全国范围内 |
| 分类: | 课上我 |
| 产品数量: | 4445瓶 |
| 召回原因: | 的颗粒物:可见外国颗粒物在测试过程中观察到的保留样品。 |
| 回忆起始日期: | 20150318 |
| 报告日期: | 20150826 |
卡铂
加载……卡铂回忆
得到一个警告当一个回忆。
问题&答案
副作用和不良反应
骨髓抑制(白细胞减少、中性粒细胞减少和血小板减少症)是dose-limiting毒性也存在剂量依赖的相关性。外周血计数卡铂治疗期间应经常监测,在适当的时候,直到复苏。中值最低点发生在21日在接受卡铂单药的病人。一般来说,单断断续续的课程卡铂不应重复直到白细胞,中性白细胞和血小板计数恢复。
由于贫血是累积的,可能需要输血与卡铂治疗期间,尤其是在患者接受长期治疗。
骨髓抑制是增加患者接受治疗之前,尤其是方案包括顺铂。骨髓抑制是也增加了患者的肾功能受损。初始卡铂剂量在这些患者应适当减少(见剂量和管理应该仔细监控)和血液计数之间的课程。卡铂的使用结合其他骨髓抑制疗法对剂量和时间必须小心地管理以减少添加剂的影响。
卡铂肾毒性限制了潜力,但伴随的氨基甙类抗生素治疗导致增加肾毒性和/或audiologic,必须小心谨慎,当一个病人接受药物。临床上重要的听力损失据报道发生在儿科患者高于推荐剂量卡铂是管理时结合其他耳毒性的代理。
卡铂能引起呕吐,可以更严重的患者先前接受emetogenic治疗。呕吐的发生率和强度已经减少使用止吐药的术前用药法。虽然没有结论性的疗效数据存在以下时间表卡铂,延长的时间单一静脉管理24小时或分在五连续每日总剂量脉冲剂量导致减少呕吐。
尽管外围神经毒性是罕见的,它的发病率增加的病人年龄超过65岁,之前用顺铂治疗的病人。既存cisplatin-induced神经毒性不恶化在大约70%的患者接受卡铂作为二级处理。
失明,可以完成对光线和色彩,据报道后的使用与高于推荐剂量卡铂包插入。愿景似乎完全恢复或很大程度上在几周内停止这些高剂量。
在其他platinum-coordination化合物的情况下,对卡铂的过敏反应的报告。这些可能发生在几分钟内管理的政府,应该用适当的支持治疗。有风险增加的过敏反应,包括过敏反应的患者先前暴露于铂治疗。(见禁忌症和不良反应:过敏反应。)
高剂量卡铂(超过推荐剂量的4倍)导致了严重的肝功能异常测试。
卡铂可能导致胎儿的伤害当管理一个孕妇。卡铂已被证明是embryotoxic和产生畸形的老鼠。没有足够的,在孕妇的、严谨的研究报告。如果在怀孕期间使用这种药物,或者病人怀孕而接受这种药物,病人应该通知对胎儿的潜在危害。妇女的生育潜力应该建议避免怀孕。
法律问题
目前还没有法律信息用于这种药物。
FDA安全警报
目前没有FDA安全警告这种药物。
制造商警告
目前还没有这种药物制造商警告信息。
FDA标记变化
目前没有FDA标签更改用于这种药物。
使用
初始治疗晚期卵巢癌:卡铂注射液用于初始治疗晚期卵巢癌建立组合与其他化疗药物的批准。建立一个组合方案由卡铂注射液和环磷酰胺。两项随机对照研究进行的NCIC SWOG与卡铂与顺铂,在结合环磷酰胺,展示了两组之间的等效总生存期(见临床研究)。
统计能力证明等价有限总体病理完全缓解率和长期生存(≥3年),因为这些结果:少数患者患者的少量残余肿瘤< 2厘米首次手术后也限制了统计能力证明等价子群。
辅助治疗晚期卵巢癌:卡铂注射液用于患者的姑息治疗卵巢癌复发后化疗之前,包括之前用顺铂治疗的病人。
在用顺铂治疗组患者之前,那些发达进步的疾病而接受顺铂治疗可能降低响应速度。
历史
目前还没有药物可用于这种药历史。
其他信息
提供卡铂注射液无菌,水溶液中可用50毫克/ 5毫升,150毫克/ 15毫升或450毫克/ 45毫升多剂量瓶含有10毫克/毫升卡铂静脉输液管理。每毫升含有10毫克卡铂和注射用水,早餐。
卡铂是一个白金配位化合物,用作癌症化学治疗剂。卡铂的化学名称是白金,diammine [1, 1-cyclobutane-dicarboxylato (2 -) 0, 0 '], (SP-4-2)和结构式如下:
卡铂是一种结晶性粉末的分子式C6H12N204Pt和分子量为371.25。这是溶于水的速度大约14毫克/毫升,pH值和5 - 7 1%的解决方案。几乎不溶于乙醇、丙酮和二甲基乙酰胺。
来源
卡铂制造商
-
Hospira全球公司。
卡铂| Hospira全球公司。
注意:铝与卡铂导致反应沉淀的形成和失去效力,因此,针头或静脉集包含铝零件可能接触药物不能用于卡铂注射液的制备或管理。
单药治疗:卡铂注射液,作为一个代理,已被证明是有效的在复发性卵巢癌患者癌第四剂量360毫克/平方米每4周1天(或者见公式剂量)。不过,总体而言,单断断续续的课程卡铂注射液不应重复直到至少2000和中性粒细胞计数血小板数至少是100000。
与环磷酰胺联合治疗:在晚期卵巢癌的化疗,以前未经治疗的患者的有效组合包括:
卡铂注射液- 300 mg / m2第四天1每4周6周期(或者见公式剂量)。
环磷酰胺第四- 600 mg / m2 1每4周6天周期。方向对环磷酰胺的使用和管理请参考其包插入。(见临床研究。)
断断续续的课程与环磷酰胺联合卡铂注射液不应重复直到至少2000和中性粒细胞计数血小板数至少是100000。
剂量调整建议:预处理血小板计数和性能状态是重要的预后因素的严重程度myelosuppression以前治疗的病人。
建议剂量调整为单药或联合治疗如下表所示修改之前处理和未经处理的对照试验的患者卵巢癌。血细胞计数进行每周,建议根据治疗后血小板或中性白细胞值最低。
*百分比应用卡铂注射液作为一个代理或卡铂注射液和环磷酰胺在组合。在控制研究中,剂量也调整下级严重myelosuppression(50%到60%)。升级125%以上这些研究并不推荐。血小板
中性粒细胞
调整剂量*(从以前的课程)
> 100000
> 2000
125%
50 - 100000
500 - 2000
没有调整
< 50000
< 500
75%
卡铂注射液通常是由注入持久的15分钟或更长时间。没有预处理或后处理水化或强迫利尿是必需的。
肾功能受损患者:患者肌酐清除率值低于60毫升/分钟的风险增加严重的骨髓抑制。renally-impaired病人单卡铂注射液治疗,严重的白血球减少症的发生率,嗜中性白血球减少症,或血小板减少约25%,当剂量修改下表中已被使用。
基线肌酐清除率
推荐剂量1天
41 - 59毫升/分钟
16 - 40毫升/分钟
250毫克/平方米
250毫克/平方米
数据用于患者严重受损的肾功能(肌酐清除率低于15毫升/分钟)太有限,允许推荐治疗。
这些剂量建议适用于最初的疗程。后续用量应根据病人的耐受性调整基于骨髓抑制的程度。
公式剂量:另一种方法来确定初始剂量卡铂的注入是使用数学公式,基于病人的先前存在肾功能或肾功能和期望的血小板最低点。肾排泄的主要途径是消除卡铂。(见临床药理学。)计量公式的使用,相比基于身体经验剂量计算表面积,允许病人补偿预处理肾功能的变化,可能导致过少的使用(肾功能高于平均水平的患者)或用药(在肾功能受损的患者)。
一个简单的公式计算用量,根据患者的肾小球滤过率(GFR mL / min)和卡铂注入目标浓度与时间曲线下的面积(AUC毫克/毫升•min),提出了由卡尔弗特。在这些研究中,肾小球滤过率(GFR)被51 cr-edta间隙测量。
卡尔弗特公式剂量卡铂
总剂量(mg) = (AUC)目标x(肾小球滤过率(GFR) + 25)
注意:与卡尔弗特公式,计算总剂量卡铂注射液在毫克,
不是mg / m2。4 - 6毫克/毫升的目标AUC•使用单药敏卡铂注射液似乎在以前治疗的病人提供最合适的剂量范围。这项研究也显示这一趋势之间的单剂的AUC卡铂注射液以前治疗的病人和管理发展中毒性的可能性。
%的实际毒性
对待病人Gr 3或Gr 4
Gr 3或Gr 4
AUC(毫克/毫升•分钟)
血小板减少症
白血球减少症
4到5
16%
13%
6到7
33%
34%
老年剂量:因为肾功能通常是减少老年患者,公式剂量卡铂注射液基于估计的肾小球滤过率(GFR)应该用于老年病人提供可预测的等离子体卡铂注射液auc,从而减少毒性的风险。
-
Teva肠胃外的药品公司。
卡铂| Teva肠胃外的药品公司。
注意:铝与卡铂导致反应沉淀的形成和失去效力,因此,针头或静脉集包含铝零件可能接触药物不能用于卡铂注射液的制备或管理。
单药治疗卡铂注射液,作为一个代理,已被证明是有效的在复发性卵巢癌患者癌第四剂量360毫克/平方米每4周1天(或者见公式剂量)。不过,总体而言,单断断续续的课程卡铂不应重复直到至少2000和中性粒细胞计数血小板数至少是100000。
与环磷酰胺联合治疗在晚期卵巢癌的化疗,以前未经治疗的患者的有效组合包括:
卡铂- 300 mg / m2第四天1每4周6周期(或者见公式剂量)。
环磷酰胺第四- 600 mg / m2 1每4周6天周期。方向对环磷酰胺的使用和管理请参考其包插入(见临床研究)。
断断续续的课程卡铂联合环磷酰胺不应重复直到至少2000和中性粒细胞计数血小板数至少是100000。
剂量调整的建议预处理血小板计数和性能状态是重要的预后因素的严重程度myelosuppression以前治疗的病人。
建议剂量调整为单药或联合治疗如下表所示修改之前处理和未经处理的对照试验的患者卵巢癌。血细胞计数进行每周,建议根据治疗后血小板或中性白细胞值最低。
血小板中性粒细胞调整Dose1
(从之前的课程)> 100000
> 2000
125%
50到100000
500年到2000年
没有调整
< 50000
< 500
75%
卡铂注射液通常是由注入持久的15分钟或更长时间。没有预处理或后处理水化或强迫利尿是必需的。
患者肾功能受损患者肌酐清除率值低于60毫升/分钟的风险增加严重的骨髓抑制。renally-impaired患者接受卡铂单药治疗,严重的白血球减少症的发生率,嗜中性白血球减少症,或血小板减少约25%,当剂量修改下表中已经使用。
在1天基线肌酐清除率推荐剂量41到59毫升/分钟
250毫克/平方米
16到40毫升/分钟
200毫克/平方米
数据用于患者严重受损的肾功能(肌酐清除率低于15毫升/分钟)太有限,允许推荐治疗。
这些剂量建议适用于最初的疗程。后续用量应根据病人的耐受性调整基于骨髓抑制的程度。
公式剂量确定初始剂量卡铂注射液的另一种方法是使用数学公式,基于患者的肾功能或肾功能和期望的血小板最低点。肾排泄的主要途径是消除对卡铂(见临床药理学)。计量公式的使用,相比基于身体经验剂量计算表面积,允许病人补偿预处理肾功能的变化,可能导致过少的使用(肾功能高于平均水平的患者)或用药(在肾功能受损的患者)。
一个简单的公式计算用量,根据患者的肾小球滤过率(GFR mL / min)和卡铂注入目标浓度与时间曲线下的面积(AUC毫克/毫升∙min),提出了由卡尔弗特。在这些研究中,肾小球滤过率(GFR)被51 cr-edta间隙测量。
_____________________________________________________________________________________
卡尔弗特公式剂量卡铂
总剂量(mg) = (AUC)目标x(肾小球滤过率(GFR) + 25)
注意:与卡尔弗特公式,计算的总剂量卡铂在mg, mg / m2。
_____________________________________________________________________________________
4毫克/毫升的目标AUC∙分钟6毫克/毫升∙使用单药敏卡铂似乎在以前治疗的病人提供最合适的剂量范围。这项研究也显示这一趋势之间的单代理卡铂的AUC以前治疗的病人和管理发展中毒性的可能性。
%的实际毒性以前治疗的病人AUC(毫克/毫升∙min) Gr 3或Gr 4
血小板减少症Gr 3或Gr 4
白血球减少症4到5
16%
13%
6到7
33%
34%
老年剂量因为肾功能通常是减少老年患者,公式剂量卡铂注射液基于估计的肾小球滤过率(GFR)应该用于老年病人提供可预测的等离子体卡铂注射液auc,从而减少毒性的风险。
-
Mylan机构有限公司
卡铂| Mylan机构有限责任公司
注意:铝与卡铂导致反应沉淀的形成和失去效力,因此,针头或静脉集包含铝零件可能接触药物不能用于制备或卡铂。
单药治疗卡铂注射液,作为一个代理,已被证明是有效的在复发性卵巢癌患者癌第四剂量360毫克/平方米每4周1天(或者见公式剂量)。不过,总体而言,单断断续续的课程卡铂不应重复直到至少2000和中性粒细胞计数血小板数至少是100000。
与环磷酰胺联合治疗在晚期卵巢癌的化疗,以前未经治疗的患者的有效组合包括:
卡铂- 300 mg / m2第四天1每4周6周期(或者见公式剂量)。
环磷酰胺第四- 600 mg / m2 1每4周6天周期。方向对环磷酰胺的使用和管理请参考其包插入。(见临床研究。)
断断续续的课程卡铂联合环磷酰胺不应重复直到至少2000和中性粒细胞计数血小板数至少是100000。
剂量调整的建议预处理血小板计数和性能状态是重要的预后因素的严重程度myelosuppression以前治疗的病人。
建议剂量调整为单药或联合治疗如下表所示修改之前处理和未经处理的对照试验的患者卵巢癌。血细胞计数进行每周,建议根据治疗后血小板或中性白细胞值最低。
*百分比应用卡铂注射液作为一个代理或卡铂和环磷酰胺在组合。在控制研究中,剂量也调整下级严重myelosuppression(50%到60%)。升级125%以上这些研究并不推荐。
血小板
中性粒细胞
调整剂量*(从以前的课程)
> 100000
> 2000
125%
50 - 100000
500 - 2000
没有调整
< 50000
< 500
75%
卡铂通常是由注入持久的15分钟或更长时间。没有预处理或后处理水化或强迫利尿是必需的。
患者肾功能受损患者肌酐清除率值低于60毫升/分钟的风险增加严重的骨髓抑制。renally-impaired病人单卡铂治疗,严重的白血球减少症的发生率,嗜中性白血球减少症,或血小板减少约25%,当剂量修改下表中已被使用。
基线肌酐清除率
推荐剂量1天
41 - 59毫升/分钟
250毫克/平方米
16 - 40毫升/分钟
200毫克/平方米
数据用于患者严重受损的肾功能(肌酐清除率低于15毫升/分钟)太有限,允许推荐治疗。
这些剂量建议适用于最初的疗程。后续用量应根据病人的耐受性调整基于骨髓抑制的程度。
公式剂量确定初始剂量卡铂的另一种方法是使用数学公式,基于患者的肾功能或肾功能和期望的血小板最低点。肾排泄的主要途径是消除卡铂。(见临床药理学)。计量公式的使用,相比基于身体经验剂量计算表面积,允许病人补偿预处理肾功能的变化,可能导致过少的使用(肾功能高于平均水平的患者)或用药(在肾功能受损的患者)。
一个简单的公式计算用量,根据患者的肾小球滤过率(GFR mL / min)和卡铂靶浓度与时间曲线下的面积(AUC毫克/毫升•min),提出了由卡尔弗特。在这些研究中,肾小球滤过率(GFR)被51 cr-edta间隙测量。
卡尔弗特公式剂量卡铂
总剂量(mg) = (AUC)目标x(肾小球滤过率(GFR) + 25)
注意:卡尔弗特公式,计算总剂量卡铂注射液在mg, mg / m2。
4毫克/毫升的目标AUC•分钟6毫克/毫升•敏使用单卡铂似乎在以前治疗的病人提供最合适的剂量范围。本研究也显示这一趋势的AUC之间单卡铂以前治疗的病人和管理发展中毒性的可能性。
%的实际毒性以前治疗的病人
AUC(毫克/毫升•分钟)
Gr 3或4 Gr血小板减少
Gr 3或4 Gr白血球减少症
4到5
6到7
16%
33%
13%
34%
老年剂量因为肾功能通常是减少老年患者,公式剂量卡铂基于估计的肾小球滤过率(GFR)应该用于老年病人提供可预测的等离子体卡铂auc,从而减少毒性的风险。
静脉注射解决方案的准备卡铂注射液是一种预先混合水溶液10毫克/毫升卡铂。
卡铂溶液可以进一步稀释至浓度低至0.5毫克/毫升5%葡萄糖水(D5W)或0.9%氯化钠注射液,早餐。
准备的指示时,卡铂水溶液稳定8个小时在室温(25°C)。因为没有抗菌防腐剂包含配方,建议卡铂水溶液稀释后被丢弃8小时。
-
Hospira全球公司。
卡铂|佛山南海Jinxiong玩具C O。有限公司
方向
摩擦一角硬币大小的落入手中。对于6岁以下儿童在成人监督下使用。 -
应用药物,有限责任公司
卡铂|应用制药有限责任公司
注意:铝与卡铂导致反应沉淀的形成和失去效力,因此,针头或静脉集包含铝零件可能接触药物不能用于卡铂注射液的制备或管理。
单药治疗卡铂注射液,作为一个代理,已被证明是有效的在复发性卵巢癌患者癌第四剂量360毫克/平方米每4周1天(或者见公式剂量)。不过,总体而言,单断断续续的课程卡铂注射液不应重复直到至少2000和中性粒细胞计数血小板数至少是100000。
与环磷酰胺联合治疗在晚期卵巢癌的化疗,以前未经治疗的患者的有效组合包括:
卡铂注射液- 300 mg / m2第四天1每4周6周期(或者见公式剂量)。
环磷酰胺第四- 600 mg / m2 1每4周6天周期。方向对于环磷酰胺的使用和管理,请参考其包插入(见临床研究)。
断断续续的课程与环磷酰胺联合卡铂注射液不应重复直到至少2000和中性粒细胞计数血小板数至少是100000。
剂量调整的建议预处理血小板计数和性能状态是重要的预后因素的严重程度myelosuppression以前治疗的病人。
建议剂量调整为单药或联合治疗如下表所示修改之前处理和未经处理的对照试验的患者卵巢癌。血细胞计数进行每周,建议根据治疗后血小板或中性白细胞值最低。
血小板
中性粒细胞
调整剂量*
(从之前的课程)
> 100000
> 2000
125%
50到100000
500年到2000年
没有调整
< 50000
< 500
75%
*百分比应用卡铂注射液作为一个代理或卡铂和环磷酰胺在组合。在控制研究中,下级剂量也调整为严重myelosuppression (50 - 60%)。升级125%以上这些研究并不推荐。
卡铂注射液通常是由注入持久的15分钟或更长时间。没有预处理或后处理水化或强迫利尿是必需的。
患者肾功能受损患者肌酐清除率值低于60毫升/分钟的风险增加严重的骨髓抑制。renally-impaired病人单药卡铂注射液治疗,严重的白血球减少症的发生率,嗜中性白血球减少症,或血小板减少约25%,当剂量修改下表中已经被使用。
肌酐基线
间隙
推荐
剂量1天
41到59毫升/分钟
250毫克/平方米
16到40毫升/分钟
200毫克/平方米
数据用于患者严重受损的肾功能(肌酐清除率低于15毫升/分钟)太有限,允许推荐治疗。
这些剂量建议适用于最初的疗程。后续用量应根据病人的耐受性调整基于骨髓抑制的程度。
公式剂量确定初始剂量卡铂注射液的另一种方法是使用数学公式,基于患者的肾功能或肾功能和期望的血小板最低点。肾排泄的主要途径是消除对卡铂(见临床药理学)。计量公式的使用,相比基于身体经验剂量计算表面积,允许病人补偿预处理肾功能的变化,可能导致过少的使用(肾功能高于平均水平的患者)或用药(在肾功能受损的患者)。
一个简单的公式计算用量,根据患者的肾小球滤过率(GFR mL / min)和卡铂注入目标浓度与时间曲线下的面积(AUC毫克/毫升•min),提出了由卡尔弗特。在这些研究中,肾小球滤过率(GFR)被51 cr-edta间隙测量。
卡尔弗特公式剂量卡铂
总剂量(mg) =(目标AUC)×(肾小球滤过率(GFR) + 25)
注意:与卡尔弗特公式,计算的总剂量卡铂在mg, mg / m2。
4到6毫克/毫升的目标AUC•使用单药敏卡铂注射液似乎在以前治疗的病人提供最合适的剂量范围。这项研究也显示这一趋势之间的单剂的AUC卡铂注射液以前治疗的病人和管理发展中毒性的可能性。
%的实际毒性以前治疗的病人
AUC(毫克/毫升•分钟)
Gr 3或Gr 4
血小板减少症
Gr 3或Gr 4
白血球减少症
4到5
16%
13%
6到7
33%
34%
老年剂量因为肾功能通常是减少老年患者,公式剂量卡铂基于估计的肾小球滤过率(GFR)应该用于老年病人提供可预测的等离子体卡铂auc,从而减少毒性的风险。
-
山德士公司
卡铂|山德士公司
注意:铝与卡铂导致反应沉淀的形成和失去效力,因此,针头或静脉集包含铝零件可能接触药物不能用于卡铂注射液的制备或管理。
单药治疗卡铂注射液,作为一个代理,已被证明是有效的在复发性卵巢癌患者癌第四剂量360毫克/平方米每4周1天(或者见公式剂量)。不过,总体而言,单断断续续的课程卡铂注射液不应重复直到至少2000和中性粒细胞计数血小板数至少是100000。
与环磷酰胺联合治疗在晚期卵巢癌的化疗,以前未经治疗的患者的有效组合包括:
卡铂注射液- 300 mg / m2第四天1每4周6周期(或者见公式剂量)。
环磷酰胺第四- 600 mg / m2 1每4周6天周期。方向对环磷酰胺的使用和管理请参考其包插入。(见临床研究。)
断断续续的课程与环磷酰胺联合卡铂注射液不应重复直到至少2000和中性粒细胞计数血小板数至少是100000。
剂量调整的建议预处理血小板计数和性能状态是重要的预后因素的严重程度myelosuppression以前治疗的病人。
建议剂量调整为单药或联合治疗如下表所示修改之前处理和未经处理的对照试验的患者卵巢癌。血细胞计数进行每周,建议根据治疗后血小板或中性白细胞值最低。
血小板中性粒细胞调整剂量
(从之前)*百分比应用卡铂注射液作为一个代理或卡铂和环磷酰胺在组合。在控制研究中,剂量也调整到一个较低的水平(50%到60%)严重myelosuppression。升级125%以上这些研究并不推荐。> 100000
> 2000
125%
50 - 100000
500 - 2000
没有调整
< 50000
< 500
75%
卡铂注射液通常是由注入持久的15分钟或更长时间。没有预处理或后处理水化或强迫利尿是必需的。
患者肾功能受损患者肌酐清除率值低于60毫升/分钟的风险增加严重的骨髓抑制。renal-impaired病人单卡铂治疗,严重的白血球减少症的发生率,嗜中性白血球减少症,或血小板减少约25%,当剂量修改下表中已被使用。
基线肌酐清除率推荐剂量兴奋不已41-59毫升/分钟
250毫克/平方米
16-40毫升/分钟
200毫克/平方米
数据用于患者严重受损的肾功能(肌酐清除率低于15毫升/分钟)太有限,允许推荐治疗。
这些剂量建议适用于最初的疗程。后续用量应根据病人的耐受性调整基于骨髓抑制的程度。
公式剂量确定初始剂量卡铂注射液的另一种方法是使用数学公式,基于患者的肾功能或肾功能和期望的血小板最低点。肾排泄的主要途径是消除卡铂。(见临床药理学。)
计量公式的使用,相比基于身体经验剂量计算表面积,允许病人补偿预处理肾功能的变化,可能导致过少的使用(肾功能高于平均水平的患者)或用药(在肾功能受损的患者)。
一个简单的公式计算用量,根据患者的肾小球滤过率(GFR mL / min)和卡铂注入目标浓度与时间曲线下的面积(AUC毫克/毫升∙min),提出了由卡尔弗特。在这些研究中,肾小球滤过率(GFR)被51 cr-edta间隙测量。
卡尔弗特公式剂量卡铂
总剂量(mg) =(目标AUC)×(肾小球滤过率(GFR) + 25)
注意:与卡尔弗特公式,计算的总剂量卡铂在mg, mg / m2。
4毫克/毫升的目标AUC∙分钟6毫克/毫升∙分钟使用单卡铂似乎在以前治疗的病人提供最合适的剂量范围。本研究也显示这一趋势的AUC之间单卡铂以前治疗的病人和管理发展中毒性的可能性。
%的实际毒性以前治疗的病人AUC(毫克/毫升∙min) Gr 3或Gr 4
血小板减少症Gr 3或Gr 4
白血球减少症4到5
16%
13%
6到7
33%
34%
老年剂量因为肾功能通常是减少老年患者,公式剂量卡铂注射液基于估计的肾小球滤过率(GFR)应该用于老年病人提供可预测的等离子体卡铂注射液auc,从而减少毒性的风险。
静脉注射解决方案的准备卡铂注射液是一种预先混合水溶液10毫克/毫升卡铂。
卡铂注射液,10毫克/毫升溶液可以进一步稀释至浓度低至0.5毫克/毫升5%葡萄糖水(D5W)或0.9%氯化钠注射液,早餐。
准备的指示时,卡铂注入水解决方案是稳定的8个小时在室温(25°C)。因为没有抗菌防腐剂包含配方,建议卡铂注射液水溶液被丢弃稀释后8小时。
-
Sagent制药
卡铂| Sagent制药
注意:铝与卡铂导致反应沉淀的形成和失去效力,因此,针头或静脉集包含铝零件可能接触药物不能用于制备或卡铂。
单药治疗卡铂注射液,作为一个代理,已被证明是有效的在复发性卵巢癌患者癌第四剂量360毫克/平方米每4周1天(或者见公式剂量)。不过,总体而言,单断断续续的课程卡铂不应重复直到至少2000和中性粒细胞计数血小板数至少是100000。
与环磷酰胺联合治疗在晚期卵巢癌的化疗,以前未经治疗的患者的有效组合包括:
卡铂- 300 mg / m2第四天1每4周6周期(或者见公式剂量)。
环磷酰胺第四- 600 mg / m2 1每4周6天周期。方向对环磷酰胺的使用和管理请参考其包插入。(见临床研究。)
断断续续的课程卡铂联合环磷酰胺不应重复直到至少2000和中性粒细胞计数血小板数至少是100000。
剂量调整的建议预处理血小板计数和性能状态是重要的预后因素的严重程度myelosuppression以前治疗的病人。
建议剂量调整为单药或联合治疗如下表所示修改之前处理和未经处理的对照试验的患者卵巢癌。血细胞计数进行每周,建议根据治疗后血小板或中性白细胞值最低。
*百分比应用卡铂注射液作为一个代理或卡铂和环磷酰胺在组合。在控制研究中,剂量也调整下级严重myelosuppression(50%到60%)。升级125%以上这些研究并不推荐。
血小板中性粒细胞调整剂量
(从以前的课程)> 100000 > 2000 125% 50 - 100000 500 - 2000没有调整50000年< < 500 75%卡铂通常是由注入持久的15分钟或更长时间。没有预处理或后处理水化或强迫利尿是必需的。
患者肾功能受损患者肌酐清除率值低于60毫升/分钟的风险增加严重的骨髓抑制。renally-impaired病人单卡铂治疗,严重的白血球减少症的发生率,嗜中性白血球减少症,或血小板减少约25%,当剂量修改下表中已被使用。
基线
肌酐清除率推荐
剂量1 41 mL / min - 59天毫升/分钟250 mg / m2 16毫升/分钟- 40毫升/分钟200毫克/平方米数据用于患者严重受损的肾功能(肌酐清除率低于15毫升/分钟)太有限,允许推荐治疗。
这些剂量建议适用于最初的疗程。后续用量应根据病人的耐受性调整基于骨髓抑制的程度。
公式剂量确定初始剂量卡铂的另一种方法是使用数学公式,基于患者的肾功能或肾功能和期望的血小板最低点。肾排泄的主要途径是消除卡铂。(见临床药理学。)计量公式的使用,相比基于身体经验剂量计算表面积,允许病人补偿预处理肾功能的变化,可能导致过少的使用(肾功能高于平均水平的患者)或用药(在肾功能受损的患者)。
一个简单的公式计算用量,根据患者的肾小球滤过率(GFR mL / min)和卡铂靶浓度与时间曲线下的面积(AUC毫克/毫升•min),提出了由卡尔弗特。在这些研究中,肾小球滤过率(GFR)被51 cr-edta间隙测量。
卡尔弗特公式剂量卡铂
总剂量(mg) = (AUC)目标x(肾小球滤过率(GFR) + 25)
注意:与卡尔弗特公式,计算的总剂量卡铂在mg, mg / m2。4毫克/毫升的目标AUC•分钟6毫克/毫升•敏使用单卡铂似乎在以前治疗的病人提供最合适的剂量范围。本研究也显示这一趋势的AUC之间单卡铂以前治疗的病人和管理发展中毒性的可能性。
%的实际毒性以前治疗的病人
AUC(毫克/毫升•min) Gr 3或Gr 4
血小板减少症Gr 3或Gr 4
白血球减少症4到5
6 - 7 16%
33% - 13%
34%老年剂量因为肾功能通常是减少老年患者,公式剂量卡铂基于估计的肾小球滤过率(GFR)应该用于老年病人提供可预测的等离子体卡铂auc,从而减少毒性的风险。
-
Mylan机构有限公司
卡铂| Mylan机构有限责任公司
注意:铝与卡铂导致反应沉淀的形成和失去效力,因此,针头或静脉集包含铝零件可能接触药物不能用于制备或卡铂。
单药治疗卡铂注射液,作为一个代理,已被证明是有效的在复发性卵巢癌患者癌第四剂量360毫克/平方米每4周1天(或者见公式剂量)。不过,总体而言,单断断续续的课程卡铂不应重复直到至少2000和中性粒细胞计数血小板数至少是100000。
与环磷酰胺联合治疗在晚期卵巢癌的化疗,以前未经治疗的患者的有效组合包括:
卡铂- 300 mg / m2第四天1每4周6周期(或者见公式剂量)。
环磷酰胺第四- 600 mg / m2 1每4周6天周期。方向对环磷酰胺的使用和管理请参考其包插入。(见临床研究。)
断断续续的课程卡铂联合环磷酰胺不应重复直到至少2000和中性粒细胞计数血小板数至少是100000。
剂量调整的建议预处理血小板计数和性能状态是重要的预后因素的严重程度myelosuppression以前治疗的病人。
建议剂量调整为单药或联合治疗如下表所示修改之前处理和未经处理的对照试验的患者卵巢癌。血细胞计数进行每周,建议根据治疗后血小板或中性白细胞值最低。
*百分比应用卡铂注射液作为一个代理或卡铂和环磷酰胺在组合。在控制研究中,剂量也调整下级严重myelosuppression(50%到60%)。升级125%以上这些研究并不推荐。
血小板
中性粒细胞
调整剂量*(从以前的课程)
> 100000
> 2000
125%
50 - 100000
500 - 2000
没有调整
< 50000
< 500
75%
卡铂通常是由注入持久的15分钟或更长时间。没有预处理或后处理水化或强迫利尿是必需的。
患者肾功能受损患者肌酐清除率值低于60毫升/分钟的风险增加严重的骨髓抑制。renally-impaired病人单卡铂治疗,严重的白血球减少症的发生率,嗜中性白血球减少症,或血小板减少约25%,当剂量修改下表中已被使用。
基线肌酐清除率
推荐剂量1天
41 - 59毫升/分钟
250毫克/平方米
16 - 40毫升/分钟
200毫克/平方米
数据用于患者严重受损的肾功能(肌酐清除率低于15毫升/分钟)太有限,允许推荐治疗。
这些剂量建议适用于最初的疗程。后续用量应根据病人的耐受性调整基于骨髓抑制的程度。
公式剂量确定初始剂量卡铂的另一种方法是使用数学公式,基于患者的肾功能或肾功能和期望的血小板最低点。肾排泄的主要途径是消除卡铂。(见临床药理学)。计量公式的使用,相比基于身体经验剂量计算表面积,允许病人补偿预处理肾功能的变化,可能导致过少的使用(肾功能高于平均水平的患者)或用药(在肾功能受损的患者)。
一个简单的公式计算用量,根据患者的肾小球滤过率(GFR mL / min)和卡铂靶浓度与时间曲线下的面积(AUC毫克/毫升•min),提出了由卡尔弗特。在这些研究中,肾小球滤过率(GFR)被51 cr-edta间隙测量。
卡尔弗特公式剂量卡铂
总剂量(mg) = (AUC)目标x(肾小球滤过率(GFR) + 25)
注意:卡尔弗特公式,计算总剂量卡铂注射液在mg, mg / m2。
4毫克/毫升的目标AUC•分钟6毫克/毫升•敏使用单卡铂似乎在以前治疗的病人提供最合适的剂量范围。本研究也显示这一趋势的AUC之间单卡铂以前治疗的病人和管理发展中毒性的可能性。
%的实际毒性以前治疗的病人
AUC(毫克/毫升•分钟)
Gr 3或4 Gr血小板减少
Gr 3或4 Gr白血球减少症
4到5
6到7
16%
33%
13%
34%
老年剂量因为肾功能通常是减少老年患者,公式剂量卡铂基于估计的肾小球滤过率(GFR)应该用于老年病人提供可预测的等离子体卡铂auc,从而减少毒性的风险。
静脉注射解决方案的准备卡铂注射液是一种预先混合水溶液10毫克/毫升卡铂。
卡铂溶液可以进一步稀释至浓度低至0.5毫克/毫升5%葡萄糖水(D5W)或0.9%氯化钠注射液,早餐。
准备的指示时,卡铂水溶液稳定8个小时在室温(25°C)。因为没有抗菌防腐剂包含配方,建议卡铂水溶液稀释后被丢弃8小时。
-
太阳制药全球Fze
卡铂|太阳制药全球Fze
注意:铝与卡铂注射液引起反应沉淀的形成和失去效力,因此,针头或静脉集包含铝零件可能接触药物不能用于卡铂注射液的制备或管理。
单药治疗
卡铂注射液,作为一个代理,已被证明是有效的在复发性卵巢癌患者癌第四剂量360毫克/平方米每4周1天(或者见公式剂量)。不过,总体而言,单断断续续的课程卡铂注射液不应重复直到至少2000和中性粒细胞计数血小板数至少是100000。
与环磷酰胺联合治疗
在晚期卵巢癌的化疗,以前未经治疗的患者的有效组合包括:
卡铂注射液- 300 mg / m2第四天1每4周6周期(或者见公式剂量)。
环磷酰胺第四- 600 mg / m2 1每4周6天周期。方向对环磷酰胺的使用和管理请参考其包插入。(见临床研究。)
断断续续的课程与环磷酰胺联合卡铂注射液不应重复直到至少2000和中性粒细胞计数血小板数至少是100000。
剂量调整的建议
预处理血小板计数和性能状态是重要的预后因素的严重程度myelosuppression以前治疗的病人。
建议剂量调整为单药或联合治疗如下表所示修改之前处理和未经处理的对照试验的患者卵巢癌。血细胞计数进行每周,建议根据治疗后血小板或中性白细胞值最低。
血小板
中性粒细胞
调整剂量*
(从之前的课程)
> 100000
> 2000
125%
50到100000
500年到2000年
没有调整
< 50000
< 500
75%
*百分比应用卡铂注射液作为一个代理或卡铂注射液和环磷酰胺在组合。在控制研究中,剂量也调整下级严重myelosuppression(50%到60%)。升级125%以上这些研究并不推荐。
卡铂注射液通常是由注入持久的15分钟或更长时间。没有前置或后治疗水化或强迫利尿是必需的。
患者肾功能受损
患者肌酐清除率值低于60毫升/分钟的风险增加严重的骨髓抑制。renally-impaired病人单卡铂注射液治疗,严重的白血球减少症的发生率,嗜中性白血球减少症,或血小板减少约25%,当剂量修改下表中已被使用。
基线肌酐清除率
推荐剂量1天
41到59毫升/分钟
250毫克/平方米
16到40毫升/分钟
200毫克/平方米
数据用于患者严重受损的肾功能(肌酐清除率低于15毫升/分钟)太有限,允许推荐治疗。
这些剂量建议适用于最初的疗程。后续用量应根据病人的耐受性调整基于骨髓抑制的程度。
公式剂量
确定初始剂量卡铂注射液的另一种方法是使用数学公式,基于患者的肾功能或肾功能和期望的血小板最低点。肾排泄的主要途径是消除卡铂。(见临床药理学。)计量公式的使用,相比基于身体经验剂量计算表面积,允许病人补偿预处理肾功能的变化,可能导致过少的使用(肾功能高于平均水平的患者)或用药(在肾功能受损的患者)。
一个简单的公式计算用量,根据患者的肾小球滤过率(GFR mL / min)和卡铂靶浓度与时间曲线下的面积(AUC毫克/毫升·min),提出了由卡尔弗特。在这些研究中,肾小球滤过率(GFR)被51 cr-edta间隙测量。
卡尔弗特公式卡铂注入剂量
总剂量(mg) = (AUC)目标x(肾小球滤过率(GFR) + 25)
注意:卡尔弗特公式,计算总剂量卡铂注射液在mg, mg / m2。
4毫克/毫升的目标AUC•分钟6毫克/毫升•敏使用单卡铂injectionappears提供最合适的剂量范围在以前治疗的病人。本研究也显示这一趋势的AUC之间单卡铂injectionadministered以前治疗的病人和发展中毒性的可能性。
%的实际毒性以前治疗的病人
AUC(毫克/毫升·分钟)
Gr 3或4 Gr血小板减少
Gr 3或4 Gr白血球减少症
4到5
16%
13%
6到7
33%
34%
老年剂量
因为肾功能通常是减少老年患者,公式剂量卡铂injectionbased估计的肾小球滤过率(GFR)应该用于老年病人提供可预测的等离子体卡铂auc,从而减少毒性的风险。
静脉注射解决方案的准备
卡铂injectionis预混10毫克/毫升卡铂的水溶液。卡铂injectioncan进一步稀释至浓度低至0.5毫克/毫升5%葡萄糖水(D5W)或0.9%氯化钠注射液,早餐。
准备的指示时,卡铂注射液
是稳定的8个小时在室温(25°C)。因为没有抗菌防腐剂包含配方,建议卡铂注射液稀释后被丢弃8小时。
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Teva肠胃外的药品公司。
卡铂| Teva肠胃外的药品公司。
注意:铝与卡铂导致反应沉淀的形成和失去效力,因此,针头或静脉集包含铝零件可能接触药物不能用于卡铂注射液的制备或管理。
单药治疗卡铂注射液,作为一个代理,已被证明是有效的在复发性卵巢癌患者癌第四剂量360毫克/平方米每4周1天(或者见公式剂量)。不过,总体而言,单断断续续的课程卡铂不应重复直到至少2000和中性粒细胞计数血小板数至少是100000。
与环磷酰胺联合治疗在晚期卵巢癌的化疗,以前未经治疗的患者的有效组合包括:
卡铂- 300 mg / m2第四天1每4周6周期(或者见公式剂量)。
环磷酰胺第四- 600 mg / m2 1每4周6天周期。方向对环磷酰胺的使用和管理请参考其包插入(见临床研究)。
断断续续的课程卡铂联合环磷酰胺不应重复直到至少2000和中性粒细胞计数血小板数至少是100000。
剂量调整的建议预处理血小板计数和性能状态是重要的预后因素的严重程度myelosuppression以前治疗的病人。
建议剂量调整为单药或联合治疗如下表所示修改之前处理和未经处理的对照试验的患者卵巢癌。血细胞计数进行每周,建议根据治疗后血小板或中性白细胞值最低。
血小板中性粒细胞调整剂量
(从之前)*百分比应用卡铂注射液作为一个代理或卡铂和环磷酰胺在组合。在控制研究中,剂量也调整下级严重myelosuppression(50%到60%)。升级125%以上这些研究并不推荐。50到100000 > 100000 > 2000 125% 500年到2000年没有调整50000年< < 500 75%卡铂注射液通常是由注入持久的15分钟或更长时间。没有预处理或后处理水化或强迫利尿是必需的。
患者肾功能受损患者肌酐清除率值低于60毫升/分钟的风险增加严重的骨髓抑制。renally-impaired患者接受卡铂单药治疗,严重的白血球减少症的发生率,嗜中性白血球减少症,或血小板减少约25%,当剂量修改下表中已经使用。
基线肌酐清除率推荐剂量1 41天59毫升/分钟250 mg / m2 16到40毫升/分钟200毫克/平方米数据用于患者严重受损的肾功能(肌酐清除率低于15毫升/分钟)太有限,允许推荐治疗。
这些剂量建议适用于最初的疗程。后续用量应根据病人的耐受性调整基于骨髓抑制的程度。
公式剂量确定初始剂量卡铂注射液的另一种方法是使用数学公式,基于患者的肾功能或肾功能和期望的血小板最低点。肾排泄的主要途径是消除对卡铂(见临床药理学)。计量公式的使用,相比基于身体经验剂量计算表面积,允许病人补偿预处理肾功能的变化,可能导致过少的使用(肾功能高于平均水平的患者)或用药(在肾功能受损的患者)。
一个简单的公式计算用量,根据患者的肾小球滤过率(GFR mL / min)和卡铂注入目标浓度与时间曲线下的面积(AUC毫克/毫升•min),提出了由卡尔弗特。在这些研究中,肾小球滤过率(GFR)被51 cr-edta间隙测量。
卡尔弗特公式剂量卡铂
总剂量(mg) =(目标AUC)×(肾小球滤过率(GFR) + 25)
注意:与卡尔弗特公式,计算的总剂量卡铂在mg, mg / m2。
4毫克/毫升的目标AUC•分钟6毫克/毫升•使用单药敏卡铂似乎在以前治疗的病人提供最合适的剂量范围。这项研究也显示这一趋势之间的单代理卡铂的AUC以前治疗的病人和管理发展中毒性的可能性。
%的实际毒性以前治疗的病人AUC(毫克/毫升∙min) Gr 3或4 Gr血小板减少Gr 3或4 Gr白血球减少症4 - 5 6 - 7 33% - 34%老年剂量16% - 13%因为肾功能通常是减少老年患者,公式剂量卡铂注射液基于估计的肾小球滤过率(GFR)应该用于老年病人提供可预测的等离子体卡铂注射液auc,从而减少毒性的风险。
静脉注射解决方案的准备卡铂注射液是一种预先混合水溶液10毫克/毫升卡铂。
卡铂溶液可以进一步稀释至浓度低至0.5毫克/毫升5%葡萄糖水(D5W)或0.9%氯化钠注射液,早餐。
当准备执导,卡铂水溶液稳定8个小时在室温(25°C)。因为没有抗菌防腐剂包含配方,建议卡铂水溶液稀释后被丢弃8小时。
-
Teva肠胃外的药品公司。
卡铂| Teva肠胃外的药品公司。
注意:铝与卡铂导致反应沉淀的形成和失去效力,因此,针头或静脉集包含铝零件可能接触药物不能用于卡铂注射液的制备或管理。
单药治疗卡铂注射液,作为一个代理,已被证明是有效的在复发性卵巢癌患者癌第四剂量360毫克/平方米每4周1天(或者见公式剂量)。不过,总体而言,单断断续续的课程卡铂不应重复直到至少2000和中性粒细胞计数血小板数至少是100000。
与环磷酰胺联合治疗在晚期卵巢癌的化疗,以前未经治疗的患者的有效组合包括:
卡铂- 300 mg / m2第四天1每4周6周期(或者见公式剂量)。
环磷酰胺第四- 600 mg / m2 1每4周6天周期。方向对环磷酰胺的使用和管理请参考其包插入(见临床研究)。
断断续续的课程卡铂联合环磷酰胺不应重复直到至少2000和中性粒细胞计数血小板数至少是100000。
剂量调整的建议预处理血小板计数和性能状态是重要的预后因素的严重程度myelosuppression以前治疗的病人。
建议剂量调整为单药或联合治疗如下表所示修改之前处理和未经处理的对照试验的患者卵巢癌。血细胞计数进行每周,建议根据治疗后血小板或中性白细胞值最低。
血小板中性粒细胞调整剂量
(从之前)*百分比应用卡铂注射液作为一个代理或卡铂和环磷酰胺在组合。在控制研究中,剂量也调整下级严重myelosuppression(50%到60%)。升级125%以上这些研究并不推荐。50到100000 > 100000 > 2000 125% 500年到2000年没有调整50000年< < 500 75%卡铂注射液通常是由注入持久的15分钟或更长时间。没有预处理或后处理水化或强迫利尿是必需的。
患者肾功能受损患者肌酐清除率值低于60毫升/分钟的风险增加严重的骨髓抑制。renally-impaired患者接受卡铂单药治疗,严重的白血球减少症的发生率,嗜中性白血球减少症,或血小板减少约25%,当剂量修改下表中已经使用。
基线肌酐清除率推荐剂量1 41天59毫升/分钟250 mg / m2 16到40毫升/分钟200毫克/平方米数据用于患者严重受损的肾功能(肌酐清除率低于15毫升/分钟)太有限,允许推荐治疗。
这些剂量建议适用于最初的疗程。后续用量应根据病人的耐受性调整基于骨髓抑制的程度。
公式剂量确定初始剂量卡铂注射液的另一种方法是使用数学公式,基于患者的肾功能或肾功能和期望的血小板最低点。肾排泄的主要途径是消除对卡铂(见临床药理学)。计量公式的使用,相比基于身体经验剂量计算表面积,允许病人补偿预处理肾功能的变化,可能导致过少的使用(肾功能高于平均水平的患者)或用药(在肾功能受损的患者)。
一个简单的公式计算用量,根据患者的肾小球滤过率(GFR mL / min)和卡铂注入目标浓度与时间曲线下的面积(AUC毫克/毫升∙min),提出了由卡尔弗特。在这些研究中,肾小球滤过率(GFR)被51 cr-edta间隙测量。
卡尔弗特公式剂量卡铂
总剂量(mg) =(目标AUC)×(肾小球滤过率(GFR) + 25)
注意:与卡尔弗特公式,计算的总剂量卡铂在mg, mg / m2。
4毫克/毫升的目标AUC∙分钟6毫克/毫升∙使用单药敏卡铂似乎在以前治疗的病人提供最合适的剂量范围。这项研究也显示这一趋势之间的单代理卡铂的AUC以前治疗的病人和管理发展中毒性的可能性。
%的实际毒性以前治疗的病人AUC(毫克/毫升∙min) Gr 3或4 Gr血小板减少Gr 3或4 Gr白血球减少症4 - 5 6 - 7 33% - 34%老年剂量16% - 13%因为肾功能通常是减少老年患者,公式剂量卡铂注射液基于估计的肾小球滤过率(GFR)应该用于老年病人提供可预测的等离子体卡铂注射液auc,从而减少毒性的风险。
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